時(shí)間：2023-03-13 11:24:46
序論：在您撰寫醫(yī)療器械銷售工作總結(jié)時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
一、指導(dǎo)思想
以“*”重要思想為指導(dǎo)，貫徹落實(shí)全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序工作會議和全國實(shí)施食品藥品放心工程電視電話會議精神，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、著力治本”、“源頭打擊、終端監(jiān)管”的工作方針和“突出重點(diǎn)、帶動全面”的工作思路，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，建設(shè)農(nóng)村藥品監(jiān)管和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，確保人民用藥的安全有效。
二、工作目標(biāo)
以求年底達(dá)到以下目標(biāo)：在全省范圍內(nèi)加大對藥品市場的治理整頓力度，查處一批制售假劣藥品和醫(yī)療器械大案要案，搗毀一批制假售假窩點(diǎn)，抓獲一批違法犯罪嫌疑人，嚴(yán)厲打擊制假售假為首分子，使我省藥品制假售假勢頭得到有效遏制；打擊虛假藥品醫(yī)療器械廣告，加強(qiáng)藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用單位行為，使我省藥品市場（包括**、*中藥材專業(yè)市場）秩序得到明顯好轉(zhuǎn)、藥品的質(zhì)量明顯加強(qiáng)；推進(jìn)和加強(qiáng)我省農(nóng)村藥品監(jiān)管和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強(qiáng)對農(nóng)村用藥的日常監(jiān)管，使廣大農(nóng)村安全用藥情況得到明顯改善。
三、工作任務(wù)及措施
藥品放心工程是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，需要各相關(guān)部門密切配合，從多方面加強(qiáng)整治、規(guī)范和建設(shè)，共同推進(jìn)我省藥品放心工程工作的落實(shí)。
（一）加強(qiáng)專項(xiàng)整治工作力度
1．省藥品監(jiān)督管理局、公安廳、打假辦繼續(xù)開展嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪專項(xiàng)行動。8至9月間，聯(lián)合對重點(diǎn)督辦案件查處情況進(jìn)行督查；9月底對聯(lián)合開展的專項(xiàng)行動進(jìn)行總結(jié)表彰；專項(xiàng)行動結(jié)束后，省藥品監(jiān)督管理局要繼續(xù)保持打假高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。
2．嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械行為。要對已注冊產(chǎn)品進(jìn)行全面清查，加大對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，公告不合格醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。對作用機(jī)理不明、不具備理療、輔助療效的增高儀、減肥儀及部分日常生活用品冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品，堅(jiān)決清理，已發(fā)放注冊證的予以撤銷；重新審核植入體內(nèi)的整容、矯形醫(yī)用生物材料的使用說明書，嚴(yán)格注明禁忌癥和注意事項(xiàng)，對不符合要求的，其產(chǎn)品禁止銷售。
3．對一次性使用醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內(nèi)固定器材、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、橡膠等納入國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品，全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況，對擅自降低生產(chǎn)條件，不按要求組織生產(chǎn)的，依法嚴(yán)肅查處。加強(qiáng)日常監(jiān)督，防止一次性使用醫(yī)療器械重復(fù)使用，發(fā)現(xiàn)重復(fù)使用的要依法查處。
4．開展對*、*中藥材專業(yè)市場的專項(xiàng)整治工作。依法查處中藥材專業(yè)市場銷售假劣中藥材、中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動植物中藥材的違法犯罪行為；進(jìn)一步規(guī)范中藥材專業(yè)市場經(jīng)營秩序，建立中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責(zé)任制。加強(qiáng)對一些重點(diǎn)地區(qū)的監(jiān)管，堵住源頭、管住買家，防止出現(xiàn)新的非法藥品集貿(mào)市場。*、揭陽市藥監(jiān)局要按照省藥監(jiān)局、糾風(fēng)辦、公安廳、工商局的部署，開展一次對中藥材專業(yè)市場的專項(xiàng)整治。要加強(qiáng)日常監(jiān)管，加大對市場的巡查力度，使整治工作收到實(shí)效、確保中藥材專業(yè)市場規(guī)范經(jīng)營。
5．加大對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)測工作。藥品監(jiān)督管理部門要進(jìn)一步健全我省藥品廣告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善對違法藥品廣告公告的制度，定期向社會公告。加強(qiáng)與有關(guān)部門的聯(lián)系，密切合作，協(xié)助有關(guān)部門對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的單位和責(zé)任人依法嚴(yán)肅處理。
（二）規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序
1．進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室的監(jiān)管力度，確保藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)院制劑室按照有關(guān)要求組織生產(chǎn)和配制藥品。各市藥監(jiān)局應(yīng)組織開展一次對醫(yī)院制劑室的檢查工作。
2．在全省范圍內(nèi)開展二類專項(xiàng)檢查，對違規(guī)銷售和使用二類的依法予以查處。
3．加大對藥品批發(fā)企業(yè)證照管理。重點(diǎn)查處買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，吸納他人掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。
4．積極推進(jìn)流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。*年底前，省內(nèi)藥品零售企業(yè)基本達(dá)到藥品分類管理要求；零售藥店銷售二類、粉針劑、大小容量注射劑和其它憑處方銷售品種，必須嚴(yán)格做到憑處方銷售。沒有實(shí)施藥品分類管理的藥店，不得銷售憑處方銷售的藥品。開展對零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員在崗在職情況的檢查、登記工作，督促藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員履行職責(zé)，確保零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員配備落實(shí)到位。
5．加快GMP、GSP認(rèn)證步伐。按照國家標(biāo)準(zhǔn)，加快GMP、GSP認(rèn)證工作進(jìn)度，提高認(rèn)證工作質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)我省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范管理。對逾期未通過GMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法停止生產(chǎn)；對逾期未通過GSP認(rèn)證繼續(xù)經(jīng)營的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品經(jīng)營資格；對已通過GMP、GSP認(rèn)證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要進(jìn)行日常抽查，進(jìn)一步鞏固、完善、提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理。
6．積極推進(jìn)藥品流通體制改革。繼續(xù)貫徹執(zhí)行《關(guān)于推進(jìn)我省藥品流通體制改革的意見》（粵藥監(jiān)通〔*〕88號）文件精神，允許現(xiàn)有的批發(fā)企業(yè)通過資產(chǎn)重組或收購等方式跨區(qū)跨市遷移。大力發(fā)展連鎖經(jīng)營、物流配送等現(xiàn)代營銷方式。
