時間：2022-03-10 20:28:23
序論：在您撰寫食藥監(jiān)管論文時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導您走向新的創(chuàng)作高度。
1.1無證經(jīng)營獸藥
由于國家對于獸藥的經(jīng)營者有著極其嚴格的規(guī)定與限制，因此，很多經(jīng)營者無法達到相關要求，無證經(jīng)營獸藥。與此同時，隨著相關部門執(zhí)法力度的逐漸加大，這些無證經(jīng)營的個體戶們反執(zhí)法的意識也逐漸增強，手段和方法也日漸增多，給獸藥市場的規(guī)范與管理帶來阻力。
1.2相關部門的管理力度不足
目前，對獸藥市場的監(jiān)督與管理主要是依靠動物衛(wèi)生監(jiān)督部門的日常監(jiān)管來實現(xiàn)，尚未形成以動物衛(wèi)生監(jiān)督部門為主體，工商以及其它相關部門共同協(xié)調(diào)的聯(lián)合監(jiān)管模式，導致監(jiān)督與管理的力度不足。
1.2.1獸藥市場混亂
獸藥市場地域分布廣泛，進貨渠道雜亂不一。有些是遠離城鎮(zhèn)的鄉(xiāng)村經(jīng)營，由于交通不夠便利、相關監(jiān)督部門人手嚴重不足等相關因素的影響，很少甚至根本無法對他們實施必要的、及時的和有效的監(jiān)管。容易出現(xiàn)經(jīng)營的獸藥有效成分不符合標準，藥效不夠明顯或外包裝欠規(guī)范等。
1.2.2農(nóng)藥經(jīng)營兼做獸藥經(jīng)營
近些年來，國家在農(nóng)用物資的經(jīng)營和使用方面了一系列利好政策和規(guī)定，一部分經(jīng)營者有機可乘，在沒有經(jīng)過相關畜牧獸醫(yī)主管部門批準的情況下，擅自從事獸藥經(jīng)營，甚至是以低于正規(guī)獸藥經(jīng)營戶同類產(chǎn)品價格銷售給養(yǎng)殖戶。監(jiān)管部門很難查證，沒有及時對其進行制止與處罰，擾亂獸藥正常規(guī)范的市場秩序。
1.3缺乏專業(yè)人才和基礎條件
很多地方獸藥監(jiān)管部門，尤其是動物衛(wèi)生監(jiān)管所根本沒有與此相關的專業(yè)人才，在實際監(jiān)管過程中，由于缺乏專業(yè)知識，往往只能走馬觀花、大體地看一看，基本上差不多就可以。同時，對獸藥的檢測除了需要專業(yè)的人員以外，還需要一些檢測設備。只能對外包裝等進行檢測，無法對獸藥的相關成分、比例等進行檢測，給很多生產(chǎn)廠家和不法經(jīng)營者留下機會。
2完善我國獸藥市場監(jiān)管的對策分析
2.1端正態(tài)度，提高認識
俗話說得好“理念是先知，也是行動的先導”。只有端正態(tài)度，提高思想認識的水平，才能在實際工作過程中更好地去踐行、去實施。為此，相關部門一定要充分理解打擊假冒偽劣獸藥的必要性和長期性，加強學習，不斷提高思想認識的水平，為全面做好各項工作奠定堅實、有力的基礎。相關部門要加強組織領導，將責任全面落實到個人，確保每個人都能以高度的責任感和主人翁感投入到這項工作中去。
2.2進一步加大執(zhí)法的力度
實現(xiàn)對獸藥市場的規(guī)范化管理絕對不是某一個部門的職責和使命。要逐步形成以動物監(jiān)管部門為主體，市、轄市區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的聯(lián)動機制，進一步加大檢查的力度，尤其是要注意將日常性的定期檢查和非定期性的突擊檢查，有機結(jié)合起來；此外，對于查出來的問題，一定要保持高壓態(tài)勢，嚴格按照相關規(guī)定做出懲罰意見，絕對不可以妥協(xié)。特別需要注意的是，對于違反相關規(guī)定的行為一定要及時處理，做到公開、公正，給其他經(jīng)營者以警示；而對于那些嚴重的已經(jīng)構(gòu)成違法的行為堅決移交司法機關。
2.3廣泛利用媒體加大宣傳力度
要想盡快實現(xiàn)對獸藥市場的有效監(jiān)管，我們還要進一步加強與新聞、媒體單位的合作，通力寫作，充分發(fā)揮廣播、電視、報紙等媒體的宣傳作用，同時，在21世紀這樣一個特殊的信息化時代，我們還要充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的積極作用，可以專門建設與獸藥監(jiān)管相關的網(wǎng)站，及時更新各種信息與最新的動態(tài)，讓社會公眾進一步明確假冒威脅獸藥會帶來的嚴重危害，從而能夠自覺地、積極地抵制各種不當?shù)慕?jīng)營和銷售行為，全面提升社會的法制意識，為全面實現(xiàn)對獸藥市場的有效監(jiān)督和管理創(chuàng)造良好的宏觀氛圍。另外，由于從事獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)很多，市場上出售和流通的獸藥品種也不計其數(shù)，要想逐一檢查和清點恐怕真的很難實現(xiàn)，費時又費力，效果還不一定會很理想。為此，我們一定要逐步推廣實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以期達到不斷提升獸藥經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管水平和守法意識的目的，從而真正達成有效規(guī)范獸藥經(jīng)營行為的終極目標。
3結(jié)語
藥品市場的監(jiān)管范圍研究事實上是探討政府對于藥品市場的作用范圍，即對于藥品市場而言，政府可以管哪些事項，不可以管哪些事項，對于應該管的事項監(jiān)管到何種程度。那么我們首先應該關注作為監(jiān)管對象的藥品市場，即此處的藥品、藥品市場究竟是指代什么，對于藥品市場的監(jiān)管是管什么，唯如此我們才能明確藥品市場監(jiān)管范圍的邊界。
(一)藥品的范圍
作為監(jiān)管對象的藥品，按照《藥品管理法》附則的規(guī)定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[①]仔細分析，我們可以得出如下結(jié)論：第一，藥品專指用于預防、治療、診斷人的疾病，因而其不包括用于植物和動物疾病的農(nóng)藥和獸藥;第二，藥品是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品和化妝品區(qū)分開來;第三，藥品既指非特殊管理的處方藥和非處方藥，也包括特殊管理的藥品品、、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。
