時間：2023-04-01 10:29:14
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影響醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用安全的因素
1醫(yī)療設(shè)備本身的質(zhì)量問題
有些醫(yī)療設(shè)備在設(shè)計生產(chǎn)的時候就存在一定的缺陷，還有很多醫(yī)療設(shè)備為了追求利益完全是粗制濫造。這類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用于臨床，將嚴(yán)重影響臨床的診療工作，甚至?xí)颊吆歪t(yī)護(hù)人員的人身安全構(gòu)成重大威脅。據(jù)統(tǒng)計，設(shè)計、生產(chǎn)及上市前由于臨床驗證的局限性而產(chǎn)生的安全問題約占10%～20%。
2使用操作不當(dāng)
目前醫(yī)療設(shè)備品牌型號繁雜，各種功能也越來越多，臨床醫(yī)護(hù)人員缺少系統(tǒng)的操作培訓(xùn)，存在適應(yīng)癥選擇不當(dāng)甚至不會使用、亂使用，使得醫(yī)療設(shè)備沒能在臨床的診療工作中發(fā)揮其應(yīng)有的作用，甚至起到了相反的作用。由于臨床使用不當(dāng)或錯誤操作、維護(hù)管理不善而產(chǎn)生的安全問題占50%～60%。
3設(shè)備運(yùn)行環(huán)境、性能退化和故障損壞
很多醫(yī)療設(shè)備對使用環(huán)境要求相當(dāng)高，有些需要在無塵或?qū)恿鳝h(huán)境下使用，有些則需要在恒溫、恒濕的環(huán)境下使用。實際情況是很多醫(yī)療設(shè)備的使用都達(dá)不到設(shè)計的要求。由于患者多、醫(yī)療資源有限及醫(yī)工人員短缺等種種原因，造成很多醫(yī)療設(shè)備都在超負(fù)荷的工作，造成設(shè)備性能退化；各類原因引起的故障損害而產(chǎn)生的安全問題占20%～30%。
醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制
質(zhì)量控制(QC)的概念最早形成于工業(yè)制造領(lǐng)域，其目的在于控制產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，包括確定控制對象、制定控制標(biāo)準(zhǔn)、編制具體的控制方法以及明確所采用的檢驗方法等過程[3]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的目的是確保臨床應(yīng)用質(zhì)量和患者安全，提高醫(yī)院綜合效益[4]。依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求管理醫(yī)療設(shè)備需要在醫(yī)療設(shè)備的采購、安裝驗收、使用、淘汰和報廢等整個壽命期內(nèi)建立起嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，通過一整套管理和技術(shù)手段，定期和不定期地核查醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的變化情況并采取相應(yīng)糾正措施，使其處于最佳工作狀態(tài)。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制能直觀地反映醫(yī)療設(shè)備在使用和維修中的各項性能、指標(biāo)，讓醫(yī)學(xué)工程師對醫(yī)療設(shè)備是否安全作出正確判斷[5]。
1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的內(nèi)容
醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制伴隨著醫(yī)療設(shè)備從進(jìn)入醫(yī)院使用到淘汰報廢的全過程。醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制的主要工作有：計量管理、質(zhì)量檢測、維修、維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修及淘汰報廢5個方面。(1)醫(yī)療設(shè)備的計量管理：醫(yī)學(xué)計量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動中至關(guān)重要的一環(huán)，直接關(guān)系到臨床應(yīng)用質(zhì)量和使用安全，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動的重要內(nèi)容之一。醫(yī)學(xué)計量關(guān)注的是醫(yī)療設(shè)備自身的性能指標(biāo)是否準(zhǔn)確，能否達(dá)到臨床使用的技術(shù)要求和安全要求?！吨腥A人民共和國計量法》規(guī)定，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)計量監(jiān)督管理、規(guī)范計量行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立相應(yīng)的計量管理體系及實施管理制度，對強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備、器械計量工作實施規(guī)范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫(yī)學(xué)計量器具所出具的結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、有效，必須依據(jù)國家《計量法》的規(guī)定對醫(yī)學(xué)計量器具定期進(jìn)行檢定。(2)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測：醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制的重要手段。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測指根據(jù)計劃定期對在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行必要的技術(shù)性能測試，及時了解和掌握在用醫(yī)療設(shè)備的性能狀況，確保應(yīng)用質(zhì)量和安全使用，達(dá)到最佳診療效果，將對患者傷害的可能性降到最低程度。質(zhì)量檢測方式可分為：①驗收檢測：指醫(yī)療設(shè)備到貨安裝后在正式投入使用前所進(jìn)行的相應(yīng)測試階段；②狀態(tài)檢測：指醫(yī)療設(shè)備使用一段時間后對醫(yī)療設(shè)備主要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行的全面測試階段，以確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備性能的變化程度；③穩(wěn)定性檢測：指為了確定使用中的醫(yī)療設(shè)備性能相對于一個初始狀態(tài)的變化是否符合質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的檢測，并對檢測情況進(jìn)行匯總，對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評價，完善質(zhì)量檢測工作。(3)醫(yī)療設(shè)備的維修：醫(yī)療設(shè)備維修管理的目的是減少設(shè)備故障率，提高使用率，降低醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行中的損耗和成本。設(shè)備在使用過程中不可避免地會出現(xiàn)電路故障、機(jī)械故障及設(shè)備軟件故障等，影響設(shè)備的正常使用，只有及時排除故障才能保證設(shè)備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫(yī)學(xué)工程人員的技術(shù)熟練并且精湛，同時還要求其時刻做好維修準(zhǔn)備。對臨床科室而言，設(shè)備出現(xiàn)故障時醫(yī)學(xué)工程人員能否及時到達(dá)現(xiàn)場，在短時間內(nèi)找出問題并排除故障最為重要。醫(yī)療設(shè)備維修是醫(yī)學(xué)工程人員賴以存在的基礎(chǔ)，具有工作任務(wù)重，技術(shù)含量高，難度最大的特點，維修工作做不好，質(zhì)控工作就成了空中樓閣。因此，維修工作不能放棄或弱化，還應(yīng)加強(qiáng)，這是醫(yī)工人員的生存之本[10]，維修不是簡單的進(jìn)行修補(bǔ)，而是醫(yī)學(xué)工程人員與現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)進(jìn)行的較量，因此要充分利用現(xiàn)代化通信和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施，隨時與廠商或商、維修熱線電話或?qū)I(yè)網(wǎng)站取得聯(lián)系，進(jìn)行技術(shù)咨詢，加快排除故障的時間。目前，維修主要有3種方式：自修、廠方維修和第三方維修。(4)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修：醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)是構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備安全使用體系的基本保障。醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)，對保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。①應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能要求，對設(shè)備進(jìn)行內(nèi)外除塵清潔，、機(jī)械檢查和堅固，及時檢查和更換易損部件，建立醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，對維修保養(yǎng)情況和故障現(xiàn)象等進(jìn)行詳細(xì)登記；②對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)是確保醫(yī)療設(shè)備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設(shè)備效率的有效措施。PM是周期性地對儀器進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作，醫(yī)學(xué)工程人員根據(jù)設(shè)備情況、廠家資料與風(fēng)險分析制定不同的詳細(xì)檢查和測試方法，針對設(shè)備的外觀及附件、安全性能、功能檢查進(jìn)行常用性能指標(biāo)測試和調(diào)整、電氣安全測試、軟件系統(tǒng)的測試、數(shù)據(jù)整理和備份等。PM能及時了解掌握設(shè)備的性能狀況，減少故障及維修工作量，延長設(shè)備使用壽命，降低維修成本，保障醫(yī)療設(shè)備安全使用，提高管理水平、服務(wù)質(zhì)量和工作效率。(5)醫(yī)療設(shè)備的淘汰報廢：醫(yī)療設(shè)備淘汰報廢是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過程最后一個重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的報廢原因一般為自然生命中止、技術(shù)壽命完結(jié)、行令禁止及精度降級等。醫(yī)學(xué)工程人員要按照質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)對申請報廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，嚴(yán)格把關(guān)，給出客觀真實的鑒定報告，應(yīng)該報廢的設(shè)備堅決報廢，決不允許醫(yī)療設(shè)備“帶病”工作。3.3醫(yī)療器械不良事件報告制度醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用中發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生說明醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險范圍有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我國正式出臺《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，對醫(yī)療器械不良事件的定義、上報原則、流程等做出了明確的具體規(guī)定。因此，建立醫(yī)療器械不良事件報告制度對于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制同樣具有至關(guān)重要的作用。
2數(shù)據(jù)統(tǒng)計和檢測
必須對質(zhì)量控制過程中各個環(huán)節(jié)的信息和數(shù)據(jù)加以收集，并進(jìn)行分類、歸檔和處理，從匯總后大量的原始檢測結(jié)果中提取統(tǒng)計學(xué)信息，總結(jié)出設(shè)備運(yùn)行維護(hù)中的規(guī)律，對質(zhì)控工作效果以及人員績效作出評估。質(zhì)控結(jié)果對下一步設(shè)備的購置與臨床使用提供了來自一線的客觀參考數(shù)據(jù)，為醫(yī)院決策層實時掌握醫(yī)院設(shè)備運(yùn)行情況提供數(shù)據(jù)參考。
目前市場上還有第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)滿意度調(diào)查，調(diào)查主體的形式又有多種，以汽車行業(yè)為例，可以分為以下3類：①由一些協(xié)會開展的，如由中國汽車工業(yè)協(xié)會、市場貿(mào)易委員會、中國環(huán)境保護(hù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會等單位共同主辦的“中國汽車品牌顧客滿意度研究”；②由中國質(zhì)量協(xié)會、全國用戶委員會的國家級汽車滿意度評測報告，其核心是中國汽車用戶滿意度指數(shù)（CACSI），該指數(shù)的測評體系是中國用戶滿意度指數(shù)（CCSI）測評體系的重要構(gòu)成部分；③由專業(yè)的市場研究公司自己出資獨立完成的滿意度研究，比較著名的有J.D.Power針對中國汽車市場的滿意度研究，其于2004年首次向社會公開的調(diào)查數(shù)據(jù)共有4項，其中包括售后服務(wù)滿意度調(diào)研（CSI）。上海地區(qū)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)質(zhì)量滿意度調(diào)查最初是以市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)控中心和學(xué)會的自身力量來進(jìn)行調(diào)查設(shè)計和結(jié)果分析，后期也邀請了專業(yè)的國際化市場咨詢公司幫助優(yōu)化設(shè)計和完善結(jié)果統(tǒng)計。而全國其他地區(qū)的醫(yī)療設(shè)備的售后服務(wù)調(diào)查的主體單位主要是以學(xué)會或質(zhì)控中心的方式進(jìn)行，通過與相關(guān)專業(yè)雜志社合作，并邀請專業(yè)市場調(diào)查公司幫助設(shè)計和統(tǒng)計，提升了專業(yè)化管理水平。而對照成熟行業(yè)的做法，比如以汽車行業(yè)為參照，醫(yī)療設(shè)備滿意度調(diào)查目前還是停留在用戶端和第三方調(diào)查階段，還缺少與相關(guān)廠商如醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的合作，缺少通過行業(yè)協(xié)會的內(nèi)部制定規(guī)范和自查來進(jìn)行評審的內(nèi)容，更沒有納入國家層面的滿意度調(diào)查指數(shù)覆蓋范圍。
2評價的內(nèi)容
醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)的內(nèi)容涉及廣泛，從基本的安裝、維修、備件的提供，到定期維護(hù)、系統(tǒng)升級，再到人員培訓(xùn)和科研合作等，并和設(shè)備自身的復(fù)雜程度，如設(shè)備系統(tǒng)的集成度、操作性、安全性、影響面等因素相關(guān)，不同種類的設(shè)備售后服務(wù)的內(nèi)容會有所側(cè)重，見圖1。如何選擇是需要重點考慮的因素。對于一般的設(shè)備主要是圍繞保障運(yùn)行為中心的基本維修服務(wù)，而對于重要的醫(yī)療設(shè)備還必須包括安全質(zhì)量保障方面的內(nèi)容，包括預(yù)防性維護(hù)、監(jiān)測驗收、系統(tǒng)升級等，而更高的要求還體現(xiàn)在對于客戶的培訓(xùn)，積極幫助用戶開展科研合作、功能開發(fā)等更高層次工作。
3評價對象的選擇
醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的特點是種類多、產(chǎn)量小、廠家大小不一，很難以一個同樣的尺度來評價比較各個不同種類設(shè)備生產(chǎn)廠家的售后服務(wù)，為了實現(xiàn)有效管理，需要分類和取舍。（1）選擇日常管理有難度和應(yīng)用較廣泛的產(chǎn)品類別。在品類選擇方面，應(yīng)根據(jù)售后服務(wù)管理的難度來選擇優(yōu)先需要調(diào)查的品類，為了保證調(diào)查數(shù)據(jù)的充分性，還應(yīng)選擇具有相對比較廣泛應(yīng)用的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查。上海在2007年啟動時就選擇了問題比較多、應(yīng)用比較廣泛的5個產(chǎn)品類別進(jìn)行調(diào)查，隨著受調(diào)查用戶的接受程度的提高和管理拓展的需要，2009年拓展到7種，2011年再擴(kuò)大到8種，2012年擴(kuò)大到13種，而對一些?？圃O(shè)備，由于服務(wù)相對好或量少未被納入監(jiān)管范圍。（2）同類別內(nèi)應(yīng)以主流廠家品牌為主。在最初的售后服務(wù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)市場上存在進(jìn)口廠家、國產(chǎn)廠家、大型設(shè)備廠家、一般設(shè)備廠家、廠家維修站、商維修站和第三方維修等，各方之間的差異巨大。由于供應(yīng)商數(shù)量龐大，一些小的服務(wù)商變動快，故滿意度調(diào)查管理的重點應(yīng)放在品牌的主流廠家上，其商服務(wù)可看作是該品牌服務(wù)的延續(xù)，品牌對于大廠家是優(yōu)勢，也正因為這點，他們會更加重視社會輿論的影響，其評價結(jié)果會受到更多重視。