時(shí)間：2023-03-25 11:25:05
序論：在您撰寫生物制藥論文時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)也是一種在現(xiàn)代生物技術(shù)之上發(fā)展而來的疫病的診斷技術(shù)，其英文翻譯為Enzymelinkedim-munosorbentassay，因此其英文簡稱為ELISA，目前主要應(yīng)用在生物體液的微量物質(zhì)的檢測(cè)過程中，具有很好的檢測(cè)效果。其檢測(cè)或是診斷的一般過程為，先將抗原或是抗體或是抗原吸附在固相的載體上，然后再對(duì)于固相載體進(jìn)行染色，染色劑采用的是免疫酶，最后根據(jù)實(shí)際的染色效果進(jìn)行判斷。目前ELISA在豬傳染性胃腸炎、牛副結(jié)核病、牛傳染性鼻氣管炎、豬偽狂犬病、藍(lán)舌病等的診斷中已為廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)方法。
2現(xiàn)代生物技術(shù)與獸藥的發(fā)展
2.1現(xiàn)代生物技術(shù)與疫苗
現(xiàn)代生物技術(shù)的核心技術(shù)就是DNA重組技術(shù)，因此其直接進(jìn)行操作的對(duì)象就是細(xì)胞機(jī)體或是基因、遺傳物質(zhì)。近些年，克隆技術(shù)的不斷發(fā)展為畜禽類的疫苗的開發(fā)和研制奠定了良好的發(fā)展基礎(chǔ)，疫苗不僅可以減少人類很多疾病的發(fā)生率，而且對(duì)于畜禽類的疾病預(yù)防也會(huì)起到很好地作用?；诂F(xiàn)代生物技術(shù)基礎(chǔ)之上的基因疫苗對(duì)于當(dāng)前的獸藥的開發(fā)以及增加牲畜的免疫抗性是具有極大的可行性和應(yīng)用前景的。
2.2現(xiàn)代生物技術(shù)與生物制藥
現(xiàn)代生物技術(shù)的一個(gè)很重要的方面就是生物制藥，這對(duì)于獸藥的研制也是非常重要而又具有很好的應(yīng)用價(jià)值的。生物制藥主要分為兩類，天然生物藥物和基因工程藥物。天然生物藥品：這類藥物的主要是利用生物體、生物組織或其成分，綜合運(yùn)用微生物學(xué)、物理學(xué)、藥學(xué)和生物學(xué)的原理與方法制造的用來預(yù)防、診斷或治療的生物制品?；蚬こ趟幬铮褐饕抢弥亟MDNA技術(shù)生產(chǎn)的多肽、蛋白質(zhì)、酶和細(xì)胞生長因子等。激素類、可溶性細(xì)胞因子受體類、細(xì)胞因子類是其主要的種類。
3結(jié)束語
1.1完善設(shè)備主數(shù)據(jù)ERP設(shè)備管理系統(tǒng)具有修改并記錄設(shè)備變更信息的功能，其主要包括使用部門、成本中心、內(nèi)部訂單、功能位置、房間名稱、設(shè)備狀態(tài)、設(shè)備變更時(shí)間、操作者等信息的變更。且設(shè)備編碼具有惟一性，系統(tǒng)可進(jìn)行多維度的設(shè)備查詢和定位。
1.2設(shè)備運(yùn)行記錄ERP設(shè)備管理系統(tǒng)具有記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)及使用頻次、運(yùn)行時(shí)間、操作人員等運(yùn)行信息，據(jù)此統(tǒng)計(jì)運(yùn)行成本及確定設(shè)備維修保養(yǎng)周期。
1.3設(shè)備信息共享ERP設(shè)備管理系統(tǒng)可根據(jù)設(shè)備基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)，查詢?cè)O(shè)備歷史變更、設(shè)備使用情況及維修保養(yǎng)內(nèi)容，通過公司間閑置設(shè)備信息共享，實(shí)現(xiàn)閑置設(shè)備的再利用。中生集團(tuán)采用統(tǒng)一的編碼規(guī)則建立設(shè)備主數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)了主數(shù)據(jù)統(tǒng)一、完整和一致，從而提高了系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量，降低了數(shù)據(jù)管理成本。
2設(shè)備的維修管理
ERP設(shè)備管理系統(tǒng)中的PM模塊是本系統(tǒng)中的一個(gè)功能子模塊，其主要包括一個(gè)維修工廠所有的維修工作，除了描述自身的特性參數(shù)外，還關(guān)聯(lián)了采購、倉儲(chǔ)、成本等模塊信息。每臺(tái)設(shè)備只有惟一的設(shè)備編號(hào)，根據(jù)此編號(hào)可查詢?cè)O(shè)備技術(shù)性能、參數(shù)、圖紙資料、安裝驗(yàn)收、缺陷及整改記錄，精確定位設(shè)備所在位置，為維修工作提供便利。設(shè)備維修主要分為故障性維修和計(jì)劃性維修，二者在系統(tǒng)中均以維修工作單的形式來完成，形成設(shè)備電子故障檔案，為管理層制定設(shè)備維修計(jì)劃和維修周期提供可靠依據(jù)。
2.1故障性維修
2.1.1內(nèi)部維修當(dāng)設(shè)備遇到故障時(shí)，使用部門在設(shè)備管理系統(tǒng)中通過故障通知單進(jìn)行故障報(bào)修;維修部門建立維修工作單，主要記錄設(shè)備維修所需要的材料和備件并對(duì)其審批，并根據(jù)庫存情況決定是否購買〔2〕。每個(gè)部件和零件都有一個(gè)物料號(hào)，系統(tǒng)記錄修理工序，更換備件清單、維修費(fèi)用、維修作業(yè)起止時(shí)間、維修人員和所用工時(shí)等。當(dāng)設(shè)備巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，通過維修通知單記錄在系統(tǒng)中，避免了繁瑣的數(shù)字整理，提高了工作效率，降低了工作強(qiáng)度。根據(jù)需要系統(tǒng)可實(shí)時(shí)查詢?cè)O(shè)備的維修歷史。
2.1.2外委維修當(dāng)公司內(nèi)部無法自行完成維修保養(yǎng)工作時(shí)，維修人員將設(shè)備維修工作委托外部單位完成，并在系統(tǒng)中提出外委維修服務(wù)申請(qǐng)，審批后便可得到外委維修服務(wù)采購訂單，驗(yàn)收合格后進(jìn)行收貨，完成發(fā)票校驗(yàn)。系統(tǒng)可查詢?cè)O(shè)備對(duì)外維修歷史和費(fèi)用明細(xì)。
2.2計(jì)劃性維修為了確保設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行及減少設(shè)備故障，企業(yè)需要對(duì)運(yùn)行設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)，即計(jì)劃性維護(hù)保養(yǎng)。根據(jù)設(shè)備類型不同，在ERP設(shè)備管理系統(tǒng)中制定相應(yīng)的維護(hù)計(jì)劃，確定維護(hù)周期和維護(hù)內(nèi)容。系統(tǒng)自動(dòng)按維修計(jì)劃產(chǎn)生維護(hù)工作所需要的維修工作單，維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期、定點(diǎn)的維護(hù)工作。根據(jù)日常維護(hù)工作情況，適時(shí)調(diào)整維護(hù)內(nèi)容和維護(hù)計(jì)劃〔1〕。計(jì)劃性維護(hù)工作與日常維護(hù)工作相結(jié)合，可減少故障停機(jī)，提高工作效率，從而減少因延誤生產(chǎn)而造成的人工成本和材料成本，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)。
