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藥品信息范文

時(shí)間:2022-11-20 15:08:24

序論:在您撰寫藥品信息時(shí),參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。

藥品信息

第1篇

美羅華治療非霍奇金氏淋巴瘤研究進(jìn)展朱軍(10)

新一代紫杉類抗癌藥物——泰索帝(多西紫杉醇o(jì)cetaxel)李定綱王今(12)

老年高血壓藥物治療進(jìn)展路方紅(14)

血管肽酶抑制劑系統(tǒng)藥物的研究開發(fā)現(xiàn)狀雷波鐘毓惠(16)

嚴(yán)重?zé)齻∪说臓I養(yǎng)治療孫永華(19)

重視合理臨床營養(yǎng)在外科危重病人治療中的作用徐鵬遠(yuǎn)岑云云(23)

胃腸道用藥新進(jìn)展世界藥品信息 王汝龍(25)

聚乙二醇干擾素及其在慢性病毒性肝炎治療上的應(yīng)用黃耀煊鄔光惠(29)

胃腸促動(dòng)力藥物的概述與臨床應(yīng)用評(píng)介張石革陳志剛(33)

門靜脈高壓癥的病理與藥物治療姜慧卿(36)

脂肪肝的臨床研究及治療進(jìn)展洪慧聞(38)

干細(xì)胞生物工程研究進(jìn)展洪瑯(41)

右旋偽麻黃堿發(fā)展概況嚴(yán)令耕程大敦(43)

中藥現(xiàn)代化(三)李純球(46)

中藥現(xiàn)代化(四)余伯陽嚴(yán)永清(49)

抗生素后效應(yīng)理論與胸外科預(yù)防性抗生素合理應(yīng)用田輝(8)

β—內(nèi)酰胺酶抑制劑的研究與開發(fā)顧覺奮(10)

特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化診療進(jìn)展曹兆龍季蓉(14)

前列腺增生的藥物治療及進(jìn)展安瑞華(18)

尿石癥的藥物治療胡少群劉繼紅等(21)

醫(yī)用美容膠原注射劑糾正皮膚缺陷的實(shí)驗(yàn)研究及臨床療效的觀察王增芳趙俊英等(25)

甲真菌病的治療進(jìn)展余進(jìn)王端禮(28)

組胺H1受體拮抗劑的臨床應(yīng)用及進(jìn)展萬俊增王暉(31)

手性藥物與技術(shù)最新進(jìn)展一瞥王普善王宇梅等(34)

新穎奇特的貼劑汪宗俊(37)

中藥現(xiàn)代化第二講中藥資源的開發(fā)利用丁志遵(45

急性心肌梗死的靜脈溶栓治療孫福成錢貽簡(8)

抗血小板藥的應(yīng)用現(xiàn)況與進(jìn)展鄭植荃(12)

血小板GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑的臨床研究進(jìn)展盛林(16)

國內(nèi)外單克隆抗體研究開發(fā)進(jìn)展張驍束梅英(19)

西地那非及其它功能障礙藥物的研究進(jìn)展葉詠年葉立(22)

子宮內(nèi)膜異位癥藥物治療進(jìn)展李書嫻(26)

重組人生長激素及其臨床適應(yīng)證的探討李定綱(28)

細(xì)胞周期調(diào)控與腫瘤發(fā)生李志琴章靜波(33)

基因芯片技術(shù)及其在藥物研究中的應(yīng)用周儒倫(36)

中藥現(xiàn)代化第一講加速中藥現(xiàn)代化進(jìn)程嚴(yán)永清余伯陽(47)

諾和諾德的長、短效胰島素混合制劑NovologMix70/30(50)

莫米松—頗具潛力的吸入激素(50)

中藥鎮(zhèn)痛新藥——精制野木瓜注射液吳一福(50)

CDP870緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(51)

TevetenHCT(甲磺酸Eprosartan和氫氯噻嗪復(fù)方制劑)(51)

口服避孕藥Yasmin(51)

FDA批準(zhǔn)膿毒血癥的第一個(gè)生物治療藥(52)