（3）采用相對滿意度比較的效果更佳。滿意度評價結(jié)果的評分受到專業(yè)設(shè)備特點、生態(tài)環(huán)境、競爭程度和調(diào)查方式等多因素影響，其絕對值會發(fā)生變動，無法代表絕對服務(wù)水平，而比較有意義的是該品牌與其同類競爭對手的比較，生產(chǎn)廠家會更加看重類似競爭廠家之間的差異和排名先后，故調(diào)查產(chǎn)品的分類應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點，將相類似的產(chǎn)品放在一起比較排名，容易形成一個競爭的態(tài)勢。（4）適度選擇同類品牌數(shù)量。在調(diào)查中需要對各類品牌進(jìn)行一個初選，以方便受訪者統(tǒng)一填寫，入選數(shù)量不宜太少，太少會導(dǎo)致缺少競爭，甚至造成個別品牌孤芳自賞；但也不宜過多，太多的品牌入選，一方面會造成受訪者的工作量增大，另一方面小的廠家用戶量少，其采樣數(shù)據(jù)會比較少，容易引起調(diào)查數(shù)據(jù)的波動，造成整個排名次序的波動，由于大裝機(jī)量的品牌服務(wù)商的售后服務(wù)難度要高于小裝機(jī)量的品牌服務(wù)商的售后服務(wù)，故需要對各品牌的基本裝機(jī)量有個門檻要求，過少的用戶調(diào)查數(shù)據(jù)不建議納入排名中。上海地區(qū)2007年啟動調(diào)查時就沒有求大而全，而是設(shè)定將本地區(qū)主流品牌納入監(jiān)管范圍，每個數(shù)量為4~7個，而且每年在啟動前由專家委員會討論推薦入選品牌，2009年以后還特別重視將國產(chǎn)品牌納入范圍，同時加入其他品牌的收容項，以期得到整個市場的數(shù)據(jù)。
4受訪對象的選擇
目前我們調(diào)查的醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)主要是指各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的醫(yī)療設(shè)備，故收集調(diào)查數(shù)據(jù)的對象應(yīng)為醫(yī)院單位的用戶，而且在某個地區(qū)的調(diào)查要覆蓋盡可能多的各種級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在這其中又分為以下3個調(diào)查對象。（1）設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門是醫(yī)院內(nèi)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備保障管理的職能部門，許多醫(yī)院設(shè)備部門具有相關(guān)的臨床工程技術(shù)人員，他們工作在設(shè)備維護(hù)保障的第一線，掌握了有關(guān)設(shè)備售后服務(wù)的全面信息，理應(yīng)作為受訪調(diào)查對象。上海地區(qū)的售后服務(wù)調(diào)查就是以醫(yī)學(xué)裝備管理部門作為調(diào)查的主體。（2）臨床醫(yī)技使用部門。某些醫(yī)療設(shè)備聚集在某個專門的臨床醫(yī)技部門，部門的醫(yī)護(hù)人員對各廠家的售后服務(wù)也有直接接觸，他們的感受也是對廠家的服務(wù)評價的重要數(shù)據(jù)，也可以作為一個類別設(shè)備的調(diào)查數(shù)據(jù)來源。上海地區(qū)的調(diào)查除了調(diào)查醫(yī)學(xué)裝備管理部門以外，還采集了放射科、超聲科和血透室部分一線醫(yī)技人員的滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)，其可以作為一個重要的補(bǔ)充。（3）業(yè)內(nèi)管理和技術(shù)專家。對業(yè)內(nèi)的專家滿意度數(shù)據(jù)的調(diào)查也是一種有效的抽樣調(diào)查方式，具有一定的代表性，也是在大范圍內(nèi)采樣時的一個屈就方式，但對其抽樣方式和數(shù)量要事先研究以確保分層合理，數(shù)據(jù)可靠。若是以上幾種方式混合調(diào)查，還要對各自人群進(jìn)行分析，分別對各類調(diào)查對象群體設(shè)定權(quán)重，再進(jìn)行分析統(tǒng)計。
5調(diào)查的區(qū)域范圍設(shè)定
（1）建議以省市地區(qū)用戶為一個調(diào)查群體。調(diào)查的用戶范圍選擇有多種方式，相應(yīng)的采樣方式也有多種，可以是全國、省或地市，其中對于全國范圍的調(diào)查需要的樣本量應(yīng)足夠大，其調(diào)查的工作量也會非常大，但影響也會非常大；一個省的調(diào)查樣本量可以適當(dāng)少一些，操作上相對比較方便，影響也較大；而某個地市的調(diào)查樣本量不需要太多，實施方便，但影響力相對是局限在當(dāng)?shù)亍Ｍ瑫r考慮到我國疆土遼闊，東西地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布結(jié)構(gòu)不同，醫(yī)學(xué)裝備的檔次、各地對服務(wù)的需求重點差距較大，故評價調(diào)查的指標(biāo)可以根據(jù)當(dāng)?shù)匦枨筇厣凸芾黼y點適當(dāng)增減，以更加好地反映出當(dāng)?shù)氐氖酆蠓?wù)特點和廠家之間售后服務(wù)的差異。（2）參考主要廠家服務(wù)部門的分工范圍。廠家服務(wù)部門的分布也是一個重要考量因素，目前國內(nèi)各生產(chǎn)廠家的售后服務(wù)一般都是在各省或市設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，對設(shè)備裝機(jī)量大的省，廠家一般會在該省設(shè)立辦事處。裝機(jī)量少的地區(qū)，可能選擇幾個地區(qū)設(shè)立一個辦事處，一個省的醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)支持的管理能力、技術(shù)服務(wù)水平與該省辦事處經(jīng)理的理念和管理水平、現(xiàn)場工程師的技術(shù)能力和工作態(tài)度相關(guān)，一個辦事處售后服務(wù)部門的管理風(fēng)格、服務(wù)水平會趨于同質(zhì)化，故將他們作為一個群體來進(jìn)行評價是比較合適的。結(jié)合以上兩個因素，對一個省或地區(qū)進(jìn)行調(diào)查，得到的結(jié)果可以對該省或地區(qū)各廠家的一個獨立的售后服務(wù)部門的服務(wù)工作進(jìn)行評價，該種選擇方式具有可操作性，結(jié)果也具有針對性。
6結(jié)果與影響
由于此項調(diào)查結(jié)果對于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理部門采購維修管理具有重要價值，而對于相關(guān)廠家服務(wù)部門更加具有影響力，所以調(diào)查結(jié)果的應(yīng)選擇具有影響力的平臺，包括各種專業(yè)的年會、年度工作大會或地區(qū)的管理會議上加以公布，并邀請相關(guān)廠家參與，有條件的話可以設(shè)立頒獎活動，對獲得優(yōu)秀名次的廠家予以表彰，增加活動的互動性和激勵性，并以書面方式年度調(diào)查報告。目前江蘇省、浙江、湖北、內(nèi)蒙古、廣東、四川、安徽等地區(qū)啟動的各省范圍的醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)滿意度調(diào)查多是在各省市的醫(yī)學(xué)工程年會上公開，其滿意度統(tǒng)計結(jié)果連同各類排名結(jié)果由《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社統(tǒng)一印刷，每年度還將結(jié)果進(jìn)行整理形成中國主要地區(qū)的售后服務(wù)調(diào)查報告（白皮書），這將形成合力推動中國醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)市場健康發(fā)展。
7滿意度調(diào)查的展望
論文摘要：醫(yī)療設(shè)備檔案管理是醫(yī)院管理中的一項重要內(nèi)容，其管理水平的好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平和社會、經(jīng)濟(jì)效益的高低，所以加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案管理是極其重要的。要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的特點，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化管理，多形式、多途徑開發(fā)利用醫(yī)療設(shè)備檔案資源。
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè)，在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備，這些設(shè)備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強(qiáng)設(shè)備和設(shè)備檔案的管理，最大限度地發(fā)揮設(shè)備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設(shè)備檔案的形成