2.3設(shè)備維修報(bào)表設(shè)備維修后可在ERP設(shè)備管理系統(tǒng)中生成設(shè)備維修報(bào)表，根據(jù)此表可查閱設(shè)備的維修內(nèi)容、維修計(jì)劃、更換的備品備件和物料消耗明細(xì)及設(shè)備大修時(shí)間和次數(shù)、設(shè)備外委維修服務(wù)的次數(shù)及費(fèi)用明細(xì)、某段時(shí)間內(nèi)所發(fā)生的維修費(fèi)用、某成本中心在某一時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生的各類成本及費(fèi)用明細(xì)〔2〕。
3ERP設(shè)備管理系統(tǒng)的維護(hù)支持
ERP設(shè)備管理系統(tǒng)可使企業(yè)管理進(jìn)入了全新的信息化管理時(shí)代，實(shí)現(xiàn)生物制藥企業(yè)設(shè)備信息管理系統(tǒng)的持續(xù)優(yōu)化。為提高企業(yè)的管理，生物制藥企業(yè)應(yīng)建立ERP系統(tǒng)運(yùn)維管理制度，且要保障系統(tǒng)原始數(shù)據(jù)錄入的及時(shí)、可靠、準(zhǔn)確。中生集團(tuán)的ERP設(shè)備管理系統(tǒng)上線后，與國內(nèi)知名軟件公司合作，將ERP系統(tǒng)與本公司的OA辦公系統(tǒng)相結(jié)合，開發(fā)出ERP系統(tǒng)與OA系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接口，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備數(shù)據(jù)從ERP導(dǎo)入OA系統(tǒng)進(jìn)行業(yè)務(wù)流程審批。如《設(shè)備對(duì)外維修審批》和《設(shè)備報(bào)廢審批》的OA流程審批，實(shí)現(xiàn)了無紙化辦公，優(yōu)化了企業(yè)內(nèi)部流程，提高了工作效率。
4結(jié)論
在生物制藥企業(yè)內(nèi)部利用有限的資源，通過ERP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了信息共享，優(yōu)化企業(yè)流程，提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益，降低生產(chǎn)成本，提高對(duì)市場(chǎng)的快速反應(yīng)能力，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭力。
4.1ERP設(shè)備管理系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn)ERP設(shè)備管理系統(tǒng)不同于單純的設(shè)備管理信息系統(tǒng)，其與采購模塊(MM)、成本控制模塊(CO)等集成協(xié)作，共同完成設(shè)備的維修成本控制〔1〕，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備資產(chǎn)從采購、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新、改造到報(bào)廢的全壽命管理。設(shè)備管理是企業(yè)生產(chǎn)管理的重要組成部分，是保障產(chǎn)品質(zhì)量和保證生產(chǎn)順利進(jìn)行的重要因素。設(shè)備管理部門可通過ERP系統(tǒng)制定合理的維修計(jì)劃，確定維修級(jí)別，安排好人員，嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行，可減少備件的采購成本和庫存量。
1.產(chǎn)品安全控制。產(chǎn)品安全控制是提升生物制藥企業(yè)核心競(jìng)爭力的保障，生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品安全尤為重要，特別要控制好生產(chǎn)原料和成品的質(zhì)量，也就是所說的“兩頭控制”原則。第一，生產(chǎn)原料質(zhì)量控制。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)原料主要有微生物、人體、動(dòng)物、植物、海洋生物等，但原料血漿扔是生物制藥企業(yè)的核心生產(chǎn)原料。為了保證原料血漿的質(zhì)量，實(shí)行單采血漿站制度，2008年7月開始執(zhí)行“原料血漿檢疫期制度”，采用ELISA檢測(cè)試劑對(duì)檢疫期的血漿進(jìn)行檢測(cè)。企業(yè)與單采血漿站簽訂有《原料血漿質(zhì)量保證責(zé)任書》，規(guī)定原料采購過程中的相關(guān)責(zé)任。生物制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該對(duì)每批接收的原料血漿進(jìn)行核對(duì)單采血漿站、運(yùn)輸溫度、漿站監(jiān)測(cè)報(bào)告等方面的驗(yàn)收檢查，經(jīng)過初檢后，再按照現(xiàn)行版《中國藥典》的相關(guān)規(guī)定對(duì)蛋白質(zhì)含量、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗體和HCV抗體進(jìn)行復(fù)檢。質(zhì)量保證部門每年要進(jìn)行兩次現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，以確保原料血漿的質(zhì)量。第二，藥品質(zhì)量控制。藥品質(zhì)量控制是產(chǎn)品安全控制的核心內(nèi)容。在保證生產(chǎn)設(shè)備符合生產(chǎn)要求的情況下，形成分工明確又相互隔離的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，建立相對(duì)完善的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的各個(gè)科室之間要具備獨(dú)立性，能獨(dú)立行使質(zhì)量管理權(quán)利，確保藥品安全工作保質(zhì)保量的完成。生物制藥企業(yè)質(zhì)量控制體系包括諸多因素，企業(yè)應(yīng)通過質(zhì)量保證部、財(cái)務(wù)部和行政人事部等部門來實(shí)現(xiàn)控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，引入變更控制、偏差管理、糾正和預(yù)防措施管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、投訴與召回等程序來實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)。最后，由質(zhì)量授權(quán)人負(fù)責(zé)成品放行，產(chǎn)品要符合GMP要求后才能放行，各部門人員要嚴(yán)格履行自己的義務(wù)，確保成品質(zhì)量。
