時(shí)間：2023-09-07 17:29:36
序論：在您撰寫醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開(kāi)闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)
1、高技術(shù)
醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來(lái)，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入
醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過(guò)程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開(kāi)發(fā)（R&D）過(guò)程，耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開(kāi)發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗費(fèi)8－10億美元左右。美國(guó)制藥界在過(guò)去的20年間，每隔5年研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用就增加1倍。20*年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國(guó)輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風(fēng)險(xiǎn)
從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程，要經(jīng)過(guò)合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過(guò)程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬(wàn)種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，而最終也可能只有一種候選開(kāi)發(fā)品能夠通過(guò)無(wú)數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開(kāi)發(fā)的成功率還比較低，美國(guó)為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國(guó)家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告，也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。
4、高附加值
藥品實(shí)行專利保護(hù)，藥品研究開(kāi)發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開(kāi)發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn)，其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤(rùn)回報(bào)。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，回報(bào)利潤(rùn)能達(dá)十倍以上。
5、相對(duì)壟斷
醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說(shuō)，是被以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。20*年，世界前10家跨國(guó)制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43%，前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。
我國(guó)制藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥物為主，自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)，R&D投入較少，利潤(rùn)回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主開(kāi)發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上，對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來(lái)越強(qiáng)烈。
（二）醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位
自19*年以來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%－4%，是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。
（三）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)是目前僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó)，可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬(wàn)噸，其中有60多個(gè)品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個(gè)品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國(guó)已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬(wàn)噸，中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門類、3000多個(gè)品種、11000余個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，連年創(chuàng)出新高
全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由19*年的1712.8億元增長(zhǎng)至20*年的3876.5億元，年均增長(zhǎng)17.75%；工業(yè)增加值由19*年的468.3億元增長(zhǎng)至20*年的1133.2億元，年均增長(zhǎng)19.33%。
20*年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第18位；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)273.95億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點(diǎn)子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期
我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
（1）化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)
20*年，我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?；瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門類增長(zhǎng)速度不一，化學(xué)原料藥業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭好于化學(xué)制劑業(yè)。
我國(guó)已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要化學(xué)原料藥出口國(guó)，化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)份額的22%，原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響，未來(lái)3－5年，我國(guó)化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長(zhǎng)趨勢(shì)，化學(xué)制劑業(yè)隨著我國(guó)醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長(zhǎng)。
（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱
中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20*年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。19*-20*年間，我國(guó)中藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)15.54%，銷售產(chǎn)值年均增長(zhǎng)18.8%。從整體狀況看，目前我國(guó)中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20*年國(guó)家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動(dòng)中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對(duì)中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來(lái)發(fā)展迅速
生物制藥業(yè)是我國(guó)受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動(dòng)而迅速發(fā)展起來(lái)的新興產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)發(fā)展非常迅速。20*年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長(zhǎng)16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長(zhǎng)速度超過(guò)20%。20*年國(guó)家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系，啟動(dòng)了十余億元的疫苗計(jì)劃，列出了今后幾年將重點(diǎn)發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項(xiàng)目，這些舉措將帶動(dòng)我國(guó)生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期
世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由美國(guó)、日本、法國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場(chǎng)的份額較低，但我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一，是除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。20*年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長(zhǎng)15.*%、16.27%。目前我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。
3、醫(yī)院下游市場(chǎng)發(fā)展趨于完善
我國(guó)醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國(guó)已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。
4、重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成
從地域效益分布程度來(lái)看，20*年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.*%、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域格局基本形成。20*年全國(guó)實(shí)現(xiàn)效益前10名省市如下表所示：
排序銷售收入總額前10名省市利潤(rùn)總額前10名省市
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（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
19*年以前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件很低，導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。19*年以來(lái)，國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證制度，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度，對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實(shí)施，保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。
近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括：基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、藥品降價(jià)、降低出口退稅率等。
1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施將促進(jìn)一些國(guó)產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展
19*年底，國(guó)務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革正式實(shí)施。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。*年6月，國(guó)家公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價(jià)格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價(jià)格低、質(zhì)量可靠的普藥、國(guó)產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)擴(kuò)大在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的比重，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實(shí)施將使我國(guó)非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)期
1999年，我國(guó)頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動(dòng)了藥品分類管理工作。截止到20*年底，國(guó)家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無(wú)需醫(yī)生處方即可購(gòu)買，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)OTC市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20*年達(dá)320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費(fèi)群體保健意識(shí)的不斷加強(qiáng)，自我藥療市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮螅琌TC市場(chǎng)將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時(shí)期。
3、GMP認(rèn)證制度的實(shí)施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實(shí)力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力
20*年，國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證制度，其中影響最大的是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20*年7月1日前通過(guò)GMP認(rèn)證，達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至到20*年6月31日，全國(guó)累計(jì)有31*家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，有1*0家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過(guò)認(rèn)證。
4、藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度的實(shí)施使強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額
藥品定價(jià)采取政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種定價(jià)方式，其中：列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的1000多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)；其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。19*年以來(lái)，國(guó)家先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格，降價(jià)金額累計(jì)達(dá)160億元，平均降價(jià)幅度在15%以上。從20*年起，國(guó)家有關(guān)部門決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)在全國(guó)重點(diǎn)城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購(gòu)臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品時(shí)必須進(jìn)行集中招標(biāo)，以進(jìn)一步降低基本藥品價(jià)格。國(guó)家根據(jù)市場(chǎng)和醫(yī)療消費(fèi)情況實(shí)施藥品降價(jià)政策已成必然的發(fā)展趨勢(shì)。藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度有利于降低藥品的“虛高”利潤(rùn)，促使藥品利潤(rùn)在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價(jià)格、成本、品牌上的優(yōu)勢(shì)，在此過(guò)程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)
我國(guó)將從20*年1月1日起，降低出口退稅率。這項(xiàng)政策的實(shí)施，將對(duì)化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國(guó)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過(guò)剩，銷售價(jià)格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?；a(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢(shì)，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。
（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
在未來(lái)3－5年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點(diǎn)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快，大批規(guī)模小、資金實(shí)力弱的小企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。
1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向