設(shè)備檔案是醫(yī)院在購置設(shè)備過程中形成的以紙質(zhì)為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內(nèi)容：（1）各種文件：如設(shè)備申請材料、可行性論證報告、有關(guān)調(diào)查材料、批復(fù)文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標(biāo)記錄、定貨合同、協(xié)議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調(diào)試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設(shè)備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設(shè)備報廢申請及處置結(jié)果。從設(shè)備檔案的形成過程涉及到設(shè)備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環(huán)節(jié)多，參與人員雜，因此，設(shè)備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當(dāng)大的工作。
二、建立醫(yī)療設(shè)備檔案的意義
首先，建立醫(yī)療設(shè)備檔案，能為領(lǐng)導(dǎo)和專家的論證及設(shè)備的引進(jìn)提供有力的證據(jù)，為同類設(shè)備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備功能多樣、價格不菲，在引進(jìn)時領(lǐng)導(dǎo)和專家將會進(jìn)行詳細(xì)的論證，包括設(shè)備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設(shè)備檔案，就能為此工作提供證據(jù)和參考[2]。
其次，建立醫(yī)療設(shè)備檔案是設(shè)備維修、檢修和管理的必備條件。機(jī)器設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)和使用過程中，由于熱力、化學(xué)原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設(shè)備的精度、性能和工作效率，這就必須維護(hù)和檢修，要維護(hù)和檢修，設(shè)備檔案是必備的條件，它能為設(shè)備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三，利用設(shè)備保修期和維修期的區(qū)別，避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設(shè)備檔案的科學(xué)管理的原則
醫(yī)療設(shè)備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設(shè)備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設(shè)備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫(yī)療設(shè)備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設(shè)備有國產(chǎn)的、進(jìn)口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設(shè)備的構(gòu)造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統(tǒng)一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。
四、如何加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的檔案管理
1、建立完善的管理網(wǎng)絡(luò)
設(shè)備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則，便于開發(fā)利用，確保設(shè)備檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全設(shè)備檔案工作必須納入醫(yī)院設(shè)備管理工作中，與設(shè)備計劃管理、設(shè)備采購、使用等工作緊密結(jié)合，保證設(shè)備文件的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡(luò)廣泛深入地宣傳《檔案法》，強(qiáng)化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)的檔案管理網(wǎng)絡(luò)小組，實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網(wǎng)絡(luò)，定期召開有關(guān)人員會議，明確工作目標(biāo)，修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設(shè)備檔案管理工作作為醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制的一部分，納入院部對科室的目標(biāo)考核，及時與有關(guān)人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設(shè)備操作者在負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)的同時，做好日常設(shè)備記錄；每次使用后，要將使用情況認(rèn)真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設(shè)備科負(fù)責(zé)人，經(jīng)核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網(wǎng)絡(luò)[3]。
2、確定醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的管理要求，結(jié)合醫(yī)院實際，明確了醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個部分組成：設(shè)備申購過程中形成的管理性文件和設(shè)備運(yùn)行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。隨著設(shè)備從申購到安裝使用，其相應(yīng)的材料由設(shè)備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫(yī)院檔案室[3]。同時將有關(guān)材料復(fù)印下發(fā)有關(guān)使用科室，讓各科的設(shè)備操作者都了解設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院，凡是1000元以上的教學(xué)、醫(yī)療、科研儀器設(shè)備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設(shè)備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設(shè)備，在其選購、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機(jī)技術(shù)資料，均應(yīng)歸檔保存。設(shè)備檔案主要形成于申購過程與運(yùn)行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復(fù)印件（原件保存在財務(wù)檔案中）、裝箱單、運(yùn)輸單據(jù)、安裝調(diào)試及驗收報告、設(shè)備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機(jī)技術(shù)資料等[4]。特大型的設(shè)備還包括招標(biāo)的有關(guān)材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關(guān)資料。享受國家免稅政策的進(jìn)口設(shè)備，還有海關(guān)免稅證明、質(zhì)量保證書、報關(guān)單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報告等。運(yùn)行過程中形成的檔案主要包括設(shè)備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設(shè)備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟(jì)效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。
五、小結(jié)
當(dāng)今醫(yī)療設(shè)備技術(shù)飛速發(fā)展，要求設(shè)備管理人員必須了解有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展動態(tài)和產(chǎn)品現(xiàn)狀，以主動、積極、周到的服務(wù)來保證檔案資料的有效完整，充分發(fā)揮檔案的作用，以此來促進(jìn)有關(guān)工作的進(jìn)行，使醫(yī)院的各種醫(yī)療設(shè)備的效能得到充分發(fā)揮，投資得到良好的效益回報，促進(jìn)醫(yī)療各項建設(shè)的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
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[2]鄭新敏.醫(yī)療設(shè)備檔案的建立和管理[J].浙江檔案，1998（7），28.
