時(shí)間：2023-10-23 09:57:54
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第二條醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其使用目的是：
（一）疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)或者緩解。
（二）損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或者補(bǔ)償。
（三）解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。
（四）妊娠控制。
其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。
第三條本規(guī)則用于指導(dǎo)《醫(yī)療器械分類目錄》的制定和確定新的產(chǎn)品注冊(cè)類別。
第四條確定醫(yī)療器械分類，應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、醫(yī)療器械使用形式和醫(yī)療器械使用狀況三方面的情況進(jìn)行綜合判定。醫(yī)療器械分類的具體判定可以依據(jù)《醫(yī)療器械分類判定表》（見附件）進(jìn)行。
第五條醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)
（一）醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。
（二）醫(yī)療器械使用形式
根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中：
1.無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫(yī)用敷料；外科器械；重復(fù)使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計(jì)劃生育器械；消毒清潔器械；護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2.有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監(jiān)護(hù)器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備；其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。
（三）醫(yī)療器械使用狀態(tài)
根據(jù)使用中對(duì)人體產(chǎn)生損傷的可能性、對(duì)醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀況可分為接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為：
1.接觸或進(jìn)入人體器械
(1)使用時(shí)限分為：暫時(shí)使用；短期使用；長期使用。
(2)接觸人體的部位分為：皮膚或腔道；創(chuàng)傷或體內(nèi)組織；血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
(3)有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕微損傷；損傷；嚴(yán)重?fù)p傷。
2.非接觸人體器械
對(duì)醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響；有間接影響；有重要影響。
第六條實(shí)施醫(yī)療器械分類的判定原則
（一）實(shí)施醫(yī)療器械分類，應(yīng)根據(jù)分類判定表進(jìn)行。
（二）醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進(jìn)行。同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同，分類應(yīng)該分別判定。
（三）與其他醫(yī)療器械聯(lián)合使用的醫(yī)療器械，應(yīng)分別進(jìn)行分類；醫(yī)療器械的附件分類應(yīng)與其配套的主機(jī)分離，根據(jù)附件的情況單獨(dú)分類。
（四）作用于人體幾個(gè)部位的醫(yī)療器械，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高的使用形式、使用狀態(tài)進(jìn)行分類。
（五）控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同一類別進(jìn)行分類。
（六）如果一個(gè)醫(yī)療器械可以適用二個(gè)分類，應(yīng)采取最高的分類。
（七）監(jiān)控或影響醫(yī)療器械主要功能的產(chǎn)品，其分類與被監(jiān)控和影響器械的分類一致。
（八）國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要，對(duì)需進(jìn)行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械可以調(diào)整其分類。
第七條國家藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械分類工作。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時(shí)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行預(yù)先分類，并報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局核定。
第八條本規(guī)則下列用語的含義是：
（一）預(yù)期目的：指產(chǎn)品說明、標(biāo)簽或宣傳資料載明的，使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)取得的作用。
（二）風(fēng)險(xiǎn)：導(dǎo)致人體受傷害的危險(xiǎn)發(fā)生的可能性及傷害的嚴(yán)重程度。
（三）使用期限：
1．暫時(shí)：器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)以內(nèi)；
2．短期：器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)以上30日以內(nèi)；
3．長期：器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間超過30日；
4．連續(xù)使用時(shí)間：器械按預(yù)期目的，沒有間斷地實(shí)際發(fā)生作用的時(shí)間。
（四）使用部位和器械：
1．非接觸器械：不直接或間接接觸患者的器械；
2．表面接觸器械：包括與以下部位接觸的器械：
（1）皮膚：僅接觸未受損皮膚表面的器械；
（2）粘膜：與粘膜接觸的器械；
（3）損傷表面：與傷口或其它損傷體表接觸的器械。
3．外科侵入器械：借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：
（1）血管：侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；
（2）組織/骨/牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；
（3）血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
（五）植入器械：任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中；在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械。
（六）有源器械：任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
（七）重復(fù)使用外科器械：指器械用于外科手術(shù)中進(jìn)行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術(shù)過程，不連接任何有源器械，通過一定的處理可以重新使用的器械。
關(guān)鍵詞：中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；結(jié)構(gòu)分析；特征總結(jié)；趨勢(shì)分析
一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體概況
1 市場(chǎng)及產(chǎn)業(yè)規(guī)模
改革開放以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。進(jìn)入21世紀(jì)后，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，2000年至2009年10年間，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模翻了近6倍，工業(yè)增加值在全國GDP中所占比重穩(wěn)步上升。
目前中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。
根據(jù)《醫(yī)療器械行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃》，到2010年我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值計(jì)劃達(dá)到1000億元，在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5％，屆時(shí)超過日本，成為繼美國之后的世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。
雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢(shì)頭迅猛，但仍無法充分滿足國內(nèi)市場(chǎng)需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)國仍存在不小差距。
2 在全球的市場(chǎng)份額
據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球整體GDP增長速度，醫(yī)療器械市場(chǎng)相對(duì)全球整體經(jīng)濟(jì)而言，發(fā)展迅速。
全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美國、西歐、
