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序論:在您撰寫生物醫(yī)藥行業(yè)調研時,參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,引導您走向新的創(chuàng)作高度。
在新醫(yī)改緊張推進之際,國內生物醫(yī)藥產業(yè)振興規(guī)劃也被提上了日程。在“十二五”規(guī)劃綱要中,它被列為了加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點方向,成為國家提出的重點發(fā)展的七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一。
生物醫(yī)藥產業(yè)化始于上世紀70年代,在生物產業(yè)中,生物醫(yī)藥起步較早,規(guī)模較大,進展較快,在整個生物產業(yè)中占到70%到80%,是整個生物產業(yè)的核心。尤其是近10年來,生物醫(yī)藥行業(yè)的表現異常活躍,一些生物醫(yī)藥的產品治療了很多在過去無計可施的疾病,如對肝炎、癌癥的治療都起到了積極的治療作用。
在國際上,生物醫(yī)藥行業(yè)一直被各國看好,無論從研發(fā)還是產業(yè)化角度都成為其發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)中生物產業(yè)的核心和重點。美國、歐盟等生物醫(yī)藥技術前沿國家和地區(qū),近年來的創(chuàng)新藥多半出自生物醫(yī)藥領域,且受到醫(yī)學界的歡迎,銷售額迅速增長。像基因工程類產品、疫苗類產品,單抗產品等,都給了醫(yī)生全新的選擇。事實上,生物醫(yī)藥不僅是全球創(chuàng)新藥研發(fā)的新寵,在我國經濟總量中所占的比重也在不斷攀高,增速在不斷加快。
創(chuàng)新是源泉
目前,國內在生物醫(yī)藥上已經做到了把國外已經產業(yè)化的產品迅速轉移到國內進行產業(yè)化,而現在需要的則是創(chuàng)新,科技突破是生物醫(yī)藥行業(yè)做大做強的難點,同時也是關鍵點。可以說,創(chuàng)新是生物醫(yī)藥發(fā)展永遠的動力源泉。當然,這可能是一個非常艱苦的過程,但國家近年來一系列重大專項的支持,使我國生物醫(yī)藥已經具備了原始創(chuàng)新的能力和基本條件。
高通量基因克隆表達、大規(guī)模細胞培養(yǎng)及純化技術平臺、抗體人源化平臺等一系列技術平臺的建立,奠定了我國生物醫(yī)藥研發(fā)的基礎條件;大專院校、科研院所承擔了生物醫(yī)藥研究開發(fā)尤其是原始創(chuàng)新的主要工作;大量海外留學生的歸來,充實到生物醫(yī)藥行業(yè)的各個環(huán)節(jié),大大縮短了我國在生物醫(yī)藥領域的摸索階段;企業(yè)研發(fā)水平也在迅速提高,如沈陽三生制藥的紅細胞生成素、廈門特寶生物的長效抗干擾素等,都達到了國際先進水平。
政策是推動力
現在國家正在積極加大力量投入到具有自主知識產權的原創(chuàng)生物醫(yī)藥的研究和產業(yè)化。估計“十二五”期間,我國將擁有25個左右創(chuàng)新藥,其中約15個將是生物醫(yī)藥,包括基因工程幽門螺旋桿菌疫苗、乙肝治療疫苗、KH902等。
[關鍵詞]產業(yè)集群;醫(yī)藥行業(yè);北京
[中圖分類號]F062.9[文獻標識碼]A[文章編號]1002-2880(2011)02-0085-02
一、問題的提出
2004年北京市開始呈現出產業(yè)集群的發(fā)展趨勢,形成了以中關村生命科學院為創(chuàng)新中心、北京經濟技術開發(fā)區(qū)和北京生物工程與醫(yī)藥產業(yè)基地為兩翼的三大生物醫(yī)療產業(yè)園區(qū)布局,生物醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群初步形成。2005年北京市發(fā)改委明確表示:北京市今后將集中培育信息、汽車、醫(yī)藥三大產業(yè)集群,使其發(fā)展成為在全國具有較強競爭實力的產業(yè)集群。而北京市前兩大集群已經發(fā)揮了很大的作用,但醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群還需要進一步發(fā)展。
二、產業(yè)集群的含義及發(fā)展現狀
(一)產業(yè)集群的含義
產業(yè)集群是指同一產業(yè)及其相關產業(yè)和支持性產業(yè)的企業(yè)和機構在同一地理位置上的集中??v向延伸到銷售渠道和顧客,橫向延伸到包括提供互補產品的生產商和通過技能、技術而相互聯系的企業(yè),當然也包括地方政府部門和其他機構,比如大學、監(jiān)管機構、咨詢機構、娛樂設施和貿易機構。他們提供專門的培訓、教育、服務、信息、研究和技術支持。也就是說產業(yè)集群包括三類相互聯系、持續(xù)互動的組織:某類相似或相關的企業(yè)、地方政府有關部門和機構以及其他中介機構及高水平的研究機構和大學。
第一個研究產業(yè)集群的經濟學家是馬歇爾,而我國20世紀90年代才開始對中小企業(yè)集群的形成和發(fā)展進行研究。產業(yè)集群對企業(yè)的發(fā)展具有強大的優(yōu)勢。具體表現在:
1.外部經濟和規(guī)模經濟方面,由于共同使用多種基礎設施、服務設施、公共信息資源和市場網絡,這樣就會形成強大的規(guī)模經濟效應。2.專業(yè)化加強,彼此集中于擅長的領域,可以提高自身的專業(yè)水平。3.有利于成本降低,效率提高。4.有利于創(chuàng)新。由于企業(yè)地理位置接近,企業(yè)間密切合作,新工藝、新技術迅速傳播,新思想、新觀念更易于被接受、增強企業(yè)創(chuàng)新能力。5.產業(yè)集群實際上是某產業(yè)以網絡的形式落戶于某地,形成了產業(yè)和區(qū)域的有機結合。
(二)國外醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群的發(fā)展現狀
國外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最為迅速的為美國和英國,醫(yī)藥行業(yè)在兩國的國民經濟中占據非常重要的地位。在空間分布上,高度集聚的產業(yè)集群是美國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重要特征,波士頓的“基因城”、舊金山灣的“生物技術灣”等產業(yè)集群都是全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新最為活躍、產業(yè)化程度最高的區(qū)域。英國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展得益于研發(fā)投入。英國人口占世界人口的1%,但是科技投入占世界的4.5%,制藥業(yè)的發(fā)展帶動了技術的發(fā)展,逐漸形成科研與實踐的良性循環(huán)。英國已經獲得了20多個諾貝爾獎,有著DNA雙螺旋結構、抗體工程、單克隆抗體構造等成果,這些都為醫(yī)藥行業(yè)集群的形成和發(fā)展奠定了堅實基礎。
通過對兩國的醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群的研究發(fā)現,有以下共性特點:
1.堅實的科學基礎研究。2.完善的創(chuàng)新體系。3.投資體系完善,金融市場活躍。4.醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈較為完備。5.中介機構的積極參與。6.政府政策扶持。