(二)藥品市場監(jiān)管的內(nèi)涵與范圍
在明確我國藥品內(nèi)涵的前提下，上述分析表明，藥品市場監(jiān)管主要是指對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、使用的全過程進行的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，也包括監(jiān)管主體對藥品市場公共產(chǎn)品的供給服務，但不包括對藥品市場的宏觀調(diào)控，也不包括對藥品產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理職能。事實上如果食品藥品監(jiān)督管理局兼宏觀調(diào)控、市場監(jiān)管、行業(yè)管理于一身。則其在行使市場監(jiān)管職能時，不可避免要受到宏觀調(diào)控和行業(yè)管理職能的干擾，市場監(jiān)管將背離其初衷，將無法實現(xiàn)公共利益和個體利益的兼得。市場監(jiān)管的目的在于增進公共利益和合法私人利益，并使之避免或減少由個體經(jīng)濟決策(生產(chǎn)、銷售及價格行為)帶來的損害。
藥品市場的監(jiān)管重在對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、使用的全過程進行的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，其目的在于確保藥品安全有效。在經(jīng)濟學家看來，政府管制是政府干預經(jīng)濟、彌補市場缺陷的一個重要舉措。政府管制一般分為經(jīng)濟性管制和社會性管制，經(jīng)濟性管制主要是針對自然壟斷和存在信息偏差的領域，主要是為了防止發(fā)生資源配置的低效率和確保利用者的公平利用。政府依據(jù)法律，通過許可和認可等手段，對企業(yè)的進入和退出、價格、服務的數(shù)量和質(zhì)量、投資、財務會計等有關行為加以管制。而社會性管制是指“以保障勞動者和消費者的安全、健康、衛(wèi)生、環(huán)境保護、防止災害為目的，對產(chǎn)品和服務的質(zhì)量和伴隨著提供它們而產(chǎn)生的各種活動制定一定標準，并禁止、限制特定行為的管制”。[②]對于藥品市場監(jiān)管而言，其究竟歸屬于經(jīng)濟性管制還是社會性管制?有學者認為：藥品產(chǎn)業(yè)管制主體上屬于以保障消費者的安全、健康為目的的社會性管制，其旨在“從制度上保證消費者獲得更多的藥品信息和醫(yī)療保健服務，從而盡量降低交易成本和健康風險”。[③]本文認為對藥品市場的監(jiān)管則融和經(jīng)濟管制和社會性管制于一身，主要以社會性管制為主。對藥品市場的監(jiān)管既有市場準入管制、價格管制等經(jīng)濟性管制的內(nèi)容，也有藥品質(zhì)量安全管制等社會性管制的內(nèi)容。
二、我國藥品市場監(jiān)管范圍存在的問題
(一)藥品市場監(jiān)管范圍存在的問題
我國對于藥品市場的監(jiān)管在從計劃經(jīng)濟體制下無所不管到市場經(jīng)濟體制下
有所管有所不管的過程中，存在諸多問題，體現(xiàn)如下：
1、就藥品研發(fā)而言，監(jiān)管缺位。我國目前盡管已經(jīng)成為醫(yī)藥大國，但我們的藥品研發(fā)與創(chuàng)新能力欠缺。如在國內(nèi)銷售的藥品中，只有3%是我們自主開發(fā)的。中國是世界公認的發(fā)展植物藥較早的國家，但在國際市場上銷售的植物藥，我國僅占396。中國生產(chǎn)的化學藥品，有自主知識產(chǎn)權的寥寥無幾。我國生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。藥品研發(fā)不足帶來的后果在于新藥品欠缺，民眾得不到需要的藥品，民眾的生命健康處于危險之中。藥品生產(chǎn)企業(yè)低水平重復建設多，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失調(diào)，市場混亂，無序競爭。藥品研發(fā)的不足透視市場監(jiān)管的缺位，政府應采取措施降低新藥研發(fā)的成本和風險。就前者而言，多采取政策支持、扶助或者給予優(yōu)惠措施等手段鼓勵市場主體的藥品研發(fā)：就后者而言，或者政府購買研發(fā)出來的藥品，或者給予研發(fā)出來的藥品相應的專利保護，以確保藥品研發(fā)者的利益。但應當注意的是應蛤予研發(fā)出來的藥品以相應的專利保護，但避免形成壟斷，即對研發(fā)新藥的專利保護有一定的期限，鼓勵非專利藥的上市，形成藥品市場競爭的良性秩序。特別是事關公共安全的公共藥品的研發(fā)，政府應承擔責任，或者政府直接研發(fā)，或者政府與企業(yè)簽訂合同，政府提供幫助與支持，利用企業(yè)的專業(yè)技術優(yōu)勢研發(fā)，并購買最終的產(chǎn)品，提供給民眾。但我國目前對于藥品研發(fā)的支持與關注不夠，對藥品的專利保護不強，監(jiān)管缺位。
2、就藥品生產(chǎn)而言，我們面臨的問題在于：由于藥品的研發(fā)創(chuàng)新不足，導致我們的藥品生產(chǎn)品種不能出新。我國生產(chǎn)的西藥品種中，98%是仿制品。在此前提下，眾多的企業(yè)竟相重復生產(chǎn)同一品種，致使普藥生產(chǎn)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性過剩。中國藥品生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)為中小企業(yè)，藥品市場整體管理水平不高，市場混亂、無序竟爭，嚴重阻礙醫(yī)藥技術進步和產(chǎn)業(yè)升級，而且也是假冒偽劣藥品屢禁不止的深層根源。藥品生產(chǎn)存在惡性競爭，藥品生產(chǎn)企業(yè)或者降低藥品的原材料成本，或者在生產(chǎn)環(huán)境上降低要求，甚至直接生產(chǎn)假藥，以節(jié)省成本，獲取利潤。由此導致生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量不能保證，存在潛在危險。上述問題的發(fā)生表明對于藥品生產(chǎn)的監(jiān)管存在缺失，許可藥品生產(chǎn)企業(yè)的設立，往往忽略了生產(chǎn)藥品的市場需求和地域需求，忽視藥品產(chǎn)業(yè)的宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。對藥品生產(chǎn)企業(yè)審批之后，疏于生產(chǎn)過程中的監(jiān)督，無法在生產(chǎn)過程保證藥品的質(zhì)量，確保其安全有效。
