時(shí)間：2022-05-15 08:38:23
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0.引言
從目前我國各大醫(yī)院利用新醫(yī)療體制改革自身內(nèi)部財(cái)務(wù)管理制度情況來看,雖然其大體上取得了不小的進(jìn)展,但是其管理制度的改革工作以依舊面臨著嚴(yán)峻的形勢。作為我國醫(yī)院管理體系的核心店,財(cái)務(wù)管理制度的完善與否不僅會(huì)對(duì)財(cái)務(wù)管理工作產(chǎn)生直接的影響,還會(huì)影響醫(yī)院未來的發(fā)展形勢。因此,為了可以為醫(yī)院未來的發(fā)展提供一定的推動(dòng)力,以新醫(yī)療機(jī)制為依據(jù),改進(jìn)和創(chuàng)新當(dāng)前我國醫(yī)院內(nèi)部財(cái)務(wù)管理制度是當(dāng)前醫(yī)院管理者需要完成的一項(xiàng)重要的工作任務(wù)。
1.當(dāng)前醫(yī)院財(cái)務(wù)管理工作方面存在的弊端
對(duì)醫(yī)院來講,之所以進(jìn)行財(cái)務(wù)管理,主要是為了保證醫(yī)院各項(xiàng)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,以便有效的提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。隨著近幾年社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及我國醫(yī)療體制的不斷改革,使得我國醫(yī)院內(nèi)部的財(cái)務(wù)管理水平也因此而獲得了極大地提升,但是,對(duì)比發(fā)達(dá)國家來看,我國醫(yī)院財(cái)務(wù)管理還是存在著一些實(shí)際問題。第一,醫(yī)院處理往來賬務(wù)的問題。醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理者在處理一些往來賬務(wù)的過程中,往往會(huì)因?yàn)槲覈t(yī)保機(jī)構(gòu)并沒有及時(shí)的核算相關(guān)資金、醫(yī)院自身還未達(dá)到我國醫(yī)保機(jī)構(gòu)制定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)以及由于部分患者支付能力有限而導(dǎo)致欠賬等情況的出現(xiàn),使得一些往來賬目無法被及時(shí)有效的處理,從而導(dǎo)致醫(yī)院出現(xiàn)一些壞賬和呆賬,進(jìn)而為醫(yī)院財(cái)務(wù)管理工作帶來極大地困擾。第二,醫(yī)院融資渠道缺乏多樣性,投資方式不科學(xué)。由于醫(yī)院屬于公益性較高的衛(wèi)生單位,這使得其還沒有形成健全、獨(dú)立也多樣性的融資渠道和融資體系,這種情況的出現(xiàn),就使得醫(yī)院往往會(huì)由于融資問題而為財(cái)務(wù)管理帶來極大地風(fēng)險(xiǎn)。例如,我國部分醫(yī)院由于沒有使用科學(xué)合理的方式選擇融資渠道和方式,導(dǎo)致其資金結(jié)構(gòu)缺乏科學(xué)合理性,從而為醫(yī)院的財(cái)務(wù)運(yùn)行帶來了一定的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和危機(jī);再比如,部分醫(yī)院在購置醫(yī)療設(shè)備時(shí),由于在購置前并未進(jìn)行可行性分析,對(duì)于投資風(fēng)險(xiǎn)和回報(bào)等方面問題沒有準(zhǔn)確的衡量,從而導(dǎo)致醫(yī)院出現(xiàn)了嚴(yán)重的資金浪費(fèi),為財(cái)務(wù)管理工作帶來一定的困難。
2.改進(jìn)和創(chuàng)新財(cái)務(wù)管理的措施
2.1重新定位財(cái)務(wù)管理工作的位置
醫(yī)院作為一個(gè)帶有公益性質(zhì)的盈利單位,其需要在保證自身利益不受侵害的情況下,讓人們付出最少的財(cái)力獲取到最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),這一要求的出現(xiàn),就為醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理工作帶來了一定的難度。因此,要想保證這一目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),醫(yī)院在進(jìn)行財(cái)務(wù)管理時(shí),一定要加強(qiáng)對(duì)管理者的思想教育,并對(duì)財(cái)務(wù)管理工作的性質(zhì)和內(nèi)容進(jìn)行重新審視和定位,從而在保證醫(yī)院財(cái)務(wù)狀況處于收支平衡的基礎(chǔ)上,有效的維護(hù)群眾的利益。對(duì)此,醫(yī)院財(cái)務(wù)管理者首先要做的就是要改變自己的思想觀念、加強(qiáng)監(jiān)督財(cái)務(wù)管理工作的力度、定期對(duì)財(cái)務(wù)管理人員工作情況和思想觀念進(jìn)行檢查和考核。此外,為了創(chuàng)新財(cái)務(wù)管理,還需要定期對(duì)管理人員進(jìn)行培訓(xùn),幫助他們樹立正確的財(cái)務(wù)管理觀念,并提升其自身財(cái)務(wù)管理能力。
2.2加強(qiáng)對(duì)財(cái)務(wù)預(yù)算的管理