2.人才培養(yǎng)。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，生物制藥企業(yè)的發(fā)展依賴于技術(shù)和知識(shí)，而人力資源是技術(shù)和知識(shí)的載體，人是企業(yè)的根本，是技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)管理的主體。所以生物制藥企業(yè)的要做到“以人為本”，首先要有選擇的引進(jìn)和培養(yǎng)人才，結(jié)合生物制藥企業(yè)特點(diǎn)其需要重點(diǎn)儲(chǔ)備和引進(jìn)的人才是：第一、能承擔(dān)重任的新藥開發(fā)帶頭人或科學(xué)帶頭人；第二、通曉國外法律、懂得運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)本企業(yè)，重要的是對(duì)生物制藥技術(shù)以及國際生物醫(yī)藥發(fā)展情況都熟悉的人才；第三、兼有生物技術(shù)知識(shí)和應(yīng)用開發(fā)能力的復(fù)合型人才；第四、精于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的GMP管理和拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的管理人才。其次，實(shí)施人才戰(zhàn)略計(jì)劃，建立一套系統(tǒng)的激勵(lì)機(jī)制，發(fā)揮員工的主觀能動(dòng)性，創(chuàng)建有自主創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)員工的個(gè)人價(jià)值，培養(yǎng)有效的人才，挖掘有科研潛力的技術(shù)人才和整體規(guī)劃人才培養(yǎng)藍(lán)圖，使員工利益和企業(yè)利益一體化，激發(fā)員工為企業(yè)奉獻(xiàn)青春和熱血的斗志。此外，生物制藥企業(yè)要和具有科學(xué)研究院所的高效合作，實(shí)行人才定期科研培訓(xùn)，不斷提高員工的專業(yè)水準(zhǔn)，在用好現(xiàn)有人才的基礎(chǔ)上，培養(yǎng)新生力量，為企業(yè)人力資源的整合提供具有選擇性的人才。
3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是對(duì)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭力起持續(xù)保護(hù)作用的一把利劍。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)來說意義重大，特別是對(duì)專利依賴較強(qiáng)的企業(yè)，要有利用專利盈利的意識(shí)和策略。對(duì)我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理得表1，對(duì)表中數(shù)據(jù)分析可知，我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利總數(shù)占國內(nèi)外生物醫(yī)藥專利總數(shù)的比例僅為12.29%，占美國生物醫(yī)藥專利數(shù)的56.15%，這說明我國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力不足，創(chuàng)新能力有限；通過縱向比較國內(nèi)外、中國、美國生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生物制品、生化藥品三類的專利數(shù)，發(fā)現(xiàn)生物制品專利數(shù)都是最低的，我國生物制品專利數(shù)占美國生物制品專利數(shù)的比例為35.32%，與其他兩項(xiàng)相比較低，這不但說明生物制品專利發(fā)明比醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生化藥品困難，也反應(yīng)了我國與發(fā)達(dá)國家存在著一定的差距，我國診斷試劑和疫苗的專利發(fā)明較少。第一，生物制藥產(chǎn)業(yè)要具備發(fā)明專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。通過對(duì)行業(yè)內(nèi)研究開發(fā)、專利申請(qǐng)情況進(jìn)行了解，找到創(chuàng)新點(diǎn)，加大生物制品創(chuàng)新的人力財(cái)力投入，對(duì)于企業(yè)已開發(fā)的新藥，在獲取本國專利的同時(shí)，要具備全球意識(shí)，及時(shí)申請(qǐng)國際專利，不僅保證在國內(nèi)的競(jìng)爭力，也要保證在國際醫(yī)藥市場(chǎng)上的競(jìng)爭力。第二，建立發(fā)明人激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)員工自主創(chuàng)新。結(jié)合員工的條件和背景對(duì)其進(jìn)行分類培養(yǎng)和提升，建立股份激勵(lì)機(jī)制，對(duì)為技術(shù)創(chuàng)新或產(chǎn)品創(chuàng)新有重大貢獻(xiàn)的員工，授予其一定比例的股份，實(shí)現(xiàn)員工無形資產(chǎn)入股，在增加自有資產(chǎn)數(shù)量的同時(shí)，激發(fā)了員工的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性，增加了產(chǎn)業(yè)的人力資本。
4.戰(zhàn)略聯(lián)盟構(gòu)建。產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟是核心競(jìng)爭力提升的渠道。目前，生物制藥產(chǎn)業(yè)中中小型企業(yè)偏多，資金數(shù)量、企業(yè)規(guī)模兩極化現(xiàn)象嚴(yán)重，技術(shù)創(chuàng)新能力有限，大中小企業(yè)各具優(yōu)勢(shì)。為了提升我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭力，構(gòu)建企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟勢(shì)在必行。第一，將新產(chǎn)品的研發(fā)分為研究階段和技術(shù)轉(zhuǎn)化階段，研究階段包括基礎(chǔ)研究、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計(jì)；技術(shù)市場(chǎng)化階段包括預(yù)臨床研究、一期臨床、二期臨床、三期臨床。第二，將生物制藥產(chǎn)業(yè)中的眾多企業(yè)分成研究型企業(yè)和技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)兩類。第三，同一產(chǎn)業(yè)中不同企業(yè)提升核心競(jìng)爭力具有層次性。在此基礎(chǔ)上，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟就是把兩類企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合，接力創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)共同盈利的目的。研究型企業(yè)發(fā)揮產(chǎn)品研究階段的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)對(duì)有實(shí)力的研究型企業(yè)進(jìn)行并購或重組，使其研究階段的成果能夠繼續(xù)開發(fā)，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)是實(shí)現(xiàn)研、產(chǎn)、銷一體化的主要載體。研究型企業(yè)激發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新靈感，技術(shù)轉(zhuǎn)化型企業(yè)利用自身資金和技術(shù)的優(yōu)勢(shì)完成技術(shù)市場(chǎng)化階段的研發(fā)生產(chǎn)，帶動(dòng)研究型企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)核心競(jìng)爭力的提升。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭力的內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制模型見圖1。
二、生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭力的外生驅(qū)動(dòng)因素分析