醫(yī)藥行業(yè)主要包括4個支柱性產業(yè):化學制藥工業(yè)、中藥制藥工業(yè)、生物生化制品工業(yè)、醫(yī)療儀器設備及器械。其中前兩個產業(yè)占據了醫(yī)藥行業(yè)的80%。在2005年,全球制藥行業(yè)有幾個顯著態(tài)勢:區(qū)域中心從歐洲向美國轉移,并購頻繁,市場集中化程度提高,研發(fā)創(chuàng)新對生物技術的依賴越來越強,外包市場繼續(xù)擴大,重構全球制藥行業(yè),而且非專利藥市場的發(fā)育給產業(yè)造成的深遠影響繼續(xù)擴大。據預測,未來五年全球醫(yī)藥市場將以5%~8%的速度復合年增長。
(三)國內醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群的研究現狀
近年來我國珠江三角洲、長江三角洲和環(huán)渤海地區(qū)已經成為全國三大醫(yī)療儀器產業(yè)聚集區(qū)。江蘇省集聚了一批跨國企業(yè)的中國生產基地,浙江省化學原料藥和中間體出口基地初具規(guī)模。上海市具有較強的研發(fā)能力,形成國內領先的基礎研究、應用開發(fā)、臨床試驗、生產、流通、銷售比較完善的產業(yè)鏈,以浦東為核心的生物醫(yī)藥產業(yè)基地已經基本形成。長江三角洲也已經形成了產業(yè)鏈上下游配套較好的產業(yè)集群。
而北京醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)集群還相對薄弱,北京醫(yī)藥行業(yè)呈現出化學制藥、中藥制藥、醫(yī)療器械三足鼎立,生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的格局。為了更好地對其進行管理和引導,促進北京市醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的健康發(fā)展,發(fā)揮醫(yī)藥產業(yè)市場的調節(jié)作用,2006年北京六家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)共同發(fā)起成立北京醫(yī)藥行業(yè)協會商業(yè)分會。北京生物工程和醫(yī)藥產業(yè)基地,是振興首都現代制造業(yè)的四大基地之一,目前已經有超過50家生物醫(yī)藥企業(yè)及其配套企業(yè)之間達成入區(qū)意向,越來越多的北京生物工程和醫(yī)藥產業(yè)基地簽約入區(qū)的醫(yī)藥投資項目,吸引的外商投資越來越多。但是北京的醫(yī)藥行業(yè)仍然處于起步階段,還需借鑒國內外成功經驗,因地制宜,才能不斷地得到發(fā)展。
與完善的產業(yè)集群相比,北京市最明顯的劣勢在于未形成發(fā)達的產業(yè)區(qū)域體系。在大力發(fā)展制造業(yè)的同時,未能充分帶動周邊地區(qū)相關產業(yè)的發(fā)展,以至于生產制造、協作配套環(huán)節(jié)相對較為薄弱。與長江三角洲區(qū)域的上海、無錫、蘇州等地所形成的成熟的產業(yè)集群帶相比,北京市所處的環(huán)渤海區(qū)的產業(yè)集群程度不足,未能充分體現北京的競爭力優(yōu)勢。
趙艷紅:產業(yè)集群是北京市醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的必然選擇
三、北京市醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群發(fā)展的對策建議
(一)建立健全產學研合作機制
醫(yī)藥產業(yè)最突出的特點就是研發(fā)比重很大。美國生物產業(yè)集群成功的一個關鍵因素是他們與世界一流學術研究機構毗鄰。目前,我國高等院校與生物醫(yī)藥企業(yè)尚未建立真正的合作互動機制。我國生物醫(yī)藥產業(yè)集聚地整體上與各種中醫(yī)藥大學聯系不密切,集聚地內的企業(yè)和大學、科研機構之間幾乎沒有合作,企業(yè)僅僅依靠自行研制,大學、科研所的創(chuàng)新成果也并未成為企業(yè)創(chuàng)新的技術源泉。
(二)爭取政府的大力支持
政府的大力支持是我國醫(yī)藥行業(yè)集群發(fā)展的重要支撐點。國家和地方政府在設施配套、資金信貸、稅收減免、人才引進等方面的優(yōu)惠政策,使得重大產業(yè)項目以及教育、科研、醫(yī)療等優(yōu)勢資源可以優(yōu)先集聚。利用北京市先天的資源優(yōu)勢,確定重點扶植的部分行業(yè),在政策上給予充分支持,鼓勵其充分發(fā)展,同時在規(guī)劃布局上給予一定的指導,形成優(yōu)勢行業(yè)產業(yè)集群的格局,充分培育其競爭力。
(三)形成完善的產業(yè)鏈
醫(yī)藥行業(yè)是一個比較特殊的產業(yè),產業(yè)鏈比較長,包括基礎研究、開發(fā)研究、生產、銷售等。只要形成比較完善的產業(yè)鏈,使得每個環(huán)節(jié)的研究和資金的注入都到位,就會促進產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的不斷優(yōu)化,使得從原料到中間體和最終產品都具有競爭力,就會極大地促進醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)集群的發(fā)展。
(四)加強與環(huán)渤海經濟區(qū)域的分工和合作
努力建立高效的區(qū)域合作協調機制,努力消除區(qū)域內各種壁壘,增強區(qū)域競爭優(yōu)勢。北京市應該利用自身的發(fā)展,與天津市一起充分帶動周邊地區(qū)經濟發(fā)展,通過區(qū)域孤點的輻射作用建立經濟網絡,為推動產業(yè)集群的戰(zhàn)略實施打好基礎。
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生物醫(yī)藥產業(yè)第二波兼并重組潮已經來臨。
根據Wind統(tǒng)計數據顯示,截至今年9月,整個醫(yī)療保健行業(yè)內并購交易數目為121起,交易金額為428.37億元。事實上,僅僅今年上半年中國生物醫(yī)藥行業(yè)并購規(guī)模已經超過2012年全年總和。
11月19日,東富龍公告入股上海典范醫(yī)療科技有限公司(下稱典范醫(yī)療),將持有該公司51%以上的股權。典范醫(yī)療主營生物醫(yī)用材料,此前以醫(yī)用凍干機及凍干系統(tǒng)為發(fā)展核心的東富龍此次收購,被業(yè)內解讀為試水生物醫(yī)藥。
坐不住的不僅東富龍。
2012年10月,身為華藥集團控股股東的冀中能源耗資30億元將華北制藥全部定增股份攬入囊中;今年5月,以酷愛收購而著稱的復興醫(yī)藥與復星—保德信中國機會基金共同出資2.2億美元,收購以色列醫(yī)療美容器械生產企業(yè)Alma Lasers95.2%的股權;7月1日,上海萊士血液制品股份有限公司(下稱上海萊士)以18億元巨資收購邦和藥業(yè)股份有限公司100%股權。
霎時間,兼并重組成為了中國生物醫(yī)藥市場上最熱頻詞匯。而這場從2012年下半年開始的中國生物醫(yī)藥市場兼并重組熱,是政策與市場環(huán)境共同催生的產物。
2012年年初,工業(yè)和信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》,明確將推動企業(yè)兼并重組作為重要任務,力爭前100位的企業(yè)銷售收入占全行業(yè)50%以上。而新版GPM標準(藥品生產質量管理規(guī)范)臨近執(zhí)行大限以及依然處于關閘狀態(tài)的IPO無疑讓國家吹起的這股藥企兼并重組潮風浪大了若干等級。