半衰期較長的偏頭痛藥物Frova(52)

世界藥品信息 FDA批準(zhǔn)新的抗凝藥(53)

治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的新COX—2抑制劑瓦德昔布葉詠年(53)

拜耳的ExtraStrength阿司匹林獲FDA批準(zhǔn)(53)

維生素C對充血性心力衰竭有效(54)

可樂定降低結(jié)腸張力、緩解疼痛(54)

他汀類藥物的適用范圍可能擴(kuò)大(54)

減肥藥LipoKinetix引發(fā)嚴(yán)重肝損害(55)

Diovan(Valsart)降低BNP(55)

阿昔單抗提高糖尿病心?;颊呓邮苎艹尚涡g(shù)后的存活率(55)

西布曲明與降糖藥聯(lián)用治療Ⅱ型糖尿病(55)

補(bǔ)充葉酸、鐵可以降低兒童急性淋巴母細(xì)胞白血病發(fā)病率(56)

用簡單的方法避免偏頭痛治療藥的常見副作用(56)

早期抗感染治療降低ICU死亡率(56)HttP://

新的用藥途徑——生物膠囊(57)

他汀類藥物與維生素聯(lián)用降低冠心病風(fēng)險(xiǎn)60%~90%(58)

HIV藥物組合可能增加早孕期危險(xiǎn)(59)

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)胰島素的經(jīng)口用藥途徑安全無毒性(59)

有研究表明:利他林可引起大腦改變(59)

口服雌激素加重生長激素缺乏婦女的代謝失常(59)

人類基因組計(jì)劃——一柄“雙刃劍”——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景與基因武器潛在威脅閻家麒(10)

薯蕷世家丁志遵世界藥品信息 蔡永昆(14)

高脂血癥的研究及治療容凱(22)

鈣制劑發(fā)展及現(xiàn)狀韓秀菊(25)

皮膚真菌病的治療藥物張文娟(32)

大腦的多巴受能系統(tǒng)和帕金森病的藥物治療——介紹2000年諾貝爾醫(yī)學(xué)與生理學(xué)獎(jiǎng)周儒倫(35)

銀杏葉中抗老年癡呆的活性成分陳仲良殷夢龍(39)

精神障礙的藥物治療周君璇(42)

Tourette綜合征臨床治療進(jìn)展張世吉(46)

老年期癡呆的藥物治療許賢豪(49)

加強(qiáng)藥品廣告管理、保證人民用藥安全有效李洪生(52)

創(chuàng)建一流的藥物科研基地——訪中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥物研究所所長王曉良先生高宣亮(54)

新世紀(jì)展望中國藥品市場——記2001上半年全國藥品交易會(huì)張哲(57)

生物藥物第三講概論微生物藥物顧覺奮吳梧桐(61)

新一代非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥——羅非昔布孫忠實(shí)朱珠(68)

腎移植免疫抑制劑臨床應(yīng)用現(xiàn)狀與評(píng)價(jià)魏高義(10)

系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物治療吳東海(16)

抗艾滋病病毒藥物的不良反應(yīng)與防治策略雷波鐘毓惠(20)

2001年生物技術(shù)的進(jìn)展李鈞陶(24)

良性前列腺增生的病因研究及藥物治療鮑鎮(zhèn)美(29)

Graves病的藥物治療現(xiàn)狀孫懷玉盧霞等(33)

激素依賴性腫瘤的藥物治療溫凱輝(35)

胰島素與兒童糖尿病張美和(38)

外用皮質(zhì)類固醇的臨床應(yīng)用鄺捷(42)

藥物新劑型——第二講新型口服藥物制劑朱家壁(53)

STI571—治療白血病的新藥梁偉雄(57)

世界藥品信息 順爾寧TM—哮喘治療新進(jìn)展默沙東(60)

金因肽——重組人表皮生長因子噴劑(64)

意魯頓緩釋片(66)

新一代質(zhì)子泵抑制劑——諾森(66)

蘄蛇酶注射液(67)

愛若華——類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病程改善藥(67)