日本占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，其中美國穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的60％，2008年全球前20大的醫(yī)療器械企業(yè)中有16家在美國。美國醫(yī)療器械行業(yè)整體銷售收入在全球占比高達(dá)40.10％，其次分別是西歐，占比32.80％，日本約占10.90％，中國約占2.90％，其它國家和地區(qū)共占13.30％。
據(jù)中國機(jī)電網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，到2010年，中國醫(yī)療器械設(shè)備總產(chǎn)值將達(dá)到約1000億元，在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的份額占到4％，而預(yù)計(jì)到2050，這一份額將達(dá)到25％。
3 進(jìn)出口情況
長期以來，由于我國進(jìn)口產(chǎn)品主要是歐美發(fā)達(dá)國家產(chǎn)的大型精密型醫(yī)療器械，而出口產(chǎn)品主要以醫(yī)用耗材、按摩器具、常規(guī)設(shè)備等中小型產(chǎn)品為主，進(jìn)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異導(dǎo)致我國長期以來在醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易中處于逆差地位。
隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)差距漸漸縮?。怀Ｒ?guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設(shè)備擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場(chǎng)，由此表現(xiàn)為我國出口逆差逐步縮小，并于2006年首次實(shí)現(xiàn)順差。
就貿(mào)易結(jié)構(gòu)而言，當(dāng)前進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要是高技術(shù)含量產(chǎn)品，如CT機(jī)、核磁共振成像裝置、心臟起搏器、血管支架等；而出口產(chǎn)品集中于按摩器具、血壓測(cè)量儀等技術(shù)含量較低的產(chǎn)品?？上驳氖牵陙硪詠砦覈鳥型超聲波診斷儀、MRI、病員監(jiān)護(hù)儀、彩超、X射線斷層檢查儀等出口穩(wěn)步增加，出口結(jié)構(gòu)升級(jí)換代的特征明顯增強(qiáng)。
二、我國醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析
1 企業(yè)結(jié)構(gòu)
在國際上，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高度集中和壟斷的產(chǎn)業(yè)，前40家企業(yè)銷售收入占到全球銷售的80～85％。而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的企業(yè)構(gòu)成則是以中小企業(yè)為主體，占總體企業(yè)的88.9％，其總銷產(chǎn)值所占總值近60％，而大型企業(yè)數(shù)量則較少，而且以外資企業(yè)為主導(dǎo)，其銷售產(chǎn)值所占比重不很高，但出貨所占比重最大。
2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)多為中、低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品基本為外資企業(yè)生產(chǎn)。國內(nèi)雖然在市場(chǎng)上高端產(chǎn)品比例不斷提高，但在數(shù)量上卻以中低端產(chǎn)品占主要部分，如醫(yī)療用耗材(如醫(yī)用棉、紗布、繃帶等)、一次性醫(yī)用耗材(一次性注射器等)、按摩器、血壓計(jì)和針、導(dǎo)管、插管等簡(jiǎn)單器械；中端產(chǎn)品主要有病人監(jiān)護(hù)儀、生化分析儀；在高端產(chǎn)品中，國內(nèi)產(chǎn)品處于中低檔水平，如X射線機(jī)仍然有工頻機(jī)，磁共振多為低場(chǎng)永磁磁共振、CT機(jī)為16層和32層等。
與我國制藥工業(yè)類似，長期以來我國醫(yī)療器械行業(yè)也存在數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低、科研投入不足、創(chuàng)新能力弱的問題。我國醫(yī)療器械企業(yè)雖然數(shù)量比較多，但多數(shù)都只能在中低端市場(chǎng)尋求生存，或是為國外企業(yè)提供零配件，在高端市場(chǎng)的份額不足1／3，產(chǎn)品在使用壽命和產(chǎn)品質(zhì)量上與國外企業(yè)有一定差距。目前我國登記在冊(cè)的各類醫(yī)療器械公司達(dá)1.2萬多家，銷售額過億元的屈指可數(shù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)中，銷往三甲醫(yī)院的高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品占到30％～35％；而低檔產(chǎn)品則占到65％～70％，遠(yuǎn)高于45％的全球平均水平。
盡管國內(nèi)有著如此眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，卻還要從國外進(jìn)口大量的醫(yī)療設(shè)備，我國每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從國外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，而國內(nèi)近70％的醫(yī)療器械市場(chǎng)也已經(jīng)被國外公司瓜分。目前，我國企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進(jìn)水平的差距約為15年。根據(jù)中國市場(chǎng)調(diào)查研究中心2007年對(duì)中國醫(yī)療器械市場(chǎng)的專項(xiàng)調(diào)查，約80％的CT市場(chǎng)、90％的超聲波儀器市場(chǎng)、85％的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90％的磁共振設(shè)備、90％的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80％的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90％的高檔生理記錄儀市場(chǎng)以及60％的睡眠圖儀市場(chǎng)均被外國品牌所占據(jù)。
3 產(chǎn)業(yè)地域布局
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有較高的自然地域集群的特點(diǎn)，
目前逐漸形成了珠江三角洲、長江三角洲和環(huán)渤海灣三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值和銷售額占全國總量的80％以上。從各地經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的排序來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集中度高的地區(qū)主要分布在北京、上海、浙江、江蘇、廣東等地。其中，珠三角以研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品為主；長三角主要生產(chǎn)開發(fā)以出口為導(dǎo)向的中小型醫(yī)療器械；環(huán)渤海灣地區(qū)主要從事高技術(shù)數(shù)字化醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)；此外，成渝地區(qū)是新興的、以生物醫(yī)學(xué)材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。
三、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特征總結(jié)和缺陷分析
1 行業(yè)特征總結(jié)
當(dāng)前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要呈現(xiàn)以下幾大特征：
第一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度快，規(guī)模數(shù)量擴(kuò)張高。第二、區(qū)位優(yōu)勢(shì)形成，產(chǎn)業(yè)地域集中度明顯。長三角、珠三角和京津環(huán)渤海灣三大醫(yī)械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)排名前5的省市收入已占到全國市場(chǎng)的66.7％。第三、國際地位不斷提高，低成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和本土研發(fā)力量的提高加速醫(yī)療器械制造業(yè)向中國轉(zhuǎn)移。2009年，我國醫(yī)療器械出口總額為122億美元，同比增長10.4％，在我國對(duì)外貿(mào)易總體下滑13.9％的情況下，醫(yī)療器械進(jìn)出口一枝獨(dú)秀。第四、產(chǎn)業(yè)走向高端，形成技術(shù)與資本
密集、多學(xué)科交叉的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。第五、產(chǎn)業(yè)構(gòu)成中，以中小企業(yè)為主，高收益大規(guī)模企業(yè)少，外資企業(yè)占絕對(duì)主導(dǎo)。第六、產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈上外高內(nèi)低，內(nèi)部沒有形成有效分工。
2 當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的主要缺陷
醫(yī)療器械制造業(yè)雖在我國發(fā)展迅猛，但由于過度注重總量增長，長期以來忽視了結(jié)構(gòu)性的矛盾，市場(chǎng)分散、集中度不高且管理不規(guī)范，使得我國醫(yī)械制造業(yè)總體水平較低，國際競(jìng)爭(zhēng)力弱。主要問題表現(xiàn)為：一、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)分散，上規(guī)模企業(yè)少，生產(chǎn)集中度低，沒有形成高端產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集群；二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重復(fù)，大部分企業(yè)市場(chǎng)定位普遍不合理；三、技術(shù)結(jié)構(gòu)落后，產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張快，產(chǎn)品檔次低，技術(shù)水平顯著落后于發(fā)達(dá)國家；缺少自主創(chuàng)新技術(shù)，高端產(chǎn)品關(guān)鍵核心部件仍以進(jìn)口為主，外資企業(yè)占有絕對(duì)的主導(dǎo)地位。四、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)失衡，市場(chǎng)需求旺盛，但結(jié)構(gòu)尚待調(diào)整，行業(yè)自律、規(guī)范經(jīng)營及企業(yè)誠信等方面還需加強(qiáng)。