1.國家宏觀政策。國家宏觀調(diào)控政策對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、管理者的管理能力、科研團(tuán)隊(duì)的研究方向都起著引導(dǎo)性作用，是產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭力的主要推力。進(jìn)入21世紀(jì)，“十一五”規(guī)化制定的《生物制藥企業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為政府轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度的重要行業(yè)；2010年國務(wù)院《關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一；2012年我國出臺(tái)的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，在2013年~2015年，生物制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上；十八屆三中全會(huì)中把市場(chǎng)作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主導(dǎo)，政府政策調(diào)整意在引導(dǎo)社會(huì)資源和資金的重新配置，使更多的資源和資金流入生物制藥行業(yè)，為其發(fā)展提供有利的外部環(huán)境。生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量受到法律法規(guī)如《血液制品管理?xiàng)l例》、《中國藥典》以及GMP認(rèn)證的嚴(yán)格限制。此外，其產(chǎn)品價(jià)格大多的是由政府規(guī)定，大型跨國企業(yè)擁有的產(chǎn)品定價(jià)權(quán)也是有限的，所以，管理者要具備及時(shí)洞悉政策變化對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略影響能力和組織、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行與時(shí)俱進(jìn)創(chuàng)新的能力。
2.市場(chǎng)需求。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)生活質(zhì)量和自身健康提出了越來越高的要求，特別是近十幾年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的頻發(fā)，使人們更加注重對(duì)疾病的預(yù)防和日常的保健，對(duì)生物制藥的需求也在不斷的增加。2009年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入為753億元，2011年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為471564億元，比上年增長9.2%，城鎮(zhèn)居民總收入為23979元，可支配收入為21810元，而2011年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入為1515億元；2012年我國國內(nèi)生產(chǎn)總值首次突破50億，達(dá)到519322億元，比2011年增長了7.8%，城鎮(zhèn)居民總收入為26959元，人均可支配收入為24565元，2012年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入為1775.43億元，比2011年增長了17.19%；2013年我國國民收入大概為552050，比2012年增長了7.7%，城鎮(zhèn)居民總收入為29547元，人均可支配收入為26955，2013年我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總銷售收入大約為2080.63億元。通過對(duì)2011年~2013年我國國民收入，人均可支配收入和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入數(shù)據(jù)的比較，發(fā)現(xiàn)隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升，生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售收入在不斷增加。由此可見，市場(chǎng)需求對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭力的形成具有拉動(dòng)作用。
3.融資渠道。生物制藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)通常指的是資金融通的風(fēng)險(xiǎn)以及資金結(jié)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。雖然2007年我國生物制藥企業(yè)在納斯達(dá)克成功上市，一些為醫(yī)藥提供融資的基金組織也已經(jīng)建立，但融資仍然是最大風(fēng)險(xiǎn)：一是風(fēng)險(xiǎn)投資投資缺乏，新藥品研發(fā)項(xiàng)目很難得到風(fēng)投的信賴。二是資本市場(chǎng)融資困難，中小型生物企業(yè)不能直接從資本市場(chǎng)上募集資金。三是我國生物制藥企業(yè)中小型企業(yè)偏多，很難通過固定資產(chǎn)抵押或擔(dān)保來獲得銀行的貸款。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要政府資金支持，政府應(yīng)對(duì)金融市場(chǎng)進(jìn)行宏觀調(diào)控，通過稅收、政府購買、優(yōu)惠政策等措施，引導(dǎo)資金和資源流入生物制藥產(chǎn)業(yè)；放低對(duì)生物制藥企業(yè)的貸款要求，在充分調(diào)查其資信狀況后，實(shí)行適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠政策，為企業(yè)初創(chuàng)和發(fā)展期融資提供條件；生物制藥企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮戰(zhàn)略聯(lián)盟優(yōu)勢(shì)，與大企業(yè)或跨國企業(yè)聯(lián)合，吸引風(fēng)投，引進(jìn)外資，建立生物制藥產(chǎn)業(yè)基金，上市企業(yè)可以增發(fā)新股募集資金，戰(zhàn)略聯(lián)盟企業(yè)間進(jìn)行資金借貸，謀求共同發(fā)展。