3、就藥品的流通過程而言，我們面臨的問題在于：百業(yè)經(jīng)營藥品，高定價高回扣作為主要促銷手段，流通渠道混亂，假冒偽劣藥品充斥市場。對于藥品流通的監(jiān)管，則存在缺位和越位的問題。
三、藥品市場監(jiān)管范圍重新確定
(一)藥品市場監(jiān)管范圍的確定標準
事實上，政府如何發(fā)揮作用或政府與市場的邊界如何劃分，是隨著生產(chǎn)要素的變化、經(jīng)濟發(fā)展的不同階段和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化而變化的，因此，政府與市場的邊界劃分是一個動態(tài)的演進過程。因為不存在一個長期不變的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)濟規(guī)模，就不存在一個職能范圍和職能作用一成不變的政府。
但對于藥品市場的監(jiān)管范圍的確定，以下幾個原則是可以肯定的。
市場經(jīng)濟屬于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的領域，政府屬于公共產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務的提供，各自遵循不同的規(guī)則，沒有這樣一條邊界的劃分，政府介入私人產(chǎn)品的生產(chǎn)領域，或者公共產(chǎn)品領域適用于私人產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)則，都不能得到很好的結(jié)果。
凡是由其他社會組織所能做的事情，政府就不應該介入，更不應該大包大攬的親自出面來進行。例如經(jīng)濟活動本身是經(jīng)濟組織的事情，但在傳統(tǒng)體制下，政府則不恰當?shù)某洚斊鸾?jīng)濟活動的組織者，甚至對經(jīng)濟活動的要素:人、財、物直接進行調(diào)配。這一方面造成以政府調(diào)撥、分配的機制取代了市場機制，資源無法合理配置;另一方面也造成了作為經(jīng)濟活動者的企業(yè)缺少積極性和活力，只是被動的接受指令。因此，政府應當退出經(jīng)濟活動領域，不在具體從事經(jīng)濟活動。
政府不再無所不能、無所不管，政府作為公共組織，其基本職能就是維護公共秩序，維護公共利益。維護公共秩序，維護公共利益，一是要制定規(guī)則，以確立個人、社會組織活動的規(guī)則;二是依據(jù)這種規(guī)則進行管理，將紙面上的規(guī)則變成生活中的狀態(tài)，形成每一社會組織或個人賴以生存的社會秩序。
市場監(jiān)管的范圍就是市場失靈的部分領域。市場機制作為一種經(jīng)濟運行機制，可以有效的配置資源，提高資源的利用效率。但市場機制本身亦非萬能，它具有種種的缺陷和不足。具體體現(xiàn)在:第一，市場機制難以解決外部效應問題;第二，市場機制無法防止壟斷;第三，市場機制不能解決收入分配不公的問題;第四，市場機制不適應于公共物品的有效生產(chǎn);第五，市場機制不能解決宏觀經(jīng)濟總量的平衡問題;第六，市場經(jīng)濟不能解決國民經(jīng)濟的產(chǎn)期發(fā)展問題。等等。市場失靈的存在，說明政府干預的需要。政府干預的范圍自然不能超出市場失靈的范圍。但市場監(jiān)管的范圍僅針對其中的第一、第二、第四項，對于第三、第五、第六項則屬于宏觀調(diào)控的范圍。
按照上述原則，考慮確定藥品市場監(jiān)管范圍的制約因素，藥品市場監(jiān)管范圍的確定應遵循如下標準:
1、有效性
藥品市場監(jiān)管管什么?首先我們關注的是藥品的有效性。藥品是用來預防、診斷、治療人的疾病的，因而藥品必須對癥，具有效用，無效的藥品即使再安全，也不應進入市場。
2、安全性
藥品市場監(jiān)管不僅管效用，而且管安全，即關注藥品的質(zhì)量，藥品應該對癥有效，同時不應該對人體造成損害。事實上，藥品常分為以下四類:安全有效;有效但毒性大:無效且毒性大;安全無效。對于有效毒性大的藥品進入市場是非常審慎的，僅在特殊的情況下才采用。無效毒性大的藥品、安全無效的藥品均禁止進入市場。
3、創(chuàng)新性
藥品作為一種高科技的商品，創(chuàng)新性是藥品產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。但藥品創(chuàng)新的特殊困境決定了政府應鼓勵對新藥的科研開發(fā)和技術創(chuàng)新。政府對創(chuàng)新性的監(jiān)管體現(xiàn)在通過制定和完善醫(yī)藥領域內(nèi)的新藥監(jiān)測期和專利保護制度，保護企業(yè)自主創(chuàng)新的知識產(chǎn)權，使企業(yè)在一定時間內(nèi)獲得新藥上市后的壟斷利潤，從而可以繼續(xù)增加研發(fā)投入，形成良性循環(huán)，促進制藥行業(yè)的發(fā)展，另外，政府也可以通過制定鼓勵新藥研發(fā)政策來激勵藥品創(chuàng)新。
總之，我國對于藥品市場的監(jiān)管注重兩個方面:即一方面保證藥品的安全和有效，另一方面鼓勵對藥品的科研開發(fā)和技術創(chuàng)新。
（二）藥品市場監(jiān)管范圍的具體確定
上述分析表明，我國藥品市場的監(jiān)管存在缺位、越位的困境，藥品市場的監(jiān)管范圍需重新確定。具體到藥品市場的各個階段，市場監(jiān)管的權限邊界在于：
對于藥品的研發(fā)階段而言，市場監(jiān)管限于：第一，鼓勵藥品企業(yè)研制開發(fā)新藥，防止低水平重復，為企業(yè)和研究單位進行新藥的研究開發(fā)創(chuàng)造良好的競爭環(huán)境。第二，提高審評質(zhì)量，統(tǒng)一審評標準，以利于公平競爭，促進新藥研制和生產(chǎn)健康發(fā)展。第三，建立優(yōu)先審批制度，對一類新藥、首家申報臨床研究、治療疑難危重疾病及因技術創(chuàng)新使仿制藥品成本明顯降低或質(zhì)量顯著提高的，給予優(yōu)先和加快審評。第四，嚴格控制對同一品種的研制、開發(fā)，減少重復研究造成的資源浪費。第五，對新藥技術轉(zhuǎn)讓實行宏觀控制，從生產(chǎn)單位數(shù)量、劑型技術含量、GMP等方面進行控制，避免多家轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)造成無序競爭。第六，對研制成的新藥，延長保護期，從而更有利于新藥研制。可見在新藥研發(fā)階段，市場監(jiān)管限于制定規(guī)則，維護競爭秩序，確保研發(fā)藥品安全有效。