（一）審計目標(biāo)
對醫(yī)療設(shè)備相關(guān)經(jīng)濟(jì)活動的經(jīng)濟(jì)性、效率性和效果性進(jìn)行綜合審查和客觀評價，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的有效途徑，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在投資決策、使用管理、維護(hù)與保養(yǎng)、運(yùn)行調(diào)配、報廢等環(huán)節(jié)上的薄弱點；提高醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，保證醫(yī)院資產(chǎn)的保值增值。
（二）審計范圍
單價50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備納入審計范圍，審查一年中經(jīng)濟(jì)運(yùn)行、設(shè)備管理等情況，以此來評價其運(yùn)行能力的真實性、經(jīng)濟(jì)性、效益性。
二、審計方法
（一）常規(guī)審計
以醫(yī)院設(shè)備采購、管理和使用中涉及的設(shè)備科、財務(wù)科、臨床科室等部門為調(diào)查對象，通過調(diào)查、座談等方式，了解醫(yī)療設(shè)備采購、管理、使用的流程和環(huán)節(jié)，對臨床資源配置、資金取得、經(jīng)濟(jì)效益等情況進(jìn)行深入調(diào)查。由相關(guān)部門提供書面材料，包括設(shè)備名稱、編號、購置日期、折舊年限、購置價格等基本信息；設(shè)備購置、維修等管理制度；設(shè)備有關(guān)的收入和支出情況。從成本核算體系及醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)調(diào)取4個具有代表性的醫(yī)療設(shè)備樣本的醫(yī)療收入、工作量和各項支出（主要是折舊費(fèi)、人員工資、水電氣費(fèi)、耗材費(fèi)等）、設(shè)備采購價、折舊年限等相關(guān)資料。按年統(tǒng)計匯總每臺設(shè)備的收入、使用次數(shù)、折舊費(fèi)、維修成本、耗材費(fèi)等，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與核實（主要是檢查治療人次、收入指標(biāo)）。對于存疑的數(shù)據(jù)，要進(jìn)行全面、詳細(xì)的審查，以避免分析結(jié)論有誤。
（二）重點分析
對醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行成本和運(yùn)行效益的績效審計，按照審計項目所需評價效益事項運(yùn)用不同的分析方法。通過年現(xiàn)金凈流量、單位邊際貢獻(xiàn)，年保本人次、安全邊際量、凈利潤、投資回收期、投資收益率等指標(biāo)進(jìn)行設(shè)備成本和運(yùn)行效益的分析，對經(jīng)濟(jì)性、效率性、效果性進(jìn)行綜合分析，科學(xué)合理地對設(shè)備購置的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益進(jìn)行審計評價。
三、審計過程
（一）審計步驟
一是審前準(zhǔn)備。初步了解醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備總體概況、大型醫(yī)療設(shè)備總臺數(shù)、總金額、占醫(yī)療設(shè)備比例、分布科室。二是選擇重點。根據(jù)重要性、敏感性、典型性原則，選擇投資金額大、對診療水平和經(jīng)濟(jì)效益影響大、對醫(yī)療科研比較重要、經(jīng)營狀況有一定代表性的設(shè)備作為審計重點。三是收集資料，擬訂方案。收集設(shè)備管理制度、設(shè)備運(yùn)行統(tǒng)計資料及相關(guān)數(shù)據(jù)，通過篩選、數(shù)據(jù)整理，擬定詳細(xì)的審計實施方案。四是內(nèi)控測試核實資料。通過內(nèi)控測試，審閱設(shè)備收支數(shù)據(jù)，核實數(shù)據(jù)的可靠性、真實性、完整性。五是測算評價分析原因。通過對設(shè)備全面績效評價，觀察效益指標(biāo)完成情況，選擇評價標(biāo)準(zhǔn)，橫向縱向?qū)Ρ?。分析影響設(shè)備效益原因，綜合評價后作出結(jié)論，提出建議，形成內(nèi)審報告初稿。六是落實措施。及時反映醫(yī)療設(shè)備的使用情況、效益情況及存在的問題，提出審計建議，遞交主管領(lǐng)導(dǎo)，為醫(yī)院決策和管理提供可靠的依據(jù)和參考。
（二）審計結(jié)果分析
審計部門選取具有代表性的醫(yī)療設(shè)備樣本進(jìn)行績效審計評價，分別為A、B、C和D設(shè)備的統(tǒng)計資料及相關(guān)數(shù)據(jù)，并通過年現(xiàn)金凈流量、單位邊際貢獻(xiàn)、年保本人次、安全邊際量、凈利潤、投資回收期、投資收益率等指標(biāo)進(jìn)行績效分析。A設(shè)備全年檢查1793人次即可保本，而實際檢查3715人次，超過保本人次，營運(yùn)經(jīng)濟(jì)效益尚可；根據(jù)投資回收期和投資收益率計算，A設(shè)備運(yùn)行3.04年收回投資成本，而A設(shè)備折舊年限為8年，投資收益率為20.04%。B設(shè)備全年檢查20567人次即可保本，而實際檢查34987人次，超過保本人次，營運(yùn)經(jīng)濟(jì)效益尚可；根據(jù)投資回收期和投資收益率計算，B設(shè)備運(yùn)行3.97年即可收回投資成本，而折舊年限為8年，投資收益率為12.47%。C設(shè)備全年檢查27.61人次即可保本，而實際檢查21人次，沒有達(dá)到保本人次，設(shè)備利用率較低，營運(yùn)效益較差；根據(jù)投資回收期和投資收益率計算，C設(shè)備要運(yùn)行7.56年才可收回投資成本，高于折舊年限6年，投資收益率為-4.16%。D設(shè)備全年檢查231.61人次即可保本，而實際檢查311人次，超過保本人次，營運(yùn)經(jīng)濟(jì)效益一般；根據(jù)投資回收期和投資收益率計算，D設(shè)備運(yùn)行4.28年收回投資成本，D設(shè)備折舊年限為6年，投資收益率為6%。
四、審計結(jié)論及建議
（一）審計結(jié)論
通過對選擇的醫(yī)療設(shè)備績效審計項目的審計，發(fā)現(xiàn)：一是大型醫(yī)療設(shè)備的使用效率和經(jīng)濟(jì)效益總體良好。從投資回收期來看，常見且使用率很高的大型設(shè)備回收周期較短，具備良好的經(jīng)濟(jì)效益，設(shè)備回收年限小于其使用年限。二是部分醫(yī)療設(shè)備利用率不高。由于設(shè)備購置后預(yù)期使用病人數(shù)與實際相差甚遠(yuǎn)、使用條件發(fā)生變化等原因?qū)е虏糠轴t(yī)療設(shè)備使用率不高，造成投資回收期等指標(biāo)都遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)期值。三是在單位收費(fèi)水平已定的情況下，安全邊際量的高低取決于固定成本和單位變動成本的高低。在不影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的情況下，可通過降低固定成本總額和單位變動成本來提高醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)效益。在安全邊際量不變的前提下，工作量決定利潤。因此，應(yīng)充分開拓醫(yī)療市場，提高設(shè)備的使用率，以提高設(shè)備運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)效益。
（二）審計建議
一是加強(qiáng)對新購醫(yī)療設(shè)備的可行性研究。在充分考慮設(shè)備先進(jìn)性、適用性、科研作用、教學(xué)作用的同時，還要從財務(wù)角度分析現(xiàn)金流量、投資回收期，對大型設(shè)備投資應(yīng)考慮資金的時間價值和投資風(fēng)險價值。二是切實提高設(shè)備的使用效益，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備使用管理的基礎(chǔ)工作。對現(xiàn)存的效益不高或閑置的醫(yī)療設(shè)備，要分析原因，研究解決方法，并統(tǒng)籌調(diào)劑。在保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下增加開機(jī)時間，開展新的檢查項目；加強(qiáng)科室間的橫向聯(lián)合，提高設(shè)備使用率，實現(xiàn)資源統(tǒng)籌和共享，提高效益。三是控制大型設(shè)備購置成本和維修成本。大型醫(yī)療設(shè)備投資金額大，回收慢，更新周期長，維修費(fèi)用高。因此，對高、新、尖的大型設(shè)備的引進(jìn)要反復(fù)論證，對于同種大型醫(yī)療設(shè)備擁有多種型號和價格的，應(yīng)當(dāng)多方調(diào)查，要結(jié)合醫(yī)院的實際情況和診療特點進(jìn)行多方調(diào)查，注意控制大型設(shè)備的購置成本；要對醫(yī)療設(shè)備維護(hù)進(jìn)行重點管理，健全設(shè)備管理制度，嚴(yán)格設(shè)備使用規(guī)定，防止人為造成儀器損害，努力延長使用壽命，降低維修費(fèi)用，提高效益。同時在選擇維修策略時，應(yīng)根據(jù)各設(shè)備結(jié)構(gòu)特點、效益、工作狀況、是否有替代設(shè)備、備件供應(yīng)以及維修工程師水平等諸多方面進(jìn)行系統(tǒng)分析并量化處理，找到適合自身特點的最優(yōu)維修策略。
五、審計啟示
論文摘要：醫(yī)療設(shè)備檔案管理是醫(yī)院管理中的一項重要內(nèi)容，其管理水平的好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平和社會、經(jīng)濟(jì)效益的高低，所以加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案管理是極其重要的。要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的特點，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化管理，多形式、多途徑開發(fā)利用醫(yī)療設(shè)備檔案資源。
