時(shí)間：2023-10-13 16:07:34
序論：在您撰寫醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展史時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
2007年中國(guó)經(jīng)濟(jì)仍將持續(xù)向好，盡管在國(guó)際市場(chǎng)上面對(duì)人民幣升值，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)藥品降價(jià)、成本費(fèi)用壓力仍然存在，但拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素仍未改變，藥品終端市場(chǎng)依然旺盛，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)呈現(xiàn)較好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
（一）在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)推動(dòng)下，產(chǎn)、銷繼續(xù)較快增長(zhǎng)
2007年國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易，尤其是對(duì)原料藥及中間體的貿(mào)易需求仍將穩(wěn)定增長(zhǎng)，目前，已明確了衛(wèi)生事業(yè)在構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)中的重要地位和作用，醫(yī)改方案有望在2007年出臺(tái)，農(nóng)村新型合作醫(yī)療正在各地推廣。根據(jù)“十一五”規(guī)劃，2007年的覆蓋面將擴(kuò)大到全國(guó)縣（市、區(qū)）總數(shù)的80%，農(nóng)村市場(chǎng)醫(yī)藥消費(fèi)的巨大潛力正在逐漸顯現(xiàn)。因此，雖然人民幣的進(jìn)一步升值可能降低醫(yī)藥出口的競(jìng)爭(zhēng)力，但隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥需求的穩(wěn)定增長(zhǎng)，在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)、銷售仍將繼續(xù)以較快速度增長(zhǎng)，2007年工業(yè)總產(chǎn)值和銷售收入的增長(zhǎng)率將保持在18%左右。
（二）在市場(chǎng)和政策環(huán)境推動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)面臨重大調(diào)整
為解決當(dāng)前人民群眾“看病難、看病貴”的問(wèn)題，國(guó)家正在加快醫(yī)改進(jìn)程，加大醫(yī)藥購(gòu)銷環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂的打擊力度，整頓藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序，在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)嵤〨MP認(rèn)證試點(diǎn)。為提高三廢治理水平，實(shí)現(xiàn)資源的合理利用和清潔生產(chǎn)，國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委新近了《醫(yī)藥產(chǎn)品取水定額》，2007年還將在出臺(tái)《制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，推行醫(yī)藥工業(yè)的資源和環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn)，提高行業(yè)門檻。
隨著醫(yī)改的加速，社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系的發(fā)展，將改變目前藥品消費(fèi)過(guò)分集中于城市大醫(yī)院的市場(chǎng)格局。各項(xiàng)政策和醫(yī)藥專項(xiàng)的出臺(tái)和實(shí)施，使醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等各環(huán)節(jié)上的運(yùn)作方式都面臨重大調(diào)整，行業(yè)資源將進(jìn)一步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，提高行業(yè)進(jìn)入門檻，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化，對(duì)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
（三）成本上漲和藥價(jià)下行壓力依然存在，效益增長(zhǎng)不容樂觀
能源緊張、原材料價(jià)格上漲是當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨的主要制約瓶頸，同時(shí)也是醫(yī)藥行業(yè)在未來(lái)中長(zhǎng)期發(fā)展中必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。在企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)成本不斷提高的同時(shí)，醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)格持續(xù)走低。在2006年的3次實(shí)施藥品調(diào)價(jià)之后，2007年1月又了354種藥品實(shí)施調(diào)價(jià)，盡管在藥品價(jià)格的調(diào)整中區(qū)分不同藥品，采取有降有升的政策，但中長(zhǎng)期內(nèi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)藥品價(jià)格的總體趨勢(shì)仍將呈現(xiàn)下行趨勢(shì)。
從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)效益持續(xù)20多年高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)正在發(fā)生變化，效益水平趨降，進(jìn)入平穩(wěn)增長(zhǎng)期。2007年，在深入展開整頓與規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)和治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益水平將維持在10―12%水平。
根據(jù)2006年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況和當(dāng)前運(yùn)行中存在的突出矛盾和問(wèn)題，預(yù)計(jì)2007年1季度的工業(yè)總產(chǎn)值和銷售收入增長(zhǎng)率保持在18%左右，與2006年全年水平持平，同期利潤(rùn)增幅將會(huì)在8%左右，仍將處于歷史的低位。
二、2007年工作重點(diǎn)和政策建議
（一）鼓勵(lì)創(chuàng)新，積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006―2020年）》要求，積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策；加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系；扶持一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)，加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)，提高創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合，逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。
（二）加快技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)一步挖潛降耗
在生產(chǎn)成本上升、藥品價(jià)格走低，企業(yè)盈利空間受到嚴(yán)重壓縮的不利形勢(shì)下，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)和工藝改進(jìn)，重視新工藝、新技術(shù)包括清潔生產(chǎn)工藝、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)的研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，重視以先進(jìn)技術(shù)、適用技術(shù)改造和提高老產(chǎn)品的技術(shù)水平，開發(fā)附加值相對(duì)較高的深加工產(chǎn)品，淘汰落后工藝、落后設(shè)備和落后產(chǎn)品。同時(shí)，進(jìn)一步挖潛降耗，節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源，節(jié)約化工原料，以消化成本上漲因素，提高經(jīng)濟(jì)效益。
（三）加大市場(chǎng)開拓力度，保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng)
各有關(guān)部門相互配合，制定相應(yīng)辦法，引導(dǎo)企業(yè)積極參與農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)開發(fā)，逐步解決農(nóng)村用藥難的問(wèn)題，進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)。
加強(qiáng)國(guó)際合作，研究國(guó)外市場(chǎng)需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺(tái)，加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊(cè)和相關(guān)認(rèn)證。在“十一五”期間，設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng)，鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在產(chǎn)品走出去的基礎(chǔ)上，積極探索企業(yè)和資本走出去發(fā)展模式，大力開拓國(guó)際新興市場(chǎng)領(lǐng)域；建立反傾銷預(yù)警機(jī)制，妥善應(yīng)對(duì)國(guó)際間的貿(mào)易摩擦。
建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制，簡(jiǎn)化審批程序，主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái)，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策，鼓勵(lì)和引導(dǎo)療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的制劑產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
（四）深入開展醫(yī)藥政策研究，為醫(yī)藥發(fā)展良創(chuàng)造好的外部環(huán)境
對(duì)近年來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的實(shí)施進(jìn)展情況進(jìn)行梳理和總結(jié)，研究當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展中存在的突出問(wèn)題，為下一步醫(yī)藥改革提供政策性意見。加大政府衛(wèi)生投入，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革；加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣，進(jìn)一步擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面；建立國(guó)家基本藥物制度，對(duì)基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，在定價(jià)、采購(gòu)、稅收等相關(guān)政策上確?；舅幬锏纳a(chǎn)和臨床供應(yīng)；實(shí)施藥品通用名處方制度；完善藥品定價(jià)管理制度；加快醫(yī)藥“分開核算、分開管理”的進(jìn)程，逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問(wèn)題，充分、合理地利用好我國(guó)有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。
