時(shí)間:2022-06-07 17:11:10
序論:在您撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定匯報(bào)時(shí),參考他人的優(yōu)秀作品可以開(kāi)闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
歡迎到我中心進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證復(fù)查評(píng)審和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作。我中心自1998年取得計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)以來(lái),在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的重視、支持下,在各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門的有力監(jiān)督下,以及在上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門的指導(dǎo)、幫助下,經(jīng)過(guò)中心全體檢測(cè)人員的積極努力,中心的質(zhì)量體系建設(shè)取得了明顯成效,質(zhì)量方針和目標(biāo)均得到了很好體現(xiàn)?,F(xiàn)在,我就中心的質(zhì)量體系運(yùn)作狀況向評(píng)審組作如下匯報(bào),不妥之處敬請(qǐng)批評(píng)指正。
一、基本情況
1、法律地位
縣疾病預(yù)防控制中心是縣人民政府舉辦的實(shí)施疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益事業(yè)單位。是縣衛(wèi)生局的直屬事業(yè)單位,在縣衛(wèi)生局的直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)履行疾病預(yù)防控制職能,是全縣疾病預(yù)防控制、公共衛(wèi)生技術(shù)指導(dǎo)中心,是實(shí)施政府行為,帶有社會(huì)公益性質(zhì),能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體??芍苯映薪涌h疾病預(yù)防控制的各類衛(wèi)生檢測(cè)服務(wù),并向社會(huì)提供各類相關(guān)產(chǎn)品理化檢驗(yàn)、微生物檢測(cè)結(jié)果及技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),具有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室資格和開(kāi)展公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目的各類檢測(cè)工作。
2、檢測(cè)能力
縣疾病預(yù)防控制中心是于12月成立于,由原縣衛(wèi)生防疫站組建而成,是集疾病預(yù)防控制、公共衛(wèi)生、衛(wèi)生檢驗(yàn)、公共衛(wèi)生信息和預(yù)防醫(yī)學(xué)康復(fù)治療為一體的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。經(jīng)過(guò)50余年的發(fā)展,目前,檢測(cè)專業(yè)人員的素質(zhì)和檢測(cè)設(shè)備條件有了明顯的改善,擁有辦公樓m2,實(shí)驗(yàn)樓1400m2,以及原子吸收、氣相色譜、原子熒光、全自動(dòng)酶標(biāo)儀等一批較先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器和監(jiān)測(cè)儀器?,F(xiàn)在檢測(cè)的項(xiàng)目有216項(xiàng)(實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審92項(xiàng),食品檢驗(yàn)124項(xiàng)),已成為縣疾病預(yù)防與控制、微生物、理化檢測(cè)技術(shù)指導(dǎo)機(jī)構(gòu)。
3、人員構(gòu)成和工作領(lǐng)域
本中心現(xiàn)有在職人員68人,衛(wèi)生專業(yè)人員58人,占職工總數(shù)的84%,主任醫(yī)(技)師2人,占3%,副主任醫(yī)(技)師2人,占3%,主治(管)醫(yī)(技)師20人,占29%,初級(jí)人員34人,占49%;大學(xué)本科生11人,占16%,大專生36人,占53%,中專生15人,占22%,其他占8%。其中從事食品檢驗(yàn)及相關(guān)工作的人員16名,含高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱2人,占13%,中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱5名,占31%;初級(jí)人員8人,占50%;其他人,占%。中心內(nèi)設(shè)7個(gè)業(yè)務(wù)科室和2個(gè)行政職能科室,其中衛(wèi)生檢驗(yàn)中心、艾滋病防制科、慢性傳染病防治科3個(gè)科室設(shè)有檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,配有各類檢測(cè)儀器100余臺(tái)。開(kāi)展包括食品、公共場(chǎng)所、水質(zhì)、職業(yè)危害因素、消毒產(chǎn)品及衛(wèi)生用品、疾病監(jiān)測(cè)等類別的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的檢測(cè)工作。
中心十分重視檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)的積累和資料的收集工作,擁有較齊全的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)資料,能通過(guò)各種渠道及時(shí)跟蹤最新資訊獲得新標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)資料。目前中心的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)資料共計(jì)92冊(cè)(本),能夠保證開(kāi)展檢測(cè)工作的要求。
二、中心質(zhì)量體系的建設(shè)與運(yùn)作
1、中心質(zhì)量體系建設(shè)過(guò)程
縣疾病預(yù)防控制中心(原縣防疫站)于1998年首次取得實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證資質(zhì),經(jīng)過(guò)的計(jì)量復(fù)評(píng)審工作,已初步建立起中心的質(zhì)量體系。根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函[]141號(hào))的要求,中心對(duì)許多內(nèi)容已不能達(dá)到新的《評(píng)審準(zhǔn)則》要求、已落后于現(xiàn)實(shí)和發(fā)展要求、已不適應(yīng)目前檢測(cè)工作的版的《質(zhì)量管理手冊(cè)》,按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和《地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)檢測(cè)檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求,結(jié)合中心實(shí)際,對(duì)《質(zhì)量管理手冊(cè)》進(jìn)行了全面轉(zhuǎn)版,并對(duì)新增的要素,編寫(xiě)了相應(yīng)的程序文件。形成了一套由《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《記錄表格》四層次組成的新版質(zhì)量體系文件。新版《質(zhì)量手冊(cè)》涵蓋了《評(píng)審準(zhǔn)則》的19個(gè)要素,編制的40個(gè)程序文件、108本《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》以及208份《記錄表格》,從而保障質(zhì)量體系有效實(shí)施。同時(shí)根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》要求,中心任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人,授權(quán)簽字人6人,內(nèi)審員5名、質(zhì)量監(jiān)督員8名、生物安全監(jiān)督員6名,為中心質(zhì)量體系的順利運(yùn)行,作好了組織保證。
9月中心為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例,根據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)轉(zhuǎn)版后的質(zhì)量體系進(jìn)行了補(bǔ)充完善,新增加《食品檢驗(yàn)特殊要求質(zhì)量管理體系文件(增加部分)》,進(jìn)一步夯實(shí)中心發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)。
以上內(nèi)部體系文件的建立與完善,標(biāo)志著縣疾病預(yù)防控制中心在衛(wèi)生檢測(cè)方面已建立起完善的質(zhì)量檢測(cè)體系,有能力在水質(zhì)、食品、工作場(chǎng)所、室內(nèi)空氣、消毒監(jiān)測(cè)、疾病監(jiān)測(cè)等方面提供準(zhǔn)確的計(jì)量檢測(cè)結(jié)果。
2、中心質(zhì)量體系的運(yùn)作情況
中心始終堅(jiān)持“科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的方針,嚴(yán)格按照“檢測(cè)能力高水平、檢驗(yàn)工作高質(zhì)量、業(yè)務(wù)工作高效率”的目標(biāo),使中心的質(zhì)量體系能夠持續(xù)、有效地運(yùn)行至今。具體表現(xiàn)為:
(1)、加強(qiáng)制度建設(shè),措施落實(shí)到位
計(jì)量工作是一項(xiàng)科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鳎挥屑訌?qiáng)制度建設(shè),措施落實(shí)到位,才能夠保證計(jì)量操作的規(guī)范性、檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。為此,中心制定相應(yīng)的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理制度,如《樣品管理規(guī)范》、《實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理規(guī)程》、《生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室緊急情況和意外事故處理規(guī)程》、《食品檢驗(yàn)回避程序》、《食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序》等,使各項(xiàng)操作規(guī)范有章可循、有據(jù)可依。同時(shí)合理設(shè)置機(jī)構(gòu),強(qiáng)化職能管理,明確責(zé)任分工:如中心設(shè)立了質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,統(tǒng)一協(xié)調(diào)辦公室、檢驗(yàn)中心和后勤科等相關(guān)科室共同完成中心質(zhì)量管理工作,建立人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備檔案、標(biāo)準(zhǔn)(方法)授控管理、服務(wù)和合格供應(yīng)商檔案、檢驗(yàn) 報(bào)告檔案、內(nèi)審和管理評(píng)審材料、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果等一系列質(zhì)量體系運(yùn)行的檔案管理系統(tǒng)。這樣,無(wú)論從人員培訓(xùn)計(jì)劃到實(shí)施,計(jì)量器具的采購(gòu)入庫(kù)到使用管理,量值溯源計(jì)劃到儀器檢定臺(tái)帳、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及記錄表格的制定填寫(xiě)等始終按照中心質(zhì)量體系文件規(guī)定執(zhí)行,確保了計(jì)量檢測(cè)工作規(guī)范運(yùn)行。