中國醫(yī)藥商業(yè)協會執(zhí)行會長付明仲認為,未來幾年醫(yī)藥行業(yè)將進入兼并重組期。“工業(yè)化發(fā)達國家的醫(yī)藥商業(yè)集中度都在90%以上。”而目前中國醫(yī)藥市場尚處于“小、散、亂”的大環(huán)境之中,通過兼并重組整合資源已經成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的有效捷徑。
似乎國際藥企巨頭也不愿意給中國藥企更多的準備時間。2012年5月強生(中國)投資有限公司正式收購廣州倍繡生物技術有限公司,這家1995年創(chuàng)立的本土生物醫(yī)藥企業(yè)成為了強生在中國醫(yī)藥行業(yè)第一個吞下的獵物。
解剖二次并購
“沒有一家醫(yī)藥公司成長壯大的過程中不涉及兼并重組?!蔽?chuàng)醫(yī)療前執(zhí)行董事羅七一的話非常適合中國生物醫(yī)藥企業(yè)。
縱觀目前中國醫(yī)藥市場中可稱為“旗艦航母”的巨頭藥企,無不從兼并重組中嘗到甜頭。在2010年前后的第一次生物醫(yī)藥兼并重組浪潮中,中國醫(yī)藥集團總公司(下稱國藥集團)先后吞下中國生物技術集團公司、現代陽光體檢公司、天壇生物等國內實力派藥企,完成了多元化產業(yè)鏈閉合并在生物醫(yī)藥領域搶下了幾個身位的競爭優(yōu)勢。上海醫(yī)藥集團股份有限公司(下稱上海醫(yī)藥)則將中信醫(yī)藥實業(yè)有限公司、北京上藥愛心偉業(yè)醫(yī)藥有限公司等華北地區(qū)醫(yī)藥實力派收入囊中,完成了自己的渠道布局。而本身就是通過兼并重組進軍醫(yī)藥行業(yè)的華潤醫(yī)藥集團有限公司(下稱華潤醫(yī)藥)更是頻頻在資本市場出手將自己旗下的華潤三九、雙鶴藥業(yè)、萬東醫(yī)療、東阿阿膠、北醫(yī)股份五大核心資源分別布局中藥、化學藥、醫(yī)療設備、保健品、醫(yī)藥流通等五大業(yè)務板塊從而謀求整體上市。
這場當時人稱“三國演義”的藥企并購大戲本質上是醫(yī)藥流通領域的爭霸。一位不愿具名的南方某證券公司生物醫(yī)藥分析師認為:“在2010年第一輪生物醫(yī)藥產業(yè)兼并重組中,市場主角是這些體量巨大、資本雄厚的央企,這些企業(yè)通過兼并重組可以在多個領域形成優(yōu)勢市場地位?!?/p>
時隔3年,2012年下半年開始的第二波生物醫(yī)藥產業(yè)兼并重組潮,其本質已經發(fā)生了根本變化。之前作為主角的央企已不再是聚光燈下的焦點,在某個藥品領域具有競爭力的小體量民企成為了此次兼并重組大戲臺上的主角。
根據上海萊士2013年第三季度財報,上海萊士總資產為15.8億元,在收購邦和藥業(yè)之前,主營血液制品的上海萊士年投漿量(指一年內血漿投入生產使用總量)為355噸,在以18億元收購邦和藥業(yè)后,上海萊士的年投漿量將達到475噸,幾乎鎖定行業(yè)第一。而此次收購另一個深層次的原因是,在2001年國家不再審批新的血液制品生產企業(yè)之后,上海萊士吞并邦和藥業(yè)將會使得上海萊士將自己的主營業(yè)務穩(wěn)固夯實。
除了夯實主業(yè)外,此次趁勢參與兼并重組的企業(yè)也不乏謀求產業(yè)鏈整合者。
2012年四川科倫藥業(yè)股份有限公司(下稱科倫藥業(yè))以4.62億元的聘禮將崇州君健塑膠有限公司(下稱君健塑膠)娶過門。君健塑膠主營業(yè)務為生產制造塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式),此產品是輸液類藥品生產必須的包裝材料。從2009年10月至2011年3月,科倫藥業(yè)為購買聚丙烯組合蓋共向君健塑膠支付超過3億元,而整個2011年度君健塑膠的營業(yè)收入為4.14億元。科倫藥業(yè)幾乎是君健塑膠唯一的客戶,收購君健塑膠后,科倫藥業(yè)完成了產業(yè)鏈上游整合,為自己在輸液藥品市場增加了競爭力。
醫(yī)藥航母隱現
據全球最大的醫(yī)藥市場咨詢調研公司美國IMS Health預測,2015年中國將成為世界第二大醫(yī)藥市場。而中國醫(yī)藥商業(yè)集中度較低的現實已經嚴重影響了本土醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。1998年~2007年中國醫(yī)藥商業(yè)年均增長率超過18%,飛速的市場發(fā)展并沒有讓中國成為醫(yī)藥強國,中國醫(yī)藥市場上企業(yè)資質良莠不齊、核心藥品被外資藥企掌握已經成為了困擾中國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展現狀。
“生物醫(yī)藥產業(yè)是需要規(guī)模效應的?!币匝褐破窞槔?,在國外,如果想在血液制品市場發(fā)揮規(guī)模效應,血液制品企業(yè)的年投漿量應超過1000噸?!岸壳?,中國最大的血液制品企業(yè)年投漿量僅徘徊在500噸左右,這很難發(fā)揮出規(guī)模效應。”一位中國醫(yī)藥協會的研究員分析稱。
在中國醫(yī)藥企業(yè)家協會會長于明德看來,生物醫(yī)藥產業(yè)是為數不多兼具消費和新技術兩大屬性的產業(yè),這需要企業(yè)擁有相當的實力才能做大做強?!耙孕掳鍳MP標準為例,截至2013年底對無菌藥品生產企業(yè)強制執(zhí)行的新版GMP對于很多中小醫(yī)藥企業(yè)而言是難以實現的。因為適應新版GMP需要一定的資金投入,而往往這些企業(yè)在本身的研發(fā)中就已經面臨融資難題?!?/p>
以山東省為例,目前山東省規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)共計682家,原料藥年產量10萬噸左右,居全國第二位。根據此次新版GMP認證修訂的主要內容,山東省1/4左右的企業(yè)(原料生產企業(yè)約130余家、注射劑生產企業(yè)約20余家)將成為重點監(jiān)管對象。但一個事實是,山東省制藥企業(yè)以中小企業(yè)居多,年銷售收入在5000萬元以下的有400余家。以平均每個企業(yè)投入500萬元的技改費用計算,完成GMP認證需要付出這些中小企業(yè)幾年的凈利潤。
截至2010年,中國醫(yī)藥銷售收入前100位的企業(yè)占全行業(yè)的銷售比重僅為33%。在全國4800家藥品生產企業(yè)中,銷售額不足5000萬元的占70%以上,銷售額能夠超過1億元的不足200家。
兼并重組不僅僅是某個藥企的市場需求,更是國家發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的重要戰(zhàn)略。早在2011年5月,商務部的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015)》就已經提出全國要形成1~3家銷售額過千億元的大型醫(yī)藥商業(yè)集團、20家過百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)。
2012年2月在工業(yè)和信息化部印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》中進一步明確了醫(yī)藥行業(yè)做大做強的方針:產業(yè)集中度提高。到2015年,銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上,超過100億元的企業(yè)達到100個以上,前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。
有業(yè)內人士直言,政府多個政策力推兼并重組就是希望行業(yè)內出現旗艦型航母藥企。在第一波兼并重組潮中嘗到甜頭的國藥集團在2011年年底晉身千億元俱樂部。2011年,國藥集團的醫(yī)藥商業(yè)營業(yè)收入超過1100億元,而如此迅速完成升級,完全得力于國藥集團此前的快速并購。但值得注意的是,并購并非企業(yè)做強的靈丹妙藥,在中國各個行業(yè)內,大而不強的企業(yè)比比皆是,藥企該如何由大做強呢?