4.行業(yè)環(huán)境。生物制藥企業(yè)面臨的競(jìng)爭者主要包括：潛在進(jìn)入者、行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭者、替代品。我國生物制藥行業(yè)不僅具有企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、缺乏龍頭企業(yè)，企業(yè)分散，距離遠(yuǎn)，較高的進(jìn)入壁壘和進(jìn)入成本，進(jìn)入失敗損失不可承擔(dān)等特點(diǎn)，政府監(jiān)管、法律法規(guī)嚴(yán)格的審核也為新企業(yè)的進(jìn)入設(shè)置了高門檻。但是，由于市場(chǎng)上生物產(chǎn)品同質(zhì)性高，市場(chǎng)覆蓋率重復(fù)性大，新企業(yè)的進(jìn)入無疑對(duì)其他企業(yè)造成威脅。鑒于此，生物制藥產(chǎn)業(yè)保持和提升自身競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)的前提是重中之重。微觀企業(yè)應(yīng)結(jié)合所處環(huán)境和自身優(yōu)勢(shì)來調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，分析銷售區(qū)域內(nèi)潛在進(jìn)入者、行業(yè)競(jìng)爭者和替代品的數(shù)量和質(zhì)量，具備的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，找準(zhǔn)自身的位置，集中力量研發(fā)新技術(shù)和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，同時(shí)，構(gòu)建戰(zhàn)略聯(lián)盟，通過與高等院校和相關(guān)企業(yè)合作，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)研產(chǎn)銷一體化，提升核心競(jìng)爭力。生物制藥產(chǎn)業(yè)提升核心競(jìng)爭力的外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制模型見圖2。
三、內(nèi)生驅(qū)動(dòng)機(jī)制與外生驅(qū)動(dòng)機(jī)制的交互作用
內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素是核心競(jìng)爭力提升的主力，外生驅(qū)動(dòng)因素對(duì)核心競(jìng)爭力提升起引導(dǎo)作用，生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭力的提升是內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素主動(dòng)適應(yīng)外生驅(qū)動(dòng)因素變化、內(nèi)外因素交互作用過程。一方面，國家宏觀政策的利好變動(dòng)以及對(duì)不同產(chǎn)品價(jià)格的合理調(diào)整會(huì)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略產(chǎn)生正面作用，會(huì)改變生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，進(jìn)而引發(fā)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等內(nèi)生驅(qū)動(dòng)因素的調(diào)整；消費(fèi)者收入水平、購買模式、消費(fèi)偏好及人口結(jié)構(gòu)、年齡層次的變化，會(huì)通過市場(chǎng)信號(hào)傳遞給產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)中的企業(yè)根據(jù)不同產(chǎn)品市場(chǎng)份額的變動(dòng)來調(diào)整生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的變化又會(huì)使企業(yè)戰(zhàn)略、技術(shù)等因素發(fā)生變動(dòng)；生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)新技術(shù)、新工藝的引進(jìn)，對(duì)原有設(shè)備的改良，會(huì)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，形成競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)，這會(huì)對(duì)同類企業(yè)的經(jīng)營效益產(chǎn)生威脅，同時(shí)，也帶來了發(fā)展機(jī)會(huì)，企業(yè)要把握機(jī)會(huì)，對(duì)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略做出調(diào)整。由此可見，宏觀環(huán)境的變化對(duì)微觀經(jīng)濟(jì)主體的影響是牽一發(fā)而動(dòng)全身的，是一個(gè)動(dòng)態(tài)的相互聯(lián)系的系統(tǒng)的變動(dòng)。另一方面，微觀產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)行為又會(huì)對(duì)宏觀環(huán)境產(chǎn)生力的作用。戰(zhàn)略聯(lián)盟和研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力是市場(chǎng)需求，新產(chǎn)品會(huì)使消費(fèi)者獲得更大的效用和消費(fèi)者剩余，會(huì)拓寬中小企業(yè)的融資渠道，會(huì)增加大企業(yè)的資信水平，同時(shí)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機(jī)會(huì)，為國家創(chuàng)造了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值；產(chǎn)品安全控制直接關(guān)系到企業(yè)的存亡，安全問題是關(guān)系國計(jì)民生的重大問題，藥品安全事故的發(fā)生會(huì)使企業(yè)面臨破產(chǎn)，會(huì)引發(fā)社會(huì)動(dòng)蕩，會(huì)使政府政策改變，會(huì)影響消費(fèi)者需求；對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理，會(huì)對(duì)國內(nèi)外生物制藥企業(yè)核心競(jìng)爭力的提升產(chǎn)生影響，會(huì)使市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，會(huì)使老產(chǎn)品面臨退出市場(chǎng)的威脅，會(huì)使行業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。內(nèi)外驅(qū)動(dòng)因素交互作用模型見圖3。
四、結(jié)論
關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)
0引言
生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。
1生物制藥技術(shù)
目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：
1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達(dá)54.7萬。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國每年有中風(fēng)患者60萬，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。
1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。
1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。
2生物制藥發(fā)展分析
未來生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。
生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。
除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。
各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。
