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檢驗科工作環(huán)節(jié)復(fù)雜，工作比較分散，涉及樣本采集、樣本運輸、檢驗前中后等多個環(huán)節(jié)，樣本檢測項目繁多，有些檢測項目時效性要求高，必須在樣本采集后的規(guī)定時間內(nèi)檢測。因此，實施有效的內(nèi)部審核能及時發(fā)現(xiàn)并解決檢驗工作中的不符項，從而保障檢驗工作正常有序地運行。
1.1內(nèi)部審核的組織策劃。
檢驗科實驗室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身實驗室情況建立一套完整規(guī)范的內(nèi)部審核程序，要求實驗室按照此程序文件來指導(dǎo)內(nèi)部審核工作的進(jìn)行，從而可以避免內(nèi)審員在審核工作中的盲目性和隨意性，提高實驗室內(nèi)部審核的規(guī)范化。在內(nèi)部審核前，檢驗科實驗室需任命實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人和，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)策劃和實施管理實驗室內(nèi)部審核工作。同時需制定審核方案，確定內(nèi)部審核的目的、范圍、依據(jù)及具體實施方法。此外，檢驗科必須授權(quán)一支合格的內(nèi)部審核員小組以保證內(nèi)部審核的高效和順利進(jìn)行，內(nèi)審小組應(yīng)人員安排合理、需考慮內(nèi)審員在檢驗工作中的職責(zé)及專業(yè)的分散性，內(nèi)審員應(yīng)從不同專業(yè)組中挑選，要求具有一定的檢驗工作實踐經(jīng)驗，并通過嚴(yán)格的系統(tǒng)培訓(xùn)獲得內(nèi)審資格證書[3]。
1.2內(nèi)部審核的準(zhǔn)備。
在內(nèi)部審核前，需任命審核組長和審核成員組成審核組。編制詳細(xì)的審核實施計劃，包括審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員名單及分工情況、審核時間和地點、各主要審核活動的預(yù)期日期和持續(xù)時間、首次末次會議時間、審核報告的分發(fā)和日期。為了使內(nèi)審工作有計劃、有目的運行，一般還要做好內(nèi)審文件的準(zhǔn)備工作：如內(nèi)部審核日程表、審核項檢查表、不符合項報告表、跟蹤審核驗證報告表等。這些提高了審核效率，保證審核的完整性，減少了審核工作中的隨意性、盲目性和不必要性。
1.3內(nèi)部審核的實施。
通過內(nèi)審組的首次會議介紹審核的具體內(nèi)容與實施方法，安排審核的工作進(jìn)度及相關(guān)問題等。在各專業(yè)組的現(xiàn)場審核中審核員應(yīng)按審核安排表，合理計劃控制審核時間，按檢查表逐條檢查待審核內(nèi)容，并收集客觀證據(jù)，做好審核工作記錄。將審核過程中收集到的客觀證據(jù)，進(jìn)行整理、篩選、歸類、核對，在此基礎(chǔ)上形成審核證據(jù)。并將審核中的不符合的項及時與被審核方說明溝通，在此基礎(chǔ)上開具不合格項報告。最后通過末次會議介紹內(nèi)審工作實施的具體情況和結(jié)果，報告審核發(fā)現(xiàn)及不符合項和審核結(jié)論，內(nèi)審組根據(jù)審核中的不符合的項，采取相關(guān)糾正措施，定期跟蹤檢查各專業(yè)小組落實內(nèi)審糾正措施的后續(xù)情況。
1.4內(nèi)審報告的編制和分發(fā)。
內(nèi)審組長在內(nèi)審實施結(jié)束后將內(nèi)審報告以正式文件的方式提交質(zhì)量主管，內(nèi)審報告內(nèi)容包括：內(nèi)審目的、內(nèi)審情況介紹、內(nèi)審結(jié)果、預(yù)防糾正措施實施情況、對質(zhì)量管理體系運行的有效性評價等。不符合項報告和其他的相關(guān)資料作為內(nèi)部審核的報告附件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批內(nèi)審報告后分發(fā)到各管理層，內(nèi)部審核即完成收尾工作。
2實施內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的事項
2.1提高管理者作用。
最高管理層的正確領(lǐng)導(dǎo)是內(nèi)部審核的關(guān)鍵。管理者在檢驗科實驗室內(nèi)部審核中要把握檢驗科全局，制定合理的內(nèi)審計劃。協(xié)調(diào)各受審部分配合內(nèi)審員進(jìn)行審核工作，并督促實施內(nèi)部審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正預(yù)防措施，以便能夠及時改進(jìn)現(xiàn)有工作中存在的各種問題，提高檢驗科的工作質(zhì)量和管理質(zhì)量。
2.2加強內(nèi)審員培訓(xùn)。
