時(shí)間：2023-01-04 14:16:52
序論：在您撰寫(xiě)藥物檢驗(yàn)技術(shù)論文時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開(kāi)闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
【摘要】 藥品常規(guī)檢驗(yàn)中微生物學(xué)檢查最為重要,只有進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證才能保障檢查方法的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢查方法的科學(xué)性。對(duì)目前藥品微生物檢查驗(yàn)證試驗(yàn)中現(xiàn)存的問(wèn)題提出自己的質(zhì)疑和建議,進(jìn)一步完善微生物檢查驗(yàn)證試驗(yàn)的限度檢查標(biāo)準(zhǔn),為建立有效的藥品質(zhì)量保障體系,加強(qiáng)規(guī)范管理。以防止藥品安全監(jiān)管失控現(xiàn)象。
【關(guān)鍵詞】藥品;微生物檢查驗(yàn)證試驗(yàn);問(wèn)題及建議
幾乎所有藥品在應(yīng)用于臨床前都要進(jìn)行安全性檢查,一般分為“微生物限度檢查”和“無(wú)菌檢查”,其中最重要的檢查方式就是微生物檢查驗(yàn)證試驗(yàn)。檢查項(xiàng)目包括:酵母菌數(shù)、細(xì)菌數(shù)、控制菌、霉菌數(shù)檢查。檢查非規(guī)定滅菌制劑及原料、輔料受微生物污染程度的方法為微生物限度檢查法。檢驗(yàn)藥典要求無(wú)菌的藥品是否無(wú)菌的檢查方法稱(chēng)之為無(wú)菌檢查法。檢查項(xiàng)目包括:厭氧菌、需氧菌以及真菌檢查。自1980年頒布《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》以來(lái)方法基本成熟,1995年頒布的《中國(guó)藥典》又提升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐,最明顯的是標(biāo)準(zhǔn)中的可操作性不夠、不統(tǒng)一、不集中等問(wèn)題。
一、目前的現(xiàn)狀分析
1、檢查驗(yàn)證試驗(yàn)來(lái)源:目前大部分企業(yè)還沒(méi)有進(jìn)行此項(xiàng)工作,其中冷門(mén)產(chǎn)品、老產(chǎn)品更是沒(méi)有進(jìn)行此項(xiàng)檢查,藥品檢驗(yàn)所抽查時(shí)也找不到相應(yīng)的檢驗(yàn)方法。有的暢銷(xiāo)產(chǎn)品、新產(chǎn)品正在試驗(yàn)中,但也無(wú)法提供此項(xiàng)檢驗(yàn)的方法。有的企業(yè)已經(jīng)完成檢驗(yàn)但以技術(shù)保密為由而不愿意提供給藥品檢驗(yàn)所,擔(dān)心如按此方法檢驗(yàn)產(chǎn)品不合格給自己找麻煩。這樣使得食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)很難正常實(shí)施監(jiān)督的權(quán)力。
2、檢查驗(yàn)證方法的執(zhí)行:“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠(chǎng)?！边@是《藥品管理法》中的規(guī)定。未經(jīng)微生物限度檢查合格不得銷(xiāo)售或者使用。但是實(shí)際上只要藥品微生物學(xué)檢查項(xiàng)目合格,也不論是否經(jīng)過(guò)方法學(xué)檢驗(yàn)都可以進(jìn)入市場(chǎng)而且也不影響銷(xiāo)售。因此,為了確保藥品的使用安全性必須完善藥品質(zhì)量保障體系,嚴(yán)把生產(chǎn)企業(yè)源頭,藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行監(jiān)督抽查,加強(qiáng)規(guī)范管理?；鶎铀幤繁O(jiān)督檢驗(yàn)所是執(zhí)法機(jī)構(gòu),是執(zhí)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的職權(quán)部門(mén),而不是在抽驗(yàn)過(guò)程中探索建立新方法。
3、檢查驗(yàn)證方法的權(quán)威性:生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室和藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)肯定有一定的不同,而且98號(hào)文件中也指出“同一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種,因原料來(lái)源不同,工藝改變或不同實(shí)驗(yàn)室等原因,也可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的差異?！北热鐭o(wú)菌檢驗(yàn)法中需要用黑曲霉為對(duì)照,因?yàn)楹谇褂泻艽蟮亩拘?必須用專(zhuān)業(yè)的凈化工作臺(tái)或者實(shí)驗(yàn)室,只有達(dá)到一定實(shí)驗(yàn)條件才能滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)的要求。微生物限度檢查容易受試驗(yàn)條件的影響,其別是對(duì)藥品中微生物生長(zhǎng)有抑制作用的成分尤為突出?！爱?dāng)供試品有抑菌活性時(shí),應(yīng)消除供試液的抑菌活性后,再依法檢查?！笔俏⑸锵薅葯z查法的規(guī)定。基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所對(duì)所檢的藥品中每種藥品的抑菌或者抗菌程度都不清楚。生產(chǎn)企業(yè)大部分并不委托基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)行檢查驗(yàn)證,而且基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)證明生產(chǎn)企業(yè)也不認(rèn)可;生產(chǎn)企業(yè)給提供的檢驗(yàn)方法,基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所也不認(rèn)可。當(dāng)前,很大一部分藥品的微生物限度檢驗(yàn)方法缺乏權(quán)威性。
4、建立檢查驗(yàn)證方法困難:由于微生物培養(yǎng)周期長(zhǎng)、微生物限制檢驗(yàn)方法工作復(fù)雜,必須經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn),這就使得部分抽查工作很難在規(guī)定的周期內(nèi)完成。全國(guó)各地對(duì)不同企業(yè)生產(chǎn)的同名稱(chēng)不同規(guī)格的藥品、不同名稱(chēng)的藥品、同規(guī)格不同輔料、原料、生產(chǎn)工藝的藥品,全都建立或者審核微生物限度檢驗(yàn)方法這一工作量是巨大的。對(duì)于一線(xiàn)的藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常工作量更是繁多,而且從時(shí)間、經(jīng)費(fèi)和人力上都無(wú)法正常進(jìn)行科學(xué)研究。