重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括：發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，開(kāi)發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽(yáng)和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術(shù)改造力度，提高競(jìng)爭(zhēng)力，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè)；促進(jìn)中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點(diǎn)研究具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的生物工程技術(shù)藥物，加快研發(fā)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對(duì)病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，積極培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向，及時(shí)淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場(chǎng)供需情況和技術(shù)水平狀況；制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無(wú)望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)；鼓勵(lì)中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)
20*年4月國(guó)家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)問(wèn)題的通知》，制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》，要求對(duì)其中的禁止類項(xiàng)目一律停止建設(shè)，對(duì)已建成的項(xiàng)目要堅(jiān)決限期淘汰、依法關(guān)閉；對(duì)限制類項(xiàng)目中的擬建項(xiàng)目停止建設(shè)，在建項(xiàng)目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項(xiàng)目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項(xiàng)目
塔式重蒸餾水器勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項(xiàng)目
無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項(xiàng)目
安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目
鉛錫軟膏管無(wú)新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材，且尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項(xiàng)目
3、外商投資指導(dǎo)政策
20*年，國(guó)務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對(duì)外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策如下：
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環(huán)素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產(chǎn)
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產(chǎn)
國(guó)家計(jì)劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類（卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等）生產(chǎn)
成癮性品及原料藥生產(chǎn)（中方控股）
血液制品的生產(chǎn)
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產(chǎn)
禁止類列入國(guó)家保護(hù)資源的中藥材加工（摩香、甘草、黃麻草等）
傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品
鼓勵(lì)類我國(guó)專利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)
維生素類：煙酸生產(chǎn)
氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)
采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)
新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)
采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)
基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）
海洋藥物開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)
藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)
新型藥用佐劑的開(kāi)發(fā)應(yīng)用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）
生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)
獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學(xué)合成類）
獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題
1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高
20*年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場(chǎng)份額的占有率達(dá)60%以上。20*年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%，銷售收入占20.3%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)占21.2%。前60強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷售收入和利潤(rùn)占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過(guò)于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來(lái)看，20*年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1%，中型企業(yè)占13.9%，大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看，20*年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過(guò)多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對(duì)壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善
近年來(lái)，隨著我國(guó)“科教興藥”政策的實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實(shí)力得到了提高，但是還存在一些問(wèn)題：一是科研開(kāi)發(fā)投入不足?？鐕?guó)制藥公司的研究與開(kāi)發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國(guó)不足2%。科研投入的不足使我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴(yán)重，化學(xué)原料藥中*%的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國(guó)大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主，距發(fā)達(dá)國(guó)已進(jìn)入以計(jì)算機(jī)控制為主的自動(dòng)化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國(guó)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3%。
3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高
我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó)，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，穩(wěn)定性差，難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)?，F(xiàn)階段我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國(guó)外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進(jìn)口。
一、全球
近年來(lái)，隨著各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，人們對(duì)自身健康程度重視不斷提升，平均預(yù)期壽命快速增長(zhǎng)。根據(jù)世界銀行統(tǒng)計(jì)顯示，全球 65歲及以上的人口從 2014 年的 5.9 億增長(zhǎng)至 2018 年的 6.7 億人，占全球人口的 8.7%，老齡化已成為世界級(jí)問(wèn)題。
隨著各國(guó)人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù) Frost&Sullivan 分析報(bào)告，2019 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總量已達(dá) 13,245 億美元，預(yù)計(jì)到 2024 年將達(dá)到 16,395 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 4.4%。與化學(xué)藥相比，生物藥目前的規(guī)模較小，2019 年為 2,864 億美元。然而，在需求增長(zhǎng)和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下，尤其是單抗類產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)生物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度將超過(guò)整體醫(yī)藥市場(chǎng)，預(yù)計(jì)到 2024 年達(dá)到 4,567 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 9.8%。
在區(qū)域市場(chǎng)方面。根據(jù) IQVIA的數(shù)據(jù)，2019-2023年美國(guó)市場(chǎng)仍然是全球藥品支出增長(zhǎng)的持續(xù)驅(qū)動(dòng)力，預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到49%-7%，歐洲、日本等其他發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品支出增速預(yù)計(jì)相對(duì)較低，甚至將出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。在新興市場(chǎng)國(guó)家，受益于不斷增長(zhǎng)的診療率、疾病負(fù)擔(dān)從急性病逐步轉(zhuǎn)為慢性病、政府不斷擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)及保障的覆蓋范圍等因素，其藥品消費(fèi)支出將保持快速增長(zhǎng)，如巴西、印度、俄羅斯等發(fā)展中國(guó)家的藥品消費(fèi)支出增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家。
在治療領(lǐng)域方面。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病是2018年全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域，預(yù)計(jì)到2023年其仍將是全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域，其中腫瘤和糖尿病領(lǐng)域的支出預(yù)計(jì)將分別達(dá)到1400-1500億美元、1150-1250億美元，而糖尿病也將是未來(lái)五年全球醫(yī)藥支出增長(zhǎng)率最高的治療領(lǐng)域之一。
在原研藥與仿制藥方面。原研藥專利到期后，仿制藥的陸續(xù)上市將使得藥品價(jià)格逐步降低，仿制藥以極小的開(kāi)支解決了絕大多數(shù)的臨床用藥需求，因此，安全、有效、高質(zhì)量的仿制藥在世界各國(guó)醫(yī)療體系中起著至關(guān)重要的作用。以美國(guó)市場(chǎng)為例，2018年1-11月非品牌仿制藥的處方量在全部處方中的占比為85.5%，但銷售額占比僅為118%，可見(jiàn)仿制藥對(duì)于降低臨床藥品開(kāi)支的重要性。由于部分藥品具有較高的技術(shù)壁壘，在專利到期后一直難有仿制藥獲批，因此，為推動(dòng)高難度藥品的仿制，促進(jìn)市場(chǎng)竟?fàn)帲档退幤穬r(jià)格，世界各國(guó)藥品監(jiān)管部門紛紛制定了旨在加快仿制藥研發(fā)上市的鼓勵(lì)政策，比如美國(guó)FDA提高了仿制藥審評(píng)流程的效率和可預(yù)見(jiàn)性，并先后了多個(gè)特定仿制藥物的開(kāi)發(fā)指南，專門建立了難仿藥物的溝通機(jī)制，為仿制藥的開(kāi)發(fā)提供必要的幫助。
二、國(guó)內(nèi)
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，隨著近年來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用從 2010年的 19,980.39 億元增長(zhǎng)至 2018 年的 57,998.30 億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.25%。
隨著經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療需求增長(zhǎng)，中國(guó)社會(huì)老齡化現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)重，隨之而來(lái)的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也迅速擴(kuò)大，已從 2014 年的 11,220 億元增長(zhǎng)至 2018 年 15,334 億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為 8.1%。2018 年至 2023 年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將以 6.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，于 2023 年增長(zhǎng)至 21,326 億元。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將于 2030 年增長(zhǎng)至 32,004 億元（按中標(biāo)價(jià)計(jì)）。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥、生物藥和中藥組成。其中化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模占比較高，但近年來(lái)生物藥市場(chǎng)發(fā)展迅速，從 2014 年的 1,167 億元增長(zhǎng)到 2018 年的 2,622 億元，預(yù)計(jì)到2023 年增長(zhǎng)至 6,357 億元，期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為 22.4%和 19.4%，遠(yuǎn)超化學(xué)藥與中藥市場(chǎng)增速。
未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)高速發(fā)展，原因如下：
（1）人口老齡化
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國(guó) 65 歲及以上老年人口比例從 2014 年的 10.1%（1.38 億人）提高到 2018 年的 11.9%（1.67 億人）。通常，老年人的整體代謝 水平和免疫能力會(huì)逐漸下降，致使他們更容易患上慢性疾病，如糖尿病、高血壓 等，從而導(dǎo)致長(zhǎng)期用藥、疾病控制和科學(xué)管理的高昂支出。就此而言，中國(guó)人口 老齡化將顯著推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
（2）可支配收入提升
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，過(guò)去 5 年，中國(guó)居民的人均可支配收入快速增長(zhǎng)，從 2015年的人民幣 21,966 元增長(zhǎng)到 2019 年的人民幣 30,733 元，且預(yù)計(jì)未來(lái)將進(jìn)一步增加，而這將極大提高患者的支付意愿和能力。此外，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系的不斷改革使得公共醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋范圍逐漸擴(kuò)大，如 2017 版的醫(yī)保目錄豐富了醫(yī)保報(bào)銷藥物的種類，同時(shí)引入價(jià)格談判和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，分別于 2017 年和 2018年將部分藥物納入醫(yī)保目錄。這些改善對(duì)中國(guó)居民的購(gòu)買力和健康意識(shí)水平提高 有積極的影響。
（廣州中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院，廣東廣州510006）
【摘要】醫(yī)藥與人們的身體健康密切相關(guān)，所以醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展一直備受社會(huì)關(guān)注。改革開(kāi)放以來(lái)，隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活水平的顯著提高，對(duì)健康需求的不斷增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展面臨著很好的機(jī)遇、迎來(lái)了美好的前景。但不可否認(rèn)，其中還存在一些問(wèn)題與挑戰(zhàn)需要解決。分析了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和機(jī)遇，具體探究了其發(fā)展過(guò)程中所存在的一些問(wèn)題與挑戰(zhàn)，并提出了一些對(duì)策，以促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展，切實(shí)保障廣大人民群眾的身體健康。
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥行業(yè)；發(fā)展現(xiàn)狀；機(jī)遇；問(wèn)題挑戰(zhàn)；對(duì)策
TheOpportunityandChallengefortheDevelopmentofPharmaceuticalIndustryinChina
WUGuan-sheng
（GuangzhouUniversityofChineseMedicine,SchoolofEconomicsandManagement,GuangzhouGuangdong510006,China）
【Abstract】Medicineandhumanhealtharecloselyrelated,sothedevelopmentofthepharmaceuticalindustryhasattractedpublicattention.Sincethereformandopeningup,withtherapiddevelopmentofournationaleconomy,improvepeople´slivingstandards,thehealthneedsofthegrowing,thedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustryisfacingaverygoodopportunity,usherinabrightfuture.However,therestillexistsomeproblemsandchallengesneedtobesolved.ThispaperanalyzesthecurrentsituationandopportunitiesforthedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,explorestheproblemsandchallengesexistingintheprocessofitsdevelopment,andputsforwardsomecountermeasures,topromotetherapiddevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,health,protectthehealthofthemasses.