內(nèi)審員是內(nèi)審過程中的重要一環(huán)，不僅應(yīng)要熟悉檢驗科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作，還應(yīng)進(jìn)行經(jīng)過嚴(yán)格的內(nèi)審培訓(xùn)，熟悉審核要求、審核方法、審核技巧等。此外，實驗室內(nèi)審人員的選擇要避免審核員平日參與被審核的部門的工作和活動，以確保內(nèi)部審核的公平公證性，從而提高實驗室內(nèi)部審核的有效性和可靠性。
2.3提高對內(nèi)部審核的認(rèn)識。
（1）檢驗申請：①醫(yī)生站錄入檢驗申請單；②可打印多種形式的檢驗申請單，如：標(biāo)簽、條形碼等。（2）樣本采集：①門診患者可在采樣處打印標(biāo)簽或條碼；②住院患者可在護士站工作站打印標(biāo)簽或條碼；③可記錄采樣者、采樣日期、采樣時間、樣本描述等。（3）樣本核收：①可按照執(zhí)行科室、日期、患者標(biāo)識等條件對比核收檢驗申請；②可在樣本核收的同時自動計費。（4）樣本檢驗：①計算機不僅自動接收儀器檢驗結(jié)果，還能向儀器下載檢驗任務(wù)；②可鍵盤錄入、修改檢驗結(jié)果，包括單個和成批方式，同時寫入日志系統(tǒng)；③自動生成計算項目，判定結(jié)果高低狀態(tài)，標(biāo)示結(jié)果異常狀態(tài)危急值判斷，同時發(fā)送至醫(yī)生工作站；④可區(qū)別常規(guī)報告、急診報告、打印報告、未打印報告。（5）報告審核：①可以單個報告審核，也可以批量報告審核；②可以按照設(shè)定規(guī)則自動審定檢驗結(jié)果。（6）報告：①自動向相關(guān)科室通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)送常規(guī)、急診檢驗報告；②自動將異常檢驗結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)回申請科室工作站；③單個或成批打印檢驗報告。（7）查詢：①可按病案號、姓名、性別、年齡、科別、病區(qū)、病房、病床、檢驗醫(yī)師、檢驗項目等條件進(jìn)行查詢；②可按單項條件快速查詢；③可按多項條件組合復(fù)雜查詢。（8）統(tǒng)計分析：①相關(guān)分析圖：相關(guān)直線方程、相關(guān)系數(shù)、直方圖人工比較；②正態(tài)分布圖：t檢驗t值變異系數(shù)等；③細(xì)菌有分離率統(tǒng)計，陽性率統(tǒng)計等。（9）報告打印：①提供多達(dá)十種以上報告樣式由用戶選擇；②提供遠(yuǎn)程報告打印。（10）檢驗計費：允許錄入檢驗住院時收費、檢驗科收到檢驗申請時收費、報告時收費。（11）權(quán)限管理功能：①具備完善的日志管理，可記錄每個進(jìn)入系統(tǒng)人員的操作內(nèi)容；②具備多層權(quán)限控制，不同組、不同檢驗技師擁有不同的操作口令；③具備多種權(quán)限管理，不同的用戶設(shè)置不同的操作權(quán)力。（12）微生物學(xué)模塊：①含有完整規(guī)范的細(xì)菌／抗生素分類庫；②培養(yǎng)結(jié)果的默認(rèn)自動輸入；③陽性率及跟蹤；④細(xì)菌發(fā)生率及跟蹤；⑤抗生素耐藥性及跟蹤。
2業(yè)務(wù)流程
①門診流程：CIS門診醫(yī)生開電子檢驗申請單，CIS系統(tǒng)完成檢驗自動劃價，并打印電子檢驗申請單，患者持電子申請單到收費窗費，HIS收檢驗費并打印檢驗發(fā)票，患者再持檢驗交費發(fā)票與檢驗申請單到檢驗科登記處登記（刷條碼登記）并打印檢驗標(biāo)本條碼，之后到抽血窗口排隊抽血，由抽血員貼標(biāo)本條形碼標(biāo)簽，之后進(jìn)入檢驗LIS的業(yè)務(wù)流程，檢驗報告出來后同時傳遞到CIS系統(tǒng)中，在門、急診醫(yī)生站上可以閱覽檢驗結(jié)果，患者也可刷條碼打印檢驗報告。②住院流程：CIS住院醫(yī)生開電子檢驗申請單，CIS系統(tǒng)完成檢驗自動劃價（可打印電子檢驗申請單），護士審核檢驗醫(yī)囑，打印標(biāo)本條碼并執(zhí)行（抽血、貼條碼），送標(biāo)本到檢驗科，檢驗科登記處刷條碼登記核收標(biāo)本并連接自動HIS記費。之后進(jìn)入檢驗LIS的業(yè)務(wù)流程，檢驗報告出來后同時傳遞到CIS系統(tǒng)中，在住院醫(yī)生站上可以閱覽檢驗結(jié)果，住院患者歷次檢驗結(jié)果都可查閱。
3應(yīng)用LIS系統(tǒng)的意義
1.1檢驗科要有合理科學(xué)的布局
檢驗科的設(shè)置要符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的要求，要集中設(shè)置、統(tǒng)一管理，布局要科學(xué)合理。
1.2檢驗科的人員配備要合理規(guī)范
隨著檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展，檢驗科人員在取得檢驗資格證的前提下，必須不斷更新專業(yè)知識，科室管理者要加強科室人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和繼續(xù)再教育，支持他們參加各種培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高科室人員的業(yè)務(wù)水平。對不同學(xué)歷、不同職稱的工作人員予以科學(xué)合理的安排，這樣才能做到不浪費人才、合理使用人才，保證檢驗工作的各個環(huán)節(jié)運行有條不紊，保證檢驗質(zhì)量。