二、藥品微生物限度檢驗(yàn)的建議
1、藥品微生物限度檢驗(yàn)的過(guò)渡時(shí)期方法:在統(tǒng)一檢驗(yàn)方法未出臺(tái)前,各藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照行業(yè)方法或者自己制訂的內(nèi)控方法對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行“微生物限度檢查”或者“無(wú)菌檢查”,對(duì)于未經(jīng)驗(yàn)證的,不予以出廠(chǎng)銷(xiāo)售或者使用。各級(jí)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)抽查的藥品在未統(tǒng)一之前仍可使用原方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
2、盡快統(tǒng)一微生物限度檢驗(yàn)方法:為保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)方法的科學(xué)性,各生產(chǎn)企業(yè)都要用“微生物限度檢驗(yàn)”或者“無(wú)菌檢驗(yàn)”的方法。98號(hào)文件指出“不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種,特別是中成藥,因原料來(lái)源、工藝、輔料的不同,藥品可能表現(xiàn)出不同的抑菌特性”,而且隨著藥品的成分或者原檢驗(yàn)條件改變都可能影響檢驗(yàn)結(jié)果,檢查方法應(yīng)重新驗(yàn)證統(tǒng)一。對(duì)于同一種藥品,可能存在多種微生物限度檢驗(yàn)方法,各個(gè)方法之間在試驗(yàn)相對(duì)誤差、檢驗(yàn)方法科學(xué)性、檢驗(yàn)系統(tǒng)的適應(yīng)性、檢驗(yàn)方法重視性、試劑、檢驗(yàn)儀器設(shè)備的簡(jiǎn)便易得性、經(jīng)濟(jì)節(jié)約性等各方面都有差異。國(guó)家可以在征求生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督機(jī)構(gòu)意見(jiàn)后,再依據(jù)現(xiàn)在的具體情況提出一個(gè)切實(shí)可行的方法。建立科學(xué)、可信、準(zhǔn)確、可行的藥品微生物限度檢驗(yàn)方法,并提交給藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照品種、原料、輔料、劑型等分類(lèi)報(bào)上,由國(guó)家指定的部門(mén)綜合考慮各個(gè)方面因素整理出合理的驗(yàn)證方法并公布。
3、藥品微生物限度缺項(xiàng)檢驗(yàn):藥品監(jiān)督工作中不能因?yàn)殡y以進(jìn)行“微生物限度檢驗(yàn)”或者“無(wú)菌檢驗(yàn)”,而對(duì)規(guī)定檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行缺項(xiàng)檢驗(yàn)。
4、藥品微生物限度檢驗(yàn)增加經(jīng)費(fèi):“微生物限度檢驗(yàn)”或者“無(wú)菌檢驗(yàn)”的方法比正常檢驗(yàn)工作需要更多的人力、財(cái)力和時(shí)間,各地負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)應(yīng)追加相應(yīng)的檢驗(yàn)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。
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我校藥學(xué)院成立于2000年，自2001年起招收四年制藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科，藥學(xué)院經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，在學(xué)生培養(yǎng)上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，但是藥物分析專(zhuān)業(yè)與藥學(xué)專(zhuān)業(yè)在培養(yǎng)目標(biāo)、培養(yǎng)方法上還是存在著一定差異，尤其是在畢業(yè)實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)上有較大差異.藥物分析專(zhuān)業(yè)旨在培養(yǎng)能夠在藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、使用、監(jiān)管及研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，從事藥物分析相關(guān)工作的應(yīng)用型專(zhuān)門(mén)人才[4]，藥物分析專(zhuān)業(yè)的學(xué)生除了要掌握藥物分析的基本知識(shí)、基本理論和基本技能外，還需要具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力，通過(guò)畢業(yè)實(shí)習(xí)來(lái)完成高質(zhì)量的畢業(yè)論文則是實(shí)現(xiàn)這一專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)的必要教學(xué)環(huán)節(jié).畢業(yè)實(shí)習(xí)是藥物分析專(zhuān)業(yè)學(xué)生培養(yǎng)的最后一個(gè)綜合性實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)，學(xué)生需要通過(guò)畢業(yè)實(shí)習(xí)來(lái)完成畢業(yè)論文，并最終通過(guò)論文答辯，獲得學(xué)位.藥學(xué)院從專(zhuān)業(yè)建立之初就依據(jù)專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)及培養(yǎng)目標(biāo)要求，遵循“提升能力，推動(dòng)就業(yè)”的理念，結(jié)合學(xué)校及學(xué)院自身實(shí)際情況，制訂了詳細(xì)周密的實(shí)習(xí)方案.除了確保優(yōu)良的實(shí)習(xí)內(nèi)容、實(shí)習(xí)條件、帶教老師等關(guān)鍵因素外，還建立了易于操作的畢業(yè)論文管理系統(tǒng)來(lái)保證畢業(yè)實(shí)習(xí)及畢業(yè)論文質(zhì)量.在多年教育實(shí)踐中，通過(guò)抓住畢業(yè)實(shí)習(xí)各階段的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，采取行之有效的質(zhì)量控制舉措以提高畢業(yè)論文質(zhì)量，初步探索出適合我院實(shí)際的藥物分析專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)模式.