對于藥品的生產(chǎn)階段而言，市場監(jiān)管限于：第一，確保生產(chǎn)主體適格，即藥品生產(chǎn)企業(yè)須符合法定的條件，還應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復建設，其設立需經(jīng)審批。醫(yī)療機構(gòu)配置制劑也應得到許可。第二，保證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來的藥品安全有效，即生產(chǎn)出來的藥品應符合GMP標準。第三，確保生產(chǎn)過程符合對藥品標準和生產(chǎn)工藝的管制規(guī)定。第四，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)所需的原料和輔料符合規(guī)定的標準，符合藥用要求。藥用要求大多在于符合藥品標準，不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良的影響;應到符合規(guī)定的單位購進，并按規(guī)定入庫等。
對于藥品的審批上市階段，市場監(jiān)管限于：第一，嚴格審批新藥，確保藥品的非臨床研究符合GLP標準。第三，進口藥品注冊。第四，仿制藥品審批。
對于藥品的經(jīng)營階段而言，市場監(jiān)管限于：第一，確保經(jīng)營企業(yè)適格。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)負責藥品監(jiān)督管理行政機關事先審批，經(jīng)審查確認符合法定條件，方可準予開辦。開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須符合基本的條件。第二，確保藥品經(jīng)營企業(yè)按GSP的標準經(jīng)營藥品，在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。第三，審批藥品廣告，檢查藥品廣告。對于處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。第四，規(guī)范醫(yī)療購藥行為，實行藥品集中招標采購。
此外對于藥品上市之后的整個流程而言，市場監(jiān)管還應包括：藥品上市后的再評價。新藥在經(jīng)過嚴格的動物試驗和臨床研究后被批準上市，但上市前的實驗研究受到諸多因素的限制，如病例少、研究時間短、試驗對象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴、目的單純等，一些發(fā)生頻率低于1%的不良反應和一些需要較長時間應用才能發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的ADR、藥物相互作用、更多人群應用的有效性等均未能發(fā)現(xiàn)。因而為保證藥品安全，市場監(jiān)管應包括藥品上市后的再評價。
參考文獻
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[①]參見王生田著:《藥事管理學概論》，中國醫(yī)藥科技出版社2005年9月版，第25頁。
[②]參見【日】植草益:《徽觀規(guī)制經(jīng)濟學》，中國發(fā)展出版社1992年版，第22頁。
[③]參見余暉:《中國藥業(yè)政府管制制度形成之障礙分析》，載《管理世界》1997年第5期，第126頁。
關鍵詞：獸藥；市場監(jiān)管；畜產(chǎn)品；質(zhì)量安全
目前現(xiàn)代畜牧業(yè)隨著時代進程發(fā)展不斷發(fā)展，畜牧產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大。其中，如何控制畜產(chǎn)品的獸藥殘留、實行有效監(jiān)管，成為我們應該探討的問題。只有正確的管理，合理的使用獸藥才能切實保護公眾的健康問題。
1獸藥行業(yè)的發(fā)展情況及行業(yè)監(jiān)管
縱觀當今社會的不斷發(fā)展，畜牧業(yè)行業(yè)不斷發(fā)展壯大，獸藥行業(yè)也隨之不斷發(fā)展壯大。獸藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模不斷壯大，經(jīng)濟總量、質(zhì)量收益和獸藥產(chǎn)業(yè)的綜合實力不斷增強，隨之帶來的是綜合實力逐步增強。同時，獸藥研發(fā)能力也在一天天的不斷提升，研發(fā)出新獸藥及新保健品和獸藥專利產(chǎn)品也不勝枚舉。針對我國現(xiàn)狀已經(jīng)建成諸多獸藥實驗室、企業(yè)實驗室、動物保健品研發(fā)中心。當前我國生產(chǎn)、經(jīng)營及使用獸藥的企業(yè)較多，監(jiān)管人員較少，應采取一種綜合的措施加強行業(yè)的監(jiān)管?？梢試L試采取一種更加創(chuàng)新的方式：在畜牧部門實施生產(chǎn)環(huán)節(jié)分等級管理的辦法。將企業(yè)分為三等。一等企業(yè)：享有社會上的聲譽極高、規(guī)模大、管理具有規(guī)范性，沒有違法違規(guī)行為出現(xiàn)，從未被農(nóng)業(yè)部及省局通報企業(yè)。二等企業(yè)：享有較好的社會信譽、具備中等規(guī)模、兩年之內(nèi)未出現(xiàn)被農(nóng)業(yè)部和省局公示批評的企業(yè)。三等企業(yè)：提高企業(yè)建設規(guī)模，需要進一步提高社會信譽，在近兩年內(nèi)被農(nóng)業(yè)部和省局公示批評的企業(yè)。對于一等企業(yè)應該不斷鼓勵其進一步發(fā)展壯大，加快發(fā)展速度；對于二等企業(yè)應對其生產(chǎn)流程進行規(guī)范，進一步提高產(chǎn)品檔次；對于三等企業(yè)實施重點監(jiān)管，保證產(chǎn)品的質(zhì)量要求[1]。管理是企業(yè)建設的重點，建設只是其中的一小部分，不能一過了之，監(jiān)管方面要進一步加強、將產(chǎn)品質(zhì)量提高上去。同時出臺一系列實施方案，將企業(yè)員工進行集中培訓，制定出獸藥的生產(chǎn)經(jīng)營管理制度，并將此制度嚴格落實到獸藥生產(chǎn)管理上，明確各項責任，講責任分配到個人。并且廣泛征集意見，監(jiān)督整改。