7．配合衛(wèi)生行政管理部門制訂出臺《*省醫(yī)療診所基本用藥目錄》，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)醫(yī)療診所的用藥規(guī)范化。
8．編輯出版《*省地方習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)》，使我省地方藥材使用有法定標(biāo)準(zhǔn)，保障人民用藥的安全有效；修訂《*省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》，提高我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的標(biāo)準(zhǔn)及配制水準(zhǔn)，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量。對已換發(fā)制劑批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行深入考察，對療效不確切，處方不合理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，撤銷其制劑批準(zhǔn)文號。
9．加強(qiáng)上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，及時(shí)向社會藥品不良反應(yīng)通報(bào)，促進(jìn)合理用藥。
（三）推進(jìn)行業(yè)誠信體系和農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
1．推行行業(yè)誠信體系建設(shè)，建立健全失信懲戒機(jī)制。通過政府網(wǎng)站、《*藥品監(jiān)督》以及新聞媒體，對企業(yè)違法違規(guī)行為定期公告，起到警示和懲戒作用。通過在全省范圍內(nèi)開展藥品零售經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范“示范藥店”活動，加大宣傳力度，樹立行業(yè)新風(fēng)，引導(dǎo)誠信經(jīng)營、為民服務(wù)的理念，構(gòu)建質(zhì)量可靠、服務(wù)優(yōu)質(zhì)、環(huán)境整潔的購藥環(huán)境，真正讓人民群眾用藥放心。
2．加快農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加大農(nóng)村藥品打假力度，要加強(qiáng)與鎮(zhèn)、村的聯(lián)系，確定一批農(nóng)村藥品“質(zhì)量信息員”，形成群防群治的農(nóng)村監(jiān)管體系。監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的目的是保證藥品監(jiān)管信息反饋渠道暢通、反饋的信息及時(shí)準(zhǔn)確。各地在建設(shè)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)時(shí),要遵循積極穩(wěn)妥、因地制宜原則，抓點(diǎn)帶面，逐步推開。
3．推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。鼓勵大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級批發(fā)企業(yè)，將市、縣級批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性基層配送中心，將銷售網(wǎng)絡(luò)由城市向鄉(xiāng)村延伸；鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在農(nóng)村開辦門店；鼓勵合法藥品經(jīng)營企業(yè)到偏遠(yuǎn)農(nóng)村設(shè)點(diǎn)銷售藥品；允許符合條件的綜合商店經(jīng)批準(zhǔn)登記后銷售乙類非處方藥，打擊無證藥販和游醫(yī)，使群眾買藥方便，用藥放心。
4．?dāng)U大農(nóng)村用藥知識的宣傳普及。加大農(nóng)村普法和用藥知識普及的工作力度，充分調(diào)動各方積極性，開展法律和用藥知識宣傳活動，提高農(nóng)民群眾的法律意識和科學(xué)用藥常識。及時(shí)向新聞媒體供稿，宣傳我省實(shí)施藥品放心工程和市場整治成效，以及我省藥品優(yōu)質(zhì)名牌企業(yè)。在我省新聞媒體開辟藥品放心工程知識宣傳專欄，普及藥品安全知識，增強(qiáng)人民群眾藥品消費(fèi)維權(quán)意識。
四、實(shí)施步驟
第一階段，動員部署。時(shí)間為8月中下旬。藥品放心工程實(shí)施方案部署到各市；各市局要制定本行政區(qū)域的具體行動計(jì)劃。
第二階段，組織實(shí)施和督查指導(dǎo)。時(shí)間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底數(shù),全面開展企業(yè)整改工作,并對典型案例進(jìn)行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進(jìn)行督查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見。
第三階段，總結(jié)驗(yàn)收。時(shí)間為12月中旬。各市局對照目標(biāo)認(rèn)真做好自我檢查驗(yàn)收和工作總結(jié)，并于12月15日前將組織實(shí)施藥品放心工程的情況上報(bào)省局，省局將組織抽查。
五、幾點(diǎn)要求
1．密切配合，狠抓落實(shí)。在地方黨委和政府的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)調(diào)，通力協(xié)作，形成合力，從本地區(qū)實(shí)際出發(fā)，理清思路，抓好落實(shí)。要按照國務(wù)院〔*〕65號文件的要求，主動向當(dāng)?shù)卣畢R報(bào)，從各地實(shí)際出發(fā)，科學(xué)制訂規(guī)劃，適當(dāng)增加投入，重點(diǎn)建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地和藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測體系，確保人民用藥安全有效。
2．加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。省局將設(shè)立“實(shí)施藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組”，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)行動。領(lǐng)導(dǎo)小組由陳元勝局長擔(dān)任組長，黃希澤副局長任副組長，局辦公室、安監(jiān)、注冊、器械、流通、稽查等處室（分局）領(lǐng)導(dǎo)為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在流通處，負(fù)責(zé)日常工作。各市要成立相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)做好本轄區(qū)內(nèi)實(shí)施藥品放心工程工作。要根據(jù)省局《實(shí)施方案》要求，制定具體行動方案，并于*年8月底將方案報(bào)省局，要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，結(jié)合本地區(qū)的實(shí)際，因地制宜地確定工作重點(diǎn)，明確工作任務(wù)和目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任制，把工作想細(xì)、做細(xì)，把任務(wù)和責(zé)任逐級分解到有關(guān)單位和人員，務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。每階段工作完成后，各市要將工作進(jìn)展情況及時(shí)報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
3．加強(qiáng)交流,及時(shí)通報(bào)。各地應(yīng)加強(qiáng)專項(xiàng)整治工作信息溝通與交流，自9月上旬開始，各市局應(yīng)每半個(gè)月將本地區(qū)實(shí)施藥品放心工程的情況向省局匯報(bào)一次，重大情況及時(shí)報(bào)告。
4．加強(qiáng)輿論宣傳，發(fā)揮社會監(jiān)督作用。要充分發(fā)揮消費(fèi)者協(xié)會和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等中介組織的作用，加強(qiáng)藥品的行業(yè)自律。公布舉報(bào)投訴電話，發(fā)動廣大群眾積極參與監(jiān)督。要重視新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，大張旗鼓地宣傳報(bào)道藥品生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量安全監(jiān)管中的好典型，對影響惡劣的違法違規(guī)案件要公開
中下旬。藥品放心工程實(shí)施方案部署到各市；各市局要制定本行政區(qū)域的具體行動計(jì)劃。
第二階段，組織實(shí)施和督查指導(dǎo)。時(shí)間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底數(shù),全面開展企業(yè)整改工作,并對典型案例進(jìn)行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進(jìn)行督查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見。