洛斯寶——微循環(huán)障礙高度純化的天然藥物(68)

Agiolax——新概念下的通便藥(68)

第2篇

一般醫(yī)院都存有上萬種藥品,傳統(tǒng)藥庫管理都通過人工制作表格記錄各種信息。隨著藥品信息量增大,人工記錄及查詢變得非常困難,造成工作效率降低。具有HIS系統(tǒng)的大醫(yī)院具有高效的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng),而相對于社區(qū)門診維護(hù)這樣的系統(tǒng)成本較高,因此設(shè)計(jì)一個(gè)合理、高效、健壯的社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)成為一個(gè)亟待研究解決的問題。

2醫(yī)院藥品信息管理系統(tǒng)發(fā)展概況

目前,國外相關(guān)系統(tǒng)的開發(fā)已有50年歷史,較為著名的平臺(tái)有鹽湖城LDS醫(yī)院的HELP系統(tǒng)以及麻省總醫(yī)院藥品的COSTAR系統(tǒng)等。我國從20世紀(jì)80年代才開始研發(fā)醫(yī)院信息系統(tǒng),目前與國外先進(jìn)的醫(yī)療信息平臺(tái)相比還存在較大差距。研究表明,我國目前某些社區(qū)門診還沒有實(shí)現(xiàn)藥庫數(shù)字化管理,缺乏有效的信息系統(tǒng)協(xié)助管理相關(guān)藥品、處方、藥庫信息,因此為社區(qū)門診建立一套高效的信息系統(tǒng)勢在必行。

3社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)需求分析

根據(jù)社區(qū)門診管理藥品的流程,可細(xì)分為幾個(gè)步驟:第一,醫(yī)生對病人診療,查詢藥品信息后記入處方數(shù)據(jù);第二,劃價(jià)員根據(jù)處方核算金額;第三,收款員根據(jù)單據(jù)信息收款;第四,藥房管理員根據(jù)處方配發(fā)藥物,同時(shí)更改藥品庫存信息并進(jìn)行日常維護(hù)。對于醫(yī)生藥品信息管理模塊,系統(tǒng)將生成統(tǒng)一形式的醫(yī)療處方,醫(yī)生開具處方時(shí)可從系統(tǒng)查詢相關(guān)信息,通過分類功能,做出合理判斷后開具診療處方。劃價(jià)和收費(fèi)整合后可提高處理速度,解決病人排隊(duì)時(shí)間長問題,實(shí)現(xiàn)收費(fèi)實(shí)時(shí)結(jié)算,并可查詢和生成各類財(cái)務(wù)報(bào)表。病人繳費(fèi)成功后,藥房人員根據(jù)數(shù)字處方準(zhǔn)備藥品或退藥。通過系統(tǒng)查詢功能查看藥品信息,系統(tǒng)藥品分類功能也使管理員把控現(xiàn)有藥品庫存狀態(tài),可添加、更改和刪除藥品信息,減少人工誤寫帶來的問題。

4社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)

通過以上需求分析,可知系統(tǒng)包括處方發(fā)藥、藥庫管理、后臺(tái)管理三大模塊,又可詳細(xì)分為多個(gè)子模塊,用戶以不同角色登錄后進(jìn)行查詢和數(shù)據(jù)更改。本文根據(jù)對藥品管理系統(tǒng)的需求分析以及操作中各環(huán)節(jié)的消息傳遞、活動(dòng)、順序等分析,得到圖1所示整體系統(tǒng)流程圖。

4.1社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫概念設(shè)計(jì)

E-R圖可描述現(xiàn)實(shí)概念模型,并能直觀反映各數(shù)據(jù)表之間的相互關(guān)系,為設(shè)計(jì)提供依據(jù)。如圖2所示僅給出藥品庫房相關(guān)信息表E-R圖為例。

4.2社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫表結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

以下僅給出藥品信息表及藥品出入庫表結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為例。藥品信息表:此表用于保存藥品基本信息,是整個(gè)藥庫設(shè)計(jì)的基礎(chǔ),如表1所示針對本文用例。藥品出入庫表:此表保存藥品出入庫生成的數(shù)據(jù)信息,包括八個(gè)屬性,如表2所示。