去年相比。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。
關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)
引言
生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。
一、生物制藥技術(shù)
目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：
1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達(dá)54.7萬。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。美國每年有中風(fēng)患者60萬，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。
1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。
1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。
二、生物制藥發(fā)展分析
未來生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。
生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。
各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。
藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資，以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā)，即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。
菌目的的藥物有哪些？具體抑菌原理是什么？通過將理論知識(shí)與臨床藥物相聯(lián)系，使學(xué)生真正了解人類很多疾病的發(fā)生與體內(nèi)生物大分子的結(jié)構(gòu)、代謝、信息傳遞與表達(dá)等問題密切相關(guān)，而很多臨床藥物的研發(fā)又是以生化代謝點(diǎn)為藥物靶點(diǎn)的。這樣既可充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極主動(dòng)性，讓學(xué)生輕松而牢固掌握知識(shí)點(diǎn)的同時(shí)，亦親身感受到生物化學(xué)與臨床醫(yī)藥學(xué)之間的關(guān)系，明白牢固的生化知識(shí)是藥物研發(fā)、生產(chǎn)乃至銷售環(huán)節(jié)的必備基礎(chǔ)知識(shí)，為將來從事生物制藥工作打下了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。在這樣的課堂討論中老師要立足于引導(dǎo)的作用，務(wù)必專心傾聽學(xué)生的討論，緊跟學(xué)生們的思路，合適的時(shí)候給出恰當(dāng)?shù)墓膭?lì)和啟發(fā)，這樣可極大程度地激發(fā)學(xué)生暢所欲言的熱情，拓寬學(xué)生的思維，進(jìn)而培養(yǎng)他們的創(chuàng)新意識(shí)。教學(xué)實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過PBL教學(xué)法訓(xùn)練出來的學(xué)生，創(chuàng)新思維能力較強(qiáng)，能夠獨(dú)立或借助查閱資料解決學(xué)習(xí)過程中遇到的問題[2]，在跟隨老師做科研項(xiàng)目的時(shí)候善于思考和發(fā)現(xiàn)問題，通常也能夠獨(dú)立解決遇到的問題，真正做到自主學(xué)習(xí)能力的提高。對(duì)教師來講，不但要求基礎(chǔ)知識(shí)牢固，更要緊跟醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展前沿，只有這樣才能設(shè)計(jì)出好的PBL問題，對(duì)學(xué)生的討論才能給予恰到好處的引導(dǎo)啟發(fā)。此外，通過教師參與學(xué)生的討論，能很好地加強(qiáng)師生之間的交流，便于老師掌握每個(gè)學(xué)生的情況，真正做到因材施教，提高教學(xué)質(zhì)量。
2板書與多媒體結(jié)合
我校制藥工程專業(yè)生物化學(xué)課程在大學(xué)二年級(jí)上學(xué)期開設(shè)。此階段專業(yè)基礎(chǔ)課程多，知識(shí)量大，因此老師的授課方法和學(xué)生的學(xué)習(xí)效率顯得尤為重要。生物化學(xué)課程知識(shí)比較龐雜，每節(jié)課的信息量非常大，加上課堂教學(xué)課時(shí)的減少，學(xué)生課下需要花費(fèi)大量時(shí)間消化。因此，如何讓學(xué)生高效地掌握每節(jié)課所講內(nèi)容顯得至關(guān)重要，而框架式的板書配合多媒體教學(xué)可以較好地緩解這個(gè)矛盾，提高學(xué)生學(xué)習(xí)生物化學(xué)的效率。目前，生物化學(xué)課程多采用多媒體教學(xué)，這可在很大程度上提高教師的授課效率，使其在有限的時(shí)間講解更多的內(nèi)容，同時(shí)可借助插圖和動(dòng)畫的生動(dòng)性、直觀性和形象性來幫助學(xué)生理解教學(xué)中的重點(diǎn)和難點(diǎn)[6]。我們?cè)诂F(xiàn)有教材課件的基礎(chǔ)上，利用平時(shí)積累的教學(xué)素材對(duì)課件內(nèi)容、圖表和動(dòng)畫進(jìn)行了完善，使之更加條理清晰、有趣易懂。即使這樣，學(xué)生仍反映生物化學(xué)課程內(nèi)容龐雜，在有限的課堂和課外時(shí)間內(nèi)學(xué)習(xí)起來還是有一定的困難。基于此，在課堂的教學(xué)過程中我都會(huì)運(yùn)用板書把每章知識(shí)點(diǎn)框架式的總結(jié)出來，便于學(xué)生從宏觀水平理解所學(xué)內(nèi)容，知識(shí)點(diǎn)之間的邏輯關(guān)系一目了然，而不是零散的一個(gè)知識(shí)點(diǎn)一個(gè)知識(shí)點(diǎn)的來記憶。這樣，龐雜的生物化學(xué)知識(shí)點(diǎn)對(duì)學(xué)生來說就會(huì)簡潔明了不少，學(xué)習(xí)效率和學(xué)習(xí)興趣會(huì)明顯提高。此外，在多媒體教學(xué)過程中，為突出重點(diǎn)和難點(diǎn)，我都會(huì)在黑板上寫出關(guān)鍵反應(yīng)的步驟，這會(huì)引起學(xué)生特別的關(guān)注，督促他們做好筆記，更好地提高教學(xué)效果。
3理論與實(shí)踐相結(jié)合