第三階段，總結(jié)驗(yàn)收。時(shí)間為12月中旬。各市局對照目標(biāo)認(rèn)真做好自我檢查驗(yàn)收和工作總結(jié)，并于12月15日前將組織實(shí)施藥品放心工程的情況上報(bào)省局，省局將組織抽查。
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行監(jiān)管職能，進(jìn)一步強(qiáng)化大局意識、憂患意識和責(zé)任意識，以市委對藥監(jiān)系統(tǒng)“嚴(yán)格監(jiān)管不出事、全力服務(wù)干成事”和確?！叭龡l底線”（暑期工作、生態(tài)環(huán)境建設(shè)和安全穩(wěn)定）的要求為方向，以“標(biāo)準(zhǔn)一流、安全一流、服務(wù)一流、環(huán)境一流”的要求為標(biāo)準(zhǔn)，以確保“群眾滿意、游客滿意、領(lǐng)導(dǎo)滿意、中直部門滿意”為目標(biāo)，積極應(yīng)對今年我市暑期更復(fù)雜、更嚴(yán)峻的形勢，做好暑期藥械市場監(jiān)管工作。
二、整治重點(diǎn)
（一）重點(diǎn)區(qū)域：
1、北戴河全區(qū)，山海關(guān)、黃金海岸、南戴河等各旅游景區(qū)；
2、轄區(qū)集貿(mào)市場、機(jī)場、車站、碼頭、賓館等公共場所附近；
3、市區(qū)主要街道沿街。
（二）重點(diǎn)單位：
1、北戴河轄區(qū)各藥械企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，休療單位內(nèi)設(shè)的診所、藥柜；
2、重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的藥械企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是零售藥店和中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
3、市暑期定點(diǎn)醫(yī)院：市第一醫(yī)院和北戴河醫(yī)院。
三、工作內(nèi)容
（一）加強(qiáng)日常監(jiān)管。
要在全面完成全年日常監(jiān)管任務(wù)的基礎(chǔ)上，暑期對重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的重點(diǎn)單位檢查頻次不得少于2次。嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管必查項(xiàng)目表制度，提高檢查質(zhì)量，最大限度地消除藥品安全隱患。對責(zé)令限期整改的單位，要對整改情況進(jìn)行“回頭看”，確保各項(xiàng)制度規(guī)范得到真正落實(shí)。對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴(yán)肅查處。
（二）開展專項(xiàng)檢查。
1、在全市開展“平安*、千家涉藥單位無假藥”活動，嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，嚴(yán)格落實(shí)GMP、GSP規(guī)范，同時(shí)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品、不憑處方銷售必須憑處方銷售的藥品等行為。重點(diǎn)開展四項(xiàng)專項(xiàng)檢查：
一是藥品儲存條件專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查空調(diào)、冰箱（柜）、冷庫、通風(fēng)換氣裝置等設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行，有特殊儲存條件要求的藥品是否按規(guī)定運(yùn)輸、儲存等，不符合規(guī)定要求的，依法嚴(yán)肅處理。
二是非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查。在前期整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動準(zhǔn)備階段工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大工作力度，對“無文號”等產(chǎn)品冒充藥品的違法行為堅(jiān)決依法查處。
三是虛假違法廣告藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。汲取北京市藥監(jiān)局查處“降糖膠囊”假藥大案經(jīng)驗(yàn)，對在大眾媒介虛假違法廣告進(jìn)行夸大宣傳的藥品和醫(yī)療器械，加大檢查、抽驗(yàn)和協(xié)查力度，依法查處違法違規(guī)行為，必要時(shí)報(bào)請省局采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。
四是防控甲型H1N1流感藥械專項(xiàng)檢查。要根據(jù)防控甲型H1N1流感工作要求，掌握轄區(qū)防控用抗病毒藥、有關(guān)中藥飲片、中成藥、消殺藥品和醫(yī)用口罩、防護(hù)服等一次性衛(wèi)生材料（醫(yī)療器械）的儲備動態(tài)和相關(guān)信息，確定監(jiān)管重點(diǎn)；加強(qiáng)對防控藥械的監(jiān)督檢查，特別是加大對流通使用領(lǐng)域相關(guān)藥械的監(jiān)督檢查和針對性抽驗(yàn)力度，對生產(chǎn)銷售使用假劣藥械、非法渠道采購藥械以及未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制、使用、調(diào)劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等違法行為要從重從快嚴(yán)厲查處。
2、開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。對重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的商場、集貿(mào)市場、機(jī)場、車站、碼頭、賓館等公共場所，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)查無證生產(chǎn)經(jīng)營和超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械等違法行為，加強(qiáng)等不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)銷售未經(jīng)注冊或假冒產(chǎn)品注冊文號的醫(yī)療器械的行為，堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處。
（三）強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督。
充分利用藥品檢測車，利用暑期開進(jìn)重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行假劣藥品初篩，開展針對性抽驗(yàn)；認(rèn)真執(zhí)行年度抽驗(yàn)計(jì)劃，確定非正常價(jià)格品種、臨床用量大質(zhì)量穩(wěn)定性差品種、上級通報(bào)品種、虛假廣告品種、容易發(fā)生非法添加成份藥品等品種作為重點(diǎn)抽驗(yàn)藥品。藥品檢驗(yàn)所要繼續(xù)加大非標(biāo)檢驗(yàn)方法的研究和利用，為稽查打假提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品按照“五不放過”原則追根溯源，嚴(yán)厲查處。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
市局成立暑期藥械市場專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，名單如下：
組長：*
第一副組長：*
副組長：*
成員：*
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在稽查大隊(duì)，負(fù)責(zé)整個(gè)暑期藥械市場專項(xiàng)整治工作的總協(xié)調(diào)、具體組織實(shí)施和日常事務(wù)，辦公室主任由楊建華兼任。
各單位務(wù)必高度重視暑期藥械市場專項(xiàng)整治工作，各縣局也要成立相應(yīng)組織，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。
（二）強(qiáng)化信息反饋。各單位要在認(rèn)真組織實(shí)施專項(xiàng)整治的同時(shí)，及時(shí)以政務(wù)信息的形式反映工作動態(tài)和好經(jīng)驗(yàn)、好做法。專項(xiàng)整治結(jié)束后各單位要寫出工作總結(jié)，于9月5日前報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
（三）落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。要繼續(xù)采取迎奧運(yùn)藥品安全保障和興奮劑專項(xiàng)治理期間形成的行之有效的工作機(jī)制，各轄區(qū)要將重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的涉藥械單位監(jiān)管任務(wù)分解到人，明確轄區(qū)責(zé)任，確保工作落實(shí)。對因責(zé)任心不強(qiáng)、工作疲沓懈怠造成藥械安全事故或惡劣影響的，依規(guī)依紀(jì)追究直接責(zé)任人的責(zé)任。