（五）綜合治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂
各級(jí)部門應(yīng)給予高度重視，多方面采取措施，多管齊下，繼續(xù)全面展開醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的綜合治理，積極探索教育、制度、監(jiān)督并重，懲治和預(yù)防相結(jié)合的治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制，創(chuàng)造公平的藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
（六）整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
根據(jù)國(guó)務(wù)院要求，繼續(xù)在全國(guó)范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律，盡快扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理混亂局面，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)。
一、九州通與微信合作推行O2O“藥急送”的過(guò)程分析
1、雙方合作的過(guò)程從九州通與微信合作的過(guò)程圖可以看出（見圖2），其在微信公眾平臺(tái)上的創(chuàng)新令人側(cè)目，拿下無(wú)數(shù)個(gè)第一。
2、雙方合作所帶來(lái)的效益從九州通凈利潤(rùn)增長(zhǎng)圖也可以看出（見圖3），2013年九州通逐漸扭虧為盈，凈利潤(rùn)一直穩(wěn)步增長(zhǎng)，表明九州通與微信的合作在一定程度上推動(dòng)了公司凈利潤(rùn)的增長(zhǎng)，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
3、合作過(guò)程中存在的問(wèn)題（1）“快速訂藥即刻送達(dá)”成為空談。憑借“送上門”商機(jī)出道的“藥急送”，卻在上線半年內(nèi)問(wèn)題頻現(xiàn)，下單后無(wú)人問(wèn)津、拒單的現(xiàn)象屢有發(fā)生?！八幖彼汀睘榫€下藥店帶來(lái)客流增加了銷售，但缺乏實(shí)際補(bǔ)貼的合作模式，難以提高藥店的參與度。據(jù)了解“，藥急送”除了幫助藥店賣藥外，不會(huì)給藥店以及工作人員提供配送補(bǔ)貼，但若通過(guò)補(bǔ)貼增加藥店工作人員的配送熱情，恐怕“藥急送”方面又難以承受。（2）藥品控溫要求很難滿足。藥品不同于其他的商品，它自身具有特殊性，其質(zhì)量和衛(wèi)生、配送時(shí)間對(duì)顧客來(lái)說(shuō)相當(dāng)重要，只有對(duì)癥下藥，及時(shí)地把藥品送到顧客手里，才能真正滿足顧客的需求。藥品配送除了時(shí)效性外，控溫箱必不可少，但除了專業(yè)配送藥品的物流人員外，多數(shù)傳統(tǒng)藥店均不會(huì)自行配備控溫箱，這也為“藥急送”配送帶來(lái)隱患。（3）藥品自身特殊性影響消費(fèi)者的購(gòu)買渠道。藥品的特殊性導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)于網(wǎng)上消費(fèi)的接受度還相對(duì)較窄，對(duì)于一些比較大眾的醫(yī)藥產(chǎn)品，比如家庭用醫(yī)療器械、計(jì)生用品、保健品等，會(huì)通過(guò)網(wǎng)上電子商務(wù)平臺(tái)解決，而對(duì)于一些針對(duì)具體病癥治療用藥則更習(xí)慣于在線下消費(fèi)。
4、需要完善和改進(jìn)的地方藥急送服務(wù)目前正處于九州通O2O戰(zhàn)略布局的第一步，對(duì)于運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，公司也在積極地采取措施解決，未來(lái)將可能使用第三方物流，或者依托九州通的物流體系來(lái)進(jìn)行配送。
二、我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)的可行性分析
1、與國(guó)外醫(yī)藥電商行業(yè)的對(duì)比圖4為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥電商發(fā)展現(xiàn)狀。由圖4可以看出，由于我國(guó)醫(yī)藥電商起步較晚，進(jìn)展緩慢，與國(guó)外醫(yī)藥電商相比差距較大，但是發(fā)展?jié)摿€是很大的。
2、與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電商行業(yè)的對(duì)比圖5為2010年醫(yī)藥行業(yè)電子商務(wù)網(wǎng)站市場(chǎng)份額占比圖。從圖5可以看出，九州通在我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的地位不可小覷。
三、九州通與微信合作推出O2O“藥急送”的借鑒和啟示
1、注重企業(yè)發(fā)展模式的創(chuàng)新，拓展自身業(yè)務(wù)九州通與微信合作推出的O2O模式打破了傳統(tǒng)的售藥方式，刮起了改革的旋風(fēng)，在電商領(lǐng)域試水成功。因此，對(duì)于其他醫(yī)藥企業(yè)，應(yīng)該重視企業(yè)的發(fā)展模式的創(chuàng)新，不僅僅局限于傳統(tǒng)的業(yè)務(wù)，可以拓展業(yè)務(wù)范圍，開發(fā)更廣的市場(chǎng)。
2、充分利用互聯(lián)網(wǎng)的強(qiáng)大作用九州通與微信合作推出的O2O模式，很好地將“網(wǎng)店”與“實(shí)體店”結(jié)合在一起，推動(dòng)了企業(yè)的信息化發(fā)展。同時(shí)“，網(wǎng)上賣藥”帶動(dòng)的不僅僅是醫(yī)藥行業(yè)本身，也能帶動(dòng)其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以，對(duì)于其他醫(yī)藥企業(yè)，應(yīng)該順應(yīng)時(shí)展的潮流，嘗試開展新業(yè)務(wù)，促進(jìn)企業(yè)多元化發(fā)展。
3、改變了傳統(tǒng)的會(huì)計(jì)記賬、做賬方式借助微信O2O模式，加入微信支付，顧客對(duì)于支付方式的選擇性更加靈活，同時(shí)也改變了傳統(tǒng)的會(huì)計(jì)記賬、做賬方式。企業(yè)不僅要對(duì)線下的業(yè)務(wù)進(jìn)行收支核算，同時(shí)還要對(duì)線上的業(yè)務(wù)收支情況進(jìn)行整合，這對(duì)傳統(tǒng)會(huì)計(jì)的核算方式提出了新的要求。另外，會(huì)計(jì)人員只要在有網(wǎng)的地方就可以完成電子單據(jù)的信息傳遞，傳統(tǒng)的紙質(zhì)憑證也將被電子憑證所代替。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的建立，可以通過(guò)掃描二維碼記錄每件商品，保證庫(kù)存商品的真實(shí)、準(zhǔn)確、有效，確保賬實(shí)相符。
一、全球
近年來(lái)，隨著各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，人們對(duì)自身健康程度重視不斷提升，平均預(yù)期壽命快速增長(zhǎng)。根據(jù)世界銀行統(tǒng)計(jì)顯示，全球 65歲及以上的人口從 2014 年的 5.9 億增長(zhǎng)至 2018 年的 6.7 億人，占全球人口的 8.7%，老齡化已成為世界級(jí)問(wèn)題。
隨著各國(guó)人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù) Frost&Sullivan 分析報(bào)告，2019 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總量已達(dá) 13,245 億美元，預(yù)計(jì)到 2024 年將達(dá)到 16,395 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 4.4%。與化學(xué)藥相比，生物藥目前的規(guī)模較小，2019 年為 2,864 億美元。然而，在需求增長(zhǎng)和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下，尤其是單抗類產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)生物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度將超過(guò)整體醫(yī)藥市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到 2024 年達(dá)到 4,567 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 9.8%。
在區(qū)域市場(chǎng)方面。根據(jù) IQVIA的數(shù)據(jù)，2019-2023年美國(guó)市場(chǎng)仍然是全球藥品支出增長(zhǎng)的持續(xù)驅(qū)動(dòng)力，預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到49%-7%，歐洲、日本等其他發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品支出增速預(yù)計(jì)相對(duì)較低，甚至將出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。在新興市場(chǎng)國(guó)家，受益于不斷增長(zhǎng)的診療率、疾病負(fù)擔(dān)從急性病逐步轉(zhuǎn)為慢性病、政府不斷擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)及保障的覆蓋范圍等因素，其藥品消費(fèi)支出將保持快速增長(zhǎng)，如巴西、印度、俄羅斯等發(fā)展中國(guó)家的藥品消費(fèi)支出增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家。
在治療領(lǐng)域方面。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病是2018年全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域，預(yù)計(jì)到2023年其仍將是全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域，其中腫瘤和糖尿病領(lǐng)域的支出預(yù)計(jì)將分別達(dá)到1400-1500億美元、1150-1250億美元，而糖尿病也將是未來(lái)五年全球醫(yī)藥支出增長(zhǎng)率最高的治療領(lǐng)域之一。
在原研藥與仿制藥方面。原研藥專利到期后，仿制藥的陸續(xù)上市將使得藥品價(jià)格逐步降低，仿制藥以極小的開支解決了絕大多數(shù)的臨床用藥需求，因此，安全、有效、高質(zhì)量的仿制藥在世界各國(guó)醫(yī)療體系中起著至關(guān)重要的作用。以美國(guó)市場(chǎng)為例，2018年1-11月非品牌仿制藥的處方量在全部處方中的占比為85.5%，但銷售額占比僅為118%，可見仿制藥對(duì)于降低臨床藥品開支的重要性。由于部分藥品具有較高的技術(shù)壁壘，在專利到期后一直難有仿制藥獲批，因此，為推動(dòng)高難度藥品的仿制，促進(jìn)市場(chǎng)竟?fàn)?，降低藥品價(jià)格，世界各國(guó)藥品監(jiān)管部門紛紛制定了旨在加快仿制藥研發(fā)上市的鼓勵(lì)政策，比如美國(guó)FDA提高了仿制藥審評(píng)流程的效率和可預(yù)見性，并先后了多個(gè)特定仿制藥物的開發(fā)指南，專門建立了難仿藥物的溝通機(jī)制，為仿制藥的開發(fā)提供必要的幫助。
二、國(guó)內(nèi)
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，隨著近年來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用從 2010年的 19,980.39 億元增長(zhǎng)至 2018 年的 57,998.30 億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.25%。