想清楚買什么
對于國藥集團通過飛速并購晉身千億元俱樂部,業(yè)內有一句流行的評語:蘿卜快了不洗泥。
憑借國藥集團強大的實力,國藥集團從2010年到2012年的3年間共收購67家企業(yè)。但很快“暴飲暴食”的后遺癥就此顯現:2012年第三季度國藥集團的高速增長業(yè)績戛然而止,12.45%的凈利潤同比增長率比第二季度的29.77%下降超過50%。另一個開始困擾國藥集團的難題便是資金流緊張,國藥集團的資金周轉期較2011年的9天暴增至33天。身為巨人的國藥集團尚且遇到并購后遺癥,體量遠不如國藥集團的技術性民營藥企又該如何在兼并重組中減輕陣痛呢?
對于以技術為競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè),兼并重組很可能是一把雙刃劍。
羅七一認為,生物醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高風險的特點,要真正研究一款新藥一般需要10~12年時間。在這樣的市場環(huán)境下,對一些藥企而言,自己全新投入某個藥品領域不僅成本高、風險大,更可能會對原本具有優(yōu)勢的業(yè)務產生影響,相比較之下,反而通過兼并重組收購優(yōu)質資源更劃算。
業(yè)內不乏與羅七一相同的聲音。
復興醫(yī)藥高級副總裁李東久認為,對復興醫(yī)藥而言,投資并購一直是福星醫(yī)藥的發(fā)展手段之一,投資并購行為在醫(yī)藥行業(yè)未來會不斷發(fā)生,其規(guī)模也會越來越大。
但正是在這樣的市場環(huán)境下,企業(yè)才更需要理智運用并購戰(zhàn)術。
“企業(yè)不能為了并購而并購,不能看到同行都在并購自己也去并購?!痹谟诿鞯驴磥?,試圖通過兼并重組讓企業(yè)獲得更大活力的企業(yè)應當看清自己要買的是什么,“是核心的技術?市場的占有率?還是上市的殼資源?”
摘要:行業(yè)企業(yè)調研是一體化課程建設的基礎和重要依據,基于此,常州技師學院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設課題組,對常州地區(qū)藥物分析與檢驗專業(yè)技能人才的需求狀況進行了調研。通過對常州醫(yī)藥產業(yè)現狀和發(fā)展趨勢的研究,以及對常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現狀及需求進行分析,為藥物分析與檢驗專業(yè)一體化課程改革提供了依據。
關鍵詞 :高職;藥物分析與檢驗專業(yè);課改;技能人才狀況
作者簡介:許瑞林,男,江蘇省常州技師學院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任,高級講師,主要研究方向為藥物分析;石洪林,男,江蘇省常州技師學院生物醫(yī)藥系主任,高級講師,主要研究方向為高等職業(yè)教育。
中圖分類號:G712 文獻標識碼:A 文章編號:1674-7747(2015)09-0030-06
一、調研背景
長期以來,高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗專業(yè)教學受到實訓場地和設備的限制,主要以學科教學為主,課程設置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對接地方產業(yè)發(fā)展,更好地服務常州醫(yī)藥產業(yè),常州技師學院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設課題組對常州地區(qū)藥物分析與檢驗專業(yè)技能人才的需求狀況進行了調研,為藥物分析與檢驗專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據。
二、調研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內有代表性的制藥企業(yè),以企業(yè)領導、部門主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協會專家作為對象,以文獻法、訪談法和問卷調查法為主要方法展開調研,主要調研內容包括以下兩個方面。
(一)常州醫(yī)藥產業(yè)現狀和發(fā)展趨勢
1.常州地區(qū)醫(yī)藥產業(yè)已初具規(guī)模。目前,常州醫(yī)藥產業(yè)擁有藥品生產企業(yè)41家,醫(yī)療器械生產企業(yè)202家,藥品包裝材料企業(yè)25家。產品涉及化學原料藥、制劑,中成藥,中藥提取,衛(wèi)生材料,生化藥物,現代生物技術藥物,醫(yī)療器械,藥用包裝材料等多個門類。
2.常州醫(yī)藥產業(yè)配套能力較強,易于形成藥品、醫(yī)療器械的產業(yè)鏈。
3.常州醫(yī)藥產業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。通過實施新版GMP,為企業(yè)提升藥品質量管理水平和擴大產能創(chuàng)造了條件,使行業(yè)整體素質有了新的提高。經過近年來的努力,一批優(yōu)勢產品逐步形成,一批高新技術產品初露端倪。
(二)常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現狀及需求分析
1.課題組針對常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調研,結果如表1、表2、表3所示。從表1可見,藥物分析人數在企業(yè)總人數中占有一定的比例,約為10%左右;從表2可見,藥品QC、QA人員在企業(yè)技術人員中所占比例達到15%以上,這表明制藥企業(yè)對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見,制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大,但技術要求都較高。另外,從調研訪談中獲知,企業(yè)不僅對人才提出了技能方面的要求,而且在學歷方面要求技能人才至少應具備大專以上學歷,所以,藥物分析與檢驗專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學歷教育,兩者都不能偏廢。
2.調研發(fā)現,制藥企業(yè)的專業(yè)技術人員占全部職工總數的40%以上。特別在藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)需要大量的質量管理(包括質檢、化驗、質管、驗收、養(yǎng)護、保管等)人員。技術崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質量管理員、制藥機械維修工、研發(fā)人員等,各技術崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見,制藥企業(yè)對藥物制劑工技術人員需求的比例最大,其次是藥物QC檢驗工,占比約10%。
如圖2所示,調查數據顯示,藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析,其次為微生物檢測,然后是儀器分析。其中,理化分析約占50%,微生物檢測約占30%,儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗專業(yè)所對應的崗位群及其主要工作任務,以及所需具備的相關專業(yè)知識和專業(yè)技能見表4和表5。由表4、表5可見,常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學藥品和生物制品企業(yè),中藥制劑較少,這是后續(xù)課改中應予以重點關注的方面。
4.調研發(fā)現,制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質、良好的職業(yè)道德和較扎實的文化基礎知識;具有獲取新知識、新技能的意識和能力,能適應不斷變化的職業(yè)社會;熟悉分析檢驗流程,嚴格執(zhí)行儀器操作規(guī)定,遵守各項工藝規(guī)程,重視環(huán)境保護,并具有獨立解決非常規(guī)問題的基本能力;能指導他人進行工作或協助培訓一般QC人員。同時,藥物分析工還應具有下列專業(yè)能力:(1)熟悉藥事管理的法規(guī)、政策,了解現代藥物分析技術的發(fā)展動態(tài);(2)能按《藥品生產質量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗;(3)能協助企業(yè)生產部門分析產生不合格品(批)的原因,并提出改進建議;(4)掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法;(5)能制定和執(zhí)行分析儀器設備和藥物分析的標準操作規(guī)程。
三、基本結論
(一)人才培養(yǎng)方向定位
通過對企業(yè)調研情況的分析,我們確定藥物分析與檢驗專業(yè)的人才培養(yǎng)方向為:面向醫(yī)藥生產企業(yè)和原輔料生產企業(yè)等相關企業(yè),培養(yǎng)從事使用化學分析儀器和理化儀器等設備,對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。
1.中級工要求。能獨立接受分析任務,按照操作規(guī)程進行理化檢測、生化檢測,能分析判斷檢測中產生的異常現象,減小測定誤差,并能對儀器進行日常維護保養(yǎng)。
2.高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現的疑難問題,具有培訓和指導中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷,對簡單的故障能進行排除。
(二)針對崗位和工作任務進行一體化課改
【Abstract】 According to the cognitive rules of students and working skills requirements, based on the vocational ability, professional quality and attitude in three fields of drugs production, drugs circulation and pharmacy service, this paper builds “breadth foundation, live mold” practice teaching system based on working process by integrating state and medicine industry’s occupation skill appraisal.