2藥物分析專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)的探索實(shí)踐
2.1優(yōu)選校外實(shí)習(xí)基地，創(chuàng)建高水平實(shí)習(xí)平臺(tái).優(yōu)良的實(shí)踐教學(xué)條件是完成畢業(yè)實(shí)習(xí)的前提與基礎(chǔ)，藥物分析專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)實(shí)習(xí)對(duì)分析儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室要求較高，考慮到校內(nèi)現(xiàn)有的大型分析設(shè)備、科研實(shí)驗(yàn)室及帶教老師現(xiàn)狀，一時(shí)難以滿(mǎn)足近百名學(xué)生的實(shí)習(xí)所需，因此在加強(qiáng)校內(nèi)畢業(yè)實(shí)習(xí)教學(xué)環(huán)境建設(shè)的同時(shí)，藥學(xué)院在篩選現(xiàn)有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)基地的基礎(chǔ)上，又進(jìn)一步依托校外企事業(yè)單位進(jìn)行了藥物分析專(zhuān)業(yè)的實(shí)習(xí)基地建設(shè).我院原有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)基地主要是以總醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院等為代表的各級(jí)醫(yī)院，其中只有部分醫(yī)院開(kāi)展了治療藥物監(jiān)測(cè)及體內(nèi)藥物分析等工作，除了利用這一部分實(shí)習(xí)基地外，學(xué)校又拓展了一批具有高水平藥物分析儀器平臺(tái)及帶教老師隊(duì)伍的實(shí)習(xí)基地，包括以中國(guó)藥科大學(xué)新藥篩選中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院為代表的科研實(shí)驗(yàn)室，以總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所為代表的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，以藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司、睿智化學(xué)研究有限公司為代表的藥物研發(fā)企業(yè)，以常州制藥廠(chǎng)公司、豐原藥業(yè)為代表的藥品生產(chǎn)企業(yè)，這些實(shí)習(xí)基地所具有的先進(jìn)的儀器設(shè)備和分析實(shí)驗(yàn)室為藥物分析專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)提供了有力的平臺(tái)保障.2.2遴選實(shí)習(xí)帶教老師，推行雙導(dǎo)師制.優(yōu)秀的帶教老師是學(xué)生能夠完成高質(zhì)量畢業(yè)設(shè)計(jì)與畢業(yè)論文的根本保證，學(xué)校與實(shí)習(xí)基地共同對(duì)帶教老師的帶教經(jīng)驗(yàn)及科研經(jīng)歷進(jìn)行綜合考評(píng)，聘任具有中級(jí)以上職稱(chēng)或碩士以上學(xué)歷、責(zé)任心強(qiáng)的人員作為帶教老師，優(yōu)先選擇研究基礎(chǔ)好、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)高的帶教老師.原則上每位帶教老師每年只帶教一位實(shí)習(xí)學(xué)生，避免帶教老師因分身乏術(shù)而導(dǎo)致實(shí)習(xí)帶教質(zhì)量下降.每屆畢業(yè)實(shí)習(xí)完成后，由藥學(xué)院組織實(shí)習(xí)單位及實(shí)習(xí)學(xué)生對(duì)帶教老師進(jìn)行考評(píng)，及時(shí)掌握帶教老師的帶教情況，實(shí)行能者上、庸者下的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制.校外畢業(yè)實(shí)習(xí)是學(xué)生由學(xué)校到社會(huì)的銜接，對(duì)于學(xué)生順利完成角色轉(zhuǎn)換具有十分重要的意義，考慮到校外實(shí)習(xí)基地的帶教老師通常缺少學(xué)生管理經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)院還為每一位實(shí)習(xí)學(xué)生指定了校內(nèi)老師作為帶教老師，實(shí)行畢業(yè)實(shí)習(xí)雙導(dǎo)師制，校內(nèi)帶教老師還最終負(fù)責(zé)畢業(yè)論文格式審定及畢業(yè)答辯輔導(dǎo)工作.2.3開(kāi)設(shè)相關(guān)課程，實(shí)習(xí)前強(qiáng)化培訓(xùn).