隨著經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療需求增長(zhǎng)，中國(guó)社會(huì)老齡化現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)重，隨之而來(lái)的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也迅速擴(kuò)大，已從 2014 年的 11,220 億元增長(zhǎng)至 2018 年 15,334 億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為 8.1%。2018 年至 2023 年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將以 6.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，于 2023 年增長(zhǎng)至 21,326 億元。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將于 2030 年增長(zhǎng)至 32,004 億元（按中標(biāo)價(jià)計(jì)）。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥、生物藥和中藥組成。其中化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模占比較高，但近年來(lái)生物藥市場(chǎng)發(fā)展迅速，從 2014 年的 1,167 億元增長(zhǎng)到 2018 年的 2,622 億元，預(yù)計(jì)到2023 年增長(zhǎng)至 6,357 億元，期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為 22.4%和 19.4%，遠(yuǎn)超化學(xué)藥與中藥市場(chǎng)增速。
未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)高速發(fā)展，原因如下：
（1）人口老齡化
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國(guó) 65 歲及以上老年人口比例從 2014 年的 10.1%（1.38 億人）提高到 2018 年的 11.9%（1.67 億人）。通常，老年人的整體代謝 水平和免疫能力會(huì)逐漸下降，致使他們更容易患上慢性疾病，如糖尿病、高血壓 等，從而導(dǎo)致長(zhǎng)期用藥、疾病控制和科學(xué)管理的高昂支出。就此而言，中國(guó)人口 老齡化將顯著推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
（2）可支配收入提升
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，過(guò)去 5 年，中國(guó)居民的人均可支配收入快速增長(zhǎng)，從 2015年的人民幣 21,966 元增長(zhǎng)到 2019 年的人民幣 30,733 元，且預(yù)計(jì)未來(lái)將進(jìn)一步增加，而這將極大提高患者的支付意愿和能力。此外，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系的不斷改革使得公共醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋范圍逐漸擴(kuò)大，如 2017 版的醫(yī)保目錄豐富了醫(yī)保報(bào)銷藥物的種類，同時(shí)引入價(jià)格談判和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，分別于 2017 年和 2018年將部分藥物納入醫(yī)保目錄。這些改善對(duì)中國(guó)居民的購(gòu)買力和健康意識(shí)水平提高 有積極的影響。
“十一五”我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢(shì)
(一)國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
1、美歐日控制全球市場(chǎng)，新興國(guó)家市場(chǎng)快速增長(zhǎng)
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速擴(kuò)大。2005年全球主要國(guó)家藥品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6020億美元，以7%的速度繼續(xù)增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到7600億美元。
北美、歐盟、日本是全球最大的三個(gè)藥品市場(chǎng)，約占全球藥品市場(chǎng)份額的87.7%。從增長(zhǎng)趨勢(shì)看，除北美市場(chǎng)增長(zhǎng)比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)到7.1%，日本達(dá)到6.8%，上升至自1991年以來(lái)增速的最高點(diǎn)，拉丁美洲市場(chǎng)增速高達(dá)18.5%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場(chǎng)增速為11%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)464億美元。中國(guó)成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn)，增速達(dá)到20.4%，連續(xù)3年超過(guò)20%，預(yù)計(jì)將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場(chǎng)。
2、大型跨國(guó)集團(tuán)推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化
目前排名全球前50強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并重組，使市場(chǎng)份額增加，市場(chǎng)控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā)，成果頗豐。通過(guò)國(guó)際化的市場(chǎng)運(yùn)作，產(chǎn)品暢銷全球。因此，大企業(yè)、國(guó)際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。
3、國(guó)際化分工協(xié)作的外包市場(chǎng)正在形成與發(fā)展
越來(lái)越多的國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢(shì)資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。
為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)本土化發(fā)展，跨國(guó)制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國(guó)家，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測(cè)，2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場(chǎng)將達(dá)到163億美元，2010年達(dá)到360億美元，年均增長(zhǎng)率為16.3%。
由于發(fā)達(dá)國(guó)家環(huán)保費(fèi)用高，傳統(tǒng)的原料藥已無(wú)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，因此，跨國(guó)制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國(guó)家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜，為追求企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)300億美元，年增長(zhǎng)率約為11%。
上世紀(jì)90年代以來(lái)，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開發(fā)、制造、測(cè)試、銷售、售后服務(wù)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)上，重新配置各種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實(shí)施國(guó)際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構(gòu)筑自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計(jì)制造外包(ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。
4、發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)爭(zhēng)相發(fā)展生物技術(shù)
隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得的巨大成就推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來(lái)越成為新藥創(chuàng)新的主要來(lái)源和未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì)，今后的10～20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段，各國(guó)政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，競(jìng)相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。
5、國(guó)際非專利藥市場(chǎng)快速發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)加劇
醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快，困擾著包括發(fā)達(dá)國(guó)家在內(nèi)的各國(guó)政府，為了降低醫(yī)療支出，各國(guó)紛紛鼓勵(lì)和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級(jí)藥品的專利相繼到期，非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2003年全球非專利藥市場(chǎng)為400億美元左右，年增長(zhǎng)率達(dá)到20%，遠(yuǎn)高于專利藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率，2004年增長(zhǎng)雖有所減緩，仍達(dá)到10%左右水平，預(yù)計(jì)2008年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到800億美元。與我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過(guò)收購(gòu)等方式進(jìn)入歐美國(guó)家主流藥品市場(chǎng)，在國(guó)際非專利藥市場(chǎng)開拓上搶得先機(jī)。一些大型跨國(guó)制藥也進(jìn)入到非專利藥市場(chǎng)領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。
“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)
(一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)
21世紀(jì)是生命科學(xué)的時(shí)代，生物醫(yī)藥是未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，也是世界各國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。
1、應(yīng)用高新生物技術(shù)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)