生物化學(xué)是一門專業(yè)基礎(chǔ)課程，也是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的課程。為加深學(xué)生對(duì)生物化學(xué)知識(shí)點(diǎn)的理解，提高其動(dòng)手實(shí)踐能力，培養(yǎng)其在實(shí)踐中分析問題和解決問題的能力，根據(jù)我校制藥工程培養(yǎng)方案和學(xué)生的就業(yè)方向，編寫了適合我校制藥工程專業(yè)學(xué)生使用的實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)手冊(cè)。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容包括驗(yàn)證性的基礎(chǔ)生化實(shí)驗(yàn)和綜合性實(shí)驗(yàn)。此外，我們還開設(shè)了設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，讓學(xué)生通過查閱資料，自己設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，根據(jù)方案解決實(shí)際問題。這樣的教學(xué)安排可激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，進(jìn)而提高他們解決實(shí)踐問題的能力，為學(xué)生以后的進(jìn)一步發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，在指導(dǎo)學(xué)生做生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)的過程中，根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容我通常會(huì)提出一些與專業(yè)有關(guān)的小問題，供他們思考。這樣會(huì)促使他們邊做實(shí)驗(yàn)邊思考，有利于加深其對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握[7]。為拓寬學(xué)生的視野，經(jīng)學(xué)校同意，我們還向?qū)W生開放了生物化學(xué)和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。結(jié)合教師承擔(dān)的科研項(xiàng)目，鼓勵(lì)學(xué)生按自己的興趣選擇導(dǎo)師，跟隨導(dǎo)師做一些研究工作。優(yōu)秀的學(xué)生可申請(qǐng)市教委或?qū)W校下達(dá)的針對(duì)本科生的一些科研項(xiàng)目，在導(dǎo)師的指導(dǎo)下進(jìn)行科研實(shí)踐工作。這樣的政策在我院實(shí)行多年，生物化學(xué)和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室每年都會(huì)接收多名本科生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展科研立項(xiàng)，這不但提高了學(xué)生的動(dòng)手能力，培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)，更重要的是提高了他們獨(dú)立分析和解決問題的能力，進(jìn)而激發(fā)了他們對(duì)生物醫(yī)藥的極大熱情[8]。
4總結(jié)歸納，突出重點(diǎn)
生物化學(xué)課程知識(shí)點(diǎn)非常多，以重要的知識(shí)點(diǎn)為中心進(jìn)行總結(jié)歸納既可幫助學(xué)生抓住重點(diǎn)，凝煉內(nèi)容，提高其學(xué)習(xí)效率。如講授完遺傳信息傳遞及其調(diào)節(jié)相關(guān)內(nèi)容后，從模板、原料、產(chǎn)物、合成方向、合成方式及參與反應(yīng)有關(guān)的酶等方面列表比較復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、翻譯和逆轉(zhuǎn)錄的異同點(diǎn)。物質(zhì)代謝調(diào)控部分，生化反應(yīng)式太多，且各代謝途徑相互交叉，學(xué)生學(xué)習(xí)起來往往感覺無從下手。講授完該部分內(nèi)容后總結(jié)歸納三羧酸循環(huán)、磷酸戊糖循環(huán)、檸檬酸-丙酮酸循環(huán)、鳥氨酸循環(huán)等代謝過程的相互聯(lián)系和生理意義，使這部分內(nèi)容更加清晰易學(xué)，利于溝通各部分知識(shí)點(diǎn)間的相互關(guān)系并引導(dǎo)學(xué)生系統(tǒng)地整理、掌握所學(xué)知識(shí)。筆者多年的教學(xué)效果顯示總結(jié)歸納可顯著提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效率?？偨Y(jié)歸納的意義在于把所學(xué)的知識(shí)系統(tǒng)化、條理化，便于理解記憶，更好地發(fā)揮學(xué)生的主體作用，并可有效克服傳統(tǒng)平鋪直敘講授方式帶來的枯燥乏味，有利于學(xué)習(xí)興趣的培養(yǎng)。另外，為達(dá)到溫故而知新的目的，在每次上課開始簡短地回顧上次課的內(nèi)容，然后開始講述新內(nèi)容，注意內(nèi)容的自然過渡，每次課結(jié)束前將本節(jié)課的內(nèi)容串聯(lián)一遍，這樣更益于學(xué)生鞏固新學(xué)的內(nèi)容。
5結(jié)語
積極實(shí)踐啟發(fā)式教學(xué)，調(diào)動(dòng)學(xué)生思維活躍性
在前期精心設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，教學(xué)中我們對(duì)生物技術(shù)中基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、蛋白質(zhì)工程中的重點(diǎn)知識(shí)、原理和操作過程和日常生活中常見的事物聯(lián)系起來，并輔以形象的比喻。這樣做既能把復(fù)雜的操作步驟和枯燥、抽象的原理變得形象生動(dòng)易于學(xué)生理解和掌握，同時(shí)又能活躍課堂氛圍。例如，在生物遺傳物質(zhì)DNA重組過程中，DNA分子的切割與連接是最基本的操作，所有這些操作均由一系列功能各異的工具酶來完成。限制性核酸內(nèi)切酶能夠把大的長的雙鏈DNA分子切割成單個(gè)的基因片斷;而DNA連接酶能夠把DN斷重新連接在一起。課堂中我們非常形象地將限制性核酸內(nèi)切酶稱為“剪刀”，而把DNA連接酶比喻為“縫紉針線”，生物學(xué)科學(xué)家則是手藝高超的“時(shí)裝設(shè)計(jì)大師”，從而奉獻(xiàn)給世界一個(gè)又一個(gè)新的DNA分子。這樣就讓學(xué)生在輕松愉快的氛圍中理解和掌握了工具酶及其在基因操作中的重要作用。
巧用多媒體和視頻，豐富教學(xué)內(nèi)容
現(xiàn)代生物技術(shù)作為一門綜合性學(xué)科和前沿技術(shù)，涵蓋內(nèi)容廣，新的生物技術(shù)層出不窮，新的科研成果不斷出現(xiàn)。在課堂教學(xué)中，除要適時(shí)選擇和引入精美的圖片外，還應(yīng)靈活運(yùn)用多媒體教學(xué)工具，對(duì)于一些較為抽象和難理解的教學(xué)內(nèi)容引入相關(guān)的FLASH動(dòng)畫和視頻來加強(qiáng)教學(xué)效果。例如，基因工程中利用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)獲得目的基因時(shí)，只有當(dāng)PCR反應(yīng)進(jìn)行到第三個(gè)循環(huán)時(shí)才能真正獲得第一個(gè)靶基因雙鏈DNA;該反應(yīng)還涉及聚合酶酶促作用、特異性引物引導(dǎo)以及其他多種反應(yīng)組成成分。課堂中單純用語言講解較復(fù)雜和困難，也很難讓學(xué)生徹底理解和掌握。針對(duì)這種情況，我們精心制作了相關(guān)內(nèi)容的FLASH，模擬生物體內(nèi)DNA復(fù)制過程，結(jié)合PCR反應(yīng)的三個(gè)典型步驟:高溫變性、低溫退火、適溫延伸，生動(dòng)地演示了脫氧核糖核苷酸按照堿基配對(duì)原則在引物引導(dǎo)下和DNA聚合酶酶促作用下以母鏈為模板延伸的過程。該FLASH內(nèi)容時(shí)長8分鐘，引物與模板鏈結(jié)合的位置、新鏈延伸的方向和終點(diǎn)等都得以清晰的說明，有效地闡明了PCR體外擴(kuò)增目的基因的基本原理以及各種組成成分在反應(yīng)中的作用。FLASH中動(dòng)畫形象生動(dòng)、簡潔精彩，極大的加強(qiáng)了教學(xué)效果。此外，在講到現(xiàn)代生物技術(shù)制藥發(fā)展方向和最新進(jìn)展時(shí)，我們通過搜索現(xiàn)有教學(xué)資源，充分利用了近年國家“863”、“973”計(jì)劃項(xiàng)目成果展覽會(huì)等視頻資料，讓學(xué)生們?cè)谡n堂上對(duì)我國生物技術(shù)領(lǐng)域前沿的專家學(xué)者們的研究課題及研究思路得以接觸和了解，從而搭起書本理論通向現(xiàn)實(shí)科研的橋梁。