畢業(yè)實(shí)習(xí)在形式上和內(nèi)容上與學(xué)校教學(xué)有很大差異，為了使學(xué)生能夠更快更好地適應(yīng)畢業(yè)實(shí)習(xí)，在實(shí)習(xí)前對(duì)學(xué)生進(jìn)行針對(duì)性的指導(dǎo)則是非常必要的.藥物分析專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)方案在實(shí)習(xí)前的第6學(xué)期設(shè)置了《藥學(xué)綜合知識(shí)》、《藥物分析實(shí)驗(yàn)技術(shù)》兩門(mén)課程，前者由高職稱(chēng)教師圍繞畢業(yè)實(shí)習(xí)相關(guān)的文獻(xiàn)查閱、論文開(kāi)題、論文撰寫(xiě)等內(nèi)容對(duì)同學(xué)進(jìn)行指導(dǎo)；后者則通過(guò)開(kāi)設(shè)綜合性實(shí)驗(yàn)，通過(guò)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室的形式來(lái)強(qiáng)化學(xué)生對(duì)各種分析儀器設(shè)備的操作與使用，以期讓學(xué)生可以在實(shí)習(xí)基地更快更好地投入實(shí)習(xí)工作.2.4利用網(wǎng)絡(luò)論文管理系統(tǒng)進(jìn)行畢業(yè)論文管理.考慮到學(xué)生多在校外基地實(shí)習(xí)，為了便于對(duì)畢業(yè)論文的過(guò)程進(jìn)行管理，藥學(xué)院采用了基于互聯(lián)網(wǎng)的本科生畢業(yè)論文管理系統(tǒng)，畢業(yè)論文的選題、開(kāi)題、審核、提交、修改等工作均可在系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)，校內(nèi)帶教老師與校外帶教老師均可通過(guò)系統(tǒng)對(duì)學(xué)生的畢業(yè)論文進(jìn)行指導(dǎo).帶教老師根據(jù)專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，結(jié)合自身的研究方向，擬定實(shí)習(xí)項(xiàng)目后通過(guò)論文系統(tǒng)遞交.由藥學(xué)院組織校內(nèi)外專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行審批，項(xiàng)目經(jīng)審批后即可通過(guò)系統(tǒng)向?qū)嵙?xí)學(xué)生下達(dá)畢業(yè)論文任務(wù)書(shū)，學(xué)生在獲知自己的選題后，在校內(nèi)外帶教老師指導(dǎo)下制定畢業(yè)實(shí)習(xí)計(jì)劃、查閱文獻(xiàn)、設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案等，并于指定期限內(nèi)錄入論文管理系統(tǒng)，也鼓勵(lì)有條件的實(shí)習(xí)基地進(jìn)行開(kāi)題匯報(bào).2.5利用中期檢查關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，及時(shí)掌控實(shí)習(xí)進(jìn)度.對(duì)于為期一年的校外畢業(yè)實(shí)習(xí)，除了平時(shí)通過(guò)校內(nèi)外帶教老師對(duì)實(shí)習(xí)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督管理外，在中期進(jìn)行實(shí)習(xí)檢查也是對(duì)畢業(yè)實(shí)習(xí)及論文質(zhì)量進(jìn)行控制的關(guān)鍵步驟，通過(guò)實(shí)習(xí)中期的檢查可以對(duì)學(xué)生畢業(yè)實(shí)習(xí)進(jìn)度進(jìn)行檢查監(jiān)督，及時(shí)調(diào)整試驗(yàn)進(jìn)度，確保能夠如期順利地完成畢業(yè)論文.中期檢查通常安排在每年11月份左右，由學(xué)校向?qū)嵙?xí)單位發(fā)送書(shū)面的中期檢查通知，再由藥學(xué)院選派年級(jí)輔導(dǎo)員和專(zhuān)業(yè)教師共同至實(shí)習(xí)點(diǎn)對(duì)學(xué)生實(shí)習(xí)情況進(jìn)行中期檢查，由實(shí)習(xí)學(xué)生作課題進(jìn)展匯報(bào).通過(guò)中期檢查還可以加強(qiáng)學(xué)院與實(shí)習(xí)基地間的溝通交流，方便學(xué)院更好地掌握學(xué)生實(shí)習(xí)及教師帶教情況.2.6重視論文答辯及論文成績(jī)復(fù)審.畢業(yè)論文答辯是對(duì)學(xué)生實(shí)習(xí)過(guò)程和實(shí)習(xí)成果進(jìn)行全面評(píng)估的關(guān)鍵環(huán)節(jié).在實(shí)習(xí)結(jié)束前，要求學(xué)生必須于規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)論文系統(tǒng)提交畢業(yè)論文，由校內(nèi)外帶教老師對(duì)其論文質(zhì)量進(jìn)行審核評(píng)分，每位同學(xué)的畢業(yè)論文除了由帶教老師評(píng)分外，還要求另外兩位評(píng)閱老師對(duì)其論文進(jìn)行評(píng)閱評(píng)分，提交評(píng)閱意見(jiàn)，同時(shí)也鼓勵(lì)有條件的實(shí)習(xí)單位對(duì)學(xué)生論文進(jìn)行預(yù)答辯.