摘要：中藥質(zhì)量標(biāo)志物(Q-marker)是中藥質(zhì)量控制研究的新方向之一。Q-marker既可以是質(zhì)量化學(xué)標(biāo)志物(Q-chemomarker),也可以是質(zhì)量生物標(biāo)志物(Q-biomarker)。研究建立良好的Q-biomarker,可以提高中藥質(zhì)量控制方法和標(biāo)準(zhǔn)與臨床安全性和有效性的關(guān)聯(lián)度,同時(shí)兼顧質(zhì)量控制的可操作性。當(dāng)前,我國和美國藥品管理部門已將生物評(píng)價(jià)方法作為中藥和植物藥質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。相關(guān)企業(yè)和研究者也正在積極探索和發(fā)展中藥質(zhì)量生物評(píng)價(jià)方法。在此背景下,從Q-biomarker的角度,進(jìn)一步豐富和拓展中藥質(zhì)量生物評(píng)價(jià)的方法和指標(biāo),并對(duì)相關(guān)研究實(shí)例進(jìn)行綜述和解析,以期為促進(jìn)中藥Q-marker理論和方法體系的豐富與發(fā)展,解決中藥質(zhì)量評(píng)控研究中的實(shí)際問題提供參考。