(2)積極進(jìn)行質(zhì)量控制,保證檢測(cè)質(zhì)量
中心歷年來(lái)均十分重視實(shí)驗(yàn)室結(jié)果質(zhì)量控制,經(jīng)常通過(guò)有計(jì)劃地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施質(zhì)量控制,來(lái)驗(yàn)證和評(píng)審檢測(cè)活動(dòng)的有效性和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,以保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。3年內(nèi)累計(jì)參加國(guó)家、省級(jí)和州級(jí)組織的能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室比對(duì)12次,考核項(xiàng)目19項(xiàng),均獲得優(yōu)良的成績(jī)。此外定期按時(shí)進(jìn)行內(nèi)部審核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。同時(shí)每年還進(jìn)行一次管理評(píng)審,確保質(zhì)量體系的適應(yīng)性、充分性、有效性,從而達(dá)到質(zhì)量控制的目的,為質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提供了依據(jù),保證了出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確。截止目前,中心尚未接到因檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤或報(bào)告逾期未發(fā)而導(dǎo)致的糾紛投訴,客戶滿意度達(dá)100%。
(3)做好設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理,做到檢測(cè)數(shù)值科學(xué)精確
儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是中心檢驗(yàn)室正常開(kāi)展檢測(cè)工作、并取得準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)的重要資源。為此中心專門制定了《設(shè)備管理程序》和《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用程序》,并實(shí)施專人管理。設(shè)備嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量器具標(biāo)志(綠、黃、紅)管理,嚴(yán)格遵循檢定制度,確保計(jì)量器具處于正常運(yùn)行狀態(tài)。周期檢定工作一直做到年度有計(jì)劃,檢定有臺(tái)帳。強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具檢定率為100%,檢定合格率為100%,儀器設(shè)備隨時(shí)處于正常運(yùn)行的狀態(tài)。目前,中心對(duì)實(shí)驗(yàn)室配置的98臺(tái)(套)設(shè)備儀器均建立了檔案。并配有合格的玻璃儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)株抗血清,確保計(jì)量器具溯源準(zhǔn)確、量值科學(xué)。
(4)、培訓(xùn)教育為先,努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)
我中心歷來(lái)重視專業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn),年初制定培訓(xùn)計(jì)劃,年終進(jìn)行培訓(xùn)總結(jié)。積極為在職人員和新進(jìn)人員提供了培訓(xùn)、進(jìn)修學(xué)習(xí)的平臺(tái)。至中心外派檢驗(yàn)和質(zhì)量管理人員進(jìn)修、培訓(xùn)學(xué)習(xí)38人次以上;各科室組織職工學(xué)習(xí)162期計(jì)培訓(xùn)1242人次,在新版本的質(zhì)量手冊(cè)轉(zhuǎn)版后,中心要求相關(guān)科室對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行宣貫,明確了宣貫?zāi)康暮鸵?,讓每個(gè)使用者都要認(rèn)真地通讀學(xué)習(xí),真正理會(huì)文件的精神和要領(lǐng),保證文件對(duì)每個(gè)使用者都能適用掌握,使其真正發(fā)揮其指導(dǎo)作用,正確應(yīng)用于質(zhì)量工作中來(lái)。
另外,中心逐步建立和完善了專業(yè)人員技術(shù)檔案69件,全面反映和掌握了人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的整體情況。
(5)認(rèn)真開(kāi)展各項(xiàng)審核活動(dòng),促進(jìn)質(zhì)量體系不斷完善
為確保轉(zhuǎn)版后的《質(zhì)量手冊(cè)》真正落到實(shí)處,中心根據(jù)情況定期和不定期地對(duì)各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員儀器使用、檢測(cè)方法及操作、表格記錄、報(bào)告編制等行為適時(shí)進(jìn)行監(jiān)督,計(jì)出具針對(duì)科室的監(jiān)督記錄或要求整改筆錄31份,自我監(jiān)督頻次基本平均達(dá)到每月一次。與此同時(shí)積極接受上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門的監(jiān)督,三年內(nèi)接受疾控中心監(jiān)督評(píng)審1次、疾控中心的監(jiān)督評(píng)審1次。
除此日常監(jiān)督之外,中心每年認(rèn)真開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審1次以上。并根據(jù)內(nèi)審情況、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件在實(shí)際運(yùn)行中需要改進(jìn)和完善的方面等進(jìn)行充分的討論、認(rèn)真評(píng)審,并提出糾正措施,為中心質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
三、今后工作重點(diǎn)
、繼續(xù)抓好質(zhì)量體系文件宣貫及檢測(cè)管理、技術(shù)人員的培訓(xùn)工作,明確宣貫?zāi)康暮鸵?。不單使管理人員和檢測(cè)人員了解中心質(zhì)量體系的全貌,還要讓廣大職工自覺(jué)按照質(zhì)量體系的相關(guān)要求,熟悉自己所在崗位的職責(zé)和權(quán)限,清楚自己工作所依據(jù)的文件,熟練掌握本崗位的工作技能并做好相關(guān)的活動(dòng)記錄,真正做到“寫(xiě)我所做、做我所寫(xiě)”,使中心的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
2、進(jìn)一步加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)管理,實(shí)施有效的食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)監(jiān)督措施,保障公共安全,維護(hù)廣大群眾的利益和生命安全,確保食品檢驗(yàn)工作的快捷、準(zhǔn)確、公正。
關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 體會(huì)
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審是根據(jù)我國(guó)《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)監(jiān)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律行政法規(guī)規(guī)定以及具備相應(yīng)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)定和承認(rèn)活動(dòng)。根據(jù)我多年的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作經(jīng)歷,淺談以下幾點(diǎn)體會(huì)。
一、前期準(zhǔn)備要“求全”
一要人員全。為保證資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的順利進(jìn)行,首先要成立迎檢工作小組,由領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置及職責(zé)等重大事宜的決策,掌握認(rèn)證工作的進(jìn)度及運(yùn)行情況,協(xié)調(diào)和處理各部門之間的銜接。
二要材料全。一是申請(qǐng)書(shū)上報(bào)時(shí)要求的材料要全,特別是《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表》和《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置一覽表》,要根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備的配置情況,擬定認(rèn)證申請(qǐng)項(xiàng)目。二是要根據(jù)本單位實(shí)際情況,編制、下發(fā)、修訂、運(yùn)行的管理體系文件和程序文件內(nèi)容要求,且便于操作。三是記錄本單位質(zhì)量體系的運(yùn)行情況的文件資料要全,包括管理體系、規(guī)章制度、人員能力、設(shè)備運(yùn)行、開(kāi)展能力驗(yàn)證、內(nèi)審及管理評(píng)審等情況。
三要儀器全。根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目,將各項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中要求的儀器設(shè)備編制成表。凡申請(qǐng)項(xiàng)目表中所列項(xiàng)目涉及到的儀器設(shè)備必須配齊,并對(duì)所用儀器進(jìn)行計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)。要制定儀器設(shè)備運(yùn)行檢查情況表,對(duì)儀器設(shè)備的運(yùn)行情況隨時(shí)記錄。對(duì)于那些使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損壞及發(fā)生過(guò)損壞事故的儀器設(shè)備,在兩次正式檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)期間要進(jìn)行期間核查。
四要準(zhǔn)備全。為了方便評(píng)審工作的順利進(jìn)行,評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室需按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的管理要求和技術(shù)要求中的19個(gè)要素進(jìn)行對(duì)照,完成一次全真的“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”的模擬演示,并根據(jù)不同的情況及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施進(jìn)行糾正,通過(guò)內(nèi)審自查白糾,達(dá)到質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的目的,并且查漏補(bǔ)缺,確保評(píng)審能夠順利通過(guò)。