藥學(xué)院內(nèi)成立答辯小組，實(shí)習(xí)學(xué)生返校后在校內(nèi)帶教老師指導(dǎo)下完成所有畢業(yè)答辯材料，并提交至論文答辯委員會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的答辯資格審查，對(duì)于達(dá)不到要求的論文一律不給予答辯資格，對(duì)于經(jīng)修改后達(dá)到答辯要求的論文給予安排延期答辯.學(xué)生分組進(jìn)行畢業(yè)論文答辯，答辯小組專(zhuān)家對(duì)學(xué)生答辯過(guò)程進(jìn)行打分，最終的實(shí)習(xí)成績(jī)由帶教老師評(píng)分、評(píng)閱老師評(píng)分及答辯成績(jī)?nèi)糠纸M成.為了保證論文的嚴(yán)肅性，避免一些非正常因素的干擾，保證畢業(yè)論文質(zhì)量.藥學(xué)院對(duì)所有評(píng)定為優(yōu)秀和不及格的論文會(huì)組織專(zhuān)家進(jìn)行復(fù)審，對(duì)于評(píng)定為其他等級(jí)的論文也會(huì)抽取其中的10%進(jìn)行復(fù)審，如有成績(jī)?cè)u(píng)定與專(zhuān)家組評(píng)審結(jié)果差別較大的論文，則要進(jìn)行更正并予以公示.嚴(yán)格執(zhí)行論文評(píng)閱與答辯，把好論文答辯關(guān)口，能夠提高畢業(yè)學(xué)生對(duì)論文質(zhì)量的重視，并對(duì)將要開(kāi)始實(shí)習(xí)的下一屆學(xué)生具有警示作用.
3結(jié)論
通過(guò)畢業(yè)實(shí)習(xí)可以培養(yǎng)藥物分析專(zhuān)業(yè)學(xué)生文獻(xiàn)查閱、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析處理以及綜合運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)的能力，而且通過(guò)畢業(yè)論文答辯還可以從側(cè)面提高學(xué)生的計(jì)算機(jī)應(yīng)用、科研寫(xiě)作、語(yǔ)言表達(dá)等能力.在《全國(guó)藥學(xué)類(lèi)本科專(zhuān)業(yè)認(rèn)證實(shí)施辦法》中“畢業(yè)實(shí)習(xí)與畢業(yè)論文”是衡量專(zhuān)業(yè)建設(shè)水平的18個(gè)二級(jí)指標(biāo)之一[5].我校藥學(xué)院藥物分析專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)模式經(jīng)過(guò)6屆藥物分析專(zhuān)業(yè)的實(shí)際運(yùn)行，均順利地完成了畢業(yè)實(shí)習(xí)任務(wù)，遞交了較高質(zhì)量的本科畢業(yè)論文，高水平的實(shí)習(xí)平臺(tái)還有力地推動(dòng)了學(xué)生就業(yè).教育部公布的專(zhuān)業(yè)備案和審批結(jié)果顯示，自2010年至2015年已有14所本科院校開(kāi)設(shè)了藥物分析本科專(zhuān)業(yè)，我校藥學(xué)院對(duì)于藥物分析專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)的探索和實(shí)踐也為兄弟院校本專(zhuān)業(yè)的實(shí)習(xí)工作提供了參考.
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1. 檢驗(yàn)人員上崗前的培訓(xùn)
1.1豐富自己的知識(shí)，開(kāi)拓自己的視野，提高自己的知識(shí)層次。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的提法不只是次序上的差別。前者說(shuō)明檢驗(yàn)工作研究的目的，已開(kāi)始由單純的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)方向傾斜，這就要求檢驗(yàn)人員要主動(dòng)適應(yīng)臨床，參考臨床的診斷和治療標(biāo)準(zhǔn)，這是一個(gè)質(zhì)的提高。
1.2加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能訓(xùn)練，提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)?，F(xiàn)在許多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目都有相應(yīng)的試劑盒供應(yīng)，試劑的人工配制減少了，操作步驟簡(jiǎn)化了，這不等于要求降低了。相反隨著高新的技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用，技術(shù)人員培訓(xùn)顯得尤為重要，先進(jìn)的分析儀器更需要高素質(zhì)人員的使用。