四、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
從中短期看，在新醫(yī)改政策下，國家將加大對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)，“填補(bǔ)缺口”和“更新?lián)Q代”將促進(jìn)中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的迅速增長。而消費(fèi)升級(jí)、人口老齡化和技術(shù)革命則是推動(dòng)我國醫(yī)療器械市場(chǎng)長期快速增長的內(nèi)生性動(dòng)力。同時(shí)，隨著“人世”后我國醫(yī)療器械行業(yè)國際化的深入，勢(shì)必將推進(jìn)我國醫(yī)療器械企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破。
未來行業(yè)發(fā)展主要趨勢(shì)性特征包括：
1 醫(yī)療器械市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開始多元化，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整。
我國的早期診斷產(chǎn)品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，家用保健器械市場(chǎng)也得到大幅增長，家庭醫(yī)療保健器械產(chǎn)品受到市場(chǎng)青，市場(chǎng)上將會(huì)大量出現(xiàn)家用化、便攜式、網(wǎng)絡(luò)化的家用醫(yī)療電子器械產(chǎn)品。
2 跨國公司進(jìn)軍國內(nèi)市場(chǎng)步伐加快，國外資本將進(jìn)一步進(jìn)軍中國市場(chǎng)。
隨著中國醫(yī)療器械法規(guī)的完善，我國已經(jīng)成為繼美國和日本之后的第三大市場(chǎng)。為充分利用我國的勞動(dòng)力資源優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，跨國公司紛紛在中國設(shè)立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機(jī)構(gòu)，以期實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運(yùn)作，我國的各類醫(yī)療企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；市場(chǎng)營銷學(xué)；課程內(nèi)容
中圖分類號(hào)：G642.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1002-4107（2014）01-0008-04
市場(chǎng)營銷學(xué)理論誕生于19世紀(jì)末的美國，是從經(jīng)濟(jì)學(xué)分化出來的一門獨(dú)立學(xué)科。隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售的實(shí)際需要，市場(chǎng)營銷學(xué)知識(shí)已逐漸滲透到醫(yī)療器械學(xué)科之中，形成一門專業(yè)性的市場(chǎng)營銷分支學(xué)科，是一門內(nèi)容涉及生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、哲學(xué)、數(shù)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)等學(xué)科的醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)。它將伴隨著世界范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)發(fā)展與企業(yè)經(jīng)營管理而出現(xiàn)的機(jī)會(huì)與優(yōu)勢(shì)而產(chǎn)生和發(fā)展，并且有著在社會(huì)生活、經(jīng)濟(jì)生活、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、個(gè)人或家庭廣泛的服務(wù)利用的需求，必將成為本世紀(jì)發(fā)展最快的管理學(xué)科之一。
一、醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程歷史沿革
戚鵬等人認(rèn)為，“教材建設(shè)工作在實(shí)踐中出現(xiàn)的主要問題是教材內(nèi)容、創(chuàng)新性的滯后，教材建設(shè)與教學(xué)改革實(shí)踐相脫離，教材重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，缺乏對(duì)教材編寫質(zhì)量的監(jiān)控”[1]。就市場(chǎng)營銷學(xué)課程教學(xué)來講，起步較晚，1978年改革開放后，才開始從國外引進(jìn)市場(chǎng)營銷學(xué)編著、雜志和國外學(xué)者講課的內(nèi)容譯稿。醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)更是黑洞，開設(shè)醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程的高校只是近十年來的事，且并不多見.即使開設(shè)此課程的高校也沒有教材，所用教材幾乎都是教師自編，湖北科技學(xué)院與國內(nèi)多數(shù)高校一樣，采用自編自用教材。2011年7月，人民衛(wèi)生出版社出版《醫(yī)療器械營銷實(shí)務(wù)》十二五規(guī)劃教材，供高職高專醫(yī)療器械類專業(yè)用，可視為教育史上第一部醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)教材，它只為今后教材建設(shè)提供最初的式樣和鋪墊，也能為編著出版一部供醫(yī)療器械類專業(yè)使用的《醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)》優(yōu)質(zhì)教材提供研究基礎(chǔ)。
二、醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程內(nèi)容體系的構(gòu)架
（一）課程內(nèi)容目標(biāo)與體系設(shè)計(jì)
醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷課程內(nèi)容總體設(shè)計(jì)，在“管用、夠用、實(shí)用”的整體設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和“邊教學(xué)、邊探索、邊選材、邊優(yōu)化”的內(nèi)容建設(shè)原則的影響下，探索醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷課程內(nèi)容，本著以營銷理論為主干線，融洽醫(yī)療器械知識(shí)特點(diǎn)，在市場(chǎng)領(lǐng)域中形成專業(yè)性營銷學(xué)分支學(xué)科，突出以醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷目標(biāo)、任務(wù)為中心組織選擇教學(xué)內(nèi)容，以醫(yī)療器械營銷對(duì)象為載體而設(shè)計(jì)營銷知識(shí)點(diǎn)，達(dá)到以點(diǎn)帶面，把握理論知識(shí)與實(shí)踐知識(shí)匹配、實(shí)踐知識(shí)與崗位技術(shù)匹配、營銷知識(shí)與管理能力匹配的關(guān)聯(lián)性，并充分考慮職業(yè)教育對(duì)理論知識(shí)學(xué)習(xí)的需要，融合相關(guān)職業(yè)資格證書對(duì)營銷知識(shí)、技能的要求，完善課程內(nèi)容構(gòu)建體系。
（二）課程性質(zhì)定位與適用專業(yè)
醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程內(nèi)容探索，實(shí)質(zhì)是課程性質(zhì)的擇向。作為非營銷類專業(yè)或醫(yī)療器械類專業(yè)使用，在其使用策略選擇方面，它針對(duì)不同學(xué)科或?qū)I(yè)來說，可以是一專業(yè)基礎(chǔ)課，也可以是一專業(yè)的主干課；從另一個(gè)角度上講，可以作為醫(yī)療器械營銷或其他專業(yè)的必修課程，也可以成為選修課。當(dāng)然，醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)作為新學(xué)科、新課程的面世，依內(nèi)容體系的整體設(shè)計(jì)，其課程性質(zhì)應(yīng)定論為是一門具有系統(tǒng)理論知識(shí)與技能的綜合性、應(yīng)用性學(xué)科。適應(yīng)什么專業(yè)用？課程性質(zhì)的定位已闡明，它主要適用于生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)、醫(yī)療器械制造與維修（維護(hù)）專業(yè)，藥劑設(shè)備制造與維修（維護(hù)）專業(yè)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與管理專業(yè)、眼視光學(xué)專業(yè)使用；也可供醫(yī)療器械營銷專業(yè)、藥學(xué)營銷專業(yè)及從事市場(chǎng)營銷或銷售管理人員參考。
（三）課程范疇教學(xué)要求與學(xué)時(shí)
醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)是一門建立在經(jīng)濟(jì)科學(xué)、行為科學(xué)、現(xiàn)代管理理論基礎(chǔ)之上的應(yīng)用學(xué)科，具有綜合性、實(shí)踐性特點(diǎn)，屬于管理學(xué)科范疇。課程教學(xué)基本要求，采用課堂講授、案例分析與討論等教學(xué)方法與手段相結(jié)合，使學(xué)生比較系統(tǒng)地掌握醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)的基本理論知識(shí)和基本方法，牢固樹立以顧客為中心的醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷觀念，培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)用醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷知識(shí)解決企業(yè)營銷問題的基本能力，為學(xué)生畢業(yè)后能較好地適應(yīng)醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷管理工作的需要打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
關(guān)于學(xué)時(shí)分配，醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)的先修課程是醫(yī)療器械監(jiān)督管理、經(jīng)濟(jì)學(xué)原理等課程，明確了這些課程，有了這些課程的知識(shí)，其營銷學(xué)的學(xué)時(shí)配量也就有了基礎(chǔ)和方向目標(biāo)，一般要求是按其在專業(yè)課程體系中所占地位與實(shí)際需要而分配學(xué)時(shí)數(shù)，其課時(shí)量策劃，醫(yī)療器械類本科專業(yè)必修課配量48學(xué)時(shí)，?？祁悓I(yè)以36學(xué)時(shí)為宜；如果作為本科專業(yè)選修課來開設(shè)，學(xué)時(shí)分配宜36學(xué)時(shí)為度；公共選修課就不用分專業(yè)，教學(xué)形式可多樣化，分配18學(xué)時(shí)左右，當(dāng)然這都是個(gè)商榷的課時(shí)量，僅是個(gè)參考的標(biāo)準(zhǔn)。
（四）課程內(nèi)容體系的架構(gòu)
四年多來醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷課的教學(xué)實(shí)踐，探索課程內(nèi)容與結(jié)構(gòu)體系，以總結(jié)性概括出適合理工醫(yī)類專業(yè)特點(diǎn)，體現(xiàn)出醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)生產(chǎn)、營銷管理的思想方法，針對(duì)醫(yī)療器械類專業(yè)的差異，已將基本內(nèi)容的精選與結(jié)構(gòu)框架設(shè)計(jì)分為10個(gè)主體模塊部分，并在每個(gè)模塊后備用中英對(duì)照的關(guān)鍵詞、模塊思考題、典型案例與思考分析，以助知識(shí)認(rèn)知、識(shí)記與保持，達(dá)到理解、掌握與應(yīng)用知識(shí)、技能的目的。
1.醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷概述。（1）目標(biāo)與要求：了解市場(chǎng)營銷的基本概念，營銷理論產(chǎn)生的歷史背景與階段特征、內(nèi)涵及其外延，市場(chǎng)營銷學(xué)的性質(zhì)、研究對(duì)象和方法；掌握醫(yī)療器械營銷的含義、內(nèi)容，熟悉醫(yī)療器械營銷與醫(yī)療器械監(jiān)督管理關(guān)系、醫(yī)療器械營銷學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系，研究醫(yī)療器械營銷學(xué)的意義。（2）教學(xué)內(nèi)容：市場(chǎng)與市場(chǎng)營銷概念，市場(chǎng)營銷學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展，市場(chǎng)營銷學(xué)的性質(zhì)、研究對(duì)象和方法，醫(yī)療器械營銷的含義、內(nèi)容與范圍，醫(yī)療器械營銷與醫(yī)療器械監(jiān)督管理關(guān)系，醫(yī)療器械營銷與其他學(xué)科的關(guān)系。
2.醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷環(huán)境。（1）目標(biāo)與要求：了解市場(chǎng)營銷環(huán)境對(duì)市場(chǎng)營銷活動(dòng)的影響，環(huán)境和企業(yè)營銷行為的關(guān)系、市場(chǎng)營銷環(huán)境的分析方法，掌握市場(chǎng)營銷環(huán)境的概念、微觀環(huán)境和宏觀環(huán)境的主要構(gòu)成，應(yīng)用分析、評(píng)價(jià)市場(chǎng)機(jī)會(huì)與環(huán)境威脅的基本方法，分析企業(yè)面對(duì)市場(chǎng)營銷環(huán)境變化所應(yīng)采取的對(duì)策，熟練掌握營銷環(huán)境的分析方法及其應(yīng)用。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷環(huán)境概念和特點(diǎn)，醫(yī)療器械市場(chǎng)宏觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械市場(chǎng)微觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)外環(huán)境SWOT分析。
3.醫(yī)療器械市場(chǎng)購買行為分析。（1）目標(biāo)與要求：了解消費(fèi)者市場(chǎng)的含義、特點(diǎn)以及影響消費(fèi)者購買的主要因素，掌握消費(fèi)者購買一般行為模式和決策過程，消費(fèi)者購買行為的因素及其作用機(jī)理；學(xué)會(huì)運(yùn)用消費(fèi)者購買行為理論分析中國消費(fèi)者的購買行為類型及其特征。了解生產(chǎn)者市場(chǎng)、中間商市場(chǎng)和非營利組織市場(chǎng)的含義和基本特征，市場(chǎng)營銷組織的演變，掌握生產(chǎn)者購買決策的參與者，影響生產(chǎn)者購買決策的主要因素和生產(chǎn)者購買決策過程的階段特征，運(yùn)用生產(chǎn)者、中間商和非營利組織的購買行為類型及其相關(guān)原理，分析中國組織市場(chǎng)購買行為的特殊性[2]。（2）教學(xué)內(nèi)容：消費(fèi)者市場(chǎng)的概述，醫(yī)療器械消費(fèi)者市場(chǎng)購買行為分析及其購買決策過程，醫(yī)療器械組織市場(chǎng)購買行為分析。
4.醫(yī)療器械市場(chǎng)調(diào)查與預(yù)測(cè)。（1）目標(biāo)與要求：了解醫(yī)療器械市場(chǎng)信息對(duì)企業(yè)法的重要性，掌握市場(chǎng)營銷信息系統(tǒng)含義與構(gòu)成，掌握市場(chǎng)營銷調(diào)研與預(yù)測(cè)過程和方法、步驟；預(yù)測(cè)市場(chǎng)的需求，應(yīng)用市場(chǎng)營銷調(diào)研和預(yù)測(cè)結(jié)論為企業(yè)市場(chǎng)營銷決策服務(wù)。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)況調(diào)查與分析，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的預(yù)測(cè)[3]。
5.醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷組織、計(jì)劃與控制。（1）目標(biāo)與要求：了解市場(chǎng)營銷組織的演變、組織形式及其對(duì)現(xiàn)在和將來的事務(wù)的具體安排職能，掌握營銷計(jì)劃內(nèi)容與實(shí)施，市場(chǎng)占有率的主要指標(biāo)及其意義，明確計(jì)劃是企業(yè)進(jìn)行營銷管理的重要依據(jù)，通過計(jì)劃的制訂與實(shí)施能夠協(xié)調(diào)營銷活動(dòng)，掌握面向?qū)ο蟮臓I銷技術(shù)，加強(qiáng)營銷管理，從而實(shí)現(xiàn)營銷目標(biāo)；掌握營銷控制，面對(duì)現(xiàn)在和將來，開展?fàn)I銷質(zhì)量監(jiān)控，實(shí)施營銷質(zhì)量評(píng)估[4]。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷組織，醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷計(jì)劃，面向個(gè)人或家庭消費(fèi)者、經(jīng)銷商、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推銷醫(yī)療器械實(shí)務(wù)，醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷控制。
6.醫(yī)療器械目標(biāo)市場(chǎng)營銷戰(zhàn)略。（1）目標(biāo)與要求：了解市場(chǎng)細(xì)分、市場(chǎng)選擇、市場(chǎng)定位營銷戰(zhàn)略各步驟的教學(xué)目標(biāo)與要求及其聯(lián)系，理解市場(chǎng)細(xì)分的作用和依據(jù)，應(yīng)用市場(chǎng)細(xì)分原理和市場(chǎng)定位方法，處理企業(yè)目標(biāo)市場(chǎng)營銷中存在的各種問題。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場(chǎng)細(xì)分，醫(yī)療器械目標(biāo)市場(chǎng)選擇，醫(yī)療器械市場(chǎng)定位。
7.醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷組合策略[5]。（1）目標(biāo)與要求：了解產(chǎn)品的概念及其營銷價(jià)值，掌握產(chǎn)品組合策略和產(chǎn)品生命周期的階段特征及其營銷策略，學(xué)會(huì)應(yīng)用新產(chǎn)品開發(fā)過程、新產(chǎn)品采用與擴(kuò)散過程以及產(chǎn)品生命周期理論，解決企業(yè)市場(chǎng)營銷實(shí)踐存在的各種問題；了解醫(yī)療器械定價(jià)的主要影響因素，掌握定價(jià)的一般定價(jià)方法和基本策略，學(xué)會(huì)應(yīng)用價(jià)格變動(dòng)的反應(yīng)及價(jià)格調(diào)整原理，分析醫(yī)療器械行業(yè)的價(jià)格大戰(zhàn)及其利弊得失；熟悉分銷渠道和物流的含義及作用，掌握分銷渠道選擇的主要影響因素，分銷渠道和物流管理，以及各類中間商的作用，并應(yīng)用分銷渠道理論來解決當(dāng)前企業(yè)營銷的現(xiàn)實(shí)問題。掌握促銷的含義與作用，促銷組合的基本內(nèi)容以及各種促銷方式的主要特點(diǎn)，理解廣告的設(shè)計(jì)原則和人員推銷的基本策略，公共關(guān)系和營業(yè)推廣的主要活動(dòng)方式，應(yīng)用促銷組合理論，分析中國企業(yè)促銷實(shí)踐中存在的問題。（2）教學(xué)內(nèi)容：市場(chǎng)營銷組合策略內(nèi)涵、構(gòu)成、特點(diǎn)與作用，醫(yī)療器械產(chǎn)品策略，醫(yī)療器械定價(jià)策略，醫(yī)療器械分銷策略，醫(yī)療器械促銷策略。