【Keywords】Thepharmaceuticalindustry;Thedevelopmentofthestatusquo;Opportunity;Challenges;Countermeasures
改革開(kāi)放以來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)突飛猛進(jìn)地發(fā)展，人民生活水平也迅速提高，根據(jù)馬斯洛需求層次理論可知，在人們物質(zhì)生活的最基本生理需求得到滿足之后，會(huì)轉(zhuǎn)向更高層次的需求，從而導(dǎo)致對(duì)健康的需求不斷增加，這推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，迎來(lái)了美好的前景。但在其發(fā)展過(guò)程中，有機(jī)遇，也有挑戰(zhàn)；有喜，也有憂，我們需要牢牢把握好發(fā)展的良好機(jī)遇，并且正確應(yīng)對(duì)所面臨的挑戰(zhàn)，解決好存在的一些問(wèn)題，以促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展，切實(shí)保障廣大人民群眾的身體健康。
1我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及機(jī)遇分析
1.1國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)環(huán)境良好
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013年我國(guó)GDP為56.88萬(wàn)億元，較2012年增長(zhǎng)7.7%，我國(guó)經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持平穩(wěn)較快發(fā)展，這為醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展創(chuàng)造了良好的國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)環(huán)境。[1]眾所周知，改革開(kāi)放以來(lái)，隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的逐步發(fā)展和成功加入世界貿(mào)易組織、融入世界經(jīng)濟(jì)全球化的潮流，我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展取得了舉世矚目的成就，我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力也逐漸在增強(qiáng)。另外，在政府的宏觀調(diào)控下，在國(guó)家正確決策的指導(dǎo)下，使得我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)保持穩(wěn)步較快發(fā)展，這顯然為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展創(chuàng)造了良好的國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)環(huán)境，創(chuàng)造了一個(gè)很好的機(jī)遇。
1.2國(guó)家扶持力度逐漸增大
根據(jù)國(guó)務(wù)院的《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》，十二五”期間我國(guó)政府衛(wèi)生投入增長(zhǎng)幅度將高于經(jīng)常性財(cái)政支出增長(zhǎng)幅度，政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財(cái)政支出的比重將逐步提高。同時(shí)，“十二五”期間我國(guó)政府醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入力度和強(qiáng)度要高于2009年至2011年我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入。[2]隨著國(guó)家逐步加大對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的投入、逐漸深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革，足以看出國(guó)家對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的扶持力度逐漸增大，對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的健康發(fā)展越來(lái)越重視，這無(wú)疑為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展創(chuàng)造了一種良好的外部環(huán)境，提供了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。
1.3人們藥品需求日益增加
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，國(guó)民收入迅速增加，人們生活水平顯著提高，根據(jù)馬斯洛需求層次理論可知，在人們物質(zhì)生活的最基本生理需求得到滿足之后，會(huì)轉(zhuǎn)向更高層次的需求，從而會(huì)導(dǎo)致健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，對(duì)健康的需求不斷增加。然而藥品與人們的健康和發(fā)展息息相關(guān)，從而增加了對(duì)藥品的需求量。另外，隨著我國(guó)社會(huì)保障制度的不斷完善、醫(yī)療衛(wèi)生水平的逐步提高和人們生活質(zhì)量的改善，使得我國(guó)老齡人口日益增加，“人口老齡化”程度逐漸增大，這就增加了老齡人口對(duì)衛(wèi)生保健的需求、對(duì)藥品的需求。顯然，這都會(huì)促使人們藥品需求日益增加，擴(kuò)大我國(guó)藥品消費(fèi)市場(chǎng)，為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展提供了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。
1.4醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中地位日益突出
近幾年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全國(guó)全部工業(yè)總額的比重逐步提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的比重也不斷增加。[3]隨著我國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，雖然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然不是我國(guó)的支柱產(chǎn)業(yè)，但它在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的比重不斷增加，地位日益突出，說(shuō)明它的重要性逐漸彰顯出來(lái)，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。這為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展提供了重要的歷史機(jī)遇。
1.5藥品GMP和藥品GSP的實(shí)施與落實(shí)
藥品GMP是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品GSP是指藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，這兩個(gè)規(guī)范的實(shí)施與落實(shí)因?yàn)橛欣谔岣咂髽I(yè)和產(chǎn)品的聲譽(yù)，提高競(jìng)爭(zhēng)力，有利于提高醫(yī)藥企業(yè)人員的素質(zhì)，提高醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平，有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，所以為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展創(chuàng)造了一個(gè)很好的發(fā)展機(jī)遇，創(chuàng)造了一個(gè)美好的前景。
2我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題與挑戰(zhàn)
雖然，近些年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)具備了一定的規(guī)模，也取得了可喜可賀的成果，但同時(shí)，也存在令人憂慮的一面，在其發(fā)展過(guò)程中仍然存在一些問(wèn)題與挑戰(zhàn)，這無(wú)疑會(huì)制約著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的又好又快發(fā)展。
2.1產(chǎn)能過(guò)剩、閑置
現(xiàn)階段全國(guó)4800家藥品生產(chǎn)企業(yè)整體產(chǎn)能過(guò)剩，20%~40%產(chǎn)能閑置，有1000多家小企業(yè)甚至是不開(kāi)工的。[4]可見(jiàn)由于產(chǎn)能過(guò)剩、閑置，我國(guó)許多醫(yī)藥企業(yè)陷入了困境，并且在藥品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)整體產(chǎn)能過(guò)剩、產(chǎn)能閑置的情況下，會(huì)影響我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。此時(shí)，很可能會(huì)導(dǎo)致藥品價(jià)格大幅度下跌，從而降低醫(yī)藥行業(yè)的效益。另外，還會(huì)導(dǎo)致許多藥品積壓，增加企業(yè)成本，從而縮小醫(yī)藥企業(yè)的盈利空間，進(jìn)而影響我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
2.2行業(yè)集中度低，存在小、散、亂等問(wèn)題
根據(jù)國(guó)家發(fā)改委的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2012年底，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)共有6,625家企業(yè)，2012年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)共實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值18,255億元。而根據(jù)《制藥管理者》雜志公布的數(shù)據(jù)，全球前20強(qiáng)制藥企業(yè)2010年共實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入4,611億美元。[5]可見(jiàn)雖然我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，但由于規(guī)模小，生產(chǎn)技術(shù)水平低，經(jīng)營(yíng)管理不當(dāng)，并且行業(yè)集中度低，存在分散、凌亂等問(wèn)題，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)難以形成規(guī)模效應(yīng)，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，在經(jīng)濟(jì)全球化的世界中，將不利于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“走出去”，嚴(yán)重制約了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提高。
2.3研發(fā)投入不足，醫(yī)藥產(chǎn)品附加值低
發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用一般要占銷售收入的15%左右，而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用的投入平均占銷售收入的2%左右。[6]我們可以發(fā)現(xiàn)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)的投入和創(chuàng)新能力明顯比不上西方發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)藥品的生產(chǎn)以仿制藥為主，新藥所占的比重十分小。然而我們都知道，新藥具有高附加值、高收益性的優(yōu)勢(shì)，仿制藥的利潤(rùn)空間明顯要小于新藥。另外，由于研發(fā)投入的不足，也制約了醫(yī)療器械的更新?lián)Q代，從而也限制了新藥的開(kāi)發(fā)。所以，研發(fā)投入不足，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品附加值低很大程度上制約了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新，以致醫(yī)藥行業(yè)重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，造成資源的浪費(fèi)。
2.4缺乏對(duì)醫(yī)藥行業(yè)品牌的建設(shè)
時(shí)下有部分企業(yè)并沒(méi)有看到品牌對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要作用。尤其是很多中小企業(yè)，因?yàn)槠髽I(yè)本身的人力、財(cái)力等不夠強(qiáng)大，沒(méi)有能力建設(shè)品牌。甚至很多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)提出先占領(lǐng)市場(chǎng)再打造品牌的戰(zhàn)略，認(rèn)為建設(shè)品牌會(huì)耽誤市場(chǎng)的拓展。[7]然而，品牌，是一種無(wú)形資產(chǎn)，是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分，它與企業(yè)的持續(xù)發(fā)展密切相關(guān)，甚至是支撐企業(yè)發(fā)展的重要支柱。由于醫(yī)藥與人們的健康、發(fā)展息息相關(guān)，所以醫(yī)藥行業(yè)的品牌顯得尤為重要。缺乏對(duì)醫(yī)藥行業(yè)品牌的建設(shè)，導(dǎo)致其產(chǎn)品缺乏品牌的核心競(jìng)爭(zhēng)力，會(huì)使消費(fèi)者逐漸失去對(duì)該醫(yī)藥產(chǎn)品的品牌忠誠(chéng)度，最終將不利于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
2.5行業(yè)管理水平高低不等
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)參差不齊的管理水平，因超標(biāo)的重金屬含量藥品的使用而發(fā)生的不良事件普遍存在，這對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的信譽(yù)造成嚴(yán)重?fù)p害。[8]可見(jiàn)，管理水平的高低對(duì)一個(gè)行業(yè)的發(fā)展是十分重要的，它可以規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從而維護(hù)企業(yè)信譽(yù)。然而我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)管理水平的高低不等，使得有些企業(yè)在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使下，進(jìn)行一些違法的、損害人們身體健康的活動(dòng)，這也許短期內(nèi)會(huì)給這些企業(yè)帶來(lái)一定的盈利，但將不利于它們的健康持續(xù)發(fā)展。
3對(duì)策建議
3.1調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推動(dòng)優(yōu)化升級(jí)
由于產(chǎn)能過(guò)剩、產(chǎn)能閑置，縮小了醫(yī)藥企業(yè)的盈利空間，阻礙了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，所以我們需要切實(shí)解決好產(chǎn)能過(guò)剩、閑置的問(wèn)題。醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)該調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，及時(shí)淘汰高能耗、高污染的落后產(chǎn)能企業(yè)，淘汰那些成本高、缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，大力發(fā)展那些低能耗、低污染的先進(jìn)產(chǎn)能企業(yè)，發(fā)展那些低成本、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的企業(yè)，從而調(diào)整我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推動(dòng)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí)，進(jìn)而擴(kuò)大盈利空間、促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
3.2推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向集聚，形成規(guī)模效應(yīng)
由于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在集中度低、規(guī)模小、分散等問(wèn)題，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)難以形成規(guī)模效應(yīng)，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，所以我們需要推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向集聚，形成規(guī)模效應(yīng)。國(guó)家可以采取建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的措施，推動(dòng)同類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向集聚，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)各同類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的交流、溝通與合作，延長(zhǎng)同類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)共同利用基礎(chǔ)設(shè)施、信息資源、先進(jìn)技術(shù)等，提高醫(yī)藥行業(yè)集中度，從而形成規(guī)模效應(yīng)，增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥行的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“走出去”。
3.3加大研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新能力
“科技是第一生產(chǎn)力”，這對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展同樣適用，醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的投入，自主創(chuàng)新能力的提高顯然對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有重要的作用。所以，一方面國(guó)家要加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的投入，大力發(fā)展醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)，加快推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)要努力提高自主創(chuàng)新能力，大力促進(jìn)新藥的研究開(kāi)發(fā)，推動(dòng)醫(yī)療器械的更新?lián)Q代，減少重復(fù)生產(chǎn)，努力提高醫(yī)藥產(chǎn)品的附加值，從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新。
3.4加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)品牌的建設(shè)
一方面，國(guó)家要建立健全相關(guān)的法律法規(guī)，探索建立健全醫(yī)藥行業(yè)品牌保護(hù)法，切實(shí)保護(hù)醫(yī)藥行業(yè)品牌，嚴(yán)厲打擊各種盜用其它醫(yī)藥企業(yè)品牌，進(jìn)行銷售“假藥”、“劣藥”的行為。另一方面，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要切實(shí)加強(qiáng)品牌建設(shè)，努力打造知名品牌，樹(shù)立良好的品牌形象，從而建立消費(fèi)者的品牌忠誠(chéng)度?？梢赃\(yùn)用市場(chǎng)營(yíng)銷理念進(jìn)行創(chuàng)作——通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研，充分了解目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分和正確的品牌定位，不斷加強(qiáng)品牌建設(shè)，努力提升品牌核心競(jìng)爭(zhēng)力、培育知名的醫(yī)藥品牌，以促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
3.5加快建立健全醫(yī)藥行業(yè)的管理法律法規(guī)
一方面，國(guó)家要加快建立健全醫(yī)藥行業(yè)的管理法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理行為進(jìn)行規(guī)范，堅(jiān)決嚴(yán)厲打擊各種違法的、損害人們身體健康的活動(dòng)，從而提高醫(yī)藥企業(yè)的管理水平。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)管理者要嚴(yán)格遵紀(jì)守法，努力提高自身素質(zhì)，提高管理水平，使企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)在法律法規(guī)范圍內(nèi)進(jìn)行，從而促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。
4總結(jié)
改革開(kāi)放以來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和人民生活水平的顯著提高，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)取得了蓬勃發(fā)展，有機(jī)遇，也有挑戰(zhàn)和問(wèn)題，我們需要牢牢把握好發(fā)展機(jī)遇，并且正確應(yīng)對(duì)所面臨的挑戰(zhàn)，解決好存在的一些問(wèn)題，只有這樣，我們才能促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速、持續(xù)發(fā)展，切實(shí)保障廣大人民群眾的身體健康。
參考文獻(xiàn)
［1］中商情報(bào)網(wǎng).2014年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析[EB/OL].askci.com/news/201406/20/20160440915.shtml，2014-6-20.