【Key words】 Regional medicine industry; Vocational education; Pharmacy major; Practice teaching
First-author’s address: Yueyang Vocational and Technical Colleges, Yueyang 414000, China
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2014.31.022
高職教育的目標是培養(yǎng)適合市場需求的高素質技能型人才,服務于區(qū)域產業(yè)發(fā)展,這是高職教育不同于普通高等教育的主要特點。實踐教學則是實現高職教育目標的關鍵因素,綜合職業(yè)能力的提高是高職教育實踐教學的目標[1-3]。隨著醫(yī)療體制改革和醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,特別是我國加入WTO以后,醫(yī)藥行業(yè)GMP、GSP、GLP等管理規(guī)范的實施,醫(yī)藥企業(yè)對藥學人才的實踐技能和職業(yè)素養(yǎng)的要求更高,實踐教學對高職藥學專業(yè)人才培養(yǎng)目標的實現具有重大意義,這也是目前高職藥學專業(yè)研究的熱點問題[4]。我國高職院校藥學專業(yè)實踐教學存在諸多問題,一是醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)是一個特殊領域,具有較高的行業(yè)準入門檻,高職院校難以建設真正意義上的藥學專業(yè)校內生產性實訓基地;二是藥學專業(yè)涵蓋了藥品生產、流通和服務三個領域,涉及職業(yè)崗位多,實踐教學顧此失彼;三是政府相關部門對職業(yè)教育的政策支持有待完善,醫(yī)藥企業(yè)參與高職院校實踐教學的積極性有待提高。阻礙了高職藥學專業(yè)畢業(yè)生綜合職業(yè)能力的提高。
因此,本文依托生物醫(yī)藥產業(yè)產學研戰(zhàn)略聯盟(以下簡稱聯盟),對接生物醫(yī)藥行業(yè),研究、設計和建設服務區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)的高職藥學特色專業(yè)“寬基礎、活模塊”的實踐教學體系,提高實踐教學水平,推進藥學特色專業(yè)的建設。
1 區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現狀
2010年,湖南省規(guī)模醫(yī)藥工業(yè)完成總產值404.5億元,主營業(yè)務銷售收入366億元,工業(yè)增加值122.3億元,利稅42.8億元,年均增長31.4%。目前,我省醫(yī)藥產業(yè)每年以20%以上的速度遞增,岳陽市生物醫(yī)藥產業(yè)經過近50年的發(fā)展,形成了以制藥、醫(yī)療器械、保健食品、藥物包裝材料及藥用輔料等為主的產業(yè)群,現有規(guī)模企業(yè)51家,總產值達60億元。隨著醫(yī)療體制改革和基層醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊伍建設的需求,縣/區(qū)/鎮(zhèn)或社區(qū)醫(yī)院迎來了空前的發(fā)展機遇,全市基層醫(yī)院達348家,但大多缺少專業(yè)的藥學人才,通過正規(guī)學校培養(yǎng)的藥學專業(yè)人才不足30%,基層醫(yī)院不足10%,很多從業(yè)人員尚未取得相應的職業(yè)資格證。按照岳陽市醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃,未來十年全市醫(yī)藥企業(yè)每年將需要新增800人左右,縣/區(qū)/鎮(zhèn)/社區(qū)醫(yī)院每年將新增藥學服務工作人員約260人,生物醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)人才培養(yǎng)及培訓存在較大的需求空間。
2 四方聯動,組建產學研聯盟,保障實踐教學的有效實施
由地方政府主導,醫(yī)藥行業(yè)指導、企業(yè)參與,岳陽職業(yè)技術學院牽頭組建區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)產學研戰(zhàn)略聯盟,聯盟由理事委員會、專家委員會及秘書處組成,秘書處在本院。簽訂了聯盟協議,制定了聯盟章程,協議和章程中明確規(guī)定了聯盟是以高新技術企業(yè)為核心,大學、科研機構和中介組織參與,以契約關系和項目建設為紐帶,圍繞戰(zhàn)略性產業(yè)的關鍵技術進行協同創(chuàng)新的利益共同體。聯盟內生物醫(yī)藥企業(yè)有責任和義務共同參與聯盟成員中高等院校的專業(yè)建設,包括人才培養(yǎng)方案的制定、課程的開發(fā)、師資隊伍的培養(yǎng)、實訓大綱的編寫等,鼓勵企業(yè)為聯盟中高等院校和職業(yè)院校建立學生實習、實訓和培訓基地,培養(yǎng)學生的實踐技能和創(chuàng)新能力,實現人才培養(yǎng)與企業(yè)需求的對接。地方政府相關部門則在相關政策如項目申報等方面給予適當的優(yōu)惠。對于科研項目、教學項目和培訓項目建設,簽約各方根據各自在項目合作中的貢獻大小,合理分配項目所取得的知識產權等利益。因此,通過組建聯盟,既整合了資源又實現了互惠互利,明顯提高了企業(yè)參與實踐教學的積極性,在師資、實踐教學基地的建設、管理等方面能保障實踐教學的有效實施。
3 依托聯盟,對接區(qū)域醫(yī)藥產業(yè),構建“寬基礎、活模塊”實踐教學體系
“寬基礎、活模塊”模式借鑒了德國雙元制、英國CBET(Competence Based Education and Training)、澳大利亞TAFE(Technical and Further Education)等國外職教模式[5],依據我國特色社會主義建設和學生個體發(fā)展對職業(yè)教育的需求構建的職教新模式。通過借鑒該模式,依托聯盟,依據區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現狀,構建藥學專業(yè)“寬基礎、活模塊”實踐教學體系。“寬基礎”是按現代醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)職業(yè)技術崗位要求,所設課程實訓不是針對藥學專業(yè)單一專業(yè)方向,而是針對藥品生產、流通和服務領域職業(yè)崗位群所必需的技能和素養(yǎng),注重學生基本技能和藥學專業(yè)核心技能的培養(yǎng),著眼于專業(yè)技能和可持續(xù)發(fā)展能力的訓練,使學生在獲得較寬厚的專業(yè)基本技能和模塊化的專項技能后,通過綜合技能實訓強化專項技能,在頂崗實習階段先進行藥學三領域的寬基礎技能實習,再結合自身的個性特點選擇適合的專業(yè)方向進行專項技能的強化訓練,為畢業(yè)后就業(yè)做準備;“活模塊”是以藥學專業(yè)某一專業(yè)方向技能訓練為核心設計的適應藥學專業(yè)職業(yè)崗位群的實踐教學單元。該模式結合了區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)的特點,依據醫(yī)藥市場需求和學生個人能力、興趣及個性特點,以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線,拓寬專業(yè)基礎,選擇不同專業(yè)方向模塊強化訓練專業(yè)專項技能。
