摘要：目的研究硝苯地平緩釋片的處方工藝。方法通過單因素篩選,以釋放度為指標(biāo),評價處方因素對緩釋片釋放行為的影響,通過相似因子法選擇最優(yōu)處方,并比較自制骨架緩釋片與參比制劑包芯片的體外釋放行為。結(jié)果羥丙甲纖維素的占比對硝苯地平緩釋片的體外釋放度影響最大,最優(yōu)處方組成為:硝苯地平20mg、羥丙甲纖維素K4M80mg、乳糖24mg、微晶纖維素25mg、硬脂酸鎂1mg,最優(yōu)處方重現(xiàn)性良好。結(jié)論自制制劑與參比制劑在體外四種溶出介質(zhì)中均相似,且與包芯片相比,制備工藝簡單,易于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。