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè)，在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備，這些設(shè)備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強(qiáng)設(shè)備和設(shè)備檔案的管理，最大限度地發(fā)揮設(shè)備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設(shè)備檔案的形成
設(shè)備檔案是醫(yī)院在購置設(shè)備過程中形成的以紙質(zhì)為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內(nèi)容：（1）各種文件：如設(shè)備申請材料、可行性論證報告、有關(guān)調(diào)查材料、批復(fù)文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標(biāo)記錄、定貨合同、協(xié)議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調(diào)試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設(shè)備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設(shè)備報廢申請及處置結(jié)果。從設(shè)備檔案的形成過程涉及到設(shè)備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環(huán)節(jié)多，參與人員雜，因此，設(shè)備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當(dāng)大的工作。
二、建立醫(yī)療設(shè)備檔案的意義
首先，建立醫(yī)療設(shè)備檔案，能為領(lǐng)導(dǎo)和專家的論證及設(shè)備的引進(jìn)提供有力的證據(jù)，為同類設(shè)備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備功能多樣、價格不菲，在引進(jìn)時領(lǐng)導(dǎo)和專家將會進(jìn)行詳細(xì)的論證，包括設(shè)備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設(shè)備檔案，就能為此工作提供證據(jù)和參考[2]。
其次，建立醫(yī)療設(shè)備檔案是設(shè)備維修、檢修和管理的必備條件。機(jī)器設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)和使用過程中，由于熱力、化學(xué)原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設(shè)備的精度、性能和工作效率，這就必須維護(hù)和檢修，要維護(hù)和檢修，設(shè)備檔案是必備的條件，它能為設(shè)備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三，利用設(shè)備保修期和維修期的區(qū)別，避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設(shè)備檔案的科學(xué)管理的原則
醫(yī)療設(shè)備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設(shè)備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設(shè)備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫(yī)療設(shè)備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設(shè)備有國產(chǎn)的、進(jìn)口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設(shè)備的構(gòu)造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統(tǒng)一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。
四、如何加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的檔案管理
1、建立完善的管理網(wǎng)絡(luò)
設(shè)備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則，便于開發(fā)利用，確保設(shè)備檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全設(shè)備檔案工作必須納入醫(yī)院設(shè)備管理工作中，與設(shè)備計劃管理、設(shè)備采購、使用等工作緊密結(jié)合，保證設(shè)備文件的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡(luò)廣泛深入地宣傳《檔案法》，強(qiáng)化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)的檔案管理網(wǎng)絡(luò)小組，實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網(wǎng)絡(luò)，定期召開有關(guān)人員會議，明確工作目標(biāo)，修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設(shè)備檔案管理工作作為醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制的一部分，納入院部對科室的目標(biāo)考核，及時與有關(guān)人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設(shè)備操作者在負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)的同時，做好日常設(shè)備記錄；每次使用后，要將使用情況認(rèn)真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設(shè)備科負(fù)責(zé)人，經(jīng)核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網(wǎng)絡(luò)[3]。
2、確定醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的管理要求，結(jié)合醫(yī)院實際，明確了醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個部分組成：設(shè)備申購過程中形成的管理性文件和設(shè)備運(yùn)行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。隨著設(shè)備從申購到安裝使用，其相應(yīng)的材料由設(shè)備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫(yī)院檔案室[3]。同時將有關(guān)材料復(fù)印下發(fā)有關(guān)使用科室，讓各科的設(shè)備操作者都了解設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院，凡是1000元以上的教學(xué)、醫(yī)療、科研儀器設(shè)備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設(shè)備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設(shè)備，在其選購、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機(jī)技術(shù)資料，均應(yīng)歸檔保存。設(shè)備檔案主要形成于申購過程與運(yùn)行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復(fù)印件（原件保存在財務(wù)檔案中）、裝箱單、運(yùn)輸單據(jù)、安裝調(diào)試及驗收報告、設(shè)備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機(jī)技術(shù)資料等[4]。特大型的設(shè)備還包括招標(biāo)的有關(guān)材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關(guān)資料。享受國家免稅政策的進(jìn)口設(shè)備，還有海關(guān)免稅證明、質(zhì)量保證書、報關(guān)單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報告等。運(yùn)行過程中形成的檔案主要包括設(shè)備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設(shè)備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟(jì)效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。
五、小結(jié)
當(dāng)今醫(yī)療設(shè)備技術(shù)飛速發(fā)展，要求設(shè)備管理人員必須了解有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展動態(tài)和產(chǎn)品現(xiàn)狀，以主動、積極、周到的服務(wù)來保證檔案資料的有效完整，充分發(fā)揮檔案的作用，以此來促進(jìn)有關(guān)工作的進(jìn)行，使醫(yī)院的各種醫(yī)療設(shè)備的效能得到充分發(fā)揮，投資得到良好的效益回報，促進(jìn)醫(yī)療各項建設(shè)的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
[1]史維新.醫(yī)院設(shè)備檔案的管理[J].蘇州絲綢工學(xué)院學(xué)報，2000（6），340.
[2]鄭新敏.醫(yī)療設(shè)備檔案的建立和管理[J].浙江檔案，1998（7），28.