2建設完備的獸藥殘留監(jiān)管工作
抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)這一源頭監(jiān)管的同時還要加強對獸藥經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，把控好畜牧產(chǎn)品質(zhì)量。在藥品使用過程中應嚴格把控獸藥銷售質(zhì)量關做起，做到積極采用獸藥備案的制度，從而進一步保證用藥安全。獸藥推廣階段，具有產(chǎn)品種類繁多、需求量巨大、供貨渠道不夠流暢、監(jiān)管任務十分艱巨的特點。我國出臺了相關政策措施加強對獸藥流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。通過以下幾點提高管理水平：一是采用備案登記管理制度，二是監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營管理，三是使用環(huán)節(jié)提高認識和監(jiān)督。
3未來對獸藥殘留監(jiān)控進一步設想
首先，運用GMP這一規(guī)范在獸藥生產(chǎn)的環(huán)節(jié)，加強對獸藥產(chǎn)品的監(jiān)控。實行獸藥質(zhì)量監(jiān)控進而加強獸藥殘留監(jiān)控體系建設[2]。加強獸藥市場監(jiān)管離不開對獸藥等投入品的長期監(jiān)管機制，離不開對獸藥殘留的大力監(jiān)控。對此，提出5點設想措施進行進一步的細化管理。第一點，明確責任到人。明確此企業(yè)的第一責任負責人，落實質(zhì)量安全監(jiān)管責任制度，明確畜牧生產(chǎn)過程中的第一質(zhì)量安全責任人，把生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管細分到具體個人。第二點，采取規(guī)范化管理方式，定期向社會公眾公布禁用、限用的畜牧投入品單，做到公開透明，保證其使用安全。第三點，采用分類監(jiān)管模式，嚴格落實處方藥與非處方藥的分類管理措施。第四點，強化質(zhì)量檢測，擴大監(jiān)管的范圍圈，做到面面覆蓋的效果。第五點，加強市場監(jiān)管的整治，實行聯(lián)合合作處理，提高辦事效率。
4結(jié)束語
加強獸藥市場監(jiān)管是夯實畜產(chǎn)品質(zhì)量安全基礎的必要前提，獸藥市場監(jiān)管是一個大的方面，國家需要完善出臺的相關政策，政府需出臺相關文件，監(jiān)管部門加強管理，人民群眾進行監(jiān)督。對于準備及生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴格把控，形成一個良好的獸藥市場。
參考文獻:
[1]龍新.加強飼料質(zhì)量監(jiān)管夯實畜產(chǎn)品安全基礎[N].農(nóng)民日報,2015-02-05(002).
21世紀是一個以知識經(jīng)濟、信息技術為標志的高科技時代，同志曾指出“當今世界的競爭，歸根到底，是綜合國力的競爭。實質(zhì)是知識總量、人才素質(zhì)和科技實力的競爭?！比绾闻囵B(yǎng)適應時展的高素質(zhì)創(chuàng)造性人才，是我國在世界競爭中能否取勝的關鍵。作為知識寶庫、文化殿堂和信息樞紐的圖書館，要適應新世紀社會發(fā)展的需要，成為造就高素質(zhì)創(chuàng)造性人才的“終身學?！?，圖書館職工在圖書館服務體系中扮演著越來越重要的角色。因此，解決好圖書館自身的人才隊伍建設問題，是圖書館在新世紀發(fā)展并贏得社會地位的重要因素。其中，做好圖書館職工的繼續(xù)教育，無疑是個更具現(xiàn)實意義和更為迫切的課題。
一、當前圖書館專業(yè)人員隊伍建設的現(xiàn)狀和問題
近年來，圖書館專業(yè)人員的隊伍建設取得了一些成果，但仍還存在不少問題。突出表現(xiàn)在專業(yè)人員整體素質(zhì)不夠高，專業(yè)基礎較為薄弱，人員結(jié)構(gòu)不合理;各館普遍缺乏既懂圖書館專業(yè)，又精通計算機，還對專業(yè)知識有較為全面認識的復合型人才;老館員對現(xiàn)代化技術掌握較慢，新館員對外語、專業(yè)知識等學習還不夠。另外，還有一些基層單位的領導不夠重視，把圖書館看成是安置老弱病殘的場所，或者把其他科室的富余人員安置到圖書館。這部分人員大多沒有經(jīng)過圖書館專業(yè)培訓，還急待加強圖書館專業(yè)和其他業(yè)務技能的培訓。因而，圖書館館員的繼續(xù)教育是勢在必行。
二、加強繼續(xù)教育的重要性
1.只有不斷地優(yōu)化圖書館員的素質(zhì)，才能造就一批批多學科、多技能的復合型人才。提高館員的素質(zhì)，最有效的手段就是要加大對館員的培訓，促進館員自覺地、不斷地學習和提高。圖書館必須高度重視培訓和自學，把學習訓練作為提升員工素質(zhì)的第一要務，要堅持常抓不懈，持之以恒。形成人人講學習、人人愛學習、人人鉆學習的風氣，讓每一個館員都自覺地懂得求知的重要性，并尋求求知的機會，努力將本館轉(zhuǎn)變成適應時展需要的“學習型組織”。只有這樣，才能真正使圖書館的工作上水平、上臺階、與此同時，也才能為構(gòu)建學習型社會發(fā)揮出主力軍的作用。繼續(xù)教育是學歷教育的銜接，更是對人才更深層的培養(yǎng)教育，其主要任務應是讓館員掌握有效的學習方法及獲得自主學習、終身學習的能力。繼續(xù)教育能完善圖書館員的知識結(jié)構(gòu)，提高館員的綜合素質(zhì)，繼續(xù)教育非一己之力能完成，需要個人和圖書館的共同努力及多方合作。
2.當今世界科技技術進步日新月異，技術更新不斷加速，新的技術、新的設備以及全新的管理模式和服務方式給每一位圖書館工作者帶來了機遇和挑戰(zhàn)同時對圖書館工作人員的工作技能和工作效率提出了更高的要求。圖書館員的信息意識、知識結(jié)構(gòu)、專業(yè)技能、服務理念等綜合素質(zhì)的高低，直接影響著圖書館事業(yè)能否適應新時代的發(fā)展。為使信息服務能夠掌握時代脈動，符合讀者求新的需求，圖書館員應加強對自身的學習完善，必須具備精深的圖書館專業(yè)知識、必要的網(wǎng)絡及信息技術知識、必要的計算機應用知識和外語知識等等。而繼續(xù)教育是提高圖書館員綜合素質(zhì)的有效途徑。繼續(xù)專業(yè)教育的目的在更新專業(yè)人員的專業(yè)知識，充實利用新科技與新技術的能力，彌補專業(yè)理論與實務推動上的落差。館員的繼續(xù)教育有其必要性，且刻不容緩，圖書館人應統(tǒng)一認識，更新觀念，增強圖書館員繼續(xù)教育的意識。