對(duì)于醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理工作來講,預(yù)算管理不僅是該管理工作的一項(xiàng)重要環(huán)節(jié),也是保證醫(yī)院各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)可以順利進(jìn)行的重要因素,所以,在對(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)管理進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新的過程中,需要不斷地強(qiáng)化對(duì)財(cái)務(wù)預(yù)算的管理,從而為該項(xiàng)改革措施的順利進(jìn)行提供有效保障。對(duì)此,醫(yī)院管理者需要提高與預(yù)算編制工作的重視程度,以醫(yī)院內(nèi)部制定的各項(xiàng)同使用預(yù)算經(jīng)費(fèi)有關(guān)的規(guī)定為基礎(chǔ),嚴(yán)格審查每一份審批手續(xù),從而保證各項(xiàng)預(yù)算外的資金支出點(diǎn)都可以被有效掌握。與此同時(shí),當(dāng)管理者執(zhí)行預(yù)算編制是出現(xiàn)問題時(shí),一定要將問題及時(shí)上報(bào)給有關(guān)部門,并協(xié)同有關(guān)部門調(diào)查和考核這些問題。此外,為了保證財(cái)務(wù)預(yù)算編制可以發(fā)揮出最大的作用,還需要對(duì)改編制進(jìn)行合理性的整改,提高其科學(xué)性,從而保證各項(xiàng)預(yù)算規(guī)劃都可以被有效落實(shí)。
2.3健全財(cái)務(wù)管理績效考核機(jī)制
在新醫(yī)療體制的管理下,我國各大醫(yī)院在發(fā)展的過程中也需要將規(guī)避各類型的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)放入到其未來發(fā)展戰(zhàn)略中去,以便提升自身的生產(chǎn)經(jīng)營效益。從當(dāng)前我國各醫(yī)院財(cái)務(wù)管理體系內(nèi)容來看,績效考核已經(jīng)成為各大醫(yī)院統(tǒng)計(jì)當(dāng)前經(jīng)營狀況、防范經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)以及提高經(jīng)營效率的一項(xiàng)有效措施。因此,作為財(cái)務(wù)管理體系中一項(xiàng)如此重要的環(huán)節(jié),醫(yī)院在制定財(cái)務(wù)管理績效考核指標(biāo)時(shí),應(yīng)該講重點(diǎn)放在考核財(cái)務(wù)管理者業(yè)務(wù)能力、專業(yè)技能、服務(wù)品質(zhì)以及創(chuàng)造的業(yè)務(wù)盈利等方面,并通過階段性、分部門考核的方式,對(duì)各個(gè)部門人員每一階段的工作情況做出一個(gè)公平公正的評(píng)價(jià),從而在醫(yī)院內(nèi)部營造出一個(gè)良性的內(nèi)部競爭氛圍,進(jìn)而推動(dòng)醫(yī)院社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益的提升。
3.結(jié)束語
總而言之,建立一套完善、有效、科學(xué)合理的財(cái)務(wù)管理制度,不僅可以為醫(yī)院的發(fā)展提供良好的資金保障,還能夠?yàn)獒t(yī)院內(nèi)部各項(xiàng)管理工作的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),維持醫(yī)院正常運(yùn)營,從而使醫(yī)院這一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)功能可以全面的發(fā)揮出來。因此,在新醫(yī)療體制的引領(lǐng)下,醫(yī)院工作者需要以當(dāng)前醫(yī)院實(shí)行的財(cái)務(wù)管理手段為基礎(chǔ),結(jié)合社會(huì)發(fā)展現(xiàn)狀,對(duì)部分財(cái)務(wù)管理制度進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新,從而使其可以更好的適應(yīng)當(dāng)前社會(huì)發(fā)展需要,進(jìn)而有效的提升醫(yī)院的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。
高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是指那些植入人體或用于支持、維持生命或?qū)θ梭w具有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系病人生命安危。在日常監(jiān)管中，我們發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理上還存在不少隱患，為此本文就高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督管理存在的問題及對(duì)策作一粗淺的探討，供同道們參考。文秘站
一、現(xiàn)狀與問題
__縣現(xiàn)有二級(jí)醫(yī)院2家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院31家，個(gè)體診所18家。從高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用頻率看，全縣各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械比較普遍，縣級(jí)醫(yī)院開展腹部、骨科手術(shù)使用高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備、植入性器材、填充材料頻率較高。在管理上主要存在以下幾方面問題：
一是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度不健全。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然制定了相關(guān)的管理制度，但制度執(zhí)行不嚴(yán)格，沒有發(fā)揮高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量控制文件在器械采購、使用及質(zhì)量跟蹤等環(huán)節(jié)的規(guī)范和約束作用，使高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用質(zhì)量不能完全處于安全監(jiān)控狀態(tài)。