2. 標(biāo)本采集的質(zhì)控
2.1采血器材的選用。20世紀(jì)40年代初，真空采血技術(shù)的發(fā)明，在很大程度上減少了溶血的可能。真空采血系統(tǒng)由于其干凈、安全、簡(jiǎn)單、可靠的特點(diǎn)已在世界范圍內(nèi)被廣泛采用，并被認(rèn)為采血的標(biāo)準(zhǔn)器械。
2.2采血量多數(shù)情況下，靜脈血樣的質(zhì)量取決于血液和抗凝劑的比例。血液的比例過(guò)高時(shí)，由于抗凝劑相對(duì)不足，造成血漿中微血塊的形成，影響一些檢查指標(biāo)，微凝塊還可能堵塞檢驗(yàn)儀器。采血相對(duì)過(guò)多時(shí)，試管剩余空間少，造成血液和抗凝劑混勻困難。血液比例過(guò)低時(shí)，抗凝劑相對(duì)過(guò)剩，對(duì)很多檢驗(yàn)會(huì)造成嚴(yán)重影響。
2.3采血的部位當(dāng)重癥病人輸液時(shí)，通常胳膊上有靜脈輸液裝置，就應(yīng)首先考慮是靜脈輸液裝置的對(duì)側(cè)采血，使血液受靜脈輸液稀釋影響減小。目前，國(guó)內(nèi)專(zhuān)家多次強(qiáng)調(diào)，使用血液分析儀盡量使用靜脈血，由于靜脈血和末梢血分布不同，所得測(cè)定值也有差異。指頭采血常規(guī)檢測(cè)時(shí)準(zhǔn)確性和重復(fù)性差，WBC技術(shù)明顯增高，血小板計(jì)數(shù)明顯降低。
2.4標(biāo)本的送檢、寸貯和處理
2.4.1血樣的運(yùn)輸 盡量減少運(yùn)輸和貯存時(shí)間，做到盡快處理和檢驗(yàn)，時(shí)間耽誤的越少，檢驗(yàn)結(jié)果可靠性越高
2.4.2血樣的儲(chǔ)存 當(dāng)需要儲(chǔ)存血樣時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：1為了防止血樣蒸發(fā)，應(yīng)儲(chǔ)存在封閉的容器中；2血樣應(yīng)低溫保存，對(duì)于有些檢驗(yàn)指標(biāo)，血樣不能冷凍；3血樣豎直放置，可加快凝血；4避免晃動(dòng)，血樣產(chǎn)生溶血；5儲(chǔ)存中注意避光，盡量隔絕空氣；6血樣深冷凍，再溶解后，應(yīng)注意混勻，防止檢測(cè)物質(zhì)分布不均勻；7生化和免疫檢驗(yàn)時(shí)，冰箱存儲(chǔ)以1周為限（酶類(lèi)檢驗(yàn)除外），血液學(xué)和血液凝固檢驗(yàn)不超過(guò)1天，毒理檢驗(yàn)，冰箱存儲(chǔ)應(yīng)小于6周。
2.4.3血樣的處理 通常未加抗凝劑的血液在30—60分凝血后析出血清，急診時(shí)使用含凝血酶的真空試管采血，5分鐘后即析出血清。血液凝固檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)以2000轉(zhuǎn)/min離心15分鐘。
3. 溶血、試劑、用藥的干擾
3.1溶血分為顯性溶血和非顯性溶血。顯性溶血對(duì)大部分RBC中血紅蛋白釋放出來(lái)，非顯性溶血，血小板溶解而沒(méi)有血紅蛋白的改變，血紅蛋白比色分析法有干擾，因而血紅蛋白在540nm左右有光的吸收，血紅蛋白被氧化生成高鐵血紅蛋白以后，其在540nm吸收降低，因此可能影響測(cè)定結(jié)果。
3.2藥物的影響 藥物對(duì)生化檢驗(yàn)的影響是錯(cuò)綜復(fù)雜的。一種藥物可以影響多項(xiàng)生化檢驗(yàn)結(jié)果，不同的藥物可以對(duì)同一項(xiàng)生化檢驗(yàn)產(chǎn)生同樣的影響；如阿司匹林能增加吸收及釋放類(lèi)固醇，抑制三羧酸循環(huán)，使血糖增高，但在糖尿病人和中毒劑量時(shí)，可見(jiàn)血糖降低，也有同一種藥物在用藥期間前后產(chǎn)生不同的影響，例如在開(kāi)始使用腎上腺素時(shí)，因其促使肝中鉀釋放，使血鉀量暫時(shí)升高，繼則可見(jiàn)血鉀降低。
3.3試劑的影響 影響試劑盒質(zhì)量的因素證據(jù)：1內(nèi)在因素，原材料，由廠(chǎng)家決定；2外在因素：主要在試劑的運(yùn)輸，貯存3貯存溫度：2—8度。有效期已過(guò)，試劑將不能使用，每批試劑都有批驗(yàn)合格等；4試劑本身質(zhì)量評(píng)價(jià)：看內(nèi)外包裝有無(wú)漏夜和破損；5臨床應(yīng)用效果的評(píng)價(jià)：通過(guò)測(cè)量靈敏度特異性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4. 將槍質(zhì)量控制工作、提高工作質(zhì)量
4.1質(zhì)量的控制 質(zhì)量控制工作應(yīng)貫穿于整個(gè)臨床檢驗(yàn)工作中，不能撇開(kāi)日常工作，單純?nèi)ジ闼^“質(zhì)控”。只有這樣，才能不斷從工作中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，有助于提高實(shí)驗(yàn)室的整體水平。
4.2室內(nèi)質(zhì)量控制的審核