三、圖書館員繼續(xù)教育的內(nèi)容
圖書館員的繼續(xù)教育應堅持學以致用的原則，提倡干什么學什么，缺什么補什么。應熱情鼓勵與堅持結(jié)合工作需要的各種專業(yè)培訓班學習，特別是當前高校實行寬口徑教育，圖書情報專業(yè)知識有所削弱，因此，專業(yè)培訓尤顯重要。同時，原是學圖書情報專業(yè)的人員，由于缺少服務對象的學科背景，所以，鼓勵職工學習有關的學科知識同樣重要。
1．加強圖書管理全能教育
圖書館分工過細，人員工作項目單一的局面已不適應當前新形勢的要求，因而要求每個專業(yè)人員從采編、流通、閱覽、咨詢等單一的分工向全能型轉(zhuǎn)化，這樣可以充分發(fā)揮每個人的才智和潛能，達到減員增效，事半功倍的效果。
2．加強信息技術教育
專業(yè)人員不僅要有廣博的文化知識，良好的文化修養(yǎng)，還應具備信息獲取與傳遞技術；信息存貯技術；信息處理技術。
3．加強專業(yè)技能培訓
進行專業(yè)知識、計算機、網(wǎng)絡技術的培訓，舉辦各種形式的培訓班，或通過與各高校的交流，了解和及時掌握現(xiàn)代信息技術知識和技能，圖書館有計劃地訂閱有關文獻供館員學習以達到在崗位中學，在服務中提高，在反復實踐中飛躍，力爭更好地為讀者服務。
4．建立業(yè)務考核制度
建立科學合理、切實可行的考核體系。定期安排業(yè)務學習、計算機網(wǎng)絡學習，并進行考核，記錄存檔，作為評職、聘任的主要條件，給館員一定的壓力，讓館員有緊迫感，督促自覺地學習。
5．把思想政治教育納入繼續(xù)教育
繼續(xù)教育的根本目的是提高職工隊伍的整體素質(zhì)，而提高政治思想素養(yǎng)應放在繼續(xù)教育的首位。要從思想、信念、敬業(yè)精神和職業(yè)道德諸方面加以提高。圖書館員必須堅定正確的政治方向，具有強烈的事業(yè)心，責任感和敬業(yè)精神，熱愛自己的本職工作，想讀者之所想，急讀者之所急，做讀者之所需，堅持“讀者第一，服務至上”的原則，為讀者提供優(yōu)質(zhì)的服務。
四、圖書館員繼續(xù)教育的途徑
館員繼續(xù)教育的途徑是多種多樣的，各個圖書館可根據(jù)自身情況采取不同的途徑。如:（1）有計劃、有目的、分期、分批地組織一些館員外出參加培訓班或進修班;（2）也可以請專家、教授來館做報告或開展講座，一方面可拓寬館員的知識面，補充其它學科知識，另一方面還可擴大圖書館影響;（3）組織館員外出參觀學習，這樣既學習了其它館的先進經(jīng)驗，又開闊了自己的工作思路;（4）還可以在館內(nèi)開展業(yè)務學習和討論。由于館員的崗位、能力各有不同，知識結(jié)構(gòu)各有所長，通過交流和學習，可以取長補短，提高整個圖書館的業(yè)務水平;（5）最主要的途徑還是圖書館員的自我學習，自我培養(yǎng)。由于經(jīng)費、人員等限制，圖書館不可能經(jīng)常派人外出學習，只有每個人根據(jù)自己現(xiàn)有的知識結(jié)構(gòu)、工作崗位和服務內(nèi)容有針對性地進行自學。在具體工作中發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，彌補不足，使自己的業(yè)務能力、知識素養(yǎng)和服務技能得到全面提高。
關鍵詞：獸藥市場監(jiān)管措施
一、成效與問題
l.l監(jiān)管成果2002年我市共立案查處獸藥案件47起(其中有涉及配合飼料和預混料中不規(guī)范添加獸藥的飼料案件8起)，在查處的純獸藥案件中，取締無證經(jīng)營、無證生產(chǎn)獸藥的22起(其中無證經(jīng)營獸用生物制品案5起，無證生產(chǎn)銷售獸藥案2起)，占案件總數(shù)的56．41％；違法經(jīng)營違禁藥品案6起(違禁的藥品有呋喃唑酮、丙酸睪酮、己烯雌酚、氯霉素、土霉素殘渣等)，占案件總數(shù)的l5．38％；違法經(jīng)營未標注主要成份獸藥案l6起，占案件總數(shù)的41．0％；違法經(jīng)營未經(jīng)批準人藥轉(zhuǎn)獸用藥的II起，占總數(shù)的28．21％；違法經(jīng)營含量不足獸藥案l起，占總數(shù)的2．56％；飼料加工點違法直接向飼料中添加獸藥的1起，占總數(shù)的2．56％。
l.2存在問題我市獸藥市場違法經(jīng)營狀況呈現(xiàn)七多三少一低的特征。七多為：一是飼料經(jīng)營點無證偷賣獸藥的多；二是養(yǎng)殖大戶利用規(guī)模優(yōu)勢帶賣獸藥的多；三是在職鄉(xiāng)獸醫(yī)，尤其是村畜技員無證經(jīng)營獸藥的多；四是持證經(jīng)營人員超范圍經(jīng)營獸用生物制品的多；五是合法經(jīng)營者經(jīng)營未標注主要成分等標簽不合格獸藥的多；六是人藥未經(jīng)批準擅自轉(zhuǎn)為獸藥銷售的多；七是經(jīng)營和使用違禁藥品的多。三少為：嚴把進貨驗收銷售質(zhì)量關的少；建立完整獸藥進、銷、存臺帳的少；經(jīng)營的場所、倉庫符合獸藥經(jīng)營陳列與儲存要求的少。一低是：合法經(jīng)營者整體專業(yè)水平低。實際從事購銷活動的直接經(jīng)營人員一半以上不具有專業(yè)資格或未接受過專業(yè)技術培訓，對獸醫(yī)、獸藥知識和法規(guī)知之甚少。
二、措施與對策
2003年獸藥管理重點是進一步強化獸藥監(jiān)督力量，完善獸藥審核，加大獸藥質(zhì)量抽檢力度，提高產(chǎn)品合格率；大力開展養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品獸藥殘留檢測，認真清理、規(guī)范獸藥標簽和說明書，繼續(xù)推行安全使用各項制度，協(xié)助相關單位指導養(yǎng)殖場所科學合理用藥；嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用瘦肉精等違禁藥品和超范圍使用藥物添加劑的一切行為。
2．1積極宣傳，為規(guī)范獸藥市場營造良好氛圍繼續(xù)推行行政執(zhí)法宣傳回執(zhí)制度。將獸藥管理、禁用藥清單、兩院關于違禁藥品的司法解釋印制成宣傳資料，一邊利用廣播、電視、宣傳車等多種形成廣泛宣傳，同時將宣傳資料直接送給有關單位和個人，請當事人簽字，將回執(zhí)存檔待查。這樣讓社會各界和廣大群眾深入了解并廣泛參與，提高法規(guī)的社會知曉率，把規(guī)范市場秩序、確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作落到實處。