8.醫(yī)療器械招投標(biāo)與融資租賃[6]。（1）目標(biāo)和要求：了解醫(yī)療器械招投標(biāo)、融資租賃的基本概念、形式、特點(diǎn)及其流程，掌握合同簽約與履約的法律責(zé)任。（2）教學(xué)內(nèi)容：招標(biāo)、投標(biāo)及其融資租賃的基本概念，經(jīng)營租賃、金融租賃與融資租賃，融資租賃的會(huì)計(jì)處理，醫(yī)療器械招投標(biāo)的種類、范圍與形式，醫(yī)療器械融資租賃方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，合同簽約與履約。
9.醫(yī)療器械市場(chǎng)國際營銷。（1）目標(biāo)與要求：了解國際市場(chǎng)營銷與國際貿(mào)易，掌握國際市場(chǎng)營銷與國內(nèi)市場(chǎng)營銷的區(qū)別，國際市場(chǎng)營銷環(huán)境的內(nèi)容及其在國際市場(chǎng)營銷活動(dòng)中的重要作用，選擇國際目標(biāo)市場(chǎng)的基本標(biāo)準(zhǔn)，揭示和分析進(jìn)入國際市場(chǎng)的主要方式和基本營銷策略。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械國際市場(chǎng)營銷概述及其演進(jìn)，國際市場(chǎng)營銷與國際貿(mào)易、國際市場(chǎng)營銷與國內(nèi)市場(chǎng)營銷的比較，醫(yī)療器械國際市場(chǎng)營銷宏觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械國際市場(chǎng)目標(biāo)選擇與進(jìn)入方式、關(guān)稅知識(shí)，醫(yī)療器械國際市場(chǎng)營銷組合策略與組織形式，我國醫(yī)療器械企業(yè)國際市場(chǎng)營銷問題與對(duì)策。
10.創(chuàng)新理念與特色營銷。（1）目標(biāo)與要求：了解關(guān)系營銷理論知識(shí)，掌握關(guān)系營銷與傳統(tǒng)營銷的關(guān)系；掌握綠色產(chǎn)品市場(chǎng)，樹立綠色營銷觀念，服務(wù)營銷的定義、分類，服務(wù)營銷組合策略，了解網(wǎng)絡(luò)營銷特點(diǎn)，運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)營銷策略；了解體驗(yàn)營銷特點(diǎn)，學(xué)會(huì)讓目標(biāo)顧客觀摩、聆聽、嘗試、試用等方式體驗(yàn)醫(yī)療器械企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務(wù)，讓顧客實(shí)際感知產(chǎn)品或服務(wù)的品質(zhì)或性能。了解文化營銷內(nèi)涵，掌握文化營銷特征。（2）教學(xué)內(nèi)容：關(guān)系營銷的概述及其運(yùn)作；綠色營銷的內(nèi)涵及其特征；服務(wù)營銷營銷概念、分類及其服務(wù)特征，服務(wù)營銷組合與質(zhì)量管理；網(wǎng)絡(luò)營銷特點(diǎn)與運(yùn)行方式；文化營銷內(nèi)涵及其特征，文化營銷層次與功能；醫(yī)療器械體驗(yàn)營銷的產(chǎn)生與發(fā)展，體驗(yàn)營銷特點(diǎn)營銷策略；水平營銷的概念與傳統(tǒng)營銷的區(qū)別。
三、醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程內(nèi)容設(shè)計(jì)的實(shí)踐探索
（一）近幾年課程教學(xué)實(shí)踐成效
幾年來，醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)的教學(xué)內(nèi)容，在滿足教學(xué)需要中選材，在不斷充實(shí)內(nèi)容中優(yōu)化知識(shí)體系。已在2008級(jí)、2009級(jí)、2010級(jí)、2011級(jí)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)（必修課）和2010級(jí)、2011級(jí)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)（專選課）的教學(xué)中，通過課程試教、試改與內(nèi)容精選的程序運(yùn)行中，使課程教學(xué)改革深化，課程內(nèi)容優(yōu)化，課程結(jié)構(gòu)體系完善，積累了不少的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。從理論教學(xué)上講，仍采用課堂班級(jí)授課，輔導(dǎo)課是利用業(yè)余時(shí)間完成，實(shí)踐教學(xué)主要途徑是每年參加一次區(qū)域性或省、市大型醫(yī)療儀器、設(shè)備展覽會(huì)，5―6次醫(yī)療器械市場(chǎng)調(diào)研、營銷案例分析，也有平時(shí)的課堂案例短時(shí)討論。
（二）多種教學(xué)方法與手段的綜合運(yùn)用
主要教學(xué)方法。醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)教學(xué)鑒于目前還沒有正式出版教材，書市上典型營銷案例也較少，教學(xué)參考也處于短缺狀態(tài)，教學(xué)仍以課堂理論教學(xué)為主，適量結(jié)合實(shí)踐教學(xué)。理論教學(xué)要求學(xué)生在掌握理論知識(shí)的基礎(chǔ)上，閱讀有關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷案例資料。講授要求少而精，講重點(diǎn)和難點(diǎn)，啟發(fā)引導(dǎo)學(xué)生自學(xué)；也可運(yùn)用醫(yī)療器械典型案例進(jìn)行課堂討論式學(xué)習(xí)；實(shí)踐教學(xué)要求學(xué)生參與營銷多種形式的實(shí)踐來提高教學(xué)質(zhì)量與效果。
主用教學(xué)手段。采用講授與自學(xué)結(jié)合，案例分析與講堂討論結(jié)合的方式?；静呗允钦n堂講授與案例分析相結(jié)合，借助課堂討論、計(jì)算機(jī)模擬、情景模擬、社會(huì)實(shí)踐、市場(chǎng)調(diào)查、營銷策劃、營銷咨詢與培訓(xùn)等多種形式，培養(yǎng)學(xué)生的營銷知識(shí)應(yīng)用能力、營銷決策能力和營銷創(chuàng)新能力。在教學(xué)中，增加案例教學(xué)的比重，安排案例分析作業(yè)，給學(xué)生接觸實(shí)際、運(yùn)作分析的機(jī)會(huì)，達(dá)到實(shí)踐操作的訓(xùn)練目的。
（三）課程考核目標(biāo)與單科成績計(jì)算法則
課程結(jié)業(yè)考核。實(shí)行試卷考核的傳統(tǒng)模式，采用百分制計(jì)分。對(duì)于非營銷學(xué)專業(yè)學(xué)生來講，可以通過營銷學(xué)理論知識(shí)的記憶、理解，加深對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程系統(tǒng)性認(rèn)知，體察其課程內(nèi)容的整體概貌。但這方法有引導(dǎo)學(xué)生死記硬背書本的基本概念、難以考量出掌握知識(shí)的實(shí)際水平的缺陷。
考核成績計(jì)算。采用閉卷考試，卷面成績占50%；醫(yī)療器械年展會(huì)和醫(yī)療器械營銷案例分析是學(xué)生實(shí)踐課考核的資料與標(biāo)準(zhǔn)，成績占30%；平時(shí)上課考勤、課堂紀(jì)律等項(xiàng)占20%。綜合計(jì)算單科結(jié)業(yè)成績，滿分100分。
（四）課程考核命題設(shè)計(jì)
醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷課程是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)開設(shè)的一門專選課、專業(yè)必修課程。課程考核試卷命題標(biāo)準(zhǔn)參照全日制普通高校同專業(yè)、同層次、同課程教學(xué)大綱要求的結(jié)業(yè)水平，以《課程教學(xué)進(jìn)度計(jì)劃》中所規(guī)定的知識(shí)內(nèi)容和目標(biāo)層次要求編制。試卷分大題型，以各大題學(xué)時(shí)分布與該門課程教學(xué)中所占的學(xué)時(shí)數(shù)對(duì)應(yīng)，各大題考分分布以考試內(nèi)容所占全卷的總分分值，體現(xiàn)教學(xué)時(shí)數(shù)的短長，體現(xiàn)知識(shí)單元在整個(gè)學(xué)科領(lǐng)域中的重要性。全卷知識(shí)考點(diǎn)涵蓋醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程內(nèi)容體系，符合培養(yǎng)應(yīng)用型人才目標(biāo)的要求，并保證多數(shù)考生能夠在規(guī)定考核時(shí)間內(nèi)完成全部試題回答，其試題難易度、期望考試質(zhì)量與實(shí)際命題目標(biāo)測(cè)試要求相符合。
（五）課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的實(shí)證分析
課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的實(shí)證分析，其實(shí)證的內(nèi)容和方式方法是多方面的，本例見證于采用課程內(nèi)容選擇與內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系調(diào)研，課程教學(xué)考核的質(zhì)量分析等手段舉證比較。
1.課程內(nèi)容及其結(jié)構(gòu)體系實(shí)證分析。調(diào)研對(duì)象與方法，以調(diào)研開設(shè)醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程的必要性、學(xué)時(shí)數(shù)、醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程內(nèi)容及其結(jié)構(gòu)體系設(shè)計(jì)問卷調(diào)查表。2011年7月以來，先后通過網(wǎng)絡(luò)調(diào)查、問卷調(diào)查、回校面談等多樣化的方式方法，向畢業(yè)生和在校生共發(fā)放調(diào)研問卷46份，實(shí)際收集有效電子版、紙質(zhì)版問卷共37份，無效卷3份，有效卷回收率約占80%。