二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要“求細(xì)”
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由于專家人員少、時(shí)間短、項(xiàng)目多,必須建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎(chǔ)上,作為被評(píng)審方應(yīng)積極主動(dòng)地為評(píng)審活動(dòng)提供幫助。比如根據(jù)實(shí)際情況,配備電腦、打印機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、臨時(shí)文件資料室等,并提供專門的小型會(huì)議室,以提高雙方的辦事效率?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審雙方應(yīng)先就評(píng)審日程具體商議,通過(guò)溝通,制訂出詳細(xì)可行的評(píng)審活動(dòng)安排。一般為:預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)參觀、下達(dá)考核任務(wù)、評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、評(píng)審組碰頭會(huì)、交換意見(jiàn)、形成正式的評(píng)審意見(jiàn)、末次會(huì)議。
第一,首次會(huì)議要注重系統(tǒng)匯報(bào)。一般由評(píng)審組長(zhǎng)主持,全體評(píng)審員和實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員參加。需要注意的是,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不僅考被評(píng)審方的業(yè)務(wù)能力,也考管理水平。在首次匯報(bào)時(shí)除重點(diǎn)介紹質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維持和實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)改進(jìn)外,還應(yīng)圍繞質(zhì)量方針,結(jié)合單位實(shí)際,確定質(zhì)量體系以及運(yùn)行情況,從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問(wèn)題,盡可能使評(píng)審組較全面、客觀地了解在開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中所做的工作,使現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審更富有針對(duì)性、指導(dǎo)性和完整性。
第二,現(xiàn)場(chǎng)參觀要注重及時(shí)溝通。現(xiàn)場(chǎng)參觀能使評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理與檢測(cè)能力有一個(gè)完整的印象,發(fā)現(xiàn)一些共性的問(wèn)題。需要注意的是,要嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室要求,介紹人的介紹詞應(yīng)簡(jiǎn)明扼要,要注意對(duì)問(wèn)題進(jìn)行記錄,如能糾正立即糾正。為保證評(píng)審的順利進(jìn)行,可指派熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法,具有較強(qiáng)協(xié)調(diào)能力和語(yǔ)言表達(dá)能力的人員作為評(píng)審組聯(lián)絡(luò)員。
第三,考核任務(wù)要注重規(guī)范完成。由硬件組成員下達(dá)考核計(jì)劃,樣品交接,并明確考核結(jié)果上交時(shí)間。這是評(píng)審組較關(guān)注的一項(xiàng)考核內(nèi)容,檢測(cè)結(jié)果直接判定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的好壞。所以要合理安排檢測(cè)人員,確保考核持證上崗,做到從容應(yīng)對(duì)。接樣、任務(wù)下達(dá)、樣品交接、樣品預(yù)處理、樣品分析及出具分析報(bào)告等全過(guò)程,都要嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,確保一次性報(bào)出合格的檢測(cè)結(jié)果。
第四,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要注重技術(shù)全面?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般分為軟件組和硬件組,評(píng)審員通常采取查、看、問(wèn)、聽(tīng)、考相結(jié)合的方法進(jìn)行評(píng)審。要求實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)要求全面細(xì)致掌握到位,做到心中不慌、步驟不亂、有問(wèn)必答、有難必解。為保障評(píng)審效果,要為每一位評(píng)審員配備一名聯(lián)系人;為軟件組的評(píng)審配備一間房間;為需要外出監(jiān)測(cè)評(píng)審的應(yīng)及早確定路線;發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解釋,能夠糾正的立即糾正。
第五,交換意見(jiàn)要注重有疑必答。在進(jìn)行末次會(huì)議之前,評(píng)審方將與被評(píng)審方進(jìn)行溝通,最終確定結(jié)果。需要注意的是,溝通對(duì)象應(yīng)為領(lǐng)導(dǎo)層,建議熟悉工作的質(zhì)管部門人員也參加;對(duì)于評(píng)審方提出的問(wèn)題如有疑問(wèn),應(yīng)立即提出,并提交相關(guān)證據(jù)。
三、整改提高要“求效”
評(píng)審組批準(zhǔn)與否,取決于整改時(shí)間長(zhǎng)短和是否到位。要正視所存在的差距,真正把整改意見(jiàn)落到實(shí)處。
(一)責(zé)任落實(shí)到人。針對(duì)末次會(huì)議上評(píng)審組提出的缺陷項(xiàng)目和整改意見(jiàn),逐條深入分析原因,有針對(duì)性地制訂出整改計(jì)劃和整改要求,并分解落實(shí)到各科室和具體責(zé)任人,同時(shí)明確整改完成期限。
(二)集中精力整改。要根據(jù)整改計(jì)劃和要求,組織技術(shù)力量制定具體整改措施,抓緊時(shí)間查漏補(bǔ)缺。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)整改措施的實(shí)施過(guò)程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤,對(duì)責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià)。要注重整改過(guò)程中相關(guān)文件的修訂和資料收集,對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)做到整改件件有落實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)有憑證,包含整改前后對(duì)比,同時(shí)圖、文并舉,盡可能做到清晰直觀,一目了然,充分見(jiàn)證其整改過(guò)程,以客觀地反映出整改的效果。
(三)跟蹤評(píng)價(jià)結(jié)果。由質(zhì)量管理部門指定相關(guān)人員對(duì)整改措施的實(shí)施過(guò)程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤,對(duì)責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評(píng)價(jià),并根據(jù)匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫(xiě)整改報(bào)告。同時(shí),為進(jìn)一步強(qiáng)化中心內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運(yùn)行,提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的公正性、準(zhǔn)確性,要進(jìn)一步組織全體人員深入學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和中心制定的質(zhì)量體系文件,嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作,長(zhǎng)效管理,推動(dòng)各項(xiàng)工作的深入開(kāi)展。
參考文獻(xiàn):
1.積極謀求上級(jí)主管部門支持
東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站決定開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和進(jìn)行測(cè)土配方施肥標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室創(chuàng)建工作后,站領(lǐng)導(dǎo)積極向省農(nóng)委主管處室匯報(bào),得到省農(nóng)委大力支持,并多次協(xié)調(diào)省質(zhì)監(jiān)局落實(shí)有關(guān)工作,使省質(zhì)監(jiān)局通過(guò)了東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的請(qǐng)示。
2.積極尋求上級(jí)技術(shù)部門支持
省土壤肥料總站是東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站測(cè)土配方項(xiàng)目技術(shù)支持單位,省土壤肥料總站具備多年的檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn),人員素質(zhì)高,技術(shù)力量強(qiáng),是農(nóng)業(yè)部部級(jí)檢測(cè)中心。東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站緊緊依托省站技術(shù)力量,多次派骨干人員學(xué)習(xí)檢測(cè)技術(shù),學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理,并多次請(qǐng)總站測(cè)試中心專家來(lái)東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),并對(duì)專家提出的意見(jiàn)認(rèn)真研究、落實(shí),不斷對(duì)化驗(yàn)室進(jìn)行改進(jìn)、提高,使化驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行越來(lái)越規(guī)范。
3.積極動(dòng)員全體人員認(rèn)真落實(shí)
站領(lǐng)導(dǎo)對(duì)東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室創(chuàng)建工作高度重視,多次召開(kāi)專題會(huì)議研究、落實(shí)相關(guān)事宜,確定了質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針,成立了組織機(jī)構(gòu),落實(shí)了負(fù)責(zé)人員,以站長(zhǎng)為表率,全員共同努力,在完成其他工作的同時(shí),保質(zhì)保量完成了質(zhì)量體系建設(shè)工作。
4.認(rèn)真規(guī)范開(kāi)展試運(yùn)行工作