3.1 創(chuàng)新“三模塊、四階段”實踐教學體系,提高學生實踐技能 根據職業(yè)院校人才的培養(yǎng)目標實踐定位[6],依據區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現狀,校內專任教師與聯盟內企業(yè)專家共同開展對藥學職業(yè)崗位知識、能力和素質要求調研、分析的基礎上,按照國家職業(yè)資格認證的要求和藥學專業(yè)三領域實際工作流程,遴選源于工作崗位項目,明確藥品生產、藥品流通、藥學服務三領域職業(yè)崗位群具體工作任務,提煉藥學職業(yè)核心能力,融入國家和行業(yè)職業(yè)技能鑒定標準,遴選試驗實訓內容,開發(fā)源于真實工作任務實訓項目,將實踐教學體系劃分為藥品生產與檢驗、藥品流通和藥學服務三模塊和基本技能學習、專業(yè)專項技能學習、綜合技能實訓及頂崗實習四階段[7]。
3.2 構建模塊化師資培訓教學體系,提升教師實踐教學能力 根據藥品生產、藥品流通和藥學服務三大領域職業(yè)崗位的職業(yè)能力和職業(yè)院校教師教育教學能力要求,把師資培訓教學體系分為專業(yè)實踐能力模塊(下分藥品生產與檢驗、藥品流通和藥學服務三項目)、專業(yè)教學能力模塊(下分市場調研、工作任務和能力分析、專業(yè)課程體系設計、教學組織設計和制定考核評價方案五項目),構建“兩模塊、八項目”的師資培訓教學體系。定期開展聽課評課、教學觀摩、實踐技術培訓和實踐技能競賽等教學活動,加強專兼職教師的教學交流;組織專兼職教師開展專業(yè)技能課說課、多媒體課件制作、實踐教學等多種競賽,提高實習實訓指導教師專業(yè)實踐能力和實踐教學能力。
4 對接區(qū)域醫(yī)藥產業(yè),實施三階段實踐教學流程,強化實踐技能
根據學生的認知規(guī)律和職業(yè)生涯規(guī)劃,依托聯盟,采用“崗位體驗崗位演練崗位實戰(zhàn)”三階段實訓教學流程實施實踐教學。
崗位體驗主要是在校內生產性實習實訓基地的模擬生產和在聯盟內校外生產性實訓基地的實際生產場景進行參觀學習,了解藥學專業(yè)所面向的職業(yè)崗位工作內容和崗位職責,以便了解將來的專業(yè)課程學習目標、重點和難點。
崗位演練是讓學生在校內外基地中輪崗實訓,通過職業(yè)崗位的模擬和真實訓練,讓學生掌握基本的藥學職業(yè)崗位群的職業(yè)技能和了解藥學專業(yè)三領域不同行業(yè)企業(yè)文化,并培養(yǎng)學生的職業(yè)遷移能力和可持續(xù)發(fā)展能力。
崗位實戰(zhàn)是讓學生學校內外生產性實訓基地進行頂崗生產實習,依據藥學專業(yè)三模塊實踐教學體系的特點,試行“3331”(三階段、三導師、三領域和一定向)式頂崗實習模式。三階段即實習前、實習中、實習后,在實習前校企共同對實習學生進行綜合實訓;在實習過程中,學生先分別在三領域(藥品生產領域、藥品流通領域、藥學服務領域)實習10周,在依據市場需求和自身興趣選擇一領域進行定向實習10周即一定向(職業(yè)選擇定向),以備在實習完后選擇該領域就業(yè)。在實習過程中實施三導師(學校專業(yè)老師、企業(yè)現場指導老師、學生輔導員)制管理[8],全過程監(jiān)控,優(yōu)化頂崗實習教學計劃、評價標準、管理制度和文件,形成高效、規(guī)范的高職教育藥學專業(yè)“3331”式頂崗實習模式。
5 對接區(qū)域醫(yī)藥產業(yè),改進實踐教學方法和手段,實現教學做合一
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生職業(yè)教育的發(fā)展,嘗試實踐教學方法和手段改革的文獻較多[9-11]。本院藥學專業(yè)借助聯盟內企業(yè)的師資和場地,實習實訓教學在校內生產性實訓基地和校外實訓基地完成,采用現場教學、任務驅動、案例教學等多種教學方法,先按課程實訓項目進行單項實訓,再將同一模塊中不同課程的項目實訓任務進行整合,開展綜合實訓,實現真正意義的教學做合一。
如在《藥物制劑技術》課程中的維生素C片劑的制備環(huán)節(jié),教師按基于工作過程的“提出任務、明確目標、設計方案、組織實施、檢查結果、評價總結”展開教學,以學生任務完成情況作為評價的主要依據;學生經過多次循環(huán),獲得物化的成果,獨立完成任務的能力逐漸增強。在單項實訓項目完成后,再設計綜合實訓項目如維生素C的合成、制備和分析檢驗實訓項目,按上述步驟開展綜合實訓。學生利用自己合成的維生素C制備維生素C片,再將自制的維生素C片進行分析檢驗,與市售標準品進行比較,尋找自制藥品和標準品之間的差距并分析原因。經過試行,這種教學方法讓學生產生了成就感,從而積極主動地去思考問題(如自制的藥品和標準品比較差別在哪?原因在哪?等),主動查找資料尋找答案,極大地調動了學生的學習積極性,提高了實踐教學的效果。
【關鍵詞】崗位需求調研;高職類人才;培養(yǎng)方案
為了落實《國務院關于大力發(fā)展職業(yè)教育的決定》進一步深化教育教學改革,根據市場和社會需要,不斷更新教學內容,改進教學方法的有關精神。更好地服務于國民經濟,培養(yǎng)制藥企業(yè)生產、服務一線急需的技能型人才,使高職教育教學更具有針對性和實用性,通過資料調研、走訪生物制藥企業(yè)了解企業(yè)產品結構、人員需求、崗位設置及發(fā)展規(guī)劃等,根據企業(yè)崗位的要求對高職教育教學計劃、教學內容進行改革,及時調整我院生化制藥專業(yè)的課程設置和教學大綱,通過嘗試后取得良好的效果,現將有關工作總結如下,與各位同仁切磋。
一、明晰辦學思路,確立培養(yǎng)目標
我院是由武漢市人民政府主辦,武漢市教育局主管的全日制普通高等職業(yè)院校。地處武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)關南生物醫(yī)藥園,毗鄰武漢廟山醫(yī)藥產業(yè)園,緊鄰湖北葛店-中國藥谷,對實施職業(yè)教育來說醫(yī)藥行業(yè)的區(qū)位優(yōu)勢明顯。