1.3檢驗科的檢驗項目和儀器設(shè)備
檢驗醫(yī)學(xué)是為臨床服務(wù)的，檢驗科檢驗項目的設(shè)置和儀器設(shè)備的好壞，直接影響檢驗結(jié)果，影響到臨床診療質(zhì)量。所以醫(yī)學(xué)檢驗科的檢驗項目必須符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》，同時能滿足臨床的需要，對于本院不能開展的檢驗項目，檢驗科有責(zé)任送到上級檢驗單位檢查，以滿足臨床診療需要，并必須與上一級檢驗單位簽訂檢驗委托協(xié)議書。隨著科學(xué)的發(fā)展，各種精密的檢驗設(shè)備相繼進(jìn)入檢驗科，這就要求檢驗科的儀器設(shè)備、試劑必須有據(jù)可查，儀器必須要有廠方提供的儀器校準(zhǔn)報告，試劑要有供貨方提供的量值溯源資料。
1.4醫(yī)學(xué)檢驗科的管理制度
一個合格、標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)學(xué)檢驗科，除了精密的檢驗儀器和高素質(zhì)、高技術(shù)的專業(yè)檢驗人才外，還必須有一套完善的管理制度，來作為檢驗科質(zhì)量管理的有力保障。
1.4.1實行科主任負(fù)責(zé)制
加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，堅持以患者為中心，提高檢驗質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，申報科研課題，不斷開展新項目，積極開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高人員素質(zhì)，密切與臨床聯(lián)系，聽取意見，改進(jìn)工作。
1.4.2建立標(biāo)本接收制度，不合格標(biāo)本拒收制度
對不符合檢驗要求的標(biāo)本拒絕接受，并通知臨床科室重新采集；對無法重新采集又非做不可的標(biāo)本，報告單必須加以批注、寫明，以便于臨床醫(yī)師判斷結(jié)果時參考。
1.4.3建立報告單的審核、發(fā)放制度
報告單的審核應(yīng)考慮標(biāo)本采集是否合理，檢驗過程中質(zhì)量的評估，檢驗結(jié)果可否發(fā)出的標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)控在控或失控），異常結(jié)果是否復(fù)查，檢驗報告單的填寫是否完整、正確，有無漏項、有無涂改，報告單是否按規(guī)定雙簽字。
1.4.4急診報告制度
醫(yī)學(xué)檢驗科必須能提供24h急診檢驗項目，明確急診報告時間、急診標(biāo)本接收時間，臨檢項目30min內(nèi)發(fā)出報告，生化、免疫項目2h內(nèi)發(fā)出報告。
1.4.5“危急值”報告制度
為了使臨床醫(yī)生能夠及時掌握患者病情，有效采取處置措施，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，避免醫(yī)療事故發(fā)生，應(yīng)制定“危急值”及“危急值”報告制度。
1.4.6醫(yī)學(xué)檢驗信息反饋及回訪制度
為了更好地為臨床服務(wù)，保證臨床與醫(yī)學(xué)檢驗科的信息暢通，應(yīng)建立信息反饋回訪制度，并記錄保留。
1.4.7儀器設(shè)備的管理制度
檢驗科要建立安全儀器設(shè)備管理負(fù)責(zé)人制度，檢驗儀器的日常維護制度。
1.4.8醫(yī)學(xué)檢驗科的安全管理制度
易燃、易爆、劇毒物品的管理制度；水、電安全及防火、防盜的安全管理制度，科主任定期檢查安全制度的執(zhí)行登記情況。
1.4.9醫(yī)學(xué)檢驗科的生物安全管理制度
檢驗科的生物安全尤為重要，醫(yī)院幾乎所有檢驗患者的血液、體液及排泄物、分泌物都集中在檢驗科，檢驗科是重要的傳染源集中地，所以必須加強檢驗科的生物安全管理，提高工作人員的生物安全意識，防止疾病傳播。
2醫(yī)學(xué)檢驗科的質(zhì)量控制及管理
隨著檢驗醫(yī)學(xué)工作的不斷細(xì)化，檢驗信息量的不斷增加，進(jìn)行檢驗科的質(zhì)量控制是非常必要的。
2.1分析前的質(zhì)量控制
分析前的質(zhì)量控制包括：各種儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP文件）建立，儀器的管理與檢驗方法的選擇，試劑的選擇，質(zhì)控物、校準(zhǔn)品的選擇；實驗室環(huán)境必須控制在要求范圍內(nèi)；檢驗標(biāo)本的采集是否符合要求。
2.2分析過程中的質(zhì)量控制
質(zhì)控物的選擇：三級醫(yī)院至少選擇2個濃度質(zhì)控品，以保證高的誤差檢出率與低的假失控概率；正確分析質(zhì)控結(jié)果，以確定質(zhì)控是否為系統(tǒng)性誤差，隨機誤差或假失控，并采取相應(yīng)的處理措施，以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。日常室內(nèi)質(zhì)控必須有記錄，要認(rèn)真填寫失控報告單，分析失控原因，如何處理，月終做出全月小結(jié)，必要時提出修改意見，如修改質(zhì)控靶值，更換質(zhì)控品、試劑，重新校準(zhǔn)等。
