時(shí)間：2022-08-08 07:25:50
序論：在您撰寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書時(shí)，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
1、設(shè)置單位（人）向業(yè)務(wù)辦公室提出換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證申請(qǐng)，提交申報(bào)材料。需提交的材料有：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性分析報(bào)告；房屋產(chǎn)權(quán)證明（租賃協(xié)議）和業(yè)務(wù)用房平面圖；醫(yī)療廢棄物無害化處理協(xié)議；法人代表、從業(yè)人員登記表、聘用合同、體檢合格證明；法人代表、從業(yè)人員身份證、戶口簿、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)護(hù)士證、退休證、失業(yè)證的原件和復(fù)印件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)花名冊(cè)、設(shè)備清單、規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)登記書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本。
2、業(yè)務(wù)辦公室對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。對(duì)申報(bào)材料齊全無誤且符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，受理其申請(qǐng)；不予受理的，應(yīng)告知其理由。
3、業(yè)務(wù)辦公室會(huì)同衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)申請(qǐng)換發(fā)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。
4、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)合格的，報(bào)衛(wèi)生局局長(zhǎng)簽署初審意見。
5、報(bào)市衛(wèi)生局審批。
辦理時(shí)限：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)許可證有效期滿前3個(gè)月向區(qū)衛(wèi)生局提出換發(fā)證申請(qǐng)；衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成初審并報(bào)市衛(wèi)生局審批。
二、校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證流程
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向業(yè)務(wù)辦公室提出校驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證申請(qǐng)，提交申報(bào)材料。需提交的材料有：校驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證申請(qǐng)書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；醫(yī)療廢棄物無害化處理協(xié)議。
2、業(yè)務(wù)辦公室對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。對(duì)審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，受理其申請(qǐng)；對(duì)不予受理的，應(yīng)告知其理由。
3、業(yè)務(wù)辦公室會(huì)同衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)申請(qǐng)校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。
4、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)合格的，報(bào)業(yè)務(wù)辦公室主任簽署意見。
辦理時(shí)限：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向衛(wèi)生局提出校驗(yàn)申請(qǐng)；衛(wèi)生局應(yīng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)工作。
三、執(zhí)業(yè)醫(yī)師（護(hù)士）注冊(cè)流程
1、申請(qǐng)人提交申報(bào)材料。需提交的材料有：申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)登記書；醫(yī)師資格證（執(zhí)業(yè)護(hù)士證）原件及復(fù)印件；聘用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)花名冊(cè)；體檢合格證明。
2、業(yè)務(wù)辦公室對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合條件的，受理其申請(qǐng)；對(duì)不予受理的，應(yīng)告知其理由。
3、報(bào)業(yè)務(wù)辦公室主任簽署初審意見。
4、報(bào)市衛(wèi)生局審批。
辦理時(shí)限：衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成初審并報(bào)市衛(wèi)生局審批。
四、執(zhí)業(yè)醫(yī)師（護(hù)士）變更注冊(cè)流程
1、申請(qǐng)人提交申報(bào)材料。需提交的材料有：申請(qǐng)變更注冊(cè)登記書；醫(yī)師（護(hù)士）資格證、醫(yī)師（護(hù)士）執(zhí)業(yè)證原件及復(fù)印件；原執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)解聘證明；擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用證明；擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)花名冊(cè)；體檢合格證明。
2、業(yè)務(wù)辦公室對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合條件的，受理其申請(qǐng)；對(duì)不予受理的，應(yīng)告知其理由。
3、報(bào)業(yè)務(wù)辦公室主任簽署初審意見。
4、報(bào)市衛(wèi)生局審批。
辦理時(shí)限：衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成初審并報(bào)市衛(wèi)生局審批。
五、醫(yī)師資格考試報(bào)名流程
1、考生登陸國(guó)家醫(yī)學(xué)考試中心網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)名，打印報(bào)名申請(qǐng)表。
2、衛(wèi)生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）、畢業(yè)證原件及復(fù)印件；網(wǎng)絡(luò)報(bào)名申請(qǐng)表；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本復(fù)印件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)花名冊(cè)；試用期滿1年并考核合格證明；已取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，報(bào)考執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考生，須提交執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證原件及復(fù)印件。
3、初審合格的，報(bào)市衛(wèi)生局審核。
4、復(fù)審合格的，由市衛(wèi)生局報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生廳審核。
5、發(fā)放準(zhǔn)考證。
辦理時(shí)限：依據(jù)市醫(yī)師資格考試考務(wù)委員會(huì)具體規(guī)定。
六、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試報(bào)名流程
1、考生登陸國(guó)家醫(yī)學(xué)考試中心網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)名，打印報(bào)名申請(qǐng)表。
2、衛(wèi)生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）原件及復(fù)印件；網(wǎng)絡(luò)報(bào)名申請(qǐng)表；報(bào)考中級(jí)的考生，須提交醫(yī)師資格證或初級(jí)（師）職稱證的原件及復(fù)印件；報(bào)考初級(jí)（士）的考生，須提交畢業(yè)證原件及復(fù)印件；初級(jí)（士）晉升初級(jí)（師）的考生，須提交初級(jí)（士）職稱證。
3、初審合格的，報(bào)市衛(wèi)生局審核。
4、復(fù)審合格的，由市衛(wèi)生局報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生廳審核。
順著話音望去,只見一位老婦人,眼睛半睜半閉地仰在待診席上。
一量血壓,竟然高達(dá)230/180 mm Hg。聽完心臟,主治醫(yī)生判斷患者患有房顫,于是問:“是誰陪你來看病的?”老人吃力地回答:“我自己坐車來的,一下車就暈了,也不知道是誰送我來到醫(yī)院?！?/p>
主治醫(yī)生讓她躺在檢查床上休息一會(huì)兒。忙開了急救藥讓實(shí)習(xí)生取來給老人含服,又忙著聯(lián)系老人的家屬。過了一會(huì)兒,老人清醒了一些,從檢查床上坐了起來,說要去衛(wèi)生間。我上前扶住了她,攙著她走出診室。老人一邊走一邊流著淚說:“醫(yī)生,你說我咋不死呢?我真的活夠了。我剛從閨女家回來,兒子媳婦就一同質(zhì)問‘回來干啥’。哎!我都81歲了,也該死了?！?/p>
聽著老人的哭訴,我的心顫抖著。我們也會(huì)老,兒女如此對(duì)待我們時(shí),我們也會(huì)像這位老人那樣求生困苦、求死亦難嗎?想到這里,我用溫和的語言安慰道:“您身體沒什么大礙,又是兒孫滿堂的,還有很多好日子等著您呢。您想不想看到孫子、孫女或者外孫、外孫女長(zhǎng)大成人、有出息呢?日子總是越過越好,您不要灰心?！痹谖业膭裾f下,老人的心情漸漸平復(fù)。
老人其實(shí)都很孤獨(dú)。這種孤獨(dú)的心理難免對(duì)他們的生活產(chǎn)生負(fù)影響,也就是我們所說的亞健康狀態(tài)。作為救死扶傷的醫(yī)生,我們對(duì)患者要講究人文關(guān)懷和心理疏導(dǎo),尤其對(duì)那些急需幫助的老年人,更應(yīng)如此。
您好!我是2001年贛南醫(yī)學(xué)院(臨床專業(yè))畢業(yè)后,在一衛(wèi)生院上班,2004年取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,技術(shù)過硬,現(xiàn)想辭職在瑞金城區(qū)干個(gè)體醫(yī)師,請(qǐng)問我能申請(qǐng)開一家小診所,需要什么條件,流程如何?
瑞金市孟醫(yī)生
孟醫(yī)生:
你好!我們查閱了相關(guān)政策,并咨詢了當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局,根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,在城市設(shè)置診所的個(gè)人,必須同時(shí)具備下列條件:
1.經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
2. 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
3. 符合衛(wèi)生行政部門制定的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃設(shè)置。