調(diào)查結(jié)果。對(duì)醫(yī)療器械類專業(yè)開設(shè)醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程的必要性回答，有19人認(rèn)為很有必要開設(shè)，14人認(rèn)為可以開設(shè)，4人認(rèn)為沒有必要開設(shè)；對(duì)開設(shè)醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課時(shí)的回答，23人認(rèn)為開設(shè)36學(xué)為好，10人認(rèn)為54學(xué)時(shí)合適，4人認(rèn)為36學(xué)時(shí)多了；對(duì)近三年開設(shè)醫(yī)療設(shè)備營銷課程教學(xué)內(nèi)容選擇、知識(shí)含量與內(nèi)容結(jié)構(gòu)安排的認(rèn)知，24人認(rèn)為內(nèi)容管用、夠用、實(shí)用，13人認(rèn)為內(nèi)容基本上管用、實(shí)用，內(nèi)容缺少不夠用。
實(shí)證分析一。從教學(xué)學(xué)時(shí)看，認(rèn)為36學(xué)時(shí)多了的觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)療器械專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)主要是醫(yī)療器械使用、維護(hù)與維修，做售后服務(wù)性技術(shù)工作，學(xué)點(diǎn)營銷知識(shí)就可以了，沒有必要深學(xué)；持36學(xué)時(shí)不夠用的觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系人身安全與健康的“朝陽產(chǎn)業(yè)”發(fā)展迅猛，將會(huì)推動(dòng)醫(yī)療器械營銷專業(yè)人才的需求量，這個(gè)需求量就包括數(shù)量和質(zhì)量，需要懂得醫(yī)療器械營銷學(xué)專業(yè)知識(shí)，才能適應(yīng)市場(chǎng)營銷工作。最后的結(jié)論佐證了開設(shè)36學(xué)時(shí)比較合適，其點(diǎn)擊36學(xué)時(shí)的人數(shù)也占多數(shù)（62%，23/37）。
實(shí)證分析二。從教學(xué)內(nèi)容方面看，撇開認(rèn)為內(nèi)容基本管用、夠用的觀點(diǎn)而來討論其認(rèn)為內(nèi)容不夠用的說法。認(rèn)為內(nèi)容不夠用是因?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)較大的支柱產(chǎn)業(yè)，營銷學(xué)涉及的學(xué)科知識(shí)面寬闊，只有足夠?qū)W時(shí)、豐富知識(shí)內(nèi)容才能構(gòu)成知識(shí)內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系的科學(xué)性和系統(tǒng)的連貫性、實(shí)用性，才能更好地融入特色營銷、家庭醫(yī)療保健儀器營銷，體驗(yàn)營銷知識(shí)內(nèi)容。
結(jié)論，教學(xué)內(nèi)容的充實(shí)性，內(nèi)容知識(shí)的寬度、深度及其結(jié)構(gòu)體系的科學(xué)性，是個(gè)漫長的建設(shè)與優(yōu)化過程。對(duì)已持有的不同學(xué)說，可能是當(dāng)時(shí)的問卷調(diào)查表沒有把本?？品诸愒O(shè)計(jì)而形成的調(diào)查自身誤差，還有待以后進(jìn)一步研究。
2.課程考核與考試質(zhì)量實(shí)證分析[7]。在醫(yī)療器械市場(chǎng)營銷學(xué)課程內(nèi)容探索研究，以教學(xué)實(shí)踐為手段，并在教學(xué)實(shí)踐中選材，2010年以來，對(duì)課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的考核，用教學(xué)測(cè)量來舉證分析。以2010級(jí)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)醫(yī)療設(shè)備營銷課程結(jié)業(yè)考核為例，考核資料來源于湖北科技學(xué)院課程考試質(zhì)量軟件錄入醫(yī)療設(shè)備營銷課程結(jié)業(yè)考核分?jǐn)?shù)，自動(dòng)生成考核結(jié)果及其成績分析、質(zhì)量分析數(shù)據(jù)。
考核結(jié)果，本專業(yè)共有35人參加考試，最高分92分， 最低分61分，平均分75.8分，標(biāo)差8.37，偏差0.12，峰度2.18，區(qū)分度 0.23。
考試成績分析，從成績分?jǐn)?shù)段分布頻數(shù)看，高分或低分的學(xué)生數(shù)相差也不遠(yuǎn)，大約處于持平，頻數(shù)曲線顯示中間高、兩邊低狀態(tài)，近似于正態(tài)分布，大部分學(xué)生考試分?jǐn)?shù)在均值75.8±8.37的范圍內(nèi)，考核結(jié)果與結(jié)論反映學(xué)生對(duì)課程知識(shí)系統(tǒng)掌握和理解程度。
考試質(zhì)量分析，從試題總體上看，以偏度與峰度見證，偏度值為0.12，表明考試成績的分配，屬于正偏態(tài)，偏態(tài)程度屬中下等。峰度值為2.18，本次考試成績的分配曲線屬于近似于正態(tài)曲線，為扁平而略帶尖的頂峰度。再從區(qū)分度看，它是衡量、鑒別學(xué)生水平能力差異的指標(biāo)，本次考試區(qū)分度值為 0.23，在區(qū)分范圍 0.4～0.5之外的下限，表明考試質(zhì)量沒有較好地區(qū)分學(xué)生實(shí)際水平。
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醫(yī)療器械是醫(yī)療體系的重要資產(chǎn)，醫(yī)療器械信息化管理非常必要。在醫(yī)療體系,醫(yī)療器械管理開始出現(xiàn)的新問題；而醫(yī)療體系也加大了對(duì)醫(yī)療器械的管理需求。但是，醫(yī)療器械的信息化管理已成為主要的趨勢(shì)，醫(yī)療體系的器械管理要在中國更好的發(fā)展，必須實(shí)現(xiàn)信息化管理，滿足醫(yī)療體系的管理的需求。本文通過闡述醫(yī)療器械的信息化管理現(xiàn)狀，進(jìn)而分析了當(dāng)前醫(yī)療器械信息管理中存在的問題，并提出了如何加強(qiáng)醫(yī)療器械的信息化管理。
關(guān)鍵詞：
醫(yī)療器械；信息化管理；器械管理
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的今天，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開始興起，已廣泛的用于社會(huì)的醫(yī)療器械管理領(lǐng)域中去。醫(yī)療器械管理在數(shù)字化、信息化的時(shí)代背景下，醫(yī)療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術(shù)，更好的用于實(shí)際管理中。對(duì)于醫(yī)療器械來說，精心的管理是必要的，如對(duì)超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應(yīng)用到了數(shù)字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對(duì)醫(yī)療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進(jìn)醫(yī)療器械管理的發(fā)展。
一、醫(yī)療器械的信化管理現(xiàn)狀
（一）信息化管理的概念
一般來說，信息化管理指的是利用現(xiàn)代通信網(wǎng)絡(luò)手段基于數(shù)據(jù)庫技術(shù)，收集醫(yī)療器械的研究對(duì)象，在數(shù)據(jù)庫中記錄各種信息要素，系統(tǒng)結(jié)合不同的醫(yī)療器械特征，選擇不同的類目記錄，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集進(jìn)步。要求信息化管理可以有效的獲取、傳遞、處理、再生等方法，更好的開發(fā)系統(tǒng)管理功能。信息化管理作為一種新的智能工具，也被稱為新的生產(chǎn)力，是智能與信息相結(jié)合的生產(chǎn)力。生產(chǎn)力作為重要的生產(chǎn)工具，具有網(wǎng)絡(luò)信息自上而下的強(qiáng)大管理功能。可以大大改變生產(chǎn)和生活方式，促進(jìn)人類社會(huì)的發(fā)展。
（二）信息特征的研究
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，信息技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用，也受到很多行業(yè)的歡迎，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與變革。可以說，信息化管理已成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要因素。這是廣泛使用的原因之一，因?yàn)樗哂幸韵绿攸c(diǎn)：第一，易于醫(yī)療器械的管理、軟件操作簡(jiǎn)單，可以使員工提高工作效率，降低工作壓力。第二，該軟件具有很好的實(shí)用性。能夠支持大數(shù)據(jù)量的記錄，使用壽命長，且無磨損。對(duì)于醫(yī)療器械的管理軟件，軟件的安全是必要的，可較好的保證醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的安全。
二、醫(yī)療器械信息管理問題
（一）信息管理意識(shí)比較薄弱
目前大型醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)、較多的用于企業(yè)和機(jī)構(gòu)資產(chǎn)管理。對(duì)不同醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，其管理重點(diǎn)是不同的。醫(yī)療體系的醫(yī)療器械管理是信息管理的重要組成部分。目前對(duì)醫(yī)療器械的信息管理意識(shí)薄弱，信息管理的應(yīng)用還不夠完善。除了醫(yī)療體系的醫(yī)療器械信息管理，在不同企業(yè)所實(shí)施醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)，以及各機(jī)構(gòu)之間的醫(yī)療器械信息管理中仍然存在差異。還有，國內(nèi)缺乏醫(yī)療器械信息管理規(guī)劃。相應(yīng)的信息管理指導(dǎo)很少，醫(yī)療器械信息管理的指導(dǎo)是非常不夠的。