2．2加強培訓，從源頭上確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全結(jié)合，每年《獸藥經(jīng)營許可證》年審工作，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者進行獸藥知識培訓。聘請專家教授講授獸藥、獸醫(yī)法律法規(guī)以及飼養(yǎng)管理、疾病防治等多方面的專業(yè)知識，推廣綠色獸藥和飼料。通過培訓提高從業(yè)人員的綜合素質(zhì)，樹立職業(yè)道德觀，規(guī)范市場秩序，從源頭上確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全。:
2．3全程監(jiān)管，依法整治，不留死角，為規(guī)范獸藥市場秩序，確保養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全，打下堅實的基礎按照法律法規(guī)，重點對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)加大監(jiān)管力度。(1)取締無證經(jīng)營者，即未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》和超范圍經(jīng)營獸用生物制品者。(2)取締四無產(chǎn)品，即無《生產(chǎn)許可證》、無批準文號、無產(chǎn)品說明及無產(chǎn)品質(zhì)量合格證的獸藥飼料產(chǎn)品；(3)沒收違禁藥物，對有嚴重違法行為人員給予行政處罰，嚴厲打擊制售和使用違禁藥物和不按規(guī)定超量超范圍使用獸藥的違法行為。(4)按照減少執(zhí)法成本的要求，對抽檢的獸藥產(chǎn)品先行初檢，初檢有問題后再送有關部門進行檢測。
三、意見和建議
3．1加快獸醫(yī)管理體制改革步伐，實行執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方制。一是初具規(guī)模的養(yǎng)殖場所，更要配備專職獸醫(yī)，以確保獸藥的安全、合理、有效。二是實行獸藥處方藥和非處方藥的區(qū)別銷售制度，以此規(guī)范獸藥經(jīng)營秩序。
關鍵詞 藥品檢測；實驗室；文件管理；質(zhì)量體系；控制；管理體系
ISO/IEC17025、國家實驗室認可、資質(zhì)認定等都對藥品檢驗實驗室提出了建立并完善質(zhì)量管理體系的要求，絕大多數(shù)藥檢實驗室也建立了某種程度的質(zhì)量管理體系。事實上每個實驗室都有一定形式的質(zhì)量管理體系在運作，否則實驗室將無法生存。而將質(zhì)量管理體系文件化的目的和意義在于把管理體系運行的要求和規(guī)定如何運作實施流程等用書面的形式規(guī)定下來使其具有可操作性可重復性和可追溯性從而使質(zhì)量管理體系以一種有效組織合理溝通統(tǒng)一行動減少混亂避免低效和浪費的方式運行。
1文件的定義和形式
2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中提出，文件包括內(nèi)部制定或來自外部諸如法規(guī)、標準、其他規(guī)范化文件、檢測和（或）校準方法以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導書和手冊等。
2文件的載體形式
文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式，如計算機光盤或照片，或它們的組合。目前多數(shù)藥檢實驗室發(fā)放給使用者的為紙張件。（一般為原始件的復印件，也有采用電子版的）傳統(tǒng)的紙張件管理模式閱讀起來比較直觀，但是不便于查找，在文件變更時費時費力，還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索，文件變更、操作方便快捷，便于信息及時傳遞，有利于提高工作效率。如采用發(fā)放電子版本的形式，應為只讀文件且不允許未經(jīng)授權的修改、復制、打印。同時還應規(guī)定原始件、復印件、電子版本要保持一致，若出現(xiàn)不一致時以原始件為準。
有不少藥檢實驗室存在張貼在墻面的文件，如儀器使用規(guī)程、實驗室內(nèi)務管理制度等，在實際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時要特別注意文件的受控：一是必須保證上墻文件現(xiàn)行有效；二是需要注明其在管理體系文件中的出處。
3文件的結(jié)構(gòu)
管理體系的結(jié)構(gòu)在很大程度上也就是文件的結(jié)構(gòu)，因為，文件結(jié)構(gòu)包含兩方面的內(nèi)容：一是體系文件總體結(jié)構(gòu)；二是文件自身的結(jié)構(gòu)。事實上，質(zhì)量管理體系文件的層次是根據(jù)實驗室的規(guī)模和員工素質(zhì)決定的，不同類型和規(guī)模的實驗室其體系文件的層次應不盡相同，而不同的員工素質(zhì)其體系文件的層次也不相同，即適合的才是最好的。文件的總體層次結(jié)構(gòu)決定著體系的整體性、邏輯性，文件自身的結(jié)構(gòu)決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結(jié)構(gòu)通常由目的、范圍、職責、程序、相關文件等幾部分組成，以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現(xiàn)其自身結(jié)構(gòu)。
4文件的編制
編制質(zhì)量管理體系文件的過程實際上就是一個收集并消化吸收外部要求，梳理、調(diào)整內(nèi)部職責和工作流程的過程。工作流程是責、權、利的載體，如果責、權、利不統(tǒng)一，工作流程不規(guī)范、不合理、不清晰，是難以編制出簡約明晰的體系文件的。具體的編寫原則為：滿足并充分體現(xiàn)國際標準和國家標準的要求，符合單位實驗室的實際水平和具體特點，從宏觀出發(fā)，結(jié)構(gòu)清晰，調(diào)取方便。
5文件的使用和控制