二是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械采購把關(guān)不嚴(yán)。缺乏對(duì)首次采購企業(yè)和首次采購品種進(jìn)行質(zhì)量審核的程序，索取的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品制造認(rèn)可表和合格證等資料不完整。對(duì)于非首次采購的企業(yè)，則因老客戶關(guān)系，沒有對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍進(jìn)行認(rèn)真的審核，導(dǎo)致超范圍經(jīng)營或采購高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。
三是骨科接骨板等植入器材，尤其是進(jìn)口骨科植入器材在很大程度上存在形式上的統(tǒng)一采購。對(duì)一些臨床醫(yī)師經(jīng)病人或其家屬同意后，自行采購并直接投入臨床使用的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，缺乏有效的事前監(jiān)督和預(yù)防。
四是手術(shù)醫(yī)師對(duì)植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄不完整或者沒有記錄，使高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械難以進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。
五是臨床醫(yī)師忽視術(shù)后病人隨防，不能確保植入物在人體內(nèi)正常發(fā)揮作用。
二、原因分析
主觀原因：一是涉械人員掌握法律法規(guī)知識(shí)不夠，尤其是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械知識(shí)掌握甚少，在采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)忽視查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量情況，因此往往從采購醫(yī)療器械的第一關(guān)就沒有核查并索要產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品制造認(rèn)可表等相關(guān)資料。二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在重制度輕管理的現(xiàn)象。一般來說，醫(yī)院都有一套比較完善的確保高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量的控制性文件，但對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)執(zhí)行情況缺乏考核或者督查。如術(shù)后，病人對(duì)植入體內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量與功能恢復(fù)程度往往憑自覺判斷是否需要復(fù)診，醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏隨訪，不利于醫(yī)療器械不良事件的跟蹤監(jiān)測，使制度流于形式。
客觀原因：一是醫(yī)療器械涉及學(xué)科門類較多，產(chǎn)品、規(guī)格分類較細(xì)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)恰恰缺乏醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員，以致管理人員無法有效發(fā)揮質(zhì)量管理職能。如骨科進(jìn)口鋼板等采取“零”庫存，臨床急用時(shí)征求病人意見后采購，因此往往缺乏事先質(zhì)量監(jiān)控。二是在術(shù)前和術(shù)中，臨床醫(yī)師往往把主要精力放在手術(shù)方案制訂和手術(shù)把關(guān)上，對(duì)植入醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批次等概念模糊，病歷記錄填寫不完整，導(dǎo)致事后不能追溯。
三、監(jiān)管對(duì)策
一是加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)培訓(xùn)與教育。藥監(jiān)與衛(wèi)生行政部門定期組織對(duì)涉械管理、采購、驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)人員的醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，使之掌握法律基本知識(shí)和管理基本技能，并持證上崗；對(duì)涉及植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的手術(shù)醫(yī)師、護(hù)理人員，主要指導(dǎo)好植入器材、填充材料以及各種支架等品種項(xiàng)目填寫完整，并嚴(yán)格按照說明書正確使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)涉械人員醫(yī)療器械業(yè)務(wù)培訓(xùn)的同時(shí)，應(yīng)積極引進(jìn)醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才，整體提高涉械隊(duì)伍的素質(zhì)。