論文摘要：醫(yī)療設(shè)備檔案管理是醫(yī)院管理中的一項重要內(nèi)容，其管理水平的好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平和社會、經(jīng)濟(jì)效益的高低，所以加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案管理是極其重要的。要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的特點，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化管理，多形式、多途徑開發(fā)利用醫(yī)療設(shè)備檔案資源。
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè)，在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備，這些設(shè)備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強(qiáng)設(shè)備和設(shè)備檔案的管理，最大限度地發(fā)揮設(shè)備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設(shè)備檔案的形成
設(shè)備檔案是醫(yī)院在購置設(shè)備過程中形成的以紙質(zhì)為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內(nèi)容：（1）各種文件：如設(shè)備申請材料、可行性論證報告、有關(guān)調(diào)查材料、批復(fù)文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標(biāo)記錄、定貨合同、協(xié)議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調(diào)試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設(shè)備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設(shè)備報廢申請及處置結(jié)果。從設(shè)備檔案的形成過程涉及到設(shè)備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環(huán)節(jié)多，參與人員雜，因此，設(shè)備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當(dāng)大的工作。
二、建立醫(yī)療設(shè)備檔案的意義
首先，建立醫(yī)療設(shè)備檔案，能為領(lǐng)導(dǎo)和專家的論證及設(shè)備的引進(jìn)提供有力的證據(jù)，為同類設(shè)備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備功能多樣、價格不菲，在引進(jìn)時領(lǐng)導(dǎo)和專家將會進(jìn)行詳細(xì)的論證，包括設(shè)備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設(shè)備檔案，就能為此工作提供證據(jù)和參考
其次，建立醫(yī)療設(shè)備檔案是設(shè)備維修、檢修和管理的必備條件。機(jī)器設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)和使用過程中，由于熱力、化學(xué)原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設(shè)備的精度、性能和工作效率，這就必須維護(hù)和檢修，要維護(hù)和檢修，設(shè)備檔案是必備的條件，它能為設(shè)備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三，利用設(shè)備保修期和維修期的區(qū)別，避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設(shè)備檔案的科學(xué)管理的原則
醫(yī)療設(shè)備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設(shè)備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設(shè)備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫(yī)療設(shè)備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設(shè)備有國產(chǎn)的、進(jìn)口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設(shè)備的構(gòu)造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統(tǒng)一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。
四、如何加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的檔案管理
1、建立完善的管理網(wǎng)絡(luò)
設(shè)備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則，便于開發(fā)利用，確保設(shè)備檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全設(shè)備檔案工作必須納入醫(yī)院設(shè)備管理工作中，與設(shè)備計劃管理、設(shè)備采購、使用等工作緊密結(jié)合，保證設(shè)備文件的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡(luò)廣泛深入地宣傳《檔案法》，強(qiáng)化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)的檔案管理網(wǎng)絡(luò)小組，實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網(wǎng)絡(luò)，定期召開有關(guān)人員會議，明確工作目標(biāo)，修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設(shè)備檔案管理工作作為醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制的一部分，納入院部對科室的目標(biāo)考核，及時與有關(guān)人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設(shè)備操作者在負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)的同時，做好日常設(shè)備記錄；每次使用后，要將使用情況認(rèn)真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設(shè)備科負(fù)責(zé)人，經(jīng)核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網(wǎng)絡(luò)
2、確定醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的管理要求，結(jié)合醫(yī)院實際，明確了醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個部分組成：設(shè)備申購過程中形成的管理性文件和設(shè)備運(yùn)行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。隨著設(shè)備從申購到安裝使用，其相應(yīng)的材料由設(shè)備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫(yī)院檔案室[3]。同時將有關(guān)材料復(fù)印下發(fā)有關(guān)使用科室，讓各科的設(shè)備操作者都了解設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院，凡是1000元以上的教學(xué)、醫(yī)療、科研儀器設(shè)備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設(shè)備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設(shè)備，在其選購、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機(jī)技術(shù)資料，均應(yīng)歸檔保存。設(shè)備檔案主要形成于申購過程與運(yùn)行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復(fù)印件（原件保存在財務(wù)檔案中）、裝箱單、運(yùn)輸單據(jù)、安裝調(diào)試及驗收報告、設(shè)備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機(jī)技術(shù)資料等[4]。特大型的設(shè)備還包括招標(biāo)的有關(guān)材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關(guān)資料。享受國家免稅政策的進(jìn)口設(shè)備，還有海關(guān)免稅證明、質(zhì)量保證書、報關(guān)單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報告等。運(yùn)行過程中形成的檔案主要包括設(shè)備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設(shè)備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟(jì)效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。
五、小結(jié)
論文摘要：醫(yī)療設(shè)備檔案管理是醫(yī)院管理中的一項重要內(nèi)容，其管理水平的好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平和社會、經(jīng)濟(jì)效益的高低，所以加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案管理是極其重要的。要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的特點，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化管理，多形式、多途徑開發(fā)利用醫(yī)療設(shè)備檔案資源。