［2］中商情報(bào)網(wǎng).2014年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析[EB/OL].askci.com/news/201406/20/20160440915.shtml，2014-6-20.
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［4］智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊.2013年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)集中度將逐漸放寬.[EB/OL].abaogao.com/c/yiliao/Y16189GJ6E.html.
［5］中商情報(bào)網(wǎng).中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的不利因素[EB/OL].askci.com/news/201406/20/2016235640931.shtml，2014-6-20.
［6］中商情報(bào)網(wǎng).中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的不利因素[EB/OL].askci.com/news/201406/20/2016235640931.shtml，2014-6-20.
［7］李鐸,孫麒翔.醫(yī)藥行業(yè)品牌形象亟須重建[N].北京商報(bào),2014,12(17):T02.
2007年中國(guó)經(jīng)濟(jì)仍將持續(xù)向好，盡管在國(guó)際市場(chǎng)上面對(duì)人民幣升值，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)藥品降價(jià)、成本費(fèi)用壓力仍然存在，但拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素仍未改變，藥品終端市場(chǎng)依然旺盛，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)呈現(xiàn)較好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
（一）在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)推動(dòng)下，產(chǎn)、銷繼續(xù)較快增長(zhǎng)
2007年國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易，尤其是對(duì)原料藥及中間體的貿(mào)易需求仍將穩(wěn)定增長(zhǎng)，目前，已明確了衛(wèi)生事業(yè)在構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)中的重要地位和作用，醫(yī)改方案有望在2007年出臺(tái)，農(nóng)村新型合作醫(yī)療正在各地推廣。根據(jù)“十一五”規(guī)劃，2007年的覆蓋面將擴(kuò)大到全國(guó)縣（市、區(qū)）總數(shù)的80%，農(nóng)村市場(chǎng)醫(yī)藥消費(fèi)的巨大潛力正在逐漸顯現(xiàn)。因此，雖然人民幣的進(jìn)一步升值可能降低醫(yī)藥出口的競(jìng)爭(zhēng)力，但隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥需求的穩(wěn)定增長(zhǎng)，在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)、銷售仍將繼續(xù)以較快速度增長(zhǎng)，2007年工業(yè)總產(chǎn)值和銷售收入的增長(zhǎng)率將保持在18%左右。
（二）在市場(chǎng)和政策環(huán)境推動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)面臨重大調(diào)整
為解決當(dāng)前人民群眾“看病難、看病貴”的問(wèn)題，國(guó)家正在加快醫(yī)改進(jìn)程，加大醫(yī)藥購(gòu)銷環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂的打擊力度，整頓藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序，在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)嵤〨MP認(rèn)證試點(diǎn)。為提高三廢治理水平，實(shí)現(xiàn)資源的合理利用和清潔生產(chǎn)，國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委新近了《醫(yī)藥產(chǎn)品取水定額》，2007年還將在出臺(tái)《制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，推行醫(yī)藥工業(yè)的資源和環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn)，提高行業(yè)門檻。
隨著醫(yī)改的加速，社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系的發(fā)展，將改變目前藥品消費(fèi)過(guò)分集中于城市大醫(yī)院的市場(chǎng)格局。各項(xiàng)政策和醫(yī)藥專項(xiàng)的出臺(tái)和實(shí)施，使醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等各環(huán)節(jié)上的運(yùn)作方式都面臨重大調(diào)整，行業(yè)資源將進(jìn)一步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，提高行業(yè)進(jìn)入門檻，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化，對(duì)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
（三）成本上漲和藥價(jià)下行壓力依然存在，效益增長(zhǎng)不容樂(lè)觀
能源緊張、原材料價(jià)格上漲是當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨的主要制約瓶頸，同時(shí)也是醫(yī)藥行業(yè)在未來(lái)中長(zhǎng)期發(fā)展中必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。在企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)成本不斷提高的同時(shí)，醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)格持續(xù)走低。在2006年的3次實(shí)施藥品調(diào)價(jià)之后，2007年1月又了354種藥品實(shí)施調(diào)價(jià)，盡管在藥品價(jià)格的調(diào)整中區(qū)分不同藥品，采取有降有升的政策，但中長(zhǎng)期內(nèi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)藥品價(jià)格的總體趨勢(shì)仍將呈現(xiàn)下行趨勢(shì)。
從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)效益持續(xù)20多年高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)正在發(fā)生變化，效益水平趨降，進(jìn)入平穩(wěn)增長(zhǎng)期。2007年，在深入展開(kāi)整頓與規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)和治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的大背景下，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益水平將維持在10―12%水平。
根據(jù)2006年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況和當(dāng)前運(yùn)行中存在的突出矛盾和問(wèn)題，預(yù)計(jì)2007年1季度的工業(yè)總產(chǎn)值和銷售收入增長(zhǎng)率保持在18%左右，與2006年全年水平持平，同期利潤(rùn)增幅將會(huì)在8%左右，仍將處于歷史的低位。
二、2007年工作重點(diǎn)和政策建議
（一）鼓勵(lì)創(chuàng)新，積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006―2020年）》要求，積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策；加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系；扶持一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)，加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)，提高創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合，逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。
（二）加快技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)一步挖潛降耗
在生產(chǎn)成本上升、藥品價(jià)格走低，企業(yè)盈利空間受到嚴(yán)重壓縮的不利形勢(shì)下，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)和工藝改進(jìn)，重視新工藝、新技術(shù)包括清潔生產(chǎn)工藝、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，重視以先進(jìn)技術(shù)、適用技術(shù)改造和提高老產(chǎn)品的技術(shù)水平，開(kāi)發(fā)附加值相對(duì)較高的深加工產(chǎn)品，淘汰落后工藝、落后設(shè)備和落后產(chǎn)品。同時(shí)，進(jìn)一步挖潛降耗，節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源，節(jié)約化工原料，以消化成本上漲因素，提高經(jīng)濟(jì)效益。
（三）加大市場(chǎng)開(kāi)拓力度，保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng)
各有關(guān)部門相互配合，制定相應(yīng)辦法，引導(dǎo)企業(yè)積極參與農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，逐步解決農(nóng)村用藥難的問(wèn)題，進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)。
加強(qiáng)國(guó)際合作，研究國(guó)外市場(chǎng)需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺(tái)，加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊(cè)和相關(guān)認(rèn)證。在“十一五”期間，設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng)，鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在產(chǎn)品走出去的基礎(chǔ)上，積極探索企業(yè)和資本走出去發(fā)展模式，大力開(kāi)拓國(guó)際新興市場(chǎng)領(lǐng)域；建立反傾銷預(yù)警機(jī)制，妥善應(yīng)對(duì)國(guó)際間的貿(mào)易摩擦。
建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制，簡(jiǎn)化審批程序，主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái)，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策，鼓勵(lì)和引導(dǎo)療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的制劑產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
（四）深入開(kāi)展醫(yī)藥政策研究，為醫(yī)藥發(fā)展良創(chuàng)造好的外部環(huán)境