2005年武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)擁有140家生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),產值41億元,利潤2.76億元,近期東湖新技術開發(fā)區(qū)又開始籌劃在開發(fā)區(qū)佛祖嶺建設一個新的生物醫(yī)藥產業(yè)園;湖北葛店-中國藥谷共有生物醫(yī)藥項目26個,工業(yè)產值9.2億元。2005年湖北省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)完成現價工業(yè)總產值146.01億元,同比增長10.65%,全年完成銷售收入123.87億元,同比增長21.73%;實現利稅總額13.47億元,同比增長18.31%;完成利潤總額7.54億元,同比增長23.66%。2006年前三季度武漢生物醫(yī)藥產業(yè)產值增幅為15.4%。2004年湖北省經濟普查中發(fā)現全省醫(yī)藥制造業(yè)共有496家企業(yè),只有從業(yè)人員5.66萬。生物醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展使得崗位技能人才需求旺盛。
在未來五年制藥技能型人才需求也會不斷增加?!逗笔♂t(yī)藥行業(yè)“十一五”時期發(fā)展規(guī)劃》中明確提出:湖北省醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標是實現我省醫(yī)藥強省的戰(zhàn)略目標;醫(yī)藥產業(yè)成為我省的支柱產業(yè);醫(yī)藥工業(yè)銷售收入260億元,利稅達到30億元,醫(yī)藥工業(yè)在全國地位爭取進入前十名。
二、開展市場調研,找準市場需求
通過采取實地調研、座談調研與信息調研相結合的方式。走訪了關南生物醫(yī)藥園、廟山醫(yī)藥產業(yè)園、湖北葛店-中國藥谷及省內部分生物醫(yī)藥企業(yè),掌握企業(yè)崗位需求的真實情況,改進教學內容,使職業(yè)教育更具針對性,實現職業(yè)教育與企業(yè)崗位的零對接。先后深入武漢馬應龍藥業(yè)公司、湖北科益藥業(yè)公司、湖北制藥有限公司、武漢遠大藥業(yè)公司、宜昌人福藥業(yè)公司、天惠生物等一大批生物制藥企業(yè),通過交談走訪了解生物醫(yī)藥企業(yè)的年度工業(yè)產值、產品種類、崗位設置、生產設備、員工狀況、年度產品銷售等實際情況后,我們發(fā)現目前生物醫(yī)藥企業(yè)呈現如下特點:
1.中藥、原料藥及制劑企業(yè)產值所占比例較大,崗位操作人員需求量大。
2.生物醫(yī)藥發(fā)展形勢好,產業(yè)規(guī)模小。全省生物技術和新醫(yī)藥在研和待產業(yè)化的科研項目成果超過200項,但取得國家新藥證書共26個,一類新藥1個,二類新藥5個,
三、四類新藥20個。據武漢市人大調研結果顯示:在85家受訪企業(yè)中只有4家生物醫(yī)藥企業(yè),實現銷售收入只占調研企業(yè)的3.88%;實現利稅占4.94%,規(guī)模比較小。2006年1~11月全國生物生化藥物完成銷售產值361.24億元,同比增長分別為44.95%、增速高于全行業(yè)平均水平;化學原料藥、化學藥品制劑和中成藥行業(yè)為銷售產值最高的3個分行業(yè),分別完成銷售產值1124.37、1285.14和958.79億元,同比增長分別為19.01%、15.39%和15.10%,同比增幅均落后于全行業(yè)平均水平,增速進一步下降。生物醫(yī)藥多數企業(yè)處于發(fā)展階段,產業(yè)還沒有形成較大的工業(yè)規(guī)模,但發(fā)展速度快。目前崗位人員需求量少。多數生物技術類科研項目離產業(yè)化市場化還有一個過程,少數已投產的生產流水線對崗位人員素質要求比較高,多數都要本科以上學歷要求,關鍵崗位甚至需要碩士。而在傳統(tǒng)醫(yī)藥生產工藝中發(fā)酵技術和分離純化制藥技術被廣泛使用于大多數制藥企業(yè)。
3.缺少核心龍頭企業(yè),企業(yè)內部產業(yè)鏈基本沒有形成。全國按銷售收入和利潤總額排序的前10名企業(yè)中,湖北省沒有企業(yè)入選。國內大型醫(yī)藥集團的年銷售額均高達上百億元,國外一些大型制藥企業(yè)單個品種的年銷售額就超過10億美元。
4.生產設備先進,日常維護困難。2004年以后,全國所有的醫(yī)藥生產企業(yè)全部通過國家GMP認證,其生產流水線均為新建或改擴建的,生產設備較先進,科技含量高,其設備原理涉及光、聲、電、磁、機械、計算機等領域,生產設備若出故障往往求援于設備生產廠家,這樣既費時又費錢。制藥企業(yè)急需大批既懂藥品生產工藝又會設備養(yǎng)護維修的崗位人員。
三、針對崗位特點,調整教學計劃
教育部《關于制訂高職高專教育專業(yè)教學計劃的原則意見》中提出制訂教學計劃應主動適應經濟社會發(fā)展需要,突出應用性和針對性,加強實踐能力培養(yǎng),貫徹產學結合思想,堅持德、智、體、美等方面全面發(fā)展的基本原則。根據這一(下轉第33頁)(上接第28頁)原則意見,在調研的基礎上,對生化制藥專業(yè)人才培養(yǎng)方案進行相應的修訂。
1.突出專業(yè)特征,增減相應課程門數。我院生化制藥專業(yè)是在原來化工類專業(yè)的基礎上發(fā)展起來的,由于師資及實驗設備條件的限制,原教學計劃中化學化工類課程較多,具有一定的局限性帶有較多的歷史痕跡。
2.針對崗位特點,調整課程學時比例。原來生化制藥專業(yè)教學計劃中化學化工類課程學時數所占比例較大,但生物類課程的學時數較少。根據制藥行業(yè)的特點,將無機化學、物理化學等課程學時減少,增加微生物學、生物化學、藥事管理法規(guī)等課程的學時數。為了能與生物藥學類課程內容更好地銜接,調整有機化學的教學內容和學時,新增光學異構體、雜環(huán)化學等方面的知識,并將糖,氨基酸相關的內容調至生物化學中予以講授,避免課程內容的重疊。在調整課程理論學時比例的同時,著重調整了理論課與實踐課間的比例,加大校內外實驗實訓基地建設,通過計算機模擬仿真、生產車間實習、校內綜合實驗等環(huán)節(jié)增加實踐教學學時,切實讓學生動手操作,訓練專業(yè)技能,并且與國家職業(yè)技能培訓鑒定結合起來。
3.根據企業(yè)需求,改革課程教學內容。
4.改進課程考核方式,與執(zhí)業(yè)藥師資格考試接軌。我國從1994年開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度,到目前為止我國已形成了一整套完善的執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和考試模式。在相關藥學專業(yè)課程教學大綱的修訂過程,使教學內容與全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱相一致,改進原來的出題方式,課程考試的考題采用標準化試題,題型與題目分值等均與全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試相似,讓學生在學習藥學專業(yè)知識的同時,對我國執(zhí)業(yè)藥師資格考試制度有了深入的了解。
根據企業(yè)需求,針對崗位特點,通過教學改革,充實實踐教學內容,刪除繁雜的理論講述,實現與全國執(zhí)業(yè)藥師考試內容相對接,經過教學實踐取得良好的效果,我院生化制藥專業(yè)畢業(yè)生受用人單位的好評。
【參考文獻】
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[關鍵詞] 生物醫(yī)藥產業(yè) 創(chuàng)新 融資 產學研聯盟