建立以大學(xué)院校和科研院所為支撐、大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)為依托的新藥研發(fā)公共平臺(tái)，主要發(fā)展生物芯片、蛋白質(zhì)組學(xué)等基礎(chǔ)上的大規(guī)模新藥篩選技術(shù)，為新藥研發(fā)提供新的手段，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制階段向仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新階段過(guò)渡。
運(yùn)用基因重組技術(shù)、原生質(zhì)融合技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化，提高產(chǎn)率，減少能耗、降低成本，產(chǎn)生效益。
2、加快發(fā)展新一代生物技術(shù)藥物
緊跟世界生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展潮流，發(fā)展單克隆抗體、細(xì)胞因子等重組藥物和預(yù)防疾病的基因工程疫苗，以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測(cè)新產(chǎn)品；重點(diǎn)開發(fā)長(zhǎng)效、口服、肺部給藥等新型生物制劑，推動(dòng)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，搶占市場(chǎng)高端領(lǐng)域。
3、提高產(chǎn)業(yè)化水平
重點(diǎn)突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù)，發(fā)展在線檢測(cè)裝置的大型分離柱，基因工程和細(xì)胞工程專用分離設(shè)備，高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。提升下游產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平，發(fā)展我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
(二)繼續(xù)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展
我國(guó)天然藥物資源豐富，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)揮中醫(yī)藥特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)，滿足國(guó)內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。
1、制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，積極開發(fā)中藥新產(chǎn)品
堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新并舉，制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，開發(fā)出一批療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢(shì)的藥品，特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥；加快發(fā)展作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的中藥復(fù)方藥物。根據(jù)自然條件，遵循“地道藥材”原則，加強(qiáng)地道中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化種植，以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育；實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)加工的GMP認(rèn)證；推進(jìn)藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現(xiàn)代化。
2、重視中藥工程裝備的開發(fā)與運(yùn)用
針對(duì)中藥事業(yè)的發(fā)展，加強(qiáng)技術(shù)投入，研制開發(fā)適合中藥制藥技術(shù)的配套設(shè)備。重點(diǎn)開發(fā)單元制藥技術(shù)及配套設(shè)備，新型中藥飲片生產(chǎn)工藝與裝備，包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產(chǎn)過(guò)程在內(nèi)的組裝式自動(dòng)化生產(chǎn)線，中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測(cè)和自動(dòng)化控制系統(tǒng)，中藥制藥過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)。
3、面向國(guó)際市場(chǎng)，發(fā)展天然藥物
參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，借鑒國(guó)際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，按照有關(guān)國(guó)家的藥品注冊(cè)要求，發(fā)展我國(guó)的天然藥物，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品注冊(cè)，進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)。
(三)加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制
面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)國(guó)際分工的細(xì)化，應(yīng)突出優(yōu)勢(shì)、特色發(fā)展，堅(jiān)持有所為、有所不為，把握國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)一批銷售收入超過(guò)10億美元的藥品專利到期的大好機(jī)遇，提早準(zhǔn)備，加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快國(guó)際市場(chǎng)開拓，提升在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。
1、鞏固和提升我國(guó)傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)
加大優(yōu)勢(shì)化學(xué)原料藥基地和骨干企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，重點(diǎn)攻關(guān)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備；引進(jìn)、消化吸收國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)及裝備，提高我國(guó)原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平，推動(dòng)我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
2、開發(fā)特色原料藥
認(rèn)真分析和把握國(guó)際市場(chǎng)和產(chǎn)品專利狀況，對(duì)市場(chǎng)需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對(duì)性地提前進(jìn)行研究開發(fā)，仿創(chuàng)結(jié)合，在工藝技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次創(chuàng)新。重點(diǎn)選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。
在國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的產(chǎn)品認(rèn)證，滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開拓國(guó)際原料藥市場(chǎng)，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。
3、加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研制
充分運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)，加強(qiáng)作用機(jī)制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物的研制。重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。
4、開拓制劑國(guó)際市場(chǎng)，改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
加大藥物制劑開發(fā)力度，提高制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平，積極參與美國(guó)FDA和歐盟的藥品注冊(cè)。針對(duì)一些專利準(zhǔn)備到期的產(chǎn)品，充分利用Bolar條款，搶先開發(fā)、提前申報(bào)，搶奪上市先機(jī)，爭(zhēng)取在國(guó)際藥物制劑產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)新的突破。
(四)分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件
廣泛應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、信息技術(shù)，更新傳統(tǒng)醫(yī)用成像產(chǎn)品，研究新型醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)，及體現(xiàn)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法的舌象脈象分析技術(shù)產(chǎn)品。
發(fā)展離體診斷儀器設(shè)備及其診斷試劑，特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無(wú)害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)。發(fā)展自動(dòng)化或半自動(dòng)化血液學(xué)儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時(shí)分析儀器。
加快生理信息檢測(cè)及監(jiān)護(hù)儀器設(shè)備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡(luò)化進(jìn)程，發(fā)展作為醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫(kù)和遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)體系技術(shù)支持的醫(yī)學(xué)信息產(chǎn)品；推進(jìn)醫(yī)學(xué)儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設(shè)計(jì)。
發(fā)展微創(chuàng)、無(wú)創(chuàng)的診治醫(yī)療裝備器具，發(fā)展機(jī)器人外科系統(tǒng)及精確治療設(shè)備和圖像引導(dǎo)下的定向能量外科新型設(shè)備，實(shí)現(xiàn)治療前精確有效預(yù)置，治療過(guò)程中精確有效監(jiān)測(cè)控制，解決體內(nèi)靶區(qū)測(cè)溫控溫等關(guān)鍵技術(shù)。
發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng)，機(jī)器人外科系統(tǒng)以及加強(qiáng)各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關(guān)部件的開發(fā)，如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測(cè)的生物傳感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級(jí)醫(yī)用材料和部件，以及生物功能檢測(cè)設(shè)備；發(fā)展高技術(shù)而操作簡(jiǎn)單化的家庭和自我護(hù)理診斷測(cè)試產(chǎn)品。