對(duì)近年來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的實(shí)施進(jìn)展情況進(jìn)行梳理和總結(jié)，研究當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展中存在的突出問(wèn)題，為下一步醫(yī)藥改革提供政策性意見(jiàn)。加大政府衛(wèi)生投入，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革；加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣，進(jìn)一步擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面；建立國(guó)家基本藥物制度，對(duì)基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，在定價(jià)、采購(gòu)、稅收等相關(guān)政策上確?；舅幬锏纳a(chǎn)和臨床供應(yīng)；實(shí)施藥品通用名處方制度；完善藥品定價(jià)管理制度；加快醫(yī)藥“分開(kāi)核算、分開(kāi)管理”的進(jìn)程，逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問(wèn)題，充分、合理地利用好我國(guó)有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。
（五）綜合治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂
各級(jí)部門應(yīng)給予高度重視，多方面采取措施，多管齊下，繼續(xù)全面展開(kāi)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的綜合治理，積極探索教育、制度、監(jiān)督并重，懲治和預(yù)防相結(jié)合的治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制，創(chuàng)造公平的藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
（六）整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
根據(jù)國(guó)務(wù)院要求，繼續(xù)在全國(guó)范圍內(nèi)深入開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律，盡快扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理混亂局面，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)。
一、九州通與微信合作推行O2O“藥急送”的過(guò)程分析
1、雙方合作的過(guò)程從九州通與微信合作的過(guò)程圖可以看出（見(jiàn)圖2），其在微信公眾平臺(tái)上的創(chuàng)新令人側(cè)目，拿下無(wú)數(shù)個(gè)第一。
2、雙方合作所帶來(lái)的效益從九州通凈利潤(rùn)增長(zhǎng)圖也可以看出（見(jiàn)圖3），2013年九州通逐漸扭虧為盈，凈利潤(rùn)一直穩(wěn)步增長(zhǎng)，表明九州通與微信的合作在一定程度上推動(dòng)了公司凈利潤(rùn)的增長(zhǎng)，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
3、合作過(guò)程中存在的問(wèn)題（1）“快速訂藥即刻送達(dá)”成為空談。憑借“送上門”商機(jī)出道的“藥急送”，卻在上線半年內(nèi)問(wèn)題頻現(xiàn)，下單后無(wú)人問(wèn)津、拒單的現(xiàn)象屢有發(fā)生?！八幖彼汀睘榫€下藥店帶來(lái)客流增加了銷售，但缺乏實(shí)際補(bǔ)貼的合作模式，難以提高藥店的參與度。據(jù)了解“，藥急送”除了幫助藥店賣藥外，不會(huì)給藥店以及工作人員提供配送補(bǔ)貼，但若通過(guò)補(bǔ)貼增加藥店工作人員的配送熱情，恐怕“藥急送”方面又難以承受。（2）藥品控溫要求很難滿足。藥品不同于其他的商品，它自身具有特殊性，其質(zhì)量和衛(wèi)生、配送時(shí)間對(duì)顧客來(lái)說(shuō)相當(dāng)重要，只有對(duì)癥下藥，及時(shí)地把藥品送到顧客手里，才能真正滿足顧客的需求。藥品配送除了時(shí)效性外，控溫箱必不可少，但除了專業(yè)配送藥品的物流人員外，多數(shù)傳統(tǒng)藥店均不會(huì)自行配備控溫箱，這也為“藥急送”配送帶來(lái)隱患。（3）藥品自身特殊性影響消費(fèi)者的購(gòu)買渠道。藥品的特殊性導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)于網(wǎng)上消費(fèi)的接受度還相對(duì)較窄，對(duì)于一些比較大眾的醫(yī)藥產(chǎn)品，比如家庭用醫(yī)療器械、計(jì)生用品、保健品等，會(huì)通過(guò)網(wǎng)上電子商務(wù)平臺(tái)解決，而對(duì)于一些針對(duì)具體病癥治療用藥則更習(xí)慣于在線下消費(fèi)。
4、需要完善和改進(jìn)的地方藥急送服務(wù)目前正處于九州通O2O戰(zhàn)略布局的第一步，對(duì)于運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，公司也在積極地采取措施解決，未來(lái)將可能使用第三方物流，或者依托九州通的物流體系來(lái)進(jìn)行配送。
二、我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)的可行性分析
1、與國(guó)外醫(yī)藥電商行業(yè)的對(duì)比圖4為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥電商發(fā)展現(xiàn)狀。由圖4可以看出，由于我國(guó)醫(yī)藥電商起步較晚，進(jìn)展緩慢，與國(guó)外醫(yī)藥電商相比差距較大，但是發(fā)展?jié)摿€是很大的。
2、與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電商行業(yè)的對(duì)比圖5為2010年醫(yī)藥行業(yè)電子商務(wù)網(wǎng)站市場(chǎng)份額占比圖。從圖5可以看出，九州通在我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的地位不可小覷。
三、九州通與微信合作推出O2O“藥急送”的借鑒和啟示
1、注重企業(yè)發(fā)展模式的創(chuàng)新，拓展自身業(yè)務(wù)九州通與微信合作推出的O2O模式打破了傳統(tǒng)的售藥方式，刮起了改革的旋風(fēng)，在電商領(lǐng)域試水成功。因此，對(duì)于其他醫(yī)藥企業(yè)，應(yīng)該重視企業(yè)的發(fā)展模式的創(chuàng)新，不僅僅局限于傳統(tǒng)的業(yè)務(wù)，可以拓展業(yè)務(wù)范圍，開(kāi)發(fā)更廣的市場(chǎng)。
2、充分利用互聯(lián)網(wǎng)的強(qiáng)大作用九州通與微信合作推出的O2O模式，很好地將“網(wǎng)店”與“實(shí)體店”結(jié)合在一起，推動(dòng)了企業(yè)的信息化發(fā)展。同時(shí)“，網(wǎng)上賣藥”帶動(dòng)的不僅僅是醫(yī)藥行業(yè)本身，也能帶動(dòng)其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以，對(duì)于其他醫(yī)藥企業(yè)，應(yīng)該順應(yīng)時(shí)展的潮流，嘗試開(kāi)展新業(yè)務(wù)，促進(jìn)企業(yè)多元化發(fā)展。
3、改變了傳統(tǒng)的會(huì)計(jì)記賬、做賬方式借助微信O2O模式，加入微信支付，顧客對(duì)于支付方式的選擇性更加靈活，同時(shí)也改變了傳統(tǒng)的會(huì)計(jì)記賬、做賬方式。企業(yè)不僅要對(duì)線下的業(yè)務(wù)進(jìn)行收支核算，同時(shí)還要對(duì)線上的業(yè)務(wù)收支情況進(jìn)行整合，這對(duì)傳統(tǒng)會(huì)計(jì)的核算方式提出了新的要求。另外，會(huì)計(jì)人員只要在有網(wǎng)的地方就可以完成電子單據(jù)的信息傳遞，傳統(tǒng)的紙質(zhì)憑證也將被電子憑證所代替。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的建立，可以通過(guò)掃描二維碼記錄每件商品，保證庫(kù)存商品的真實(shí)、準(zhǔn)確、有效，確保賬實(shí)相符。
醫(yī)療與醫(yī)藥行業(yè)是息息相關(guān)的兩大領(lǐng)域，從1997年10月國(guó)家政府部門對(duì)藥品實(shí)行第1次降價(jià)起至2006年12月底公布的第21次降價(jià)止，據(jù)統(tǒng)計(jì)降價(jià)金額已達(dá)416.6億元。其中以2005年9月第17次降價(jià)的平均降幅為最大，達(dá)40%；2007年1月26日實(shí)施的第21次降價(jià)總金額為最高，達(dá)70億元/年。降價(jià)是為了遏止藥品價(jià)格虛高，但是老百姓對(duì)藥品降價(jià)卻沒(méi)有感覺(jué)，反而“看病貴、看病難”的呼聲越來(lái)越高。為此，2006年國(guó)家相應(yīng)出臺(tái)了多項(xiàng)政策法規(guī)，如打擊醫(yī)藥商業(yè)賄賂、整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、加大醫(yī)療體制改革力度和連續(xù)對(duì)藥品實(shí)行降價(jià)等，這些政策的推出就是針對(duì)當(dāng)前的醫(yī)療體制和藥品流通中的不足。目前我國(guó)藥品銷售最大的終端還是在醫(yī)院，所以把醫(yī)療體制與醫(yī)藥行業(yè)視為密不可分的一體，要改革必須聯(lián)動(dòng)，這是完全正確的。
1 醫(yī)藥行業(yè)
1.1 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能統(tǒng)計(jì)
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1 500種，總產(chǎn)量85.6萬(wàn)噸。能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型4 000余個(gè)品種，含商品名的品規(guī)約2萬(wàn)種。2005年，我國(guó)七大類制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩（控）釋片）產(chǎn)量分別達(dá)到3 061億片、738億粒、63億包（袋）、11億瓶、105億瓶、49億瓶（袋）和17億片。2005年統(tǒng)計(jì)匯編的中成藥企業(yè)1 283家，能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型40多種，中成藥品種8 000余種。我國(guó)有生物制藥企業(yè)400多家，其中具備基因工程藥物生產(chǎn)能力的企業(yè)114家，能生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物制品300余種，其中現(xiàn)代生物工程藥品20種，生產(chǎn)預(yù)防制品約9億人份。疫苗生產(chǎn)企業(yè)28家,能生產(chǎn)預(yù)防26種病毒的41種疫苗，年產(chǎn)量超過(guò)10億個(gè)劑量單位。
但目前醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀是國(guó)內(nèi)4 000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中,近2/3面臨著危機(jī)。其危及生存的重要原因，就是藥企的研發(fā)資金匱乏，投入金額不足銷售額的5%（西方發(fā)達(dá)國(guó)家為15%～25%）,且大多投入到仿制藥上。企業(yè)無(wú)能力進(jìn)行創(chuàng)新，所以無(wú)法對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整，因而屢屢出現(xiàn)重蹈覆轍的低水平重復(fù)和無(wú)序混亂的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)局面，導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)生存的環(huán)境相對(duì)較為惡劣，產(chǎn)能閑置的現(xiàn)象比比皆是。