根據(jù)以上的規(guī)定,目前城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置已滿編,近期不再在城區(qū)增設(shè)個(gè)體診所。
關(guān)于申請(qǐng)個(gè)體診所的流程,根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)流程:
第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。
第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國(guó)人民衛(wèi)生主管部門依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。
第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批
第六條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第十條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：
（一）設(shè)置申請(qǐng)書；
（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：
（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；
（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。
第十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。
第十三條國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；
（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；
（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：
（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；
（二）所有制形式；
（三）診療科目、床位；
（四）注冊(cè)資金。新晨
第十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。
第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。
第二條 大連市行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、急救站，以及臨床檢驗(yàn)中心、?？萍膊》乐卧?、護(hù)理院等各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐軍、武警部隊(duì)對(duì)社會(huì)開放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)），均應(yīng)遵守本規(guī)定。
第三條 市及縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局是同級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二章 籌建審批
第四條 市及縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門，應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
第五條 單位或個(gè)人籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第六條 申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交下列材料：
（一）籌建申請(qǐng)書和可行性研究報(bào)告；
（二）選址報(bào)告；
（三）資信證明。
個(gè)人（含坐堂醫(yī)）申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、從事專業(yè)臨床工作5年以上證明及本市常住戶籍證明。
兩個(gè)以上法人、其他組織或個(gè)人共同申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)提交由各方簽署的協(xié)議書。
第七條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位或不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
（二）在職、停薪留職、因病退職退休人員，發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任者以及被吊銷執(zhí)業(yè)證書、被開除公職或除名的醫(yī)務(wù)人員；
（三）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；
（四）患傳染病未愈或因其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；
（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第八條 籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按下列規(guī)定申請(qǐng)和審批：
（一）300張床位以上的綜合醫(yī)院、?？疲祻?fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，200張床位以上的中醫(yī)院和三級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門初審合格后報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批；
（二）在中山區(qū)、西崗區(qū)、沙河口區(qū)、甘井子區(qū)、金港新區(qū)籌建第（一）項(xiàng)規(guī)定以外的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或在縣（市）、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以上不滿300張床位的綜合醫(yī)院、?？疲祻?fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，以及100張以上床位不滿200張床位的中醫(yī)院、二級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，由市衛(wèi)生行政部門審批；
（三）在縣（市）、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以下床位的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門初審合格后報(bào)市衛(wèi)生行政部門審批。
第九條 經(jīng)審查批準(zhǔn)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。
第三章 執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)
第十條 取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的單位和個(gè)人，應(yīng)持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和下列材料，按籌建申請(qǐng)批準(zhǔn)程序到衛(wèi)生行政部門填報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明；
（二）建筑設(shè)計(jì)及供電、上下水等公共設(shè)施平面圖；
（三）驗(yàn)資證明；
（四）資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
（五）內(nèi)部管理制度；
（六）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名單、有關(guān)資格證書或執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；
（七）衛(wèi)生技術(shù)人員名單及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康證明。
門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室和保健所申辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)時(shí)，除提交前款規(guī)定的材料外，還應(yīng)提交申請(qǐng)附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單。
第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識(shí)、技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。符合執(zhí)業(yè)條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或個(gè)人不得偽造、涂改、出賣、出借、轉(zhuǎn)讓。如有遺失，應(yīng)及時(shí)申明和公告，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）數(shù)量的，應(yīng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》，到原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)。
個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不允許變更法定代表人。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)7日以上的，應(yīng)經(jīng)原登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。其中，停業(yè)30日以上1年以內(nèi)的，應(yīng)交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；停業(yè)超過1年的，由登記機(jī)關(guān)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十四條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行校驗(yàn)制度。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每3年校驗(yàn)一次；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月，持校驗(yàn)申請(qǐng)書、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本、評(píng)審合格證書、校驗(yàn)期內(nèi)年度工作報(bào)告等文件向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
登記機(jī)關(guān)應(yīng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的延緩校驗(yàn)期：
（一）評(píng)審不合格或未參加評(píng)審的；
（二）在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)的；
（三）使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的；
（四）違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或購(gòu)置、使用假、劣、過期藥品的；
（五）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自命名、刻制牌匾印章的；
（六）發(fā)生二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理的；
（七）發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故的；