(五)整合各種資源，培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥集團(tuán)
繼續(xù)推進(jìn)和完善產(chǎn)權(quán)制度改革，加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國(guó)際化的發(fā)展方向，加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合，培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥集團(tuán)。鼓勵(lì)科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化和特色方向發(fā)展，形成分工協(xié)作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的合理的產(chǎn)業(yè)格局，發(fā)揮整體規(guī)模效益。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購(gòu)、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式，利用國(guó)外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國(guó)際上適銷對(duì)路的產(chǎn)品，主動(dòng)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。
(六)保護(hù)資源和生態(tài)環(huán)境，堅(jiān)持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展
制定中藥資源保護(hù)管理?xiàng)l例，嚴(yán)格控制野生藥材的采挖，加強(qiáng)生態(tài)和珍稀瀕危物種保護(hù)，保障中藥資源的可持續(xù)利用，維護(hù)生態(tài)平衡。采取有力措施抓好化學(xué)原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，清潔生產(chǎn)，提高資源可利用效率，盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生，盡可能回收利用再生資源。
四、政策措施
(一)推進(jìn)醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè)，提高持續(xù)創(chuàng)新能力
制定積極的財(cái)政、稅收和政府采購(gòu)政策，加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢(shì)企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心，建設(shè)技術(shù)交易平臺(tái)，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵(lì)科技人員創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設(shè)，為原始創(chuàng)新提供重要支撐，打破部門、地區(qū)封閉，建立科技資源共享、共用、共建體制，建設(shè)一批具有國(guó)際先進(jìn)水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地，以及與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的新藥安全評(píng)價(jià)、藥物制劑技術(shù)等研究開發(fā)中心。加強(qiáng)國(guó)際間的合作與交流，建立國(guó)際水準(zhǔn)的信息科技平臺(tái)。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以及符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥品評(píng)價(jià)體系。
(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局，促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展
住國(guó)家實(shí)施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進(jìn)中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機(jī)，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“突出特點(diǎn)、特色發(fā)展”的方針，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)的總體布局，形成長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個(gè)綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個(gè)專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進(jìn)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的互動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
(三)鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實(shí)施“走出去”的國(guó)際發(fā)展戰(zhàn)略
加強(qiáng)國(guó)際合作，研究國(guó)外市場(chǎng)需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺(tái)。加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊(cè)和相關(guān)認(rèn)證。適時(shí)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。妥善應(yīng)對(duì)國(guó)際間的貿(mào)易摩擦，建立反傾銷預(yù)警機(jī)制。在“十一五”期間，設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng)，鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
鼓勵(lì)有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購(gòu)、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制，簡(jiǎn)化審批程序，主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái)，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予扶持。
(四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境
1、推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生等領(lǐng)域的體制改革
堅(jiān)持政府主導(dǎo)和市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合的原則，積極穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大政府衛(wèi)生投入，解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入補(bǔ)償問(wèn)題，根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。
加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點(diǎn)，進(jìn)一步擴(kuò)大社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面。
2、加快醫(yī)藥流通體制改革
進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理，實(shí)施藥品通用名處方制度，建立向社會(huì)藥店開放的處方管理制度，加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實(shí)施和改革力度。
完善藥品定價(jià)管理，為企業(yè)生存發(fā)展(科研開發(fā)、環(huán)保投入等)保留必要的價(jià)格空間，按公平競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)價(jià)相符原則，縮小國(guó)產(chǎn)藥與合資藥、進(jìn)口藥的價(jià)差，提高醫(yī)療必需、因價(jià)格過(guò)低而停產(chǎn)的藥品的價(jià)格。
規(guī)范藥品招標(biāo)采購(gòu)行為，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施過(guò)程中不執(zhí)行招標(biāo)合同、不使用中標(biāo)藥品、收受回扣、提成、對(duì)競(jìng)標(biāo)企業(yè)亂收費(fèi)以及不按規(guī)定按時(shí)交貨或付款等問(wèn)題，加大查處力度。
3、繼續(xù)加大淘汰落后力度，制止低水平重復(fù)建設(shè)
嚴(yán)格把好GMP認(rèn)證關(guān)，對(duì)在規(guī)定期限內(nèi)未通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)堅(jiān)決依法關(guān)停并轉(zhuǎn)。加強(qiáng)環(huán)保監(jiān)督，對(duì)污染嚴(yán)重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。
加強(qiáng)宏觀調(diào)控，根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，修訂和更新工商、信貸投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等，引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高技術(shù)門檻，淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。逐步建立以技術(shù)、經(jīng)濟(jì)手段為主，行政手段為輔的適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的行業(yè)管理機(jī)制。
4、加大對(duì)醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持力度
加強(qiáng)金融創(chuàng)新，加快投融資體系建設(shè)，推動(dòng)資本市場(chǎng)的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展，發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化中的作用。
對(duì)國(guó)家確定的重大醫(yī)藥科技項(xiàng)目以及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目繼續(xù)給予財(cái)政支持和稅收支持；對(duì)涉及重大衛(wèi)生安全的醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)投資項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持。對(duì)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項(xiàng)給予一定的財(cái)政支持。
【關(guān)鍵詞】珠海市;戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè);重要意義
1.發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的背景