2.3分析后的質(zhì)量控制
為確保檢驗質(zhì)量，檢驗報告單的審核工作是分析后質(zhì)量控制的關(guān)鍵一環(huán)，檢驗報告單的審核必須由臨床檢驗醫(yī)師或臨床經(jīng)驗豐富且具有中級職稱以上的檢驗醫(yī)師執(zhí)行，并且嚴(yán)格遵循檢驗報告單的審核發(fā)放制度。檢驗科主任每月要主持討論檢驗科的質(zhì)量控制工作，確認(rèn)質(zhì)量分析報告和質(zhì)量改進(jìn)措施。
3結(jié)論
應(yīng)用題常用檢驗方法有以下幾種：
1．聯(lián)系實際檢驗法數(shù)學(xué)中的應(yīng)用題是根據(jù)人們在生產(chǎn)實際、生活中的具體事實經(jīng)過加工而成的，所以，根據(jù)應(yīng)用題的條件求出的結(jié)果也應(yīng)與實際數(shù)量相符，否則有誤。如求得敬老院老人的平均年齡是26歲，每公頃產(chǎn)小麥13千克，汽車每小時行400千米等，就與實際相距甚遠(yuǎn)，可判斷計算結(jié)果是錯誤的。
2．估計———比較檢驗法根據(jù)題中條件，先粗略估計正確結(jié)果的取值范圍，如計算結(jié)果不在此范圍之內(nèi)，說明解答有誤。例如：
有甲、乙兩堆煤。甲堆有400千克，比乙堆多20％。乙堆有多少千克？
由條件可知，甲堆煤比乙堆多（不必考慮多多少），所以，求得乙堆煤的重量必少于400千克，否則必誤。
在解平均數(shù)應(yīng)用題時，平均數(shù)必須在所給的最大數(shù)與最小數(shù)之間；在工程問題中，合做完成所需時間必少于單獨完成所需時間；等。
3.代入檢驗法把解答的結(jié)果當(dāng)作已知條件，把題中的某個已知條件當(dāng)作問題，進(jìn)行逆解答。如果求出的結(jié)果與原已知條件相同，說明原解答正確。如：
某車間有13人，平均每人每小時生產(chǎn)零件30個，這個車間5小時可生產(chǎn)零件多少個？
30×13×5＝1950（個）
檢驗：某車間有13人，這個車間5小時共生產(chǎn)零件1950個，平均每人每小時生產(chǎn)零件多少個？
1950÷13÷5＝30（個）
檢驗結(jié)果與原已知條件相同，說明原解答正確。
4.替換檢驗法檢驗時，可用另一種方法解題，如果這兩種方法求出的結(jié)果相同，則原解答正確。如：
現(xiàn)有250棵樹苗，按2∶3分給甲、乙兩個組去栽。甲組要栽多少棵？
用按比例分配的方法解：250×2/(2＋3)＝100（棵）
然后，可用歸一法、倍數(shù)法和比例等方法去解答，進(jìn)行驗算。
如用歸一法解：
250÷（2＋3）×2＝100（棵）
兩種解法所得結(jié)果相同，可初步判斷解答正確。
若通過檢驗發(fā)現(xiàn)解答有誤，可分以下兩步尋找錯誤所在。
第一步：檢驗列式是否正確。
這需要重新審視題目，弄清題中事件發(fā)生、發(fā)展順序，每個數(shù)量所表示的意義，題目所反映的數(shù)量關(guān)系，然后據(jù)此分析每一步算式所表示的意義是否正確。若列式正確，則進(jìn)入下一步檢驗。
第二步：檢驗計算是否正確。
檢驗時，如果是綜合算式，首先檢驗運算順序是否有誤，再分別用逆運算檢驗每一步計算是否正確。
一、檢驗項目的選擇
診斷中哪些檢驗是確診的關(guān)鍵實驗，相同的診斷效率那種實驗最經(jīng)濟，如何選擇檢驗項目很重要。隨著社會的發(fā)展和科技的進(jìn)步，醫(yī)療機構(gòu)不斷引進(jìn)、更新現(xiàn)代化的先進(jìn)醫(yī)療儀器和設(shè)備，這些先進(jìn)醫(yī)療儀器和設(shè)備對于各種疾病在檢測項目和方法也有明顯的不同和區(qū)別。這就需要醫(yī)生結(jié)合臨床實際，根據(jù)患者的病情、診斷和療效正確選擇檢驗項目。正常情況下檢驗項目選擇，應(yīng)當(dāng)遵循時效性、有效性、安全性和經(jīng)濟性的原則。
二、檢驗單的申請
檢驗單包括各種檢驗申請單和報告單，它是臨床疾病診斷的重要依據(jù)之一，又是重要的醫(yī)療文書和醫(yī)療糾紛的法律依據(jù)。近年來，由于檢驗單的問題而引發(fā)的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，除患者自我保護意識不斷增強外，檢驗單的不規(guī)范和缺陷也是其重要原因。主要問題一是申請單字跡過于潦草，勝似“天書”，檢驗人員在錄入患者信息時往往靠猜測判斷，因無法辨認(rèn)極易出現(xiàn)“錯字、白字”問題，患者誤認(rèn)為醫(yī)院不負(fù)責(zé)任，患者失去對醫(yī)院信任，進(jìn)而引發(fā)矛盾甚至糾紛。二是申請單保存未作妥善保管或存期過短。一旦出現(xiàn)問題或發(fā)生糾紛，查找原始申請單困難，責(zé)任往往劃分不清。目前尚無有關(guān)紅頭文件中的規(guī)定，但在ISO15189的認(rèn)可文件中見到應(yīng)將申請單保存2年。我認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的檢驗申請單須涵蓋以下信息：住院號(門診號)、患者姓名、性別、年齡、送檢科室、病室、床號、診斷、申請檢驗項目、送檢樣本類型、申請醫(yī)師姓名、申請日期。因此，檢驗單的標(biāo)準(zhǔn)化管理已勢在必行。檢驗單內(nèi)容一定要求填寫清楚，字跡工整，并分類建檔，注意妥善保管。