（八）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣，社會(huì)反應(yīng)強(qiáng)烈的；
（九）其他違反國(guó)家、省、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)、規(guī)章的行為，經(jīng)教育不改正的。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在延緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)延緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目、停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告，公告費(fèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第四章 執(zhí)業(yè)管理
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、市以上衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行等緊急情況時(shí)，應(yīng)在當(dāng)?shù)卣蛐l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一安排下，組織救護(hù)、醫(yī)療工作。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，并按要求參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：
（一）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或外單位在職衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)；
（二）推銷藥品、保健品或醫(yī)療、保健器械；
（三）將醫(yī)療場(chǎng)所對(duì)外出租或承包經(jīng)營(yíng)；
（四）利用不正當(dāng)手段招徠患者就醫(yī)或無正當(dāng)理由拒絕收治患者；
（五）使用未經(jīng)批準(zhǔn)、假冒偽劣、過期、失效的診療試劑和藥品；
（六）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事社會(huì)性體檢、傳染病診治、中止妊娠、節(jié)育、助產(chǎn)手術(shù)等專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；
（七）不具備搶救條件從事靜脈輸液和青霉素類藥物注射；
（八）針灸、推拿、醫(yī)療咨詢等單項(xiàng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)銷售藥品；
（九）不按本單位處方箋提供藥品；
（十）使用國(guó)家明令禁止或無批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療設(shè)備與器械；
（十一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；
（十二）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他行為。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾、印章、銀行帳戶、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及各種醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相同；核準(zhǔn)登記的名稱有兩個(gè)以上的，應(yīng)使用第一名稱。
標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及病歷本（冊(cè)）、處方箋、各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書等不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或冒用。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，尊重患者及其家屬對(duì)病情、診斷、治療的知情權(quán)，按規(guī)定出具診療記錄；因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、消毒和隔離制度，污水和廢棄物必須進(jìn)行無害化處理，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。
第二十四條 未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)地組織義診活動(dòng)，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與外地進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；外地衛(wèi)生技術(shù)人員來本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行省、市物價(jià)、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
為社會(huì)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)出具大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一醫(yī)療費(fèi)收據(jù)。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性同位素及射線裝置從事診療活動(dòng)，應(yīng)取得衛(wèi)生行政部門的許可，其醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、體檢合格后方可上崗。
第二十九條 發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即向上級(jí)主管部門及市衛(wèi)生行政部門報(bào)告，對(duì)有關(guān)病歷和資料應(yīng)妥善保存，不得涂改、偽造、隱藏和銷毀；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。
第五章 罰則
第三十條 違反本辦法的行為，按國(guó)家和省有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定處罰；法律、法規(guī)和規(guī)章沒有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門按下列規(guī)定處罰：
（一）違反本辦法第十二條第一款、第十三條、第十八條和第二十條第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)、第（十一）項(xiàng)、第（十二）項(xiàng)以及第二十一條、第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十八條、第二十九條規(guī)定之一的，責(zé)令限期改正，根據(jù)情節(jié)可并處1000元以上1萬元以下罰款；
（二）違反本辦法第二十條第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)、第（六）項(xiàng)、第（七）項(xiàng)、第（八）項(xiàng)、第（九）項(xiàng)、第（十）項(xiàng)和第二十七條第二款規(guī)定之一的，處違法所得3倍以下（最高不超過3萬元）罰款。
第三十一條 衛(wèi)生行政部門實(shí)施行政處罰，應(yīng)嚴(yán)格依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的程序執(zhí)行；實(shí)施罰款處罰，應(yīng)使用財(cái)政部門統(tǒng)一印制的罰款票據(jù)，罰款全部上交財(cái)政。
第三十二條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的，可按照國(guó)家有關(guān)行政復(fù)議、行政訴訟的法律、法規(guī)申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第三十三條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國(guó)政府主管部門批準(zhǔn)，在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國(guó)法律保護(hù)。
第五條衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置條件
第六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；
（二）能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨(dú)立的法人；
（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章設(shè)置審批與登記
第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（四）國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。
報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料；
（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國(guó)家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
第十四條申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國(guó)家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。
第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長(zhǎng)合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項(xiàng)目。
第五章執(zhí)業(yè)
第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章監(jiān)督
第三十條縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家有關(guān)法律、法律和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第三十三條地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章附則
第三十四條香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。
第三十五條申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。
第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。
第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國(guó)政府主管部門批準(zhǔn)，在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國(guó)法律保護(hù)。
第五條衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置條件
第六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；
（二）能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨(dú)立的法人；
（二）投資總額不得低于萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章設(shè)置審批與登記
第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（四）國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。