二是加強(qiáng)質(zhì)量控制性文件執(zhí)行情況督查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)器械使用質(zhì)量管理上，應(yīng)把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為。食品藥品監(jiān)管部門在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時(shí)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。如質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，檢查建立的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用質(zhì)量控制性文件是否具有可操作性，專職或兼職管理人員對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械全程監(jiān)管的職責(zé)和權(quán)限是否明確；采購控制環(huán)節(jié)，檢查對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是否實(shí)行統(tǒng)一采購、驗(yàn)收，對(duì)首次采購企業(yè)和首次采購的產(chǎn)品是否實(shí)行質(zhì)量審核程序并索取相應(yīng)資料；使用控制環(huán)節(jié)，檢查手術(shù)醫(yī)師是否在病歷上及時(shí)、完整地記錄所使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、供貨單位名稱等相關(guān)內(nèi)容，能否從病歷中追溯到生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的批次，是否定期隨訪病人等。減少低效重復(fù)監(jiān)管，提高依法行政效能。文秘站
三是完善法律法規(guī)體系。制訂相應(yīng)的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理法律法規(guī)文件，補(bǔ)充完善現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，使執(zhí)法人員在監(jiān)督管理高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)有法可依，對(duì)違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行依法查處，以保證患者用械的安全可靠。
四是建設(shè)立使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械投訴舉報(bào)制度，鼓勵(lì)對(duì)使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械患者及其家屬在使用后出現(xiàn)不良事件時(shí)，及時(shí)到食品藥品監(jiān)管或衛(wèi)生行政部門進(jìn)行投訴舉報(bào)。
五是建立健全醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督體系。成立省、市（州）兩級(jí)醫(yī)療器械檢測中心，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)力度，為醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法提供有效的技術(shù)支持。
六是進(jìn)一步加大監(jiān)督執(zhí)法力度。每年對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上涉械醫(yī)療衛(wèi)生單位開展2次以上集中整治行動(dòng)，監(jiān)督檢查覆蓋率要達(dá)100，嚴(yán)勵(lì)打擊涉及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，確保人民用械安全。
【摘要】 目的 消除手術(shù)室醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素,避免侵入性感染發(fā)生,提高手術(shù)治療質(zhì)量。 方法 加強(qiáng)手術(shù)室的硬件和軟件建設(shè),嚴(yán)格、規(guī)范管理,強(qiáng)化滅菌、消毒、隔離。 結(jié)果 手術(shù)室各項(xiàng)滅菌消毒質(zhì)量達(dá)標(biāo),手術(shù)切口感染率顯著下降,未發(fā)生其它侵入性醫(yī)院感染。 結(jié)論 手術(shù)室硬軟件建設(shè)符合《規(guī)范》要求,注重院感科學(xué)管理,保證滅菌與消毒質(zhì)量,是防控或杜絕手術(shù)部位和其它感染發(fā)生的重要措施。
【關(guān)鍵詞】 院感管理 滅菌消毒 手術(shù)治療質(zhì)量 侵入性感染
手術(shù)是外科診治疾病的主要方式和重要技術(shù)手段,對(duì)挽救病人生命、治愈疾病起到極其重要的作用,而另一方面,手術(shù)侵入性操作,又易導(dǎo)致醫(yī)源性感染的發(fā)生。如滅菌不徹底、質(zhì)量不合格,病原微生物通過醫(yī)療器械直接種植到手術(shù)部位,引起切口感染等,造成患者健康損害和增加醫(yī)療費(fèi)用的支出。故手術(shù)室是醫(yī)院感染高?？剖? 院感管理工作優(yōu)劣,直接影響手術(shù)病人的預(yù)后及醫(yī)療質(zhì)量。我院注重手術(shù)室的醫(yī)院感染管理,取得了較顯著的成果。
1 材料與方法
1.1 材料 取本院2003—2008年醫(yī)院感染病例和微生物學(xué)監(jiān)測數(shù)據(jù)及院感總結(jié)資料。
1.2 方法 嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》,根據(jù)本院實(shí)情和需要,進(jìn)行手術(shù)室的硬件和軟件建設(shè),改進(jìn)和加強(qiáng)滅菌、消毒工作。
1.2.1 硬件設(shè)施 手術(shù)室按功能流程、院感防控和無菌的要求,合理建筑、科學(xué)布局 [1]。改良清潔、消毒、滅菌設(shè)施與設(shè)備:配備預(yù)真空高壓消毒鍋;每個(gè)手術(shù)間配備一臺(tái)高效空氣凈化機(jī);進(jìn)購高、中效消毒劑;洗手池與手術(shù)臺(tái)的數(shù)量相匹配,安裝感應(yīng)式水龍頭;內(nèi)走廊平均10平方米安裝一盞紫外線燈。