4.3社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)功能模塊實(shí)現(xiàn)

本節(jié)以收費(fèi)模塊實(shí)現(xiàn)為例進(jìn)行簡單說明,根據(jù)流程,收款員對處方進(jìn)行結(jié)算,結(jié)賬后生成藥費(fèi)單據(jù)打印。

5結(jié)束語

第3篇

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),適用本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)。

第四條國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

第五條國家藥品監(jiān)督管理局對從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核,對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)實(shí)行備案管理。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行初審,對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核。

第六條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí),并經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可的專業(yè)人員;

(二)有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施。

第七條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》。

第八條從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局提出申請,提交以下材料:

(一)《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》;

(二)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

(三)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位提交的材料進(jìn)行初審,并在30日內(nèi)作出同意或不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審核;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。

國家藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局呈報(bào)的申請材料進(jìn)行審核,并在30日內(nèi)作出同意或不同意的決定。同意的,由國家藥品監(jiān)督管理局書面通知初審單位,由初審單位向申請人出具審核同意的文件;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知初審單位并說明理由,由初審單位告知申請人。

第九條從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局提出申請,提交《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位提交的材料進(jìn)行審核,并在30日內(nèi)作出同意或不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局出具審核同意的文件,同時(shí)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。

第十條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項(xiàng)申請。

第十一條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更服務(wù)項(xiàng)目、網(wǎng)站網(wǎng)址等事項(xiàng)的,應(yīng)提前30日向原審核機(jī)關(guān)或初審機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),原審核機(jī)關(guān)或初審機(jī)關(guān)同意變更的,報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案或?qū)徍恕?/p>

第十二條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本規(guī)定,有下列情形之一的,由國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局給予警告,責(zé)令限期改正;已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格,并商請信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰:

(一)未取得國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審核同意,擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(二)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(三)已取得國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審核同意,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(四)提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息并造成社會(huì)影響的;

(五)違反其他有關(guān)藥品的法律、法規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的。

第4篇

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),適用本規(guī)定。本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)。

第四條國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

第五條國家藥品監(jiān)督管理局對從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核,對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)實(shí)行備案管理。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行初審,對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核。

第六條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí),并經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可的專業(yè)人員;

(二)有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施。

第七條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》。

第八條從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局提出申請,提交以下材料:

(一)《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》;

(二)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

(三)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位提交的材料進(jìn)行初審,并在30日內(nèi)作出同意或不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審核;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。

國家藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局呈報(bào)的申請材料進(jìn)行審核,并在30日內(nèi)作出同意或不同意的決定。同意的,由國家藥品監(jiān)督管理局書面通知初審單位,由初審單位向申請人出具審核同意的文件;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知初審單位并說明理由,由初審單位告知申請人。

第九條從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局提出申請,提交《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位提交的材料進(jìn)行審核,并在30日內(nèi)作出同意或不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局出具審核同意的文件,同時(shí)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。

第十條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項(xiàng)申請。

第十一條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更服務(wù)項(xiàng)目、網(wǎng)站網(wǎng)址等事項(xiàng)的,應(yīng)提前30日向原審核機(jī)關(guān)或初審機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),原審核機(jī)關(guān)或初審機(jī)關(guān)同意變更的,報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案或?qū)徍恕?/p>

第十二條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本規(guī)定,有下列情形之一的,由國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局給予警告,責(zé)令限期改正;已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格,并商請信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰:

(一)未取得國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審核同意,擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(二)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(三)已取得國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審核同意,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(四)提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息并造成社會(huì)影響的;

(五)違反其他有關(guān)藥品的法律、法規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的。

第十三條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中,違反其他有關(guān)藥品的法律、法規(guī)的,由國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

第5篇

第二條在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

第五條擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

第六條各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

第七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第八條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)。

第九條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

第十條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。

第十一條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

第十二條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。

第十三條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時(shí)提交以下材料:

(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

(二)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;

(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);

(四)網(wǎng)站對歷史信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;