4.1改擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室,完善基礎(chǔ)設(shè)施 首先按照測(cè)土配方施肥標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室檢測(cè)流程要求,對(duì)原化驗(yàn)室進(jìn)行改擴(kuò)建,化驗(yàn)室面積由原來(lái)的200平方米增加到339平方米。對(duì)功能房間進(jìn)行劃分,設(shè)置了業(yè)務(wù)室和檢測(cè)室,改造了磷鉀檢測(cè)室、氮檢測(cè)室、樣品室等14個(gè)功能房間室,對(duì)水、電、空調(diào)等設(shè)施進(jìn)行改造,使之達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室要求。
4.2派骨干參加內(nèi)審員培訓(xùn),規(guī)范建立質(zhì)量運(yùn)行體系 2010年7月份東豐縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣總站派業(yè)務(wù)骨干參加了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn),認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)容及要求,并取得了內(nèi)審員證書(shū)。在省站指導(dǎo)下,組織編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格等質(zhì)量文件,和省標(biāo)準(zhǔn)院建立了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)查新業(yè)務(wù),按照《測(cè)土配方施肥技術(shù)規(guī)范》的要求確認(rèn)了檢測(cè)項(xiàng)目,查新了標(biāo)準(zhǔn),確保檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效,確定了檢測(cè)人員,按照《測(cè)土配方施肥項(xiàng)目縣(場(chǎng))化驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》附表要求補(bǔ)充了檢測(cè)儀器,并進(jìn)行了檢定。制定并完善各項(xiàng)管理制度18項(xiàng)。
4.3建立資料檔案,規(guī)范管理 按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)要求,建立了儀器檔案、人員檔案、檢測(cè)報(bào)告檔案等質(zhì)量體系檔案,對(duì)本站實(shí)驗(yàn)室原有資料和練兵中形成的記錄及時(shí)進(jìn)行分類、歸檔,形成了完善的檔案體系。
關(guān)鍵詞:質(zhì)檢;資質(zhì)認(rèn)定;準(zhǔn)備工作;
前言:
實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程一般可分為四個(gè)階段實(shí)施:針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀進(jìn)行資源調(diào)查和分析;確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo);確定實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu),調(diào)整補(bǔ)充配備資源;落實(shí)各部門以及個(gè)人的責(zé)任制度,質(zhì)量管理體系試運(yùn)行。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的管理水平和技術(shù)要求,筆者從以下兩個(gè)方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備工作進(jìn)行分析。
一、管理要求準(zhǔn)備
1.成立資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)
首先要成立資質(zhì)認(rèn)定工作小組和領(lǐng)導(dǎo)小組,確定領(lǐng)導(dǎo)小組的最高管理者,根據(jù)機(jī)構(gòu)的工作性質(zhì)及內(nèi)容要求,制定出符合本實(shí)驗(yàn)室自身實(shí)際發(fā)展?fàn)顩r的迎審工作統(tǒng)籌計(jì)劃,確定管理部門的檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍,將質(zhì)量管理體系中各個(gè)要素的職能分配落實(shí)到相關(guān)部門,并根據(jù)部門所承擔(dān)的檢測(cè)任務(wù)來(lái)賦予其一定的權(quán)限,以便于指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建設(shè)工作。然后,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行崗位設(shè)置,并開(kāi)展工作人員培訓(xùn),組織質(zhì)量管理的文件宣傳工作,檢查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的軟件及硬件的配備情況。最后,為保證檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)的公正性和客觀性,實(shí)驗(yàn)室的法人代表要進(jìn)行書(shū)面承諾,表示絕不干預(yù)實(shí)驗(yàn)室的公正性和獨(dú)立性,嚴(yán)格遵守“三不得”規(guī)定,并發(fā)表公正性和獨(dú)立性的聲明。
2.確定申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目
根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作需要、技術(shù)能力以及儀器設(shè)備的配備情況,提出既定申請(qǐng)的項(xiàng)目。復(fù)查換證的單位需對(duì)復(fù)審項(xiàng)目數(shù)和擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。為了規(guī)范填寫(xiě),需要在申請(qǐng)前對(duì)申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)行按別分類,分別列出項(xiàng)目所依據(jù)的檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn),并編制申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表。
3.落實(shí)崗位責(zé)任制度
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管理人員、技術(shù)人員及輔助工作人員的比例要得當(dāng),要保證每一個(gè)在崗人員都具備與其履行職責(zé)相符的學(xué)歷、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和能力。在此基礎(chǔ)之上,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確立出技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確立過(guò)程需要配有委任文件。技術(shù)責(zé)任人應(yīng)具備工程師以上的技術(shù)職稱,對(duì)業(yè)務(wù)掌握熟練,并通過(guò)委任考核。技術(shù)負(fù)責(zé)人在本實(shí)驗(yàn)室中,主要負(fù)責(zé)包括檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)在內(nèi)的各項(xiàng)技術(shù)活動(dòng),各類技術(shù)文件的審批及人員技術(shù)能力的認(rèn)定工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng),以保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系能夠得到有效的運(yùn)行、實(shí)施和維護(hù)。與此同時(shí),也要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人進(jìn)行確立,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少要有兩名授權(quán)簽字人,授權(quán)簽字人應(yīng)熟練的掌握檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)的管理程序,熟悉與所承擔(dān)簽字領(lǐng)域相對(duì)應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和方法,熟悉檢測(cè)報(bào)告的審核和簽發(fā)過(guò)程,對(duì)檢測(cè)結(jié)果能夠做出相應(yīng)的評(píng)價(jià)和判斷,熟悉評(píng)審準(zhǔn)則及與之相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)文件要求的能力。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)還應(yīng)配備與工作質(zhì)量和數(shù)量相符的監(jiān)督人員和內(nèi)審人員,監(jiān)督人員和內(nèi)審人員由本單位任命。
4.建立質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系文件是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行描述的一套文件,是質(zhì)量管理體系審核的重要依據(jù),因此,實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)重視對(duì)質(zhì)量管理體系文件的編制。質(zhì)量管理體系文件的編制是以本單位的職能進(jìn)行分配的,要按照其職能對(duì)其進(jìn)行分配和落實(shí)到各職能部門。編制質(zhì)量管理體系文件要既能從總體和原則上滿足評(píng)審要求準(zhǔn)則,又能在方式方法上符合實(shí)際情況。質(zhì)量管理體系文件編制完成后,就要開(kāi)始對(duì)其進(jìn)行試運(yùn)行階段,通過(guò)試運(yùn)行期間的考察,對(duì)文件中所出現(xiàn)的協(xié)調(diào)性及符合性問(wèn)題予以糾正,以便對(duì)其進(jìn)行完善。
5.內(nèi)部審核管理評(píng)審
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定制質(zhì)量管理體系的內(nèi)審計(jì)劃,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,審核頻率至少每年一次。實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。當(dāng)內(nèi)部審核出現(xiàn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行再檢測(cè)并予以糾正。內(nèi)審的所有記錄均應(yīng)予以保存,以備評(píng)審組檢查。
在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,最高管理者應(yīng)組織一次管理評(píng)審,其主要內(nèi)容包括:政策和程序的適應(yīng)性;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;實(shí)驗(yàn)室比對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果;質(zhì)量控制活動(dòng)、工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋等有關(guān)實(shí)驗(yàn)室各方面的評(píng)審,以確保體系的持續(xù)有效和適應(yīng),并對(duì)體系進(jìn)行不斷的改進(jìn)和完善。