在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)背景下， 世界范圍內(nèi)的多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家正在積極地進(jìn)行著以促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，并在不同程度上取得了一定的效果。一些發(fā)展中國(guó)家也開始逐步將此項(xiàng)調(diào)整提到日程上來(lái)。事實(shí)證明，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)生和發(fā)展，可以成為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化的一個(gè)有效途徑，在未來(lái)的世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程中， 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的一個(gè)必然趨勢(shì)和方向。 近年來(lái)，各個(gè)國(guó)家也紛紛出為促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的順利發(fā)展和壯大提供政策引導(dǎo)和支持。我國(guó)也正陸續(xù)出臺(tái)支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和政策，而且支持力度在不斷加大。在2010年的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議上，政府強(qiáng)調(diào)要大力發(fā)展新能源、新材料、節(jié)能環(huán)保、生物醫(yī)藥、信息網(wǎng)絡(luò)和高端制造產(chǎn)業(yè)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，這是中央統(tǒng)籌國(guó)內(nèi)外局勢(shì)，既著眼于現(xiàn)時(shí)國(guó)際金融危機(jī)的應(yīng)對(duì)策略，又著眼于未來(lái)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略部署。歷史經(jīng)驗(yàn)表明，科學(xué)技術(shù)在應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)危機(jī)中具有不可替代的重要作用。依靠科技創(chuàng)新培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，激發(fā)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的內(nèi)生動(dòng)力，是走出危機(jī)、實(shí)現(xiàn)新一輪經(jīng)濟(jì)繁榮的根本途徑。
2.發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的意義
發(fā)改委張平主任指出：“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的革命性力量”。大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為當(dāng)今國(guó)際社會(huì)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)、提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的共同選擇，具體意義如下：
2.1 國(guó)家層面
2.1.1發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)對(duì)危機(jī)、提振經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略選擇面對(duì)國(guó)際金融危機(jī)的嚴(yán)重沖擊，主要發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛加大對(duì)科技創(chuàng)新的投入、加快對(duì)新興技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的布局，力爭(zhēng)通過(guò)發(fā)展新技術(shù)、培育新產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)造新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，率先走出危機(jī)，搶占新一輪經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。
2.1.2加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是提升國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力、掌握未來(lái)發(fā)展主動(dòng)權(quán)的必然要求?？萍紕?chuàng)新將深刻影響或改變未來(lái)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)格局。依靠科技創(chuàng)新，發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，既可以對(duì)當(dāng)前調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)起到重要支撐作用，更可以引領(lǐng)未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的方向。
2.2珠海層面
按照《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》，珠海被定位為珠江口西岸核心城市， 其面臨的首要問(wèn)題就是如何促進(jìn)本市經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定、 快速與可持續(xù)性的發(fā)展。2008年下半年以來(lái)，在國(guó)際金融危機(jī)的沖擊下，珠海市傳統(tǒng)的六大支柱產(chǎn)業(yè)面臨著巨大的增長(zhǎng)壓力，珠海的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)面臨前所未有的強(qiáng)大壓力。同時(shí)隨著能源的日趨枯竭和人們環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)， 一種新興的以節(jié)約能源資源和保護(hù)生態(tài)環(huán)境為原則，以實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)雙贏、經(jīng)濟(jì)發(fā)展與改善民生共進(jìn)為目標(biāo)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式也隨之逐步形成，在此背景下，珠海傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)模式發(fā)展道路已難以為繼。為此，珠海必須加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，建立現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，而其突破口就是積極發(fā)展具有廣闊市場(chǎng)前景、資源消耗低、帶動(dòng)系數(shù)大、就業(yè)機(jī)會(huì)多、綜合效益好的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。在當(dāng)今國(guó)際和國(guó)內(nèi)大力倡導(dǎo)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的時(shí)期，抓住這一歷史機(jī)遇，將有助于推動(dòng)珠海市經(jīng)濟(jì)的騰飛，在新一輪大發(fā)展中贏得先機(jī)、占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
3.珠海發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)
在發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)方面，珠海具有如下優(yōu)勢(shì)：
3.1珠海市位于廣東省南部，坐落于珠江口西岸，背靠粵西南，毗接港澳，地處珠三角核心區(qū)；方便快捷的“一橋雙港、五縱三橫、兩鐵一網(wǎng)”交通網(wǎng)絡(luò)，獨(dú)一無(wú)二交通優(yōu)勢(shì)。
3.2良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和不斷優(yōu)化的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，對(duì)于新能源產(chǎn)業(yè)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型裝備制造業(yè)、以物聯(lián)網(wǎng)為代表的信息產(chǎn)業(yè)、文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)和高端文化休閑娛樂業(yè)等相關(guān)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，提供了充分的發(fā)展條件。
3.3珠海是我國(guó)最早設(shè)立的四大經(jīng)濟(jì)特區(qū)之一，具有高效靈活的政策體制和政府管理機(jī)制優(yōu)勢(shì)。
在珠海市培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)過(guò)程中，根據(jù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑與規(guī)律，結(jié)合技術(shù)發(fā)展和未來(lái)消費(fèi)需求的發(fā)展趨勢(shì)，立足珠海市的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)條件和特色優(yōu)勢(shì)，選擇符合我市發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，合理安排新興產(chǎn)業(yè)間的布局，探尋培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的政策措施，努力把珠海市打造成為中國(guó)主要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地。
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［3］陳剛.新興產(chǎn)業(yè)形成與發(fā)展的機(jī)理探析[J].探討說(shuō)爭(zhēng)鳴，2004,(2).
構(gòu)筑完善的一體化信息系統(tǒng)
利用信息手段對(duì)藥品進(jìn)、銷、存等進(jìn)行及時(shí)的信息追蹤，一方面是藥品監(jiān)管的趨勢(shì)，另一方面，企業(yè)也可以利用電子商務(wù)、信息增值服務(wù)和網(wǎng)絡(luò)郵購(gòu)等手段開辟新的贏利空間。因此，上至政府有關(guān)部門、下至企業(yè)，都對(duì)信息化建設(shè)投入了更多的關(guān)注。新版GSP在“設(shè)施設(shè)備”一章中專門對(duì)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的配置、硬件與網(wǎng)絡(luò)、操作管理、數(shù)據(jù)安全做了明確的要求。目前，國(guó)藥控股股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱國(guó)控）、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱上藥）、九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱九州通）和華潤(rùn)集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱華潤(rùn)）等國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥流通企業(yè)都開發(fā)了自己的企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)（Enterprise Resource Planning ，簡(jiǎn)稱ERP系統(tǒng)），把企業(yè)的采購(gòu)、銷售、庫(kù)存和物流配送（WMS）有效地管理起來(lái)，優(yōu)化流程、規(guī)范管理。但是，各企業(yè)間信息缺乏相互連接和共享，使得信息在整個(gè)醫(yī)藥流通體系的供應(yīng)鏈上不能有效地?cái)U(kuò)展開來(lái)。大型醫(yī)藥流通企業(yè)應(yīng)該充分利用自己的影響力，推動(dòng)政府加快醫(yī)藥信息化建設(shè)步伐，積極推廣應(yīng)用全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)（GPS）、電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)（EDI）、自動(dòng)連續(xù)補(bǔ)貨系統(tǒng)（CRP）、電子訂貨系統(tǒng)（EOS）、銷售實(shí)時(shí)控制系統(tǒng)（POS）、尋車尋貨系統(tǒng)（KIT）、資金快速支付系統(tǒng)（EFl）以及條形碼技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥供應(yīng)商、批發(fā)商、零售商、醫(yī)院、監(jiān)管部門通過(guò)網(wǎng)絡(luò)信息共享，不僅能大大提高庫(kù)存管理、裝卸搬運(yùn)、采購(gòu)、訂貨、配送、訂單處理等環(huán)節(jié)的效率，還能保證醫(yī)藥監(jiān)管部門搜索假劣藥品信息，對(duì)指令等全天候監(jiān)管。