論文關(guān)鍵詞：醫(yī)療部門；醫(yī)療設(shè)備檔案；管理
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè)，在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備，這些設(shè)備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強(qiáng)設(shè)備和設(shè)備檔案的管理，最大限度地發(fā)揮設(shè)備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設(shè)備檔案的形成
設(shè)備檔案是醫(yī)院在購置設(shè)備過程中形成的以紙質(zhì)為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內(nèi)容：（1）各種文件：如設(shè)備申請材料、可行性論證報告、有關(guān)調(diào)查材料、批復(fù)文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標(biāo)記錄、定貨合同、協(xié)議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調(diào)試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設(shè)備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設(shè)備報廢申請及處置結(jié)果。從設(shè)備檔案的形成過程涉及到設(shè)備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環(huán)節(jié)多，參與人員雜，因此，設(shè)備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當(dāng)大的工作。
二、建立醫(yī)療設(shè)備檔案的意義
首先，建立醫(yī)療設(shè)備檔案，能為領(lǐng)導(dǎo)和專家的論證及設(shè)備的引進(jìn)提供有力的證據(jù)，為同類設(shè)備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備功能多樣、價格不菲，在引進(jìn)時領(lǐng)導(dǎo)和專家將會進(jìn)行詳細(xì)的論證，包括設(shè)備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設(shè)備檔案，就能為此工作提供證據(jù)和參考[2]。
其次，建立醫(yī)療設(shè)備檔案是設(shè)備維修、檢修和管理的必備條件。機(jī)器設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)和使用過程中，由于熱力、化學(xué)原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設(shè)備的精度、性能和工作效率，這就必須維護(hù)和檢修，要維護(hù)和檢修，設(shè)備檔案是必備的條件，它能為設(shè)備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三，利用設(shè)備保修期和維修期的區(qū)別，避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設(shè)備檔案的科學(xué)管理的原則
醫(yī)療設(shè)備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設(shè)備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設(shè)備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫(yī)療設(shè)備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設(shè)備有國產(chǎn)的、進(jìn)口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設(shè)備的構(gòu)造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統(tǒng)一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。
四、如何加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的檔案管理
1、建立完善的管理網(wǎng)絡(luò)
設(shè)備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則，便于開發(fā)利用，確保設(shè)備檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全設(shè)備檔案工作必須納入醫(yī)院設(shè)備管理工作中，與設(shè)備計劃管理、設(shè)備采購、使用等工作緊密結(jié)合，保證設(shè)備文件的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡(luò)廣泛深入地宣傳《檔案法》，強(qiáng)化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)的檔案管理網(wǎng)絡(luò)小組，實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網(wǎng)絡(luò)，定期召開有關(guān)人員會議，明確工作目標(biāo)，修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設(shè)備檔案管理工作作為醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制的一部分，納入院部對科室的目標(biāo)考核，及時與有關(guān)人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設(shè)備操作者在負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)的同時，做好日常設(shè)備記錄；每次使用后，要將使用情況認(rèn)真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設(shè)備科負(fù)責(zé)人，經(jīng)核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網(wǎng)絡(luò)[3]。
2、確定醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的管理要求，結(jié)合醫(yī)院實際，明確了醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個部分組成：設(shè)備申購過程中形成的管理性文件和設(shè)備運(yùn)行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。隨著設(shè)備從申購到安裝使用，其相應(yīng)的材料由設(shè)備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫(yī)院檔案室。同時將有關(guān)材料復(fù)印下發(fā)有關(guān)使用科室，讓各科的設(shè)備操作者都了解設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院，凡是1000元以上的教學(xué)、醫(yī)療、科研儀器設(shè)備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設(shè)備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設(shè)備，在其選購、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機(jī)技術(shù)資料，均應(yīng)歸檔保存。設(shè)備檔案主要形成于申購過程與運(yùn)行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復(fù)印件（原件保存在財務(wù)檔案中）、裝箱單、運(yùn)輸單據(jù)、安裝調(diào)試及驗收報告、設(shè)備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機(jī)技術(shù)資料等[4]。特大型的設(shè)備還包括招標(biāo)的有關(guān)材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關(guān)資料。享受國家免稅政策的進(jìn)口設(shè)備，還有海關(guān)免稅證明、質(zhì)量保證書、報關(guān)單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報告等。運(yùn)行過程中形成的檔案主要包括設(shè)備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設(shè)備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟(jì)效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。
五、小結(jié)
當(dāng)今醫(yī)療設(shè)備技術(shù)飛速發(fā)展，要求設(shè)備管理人員必須了解有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展動態(tài)和產(chǎn)品現(xiàn)狀，以主動、積極、周到的服務(wù)來保證檔案資料的有效完整，充分發(fā)揮檔案的作用，以此來促進(jìn)有關(guān)工作的進(jìn)行，使醫(yī)院的各種醫(yī)療設(shè)備的效能得到充分發(fā)揮，投資得到良好的效益回報，促進(jìn)醫(yī)療各項建設(shè)的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
[1]史維新.醫(yī)院設(shè)備檔案的管理[J].蘇州絲綢工學(xué)院學(xué)報，2000（6），340.
[2]鄭新敏.醫(yī)療設(shè)備檔案的建立和管理[J].浙江檔案，1998（7），28.