（二）信息系統(tǒng)的不完善
隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展，信息化建設(shè)促進(jìn)醫(yī)療器械管理的信息化，在信息的共享過程中，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效的信息管理。醫(yī)療器械不同的生產(chǎn)應(yīng)用機(jī)構(gòu)，使得醫(yī)療器械缺乏統(tǒng)一的信息管理平臺(tái)，難以實(shí)現(xiàn)信息共享，阻礙了不同時(shí)期的醫(yī)療器械管理。醫(yī)療體系信息管理系統(tǒng)，應(yīng)該包括醫(yī)療器械的采購信息，以提高信息管理效率。
（三）缺乏信息人才
醫(yī)療器械的信息管理系統(tǒng)建設(shè)需要專業(yè)的信息化人才，才能夠有效的提高醫(yī)療器械的信息化管理。在管理過程中，要合理分配管理人員，醫(yī)療器械信息管理對(duì)專業(yè)人才的需求量很大。由于缺乏專業(yè)的管理人員，從事醫(yī)療器械管理人員無法及時(shí)處理相關(guān)的系統(tǒng)信息，大大降低了醫(yī)療器械的管理效率。另一方面，很多醫(yī)療體系沒有設(shè)立醫(yī)療器械信息化管理。因?yàn)闆]有完善的信息管理，而只是簡(jiǎn)單的記錄醫(yī)療器械信息，沒有展開信息深入的分析工作，不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械中的數(shù)據(jù)不完整，大大的阻礙了醫(yī)療體系醫(yī)療器械信息化管理的建設(shè)，也不符合醫(yī)療體系醫(yī)療器械的管理需求。
三、醫(yī)療器械信息管理的建議
（一）信息技術(shù)的重要性
醫(yī)療器械信息化管理的建設(shè)，需要注意的兩個(gè)方面，首先是，醫(yī)療信息系統(tǒng)的建設(shè)，其次是建立醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療器械信息化管理，不僅要滿足日常管理的要求，而且還需要具備其他的功能，例如，醫(yī)療器械要監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，進(jìn)一步的提高數(shù)據(jù)庫的相關(guān)信息，找出藥物存在的副作用，并報(bào)告給主治醫(yī)生。醫(yī)療器械的信息化管理是新的發(fā)展方向，需要進(jìn)一步明確信息管理的內(nèi)容，如在醫(yī)療機(jī)械的信息化管理，要進(jìn)行不同層次的管理，包括醫(yī)療器械管理，器械庫存管理，確保醫(yī)療器械良好的使用，提高使用效率。
（二）完善管理制度
為進(jìn)一步滿足醫(yī)療器械信息管理的需要，必須完善醫(yī)療管理相關(guān)的管理規(guī)范?？茖W(xué)的管理制度，不僅可以避免不必要的錯(cuò)誤，而且可以更好地改善醫(yī)療體系的管理現(xiàn)狀，激勵(lì)員工的工作積極性。精湛的醫(yī)療器械管理過程中，必須吸取國外的管理經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行合理的管理和調(diào)控，建立完備信息管理系統(tǒng)，滿足信息化管理的標(biāo)準(zhǔn)要求。此外，相關(guān)工作人員也應(yīng)不斷提高自己的綜合素質(zhì)，遵守相關(guān)的信息管理規(guī)定，嚴(yán)格按照工作的要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的使用與保養(yǎng)，延長醫(yī)療器械的使用壽命，降低使用成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。
（三）加強(qiáng)質(zhì)量信息管理
加強(qiáng)醫(yī)療器械的信息管理，必須發(fā)展管理人員的素質(zhì)教育和人才的培養(yǎng)機(jī)制。首先，醫(yī)療器械的信息管理不僅需要完整的信息管理系統(tǒng)，但也需要高素質(zhì)的人才管理。所以在實(shí)際工作中，需要專業(yè)的器械管理人才。管理過程中，使用藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一管理規(guī)定，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的信息收集。其次，要進(jìn)行人才的培養(yǎng)，以提高人員素質(zhì)。信息系統(tǒng)建設(shè)和使用，需要具備專業(yè)的數(shù)據(jù)庫管理知識(shí)人才，通過專業(yè)技能的培訓(xùn)，才能滿足醫(yī)療器械信息管理需要。
四、結(jié)語
醫(yī)療器械的種類和數(shù)量是衡量了醫(yī)療體系的醫(yī)療水平。如此的重要指標(biāo)，必須在工作中，優(yōu)化器械信息化管理。醫(yī)療器械信息管理過程中，要提高醫(yī)療器械的使用率，以避免器械閑置，加強(qiáng)相關(guān)信息的管理，提高員工的素質(zhì)，積極采取有效措施，提高醫(yī)療器械信息化管理水平。
作者：邵希濤 孟煥鋒 單位：摩爾醫(yī)用設(shè)備有限公司 煙臺(tái)東誠大洋制藥有限公司
關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；信息化管理；器械管理
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的今天，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開始興起，已廣泛的用于社會(huì)的醫(yī)療器械管理領(lǐng)域中去。醫(yī)療器械管理在數(shù)字化、信息化的時(shí)代背景下，醫(yī)療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術(shù)，更好的用于實(shí)際管理中。對(duì)于醫(yī)療器械來說，精心的管理是必要的，如對(duì)超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應(yīng)用到了數(shù)字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對(duì)醫(yī)療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進(jìn)醫(yī)療器械管理的發(fā)展。
一、醫(yī)療器械的信化管理現(xiàn)狀
（一）信息化管理的概念
一般來說，信息化管理指的是利用現(xiàn)代通信網(wǎng)絡(luò)手段基于數(shù)據(jù)庫技術(shù)，收集醫(yī)療器械的研究對(duì)象，在數(shù)據(jù)庫中記錄各種信息要素，系統(tǒng)結(jié)合不同的醫(yī)療器械特征，選擇不同的類目記錄，大大提高了器械管理工作效率和器械信息的收集進(jìn)步。要求信息化管理可以有效的獲取、傳遞、處理、再生等方法，更好的開發(fā)系統(tǒng)管理功能。信息化管理作為一種新的智能工具，也被稱為新的生產(chǎn)力，是智能與信息相結(jié)合的生產(chǎn)力。生產(chǎn)力作為重要的生產(chǎn)工具，具有網(wǎng)絡(luò)信息自上而下的強(qiáng)大管理功能。可以大大改變生產(chǎn)和生活方式，促進(jìn)人類社會(huì)的發(fā)展。
（二）信息特征的研究
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，信息技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用，也受到很多行業(yè)的歡迎，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與變革?？梢哉f，信息化管理已成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要因素。這是廣泛使用的原因之一，因?yàn)樗哂幸韵绿攸c(diǎn)：第一，易于醫(yī)療器械的管理、軟件操作簡(jiǎn)單，可以使員工提高工作效率，降低工作壓力。第二，該軟件具有很好的實(shí)用性。能夠支持大數(shù)據(jù)量的記錄，使用壽命長，且無磨損。對(duì)于醫(yī)療器械的管理軟件，軟件的安全是必要的，可較好的保證醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的安全。
二、醫(yī)療器械信息管理問題
（一）信息管理意識(shí)比較薄弱
目前大型醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)、較多的用于企業(yè)和機(jī)構(gòu)資產(chǎn)管理。對(duì)不同醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，其管理重點(diǎn)是不同的。醫(yī)療體系的醫(yī)療器械管理是信息管理的重要組成部分。目前對(duì)醫(yī)療器械的信息管理意識(shí)薄弱，信息管理的應(yīng)用還不夠完善。除了醫(yī)療體系的醫(yī)療器械信息管理，在不同企業(yè)所實(shí)施醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)，以及各機(jī)構(gòu)之間的醫(yī)療器械信息管理中仍然存在差異。還有，國內(nèi)缺乏醫(yī)療器械信息管理規(guī)劃。相應(yīng)的信息管理指導(dǎo)很少，醫(yī)療器械信息管理的指導(dǎo)是非常不夠的。
（二）信息系統(tǒng)的不完善
隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的發(fā)展，信息化建設(shè)促進(jìn)醫(yī)療器械管理的信息化，在信息的共享過程中，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效的信息管理。醫(yī)療器械不同的生產(chǎn)應(yīng)用機(jī)構(gòu)，使得醫(yī)療器械缺乏統(tǒng)一的信息管理平臺(tái)，難以實(shí)現(xiàn)信息共享，阻礙了不同時(shí)期的醫(yī)療器械管理。醫(yī)療體系信息管理系統(tǒng)，應(yīng)該包括醫(yī)療器械的采購信息，以提高信息管理效率。
（三）缺乏信息人才
醫(yī)療器械的信息管理系統(tǒng)建設(shè)需要專業(yè)的信息化人才，才能夠有效的提高醫(yī)療器械的信息化管理。在管理過程中，要合理分配管理人員，醫(yī)療器械信息管理對(duì)專業(yè)人才的需求量很大。由于缺乏專業(yè)的管理人員，從事醫(yī)療器械管理人員無法及時(shí)處理相關(guān)的系統(tǒng)信息，大大降低了醫(yī)療器械的管理效率。另一方面，很多醫(yī)療體系沒有設(shè)立醫(yī)療器械信息化管理。因?yàn)闆]有完善的信息管理，而只是簡(jiǎn)單的記錄醫(yī)療器械信息，沒有展開信息深入的分析工作，不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械中的數(shù)據(jù)不完整，大大的阻礙了醫(yī)療體系醫(yī)療器械信息化管理的建設(shè)，也不符合醫(yī)療體系醫(yī)療器械的管理需求。