報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料；
（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國(guó)家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
第十四條申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國(guó)家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。
第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長(zhǎng)合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項(xiàng)目。
第五章執(zhí)業(yè)
第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章監(jiān)督
第三十條縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家有關(guān)法律、法律和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》制定本細(xì)則。
第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：
（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（二）婦幼保健院；
（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四）療養(yǎng)院；
（五）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七）村衛(wèi)生室（所）；
（八）急救中心、急救站；
（九）臨床檢驗(yàn)中心；
（十）?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、專科疾病防治站；
（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；
（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。
第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。
中國(guó)人民后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。
第七條衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。
第二章設(shè)置審批
第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。
第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。
第十二條有下列開展之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。
第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；
（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（醬）；
（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。
并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）選址的依據(jù)；
（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；
（四）占地和建筑面積。
第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。
第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：
（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章登記與校驗(yàn)
第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；
（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（三）投資不到位；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（二）所有制形式；
（三）注冊(cè)資金（資本）；
（四）服務(wù)方式；
（五）診療科目；
（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）服務(wù)對(duì)象；
（八）職工人數(shù)；
（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；
（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。
門認(rèn)部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》；
（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；
（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。
第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（二）限期改正期間；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期同不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不通通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐及上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變認(rèn)療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。
第四章名稱
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱的和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、疹療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；
（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；
（三）名稱必須史副其實(shí)；
（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；
（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；
（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：
（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：
（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱及其簡(jiǎn)稱、國(guó)際組織名稱的；
（二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；
（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。
第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
第四十五條除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。
第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。
第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。
兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門作出裁決。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。
未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章執(zhí)業(yè)
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。
第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出供和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。
第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員屬守職業(yè)道德。
第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。
第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放。
第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。
第六章監(jiān)督管理
第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。
第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：
（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；
（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；
（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告；
（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；
（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)：
（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；
（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；
（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；
（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。
第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：
（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；
（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況；
（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；
（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；
（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；
（六）組織管理情況；
（七）人員任用情況；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。
第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。
第七十四條縣級(jí)能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。
第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；
（二）給患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；
（二）給患者造成傷害；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；
（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；
（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。