三、采集前患者的準(zhǔn)備
患者在樣本采集前的準(zhǔn)備工作是實驗前質(zhì)控的重要環(huán)節(jié)，包括生活習(xí)慣等其他注意的條件，許多對實驗結(jié)果有影響的因素患者不知道，因此采集樣本前的告知非常重要。除年齡、性別、民族和地域等固定的因素外，還要注意以下可變因素：如：飲食、患者情緒、運動、生理節(jié)律為內(nèi)在因素，藥物的影響為外在的因素，還有采血時患者的等。
（一）飲食影響。正常情況下吃完飯后，可使血血脂增高50%，糖增高15%，所以除急診或特殊患者外，一般主張檢驗取樣前禁食12h空腹采血。糞便潛血檢查，則需要患者素食3d后方可采集樣本[2]。
（二）運動影響。運動會引起血液成分的改變，采集樣本時，必須叮囑患者在平靜狀態(tài)或正?；顒酉逻M(jìn)行。
（三）藥物影響。藥物也是一個重要因素,藥物一般通過直接參與檢測反應(yīng)、或抑制檢測反應(yīng)及顏色干擾等都會影響檢測結(jié)果。許多藥物由于其藥理學(xué)或毒理學(xué)的影響,進(jìn)入人體后可引起人體生理、生化和病理方面的復(fù)雜變化，從而影響臨床檢驗結(jié)果;另一些藥物由于其物理化學(xué)性可與檢驗試劑起反應(yīng),從而干擾檢驗結(jié)果,出現(xiàn)假陽性、假陰性或多種無法解釋的結(jié)果。如噴他左辛可引起肌酸激酶和肌紅蛋白升高，尿中含有青霉素時，會使尿蛋白檢測中出現(xiàn)假陰性。這不僅影響了檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,而且會使醫(yī)師診斷錯誤,貽誤病情和治療,嚴(yán)重者危及生命。因此，為了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確，檢測之前須告知患者停服影響或干擾檢測結(jié)果真實性的一些藥物；臨床醫(yī)生在解釋結(jié)果時，也必須說明藥物因素影響程度。
四、樣本的采集與傳送
臨床檢驗結(jié)果是反映機體病理生理狀態(tài)的客觀指標(biāo),可為臨床疾病的診斷、治療提供可靠的實驗資料。但如果臨床上屢有檢驗結(jié)果失真的情況發(fā)生,勢必影響或延誤疾病的診斷與治療,這種情況是由多方面的因素造成的,樣本沒有正確的采集和傳送是其原因之一。
(一)檢驗樣本采取。樣本的采取收集必須把保證質(zhì)量放在第一位，應(yīng)避免污染、干擾因素，應(yīng)注意采樣的最佳時間。首先，采集前必須了解檢驗項目、目的,一定嚴(yán)格規(guī)定程序和技術(shù)要求。如：樣本生化檢驗必須做到樣本不溶血；大便常規(guī)應(yīng)隨時送檢,大便培養(yǎng)必須在用藥前進(jìn)行；常規(guī)及培養(yǎng)小便的采集要采集早晨第一次中段尿,24h尿液必須加防腐劑；痰培養(yǎng)及結(jié)核桿菌涂片檢查采用肺部咳出的早晨第一口痰；測定血脂時,常在飯后12h~14h采血；的檢查用干燥清潔小瓶收集一次的全部量,于收集樣本后,1h內(nèi)檢查。只有正確采取樣本，才能較為可靠地反映水平的真實情況。其次，干擾因素影響。某些血漿組成的濃度可有晝夜節(jié)奏性變化,血漿促腎上腺皮質(zhì)激素呈脈沖式分泌,上午8時至10時最高,夜間則為上午的1/2,因此則應(yīng)規(guī)定恰當(dāng)?shù)臉颖臼占瘯r間。注意采血時對檢驗結(jié)果的影響也很重要，使用止血帶的時間不得超過1min,掌握真空采血的正確方法和順序以免樣本溶血[3]。根據(jù)檢驗項目需要來選擇不同的采血管，如錯誤使用采血管，將影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。第三，采集樣本后要進(jìn)行查對確認(rèn)。有些檢測樣本對容器的的要求非常嚴(yán)格，容器須清潔干凈，尿液樣本留取時，應(yīng)新鮮，不能混入、分泌物等。
(二)檢驗樣本傳送?，F(xiàn)在許多醫(yī)院對檢驗樣本的傳送不夠重視，傳送樣本人員并非專業(yè)、?？迫藛T，更多的是臨時工。只要符合“較熟悉當(dāng)?shù)芈窙r，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，身體分健康”條件都可任用。如此，很難保證檢驗樣本傳送質(zhì)量和安全。樣本采集后應(yīng)由專門檢驗人員按規(guī)定的時間、照規(guī)定的方法及時送達(dá)實驗室。并確保樣本在運送過程中的安全性。特別是對拿不準(zhǔn)又高危險性的樣本，應(yīng)嚴(yán)格按相關(guān)條例包裝，并有檢驗師傳送，以防止傳染他人。
五、樣本的驗收及處理
1.1食品實驗室理化檢測前的準(zhǔn)備工作
具備樣品采集程序及統(tǒng)計技術(shù)，加強采樣技術(shù)管理，將采樣工作規(guī)范化和統(tǒng)一化。貫徹落實樣品采集制度，掌握熟練的采樣技巧，確保樣品質(zhì)量。除此之外，還需要建立質(zhì)量保證體系，保證樣品的真實性、可靠性和準(zhǔn)確性。
1.2食品實驗室理化檢測中的工作要求