1.2 醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析
2006年1-10月累計(jì)，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值1 622.26億元，按現(xiàn)價(jià)計(jì)算比上年同期增長(zhǎng)18.57%；實(shí)現(xiàn)銷售收入4 320.68億元，同比增長(zhǎng)27.59%，增長(zhǎng)率比上年同期上升2.04個(gè)百分點(diǎn)；但實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)為301.89億元，同比增長(zhǎng)9.84%，增長(zhǎng)率卻比上年同期下降了8.53個(gè)百分點(diǎn)（其中化學(xué)藥品制劑工業(yè)和中成藥工業(yè)由于受藥品調(diào)價(jià)政策的影響，分別下降了3.78%和1.80%）；而銷售費(fèi)用達(dá)518.73億元，較上年同期增長(zhǎng)19.91%，增長(zhǎng)率較上年同期卻提高了2.19個(gè)百分點(diǎn)。與2005年同期相比，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)指標(biāo)全線下降，為近10年來(lái)增長(zhǎng)幅度最低的一年。
2006年1-10月，國(guó)有經(jīng)濟(jì)類企業(yè)完成銷售收入316.88億元，比上年同期增長(zhǎng)5.48%，但較上年的增幅減少1.54個(gè)百分點(diǎn)；集體經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)占整體產(chǎn)業(yè)的2.17%，累計(jì)完成93.87億元，比上年同期增長(zhǎng)34.09%，較上年同期增幅提高0.11個(gè)百分點(diǎn)；股份制和港澳臺(tái)及外商投資經(jīng)濟(jì)類企業(yè)分別完成2 040.82億元和1 143.01億元，比上年同期分別增長(zhǎng)26.01%和26.85%；其他經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入724.12億元，比去年同期增長(zhǎng)46.23%。數(shù)據(jù)證明，國(guó)有經(jīng)濟(jì)類企業(yè)不如集體經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)更不如股份制和港澳臺(tái)及外商投資經(jīng)濟(jì)類企業(yè)。
(注：以上數(shù)據(jù)取自SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所)
1.3 2007年醫(yī)藥行業(yè)展望
2007年，政府控制居民用藥成本、減少藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)虛高利潤(rùn)的政策方向是絕對(duì)不會(huì)改變的。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)中的很多體制問(wèn)題也很難在短期內(nèi)得到解決，政府改革進(jìn)程中，仍然會(huì)繼續(xù)“犧牲”企業(yè)利潤(rùn)。像對(duì)2006年前10個(gè)月統(tǒng)計(jì)一樣，行業(yè)的需求增長(zhǎng)沒(méi)有太大問(wèn)題，但行業(yè)盈利空間仍然將面臨壓力，所以2007年的利潤(rùn)增幅很難出現(xiàn)大幅回升。
1.4 醫(yī)藥行業(yè)對(duì)醫(yī)療事業(yè)的貢獻(xiàn)
為了彌補(bǔ)財(cái)政對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)貼過(guò)少而造成的缺口，政府允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品銷售上順加加價(jià)15%。目前雖然醫(yī)療服務(wù)收入有了較快的增長(zhǎng)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入組成中的比例有逐漸升高的趨勢(shì)，但由于醫(yī)院普遍傾向于采取“高收入-高投入”的經(jīng)營(yíng)模式，醫(yī)療服務(wù)收支缺口反而逐步加大，所以藥品加價(jià)上的盈余收入，是醫(yī)院重要的利潤(rùn)來(lái)源。從國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處和平安證券統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)（表1）可以看出，在1995年至2004年這10年中，藥品對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)貼從約25%到45%左右（有報(bào)道說(shuō)，在一些城鎮(zhèn)醫(yī)院已高達(dá)60%～70%）。
2 醫(yī)療體制
2.1 醫(yī)療體制改革思路、原則及制度
改革發(fā)展的初步思路：建立科學(xué)規(guī)范的公立醫(yī)院管理制度，維護(hù)公益性質(zhì)。所有醫(yī)院不分隸屬關(guān)系，均由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門實(shí)施全行業(yè)管理的體制。實(shí)施藥品收入分開(kāi)，切斷藥品銷售與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。規(guī)范醫(yī)務(wù)人員收入分配機(jī)制，扭轉(zhuǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目創(chuàng)收傾向，緩解看病難、看病貴問(wèn)題。健全城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系，努力擴(kuò)大職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面，啟動(dòng)以大病統(tǒng)籌為主的城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)等。
深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，必須堅(jiān)持四條基本的原則：一是堅(jiān)持體制機(jī)制改革和制度創(chuàng)新；二是堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合；三是堅(jiān)持醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)制度和藥品生產(chǎn)流通體制三者同步改革、同步推進(jìn)；四是堅(jiān)持從我國(guó)基本國(guó)情出發(fā)。
與此同時(shí)在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)療衛(wèi)生保障方面，要著力建立四項(xiàng)基本制度：覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度；多層次的醫(yī)療保障體系；國(guó)家基本藥物制度；科學(xué)規(guī)范的公立醫(yī)院管理制度。
2.2 中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源運(yùn)行狀況
2.2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量分布
中國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，截至2005年底，全國(guó)共有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)二十幾萬(wàn)個(gè)，比上年增加1 457個(gè)。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)劃分：目前共有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)13.2萬(wàn)個(gè)，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)15.6萬(wàn)個(gè) 。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的屬性劃分：在眾多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)院有18 703個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)(站)1.7萬(wàn)個(gè)，農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院4.1萬(wàn)個(gè)。按照醫(yī)院等級(jí)劃分：三級(jí)醫(yī)院946個(gè)(其中：三甲醫(yī)院594個(gè))，二級(jí)醫(yī)院5 156個(gè)，一級(jí)醫(yī)院2 714個(gè)，未評(píng)定等級(jí)醫(yī)院9 887個(gè)。盡管目前營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量比達(dá)到52.17%，但其擁有的病床比僅為3.99%，到民營(yíng)醫(yī)院就診的人數(shù)比更少，只有3.26%，這直接導(dǎo)致了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶資源嚴(yán)重匱乏、規(guī)模普遍偏小、投資動(dòng)力不足等問(wèn)題的產(chǎn)生，完全起不到彌補(bǔ)國(guó)有醫(yī)療資源的不足，分流病人的目的。
2.2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治病患人數(shù)分布
2005年，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次數(shù)為23.05億人次，與2004年比較，醫(yī)院診療人次數(shù)增加0.82億人次，衛(wèi)生院診療人次數(shù)減少0.04億人次。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的屬性劃分：醫(yī)院13.87億人次，占60.2%；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心0.59億人次，占2.6%；衛(wèi)生院6.99億人次，占30.3%；婦幼保健院(所、站)0.97億人次，占4.2%。按照醫(yī)院等級(jí)劃分：其中三級(jí)甲等醫(yī)院診療人次3.17億次, 占全國(guó)總量的13.75%，占城市醫(yī)院接診總量的22.86%。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)來(lái)劃分：非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)22.23億人次，占96.4%；營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為0.75億人次，占3.3%。其中非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)院、衛(wèi)生院占總診療人次數(shù)的87.8%。
2005年全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體病床使用率為62.9%，三甲醫(yī)院達(dá)到了92.7%，其中衛(wèi)生部部屬綜合醫(yī)院更高(達(dá)100.2%)，而衛(wèi)生院病床使用率僅為37.8%。占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)量?jī)H為0.20%的三甲醫(yī)院為代表的大型醫(yī)院成為醫(yī)療市場(chǎng)的主導(dǎo)力量，可以看出病人就診選擇以及醫(yī)療服務(wù)資源過(guò)度集中，這是中國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療體制存在的缺陷之一。
2.3 人均醫(yī)療費(fèi)用支出
衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，在藥品整體價(jià)格回落的5年時(shí)間里，無(wú)論是門診病人還是住院病人所負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)用不降反升（見(jiàn)表2）。形成這一局面的主要原因，除了提高檢查治療費(fèi)用外，針對(duì)降價(jià)而廣泛使用替代藥品也是重要的原因。由于提高了臨床用藥的平均價(jià)格水平，所以再次加重了病人的負(fù)擔(dān)。