1.2.2 軟件建設(shè) 建立和健全醫(yī)院感染管理制度與措施,強(qiáng)力推行實(shí)施。注重院感組織人員的思想建設(shè)和管理能力的提升,每年對(duì)全院醫(yī)務(wù)工勤人員利用上課、考試、提問等形式進(jìn)行院感知識(shí)、技能的教育培訓(xùn)。充分發(fā)揮院感委員會(huì)和監(jiān)控小組的管理作用[2]。
1.2.3 保證滅菌質(zhì)量 加強(qiáng)消毒滅菌管理,廢除小件手術(shù)用品浸泡滅菌的方法,能高壓的手術(shù)器械均置預(yù)真空高壓滅菌。刀片采取一次性使用,無菌持物鑷(鉗)、筒高壓滅菌干燥使用,每2小時(shí)更換,備用器具一律采用小包裝壓力蒸汽滅菌。因條件限制,目前無法將手術(shù)器械統(tǒng)一送供應(yīng)室精洗。我們對(duì)手術(shù)室護(hù)士和洗滌工進(jìn)行培訓(xùn),使其掌握洗滌技術(shù)和規(guī)范,對(duì)使用后的器械嚴(yán)格執(zhí)行初洗、酶洗、精洗、除銹、擦干、上水溶性潤滑劑等規(guī)范流程,使手術(shù)器械精洗質(zhì)量得到保證,滅菌率達(dá)100%。
1.2.4 保證消毒質(zhì)量 所有手術(shù)間,每天早晨和下午在無手術(shù)狀態(tài)下用空氣凈化機(jī)進(jìn)行臭氧靜態(tài)消毒2小時(shí)。手術(shù)進(jìn)行中超過半小時(shí),開啟凈化機(jī)作空氣持續(xù)動(dòng)態(tài)消毒,以減少手術(shù)活動(dòng)產(chǎn)生的菌塵。每臺(tái)手術(shù)結(jié)束,及時(shí)清潔,視血液、分泌物污染情況,用含氯劑1000mg/L抹擦物表和地面,關(guān)閉門窗進(jìn)行空氣臭氧消毒。接臺(tái)手術(shù)之間,室內(nèi)物表、地面清潔消毒后,打開凈化機(jī)作空氣動(dòng)態(tài)消毒。對(duì)輸氧裝置及呼吸機(jī)外表每天抹擦消毒,氧氣濕化水用無菌水,使用后的濕化瓶、呼吸機(jī)羅紋管等,去污劑清洗,置含氯劑1000mg/L浸泡2小時(shí)以上,無菌水沖洗后,干燥保存于滅菌好的儲(chǔ)槽內(nèi)。血壓計(jì)和袖帶每天清潔后,置手術(shù)間空氣臭氧同步消毒,或用75%的酒精擦拭。手術(shù)室內(nèi)走廊的紫外線燈管每周用95%酒精擦拭,每月用指示卡監(jiān)測其強(qiáng)度一次。每周清潔空調(diào)過濾網(wǎng)一次。
1.2.5 強(qiáng)化手衛(wèi)生 嚴(yán)格執(zhí)行洗手制度,上臺(tái)手術(shù)者,認(rèn)真按外科規(guī)范方法洗手和有效消毒流程,巡回護(hù)士、麻醉師等人員,操作前,必須按六步洗手法洗手,接觸污染物品后、需無菌操作前,用手消毒劑擦手。洗手和干手物品按規(guī)范保持干凈、干燥或一用一滅菌。
1.2.6 一次性器具管理 進(jìn)購、使用具有衛(wèi)生部等部門相關(guān)許可批件的“三證”產(chǎn)品,嚴(yán)把每批產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),抽取相關(guān)物品作細(xì)菌學(xué)監(jiān)測,確認(rèn)質(zhì)量后方可投入使用。對(duì)不合格產(chǎn)品堅(jiān)決退貨,確保一次性手術(shù)器具滅菌質(zhì)量和安全。
1.2.7 廢棄物處理 手術(shù)醫(yī)療廢物嚴(yán)格按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》執(zhí)行處理,做到不遺漏、不污染環(huán)境,防止醫(yī)源性感染和傳播。
1.2.8 圍術(shù)期用藥 開展圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物。嚴(yán)格做到手術(shù)切開皮膚前30分鐘內(nèi)或麻醉誘導(dǎo)期,靜脈給足一劑抗生素用量,保證手術(shù)進(jìn)行時(shí)血藥濃度,第一時(shí)間發(fā)揮抗菌作用,殺滅手術(shù)操作中侵入的細(xì)菌,如手術(shù)超過3小時(shí),術(shù)中再追加使用一劑抗菌藥物。做到術(shù)前抗菌藥物使用率達(dá)98%以上。
1.2.9 監(jiān)測與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 跟蹤檢測預(yù)真空高壓滅菌效能,包括:每鍋工藝、化學(xué)檢測;每周用芽孢指示菌片,作滅活試驗(yàn);每月對(duì)手術(shù)室進(jìn)行滅菌器材和院感相關(guān)因素進(jìn)行微生物學(xué)監(jiān)測;對(duì)術(shù)后患者切口進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,調(diào)查手術(shù)部位感染率。質(zhì)量控制參照衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》關(guān)于Ⅱ類環(huán)境類別和醫(yī)院感染率標(biāo)準(zhǔn)[3]:上臺(tái)手術(shù)者手不能檢出細(xì)菌;高壓滅菌器械無菌檢出;Ⅰ類切口感染率≤0.5%,Ⅱ、Ⅲ類切口感染率參照本院2.30%的本底數(shù)據(jù)。院感科每月將監(jiān)測結(jié)果匯總分析、及時(shí)反饋,不達(dá)標(biāo)項(xiàng)目或手術(shù)部位感染超過本底數(shù)據(jù),即時(shí)通知手術(shù)室自查和感染科協(xié)查,進(jìn)行整改后復(fù)檢[4]。
2 結(jié)果
2.1 微生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果 匯總手術(shù)室2003—2008年各類項(xiàng)目微生物學(xué)監(jiān)測合格率數(shù)據(jù),按年份順序平均分為A、B組進(jìn)行統(tǒng)計(jì),結(jié)果:B組合格率明顯高于A組。
2.2 手術(shù)部位感染率 統(tǒng)計(jì)A、B兩組手術(shù)切口感染率,結(jié)果:A組手術(shù)切口感染率為3.21%, B組手術(shù)切口感染率為1.61%,B組比A組分別降低百分點(diǎn):Ⅰ類切口0.31、Ⅱ類切口1.42、Ⅲ類切口1.61,平均總感染率降低1.60個(gè)百分點(diǎn)。
3 討論