深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新年監(jiān)管工作思路，依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管。加強(qiáng)對重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲查處各種醫(yī)療器械違法行為，確保全年無重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
二、日常監(jiān)管范圍
（一）轄區(qū)在冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（含委托生產(chǎn)企業(yè)）；
（二）轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)；
（三）轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
三、日常監(jiān)管原則
（一）堅(jiān)持計(jì)劃監(jiān)管、實(shí)行科學(xué)監(jiān)管、強(qiáng)化過程監(jiān)管、推行分級分類監(jiān)管。
（二）強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)，對有產(chǎn)品質(zhì)量抽查不合格的單位，在增加日常監(jiān)管頻次和檢查項(xiàng)目的同時(shí)加大抽樣和監(jiān)測力度。
（三）強(qiáng)化跟蹤檢查。對日常檢查、注冊核查、許可及質(zhì)量體系考核現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)問題整改落實(shí)情況跟蹤檢查。對責(zé)令整改和2008年以來受到行政處罰的單位加大監(jiān)管頻次。
四、日常監(jiān)管計(jì)劃和目標(biāo)
（一）對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管
市局對列入省以上重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)管頻次每季度不少于一次；對轄區(qū)二類以上非國家、省重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；對新開辦的二類以上企業(yè)和被列為失信或嚴(yán)重失信的企業(yè)監(jiān)管頻次每季度不少于一次。對轄區(qū)一類產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)督檢查每年至少一次；確保全年無重大質(zhì)量責(zé)任事故發(fā)生。
各縣局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查頻次不得少于市局目標(biāo)中所列的次數(shù)。
（二）對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管
市局器械科負(fù)責(zé)：
1、對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行綜合指導(dǎo)和協(xié)調(diào)；
2、對各縣局、市局相關(guān)科室日常監(jiān)督情況進(jìn)行檢查；
3、對市區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（標(biāo)注銷售具體品種的零售藥店除外）的器械經(jīng)營情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%；
4、對市區(qū)內(nèi)區(qū)以上（含區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含分支機(jī)構(gòu)）使用醫(yī)療器械情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%；
5、對縣級和市區(qū)內(nèi)民營醫(yī)院在用的診療設(shè)備（5000元以上）進(jìn)行抽查核實(shí)，抽查面不低于50%。
市局稽查科負(fù)責(zé)：
1、對市區(qū)內(nèi)標(biāo)注銷售具體品種的零售藥店經(jīng)營醫(yī)療器械情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%；
2、對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對民營醫(yī)院的監(jiān)督檢查不得少于100%。各縣局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%（至少對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%）。
五、日常監(jiān)督檢點(diǎn)
對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查：
（一）生產(chǎn)許可證有效性檢查
1、許可證是否在有效期內(nèi)；
2、所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否與許可證核準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍相符合；
3、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員有無變化；
4、企業(yè)注冊地址和生產(chǎn)地址是否與許可證登記的相符合；
5、生產(chǎn)場地布局是否和申報(bào)材料一致。
（二）生產(chǎn)條件符合性檢查
企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)的要求，著重檢查以下幾個(gè)方面：
1、生產(chǎn)、組裝能力是否具備；設(shè)備是否正常工作；
2、生產(chǎn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)的需要，檢驗(yàn)設(shè)備是否滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)的需求；
3、生產(chǎn)現(xiàn)場是否管理有序；
4、庫房內(nèi)是否分類分區(qū)擺放。
（三）產(chǎn)品合法性的檢查
1、是否持有有效的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》；
2、產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)是否有效，是否嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品；
3、產(chǎn)品出廠是否具有按規(guī)定核發(fā)的合格證；
4、檢驗(yàn)設(shè)備是否經(jīng)周檢合格并保證標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，專職的檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并符合相關(guān)要求；
5、產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)有效，出廠檢驗(yàn)報(bào)告和出廠檢驗(yàn)記錄是否符合；
6、原材料采購驗(yàn)收記錄是否真實(shí)有效，原材料供方是否為合格供方；
7、是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式檢驗(yàn)；
8、企業(yè)產(chǎn)品使用的說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示管理規(guī)定》的要求。
（四）質(zhì)量體系運(yùn)行情況的檢查
1、是否建立了質(zhì)量保證體系并具有相應(yīng)的質(zhì)量手冊和程序文件；
2、質(zhì)量體系運(yùn)行情況是否正常，是否按照規(guī)定進(jìn)行內(nèi)審和管理評審并有相應(yīng)的記錄；
3、糾正和預(yù)防措施的落實(shí)情況。
4、省局對企業(yè)隨機(jī)抽查。
（五）開展兩項(xiàng)專項(xiàng)檢查
1、對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查除日常監(jiān)督檢查的要點(diǎn)外，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用的原材料，產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，合格證。所用原材料屬于醫(yī)療器械的，必須有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。
2、繼續(xù)對有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行國家強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
（六）其他項(xiàng)目檢查
1、年度是否接受過藥監(jiān)部門抽驗(yàn)，對于產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格的，是否實(shí)施了有效的整改；
2、售后服務(wù)和客戶投訴情況；
3、是否存在質(zhì)量事故，售出的醫(yī)療器械是否有因產(chǎn)品質(zhì)量造成的事故；
4、產(chǎn)品使用中是否有不良事件發(fā)生，不良事件的處理情況。
對經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查：