4.2.1人工審核 對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)值特大或特小的結(jié)果，應(yīng)重點(diǎn)分析，必要時(shí)重復(fù)測(cè)定。查看化驗(yàn)結(jié)果是否與臨床診斷相符。嚴(yán)重不符時(shí)，要慎重處理或復(fù)查，亦可參照同一病人幾個(gè)項(xiàng)目化驗(yàn)結(jié)果之間有無(wú)明顯矛盾等。
4.2.2計(jì)算機(jī)審核 我們可以利用計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)審核報(bào)告程序，專(zhuān)門(mén)把化驗(yàn)結(jié)果與臨床診斷不符或不可能出現(xiàn)的組合模式提出來(lái)，重點(diǎn)審核，這樣做既省時(shí)又省力。
本刊設(shè)專(zhuān)家論壇、綜述、論著、實(shí)驗(yàn)研究、藥理與毒理、臨床研究、藥物與臨床、麻醉與鎮(zhèn)痛、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理分析、影像與介入、病例報(bào)告、醫(yī)療器械、中醫(yī)中藥、生物醫(yī)藥、藥品檢驗(yàn)、制劑與技術(shù)、藥師與臨床、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、調(diào)查研究、護(hù)理研究、教育研究、科研管理、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生研究、醫(yī)療管理、產(chǎn)業(yè)與市場(chǎng)、醫(yī)藥監(jiān)管、工作探討等欄目。是廣大醫(yī)藥衛(wèi)生科研、教育、醫(yī)護(hù)、藥事、經(jīng)營(yíng)管理等人員了解醫(yī)藥研究進(jìn)展、發(fā)展動(dòng)態(tài)，展示醫(yī)藥科研成果，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探討工作難題，交流和提高業(yè)務(wù)學(xué)術(shù)水平的得力助手，也是發(fā)表醫(yī)藥學(xué)術(shù)論文的陣地。在本刊發(fā)表的論文可獲得繼續(xù)教育學(xué)分。本刊訂戶(hù)憑訂閱單復(fù)印件投稿優(yōu)先發(fā)表。
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全書(shū)分為綜述、玻璃酸的理化性質(zhì)、生產(chǎn)工藝、分析檢驗(yàn)、藥理作用和生理功能，在化妝品和保健品、給藥體系及眼科、關(guān)節(jié)疾病中的應(yīng)用，預(yù)防術(shù)后粘連和對(duì)組織的修復(fù)作用以及其他共11章(66萬(wàn)8千字)。
該書(shū)主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：
1 全面綜述了玻璃酸及其衍生物的研究與應(yīng)用進(jìn)展，內(nèi)容豐富，范圍較廣，信息量大。并在“其他”一章中綜述了2003～2008年我國(guó)生化藥物研究的進(jìn)展，為生化藥物的研究提供了大量的有關(guān)資料和國(guó)內(nèi)外參考文獻(xiàn)。
2 除綜述外，其他內(nèi)容包括理化性質(zhì)、生產(chǎn)工藝、分析檢驗(yàn)、藥理作用和生理功能以及應(yīng)用等方面，均為編者和他們的同工作者在國(guó)內(nèi)外雜志上發(fā)表的原始研究論文，因此殷實(shí)可靠。在有關(guān)疾病中的應(yīng)用研究，大部分對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果展開(kāi)了討論，有的還進(jìn)行了初步評(píng)價(jià)，對(duì)玻璃酸在有關(guān)疾病中的應(yīng)用提供了理論基礎(chǔ)。
3 通過(guò)開(kāi)創(chuàng)性的實(shí)驗(yàn)研究，對(duì)玻璃酸的生產(chǎn)工藝、理化性質(zhì)、分析檢驗(yàn)提出了新工藝、新技術(shù)和新方法。例如：在生產(chǎn)工藝方面首創(chuàng)微生物發(fā)酵工業(yè)生產(chǎn)方法，國(guó)內(nèi)率先研制成功眼科手術(shù)用和關(guān)節(jié)腔注射用的玻璃酸注射液；在分析檢驗(yàn)方面，通過(guò)實(shí)驗(yàn)建立了測(cè)定玻璃酸含量的凝膠色譜法，經(jīng)過(guò)對(duì)比簡(jiǎn)化了測(cè)定特性黏度的多點(diǎn)稀釋法，提出了一點(diǎn)法，使實(shí)驗(yàn)操作簡(jiǎn)化。經(jīng)過(guò)方法學(xué)研究提出了應(yīng)用較新的聯(lián)用技術(shù)――MALLS-SEC測(cè)定玻璃酸的相對(duì)分子質(zhì)量(Mt)，有利于玻璃酸的質(zhì)量控制和進(jìn)一步應(yīng)用研究。在應(yīng)用方面，國(guó)內(nèi)首創(chuàng)用于外科術(shù)后防粘連和燒傷治療等，拓寬了其應(yīng)用范圍。