6.準(zhǔn)備評(píng)審匯報(bào)材料
評(píng)審首次會(huì)議上,實(shí)驗(yàn)室的最高管理者要向評(píng)審組成員匯報(bào)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際概況,主要內(nèi)容包括;本單位的機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介,組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證技術(shù)能力領(lǐng)域及項(xiàng)目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,儀器設(shè)備配置,以及為了迎接本次評(píng)審工作的準(zhǔn)備情況等。
二、技術(shù)要求準(zhǔn)備
1.檢測(cè)人員培訓(xùn)考核
組織相關(guān)檢測(cè)人員和管理人員進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn),讓所有人了解評(píng)審準(zhǔn)則的基本內(nèi)容,明確資質(zhì)認(rèn)定重要性和本人職責(zé)及作用。所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告及操作設(shè)備的人員必須持證上崗,上崗授權(quán)必須明確具體,為了證明上崗人員能夠達(dá)到相關(guān)要求,在上崗前要進(jìn)行統(tǒng)一考核,合格后方可上崗,考核記錄應(yīng)進(jìn)行整理保存,以備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)檢查之用。
2.組織儀器設(shè)備鑒定
儀器設(shè)備的準(zhǔn)確與否直接決定著檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量,所有的設(shè)備都要定期進(jìn)行鑒定和校驗(yàn),以便其都能達(dá)到國(guó)家基準(zhǔn)。對(duì)部分性能不穩(wěn)定、使用頻率高、使用環(huán)境惡劣和經(jīng)常攜帶的儀器設(shè)備進(jìn)行核查,以確保其準(zhǔn)確可靠。儀器的每次核查,都要對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)的記錄,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需提供核查計(jì)劃及記錄。
3.規(guī)范檢測(cè)工作程序
正確的選用檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定時(shí),在其申報(bào)的檢測(cè)項(xiàng)目方面應(yīng)有齊全有效的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)了解檢測(cè)項(xiàng)目所需配備的標(biāo)準(zhǔn),確保使用標(biāo)準(zhǔn)是最新的有效版本。
規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。首先要保證所提供的保證值準(zhǔn)確可靠,且所具備的一種或多種特性在規(guī)定的范圍內(nèi)不產(chǎn)生變化;其次,必須具備便于保存、運(yùn)輸和使用等多方面的良好性質(zhì),具有良好的均勻性和穩(wěn)定性。
4.檔案資料整合收集
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立起多種檔案,以便對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切客觀情況進(jìn)行記錄,檔案包括儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案以及檢測(cè)報(bào)告和相關(guān)記錄的歸檔管理等。為了保證檔案的有效性,已作廢或失效的檔案應(yīng)在封面右下角加蓋“作廢”公章。
5.改善實(shí)驗(yàn)室大環(huán)境
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試項(xiàng)目之間應(yīng)互相之間不產(chǎn)生干擾,試驗(yàn)區(qū)和辦公區(qū)需分開(kāi),當(dāng)區(qū)域間工作相互之間產(chǎn)生不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及人身安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)對(duì)其進(jìn)行有效控制并正確標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器應(yīng)分為在用、閑置和報(bào)廢三個(gè)類別,所有儀器均采用三色標(biāo)識(shí)管理,決不允許有不明狀態(tài)的儀器出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)規(guī)范安全作業(yè)管理程序,并配備必要的作業(yè)防護(hù)措施、防護(hù)用品和消防器材,還應(yīng)建立緊急情況下的應(yīng)急處理措施和環(huán)境保護(hù)程序。
6.配合現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)工作配合主要包括:準(zhǔn)備考察材料、制定現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目計(jì)劃和準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目并核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更情況等。
總結(jié):
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)體系轉(zhuǎn)版,需要得到領(lǐng)導(dǎo)的足夠重視,全體員工積極的參與配合,必須做好質(zhì)量體系的整體規(guī)劃,修訂完善的系統(tǒng)性文件,對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行規(guī)范,以確保體系的有效性。依靠認(rèn)真的組織評(píng)審工作,建立出體系改進(jìn)的機(jī)制,資質(zhì)認(rèn)定工作必定能夠順利的開(kāi)展和實(shí)施。
參考文獻(xiàn):
[1]巫緒康. 淺談質(zhì)檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作[J]. 環(huán)境研究與監(jiān)測(cè),2012,
關(guān)鍵詞:食品理化檢驗(yàn);探索與實(shí)踐;實(shí)驗(yàn)教學(xué)
中圖分類號(hào):G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1674-9324(2012)12-0277-02
在人類進(jìn)入21世紀(jì)之際,如何培養(yǎng)出更多適應(yīng)時(shí)代要求,具有開(kāi)拓創(chuàng)新能力的人才,是當(dāng)前教學(xué)工作中面臨的一個(gè)重要課題。我國(guó)中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要(2010-2020年)指出,高等教育要提高人才培養(yǎng)質(zhì)量,應(yīng)支持學(xué)生參與科學(xué)研究;要?jiǎng)?chuàng)新人才培養(yǎng)模式,應(yīng)增強(qiáng)學(xué)生科學(xué)實(shí)驗(yàn)成效[1]。國(guó)家第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要中指出:應(yīng)全面履行政府社會(huì)管理和公共服務(wù)的職責(zé),加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管設(shè)施建設(shè),完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,大力提高檢測(cè)技術(shù)水平,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范監(jiān)管行為,提升監(jiān)管能力和水平,保障公眾飲食用藥安全。必須將食品藥品安全監(jiān)管的基層和基礎(chǔ)工作作為重中之重,組織動(dòng)員足夠的資金、技術(shù)和人才充實(shí)到基層和基礎(chǔ)工作,促使食品藥品安全監(jiān)管的基層建設(shè)和基礎(chǔ)工作明顯加強(qiáng)。而根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn),從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。食品理化檢驗(yàn)是一門強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)技能的專業(yè)課程。衛(wèi)生檢驗(yàn)、食品質(zhì)量與安全等專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后將面向食品檢驗(yàn)相關(guān)崗位,因此掌握實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)內(nèi)容,對(duì)于滿足實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的工作要求非常重要。目前限于時(shí)間及儀器設(shè)備的限制,醫(yī)學(xué)院校本科生開(kāi)設(shè)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)大多仍為驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn),學(xué)生只參與整個(gè)實(shí)驗(yàn)的一小部分,缺乏自主設(shè)計(jì)的綜合性實(shí)驗(yàn),不能體現(xiàn)創(chuàng)新性[2]。雖然也有一些基礎(chǔ)課實(shí)驗(yàn)作了一些改革試點(diǎn)[3],但也只是就一兩個(gè)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行改革,總體而言絕大部分學(xué)生仍不具備獨(dú)立實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?。為了培養(yǎng)學(xué)生的能動(dòng)性,調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性,避免出現(xiàn)敷衍了事,甚至是袖手旁觀的現(xiàn)象,我們對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及教學(xué)方式進(jìn)行了大的革新,提高學(xué)習(xí)效率,取得了明顯的成效。
一、綜合性實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展
1.實(shí)驗(yàn)內(nèi)容安排:隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高,人們的生活水平也在不斷提高。食品營(yíng)養(yǎng)受到越來(lái)越多人的關(guān)注。食品企業(yè)為了宣傳其產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì),在其商品標(biāo)簽上標(biāo)示營(yíng)養(yǎng)成分。為了規(guī)范標(biāo)示,防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者,國(guó)家出臺(tái)了《食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽管理規(guī)范》。同時(shí),隨著三聚氰胺、染色饅頭、雙匯瘦肉精等食品安全事件的陸續(xù)出現(xiàn),食品安全也同樣受到廣泛關(guān)注,食品檢驗(yàn)監(jiān)督尤其重要。為了學(xué)生能夠適應(yīng)將來(lái)工作的要求,同時(shí)結(jié)合教學(xué)計(jì)劃,從實(shí)際出發(fā),我們選定兩類食品,從營(yíng)養(yǎng)成分和化學(xué)污染物兩方面的指標(biāo)進(jìn)行考慮,結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室所具備的分析儀器等硬件條件,選擇蛋白質(zhì)、粗脂肪、蔗糖、鐵、鎂、總抗壞血酸、總砷、苯甲酸(鈉)、山梨酸(鉀)、已烯雌酚、鉛、亞硝酸鹽等十二個(gè)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測(cè)分析。