（一）日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)
1、經(jīng)營企業(yè)許可證是否在有效期內(nèi)；
2、經(jīng)營地址和倉庫地址是否與審批時(shí)一致；
3、質(zhì)量管理人員是否有變更、變動，是否經(jīng)審核批準(zhǔn)；
4、是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、超越經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械；
5、購進(jìn)醫(yī)療器械是否嚴(yán)格執(zhí)行采購驗(yàn)收制度，并建立采購驗(yàn)收記錄；
6、經(jīng)營的產(chǎn)品是否為合法、合格的醫(yī)療器械；
7、是否存在降低經(jīng)營條件現(xiàn)象；
8、是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測組織機(jī)構(gòu)并切實(shí)開展監(jiān)測工作。
對新開辦企業(yè)、許可事項(xiàng)變更企業(yè)除日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)外，重點(diǎn)檢查新開辦企業(yè)經(jīng)營條件的保持情況和許可事項(xiàng)變更情況的符合性。
（二）開展兩項(xiàng)專項(xiàng)檢查
1、對齒科材料和體外診斷試劑進(jìn)行專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查購進(jìn)渠道是否合法，產(chǎn)品是否經(jīng)注冊審批。
2、對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》已經(jīng)過期，標(biāo)注經(jīng)營具體品種的零售藥店進(jìn)行檢查，重點(diǎn)查是否仍在經(jīng)營需辦理許可的產(chǎn)品。
對醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查：
（一）日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)：
1、是否制定保證醫(yī)療器械質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度；
2、是否從具有合法資質(zhì)的單位購進(jìn)醫(yī)療器械，是否留存完整的供方資質(zhì)材料；
3、是否使用未經(jīng)注冊的、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；
4、是否建立并規(guī)范填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械購進(jìn)記錄》《植入或介入醫(yī)療器械使用記錄》等。
（二）開展二項(xiàng)專項(xiàng)檢查：
1、開展5000元以上在用醫(yī)療器械設(shè)備的專項(xiàng)檢查，對各單位5000元以上在用醫(yī)療器械設(shè)備登記、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)情況進(jìn)行檢查，對診療設(shè)備重點(diǎn)抽查。
2、開展高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，全力推行《*市植入性醫(yī)療器械管理規(guī)定》（試行），對全市植入性醫(yī)療器械使用單位的產(chǎn)品購進(jìn)渠道、產(chǎn)品的合法性和可追溯性進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
六、工作要求
（一）各級領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，嚴(yán)格責(zé)任追究，保證責(zé)任落實(shí)到崗到人。各縣局、市局相關(guān)科室要監(jiān)管到位，把日常監(jiān)管工作抓緊抓深，做到計(jì)劃要落實(shí)，目標(biāo)要實(shí)現(xiàn)，確保日常監(jiān)督檢查效果，覆蓋徹底，不留死角，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作不出事。
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)整治責(zé)任
我局把深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作作為今年醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要內(nèi)容，為確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，不走過場，我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥械化監(jiān)管科。同時(shí)結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定下發(fā)了《區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動工作實(shí)施方案》（宜伍食藥監(jiān)【2014】15號）文件，明確了整治工作的指導(dǎo)思想、整治目標(biāo)、主要任務(wù)、整治措施和工作要求，對專項(xiàng)整治的工作步驟和時(shí)間安排進(jìn)行了細(xì)化，堅(jiān)持做到工作有目標(biāo)、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報(bào)有回音。我局定期召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議,研究解決專項(xiàng)整治推進(jìn)中遇到的問題。
二、做好宣傳動員，營造良好氛圍
在市局“五整治”專項(xiàng)行動實(shí)施方案出臺后，我局通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管和藥店監(jiān)管QQ群上通知、公告等形式，及時(shí)將專項(xiàng)行動時(shí)間、內(nèi)容及要求告知醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營及使用單位，要求各單位增強(qiáng)責(zé)任意識、法律意識和自律意識，認(rèn)真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報(bào)道專項(xiàng)行動工作進(jìn)展。在專項(xiàng)檢查中，執(zhí)法人員以督促檢查和教育培訓(xùn)相結(jié)合，注重加強(qiáng)對醫(yī)療器械從業(yè)人員《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，從而進(jìn)一步提高了從業(yè)人員的守法意識和責(zé)任意識；采取發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場示范、當(dāng)場指導(dǎo)等形式，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員管理使用水平，要求醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位建立醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄，從源頭上控制醫(yī)療器械的質(zhì)量。通過檢查與宣傳、檢查與服務(wù)的有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的用械質(zhì)量安全意識和水平，切實(shí)保障了群眾用械安全有效。
三、突出工作重點(diǎn)，開展集中整治
在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅(jiān)持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個(gè)體診所藥品等專項(xiàng)整治活動相結(jié)合，采取自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方式，在轄區(qū)內(nèi)開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。
（一）組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
（二）結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)整治過程中，對單位存在的一般性問題進(jìn)行指導(dǎo)，督促整改到位，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法依規(guī)調(diào)查處理。截至7月28日，我局共出動執(zhí)法人員580人次，出動車210輛次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)106家、使用單位120家，責(zé)令整改6家，群眾投訴舉報(bào)6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結(jié)案）。