發(fā)揮互動(dòng)式教學(xué)優(yōu)勢(shì)，倡導(dǎo)課堂討論，培養(yǎng)學(xué)生主動(dòng)獲取知識(shí)能力
在制藥工程專業(yè)生物技術(shù)教學(xué)過程中，我們主要采取了課堂提問、預(yù)留小問題、及課堂討論等多種互動(dòng)教學(xué)方式。其中，我們尤其注重在教學(xué)中組織和開展課堂討論。具體形式為在完成基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、蛋白質(zhì)/酶工程教學(xué)內(nèi)容后，把學(xué)生分成小組(每小組2－4人)，各小組自主選擇主題，利用課外時(shí)間到圖書館查閱生物技術(shù)制藥方面的專業(yè)著作，或利用網(wǎng)絡(luò)資源查閱學(xué)術(shù)期刊。在此基礎(chǔ)上經(jīng)小組內(nèi)部討論分析后，整理撰寫成課堂討論書面作業(yè)和制作成多媒體(PPT)課件，并且在課堂上要面向全班同學(xué)和老師進(jìn)行匯報(bào)和講解，匯報(bào)時(shí)間8－10分鐘，之后還有3－5分鐘的討論和質(zhì)疑階段。為了有效開展課堂討論，通常我們會(huì)提前1－2周把課堂討論活動(dòng)布置和安排下去，以留給學(xué)生們充足的時(shí)間去查閱資料和準(zhǔn)備作業(yè)。在此期間任課教師會(huì)對(duì)各小組準(zhǔn)備中遇到的各類具體問題進(jìn)行解疑，還會(huì)專門在課堂討論進(jìn)行前的2－3天，逐一檢查各個(gè)小組的多媒體制作和完成情況，并就其PPT中存在的問題和不足給予指導(dǎo)和修改。在上述教學(xué)活動(dòng)中，雖然任課教師未親自講課，但為了充分利用好課堂討論這個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)，不能讓其流于形式，任課教師往往要付出很大的心血和時(shí)間去組織和協(xié)助學(xué)生。正所謂“功夫不負(fù)有心人”，近幾屆的教學(xué)實(shí)踐表明:這種教學(xué)方式一方面能夠有效地提高學(xué)生參與教學(xué)的積極性，極大地激發(fā)學(xué)生對(duì)生物技術(shù)的好奇心和求知欲;同時(shí)，通過課外查閱文獻(xiàn)資料、小組討論、分析問題、整理報(bào)告一系列過程也切實(shí)培養(yǎng)了學(xué)生積極思考、自己動(dòng)手、歸納問題、總結(jié)問題、主動(dòng)獲取知識(shí)的系統(tǒng)能力。教學(xué)中課堂氣氛活躍，學(xué)生的自學(xué)能力、獨(dú)立思考問題能力、演講口才和反應(yīng)能力等方面均得到了鍛煉和提高，因此在教學(xué)中適時(shí)采用課堂討論的教學(xué)方式值得繼續(xù)加強(qiáng)!
結(jié)合實(shí)踐、強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)
實(shí)驗(yàn)部分教學(xué)是該門課程體系的重要組成部分，是對(duì)理論教學(xué)的重要補(bǔ)充。在課堂理論教學(xué)的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)教學(xué)中主要通過強(qiáng)化基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)部分和選擇綜合設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，來培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力、實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力。實(shí)驗(yàn)教學(xué)在促進(jìn)和加強(qiáng)學(xué)生對(duì)理論教學(xué)中的重要原理、方法的理解和掌握方面有著重要作用，但實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成的多是驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，要讓教學(xué)和生物制藥實(shí)際相結(jié)合，還應(yīng)該讓學(xué)生走出實(shí)驗(yàn)室、走出校門，到生物制藥企業(yè)中去親自感受和了解生物技術(shù)制藥的發(fā)展現(xiàn)狀。因此，在完成實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)教學(xué)之外，結(jié)合制藥工程專業(yè)總體實(shí)踐環(huán)節(jié)，學(xué)院通過多方溝通和聯(lián)系，與渭南美邦生物制藥、綠盾生物制藥等幾家公司建立了良好的教學(xué)合作關(guān)系，讓學(xué)生深入廠區(qū)和生產(chǎn)車間去參觀和學(xué)習(xí)。教學(xué)實(shí)踐表明:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)和校外參觀相結(jié)合的教學(xué)方式，既能培養(yǎng)學(xué)生扎實(shí)的基本生物技術(shù)操作技能，同時(shí)又讓學(xué)生充分了解了當(dāng)前社會(huì)生物制藥企業(yè)的規(guī)?；a(chǎn)模式，這對(duì)于開闊學(xué)生的視野，學(xué)生畢業(yè)后的就業(yè)選擇都有極大幫助。
建立有效反饋機(jī)制、保障暢通的信息溝通渠道
上述，我們從教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方式上進(jìn)行了探索和改革，并身體力行。但學(xué)生對(duì)具體教學(xué)效果的反響如何，教師真正理解學(xué)生期望的教學(xué)方式嗎?理解是提高教育質(zhì)量的有效途徑［3］。在實(shí)際教學(xué)過程中，許多教師往往因?yàn)榻虒W(xué)任務(wù)重、課時(shí)有限，僅限于努力提高自己教學(xué)效果，而無意中忽略了去征求或收集學(xué)生對(duì)這門課的建議和意見。這就不利于授課教師在長期教學(xué)生涯中切實(shí)有效地改進(jìn)和提高教學(xué)效果。我們?cè)诮虒W(xué)過程中，嘗試并建立了以下溝通渠道:①教學(xué)伊始就將授課教師的具體聯(lián)系方式(包括電子郵箱信息)提供給全班同學(xué)，鼓勵(lì)大家在課內(nèi)或課外就遇到的問題和老師積極溝通和交流;②每一大節(jié)課第二小節(jié)課的最后5－10分鐘留給學(xué)生，便于部分學(xué)生就某具體問題和老師進(jìn)行交流和討論;③完成全書主要章節(jié)教學(xué)內(nèi)容一半及授課即將結(jié)束時(shí)，由學(xué)生以匿名的形式對(duì)教學(xué)環(huán)節(jié)中不足之處或值得發(fā)揚(yáng)的地方寫出書面意見和建議，由班干部于課后統(tǒng)一收齊后交給任課老師，便于教師進(jìn)一步改進(jìn)該門課程的教學(xué)。通過以上教學(xué)實(shí)踐表明:學(xué)生在教學(xué)中的主體地位和意識(shí)得到明顯加強(qiáng)，學(xué)生感覺到自己的意見和建議得到及時(shí)響應(yīng)，因而參與教學(xué)的積極性也大大加強(qiáng)。由于及時(shí)采納了學(xué)生的建議，老師和同學(xué)建立了良好的互信關(guān)系，該門課程也取得了良好的教學(xué)效果，同時(shí)還提升了學(xué)生對(duì)制藥工程專業(yè)整體的滿意度。