分析過程涉及的內(nèi)容很多，同時要求也較高，對人員的技術(shù)能力、儀器設(shè)備的管理、實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施都有一定的要求。分析過程中的質(zhì)量控制主要表現(xiàn)在對樣品的前期處理、過程總結(jié)、室內(nèi)審核、登記報告等，抽取其中具有代表性的樣品送至實驗室進(jìn)行檢測，實驗室要對試驗過程中使用的各項新技術(shù)、新方法、新措施及控制程序進(jìn)行分析理化。
1.2.1質(zhì)量保證人員的要求
建立健全的實驗室各級檢測人員審核制度及大型儀器設(shè)備操作人員的培訓(xùn)制度；查看技術(shù)人員檔案，了解技術(shù)人員的學(xué)習(xí)經(jīng)歷、培訓(xùn)及教育情況、及科研成果[2]。工作人員的專業(yè)知識、專業(yè)技能以及對工作的專業(yè)態(tài)度都會對影響檢驗結(jié)果，因此檢驗人員必須具備專業(yè)理論知識。檢測結(jié)果報告，一般是每一個檢驗人員完成各自工作職責(zé)之后的幾個具體數(shù)據(jù)匯總，將整個檢驗結(jié)果對外公布，接受廣大社會群體的檢驗。由此看來，檢驗結(jié)果不僅僅是檢驗人員的個人研究成果，它代表的是整個檢測機構(gòu)的檢測能力。
1.2.2質(zhì)量保證儀器設(shè)備的要求
實驗室中使用儀器必須配置齊全，保證儀器設(shè)備性能完好，經(jīng)得起專業(yè)機器的檢閱，使得檢測工作能順利進(jìn)行。建立儀器設(shè)備使用制度、維護措施及核查記錄制度，操作大型儀器的人員必須具備專業(yè)素養(yǎng)技術(shù)，對其相關(guān)知識和操作技能的培訓(xùn)，都要了解清楚，考核合格之后才可上崗。儀器檔案需要建立一個專門的管理制度，將儀器設(shè)備準(zhǔn)備計劃、采購合同、驗收記錄、儀器使用說明書、儀器維護工作及報廢處理紀(jì)律全部記載在檔案之中。使用儀器設(shè)備之前，要對其進(jìn)行檢定、標(biāo)識和校準(zhǔn)，檢驗合格之后，儀器還要定期進(jìn)行維護、核查，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
1.2.3質(zhì)量保證實驗室的要求
實驗室研究的主體對象不盡相同，因此，實驗室根據(jù)不同情況建立技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量管理體系非常有必要。根據(jù)實驗過程中檢測需要，配置相應(yīng)的實驗設(shè)施，對試驗過程中可能會對檢測工作造成影響的因素加以控制和記錄，盡量使設(shè)施與環(huán)境達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)需求，使得檢測工作準(zhǔn)確無誤。實驗室除了配備基礎(chǔ)設(shè)施外，還需要具體情況具體分析，根據(jù)實驗功能配備相應(yīng)的實驗室，及時監(jiān)測和記錄某些對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響的因素，例如：灰塵、輻射、溫度、震級等等，將不相容的檢測活動隔離開來；針對一些可能會產(chǎn)生污染物質(zhì)的實驗室，將污染區(qū)與非污染區(qū)分離開來。實驗室中的用水量、器皿、技術(shù)資料、等都需要滿足實驗要求。
1.3食品實驗室理化檢測后期工作要求
質(zhì)量控制與保證是建立在實驗數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)之上，必須遵守數(shù)字修約準(zhǔn)則，謹(jǐn)慎選取異常值。對以下數(shù)據(jù)要著重進(jìn)行分析研究：處理分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確記錄、數(shù)據(jù)離群值檢驗、數(shù)據(jù)方差分析等等。一個分析機構(gòu)的整體水平是利用技術(shù)，綜合分析評價技術(shù)的高層次信息，這樣分析結(jié)果才能全面，數(shù)據(jù)才能更準(zhǔn)確。理化檢測的內(nèi)部質(zhì)量控制需要分析目標(biāo)、實驗過程中進(jìn)行質(zhì)量控制的整體要求，采樣、以及樣本的貯存等等。進(jìn)行理化檢測分析過程的質(zhì)量控制工作主要有：樣品前處理、儀器分析、數(shù)據(jù)處理、報告。
2如何加強食品檢驗實驗室管理在質(zhì)量體系中的管理功能
2.1加強食品檢驗實驗室質(zhì)量體系管理