生物醫(yī)藥行業(yè)是永續(xù)增長的朝陽行業(yè),年復合增長率達到15%以上,遠超全球GDP增長水平。上海的生物醫(yī)藥產業(yè)在國內處于領先位置,以張江高科園區(qū)為核心的基地形成了產業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓、專業(yè)服務、風險投資為模塊的良好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍,以及人才培養(yǎng)―科學研究―技術開發(fā)―中試孵化―規(guī)模生產―營銷物流的現代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系。但與國外先進國家相比在產業(yè)規(guī)模、科研水平和企業(yè)實力方面處于劣勢地位。要推進上海生物醫(yī)藥走上創(chuàng)新之路,可以從以下四個方面進行探索。
一、選擇適合的創(chuàng)新突破口
生物制藥業(yè)面臨的一個核心挑戰(zhàn)是新思想極少。實際上,在中國生物醫(yī)藥行業(yè)中,真正得到國際學術界承認的創(chuàng)新產品屈指可數。因此生物醫(yī)藥產業(yè)要加速健康發(fā)展必須尋找適合的創(chuàng)新突破口。上海生物醫(yī)藥產業(yè)上游科研水平處于國內領先水平,在中藥合成、基因工程技術領域積累了一定的優(yōu)勢,但其整體產業(yè)規(guī)模和產業(yè)化水平較低。在選擇創(chuàng)新突破口上,可以考慮優(yōu)先發(fā)展具有自主知識產權和廣闊市場前景的生物藥物,力爭在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破;積極推進小分子藥物、新型藥物制劑及給藥系統(tǒng)和藥物生產新工藝;大力發(fā)展新型預防性疫苗、治療性疫苗和新型病原體診斷試劑;力爭在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療方面取得重大進展,提高重大傳染病預防能力,有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病流行,大幅度提高我國生物醫(yī)藥的國際競爭力。
二、拓寬中小企業(yè)的融資渠道
生物制藥企業(yè)是一個無論是在創(chuàng)業(yè)初期還是維持其成長的階段都需要大量資本支持的產業(yè),對資本的大量需求決定了生物制藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段需要有不同形式的融資手段來滿足其資金需求。雖然我國生物醫(yī)藥產業(yè)的產值迅速增長,但生物醫(yī)藥產業(yè)并未吸收到足夠的發(fā)展資金。由于資金投入的嚴重不足,我國生物醫(yī)藥企業(yè)一般規(guī)模都比較小、利潤低、產品競爭力差。特別是在研發(fā)方面的情況不盡如人意,總體新藥研發(fā)水平不高。
目前,上海生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新資金渠道相對單一,以企業(yè)自籌和國家項目基金支持為主,缺少風險投資基金和證券金融市場的支持,因此,要建立生物醫(yī)藥項目的技術評估平臺,為風險資本進入、退出創(chuàng)造條件,鼓勵民營資本、風險投資基金介入生物醫(yī)藥產業(yè);采取優(yōu)惠政策,完善鼓勵技術創(chuàng)新信貸政策,促進有實力的生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資。同時,將科技資源分配到上海生物醫(yī)藥產業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)和重點技術領域,加大開發(fā)研究、產品生產的投資,加快生物醫(yī)藥技術的產業(yè)化。此外通過間接的產業(yè)優(yōu)惠政策鼓勵中小企業(yè)與外資、本土研究機構進行橫向研發(fā)合作,強化中小研發(fā)企業(yè)集成創(chuàng)新的能力,使各種相關技術有機融合,形成有市場競爭力的產品;政府可以通過增加科技活動的研發(fā)投入,增加創(chuàng)新基金的啟動資金規(guī)模、為中小企業(yè)信用擔保、加強稅收優(yōu)惠等方面,加大對中小型研發(fā)企業(yè)技術創(chuàng)新的支持,努力培育本土的大中型企業(yè)。
三、加強產學研聯盟建設
生物醫(yī)藥業(yè)技術產業(yè)化過程包括:研發(fā)、中試、生產和市場四個階段。最終實現科技成果的轉化是生物制藥產業(yè)鏈的最后一個環(huán)節(jié)也是最重要的一個環(huán)節(jié)。目前在美國有兩種模式實現成果轉化:一種是通過專業(yè)力量幫企業(yè)申請專利,做知識產權的管理,或者是幫助企業(yè)做市場推廣;另一種方法則是將科研成果轉移到發(fā)展中國家,把試驗費用和時間轉嫁出去,出口無形產品,把中間環(huán)節(jié)外包出去。但這兩種模式做得都不徹底。通過對上海生物醫(yī)藥企業(yè)的調研發(fā)現,應當通過建立一批以企業(yè)為主體的產學研聯盟,來加快實現產業(yè)化。要實現企業(yè)成為科研、開發(fā)和引進技術的主體,企業(yè)應努力培育自主科技開發(fā)力量,在各級政府的幫助和扶持下,打破條塊和體制上的界限,實現產學研協作、聯合。充分發(fā)揮企業(yè)技術開發(fā)中心、行業(yè)技術開發(fā)基地和技術轉移中心的作用,以企業(yè)開發(fā)中心為主體,組織產學研緊密圍繞生物醫(yī)藥產業(yè)關鍵技術領域,集中進行技術開發(fā),力爭實現產業(yè)某些技術的跨越式發(fā)展。同時鼓勵以重大項目為紐帶,建立多種形式的產學研聯盟。事實上,現在要完成成果轉化已不只需打通產、學、研三個環(huán)節(jié),還應包括政府、融資以及相關服務。要做好這個多要素的聯盟,就需要搭建技術服務平臺和投資孵化基地。
四、建立新型研發(fā)服務平臺
由于生物醫(yī)藥產業(yè)化所需的巨額資金和現有企業(yè)一體化程度低,生物醫(yī)藥企業(yè)尤其需要技術、信息交流平臺,實現資源共享,降低企業(yè)自主創(chuàng)新成本。這個共享的平臺應該主要包括技術、市場信息交流的平臺和產品技術評估。調研中發(fā)現目前上海生物醫(yī)藥產業(yè)建立的一種能為科學家、企業(yè)、資本服務的研發(fā)服務平臺正在受到矚目。這個平臺把新藥研發(fā)的流程拆分以后標準化,在新藥研發(fā)首端(科研)到尾端(銷售)環(huán)節(jié)都形成了利益共享、風險共擔的機制,并且這個平臺能夠反復使用,因而能夠降低研發(fā)企業(yè)的風險和成本,更重要的是其能充分利用中國高校和研究所的力量,效率很高。
參考文獻:
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[2]中國投資咨詢網:2008年中國生物制藥行業(yè)分析及投資咨詢報告,2008