3.1 科學(xué)建筑或改造、布局手術(shù)室,使之符合功能流程;清潔、消毒、滅菌設(shè)備和設(shè)施,適應(yīng)院感防控高要求;使用后的手術(shù)器械嚴(yán)格實(shí)行酶洗、精洗程序,保證手術(shù)器械滅菌質(zhì)量;嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)室各項(xiàng)消毒隔離措施,注重醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生的管理;加強(qiáng)無菌操作,提高
醫(yī)生手術(shù)技巧;嚴(yán)格執(zhí)行圍手術(shù)期抗菌藥物使用制度等,是有效預(yù)防手術(shù)侵入性感染的綜合措施。
3.2 微生物學(xué)監(jiān)測是促進(jìn)和提高院感管理質(zhì)量的重要手段。本院采取更具科學(xué)性的微生物學(xué)監(jiān)測方法:由院感科履行每月監(jiān)測,不事先通知科室,選擇早晨護(hù)士常規(guī)消毒后未進(jìn)行手術(shù)前下科室監(jiān)測,既遵循微生物學(xué)監(jiān)測原則,又不等科室刻意為監(jiān)測而消毒,隨機(jī)采樣,其檢測結(jié)果既能真實(shí)反映科室滅菌、消毒工作質(zhì)量,又能體現(xiàn)監(jiān)測的實(shí)際意義。用監(jiān)測合格率衡量院感管理工作的優(yōu)劣,激發(fā)醫(yī)務(wù)人員的積極性,使微生物學(xué)監(jiān)測合格率、手術(shù)室滅菌、消毒質(zhì)量明顯提高,手術(shù)環(huán)境得到更安全的保障,杜絕或減少院感危險(xiǎn)因素,手術(shù)切口感染的發(fā)生率顯著下降。
3.3 醫(yī)護(hù)人員用精湛的手術(shù)技術(shù)和救死扶傷的醫(yī)德精神,通過手術(shù)治愈患者疾病,挽救垂危病人的生命,而手術(shù)這個(gè)侵入性治療手段,稍有不慎,又極易導(dǎo)致手術(shù)部位等感染。因此,把院感管理質(zhì)量與手術(shù)醫(yī)療質(zhì)量,置于同等重要的高度來對(duì)待,是手術(shù)真正成功的關(guān)鍵。
3.4 醫(yī)學(xué)的發(fā)展、技術(shù)的進(jìn)步,手術(shù)室醫(yī)院感染的特點(diǎn)也發(fā)生著改變。為能正確實(shí)施管理者的職能[5],必須用循證醫(yī)學(xué)新理念改進(jìn)院感管理措施與方法,以適應(yīng)手術(shù)室院感防控的需要,杜絕手術(shù)部位及其它感染的發(fā)生,提高手術(shù)醫(yī)療質(zhì)量。
目前,大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析包括購置前的可行性分析和投入使用后的效益追蹤分析,其中前期的可行性側(cè)重于購置行為的論證,目的是為了降低大型設(shè)備投資中的盲目性。而對(duì)大型設(shè)備投入使用后的效益情況進(jìn)行分析,則有利于分析設(shè)備的使用情況,考查前期可行性的準(zhǔn)確度,提高設(shè)備的利用效率和效益。兩個(gè)效益分析貫穿于醫(yī)療設(shè)備管理的全過程。兩者有相同部分,但也有區(qū)別,互相補(bǔ)充。
1.經(jīng)濟(jì)效益分析的方法
1.1常用的經(jīng)濟(jì)效益分析方法
一是投資回收期法。根據(jù)收回醫(yī)療設(shè)備投資成本所需要的時(shí)間來進(jìn)行的經(jīng)濟(jì)效益分析方法。其公式為:投資回收期=醫(yī)療設(shè)備投資總額/該醫(yī)療設(shè)備年凈收入。公式中,醫(yī)療設(shè)備年凈收入是指誶醫(yī)療設(shè)備全年業(yè)務(wù)收入扣除一切相差費(fèi)用后的凈值,投資回收期越短的醫(yī)療設(shè)備,其經(jīng)濟(jì)效益真好。
二是投資回收率法。指該醫(yī)療設(shè)備每年的凈收入與投資總額的比率。其計(jì)算公式為:投資收益率=(醫(yī)療設(shè)備凈收入/該醫(yī)療設(shè)備投資總額)*100%,投資收益率越高,其經(jīng)濟(jì)效益越好。
1.2對(duì)大型設(shè)備的使用分析
我們有選擇性的對(duì)我院的部分大型設(shè)備進(jìn)行分析,如:磁共振、直線加速器、螺旋CT、全自動(dòng)系列化儀、腹腔鏡、體外碎石機(jī)、高壓氧艙等大型設(shè)備逐月進(jìn)行效益分析。具體做法是:每月10日前對(duì)上月各科室大型設(shè)備的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并將設(shè)備使用情況記錄在大型醫(yī)療設(shè)備本,內(nèi)容包括當(dāng)月設(shè)備總收入、該設(shè)備治療人數(shù)、該設(shè)備維修情況,分別進(jìn)行列表匯總,這樣鄧對(duì)每個(gè)科室月醫(yī)療設(shè)備的使用情況、效益情況一目了然,對(duì)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的使用情況、效益情況了如指掌,通過對(duì)設(shè)備的效益進(jìn)行分析說明,可以知道放支出的范圍能達(dá)到多少時(shí),設(shè)備的月利潤最高。
2.在用醫(yī)療設(shè)備效益分析應(yīng)堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并舉的原則
有些醫(yī)療設(shè)備、如無收費(fèi)項(xiàng)目的基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備、科研教學(xué)用醫(yī)療設(shè)備、搶救用醫(yī)療設(shè)備,往往無法從經(jīng)濟(jì)角度來對(duì)它進(jìn)行客觀公正的評(píng)價(jià),因此常常需從社會(huì)效益方面來對(duì)它進(jìn)行評(píng)估,主要可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析:
一是診治人次數(shù)。有些醫(yī)療設(shè)備使用率很高,但由于無單獨(dú)收費(fèi)項(xiàng)目,因此無法從經(jīng)濟(jì)上進(jìn)行計(jì)算中心,這時(shí)候往往從該醫(yī)療設(shè)備的診治人次數(shù)進(jìn)行分析。
二是該醫(yī)療設(shè)備對(duì)診療工作的影響程度。搶救、手術(shù)類設(shè)備使用率不一定太高,但有時(shí)候正是依靠這些醫(yī)療設(shè)備,才順利完成了一次又一次的重大搶救,完成了一次又一次的高難度手術(shù),可從對(duì)診療工作的影響程度進(jìn)行分析。
三是該醫(yī)療設(shè)備用于科研教學(xué)工作的業(yè)績。大型醫(yī)院特別是醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院,承擔(dān)著大量的任務(wù)和科研任務(wù),要順利完成這些任務(wù),需依靠一定的教學(xué)和科研用醫(yī)療設(shè)備,這些醫(yī)療設(shè)備的社會(huì)效益可從受教學(xué)的學(xué)生數(shù),參與科研的項(xiàng)目數(shù)及產(chǎn)生的科技成果的檔次和數(shù)量來進(jìn)行分析。
3.正確運(yùn)用成本核算
醫(yī)院成本核算是將企業(yè)會(huì)計(jì)理論運(yùn)用于醫(yī)院管理的一種方法,它是將一定時(shí)期的收入與相應(yīng)費(fèi)用相比來考核單位的經(jīng)營狀況和經(jīng)營質(zhì)量,既可以完成對(duì)外報(bào)告的要求,又可以達(dá)到對(duì)內(nèi)核算的目的,有利于激勵(lì)工作人員的積極性,有利于醫(yī)院對(duì)成本的控制。醫(yī)院成本核算包括:院級(jí)成本核算、部門成本核算、項(xiàng)目成本核算。項(xiàng)目成本核算是以單個(gè)項(xiàng)目或單個(gè)設(shè)備為核算單位,以滿足醫(yī)院相應(yīng)管理要求,單臺(tái)價(jià)值較高,又能獨(dú)立作業(yè)的設(shè)備都可以進(jìn)行單臺(tái)設(shè)備的成本核算,考核設(shè)備的利用率,有利于醫(yī)院加強(qiáng)設(shè)備管理,最大限度地發(fā)揮設(shè)備的效益。
4.完善醫(yī)療設(shè)備成本效益分析的幾點(diǎn)建議
醫(yī)院在選擇購置設(shè)備時(shí),首先考慮既不能配置超出其功能定位的醫(yī)療器械,也不能配置過于落后、不能滿足實(shí)際工作的醫(yī)療器械。還要根據(jù)醫(yī)院發(fā)展的需要,居民支付能力、醫(yī)療、科研、教學(xué)需求及醫(yī)保結(jié)算付費(fèi)的規(guī)定等因素,選擇適當(dāng)?shù)呐渲妙愋?。再就是要按輕重緩急,統(tǒng)籌規(guī)劃、分期分批地配置或更新醫(yī)療器械。
在醫(yī)療設(shè)備的管理工作中,要深入學(xué)習(xí)和運(yùn)用需求、收益、成本等經(jīng)濟(jì)學(xué)基本概念及其分析方法,并結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的特點(diǎn),才能有助于管理者掌握好成本效益分析技能,做出最佳的醫(yī)療設(shè)備成本效益分析,更好地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的效益。只有提高了效益,醫(yī)療設(shè)備才得到真正的發(fā)展。從而真正建立起醫(yī)療設(shè)備成本效益觀念,承認(rèn)醫(yī)療設(shè)備投入產(chǎn)出的效益是客觀存在的,只有這樣,才會(huì)有意識(shí)地既節(jié)約資源,注重投入的合理分配和使用,又充分利用內(nèi)部現(xiàn)有資源,調(diào)動(dòng)人員的主觀能動(dòng)性,挖掘潛力,盡可能使醫(yī)療設(shè)備效益最大化。
從醫(yī)院發(fā)展及學(xué)科建設(shè)來講,主要考慮:滿足基本醫(yī)療需求,確保醫(yī)療工作正常開展;添置?？漆t(yī)療設(shè)備,形成特色?？?引進(jìn)高精尖醫(yī)療設(shè)備,提高醫(yī)院整體檔次。
從引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備本身來講,須遵循:技術(shù)先進(jìn);功能適用;經(jīng)濟(jì)合理。
從源頭抓規(guī)范,科學(xué)收集成本核算數(shù)據(jù)。醫(yī)院設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)是在業(yè)務(wù)發(fā)生或完成時(shí)取得并填制的,是醫(yī)療設(shè)備完成情況的局面證明,若不如實(shí)填制,核算人員依據(jù)不真實(shí)的原始資料進(jìn)行核算,就會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)信息失真,因此,必須要從原始資料這一源頭抓起,為設(shè)備成本效益分析提供第一手資料,使效益分析工作更加規(guī)范化、制度化。
現(xiàn)代成本管理的目的是從成本與效益的對(duì)比中尋求成本最小化,一切降低成本的措施都應(yīng)以成本效益分析的結(jié)果作為決定取舍的標(biāo)準(zhǔn),只有從效益方面進(jìn)行成本管理,才能真正實(shí)現(xiàn)成本管理的目標(biāo),使成本管理工作更有意義。
【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療設(shè)備
【摘要】 建立有利于醫(yī)院發(fā)展和患者需求的醫(yī)療設(shè)備檔案管理體系，通過管理體系定期和不定期地檢查設(shè)備質(zhì)量、運(yùn)行狀況和檢測維修情況;通過已建立的醫(yī)療設(shè)備檔案，確定醫(yī)療設(shè)備購置與否，最終避免重復(fù)購置，降低成本，減少浪費(fèi);完善設(shè)備維修檔案，并付諸實(shí)施，實(shí)行建檔和管理相結(jié)合，有利于進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備使用效益分析;通過互聯(lián)網(wǎng)建立統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備檔案庫，實(shí)現(xiàn)資源整合和共享，有效應(yīng)對(duì)突發(fā)事和緊急事。