教師根據(jù)教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)大綱的要求精心巧妙設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題，激發(fā)學(xué)生的思維，挖掘?qū)W生的探究潛能，而且做好學(xué)生所出錯(cuò)誤的記錄，以求教學(xué)藝術(shù)的進(jìn)步和教學(xué)效率的提高，同時(shí)也便于教學(xué)反思，對(duì)學(xué)生共性錯(cuò)誤的知識(shí)，尋找更有效的教學(xué)手段，變灌輸者為學(xué)生學(xué)習(xí)的組織者，引導(dǎo)者和合作者。
2充分利用現(xiàn)代化教學(xué)手段，結(jié)合其他教學(xué)法
多媒體技術(shù)作為現(xiàn)代教育技術(shù)的重要組成部分，是優(yōu)化課堂教學(xué)的有效途徑之一。利用多媒體技術(shù)可使抽象概念形象化，使枯燥的內(nèi)容生動(dòng)化，將教學(xué)中很難表達(dá)的內(nèi)容形象、生動(dòng)、直觀(guān)地展示出來(lái)。一方面，利用網(wǎng)絡(luò)資源收集好的圖片。另一方面，在常規(guī)臨床工作中，對(duì)細(xì)菌的典型菌落及其涂片染色的鏡下形態(tài)照像。從多渠道收集各種唯美的圖片、動(dòng)畫(huà)等，使多媒體課件可以吸引學(xué)生的注意力，使學(xué)生在愉悅美妙的情景中加強(qiáng)對(duì)枯燥的醫(yī)學(xué)知識(shí)的理解。同時(shí)，結(jié)合其他的教學(xué)方法，如病案教學(xué)法、故事教學(xué)法、討論式教學(xué)法、親驗(yàn)式教學(xué)法等。這就要求教師在日常工作中注意收集各種病案，相關(guān)的故事，以及親身體驗(yàn)等。這些都會(huì)使學(xué)生印象非常深刻，從而收到很好的教學(xué)效果。
3實(shí)施分階段教學(xué)
在實(shí)驗(yàn)課內(nèi)容安排上，圍繞“基礎(chǔ)訓(xùn)練一綜合設(shè)計(jì)一實(shí)驗(yàn)研究”三個(gè)層次優(yōu)選教學(xué)內(nèi)容，合理安排教學(xué)順序?；A(chǔ)訓(xùn)練即基本知識(shí)與基本技能實(shí)驗(yàn)階段：從簡(jiǎn)單的經(jīng)典實(shí)驗(yàn)開(kāi)始，使學(xué)生掌握細(xì)菌涂片的制備和染色技術(shù)，無(wú)菌操作技術(shù)，消毒滅菌技術(shù)，純種分離技術(shù)，合成培養(yǎng)基制備技術(shù)等。綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)階段：在教師指導(dǎo)下，進(jìn)行較為復(fù)雜的綜合性，設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)。如制作模擬標(biāo)本，給出相關(guān)的臨床資料，從準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)開(kāi)始，一切由學(xué)生自己動(dòng)手，分離出可能導(dǎo)致感染的細(xì)菌，并根據(jù)所鑒定出的細(xì)菌，選擇相應(yīng)的抗菌藥物做藥物敏感性試驗(yàn)，再根據(jù)患者的性別，年齡，基礎(chǔ)疾病，感染部位等，推薦相應(yīng)的藥物治療感染。培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力，分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力和綜合運(yùn)用藥理學(xué)知識(shí)等方面的能力。實(shí)驗(yàn)研究：在前兩個(gè)階段的教學(xué)任務(wù)完成后，學(xué)有余力的學(xué)生可自由組合，自選題目或參與教師的科研，通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)自行設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，小組討論優(yōu)選出最佳實(shí)驗(yàn)方案，完成實(shí)驗(yàn)后以論文形式寫(xiě)出實(shí)驗(yàn)報(bào)告并在實(shí)驗(yàn)組內(nèi)進(jìn)行論文答辯。使學(xué)生對(duì)科研程序有一定的了解，培養(yǎng)其邏輯思維、語(yǔ)言表達(dá)、團(tuán)隊(duì)合作等方面的綜合素質(zhì)。
4利用圖表總結(jié)，提高臨床微生物檢驗(yàn)教學(xué)效果
對(duì)臨床常見(jiàn)屬種細(xì)菌及真菌檢驗(yàn)要點(diǎn)和難點(diǎn)制作圖表進(jìn)行總結(jié)。對(duì)常見(jiàn)感染部位臨床細(xì)菌學(xué)和真菌學(xué)檢驗(yàn)要點(diǎn)和難點(diǎn)制作圖表進(jìn)行總結(jié)。對(duì)臨床常見(jiàn)類(lèi)型標(biāo)本如血液、腦脊液、尿液、糞便、痰液、穿刺液、傷口分泌物，生殖道分泌物的細(xì)菌和真菌檢驗(yàn)流程進(jìn)行總結(jié)歸納，并制作檢驗(yàn)流程圖。通過(guò)圖表總結(jié)，加深學(xué)生對(duì)臨床微生物檢驗(yàn)基本理論的理解與認(rèn)識(shí)，提高學(xué)生觀(guān)察、思考、分析和解決問(wèn)題的能力。