2.實(shí)驗(yàn)時(shí)間安排:由于實(shí)驗(yàn)內(nèi)容涵蓋了整個(gè)《食品理化檢驗(yàn)》全部課程,同時(shí)為適應(yīng)食品樣品組成復(fù)雜、樣品前處理時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn),我們向教務(wù)處提出申請(qǐng),將實(shí)驗(yàn)課時(shí)間安排在理論課全部結(jié)束后,統(tǒng)一集中連續(xù)幾天進(jìn)行。
3.實(shí)驗(yàn)過(guò)程安排:
①實(shí)驗(yàn)方法的確定:為了充分利用有限的實(shí)驗(yàn)課時(shí)間,我們?cè)诶碚撜n中段就將實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵蟾嬷瑢W(xué),同時(shí)為了培養(yǎng)同學(xué)養(yǎng)成團(tuán)隊(duì)合作精神,讓學(xué)生自由組合,三人一組,根據(jù)分析指標(biāo)的難易程度,將分析指標(biāo)隨機(jī)分配給每個(gè)小組負(fù)責(zé)。兩個(gè)小組結(jié)合,相互輔助。學(xué)生在課余時(shí)間利用圖書(shū)館及網(wǎng)絡(luò)資源,收集相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)方法,并根據(jù)本學(xué)院實(shí)驗(yàn)中心現(xiàn)有條件,確定一種行之有效的分析方法上交。方法應(yīng)滿足檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的要求,針對(duì)具體的檢測(cè)指標(biāo),實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)原理、采樣方法、所需試劑和儀器、試劑的配制方法、數(shù)據(jù)處理方法、結(jié)果報(bào)告、質(zhì)量控制等應(yīng)具體詳細(xì)。在實(shí)驗(yàn)開(kāi)始時(shí)利用半天時(shí)間,各組同學(xué)分別匯報(bào)準(zhǔn)備的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,全班在一起進(jìn)行討論其可行性和有效性,最后由帶教老師進(jìn)行總結(jié)。必要時(shí)進(jìn)行重新檢索。②樣品采集:根據(jù)不同樣品的特點(diǎn),結(jié)合實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,由同學(xué)根據(jù)食品理化檢驗(yàn)的不同樣品采集的原則,自行按要求采集合適的樣品。③樣品前處理:各組同學(xué)根據(jù)其負(fù)責(zé)的檢測(cè)指標(biāo)對(duì)樣品前處理的要求,分類組合,要求相同的小組可共同進(jìn)行前處理,要求不同的則分別進(jìn)行前處理,以提高工作效率。④檢測(cè)過(guò)程:各組同學(xué)根據(jù)指標(biāo)分析的要求,合理安排時(shí)間進(jìn)行實(shí)驗(yàn)器皿的處理、洗滌、干燥,實(shí)驗(yàn)溶液的配制、儲(chǔ)存及溶液標(biāo)簽的合理填寫(xiě),實(shí)驗(yàn)測(cè)定液的配制,實(shí)驗(yàn)儀器的正確使用。⑤質(zhì)量控制:了解質(zhì)量控制的方法,選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控方法,如平行測(cè)定、加標(biāo)回收率測(cè)定等。⑥數(shù)據(jù)處理:根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求,將儀器測(cè)定數(shù)據(jù)處理到相應(yīng)結(jié)果,同時(shí)對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)。先對(duì)單一指標(biāo)評(píng)價(jià),再綜合全班結(jié)果對(duì)相應(yīng)樣品的質(zhì)量及衛(wèi)生進(jìn)行評(píng)價(jià)。⑦報(bào)告撰寫(xiě):按檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定中對(duì)原始記錄和結(jié)果報(bào)告的要求進(jìn)行報(bào)告撰寫(xiě)。內(nèi)容包括:所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別、樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)、樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)的日期、檢測(cè)目的、主要的試劑和儀器、檢測(cè)步驟、檢測(cè)結(jié)果、討論、檢測(cè)人員簽字等;報(bào)告要求使用法定計(jì)量單位。⑧課堂討論:因?yàn)檎麄€(gè)實(shí)驗(yàn)完全是由學(xué)生自主選擇完成,教師在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中起到的是提供實(shí)驗(yàn)所需及發(fā)現(xiàn)學(xué)生基本實(shí)驗(yàn)技能的錯(cuò)誤并進(jìn)行指正的角色。同時(shí),因?yàn)槊總€(gè)同學(xué)在實(shí)驗(yàn)中主要負(fù)責(zé)其中的少數(shù)指標(biāo)分析,而更多的指標(biāo)測(cè)定并未親自參與,所以最后的結(jié)果匯報(bào)尤其重要。在實(shí)驗(yàn)期間利用最后的半天時(shí)間,每組同學(xué)就其負(fù)責(zé)的指標(biāo)測(cè)定當(dāng)堂作全面的匯報(bào),匯報(bào)內(nèi)容包括方法如何選定,實(shí)驗(yàn)過(guò)程如何安排,結(jié)果如何分析和評(píng)價(jià),也包括同學(xué)自己在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的體會(huì)以及自我總結(jié)需要注意的事項(xiàng)。期間,其他同學(xué)可隨時(shí)提問(wèn)。最后由帶教老師進(jìn)行總結(jié),對(duì)匯報(bào)內(nèi)容進(jìn)行點(diǎn)評(píng),指出其中不足和如何改進(jìn)。
4.考核辦法:實(shí)驗(yàn)課程結(jié)束后,每個(gè)同學(xué)要求提交一份結(jié)果報(bào)告和一份心得體會(huì),其中心得體會(huì)全面真實(shí)地反映自己在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的收獲和不足,對(duì)實(shí)驗(yàn)課程安排的意見(jiàn)和建議。
二、實(shí)施效果
全面的《食品理化檢驗(yàn)》綜合性實(shí)驗(yàn)的初步建立和實(shí)施、課堂的觀察及學(xué)生的信息反饋,證明改革探索是成功的。同學(xué)都反映這門實(shí)驗(yàn)課是他們所上實(shí)驗(yàn)課中最有意義的一門,其中學(xué)到了許多非?;A(chǔ)但以前從未重視的基本實(shí)驗(yàn)技能。雖然在實(shí)驗(yàn)中也走了不少?gòu)澛?,但學(xué)生因此對(duì)分析工作有了更為深刻的認(rèn)識(shí)和掌握。同時(shí),三人一組的分配也鍛煉了同學(xué)的團(tuán)隊(duì)合作精神。自行確定分析方法、自行準(zhǔn)備儀器和試劑,使得同學(xué)的主動(dòng)性明顯提高。大部分同學(xué)不約而同的總結(jié)的一句話是:整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程是痛并快樂(lè)著。九成以上的同學(xué)都建議學(xué)校多多開(kāi)設(shè)同類的實(shí)驗(yàn)。
三、問(wèn)題與思考
經(jīng)過(guò)二學(xué)年的實(shí)踐,根據(jù)我們自己的觀察和學(xué)生的反饋,我們也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題。具體表現(xiàn)在以下幾方面。
1.食品理化檢驗(yàn)所分析的很多指標(biāo)需要大型分析儀器。而學(xué)院實(shí)驗(yàn)中心此類儀器數(shù)量有限,大多只有1臺(tái)。同時(shí)食品樣品存在組成復(fù)雜,待測(cè)成分含量低的特點(diǎn),前處理所需時(shí)間長(zhǎng)。而學(xué)校安排時(shí)間有限。因此只能通過(guò)分組負(fù)責(zé)的方法進(jìn)行,無(wú)法保證同學(xué)能親手參與所有指標(biāo)分析。
2.學(xué)生實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)技能比較薄弱。由于以前缺乏同類實(shí)踐,學(xué)生習(xí)慣了所有實(shí)驗(yàn)材料都已準(zhǔn)備好,上課只需簡(jiǎn)單配制測(cè)定即可的實(shí)驗(yàn)方式。因此實(shí)驗(yàn)一開(kāi)始,學(xué)生不知如何著手開(kāi)始,顯得手忙腳亂,不能合理安排時(shí)間,效率不高。這些都需要通過(guò)反復(fù)訓(xùn)練來(lái)提高其統(tǒng)籌安排能力。
3.指標(biāo)選擇和分組也不盡合理。有個(gè)別組工作量非常大,無(wú)法在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成相同數(shù)量樣品的分析,而有些組則相對(duì)簡(jiǎn)單。這需要在以后的教學(xué)計(jì)劃中進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
4.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中對(duì)檢測(cè)工作有著非常具體和全面的要求。而目前的教學(xué)安排無(wú)法全面落實(shí)其中的要求,只能對(duì)其中的幾個(gè)方面對(duì)照實(shí)施。如此,學(xué)生還是不能完全滿足實(shí)際工作的要求,這就需要另行安排解決。
5.綜合性實(shí)驗(yàn)對(duì)帶教教師也提出了更高的要求。教師需要對(duì)所有的分析方法及相關(guān)儀器非常熟悉,對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中學(xué)生出現(xiàn)的問(wèn)題能及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)提出整改意見(jiàn)。在最后的總結(jié)匯報(bào)時(shí)能全面的評(píng)價(jià)學(xué)生的報(bào)告。這也促使所有教師加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí),以適應(yīng)綜合性實(shí)驗(yàn)的教學(xué)需求。
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關(guān)鍵詞:評(píng)審準(zhǔn)則;計(jì)量認(rèn)證;應(yīng)用
中圖分類號(hào):R817-33文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):