（三）加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據(jù)河南省滑縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函，對本轄區(qū)的區(qū)南北天城萬隆口腔門診部史軍的經(jīng)營場所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該門診部購進(jìn)120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質(zhì)證件和隨貨同行票據(jù),局領(lǐng)導(dǎo)高度重視組織工作人員立案調(diào)查，在調(diào)查過程中，當(dāng)事人為了逃避處罰，不配合調(diào)查，設(shè)置重重障礙并誣陷和誹謗執(zhí)法人員，我局并沒有因?yàn)楦鞣N困難和阻力而放棄調(diào)查，進(jìn)一步加大力度對此案進(jìn)行查處，目前已對當(dāng)事人下達(dá)行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機(jī)，對轄區(qū)口腔診所進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，對檢查中存在的情況要求其單位進(jìn)行了整改，進(jìn)一步規(guī)范了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械行為。
四、存在問題
（一）購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)普遍在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明，只索要供貨方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，未對資質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)的審核，導(dǎo)致部分資質(zhì)證明文件過期或收集不全。
（二）無單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有醫(yī)療器械專用倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥品庫房內(nèi)，且無明顯標(biāo)志。
（三）一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，其他內(nèi)容信息記錄不全。
（四）醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械管理的重視程度不夠。
五、下階段工作要求
（一）要嚴(yán)格按照《市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動實(shí)施方案的通知》要求抓好階段性工作的推進(jìn)，樹立問題導(dǎo)向，加大案件查辦力度，對違法行為要一查到底，絕不姑息，切實(shí)解決一些影響公眾安全的突出問題，達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的，切實(shí)保障公眾用械安全。
通過專項(xiàng)整治，切實(shí)解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營中存在的突出問題，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)的違法違規(guī)經(jīng)營行為，實(shí)現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)各零售藥店的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%,對各類違法違規(guī)行為立案查處率達(dá)100%，對消費(fèi)者投訴處置率達(dá)100%，努力提升人民群眾對藥械產(chǎn)品安全的滿意度。
以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等監(jiān)管薄弱地區(qū)為重點(diǎn)檢查區(qū)域，以藥品零售企業(yè)（簡稱零售藥店）為重點(diǎn)整治對象，針對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)整治。
1、經(jīng)營資質(zhì)是否符合法定的主體資格；
2、是否從非法渠道購進(jìn)藥品，是否按要求索證索票，票賬貨是否相符；
3、是否超范圍經(jīng)營藥品；
4、是否按要求儲存、陳列藥品；
5、藥學(xué)技術(shù)人員是否符合要求并在崗；
6、是否按要求銷售處方藥；
7、購銷含特殊藥品復(fù)方制劑的行為是否符合國家總局、省局的相關(guān)管理規(guī)定。
8、是否存在銷售假劣藥品、終止妊娠藥品等違法違規(guī)行為。
檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營門店，是否無經(jīng)營許可證或者是否超范圍經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、護(hù)理液等醫(yī)療器械,經(jīng)營的彩色平光隱形眼鏡等是否取得《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)法定證明文件,購銷渠道是否合法,是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度,購銷記錄是否健全,真實(shí)和可追溯,是否銷售過期、淘汰、偽劣假冒產(chǎn)品。
（一）調(diào)查摸底階段（5月上旬至5月中旬）
鎮(zhèn)衛(wèi)生院按照全鎮(zhèn)小藥店專項(xiàng)整治工作要求，結(jié)合實(shí)際，制定小藥店專項(xiàng)整治實(shí)施方案，組織對零售藥店進(jìn)行清查，摸清藥品零售企業(yè)的基本情況，全面清理過期失效證照，核實(shí)從業(yè)人員信息，建立健全企業(yè)臺賬，做好統(tǒng)計(jì)匯總工作。
（二）集中整治階段（5月中旬至8月中旬）
鎮(zhèn)衛(wèi)生院要對轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展全面檢查，排查藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營中存在的問題，集中開展專項(xiàng)整規(guī)，及時(shí)糾正藥品零售企業(yè)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營管理中不規(guī)范的行為；依法查處一批銷售假冒偽劣藥品、違法銷售終止妊娠藥品、特殊管理藥品等違法違規(guī)行為；取締一批證照過期失效或無證經(jīng)營的小藥店；移送一批違法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。
（三）總結(jié)規(guī)范階段（8月中旬至8月底）
鎮(zhèn)衛(wèi)生院要認(rèn)真總結(jié)小藥店專項(xiàng)整治工作，歸類匯總專項(xiàng)整規(guī)中的問題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)成果，有針對性的依法依規(guī)研究制定相關(guān)的管理措施，建立健全相關(guān)的管理制度，鞏固專項(xiàng)整治的成果，進(jìn)一步提升藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平。
（一）高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各單位要清醒地認(rèn)識到當(dāng)前小藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理對藥品流通安全的影響，要高度重視此次專項(xiàng)整規(guī)工作，將其作為年度重點(diǎn)工作來抓，專題研究，專門部暑，確保專項(xiàng)整規(guī)工作推動有力。
（二）統(tǒng)籌安排，扎實(shí)推進(jìn)。鎮(zhèn)衛(wèi)生院要將專項(xiàng)整規(guī)工作與日常監(jiān)管工作、貫徹實(shí)施新修訂GSP工作有機(jī)結(jié)合起來，把嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為與加強(qiáng)宣傳、教育、引導(dǎo)相結(jié)合，多措并舉，狠抓各個(gè)環(huán)節(jié)和步驟，把工作落到實(shí)處。
對待工作，一是不要輕視平凡;二是不要把平凡工作做成平庸。今天小編給大家為您整理了個(gè)人工作總結(jié)及下月計(jì)劃范文，希望對大家有所幫助。
個(gè)人工作總結(jié)及下月計(jì)劃范文一：首先在經(jīng)營收入方面：
7月份共完成營收__元,其中客房完成營收__元，占計(jì)劃的__%，平均出租率__%，平均房價(jià)__元;另外，餐飲完成營收收入__元，占計(jì)劃的__%;7月份客房任務(wù)超額完成，與去年同期相比，有所提高;但是較四月份的營收下降幅度也是比較大的;另外，在7月份餐飲收入也超額完成計(jì)劃目標(biāo)，主要是體現(xiàn)在宴會包桌收入的提高方面，占據(jù)了當(dāng)月餐飲營收的很大比例;從以上經(jīng)營收入?yún)R總來年，與去年相比，今年同期都有所提高，尤其是客房收入方面，雖然較去年相比提高不大，但是在客源結(jié)構(gòu)方面，散客所占的比重得到了很大的提高，也是符合酒店的市場定位的;另外，餐飲方面，此月份在營收方面雖然超額完成任務(wù)，但是在內(nèi)部客源方面散客消費(fèi)是呈下降趨勢的，如何提高此類客源的消費(fèi)應(yīng)是下期工作的重點(diǎn)。