要使得實驗室發(fā)揮其最大作用，就必須加強質(zhì)量體系管理，制定一個完善的質(zhì)量體系方針。我國應(yīng)該根據(jù)實驗室系統(tǒng)發(fā)展的實際特點，建立質(zhì)量體系方針政策，所制定的方針必須全面、科學(xué)、有效。食品檢驗實驗室的隨著硬件、人員、技術(shù)、項目等方面的變化，也呈祥出多元化發(fā)展趨勢。由此看來，建立靈活完善且全面的質(zhì)量體系方針尤為重要。針對不同情況，方針建設(shè)必須滿足以下幾個條件：首先，要建立科學(xué)有效的質(zhì)量體系方針，要與食品檢驗實驗室操作人員、操作技術(shù)以及項目各個環(huán)節(jié)相適應(yīng)，質(zhì)量體系中的細(xì)則有明確的責(zé)任權(quán)屬和獎懲制度劃分；其次，根據(jù)質(zhì)量體系方針進(jìn)行優(yōu)化配置，明確權(quán)利與義務(wù)的關(guān)系，將實驗室中的儀器設(shè)備、零部件的維護工作納入質(zhì)量體系管理范疇之內(nèi)，每一臺機器的專屬名稱、使用年限及維護人都詳細(xì)標(biāo)注出來，認(rèn)真做好監(jiān)督工作與檢查環(huán)節(jié)。最后，在了解食品檢測樣品試劑的檢測方法、監(jiān)測要求、監(jiān)測環(huán)境的基礎(chǔ)上建立質(zhì)量體系方針，實驗室的工作人員不能單獨操作，要與采購部門、質(zhì)檢部門以及督導(dǎo)部門共同協(xié)作。驗貨時，謹(jǐn)遵質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，將實驗室的設(shè)備儀器規(guī)格進(jìn)行比較，定期對設(shè)備進(jìn)行清查、抽樣、盤點。一旦出現(xiàn)質(zhì)量不符合要求的情況，一定要及時更換，使得食品實驗室內(nèi)各項機器設(shè)備以及各項物品質(zhì)量處于穩(wěn)定狀態(tài)。
2.2提倡全員參與
對于資金實力相對雄厚的實驗室，領(lǐng)導(dǎo)層可以加大試驗室的基礎(chǔ)建設(shè)，重視人才在實驗室發(fā)展過程中的作用，專門聘請一些專業(yè)技能強的高素質(zhì)管理人才，定期請專業(yè)人員對相關(guān)管理層進(jìn)行培訓(xùn)，加強食品檢驗實驗室員工人員對食品檢驗的認(rèn)識。培訓(xùn)時，剖析重點內(nèi)容，有效地提高工作人員的專業(yè)技能及整體業(yè)務(wù)水平，做到樣品擺放整齊，藥劑量數(shù)及使用方法準(zhǔn)確，對資料的統(tǒng)籌規(guī)范了解透徹，設(shè)備的維護方法掌握到位。檢驗實驗室的工作人員也可以多多交流，交換彼此的意見及建議，互相學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步。這樣做能節(jié)省培訓(xùn)費用，提升食品檢驗實驗室工作人員的整體工作素質(zhì)及實驗水平。具體的質(zhì)量體系管理工作是建立在實驗室特點的基礎(chǔ)之上開展的，采用分組審核、全員內(nèi)審的方式，全面提升質(zhì)量體系運作效率。對機構(gòu)設(shè)置、實驗流程、崗位分配等工作進(jìn)行審定，將內(nèi)審員組長與分層統(tǒng)籌結(jié)合起來，相互制約、相互聯(lián)系，保證實驗結(jié)果的全面性與準(zhǔn)確性。這樣的方式能使工作人員嚴(yán)格遵守規(guī)定準(zhǔn)則，統(tǒng)籌全局，做好工作，使得審核工作有原始憑證及準(zhǔn)確的業(yè)務(wù)指標(biāo)作支撐，成為最有效且最有力的審核標(biāo)準(zhǔn)，將質(zhì)量體系管理高度上升到另一層次。
2.3規(guī)范細(xì)化質(zhì)量體系監(jiān)督考核
（1）制度制定之后，除了執(zhí)行，還需要監(jiān)督考核機制的輔助。因此，食品檢驗實驗室管理人員要在質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中，進(jìn)行實時、動態(tài)、不定時的監(jiān)督考核。將考核指標(biāo)的工作進(jìn)行整改，嚴(yán)格遵從質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，加大監(jiān)管力度。將工作人員的權(quán)限及職責(zé)分配好，每個工作人員履行好自己的工作職責(zé)，減少人員分配不均，工作環(huán)節(jié)銜接不緊密等現(xiàn)象的發(fā)生。此外，領(lǐng)導(dǎo)層要不斷提升實驗室管理人員的綜合素質(zhì)，培養(yǎng)其責(zé)任感，上下級員工積極配合，共同努力做好實驗室質(zhì)量體系管理工作。在食品檢驗實驗室管理及運作階段，將實驗步驟詳細(xì)化，根據(jù)實驗具體情況及時更新流程，發(fā)揮監(jiān)督考核的最大功效。（2）提高監(jiān)督考核標(biāo)準(zhǔn)，主要體現(xiàn)在操作流程、實驗質(zhì)控、操作規(guī)范等方面。食品檢驗實驗室新員工一定要進(jìn)行全面培訓(xùn)，幫助其早點適應(yīng)實驗室的工作氛圍。管理層幫助提升其專業(yè)技能，將量化與考核相結(jié)合，具體情況具體分析，針對考核者不同情況進(jìn)行分析指導(dǎo)。除此之外，食品檢驗實驗室工作人員要完善好各方面工作。例如：操作流程、設(shè)備保養(yǎng)、全面規(guī)劃質(zhì)量控制、及時登記、備案記錄等，為監(jiān)督考核工作作鋪墊，全面提升質(zhì)量體系運作效率。
3結(jié)論
1.1我國醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的現(xiàn)狀
近幾年，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室重要性增大，然而一部分地區(qū)的實驗室實行的是傳統(tǒng)管理模式，實驗很大程度上也仍需人工進(jìn)行，且對實驗室的管理嚴(yán)重不足。由于受到基礎(chǔ)設(shè)施約束，加上缺少專業(yè)的實驗操作人員，另外，出現(xiàn)操作的失誤等技術(shù)方面的安全問題日益突出。