2011我公司實(shí)驗(yàn)室按照評(píng)審準(zhǔn)則要求,順利通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證評(píng)審,現(xiàn)結(jié)合我實(shí)驗(yàn)室實(shí)際,將評(píng)審準(zhǔn)則在計(jì)量認(rèn)證工作中的應(yīng)用體會(huì)總結(jié)如下:
1計(jì)量認(rèn)證準(zhǔn)備工作
1.1質(zhì)量體系的建立。
1.1.1按《評(píng)審準(zhǔn)則》要求成立質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組。成立了以實(shí)驗(yàn)室行政負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人為副組長(zhǎng)、各分室負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督小組負(fù)責(zé)人為組員的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)質(zhì)量體系建設(shè)進(jìn)行計(jì)劃和全面部署。
1.1.2確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確自己的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),因?yàn)橘|(zhì)量方針是是質(zhì)量管理的方向、是實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨和實(shí)驗(yàn)室各部門和全體人員檢驗(yàn)工作中遵循的準(zhǔn)則,而質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分。因此質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容和工作性質(zhì),制定了符合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并寫(xiě)進(jìn)質(zhì)量手冊(cè),要求實(shí)驗(yàn)室所有人員貫徹執(zhí)行。
質(zhì)量方針確定為:
①堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一、信譽(yù)第一”;
②不斷加強(qiáng)和完善質(zhì)量保證體系,以完善的規(guī)章制度,切實(shí)保證公路工程檢測(cè)工作的高質(zhì)量和為用戶服務(wù)的高水平;
③盡可能降低檢測(cè)成本,追求最大的經(jīng)濟(jì)效益;
④檢測(cè)人員的自查與審核人員的檢查相結(jié)合;
⑤加強(qiáng)檢測(cè)人員的技術(shù)培訓(xùn),不斷提高檢測(cè)人員的業(yè)務(wù)水平,從根本上保證檢測(cè)工作的質(zhì)量”。
質(zhì)量目標(biāo)確定為:
①“產(chǎn)品檢驗(yàn)合格率100%,試驗(yàn)誤差控制在允許范圍以內(nèi);
(2)儀器設(shè)備的配備率100%,完好率達(dá)100%;
(3)標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)生室等要求恒溫控制的設(shè)備必須達(dá)到規(guī)范要求;
(4)客戶提出申訴的范圍控制在1%以內(nèi);
(5)質(zhì)量事故的發(fā)生率控制為零,杜絕重大安全事故發(fā)生;
(6)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,對(duì)數(shù)據(jù)的計(jì)算及處理要一絲不茍,首次無(wú)差錯(cuò)率達(dá)到100%”。
1.1.3質(zhì)量體系文件化,即編制質(zhì)量體系文件。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄文件四方面內(nèi)容,質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部“法規(guī)”,也是應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件,位于體系文件的第一層次;程序文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的方法和要求,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,位于體系文件的第二層次,內(nèi)容與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定相一致;作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄文件是體系文件的第三層次,包括標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄等。質(zhì)量體系文件具有符合性、可操作性和協(xié)調(diào)性,應(yīng)符合并覆蓋《評(píng)審準(zhǔn)則》條款的要求和實(shí)驗(yàn)室自身的實(shí)際情況,文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),避免產(chǎn)生不一致的地方。通過(guò)編制質(zhì)量體系文件,使實(shí)驗(yàn)室工作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)有章可循。
1.2質(zhì)量體系的運(yùn)行。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件于迎審前一年編制完成,由行政負(fù)責(zé)人簽發(fā),然后質(zhì)量體系進(jìn)入了運(yùn)行階段。目的是通過(guò)運(yùn)行,驗(yàn)證體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對(duì)暴露的問(wèn)題采取改進(jìn)措施和糾正措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善體系文件的目的,采用的手段就是內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
1.2.1 內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室的第一方審核,是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動(dòng),用于檢查實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合評(píng)審準(zhǔn)則與質(zhì)量體系文件要求。實(shí)驗(yàn)室首先成立以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的內(nèi)審小組,明確人員分工及職責(zé),以《評(píng)審準(zhǔn)則》、實(shí)驗(yàn)室制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系文件為依據(jù)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中19個(gè)要素逐一進(jìn)行審核,對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的影響實(shí)驗(yàn)工作質(zhì)量以及服務(wù)質(zhì)量等方面存在的問(wèn)題,出具不合格項(xiàng)報(bào)告,要求責(zé)任部門提出糾正措施和提交整改報(bào)告。
1.2.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核結(jié)束后,組織對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審。通過(guò)管理評(píng)審對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量體系的適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),找出實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的薄弱環(huán)節(jié)和質(zhì)量體系的不適宜環(huán)節(jié),對(duì)質(zhì)量體系的不適宜方面進(jìn)行修訂,修訂出更適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件。
1.3迎審準(zhǔn)備。質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組按照《評(píng)審準(zhǔn)則》要求,將19個(gè)質(zhì)量要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分,對(duì)實(shí)驗(yàn)室從軟件、硬件兩個(gè)方面著手進(jìn)行認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作。
1.3.1管理要求準(zhǔn)備。
①確定申請(qǐng)項(xiàng)目及檢測(cè)能力。實(shí)驗(yàn)室充分結(jié)合自身技術(shù)能力、儀器配置情況、實(shí)驗(yàn)室日后的發(fā)展趨勢(shì)以及客戶要求擬定計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)項(xiàng)目,由于我公司實(shí)驗(yàn)室本次為計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng),詳細(xì)統(tǒng)計(jì)出了復(fù)審項(xiàng)目數(shù)及擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)。
②確定授權(quán)簽字人。為了保證檢測(cè)工作的正常開(kāi)展,結(jié)合我公司實(shí)驗(yàn)室人力資源條件,提名三名授權(quán)簽字人由評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審考核。
③人事任命。由實(shí)驗(yàn)室行政負(fù)責(zé)人任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員,并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
④向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)。實(shí)驗(yàn)室提前6個(gè)月向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交了計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng)申請(qǐng)材料,包括計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)、法人資格證明、實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)設(shè)置證明、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、典型報(bào)告及近兩年參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明材料。
⑤準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料,由實(shí)驗(yàn)室行政負(fù)責(zé)人在計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議上向評(píng)審組匯報(bào)。
1.4技術(shù)要求準(zhǔn)備。
1.4.1人員培訓(xùn)與考核。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部全員培訓(xùn),檢測(cè)人員全部持證上崗。在進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)的同時(shí),加強(qiáng)員工思想道德教育,把員工的業(yè)務(wù)水平和思想道德表現(xiàn)一并計(jì)入員工個(gè)人業(yè)績(jī)檔案,不斷提高實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)水平。