編制完成質(zhì)量管理體系文件只是第一步，同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規(guī)定運轉(zhuǎn)，這就需要確保實驗室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內(nèi)容、了解在哪里能找到文件，并且使用文件遵照文件的要求工作。對文件的宣貫非常重要，只有員工都能充分知曉與自己相關的文件內(nèi)容，體系的正確運行才有可能實現(xiàn)。宣貫可以采取多種方式，如自學講解、集體討論、宣傳海報、板報等，其目標就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關內(nèi)容，例如檢驗方法確認程序中有關標準變更后如何重新確認能力的文件。
文件的版本和控制對管理體系的實施也很重要，在ISO/IEC17025等標準中對此有著詳細的規(guī)定，在此不再詳述。簡而言之，文件控制意味著實驗室及其員工知道體系中有什么文件，所用的每個文件有多少份，什么時候文件（即應該使用的版本和修改狀態(tài)）、文件的存放地點或持有人等。
6文件的改進
持續(xù)改進是管理體系的靈魂 質(zhì)量體系文件形成后 應通過以下幾種途徑補充、修訂和完善：
6.1文件的編寫人員要保持常態(tài)性的溝通交流，進一步提高和完善補充文件的協(xié)調(diào)使用，使文件體系科學、使用方便、層級明顯、責任分明、銜接順暢。
6.2 通過收集、對照ISO/IEC17025、認證認可準則等各類外部規(guī)定及其最新變化，對文件的符合性進行持續(xù)性檢查，使體系文件不背離法律、法規(guī)、標準、準則的要求，各類外部規(guī)定的所有要求都得到落實；
6.3 及時和各使用部門保持良好的溝通和交流，以檢測文件的完整性，并對可操作性進行完善，更好地服務于質(zhì)量檢測部門，更重要的是要與實驗室的實際情況相協(xié)調(diào)；
6.4 在日常工作中，為了提高文件的有效性，還需通過內(nèi)部的監(jiān)督、評審、檢查等方式，使文件的管理和使用滿足本單位的總體功能設計要求。
7檢驗方法的管理
檢驗方法也屬于文件的范疇。根據(jù)來源，檢驗方法可分為外來標準和內(nèi)部制定的方法兩大類，檢驗方法對于檢驗結(jié)果的準確性和規(guī)范性具有重要影響。藥檢實驗室應指定專門部門或?qū)Ｈ素撠熓占芾砀黝惙椒ǎ瑸楸ＷC外來標準的現(xiàn)行有效，還應由專人通過多渠道定期進行標準的查新。
當外來標準變更時，標準管理人員應及時進行修改，《中國藥典》等標準常以增補本、勘誤表等形式修訂信息，對藥典等的增補可以在原標準正文和目錄上加蓋“增補本”印章的方式進行，對標準的勘誤則可以把勘誤表相應內(nèi)容復印后貼在對應的原標準附近，文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標明勘誤日期。
當有標準作廢時，標準管理部門負責通知各有關部門，單行本可回收銷毀，合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。
8 小結(jié)
藥品檢驗實驗室將質(zhì)量管理體系充分地、適宜地文件化，針對管理體系內(nèi)各個要素，各項活動編制既符合外部規(guī)定和要求，又適應單位特點且能行之有效的體系文件，是組織建立質(zhì)量體系、實現(xiàn)管理水平向更高層次邁進的必經(jīng)之路。本文簡要分析了藥品檢驗實驗室建設過程中文件的體系化管理中的一些問題，提出了體系文件的完善途徑，并對如何規(guī)范管理檢驗方法這一類文件提出了可供參考的方案。
參考文獻：
[1]國家認證認可監(jiān)督管理委員會.食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 [Z].國認實[2010]49 號，2010.
Abstract
This paper begins with a brief introduction to Chomsky’s methodology of idealization in linguistic research. Although the idealization in physical research from which Chomsky’s idealization deprives can still keep natural laws’ validity, the author points out Chomsky’s idealization is not accessible. The key point lies in the exclusion of social factors in his research. Then the author demonstrates the reason why Chomsky’s exclusion of social factors is not accessible from two aspects: (1) Language is a concrete system of signs. (2)Language is a social institution. Only in the context of society are these features significant and integrate, can language bear its form and forward its development and keep up the interaction with the society. Therefore instead of “being idealized” out of linguistic research, social factors should be regarded as the base of the research. Otherwise the object of the research will be totally changed and the research itself will be misguided. As for what factors can be temporarily idealized without changing language’s fundamental features? This is a question worth our further study in the future.
關鍵詞： 理想化，符號系統(tǒng)，社會結(jié)構(gòu)，語言與社會的相互作用