在部門工作方面：營銷部在7月份累計(jì)完成會議接待13批次，其中主要完成了醫(yī)療器械會議期間在店會議的接待工作，通過此次接待活動宣傳了酒店品牌，同時(shí)也獲得了客戶的認(rèn)同;另外，接待了中化輪胎和金萊克、鄭州市公路局和深圳富士康集團(tuán)等一系統(tǒng)會議團(tuán)隊(duì);在部門銷售方面，本月按照年度工作計(jì)劃并結(jié)合酒店指導(dǎo)思想，主要對周邊市場客戶進(jìn)行了走訪工作，加強(qiáng)了政務(wù)類客源的回訪并形成了有效的意見;同時(shí)，本月根據(jù)8月份市場情況提前對周邊會議客源市場進(jìn)行主動的走訪，保證了淡季期間酒店客源的穩(wěn)定;另外，本月完成了對許昌地區(qū)客戶的走訪，通過此宣傳了酒店產(chǎn)品，開拓了部分新客戶;同時(shí)，本月結(jié)合酒店評星要求，對酒店各區(qū)域所有宣傳品進(jìn)行了重新設(shè)計(jì)，使酒店公共標(biāo)識符合評星標(biāo)準(zhǔn)要求;另外，本月部門開展了團(tuán)隊(duì)建設(shè)月活動，通過日常的團(tuán)隊(duì)意識培訓(xùn)和組織部門人員處出集體活動加強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)凝聚力和協(xié)同能力;
公關(guān)營銷方面：7月份主要是策劃了母親節(jié)活動;制定出了短信營銷流程和標(biāo)準(zhǔn)，使短信營銷模式成為日常營銷的一種;同時(shí)，部門結(jié)合餐飲重點(diǎn)加強(qiáng)婚宴產(chǎn)品的情況，對餐飲婚宴產(chǎn)品進(jìn)行重新的包裝和設(shè)計(jì)，現(xiàn)已完成宣傳手冊的統(tǒng)一制作，將于下月投入使用;另外，本月將酒店積分活動禮品進(jìn)行了重新的設(shè)計(jì)和推廣，豐富了禮品種類，吸引客戶的進(jìn)一步消費(fèi);
7月份的工作已經(jīng)過去，在7月份的工作中存在著諸多不足之處，結(jié)合市場情況和____年度全年?duì)I銷計(jì)劃，現(xiàn)將____年8月份的工作從以下幾個(gè)方面開展：
1、部門工作方面：
本月部門的主題活動確定為優(yōu)質(zhì)服務(wù)月，將如何提高對客服務(wù)水平作為本月的日常工作，通過培訓(xùn)和要求來提高部門整體的對客服務(wù)水平，并在活動中評選出服務(wù)標(biāo)兵;另外，本月部門結(jié)合市場情況和任務(wù)目標(biāo)制定第三季度部讓銷售任務(wù)目標(biāo)分解，通過合理的激勵機(jī)制來調(diào)動部讓員工的積極性;
2、__市場銷售方面：
本月將酒店的客源結(jié)構(gòu)所占比例調(diào)整為以散客為主，會議為輔，團(tuán)隊(duì)為補(bǔ);從去年數(shù)據(jù)分析結(jié)合今年酒店客源走勢來看，在散客客源和團(tuán)隊(duì)客源因市場情況下降的同時(shí)，為確保酒店?duì)I收不出現(xiàn)大幅下降，適當(dāng)提高會議客源的比重，來提高并穩(wěn)定此月客房營收和餐飲營收;
會議市場，加強(qiáng)鞋城、洗化類、服裝類公司的走訪，搜集行業(yè)信息，把握各種會議信息，把握該季節(jié)會議，確保酒店收入的穩(wěn)步提高團(tuán)隊(duì)市場方面，銷售經(jīng)理積極了解市場動態(tài)，與各主要旅行社達(dá)成合作意項(xiàng)，關(guān)注鄭州市內(nèi)各主要酒店競爭酒店的團(tuán)隊(duì)價(jià)格政策，與韓國團(tuán)社積極達(dá)成進(jìn)一步合作的協(xié)議，確保該客源的穩(wěn)定性，同時(shí)也積極的去開發(fā)新的團(tuán)隊(duì)客源;散客市場方面，擴(kuò)大市場開發(fā)范圍，將銷售工作的重點(diǎn)放在對主要客源市場的重點(diǎn)開發(fā)和維護(hù)，多走訪周邊單位，深入客戶中回訪客戶真實(shí)意見并及時(shí)反饋與酒店;進(jìn)一步加強(qiáng)與各客房來源渠道的合作和溝通;同時(shí)，本月仍將繼續(xù)加強(qiáng)對外地市場客戶的走訪，重點(diǎn)對禹州市、長葛市、以及平頂山地區(qū)進(jìn)行開發(fā)和回訪;
3、__營銷活動方面：
本月主要對今年中秋節(jié)月餅市場進(jìn)行考察，確定今年酒店銷售方式;
以上是對營銷部7月份工作的總結(jié)和對8月份工作的計(jì)劃;
市場競爭對手報(bào)告
7月份周邊主要酒店客房情況統(tǒng)計(jì)：
1._____酒店
___ 本月主要是以會議為主，同時(shí)也接待了部分醫(yī)療器械會議，會議以鞋城會議為主;散客客源走勢下半月較差;
2._____賓館
___ 本月主要是以中石油會議為主;本月團(tuán)隊(duì)價(jià)格定的較高，未接旅游團(tuán)隊(duì);
3._____大酒店
___ 散客出租率不高，因現(xiàn)有房間老化嚴(yán)重所以競爭力不斷下降，主要接待內(nèi)部電力會議和客人;
4._____酒店
___ 本月主要承接了市政府安排的醫(yī)療器械會議，房間均按門市價(jià)銷售;
5._____酒店___
此月前半月的出租率較高;下半月一直下降;
綜合以上各酒店并結(jié)合7月份整體情況，此月份整體市場客源走勢受醫(yī)療器械會議影響都是前半月情況較好，散客客源較充足，下半月呈下降趨勢;團(tuán)隊(duì)市場方面，團(tuán)隊(duì)客源較四月份大幅下降，各酒店對于價(jià)格的競爭也較激烈;
進(jìn)入8月份以后，整體酒店市場進(jìn)入到全年中僅次于春節(jié)之后的淡季，內(nèi)賓團(tuán)隊(duì)客源和散客市場客戶下降較為明顯;會議市場方面根據(jù)情況不同，主要是產(chǎn)品會和訂貨會為主。
個(gè)人工作總結(jié)及下月計(jì)劃范文二：本月我部在認(rèn)真總結(jié)上半年工作和思考下半年工作計(jì)劃的同時(shí)，全力以赴確?！皣Y委專項(xiàng)審計(jì)”、“董事會組織、協(xié)調(diào)和接待工作”、“辦公樓租賃方案”、“崗位招聘”、“新辦公樓裝璜設(shè)計(jì)投標(biāo)”“新辦公樓租賃地點(diǎn)的比選”等重要工作順利完成，通過我部一直來堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求，強(qiáng)化主動性與執(zhí)行力，目前部門內(nèi)部職責(zé)清晰、溝通順暢、團(tuán)結(jié)一心，各項(xiàng)工作進(jìn)展順利，完成較好。現(xiàn)將九月份各項(xiàng)工作總結(jié)如下：
(一)人事工作
1.按照集團(tuán)批準(zhǔn)的__年海天編制規(guī)劃，全面展開各招聘崗位的招聘工作，重點(diǎn)跟進(jìn)“行政主管、企管部經(jīng)理、企管專員(審計(jì))”三個(gè)崗位的招聘工作;本月“企管部經(jīng)理助理”已正式到崗為企管部補(bǔ)充了新鮮血液;
2.策劃組織全員參加的專題培訓(xùn)、基層經(jīng)理參加的新任主管培訓(xùn)、部門經(jīng)理參加的領(lǐng)導(dǎo)力提升培訓(xùn);落實(shí)全員壓力管理培訓(xùn)及非人力資源的人力資源管理培訓(xùn)，批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
3.完成中層干部續(xù)聘前各項(xiàng)工作與360度考核結(jié)合;
4.編制__年海天公司各部門職責(zé)與崗位職位說明書;
5.完成8月績效考核評定工作，以及6月人力資源動態(tài)報(bào)告;
6.完成三位員工的續(xù)聘及競升考核工作;
(二)行政管理
1.做好日常行政管理、行政協(xié)調(diào)、后勤保障、信息平臺公文流轉(zhuǎn)等工作;
2.迎接國資委審計(jì)組進(jìn)駐海天公司協(xié)調(diào)、接待及薪酬解釋方面的工作;
3.完成公司一屆五次董事會組織協(xié)調(diào)和接待工作，并提交董事會會務(wù)組織工作報(bào)告;
4.確定辦公樓租賃方案，支付國際航運(yùn)大廈保證金，全力跟進(jìn)租賃合同的審核和談判，并與小業(yè)主協(xié)商租賃合同事宜并達(dá)成初步意向，租賃合同已報(bào)集團(tuán)公司審核同意并具出書面意見;
5.新辦公樓設(shè)計(jì)招標(biāo)，最終從三家投標(biāo)裝修設(shè)計(jì)公司確定dms為入圍者，修改辦公樓設(shè)計(jì)方案;
6.與浦東政府落實(shí)5號地文件審批進(jìn)度，跟進(jìn)蓋辦公樓地點(diǎn)的選址;
7.完成新車購買和拍牌相關(guān)手續(xù);
8.《人事行政手冊》相關(guān)制度進(jìn)一步修訂完善，并上信息平臺報(bào)批;
9.上報(bào)8月份中國航油集團(tuán)海天公司任務(wù)分解表完成情況;
10.參加季度經(jīng)營分析會，匯報(bào)人事行政部第二季度工作;
11.完成第二季度預(yù)算差異分析及第三季度預(yù)算分解，并且將第三季度部門預(yù)算分解到費(fèi)用管控者;
12.六月份員工考勤報(bào)表、分機(jī)話費(fèi)、辦公用品臺帳等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;
13.做好網(wǎng)絡(luò)設(shè)備日常維護(hù)，保證安全、正常使用。
(三)完成其他工作
出差天津____公司組織落實(shí)“_____”輪首航儀式;
(四)未完成工作及說明
1.“《三大手冊》定稿、排版、印刷工作”，由于《三大手冊》一直未通過公司總辦會審核，此項(xiàng)工作將予以順延，待審定后排版印刷;
2.“福利方案下發(fā)執(zhí)行”，由于最近公司領(lǐng)導(dǎo)出差或外出公干頻繁，此方案一直未上總辦會研究，待八月份公司領(lǐng)導(dǎo)研究通過后下發(fā)執(zhí)行。
個(gè)人工作總結(jié)及下月計(jì)劃范文三：一、工作概述