三、醫(yī)療器械信息管理的建議
（一）信息技術(shù)的重要性
醫(yī)療器械信息化管理的建設(shè)，需要注意的兩個(gè)方面，首先是，醫(yī)療信息系統(tǒng)的建設(shè)，其次是建立醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療器械信息化管理，不僅要滿足日常管理的要求，而且還需要具備其他的功能，例如，醫(yī)療器械要監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，進(jìn)一步的提高數(shù)據(jù)庫的相關(guān)信息，找出藥物存在的副作用，并報(bào)告給主治醫(yī)生。醫(yī)療器械的信息化管理是新的發(fā)展方向，需要進(jìn)一步明確信息管理的內(nèi)容，如在醫(yī)療機(jī)械的信息化管理，要進(jìn)行不同層次的管理，包括醫(yī)療器械管理，器械庫存管理，確保醫(yī)療器械良好的使用，提高使用效率。
（二）完善管理制度
為進(jìn)一步滿足醫(yī)療器械信息管理的需要，必須完善醫(yī)療管理相關(guān)的管理規(guī)范。科學(xué)的管理制度，不僅可以避免不必要的錯(cuò)誤，而且可以更好地改善醫(yī)療體系的管理現(xiàn)狀，激勵(lì)員工的工作積極性。精湛的醫(yī)療器械管理過程中，必須吸取國外的管理經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行合理的管理和調(diào)控，建立完備信息管理系統(tǒng)，滿足信息化管理的標(biāo)準(zhǔn)要求。此外，相關(guān)工作人員也應(yīng)不斷提高自己的綜合素質(zhì)，遵守相關(guān)的信息管理規(guī)定，嚴(yán)格按照工作的要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的使用與保養(yǎng)，延長醫(yī)療器械的使用壽命，降低使用成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。
（三）加強(qiáng)質(zhì)量信息管理
加強(qiáng)醫(yī)療器械的信息管理，必須發(fā)展管理人員的素質(zhì)教育和人才的培養(yǎng)機(jī)制。首先，醫(yī)療器械的信息管理不僅需要完整的信息管理系統(tǒng)，但也需要高素質(zhì)的人才管理。所以在實(shí)際工作中，需要專業(yè)的器械管理人才。管理過程中，使用藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一管理規(guī)定，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的信息收集。其次，要進(jìn)行人才的培養(yǎng)，以提高人員素質(zhì)。信息系統(tǒng)建設(shè)和使用，需要具備專業(yè)的數(shù)據(jù)庫管理知識(shí)人才，通過專業(yè)技能的培訓(xùn)，才能滿足醫(yī)療器械信息管理需要。
四、結(jié)語
醫(yī)療器械的種類和數(shù)量是衡量了醫(yī)療體系的醫(yī)療水平。如此的重要指標(biāo)，必須在工作中，優(yōu)化器械信息化管理。醫(yī)療器械信息管理過程中，要提高醫(yī)療器械的使用率，以避免器械閑置，加強(qiáng)相關(guān)信息的管理，提高員工的素質(zhì)，積極采取有效措施，提高醫(yī)療器械信息化管理水平。
參考文獻(xiàn)：
關(guān)鍵詞：DEA；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；創(chuàng)新研發(fā)
一、研究背景和研究方法
創(chuàng)新效率是衡量創(chuàng)新活動(dòng)的一個(gè)重要指標(biāo)。但是效率是一個(gè)很難準(zhǔn)確量化的指標(biāo)，所以尋找合適的效率評(píng)價(jià)方法顯得尤為重要。DEA模型又稱為數(shù)據(jù)包絡(luò)分析具有以下四個(gè)特點(diǎn)：一是能對(duì)有多項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)的投入和產(chǎn)出進(jìn)行綜合系統(tǒng)測(cè)量；二是評(píng)價(jià)過程以精確的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，可以避免運(yùn)用其他方法時(shí)難以避免的主觀隨意性，使評(píng)價(jià)及其結(jié)果更加客觀可信；三是能夠比較不同區(qū)域的技術(shù)創(chuàng)新的相對(duì)有效性；四是DEA綜合模型不受加權(quán).排序等外界人為因素的影響，具有較強(qiáng)的操作性。
諸多學(xué)者已經(jīng)做了基于DEA模型的相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)效率實(shí)證研究。鄒先紅等（2009）利用DEA模型對(duì)我國各省市的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活動(dòng)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)；石璞等（2011）也以地區(qū)為劃分標(biāo)準(zhǔn)論述了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)效率；王曉珍等（2013）通過改進(jìn)傳統(tǒng)DEA分析模型來論述醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新效率。但是其研究成果有以下兩方面缺失：第一，未能進(jìn)一步揭示我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新效率波動(dòng)特征背后的經(jīng)濟(jì)現(xiàn)象；第二，缺乏對(duì)創(chuàng)新過程的有效劃分?；谝陨蟽牲c(diǎn)，本文嘗試沿襲已有成果，在以上兩方面不足之上進(jìn)行進(jìn)一步研究分析。
二、產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)分析
（一）數(shù)據(jù)選取和分析方法
本文數(shù)據(jù)分析分為兩部分，分別為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自身創(chuàng)新效率的年度波動(dòng)分析和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與其它高科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新效率對(duì)比。鑒于數(shù)據(jù)的可得性和數(shù)據(jù)樣本的一致性，本文所選數(shù)據(jù)來自于2004～2012年中國統(tǒng)計(jì)年鑒。
在處理數(shù)據(jù)時(shí)候，我們選擇非參數(shù)分析家族中最常見的數(shù)據(jù)包絡(luò)分析方法，并應(yīng)用Deap2.1軟件計(jì)算相應(yīng)結(jié)果。
（二）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自身創(chuàng)新效率的年度波動(dòng)特征
通過進(jìn)一步運(yùn)用格蘭杰因果檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)研發(fā)效率.轉(zhuǎn)化效率.創(chuàng)新效率和GDP指數(shù)這四者之間沒有顯著的統(tǒng)計(jì)因果關(guān)系。這可能是由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新會(huì)受到除了GDP增長之外其他更為重要的因素的影響。而包括研發(fā)和轉(zhuǎn)化兩階段的整個(gè)創(chuàng)新活動(dòng)的效率則與研發(fā)效率和轉(zhuǎn)化效率的代數(shù)和有近乎一致的變化趨勢(shì)，這也就是第二個(gè)重要特征：研發(fā)效率和成果轉(zhuǎn)化效率似乎是此消彼長的關(guān)系，而總體創(chuàng)新效率穩(wěn)定一定的水平范圍。
為此進(jìn)一步明確為什么研發(fā)效率會(huì)呈現(xiàn)和轉(zhuǎn)化效率相反的趨勢(shì)，我們給出松弛指數(shù)。先看研發(fā)階段的投入產(chǎn)出松弛指數(shù)：
在此我們可以清楚地看到在2004.2006.2007.2009.2010這些年份，研發(fā)投入都存冗余項(xiàng)，說明可以在既定的產(chǎn)出下壓縮成本，而且三項(xiàng)效率值全部小于1，也就是，DEA效率較低；在2003年，研發(fā)投入不存在冗余項(xiàng)，取得經(jīng)濟(jì)效益，但是受制于規(guī)模效率低下，使得該年依然未實(shí)現(xiàn)DEA效率；在2008.2011這兩年，松弛指數(shù)均為0，同時(shí)三項(xiàng)效率值均為1，實(shí)現(xiàn)了DEA效率。
綜合來看，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在本世紀(jì)初受制約研發(fā)的規(guī)模效率不高，所以雖然技術(shù)效率還比較樂觀，但研發(fā)的綜合效率并不顯著，不過可以看到我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)的規(guī)模效率已經(jīng)在逐年提高，帶動(dòng)了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)乃至相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)綜合效率漸現(xiàn)。
接下來給出成果轉(zhuǎn)化階段的松弛指數(shù)，我們按照上述分析方法可以得到如下結(jié)論：
1.相對(duì)于研發(fā)階段，成果轉(zhuǎn)化階段松弛指數(shù)大為改善，僅在2005.2006年存在冗余項(xiàng)，也就是說取得了相對(duì)較好的經(jīng)濟(jì)效益，但是值得注意的是，與相對(duì)穩(wěn)定的技術(shù)效率相比，成果轉(zhuǎn)化階段的規(guī)模效率呈下降趨勢(shì)，存在嚴(yán)重的規(guī)模報(bào)酬遞減。
2.在研發(fā)階段效率和成果轉(zhuǎn)化效率綜合作用下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新效率水平比較穩(wěn)定，且值得肯定。