構(gòu)筑標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、一體化管理體系
新版GSP對(duì)質(zhì)量管理體系的要求是：藥品批發(fā)及物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系并使之有效運(yùn)行，包括制定質(zhì)量方針和目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)審、改進(jìn)、內(nèi)審適用范圍、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別管理給出了明確的定義。從中不難看出，新版GSP正在和國(guó)際的ISO標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致。國(guó)控自2007年開始，就聘請(qǐng)了專門的咨詢機(jī)構(gòu)，開始了集團(tuán)內(nèi)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證工作；上藥物流2010年也通過(guò)了ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證的復(fù)審，完成了現(xiàn)有質(zhì)量體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接。但是，作為行業(yè)的領(lǐng)頭羊，有些問(wèn)題還需要和監(jiān)管部門一起探討，用自己探索的經(jīng)驗(yàn)和領(lǐng)先的思路為監(jiān)管部門出臺(tái)法規(guī)提供依據(jù)。
藥品編碼沒有形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 。我國(guó)藥品編碼未實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，無(wú)論是醫(yī)藥工商企業(yè)還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均自行設(shè)計(jì)編碼，自成體系，相互之間不兼容。已有編碼只能在各自的系統(tǒng)內(nèi)使用，大大增加了藥品監(jiān)管的難度。國(guó)家2011年4月1日起強(qiáng)制推行的基本藥物電子監(jiān)管碼掃描、上傳是監(jiān)管部門在編碼統(tǒng)一上邁出的重要一步。
藥品包裝規(guī)格不統(tǒng)一。要實(shí)現(xiàn)藥品機(jī)械化自動(dòng)入庫(kù)、堆放、出庫(kù)，藥品包裝規(guī)格要統(tǒng)一。但國(guó)內(nèi)各企業(yè)藥品包裝規(guī)格彼此間差異很大，往往造成很多新建的物流中心在藥品入庫(kù)和出庫(kù)時(shí)還需要轉(zhuǎn)換包裝，增加了勞動(dòng)力成本，降低了物流效率。
冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)的滯后。2008年，浙江英特藥業(yè)與浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省疾控中心起草了浙江省的《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》；2010年5月，江蘇省食品藥品監(jiān)管局在全國(guó)率先出臺(tái)了《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范（暫行）》。這些地方規(guī)范規(guī)定：冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用；涉及冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度，包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案；明確提出要建立對(duì)承運(yùn)商、經(jīng)銷商、包材供應(yīng)商、設(shè)施設(shè)備服務(wù)商的審計(jì)制度，定期對(duì)冷藏藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件進(jìn)行分析；還明確了冷藏藥品的發(fā)貨、運(yùn)輸、收貨、驗(yàn)收、貯藏等環(huán)節(jié)的基本操作標(biāo)準(zhǔn)，以及溫濕度控制、監(jiān)測(cè)等方面的管理要求。但是到目前為止，新版GSP雖然出臺(tái)了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但是還不很成熟，需要進(jìn)一步驗(yàn)證。
總之，如何協(xié)助政府制定、出臺(tái)統(tǒng)一的藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)，提高物流效率、降低物流成本、加強(qiáng)政府監(jiān)管；如何與通過(guò)GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)完成生產(chǎn)到流通配送的完美對(duì)接，是大型醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)量管理的責(zé)任和方向之一。尤其是在美國(guó)大型醫(yī)藥物流企業(yè)―美國(guó)卡地納健康集團(tuán)（Cardinal Health）收購(gòu)永裕醫(yī)藥（中國(guó)）進(jìn)入中國(guó)之后，要求國(guó)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、國(guó)際化的提升顯得更加迫切。
實(shí)施集團(tuán)化集中采購(gòu)和多倉(cāng)運(yùn)營(yíng)的監(jiān)管
集團(tuán)化集中采購(gòu)、多倉(cāng)運(yùn)營(yíng)是企業(yè)增加談判能力、降低運(yùn)營(yíng)成本、提升利潤(rùn)空間的有效手段，也是未來(lái)醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。目前的多倉(cāng)運(yùn)營(yíng)還是沿用委托第三方物流的模式，到具有醫(yī)藥第三方物流資格的企業(yè)屬地的藥監(jiān)部門備案，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議和委托驗(yàn)收協(xié)議，規(guī)范各自的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。對(duì)于第三方委托后的多倉(cāng)，可以統(tǒng)一接受網(wǎng)絡(luò)定單，就近入倉(cāng)、就近發(fā)運(yùn)，實(shí)現(xiàn)了物流和商流的異地運(yùn)作，信息ERP系統(tǒng)和WMS系統(tǒng)的無(wú)縫連接也保證了GSP要求的各項(xiàng)記錄通過(guò)網(wǎng)絡(luò)及時(shí)地反映在業(yè)務(wù)系統(tǒng)內(nèi)。大型醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)于這種模式目前也在探索和嘗試中。實(shí)際意義上的多倉(cāng)運(yùn)營(yíng)，應(yīng)該是集團(tuán)內(nèi)所有通過(guò)GSP認(rèn)證的倉(cāng)庫(kù)都具有儲(chǔ)存和配送集中采購(gòu)藥品的資格，而不僅限于取得第三方物流資格的幾家大型物流公司。另外，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種等檔案資料是否可以由集采點(diǎn)的質(zhì)量管理部蓋章掃描形成PDF文檔進(jìn)入集團(tuán)的信息系統(tǒng)，供集團(tuán)內(nèi)所有銷售企業(yè)留檔也是質(zhì)量管理探討的方向。
（一）生產(chǎn)、銷售快速增長(zhǎng)
生產(chǎn)：全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值（含獸藥）6926億元，同比增長(zhǎng)25.3%。其中，化學(xué)藥品制劑制造業(yè)1837億元，同比增長(zhǎng)24.4%；化學(xué)原料藥制造業(yè)1581億元，同比增長(zhǎng)28.0%；中成藥制造業(yè)1491億元，同比增長(zhǎng)20.7%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)588億元，同比增長(zhǎng)24.2%；生物生化藥品制造業(yè)544億元，同比增長(zhǎng)22.6%；中藥飲片加工和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制劑制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值304和306億元，同比分別增長(zhǎng)了37.3%和27.8%?；瘜W(xué)原料藥、中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品3個(gè)分行業(yè)增速高于全行業(yè)平均水平；化學(xué)藥品制劑、中成藥、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和生物生化藥品4個(gè)分行業(yè)增速落后于全行業(yè)平均水平。
銷售：全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售產(chǎn)值6564億元，同比增長(zhǎng)24.7%。其中，化學(xué)藥品制劑制造1727億元，同比增長(zhǎng)22.5%；化學(xué)原料藥制造業(yè)1498億元，同比增長(zhǎng)25.8%；中成藥制造業(yè)1400億元，同比增長(zhǎng)21.2%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)573億元，同比增長(zhǎng)25.9%；生物生化藥品制造業(yè)517億元，同比增長(zhǎng)22.4%；中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)銷售產(chǎn)值292、299億元，同比增長(zhǎng)40.1%、28.1%。
產(chǎn)銷率：全年平均產(chǎn)銷率94.8%，較去年同期下降0.5個(gè)百分點(diǎn)。其中，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、中成藥和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、中藥飲片加工制造業(yè)的產(chǎn)銷率較上年同期分別提高1.4、0.4、0.2和1.9個(gè)百分點(diǎn)，生物生化藥品、化學(xué)藥品制劑和化學(xué)原料藥制造業(yè)的產(chǎn)銷率較上年同期分別下降0.2、1.5和1.6個(gè)百分點(diǎn)。
（二）效益大幅回升
1―11月，全行業(yè)共實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額552億元，同比增長(zhǎng)50.2%，為歷史最好水平。其中，化學(xué)藥品制劑、中成藥、化學(xué)原料藥、生物生化藥品和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)156.6、135.9、95.8、55.8和52.6億元，同比增長(zhǎng)49.8%、52.6%、48.6%、45.8%和42.5%；中藥飲片加工和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)14.5和21.4億元，同比增長(zhǎng)65.1%和49.2%。