主要是根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃對電器車間生產(chǎn)進(jìn)行組織、安排、管理，以達(dá)到按時(shí)、按量的完成相關(guān)的工作任務(wù)。
二、本月工作內(nèi)容
保質(zhì)保量的完成上級安排的各環(huán)節(jié)的成套協(xié)調(diào)生產(chǎn)、組裝、發(fā)貨任務(wù)。
三、本月存在的問題
由于電器間各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制因素比較多，且所受定單 市場的影響比較突出，在計(jì)劃和物料供應(yīng)上存在的不定因素導(dǎo)致在績效管理很難找到一個(gè)支點(diǎn)，也由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)太多，控制點(diǎn)和考核點(diǎn)的尺度不樣，為了保證績效工作的平穩(wěn)著陸和車間的穩(wěn)定在時(shí)間管理中手忙腳亂，很難適應(yīng)公司的管理要求，在定單緊急交貨情況下只是一味的為了發(fā)貨而發(fā)貨和組織生產(chǎn)，管理中的職權(quán)范圍沒有明確的界限，不論是質(zhì)保還是生產(chǎn)車間在工作之中什么問題都找我，在加上公司在管理問題上的其他要求，使得我疲于奔命，心煩意亂，感覺到了崩潰的邊緣和能力的極限。也感覺到公司迫切和緊急的改革思路中我無法承受的工作壓力。
近期ia開關(guān)需改進(jìn)的問題：ia五單元托盤與面板的固定螺孔除第一個(gè)孔位正確外，其余三個(gè)孔位不對。lt、pc等進(jìn)線側(cè)板未排地線孔位。vc(特別是v36)的電纜倉內(nèi)防鼠板不緊驟。lvc的加長門在關(guān)閉狀態(tài)下會輕易打開(安全性不夠)，另外操作桿無法操作(操作手柄需減短110mm).lt開關(guān)金屬件的安裝尺寸問題。都有待盡快解決
其他還存在很多技術(shù)和生產(chǎn)復(fù)雜輔助服務(wù)的問題：生產(chǎn)計(jì)劃、物料供應(yīng)等。
激光機(jī)(先購進(jìn)使用的一臺)需要大修。
四、本月工作心得
本月工作處于混亂和復(fù)雜的狀態(tài)之中，在工作和學(xué)習(xí)中很難找到一條切實(shí)可行、思路清晰的有效的管理辦法，特別是在穩(wěn)定員工的心態(tài)方面。績效管理的實(shí)施還存在很大改進(jìn)和試行難題。員工的理解和支持是關(guān)鍵。
工作分工和職權(quán)的下放對于公司的管理都是一種模糊的概念。作為管理者，我沒有思考如何提高車間管理水平的時(shí)間，整天為了發(fā)貨而不停的協(xié)調(diào)和處理車間各種突發(fā)事件和技術(shù)問題。
定單的不定性和隨機(jī)性的下單方式，為了滿足市場的交貨期，必須隨時(shí)的了截生產(chǎn)進(jìn)度和協(xié)調(diào)生產(chǎn)，致使電器的生產(chǎn)變動性非常大，管理的強(qiáng)度和工作壓力也隨之加大。
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20__年藥監(jiān)XX分局在市局的領(lǐng)導(dǎo)下,與相關(guān)部門密切配合,認(rèn)真貫徹落實(shí)《關(guān)于落實(shí)衛(wèi)生部等七部委打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動方案的通知》要求，結(jié)合分局職能與轄區(qū)的實(shí)際情況，認(rèn)真抓好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)和市場流通各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作,使二五年打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動取得實(shí)際效果。一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，提高思想認(rèn)識
藥監(jiān)密云分局為了抓好二五年打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，對專項(xiàng)整治工作精心組織，逐項(xiàng)落實(shí)，成立了專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動方案，做到了責(zé)任到人，求真務(wù)實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)這次打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作。
第一、在保證打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動經(jīng)費(fèi)的同時(shí)，及時(shí)組織全體干部職工，認(rèn)真學(xué)習(xí)了《關(guān)于落實(shí)衛(wèi)生部等七部委《打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動方案》的通知》要求，組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了藥品監(jiān)督管理工作的有關(guān)法律法規(guī)，要求執(zhí)法人員在理解、掌握的基礎(chǔ)上做到依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法。提高了全體干部職工，對這次打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動和藥品監(jiān)督管理工作重要性的認(rèn)識.
第二、通過多種宣傳方式，在樹立藥監(jiān)部門依法監(jiān)管的良好社會形象的同時(shí)。建立健全了便捷、暢通的投訴舉報(bào)系統(tǒng)，認(rèn)真處理、解決群眾反映的問題。在提高行政執(zhí)法能力的同時(shí)，充分發(fā)揮輿論宣傳的作用，普及藥品法律法規(guī)知識，提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識和能力。
第三、及時(shí)與其它六部門取得聯(lián)絡(luò)，并及時(shí)匯報(bào)、溝通情況，爭取多方的支持與配合，建立了與相關(guān)部門的溝通配合機(jī)制，確保了打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動的順利進(jìn)行.
二、突出工作重點(diǎn)，努力實(shí)現(xiàn)專項(xiàng)行動工作總體目標(biāo)
分局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,周密組織。確定了以稽查科人員為主，相關(guān)科室積極配合抓好此項(xiàng)工作。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，認(rèn)真抓好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)和流通各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作,重點(diǎn)對轄區(qū)內(nèi)以免費(fèi)檢測（理療）、健康宣傳為幌子，推銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品等行為進(jìn)行了重點(diǎn)整治。
（一）重點(diǎn)檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)22家、藥店72家、完成了對近100個(gè)鄉(xiāng)醫(yī)用藥情況的檢查。執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查情況記錄，對存在的問題詳細(xì)登記，并進(jìn)行了及時(shí)處罰和糾正。共抽驗(yàn)藥品160件，作基礎(chǔ)測試800件，經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所、北京市密云縣藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，其中3件不合格，占抽驗(yàn)藥品的2.91。藥品抽驗(yàn)合格率為97.1。
（二）按時(shí)保質(zhì)保量完成了20__年度醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃。抽驗(yàn)醫(yī)療器械24件（國家局計(jì)劃4件，市局計(jì)劃20件）。已檢測24件，全部合格，合格率100。
（三）受理、核查群眾舉報(bào)63件，其中40件均予以妥善答復(fù)、處理，另外3件正在調(diào)查處理中。
（四）立案查處6起，結(jié)案6起。書面警告2次，沒收違法銷售的藥品34種次，價(jià)值2742.85元；沒收違法所得14270.40元，罰款32948.60元（罰沒款合計(jì)47219元）。
（五）取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品17起，沒收違法銷售的物品價(jià)值六千余元。
（六）核查哮喘肺寶膠囊、世紀(jì)慈航綠源膠囊、藍(lán)頓EX熏衣草精華油等假劣藥品、保健食品、化妝品84種次，共核查藥品、保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位875戶次，未發(fā)現(xiàn)國家局和市局要求核查的假劣藥品、保健食品、化妝品。
（七）20__年開展中藥飲片、保健食品、化妝品等專項(xiàng)整治3次，檢查經(jīng)營企業(yè)、使用單位147戶次，對各單位存在的問題，均要求限期整改。
三、體會
