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基于真實世界的安羅替尼臨床應(yīng)用及安全性分析

作者:夏錚錚; 梁小冰; 李超; 唐浩淳; 孟珺 國家癌癥中心/國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院; 廣東深圳518116; 廣東醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院

摘要:目的:觀察安羅替尼在真實世界中的臨床應(yīng)用情況及安全性。方法:采用集中監(jiān)測方法,從某市級腫瘤??漆t(yī)院收集2018年7~12月使用安羅替尼的患者30例,對其基本情況、診斷、用藥信息等臨床應(yīng)用情況和安全性等進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果:安羅替尼在實際臨床使用中存在超適應(yīng)證、聯(lián)用其他抗腫瘤藥物等超說明書使用的情況。本研究的總不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生率為73.3%,發(fā)生率前3位的ADR分別為高血壓、血小板計數(shù)降低和嘔吐,嚴(yán)重程度≥3級的ADR共3例,分別為中性粒細(xì)胞絕對值下降、口腔黏膜炎和咯血。結(jié)論:初步觀察安羅替尼上市后發(fā)生的ADR與Ⅲ期臨床試驗結(jié)果相似,應(yīng)進(jìn)一步把握使用指征,同時注意與現(xiàn)有治療方案的平衡。

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藥物流行病學(xué)

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