3 醫(yī)療體制改革與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展之辨析
3.1 財(cái)政投入與藥品價(jià)格
醫(yī)療體制：無(wú)論是從中國(guó)政府的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，還是從WHO的統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)看，我國(guó)政府在全民醫(yī)療保健體系上投入太少是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。自1993年開(kāi)始，10余年的時(shí)間里政府每年投入到醫(yī)療保健體系的總額始終不足醫(yī)療費(fèi)用總支出的20%。所以政府財(cái)政在對(duì)醫(yī)院給予相應(yīng)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼的同時(shí)，必須實(shí)行藥品收支兩條線管理，切斷藥品收入與醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系。目前醫(yī)院的收入50%左右來(lái)自于藥品方面的補(bǔ)貼，成為醫(yī)院最為重要的利潤(rùn)來(lái)源，這已是不爭(zhēng)的事實(shí)。醫(yī)院為了在藥品銷售上獲得更多的利益，在保證“招標(biāo)價(jià)格15%加價(jià)率”規(guī)則的前提下，可能會(huì)要求醫(yī)藥工、商企業(yè)做進(jìn)一步的讓價(jià)，這讓價(jià)的方式之一通常是通過(guò)額外贈(zèng)送藥品來(lái)實(shí)現(xiàn)的。醫(yī)療單位作為藥品購(gòu)銷的居間環(huán)節(jié)，已經(jīng)在整個(gè)價(jià)值鏈中演化成為絕對(duì)的主導(dǎo)力量。
醫(yī)藥行業(yè)：目前降低價(jià)格無(wú)法改變利益分配，影響生產(chǎn)企業(yè)是不可避免的。但有一個(gè)值得注意的現(xiàn)象是，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)為繼續(xù)牟取高額利潤(rùn)，會(huì)利用各種手段促使進(jìn)入降價(jià)名單的藥品悄然退出市場(chǎng)。對(duì)此，政府凡發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售降價(jià)藥品的數(shù)量與上年同期相比發(fā)生明顯下降的，要求各級(jí)價(jià)格主管部門會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為的，及時(shí)予以糾正，情節(jié)嚴(yán)重的將追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。與此同時(shí)，政府對(duì)于藥品價(jià)格的管控向著更加科學(xué)、規(guī)范的方向發(fā)展。對(duì)藥品價(jià)格管理方式更強(qiáng)調(diào)以差異化原則對(duì)待不同的產(chǎn)品，這將促進(jìn)藥品的創(chuàng)新和廉價(jià)藥品的使用，會(huì)給創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè)以及廉價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)一定的有利因素，這些企業(yè)未來(lái)遭受到的降價(jià)因素沖擊可能小一些。
3.2 社會(huì)醫(yī)保體系建設(shè)
醫(yī)療體制：醫(yī)改方向是全民享有醫(yī)療保障。但是在我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面過(guò)窄，特別是農(nóng)村人口的醫(yī)療保障體系缺失，使得作為福利制度重要組成部分的醫(yī)保明顯缺乏公平性。所以必須加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。構(gòu)建農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)，合理調(diào)整醫(yī)療資源，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行屬地化和全行業(yè)管理，加快推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療，理順醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理體制，推行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性與非營(yíng)利性分開(kāi)是十分有利的。
在上海市浦東新區(qū)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心不必再擔(dān)心運(yùn)營(yíng)成本。2007年浦東新區(qū)政府將對(duì)社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生中心先按常住人口把基本款項(xiàng)撥到位，再根據(jù)“第三方”專家核準(zhǔn)它們的運(yùn)營(yíng)成本，補(bǔ)足不足費(fèi)用。對(duì)傳染病醫(yī)院和肺科醫(yī)院，則特事特辦。在2007年的衛(wèi)生資源預(yù)算中，明確“托底”，既保證職工有合理收入，也使醫(yī)院有足夠的費(fèi)用做好防病、治病工作。
近期在北京推行的社區(qū)基本用藥由政府采購(gòu)、集中配送、零差率銷售等舉措。由于社區(qū)零差率配送藥品量大面廣，市食藥監(jiān)局把社區(qū)零差率配送藥品列入重點(diǎn)監(jiān)管。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心如果對(duì)這些藥品的價(jià)格自行上調(diào)，則醫(yī)療保險(xiǎn)基金將不予以支持。同時(shí)推行社區(qū)首診、分級(jí)醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診的方法，為控制醫(yī)療費(fèi)用而推出的定額付費(fèi)和單病種付費(fèi)醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算方式等。
醫(yī)藥行業(yè)：基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)以及病人就診分流策略的實(shí)施，將削弱以三甲醫(yī)院為主的國(guó)有大型醫(yī)院在整個(gè)醫(yī)療體系中的主導(dǎo)地位，除了一些住院用藥品種不會(huì)受到太大的影響外，其余易產(chǎn)生“大處方”的高價(jià)藥品采購(gòu)量有可能會(huì)直線下降。預(yù)計(jì)5年后農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)將超過(guò)450億元，其中80％由財(cái)政支付。所以隨著普藥在基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的大量使用，一些以普藥生產(chǎn)為主的大型制藥企業(yè)將獲利，因此生產(chǎn)企業(yè)必須考慮醫(yī)藥營(yíng)銷重心不斷下移到普藥主要消費(fèi)區(qū)域的問(wèn)題。
3.3 醫(yī)療體制機(jī)制
醫(yī)療體制：病人就診選擇以及醫(yī)療服務(wù)資源的過(guò)度集中，國(guó)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)快速提高就醫(yī)病人的服務(wù)強(qiáng)度（不完全是服務(wù)質(zhì)量的提高）的方式，以謀求取得更多收入，導(dǎo)致醫(yī)院固定資產(chǎn)投入不斷加大，病人負(fù)擔(dān)明顯加大。因而對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)藥分家，以此來(lái)遏制醫(yī)院片面追求經(jīng)濟(jì)收益，導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用水漲船高的趨勢(shì)?！搬t(yī)藥分開(kāi)”的實(shí)質(zhì)是改革醫(yī)院“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，逐步取消藥品加成政策。要降低藥品價(jià)格，在建立“醫(yī)藥分家”醫(yī)療體制的同時(shí)還必須建立嚴(yán)密的反商業(yè)賄賂制度。因?yàn)獒t(yī)藥分家只是解決了醫(yī)院偏好采購(gòu)高價(jià)藥的問(wèn)題，但并不能解決醫(yī)生作為個(gè)人收取回扣的問(wèn)題，因?yàn)闊o(wú)論醫(yī)藥如何分家，處方權(quán)始終掌握在醫(yī)生手里。以法治醫(yī)可能會(huì)是一個(gè)幫助醫(yī)療體制改革得以實(shí)施的一種法律手段。
醫(yī)藥行業(yè)：歷經(jīng)21次行政降價(jià)，藥品價(jià)格水平逐年回落，醫(yī)藥企業(yè)付出了沉重的代價(jià)，但病人負(fù)擔(dān)卻并沒(méi)有減輕。提高國(guó)家對(duì)醫(yī)保體系的支付比例，擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面，雖然本身并不會(huì)給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)明顯的影響，但隨著對(duì)國(guó)有大型醫(yī)院管控力度的加大，未來(lái)“收支兩條線”或類似政策的執(zhí)行，過(guò)去因醫(yī)院占款因素引起的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)應(yīng)收賬款過(guò)大的問(wèn)題有望得到緩解。據(jù)了解，衛(wèi)生部將會(huì)制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品贈(zèng)送管理辦法》，將藥品贈(zèng)送明晰化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)逼迫藥品銷售方做出的“暗扣”讓利將被劃定為商業(yè)賄賂，醫(yī)藥工、商企業(yè)將借此獲得更大的利潤(rùn)空間。
3.4 醫(yī)藥流通體制改革
醫(yī)療體制： 根據(jù)90多個(gè)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，國(guó)家基本藥物制度應(yīng)作為國(guó)家藥品政策的核心。國(guó)家按照“安全、有效、必需、價(jià)廉”的原則，制定基本藥物目錄。政府招標(biāo)組織國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)、采購(gòu)和配送，并逐步規(guī)范同種藥品的名稱和價(jià)格，保證基本用藥，嚴(yán)格使用管理，降低藥品費(fèi)用，以保證百姓可以用上低價(jià)藥。
醫(yī)藥行業(yè)：流通領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為,致使制藥工業(yè)在正常的藥品交易過(guò)程中失去話語(yǔ)權(quán),嚴(yán)重制約了行業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。隨著政府打擊醫(yī)藥流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂現(xiàn)象的力度加大，處方藥所在的醫(yī)院市場(chǎng)面臨較大的行政和輿論壓力，藥品使用會(huì)逐步走向規(guī)范化，與此同時(shí)也給OTC市場(chǎng)的發(fā)展帶來(lái)良好的機(jī)遇，醫(yī)藥流通體制改革將會(huì)帶動(dòng)我國(guó)OTC市場(chǎng)較快發(fā)展。
【關(guān)鍵詞】 中醫(yī)藥 行業(yè)發(fā)展 藥品管理
我國(guó)的現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)近50年的艱苦創(chuàng)業(yè)、開(kāi)拓發(fā)展，走過(guò)了一條從無(wú)到有、從小到大的發(fā)展之路，為保障人民群眾的生命健康、提高生活質(zhì)量作出了巨大貢獻(xiàn)。進(jìn)入21世紀(jì)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅猛發(fā)展的同時(shí)，也不可避免地在藥品注冊(cè)、監(jiān)管、研發(fā)、生產(chǎn)、流通等方面出現(xiàn)了許多問(wèn)題，這些問(wèn)題如果不能及時(shí)有效地解決，必然阻礙我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