(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

第十四條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,書面通知申請人并說明理由,同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十五條對于申請材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自申請之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。

第十六條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內(nèi)對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由,同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門的審核工作進(jìn)行監(jiān)督。

第十七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行審核后,認(rèn)為符合條件的,予以換發(fā)新證;認(rèn)為不符合條件的,發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由,原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請,應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。

第十八條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》可以根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的書面申請,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告。被收回《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

第十九條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請表》,同時(shí)提供下列相關(guān)證明文件:

(一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等);

(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目(地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);

(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等)。

第二十條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核決定。同意變更的,將變更結(jié)果予以公告并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不同意變更的,以書面形式通知申請人并說明理由。

第二十一條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法定程序舉行聽證。

第二十二條未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

第二十三條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。

第二十四條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法,有下列情形之一的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,移送司法部門追究刑事責(zé)任:

(一)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的;

(二)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(三)提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響的;

(四)擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的。

第二十五條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中,違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

第二十六條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門違法對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請作出審核批準(zhǔn)的,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,由此給申請人的合法權(quán)益造成損害的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予行政處分。

第二十七條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查情況向社會(huì)公告。

第6篇

第二條在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

第五條擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

第六條各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

第七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第八條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)。

第九條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

第十條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。

第十一條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

第十二條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。

第十三條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時(shí)提交以下材料:

(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

(二)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;

(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);

(四)網(wǎng)站對歷史信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;

(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

第十四條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,書面通知申請人并說明理由,同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十五條對于申請材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自申請之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。

第十六條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內(nèi)對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由,同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門的審核工作進(jìn)行監(jiān)督。

第十七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行審核后,認(rèn)為符合條件的,予以換發(fā)新證;認(rèn)為不符合條件的,發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由,原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請,應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。

第十八條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》可以根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的書面申請,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告。被收回《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

第十九條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請表》,同時(shí)提供下列相關(guān)證明文件:

(一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等);

(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目(地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);

(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等)。

第二十條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核決定。同意變更的,將變更結(jié)果予以公告并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不同意變更的,以書面形式通知申請人并說明理由。

第二十一條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法定程序舉行聽證。

第二十二條未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

第二十三條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。

第二十四條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法,有下列情形之一的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,移送司法部門追究刑事責(zé)任:

(一)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的;

(二)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(三)提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響的;

(四)擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的。

第二十五條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中,違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

第二十六條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門違法對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請作出審核批準(zhǔn)的,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,由此給申請人的合法權(quán)益造成損害的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予行政處分。

第二十七條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查情況向社會(huì)公告。

第7篇

第二條在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

第五條擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

第六條各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

第七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第八條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)。

第九條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

第十條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。

第十一條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

第十二條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。

第十三條申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時(shí)提交以下材料:

(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

(二)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;

(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);

(四)網(wǎng)站對歷史信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;

(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

第十四條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,書面通知申請人并說明理由,同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十五條對于申請材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自申請之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。

第十六條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內(nèi)對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告;不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由,同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門的審核工作進(jìn)行監(jiān)督。

第十七條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行審核后,認(rèn)為符合條件的,予以換發(fā)新證;認(rèn)為不符合條件的,發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由,原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請,應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。

第十八條《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》可以根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的書面申請,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告。被收回《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。

第十九條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請表》,同時(shí)提供下列相關(guān)證明文件:

(一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等);

(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目(地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);

(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等)。

第二十條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核決定。同意變更的,將變更結(jié)果予以公告并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不同意變更的,以書面形式通知申請人并說明理由。

第二十一條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)當(dāng)公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法定程序舉行聽證。

第二十二條未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

第二十三條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。

第二十四條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法,有下列情形之一的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,移送司法部門追究刑事責(zé)任:

(一)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的;

(二)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的;

(三)提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響的;

(四)擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的。

第二十五條互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中,違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

第二十六條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門違法對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請作出審核批準(zhǔn)的,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,由此給申請人的合法權(quán)益造成損害的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予行政處分。

第二十七條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查情況向社會(huì)公告。