1.2醫(yī)學(xué)檢驗實驗室安全防護的對策
醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)建立安全環(huán)境管理制度，強化實驗人員的崗位安全意識，規(guī)范安全環(huán)境行為，排除不安全因素，確保營造安全的實驗室環(huán)境。比如制定實驗室日常安全管理規(guī)范等，完善相關(guān)實驗人員的崗位職責(zé)，主要包括：培訓(xùn)工作人員的專業(yè)技能，加強安全意識，制定儀器設(shè)備等的安全管理制度，管理實驗中所用的原始記錄等。另外，對實驗室棄置的培養(yǎng)基及被污染廢物進(jìn)行有效處理，將實驗室廢物置于密封防漏容器中運出，按規(guī)定分類收集，統(tǒng)一存放及處理。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室另一安全問題就是實驗室的污染。醫(yī)學(xué)檢驗實驗較為復(fù)雜，醫(yī)院的一些傳染性血液標(biāo)本或致病性病原菌危害較大，所以在實驗過程中一定要注意實驗的操作規(guī)范。實驗過程中被污染的器具要進(jìn)行妥善處理，器皿需要經(jīng)過嚴(yán)格的高壓蒸汽滅菌后才可以進(jìn)行清洗，禁止直接用手進(jìn)行清洗。
2實驗室質(zhì)量管理
實驗室質(zhì)量管理分前、中、后三個階段，加強臨床溝通，注重檢驗可一定程度上保證各階段質(zhì)量。隨著檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展，臨床試驗中廣泛采用各種不同的檢驗儀器，這不僅加速了醫(yī)學(xué)檢驗的發(fā)展，也對實驗室質(zhì)量提出了更高層次的要求。實驗室檢驗的質(zhì)量管理不斷提高，對于檢驗結(jié)果的可信度、準(zhǔn)確性有非常重要的保障意義。
2.1加強檢驗科與臨床科室間的溝通
加強溝通可促進(jìn)檢驗科人員提高工作效果及效率。檢驗科提交的檢驗申請單必須填寫患者完整的信息，如果信息欠缺，檢驗人員必須積極主動與患者的主治醫(yī)師聯(lián)系，補全信息。檢驗人員只有持有信息完整的檢驗申請單，并積極配合臨床醫(yī)護人員，才利于獲得高質(zhì)量檢驗標(biāo)本，使檢驗工作具有有效的臨床意義。如果檢驗結(jié)果異常，則將其交由臨床醫(yī)生解決。
2.2患者準(zhǔn)備工作
患者準(zhǔn)備的程度不僅影響樣本質(zhì)量，也影響結(jié)果準(zhǔn)確度?；颊邷?zhǔn)備工作帶來的影響主要來自患者的生理狀態(tài)、飲食及服用藥物等。
2.3檢驗樣本采集工作
采集樣本過程中，盡量保證得到高質(zhì)量樣本，因為樣本的不準(zhǔn)確性，一定程度上影響了檢驗結(jié)果可信度。嚴(yán)格要求每個環(huán)節(jié)，包括樣本檢驗及樣本運送等在內(nèi)的過程，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)章制度，保證取得高質(zhì)量樣本。
2.4運送、處理樣本
樣本采集后，立即送于檢驗科。運送過程中，避免標(biāo)本污染；如果因各種突況樣本未能在規(guī)定時間內(nèi)轉(zhuǎn)運，需要專業(yè)人員預(yù)處理標(biāo)本。此過程按國家部門有相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。經(jīng)檢驗的樣本只有存留期限過后才可以處理銷毀，這一段時間內(nèi)應(yīng)加以保存以備復(fù)查用。另外要注意的是，送于檢驗科的樣本，經(jīng)查驗后未合格者，停止檢驗。
3儀器設(shè)備管理
實驗室儀器設(shè)備應(yīng)符合國家要求，并做好設(shè)備防護工作。首先，醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)配有相關(guān)安全儀器，保護工作人員、設(shè)備及環(huán)境。這些儀器的作用是聚集感染空氣，使其無法自由擴散。實驗室人員需定期檢查并備案身體情況。其次，實驗室人員經(jīng)培訓(xùn)后方可使用儀器設(shè)備并對其進(jìn)行常規(guī)檢查及日常保養(yǎng)，建立技術(shù)檔案及使用與維修記錄，并在使用前完成對儀器調(diào)試。最后，開展對外社會服務(wù)，提高設(shè)備使用率。
4試劑管理
實驗室各種物品的存放須科學(xué)化與條理化。所有藥品須分類存放用標(biāo)簽標(biāo)明名稱及含量或濃度。易燃易爆、強腐蝕性試劑及劇毒物品應(yīng)設(shè)置危險物品專柜并專人保管。有機試劑柜須設(shè)置通風(fēng)管，避開陽光照射。另外，酸與堿應(yīng)該分開存放；易揮發(fā)藥品須存于通風(fēng)柜；有氧化性的藥品應(yīng)與還原性藥品分開存放，防止發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。藥品試劑應(yīng)規(guī)范管理，使用之后要歸位，試劑借出時需記錄，腐蝕品及危險品不可以借出。
5人員管理