作為多年從事藥品研發(fā)的業(yè)內(nèi)人士，筆者不揣冒昧，將自己及一些同仁在中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過(guò)程中遇到的困惑和反思疏理出來(lái)，盡管其中對(duì)一些問(wèn)題的看法可能是片面的或不盡合理，但還是期望與同行交流，以共同促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、穩(wěn)步、和諧發(fā)展。
1 關(guān)于藥品研發(fā)
建國(guó)以來(lái)，我國(guó)的新藥研究開(kāi)發(fā)一直以仿制為主，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種可謂鳳毛麟角。加入世界貿(mào)易組織(WTO)后，創(chuàng)新已成為我國(guó)制藥企業(yè)做大做強(qiáng)的必由之路。近年來(lái)，盡管國(guó)家已投入大量的資金從事藥物研究和開(kāi)發(fā)，但是到目前為止，除少數(shù)專業(yè)承接國(guó)際制藥大公司新藥研究外包的藥物研究企業(yè)發(fā)展迅速外，我國(guó)的藥物研發(fā)型企業(yè)以及制藥企業(yè)內(nèi)部的研發(fā)部門大多規(guī)模小、底子薄、水平差，與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距仍然明顯。
1.1 企業(yè)創(chuàng)新能力弱
我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)規(guī)模小、專業(yè)化程度低、利潤(rùn)率低、管理效能低、研發(fā)創(chuàng)新能力弱、缺乏品種與技術(shù)創(chuàng)新，迄今仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制或傳統(tǒng)藥品，大多只能從事簡(jiǎn)單的仿制、改型。簡(jiǎn)單的重復(fù)、模仿，協(xié)作性差，造成了產(chǎn)品雷同、低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)能過(guò)剩，市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇。大部分企業(yè)難以成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，使一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒(méi)有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸；產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無(wú)法及時(shí)跟上和滿足市場(chǎng)需求。由此造成我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際醫(yī)藥分工中處于低端領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的高端領(lǐng)域也主要被進(jìn)口或合資產(chǎn)品占據(jù)。
筆者認(rèn)為，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)按照市場(chǎng)規(guī)律進(jìn)行聯(lián)合、兼并，做大做強(qiáng)，以形成科工貿(mào)一體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。這樣才有能力投入巨額資金、組建優(yōu)秀科研團(tuán)隊(duì)、完善創(chuàng)新機(jī)制，做到“生產(chǎn)一代、開(kāi)發(fā)一代、研究一代、構(gòu)思一代”。
1.2 企業(yè)管理、運(yùn)行體制制約了新藥研發(fā)
經(jīng)過(guò)近50年的發(fā)展，我國(guó)已培養(yǎng)了不少醫(yī)藥行業(yè)管理人才，很多國(guó)內(nèi)企業(yè)也曾經(jīng)雄心勃勃，高薪聘請(qǐng)了一些在外企有成就的管理和研發(fā)人員，但由于國(guó)內(nèi)企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理太急功近利，政府對(duì)企業(yè)從事新藥研發(fā)的政策扶持力度有限，導(dǎo)致短期行為嚴(yán)重。每年愿意拿出幾億做廣告，卻不愿意拿幾千萬(wàn)來(lái)搞新藥研發(fā)的企業(yè)不在少數(shù)。而國(guó)外大企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)大都是靠十幾年甚至幾十年的大量投入和耐心積累完成的。
要改變上述被動(dòng)局面，就需要政府在技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、組織、稅收、金融、人才、進(jìn)出口等政策以及投資、采購(gòu)和國(guó)際合作等方面對(duì)企業(yè)予以扶持。處理好新藥研發(fā)與醫(yī)療體制改革、新藥與基本藥物目錄等方面的關(guān)系，促進(jìn)企業(yè)自發(fā)地積極從事新藥開(kāi)發(fā)。
2 關(guān)于藥品注冊(cè)、監(jiān)督、管理
2.1 藥品監(jiān)管體制還需進(jìn)一步改革、完善
藥品監(jiān)督體制改革力度尚需加大。藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的統(tǒng)一監(jiān)管體制的建立尚未完全到位；省級(jí)以下垂直管理體制的建設(shè)還需要大力推進(jìn)；技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系和藥品執(zhí)法監(jiān)督體系還未在全國(guó)形成；對(duì)監(jiān)管對(duì)象的導(dǎo)向尚有一定的差距。
監(jiān)管法規(guī)體系不成熟，相關(guān)法律法規(guī)在短短10年內(nèi)經(jīng)歷數(shù)變。如《藥品注冊(cè)管理辦法》已經(jīng)幾易其稿，藥品監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章隨之進(jìn)行修訂和制訂。誠(chéng)然，調(diào)整的目的是為了更完善，但頻率太快或沒(méi)有經(jīng)歷充分論證的調(diào)整結(jié)果只會(huì)使藥廠、研發(fā)單位叫苦不迭。所以，決策者必須要有足夠的預(yù)見(jiàn)力，也要有堅(jiān)持原則的執(zhí)行者，否則只會(huì)導(dǎo)致惡性循環(huán)。如國(guó)家將中藥仿制、改劑型的門檻提高以后，大家又一窩蜂地注冊(cè)保健食品，這必然會(huì)導(dǎo)致保健食品行業(yè)受到極大的沖擊，引來(lái)新一波的惡性競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)混亂。
轉(zhuǎn)貼于
為鼓勵(lì)企業(yè)積極投入新藥開(kāi)發(fā)，應(yīng)當(dāng)為新藥的順利上市創(chuàng)造條件。如若在新藥研究過(guò)程中，已證明某新藥較國(guó)家醫(yī)保品種安全有效，則該新藥在獲得新藥生產(chǎn)批件的同時(shí)自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保，這樣企業(yè)可迅速獲得回報(bào)，自然投入新藥開(kāi)發(fā)的積極性就會(huì)高漲。
應(yīng)加強(qiáng)信息服務(wù)工作，建立早期溝通機(jī)制，將風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提前，減少盲目開(kāi)發(fā)，避免國(guó)外已經(jīng)專利公告而我國(guó)企業(yè)還在埋頭實(shí)驗(yàn)室研究的尷尬局面，減少因信息不通、認(rèn)識(shí)不同造成的重復(fù)或錯(cuò)誤投資等?；蛲ㄟ^(guò)利用專利的新穎性等特殊要求對(duì)一些外國(guó)專利產(chǎn)品提出異議，突破知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的限制，有效地保護(hù)自己。
國(guó)家大力推進(jìn)中藥材GAP基地建設(shè)已超過(guò)5年，但迄今為止，真正從中藥材GAP基地建設(shè)中獲得利潤(rùn)的還不多見(jiàn)，這就挫傷了企業(yè)建設(shè)中藥材GAP基地的積極性。究其原因，主要是中藥材標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有相應(yīng)提高，中藥材沒(méi)有實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入管理，導(dǎo)致質(zhì)次價(jià)低藥材充斥中藥材市場(chǎng)。
2.2 應(yīng)對(duì)藥物研究機(jī)構(gòu)提出更高的資質(zhì)要求
我國(guó)新藥研究在規(guī)范性方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)尚有較大差距， GLP、GCP和GMP尚達(dá)不到國(guó)際公認(rèn)的水平，也得不到國(guó)際上的認(rèn)可。要改善這種狀況，就需要藥監(jiān)部門對(duì)從事藥品研究的單位進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)監(jiān)管，包括硬件設(shè)施、人員素質(zhì)、管理規(guī)范等均應(yīng)有明確的標(biāo)準(zhǔn)。
由于這方面的監(jiān)管嚴(yán)重缺位，全國(guó)藥品研究機(jī)構(gòu)最多時(shí)曾達(dá)到上萬(wàn)家，目前各級(jí)藥監(jiān)部門的核查已導(dǎo)致數(shù)千家小型、不規(guī)范的研究機(jī)構(gòu)倒閉。但比較而言，在藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)的備案、日常監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管上多下些功夫，比起在這些研究單位已經(jīng)行為不規(guī)范、造假成風(fēng)、藥物研發(fā)市場(chǎng)被嚴(yán)重?cái)_亂的時(shí)候再亡羊補(bǔ)牢更好。
2.3 注意新藥注冊(cè)政策的引導(dǎo)
我國(guó)新藥研發(fā)需要政府的積極引導(dǎo)，但方向絕不是完全照抄西方。應(yīng)該根據(jù)我國(guó)國(guó)情總結(jié)制定出合適的研發(fā)政策來(lái)引導(dǎo)未來(lái)的發(fā)展戰(zhàn)略方向。
我國(guó)中西醫(yī)結(jié)合已有百余年的歷史，中西醫(yī)相互滲透，取長(zhǎng)補(bǔ)短，取得了良好的臨床治療效果，如廣州中一藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的中西藥復(fù)方制劑——消渴丸就是一個(gè)成功的范例，這是我國(guó)獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)。但目前我國(guó)對(duì)評(píng)價(jià)中西藥復(fù)方制劑安全性、有效性的思路和法規(guī)要求過(guò)于嚴(yán)厲，對(duì)臨床擬用適應(yīng)癥或主治功能的必要性、合理性和科學(xué)性上缺乏適當(dāng)?shù)恼咭龑?dǎo)，目前中西藥復(fù)方制劑的研究、開(kāi)發(fā)基本處于停頓狀態(tài)，這等于放棄了一條我們具有優(yōu)勢(shì)的新藥研發(fā)道路。
我國(guó)是最大的化學(xué)藥原料(如抗生素)生產(chǎn)地，現(xiàn)在面臨的局面是資源較為豐富，出口額大，但因?yàn)楦郊又敌?，利?rùn)空間極低。能否鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)抗生素等復(fù)方制劑，以達(dá)到增效減毒、減少耐藥性、提高附加值的目的呢？
中藥新劑型、新輔料的開(kāi)發(fā)應(yīng)用進(jìn)展緩慢，其中一個(gè)主要原因是第一家使用新輔料的企業(yè)需要為該輔料通過(guò)國(guó)家審批買單，其它的廠家則可不掏一分錢搭順風(fēng)車，而第一個(gè)“吃螃蟹”的廠家得不到合理的支持和保護(hù)，嚴(yán)重打擊了積極性。筆者認(rèn)為，應(yīng)該調(diào)整政策，鼓勵(lì)或支持對(duì)新輔料的應(yīng)用，來(lái)提高廠家的積極性。
3 關(guān)于藥品流通
