摘要：為了評價腐植酸鈉凝膠劑局部用藥的安全性,分別通過家兔的單次給藥和多次給藥實驗、豚鼠的致敏接觸和激發(fā)接觸實驗及不同劑量的藥物對大鼠的完整皮膚、破損皮膚實驗觀察腐植酸鈉凝膠劑對皮膚的刺激性、致敏性和急性毒性反應(yīng)。結(jié)果表明:腐植酸鈉凝膠劑單次、多次家兔完整皮膚和破損皮膚給藥,用藥局部未見紅斑、水腫及其他異常反應(yīng),皮膚刺激反應(yīng)平均分值為0,組織病理學(xué)亦未見對家兔完整皮膚和破損皮膚有刺激性;腐植酸鈉凝膠劑豚鼠皮膚給藥,皮膚未見紅斑、水腫及其他過敏反應(yīng),皮膚過敏反應(yīng)平均分值為0,致敏率為0%;腐植酸鈉凝膠劑大鼠完整皮膚和破損皮膚給藥,在7天觀察時間內(nèi),未見明顯急性毒性反應(yīng)。可見,腐植酸鈉凝膠劑沒有明顯的刺激性、致敏性和急性毒性,具有較好的安全性。