本期虧損企業(yè)1327家，行業(yè)虧損面為20.6%；累計(jì)虧損額37.4億元，與上年同期持平。
（三）出口增速減緩
全年完成出貨值840億元，同比增長(zhǎng)21.5%，增幅較上年同期下降4個(gè)百分點(diǎn)。作為醫(yī)藥行業(yè)出口的兩大支柱，化學(xué)原料藥實(shí)現(xiàn)出貨值355.4億元，增長(zhǎng)18.3%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)出貨值203.2億元，增長(zhǎng)24.6%。在成品藥方面，化學(xué)藥品制劑、生物生化制品和中成藥分別實(shí)現(xiàn)出貨值80.3、87.5和37.6億元，同比分別增長(zhǎng)38.8%、20.3%和17.5%。
（四）藥品價(jià)格總體平穩(wěn)
2007年上半年，國(guó)家發(fā)展改革委分4次對(duì)千余種中西藥品最高零售價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整。至此，一輪大范圍的藥品價(jià)格調(diào)整基本結(jié)束，今后藥品價(jià)格的管理將實(shí)施每?jī)赡暾{(diào)整一次。根據(jù)價(jià)格監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)，全國(guó)藥品實(shí)際零售價(jià)格總體保持穩(wěn)定，2007年8月較6月下降0.13%，其中化學(xué)藥品下降0.14%，中成藥下降0.04%。受中藥材、原材料等價(jià)格上漲影響，部分中成藥批發(fā)價(jià)格略有上漲，2007年8月較6月上漲0.24％，較上年同期上漲0.95％；另外，血液制品因供不應(yīng)求，價(jià)格亦有所上漲。
二、存在的主要問(wèn)題
（一）血液制品供不應(yīng)求
近年來(lái)，我國(guó)血液制品生產(chǎn)發(fā)展很快，現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)33家，血漿蛋白分離設(shè)計(jì)能力達(dá)到1.2萬(wàn)噸原料血漿。由于原料血漿供應(yīng)緊張，致使血液制品生產(chǎn)企業(yè)開工不足、甚至停產(chǎn)，這種短缺情況近期內(nèi)難以得到全面緩解。
（二）原料藥和中藥材漲價(jià)
在2007年3月國(guó)家環(huán)保總局公布的6066家工業(yè)污染源重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)占117家，以發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)企業(yè)居多。其中部分企業(yè)因環(huán)保問(wèn)題停產(chǎn)，市場(chǎng)供應(yīng)趨緊。受此影響2007年以來(lái)青霉素工業(yè)鹽、維生素等以糧食為原料的發(fā)酵類產(chǎn)品價(jià)格都有不同程度的上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，青霉素工業(yè)鹽和維生素C出口平均單價(jià)同比分別增長(zhǎng)87.1%和42.5％。整體來(lái)講，藥材每年都以5―10%的幅度正常上漲，但2007年卻出現(xiàn)了異常情況，本應(yīng)隨著進(jìn)入淡季而價(jià)格趨穩(wěn)的中藥材，卻出現(xiàn)了價(jià)格普遍大幅上漲的反?，F(xiàn)象，從5月下旬開始，中藥材市場(chǎng)與上年同期相比出現(xiàn)異常活躍的局面，有80―90%的藥材品種漲價(jià)。相關(guān)的能源、原材料價(jià)格仍呈上漲趨勢(shì)，下游產(chǎn)品及終端市場(chǎng)面臨一定的價(jià)格上漲壓力。
（三）行業(yè)投資增幅下滑
受2006年行業(yè)效益大幅下滑、行業(yè)門檻提高，以及從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)及使用各環(huán)節(jié)全面進(jìn)行整頓的影響，自2006年下半年以來(lái)，行業(yè)固定資產(chǎn)投資大幅回落，2006年全年累計(jì)投資僅為8%，為2004、2005年的一半水平（分別為17.9%和16.6%）。2007年1―11月，完成固定資產(chǎn)投資總額736.6億元，同比增長(zhǎng)14.2%，雖較上年有所回升，但仍比全國(guó)制造業(yè)固定資產(chǎn)投資平均增幅水平低了23個(gè)百分點(diǎn)，在制造業(yè)中居倒數(shù)第二位。
三、2008年發(fā)展趨勢(shì)
（一）產(chǎn)銷繼續(xù)較快增長(zhǎng)
國(guó)際市場(chǎng)，原料藥及中間體的貿(mào)易需求仍將穩(wěn)定增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，2008年起擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，使預(yù)防的疾病達(dá)到15種；城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度2007年已在全國(guó)79個(gè)城市開始試點(diǎn)，并出臺(tái)了《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥參考目錄》，2008年將擴(kuò)大50%的城市，并出臺(tái)包括《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)備配置》在內(nèi)的《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)的指導(dǎo)意見》，中央和地方的財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)將不低于40元；新農(nóng)合目前參保人群7.3億人，2007年當(dāng)年籌集基金428.3億元，2008年將實(shí)現(xiàn)全國(guó)農(nóng)村全覆蓋，人均籌資水平也將在這兩年中從50元提高到100元，其中中央和財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)將分別從現(xiàn)行的20元提高到40元。隨著財(cái)政等投入的增加，社區(qū)和農(nóng)村市場(chǎng)醫(yī)藥消費(fèi)的巨大潛力正在逐步顯現(xiàn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容。因而，2008年醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、銷售將繼續(xù)保持較好的發(fā)展勢(shì)頭，產(chǎn)銷增長(zhǎng)率將保持在20%以上較高水平。
（二）效益在調(diào)整中回升
2008年新版《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》正式實(shí)施，主管部門在鞏固食品藥品專項(xiàng)整治成果的同時(shí)將大力加強(qiáng)對(duì)化學(xué)原料藥和出口藥品的監(jiān)管，加快實(shí)施提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃，對(duì)2000個(gè)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。這些工作的開展，長(zhǎng)期來(lái)看有助于規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等各環(huán)節(jié)的運(yùn)作，推動(dòng)產(chǎn)品的優(yōu)勝劣汰和技術(shù)的升級(jí)換代，使產(chǎn)業(yè)資源進(jìn)一步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。但短期內(nèi)可能影響行業(yè)的盈利能力，加上原材料價(jià)格上漲、原料藥國(guó)際市場(chǎng)周期性波動(dòng)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈等因素，預(yù)計(jì)2008年醫(yī)藥行業(yè)效益水平將恢復(fù)至25%左右的歷史增長(zhǎng)水平。
（三）淘汰落后步伐加快
為提高三廢治理水平，實(shí)現(xiàn)資源的合理利用和清潔生產(chǎn)，《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》預(yù)計(jì)將在2008年出臺(tái)實(shí)施，并將成為醫(yī)藥企業(yè)新的準(zhǔn)入門檻。隨著環(huán)保門檻提高，相當(dāng)一批污染嚴(yán)重、治理不力的企業(yè)將面臨停產(chǎn)、關(guān)閉。
四、近期工作重點(diǎn)和政策建議
（一）加快新醫(yī)改方案制定出臺(tái)
為達(dá)到十七大報(bào)告提出的“到2020年建立一個(gè)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的制度”的目標(biāo)，應(yīng)加快醫(yī)藥體制改革政策研究，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革；加快城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革試點(diǎn)和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣，進(jìn)一步擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面；建立國(guó)家基本藥物制度，對(duì)基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，在定價(jià)、采購(gòu)、稅收等相關(guān)政策上確?；舅幬锏纳a(chǎn)和臨床供應(yīng)；實(shí)施藥品通用名處方制度；完善藥品定價(jià)管理制度；加快醫(yī)藥“分開核算、分開管理”的進(jìn)程，逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問(wèn)題，充分、合理地利用好我國(guó)有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。
（二）積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006―2020年）》要求，積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策；加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系；扶持一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)，加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)，提高創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合，逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。
（三）進(jìn)一步挖潛降耗
引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)和工藝改進(jìn)，重視新工藝、新技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)，進(jìn)一步挖潛降耗，節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源，節(jié)約化工原料，以消化成本上漲因素，提高經(jīng)濟(jì)效益。
針對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所處階段，從國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和產(chǎn)品、技術(shù)需求出發(fā)，大力發(fā)展、建設(shè)一批技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，解決一批制約我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸發(fā)展的關(guān)鍵性工藝技術(shù)，以及綠色清潔生產(chǎn)、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)等共性技術(shù)。