1.4.2對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的現(xiàn)行有效性逐一進(jìn)行核查,確保實(shí)驗(yàn)室在用的標(biāo)準(zhǔn)方法現(xiàn)行有效。通過(guò)核查,發(fā)現(xiàn)部分標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)過(guò)期或缺失,實(shí)驗(yàn)室根據(jù)申請(qǐng)的檢測(cè)參數(shù),一并更新補(bǔ)齊。對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法列目錄,蓋受控標(biāo)識(shí),辦公室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保管,保證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)方法的完整性和現(xiàn)行有效。
1.4.3實(shí)驗(yàn)室環(huán)境建設(shè)自查。由于有新增檢測(cè)參數(shù),增加了儀器設(shè)備,重點(diǎn)檢查各分室布局是否合理、通風(fēng)采光情況是否通暢、安全環(huán)保設(shè)施和警示標(biāo)識(shí)是否設(shè)立。通過(guò)自查,將擺放不合理的儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)整,并增設(shè)了安全警示標(biāo)識(shí),使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境建設(shè)基本符合評(píng)審準(zhǔn)則要求。
1.4.4實(shí)驗(yàn)設(shè)備的檢定與校準(zhǔn)。
①儀器設(shè)備是開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的物質(zhì)保證,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目所需的全部?jī)x器設(shè)備,并經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn);
②實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有設(shè)備均實(shí)行標(biāo)識(shí)化管理,分別貼上“合格”“準(zhǔn)用”“停用”標(biāo)識(shí),分別以綠、黃、紅三種顏色表示;
③編制好儀器檢定周期表,并對(duì)使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高的儀器進(jìn)行期間核查,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性;
④新增了儀器設(shè)備的影像記錄,進(jìn)一步完善了儀器設(shè)備檔案。
2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
按《評(píng)審準(zhǔn)則》要求提前和評(píng)審組長(zhǎng)溝通,明確現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目計(jì)劃,提前按評(píng)審組下達(dá)的任務(wù)進(jìn)行準(zhǔn)備。由于我公司實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備充分,使現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審進(jìn)程非常順暢,給評(píng)審組留下非常好的印象。
3整改及其后續(xù)工作。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室下達(dá)了不符合項(xiàng)整改通知。實(shí)驗(yàn)室在評(píng)審結(jié)束后第一時(shí)間召開(kāi)整改工作討論會(huì),根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)及整改要求,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集質(zhì)量管理部門和不符合項(xiàng)的責(zé)任部門負(fù)責(zé)人對(duì)不符合項(xiàng)分析原因,制定整改計(jì)劃、落實(shí)整改責(zé)任人、明確整改完成期限。整改完成后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定相關(guān)人員對(duì)整改措施的實(shí)施過(guò)程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤,對(duì)責(zé)任部門提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。質(zhì)量部門根據(jù)匯總的整改記錄和所附證明材料編寫(xiě)整改報(bào)告并上報(bào)。
4《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》在計(jì)量認(rèn)證工作的運(yùn)用的體會(huì)。
為了加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,進(jìn)一步提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)基礎(chǔ)保障水平,保障國(guó)家計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠,根據(jù)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開(kāi)展計(jì)量認(rèn)證專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》(質(zhì)技監(jiān)量〔2012〕8號(hào))和《關(guān)于印發(fā)<市質(zhì)監(jiān)局開(kāi)展食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)普查及整治工作實(shí)施方案>的通知》(質(zhì)技監(jiān)辦〔2012〕15號(hào))文件要求,我局于2012年月日至30日對(duì)全市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。現(xiàn)將檢查情況通報(bào)如下:
一、檢查概況
此次檢查的單位有市計(jì)量檢定測(cè)試所、市產(chǎn)(商)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、市疾病預(yù)防控制中心、市科正工程質(zhì)量檢測(cè)有限公司、市環(huán)境監(jiān)測(cè)站、市汽車綜合性能檢測(cè)站、市藍(lán)鑫機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司、市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測(cè)站、市糧油質(zhì)量監(jiān)測(cè)站、市合眾氣體檢測(cè)站共10家檢驗(yàn)檢測(cè)單位。檢查小組依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等法律法規(guī),以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證證書(shū)的有效性、檢驗(yàn)人員是否具備檢驗(yàn)資質(zhì)、檢測(cè)范圍、檢測(cè)能力和檢測(cè)設(shè)備為重點(diǎn)檢查內(nèi)容,通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào),查看工作場(chǎng)所和儀器設(shè)備,查閱相關(guān)文件資料和原始記錄,與相關(guān)人員面談詢問(wèn),征求主管部門和檢測(cè)服務(wù)對(duì)象意見(jiàn)等方式進(jìn)行了檢查。檢查結(jié)果表明,大部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠按照法律法規(guī)和《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)要求開(kāi)展工作。主要體現(xiàn)在:一是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法律地位明確,質(zhì)量管理體系基本能夠有效運(yùn)行。二是檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄的質(zhì)量有所提高。三是大部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。四是檢驗(yàn)檢測(cè)人員業(yè)務(wù)技術(shù)能力有所提高。從檢查的情況看,比較好的單位有市計(jì)量檢定測(cè)試所、市科正工程質(zhì)量檢測(cè)有限公司、市疾病預(yù)防控制中心、市環(huán)境監(jiān)測(cè)站等4家單位。
二、存在問(wèn)題
本次檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題有:
(一)資質(zhì)超期。本次檢查中發(fā)現(xiàn):有3家單位目前不能提供有效資質(zhì)證書(shū),其中一家于年月13日到期后就未申請(qǐng)換證;一家已申報(bào)換證并通過(guò)評(píng)審,但尚未取得資質(zhì)證書(shū);另一家由于未提前申報(bào),導(dǎo)致資質(zhì)證書(shū)過(guò)期了還未通過(guò)評(píng)審,資質(zhì)問(wèn)題嚴(yán)重影響了這些單位正常的檢測(cè)工作。
(二)日常管理不到位。一是質(zhì)量管理體系運(yùn)行不到位。多數(shù)單位的內(nèi)部審核、管理評(píng)審、期間核查、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)都未落實(shí)到位。有的單位負(fù)責(zé)人變更后,《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等質(zhì)量體系文件未及時(shí)修訂。二是部分人員技術(shù)和設(shè)備檔案管理不規(guī)范,缺少必要的相關(guān)信息資料。三是樣品流轉(zhuǎn)程序不規(guī)范,有的單位樣品進(jìn)出登記不詳,有的單位樣品未統(tǒng)一編號(hào),樣品標(biāo)明的是單位或個(gè)人,這樣可能會(huì)影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的公正性。
(三)法制意識(shí)不強(qiáng)。少數(shù)單位計(jì)量器具、儀器設(shè)備存在超周期使用現(xiàn)象,但仍在開(kāi)展檢測(cè)工作,甚至還將檢測(cè)結(jié)果向有關(guān)部門通報(bào),更有個(gè)別單位還在違法出具檢測(cè)報(bào)告。
(四)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄不規(guī)范。部分單位原始記錄存在信息不全、涂改不規(guī)范現(xiàn)象。有的單位信息記錄不充分,只有檢驗(yàn)員簽字,無(wú)審核員簽字;有的原始記錄修改不規(guī)范,記錄修改后但未在修改處簽名。
三、處理意見(jiàn)
(一)嚴(yán)格落實(shí)整改。各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要針對(duì)檢查組提出的整改意見(jiàn),擬定整改措施迅速整改,特別是計(jì)量器具、儀器設(shè)備超周期使用現(xiàn)象應(yīng)立即整改,各單位整改完成后將整改情況于2012年月30日前上報(bào)檢查組。