關(guān)鍵詞 醫(yī)療設(shè)備 檔案 醫(yī)患
醫(yī)療設(shè)備檔案是醫(yī)療設(shè)備在服務(wù)醫(yī)患過程中的全部歷史記錄，它是設(shè)備管理工作的重要組成部分。追述上個(gè)世紀(jì)90年代末，我院在積極創(chuàng)建三甲醫(yī)院過程中，初步建立了符合三甲要求的醫(yī)療設(shè)備檔案管理體系。其中，經(jīng)筆者之手整理的醫(yī)療設(shè)備檔案百萬元以上的有6卷，10萬元以上的有130卷宗，萬元以上的有206卷宗，5000元以上的有20卷宗，共計(jì)362卷宗。這些檔案為我院當(dāng)時(shí)爭創(chuàng)三級(jí)甲等醫(yī)院奠定了基礎(chǔ)。如何進(jìn)一步鞏固和發(fā)展“三甲”成果，變重視創(chuàng)建目的為重視創(chuàng)建過程，使醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作在新形勢下發(fā)揮積極作用，筆者體會(huì)如下。
1 要強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作的必要性
醫(yī)療設(shè)備檔案包括設(shè)備購進(jìn)檔案和設(shè)備維修檔案。平時(shí)工作中，較為重視的是建立和整理設(shè)備購進(jìn)檔案，如何把設(shè)備的需求、論證、驗(yàn)收、運(yùn)行、維修等情況真實(shí)地反映在設(shè)備檔案中，需要我們進(jìn)一步建立、健全和完善設(shè)備檔案管理工作。特別是在新形勢下，我們還要探索醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作新規(guī)律，對(duì)設(shè)備檔案管理工作要有一個(gè)新認(rèn)識(shí)。這就是醫(yī)療設(shè)備檔案要適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展，醫(yī)院發(fā)展要適應(yīng)市場（患者）需要。要達(dá)到這一點(diǎn)，很有必要建立更加完善的更有利于醫(yī)院發(fā)展和患者需求的醫(yī)療設(shè)備檔案管理體系。在設(shè)備檔案具體管理工作中，要把醫(yī)療設(shè)備檔案視為晴雨表、跟蹤器，使設(shè)備檔案管理真正地融入設(shè)備購進(jìn)、臨床使用、故障維修的整個(gè)環(huán)節(jié)和全部過程。通過醫(yī)療設(shè)備檔案定期和不定期的檢查設(shè)備質(zhì)量、運(yùn)行狀況和檢測維修情況，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備檔案在服務(wù)醫(yī)患中的積極作用。
2 要突出醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作的監(jiān)督功能
醫(yī)療設(shè)備檔案是以“購置、驗(yàn)收、使用、維修、報(bào)廢”等方面為基本內(nèi)容整理和建檔的。如果今天我們?nèi)匀粶粼谧罨A(chǔ)的和最一般的層面上進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備檔案管理，勢必跟不上迅速發(fā)展的市場經(jīng)濟(jì)形勢，必然走過場、圖形式。醫(yī)療設(shè)備檔案管理的積極作用在于發(fā)揮它有效監(jiān)督功能，變存放在檔案柜里的“死”檔案為走出檔案柜的“活”檔案，直接為醫(yī)患服務(wù)。通常情況，醫(yī)療設(shè)備檔案一般分類為，診斷設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備三大類，醫(yī)患的需求，最先反映在設(shè)備檔案之中，它是醫(yī)患需求的第一信號(hào)，它能為臨床科室是否購置新設(shè)備提供可告、有用的依據(jù)。在這三大類中，哪些急需采購、哪些暫時(shí)不購、哪些堅(jiān)決停購，通過查閱設(shè)備檔案清清楚楚、一目了然。在三大類醫(yī)療設(shè)備檔案管理中，我認(rèn)為，整理和建立診斷設(shè)備檔案非常重要，特別是對(duì)一所綜合性醫(yī)院尤為重要。宜昌常見病、高發(fā)病為結(jié)石病、結(jié)核病、肝炎及中老年人的心血管病，這些病例需要更新?lián)Q代較快的先進(jìn)醫(yī)療診斷設(shè)備來診斷。正確選購診斷設(shè)備有利于患者病情的有效治療，盲目和重置設(shè)備必然給醫(yī)院帶來不必要的浪費(fèi)。但是，在利益的趨動(dòng)下，醫(yī)院各科室有可能出現(xiàn)多頭報(bào)告重復(fù)購置設(shè)備的情況，此時(shí)此刻，設(shè)備檔案需要發(fā)揮有效監(jiān)督作用，通過已建立的醫(yī)療設(shè)備檔案體系把好第一關(guān)，確定購置與否，最終可避免使用科室重復(fù)購置，為醫(yī)院把關(guān)，降低成本、減少浪費(fèi)。
3 要拓展醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作的服務(wù)領(lǐng)域
醫(yī)療設(shè)備檔案的服務(wù)是多方面的。本節(jié)所指的是通過醫(yī)療設(shè)備的使用記載，查閱設(shè)備的技術(shù)狀況???完好率、利用率、維修率、報(bào)廢率，從而提前報(bào)告和督促有關(guān)維修科室及時(shí)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備維修。在我們前段醫(yī)療設(shè)備檔案管理中，有些臨床科室沒有很好地堅(jiān)持把設(shè)備運(yùn)行狀況的有關(guān)情況納入設(shè)備管理系列，做這方面工作，雖然有一些麻煩和難度，但做好了，可以拓展和延伸醫(yī)療設(shè)備檔案管理服務(wù)的范圍，為醫(yī)院降低成本，增加可觀的經(jīng)濟(jì)效益。平時(shí)我們工作中所見，有些科室為了獲得短期經(jīng)濟(jì)效益，對(duì)使用率較高的醫(yī)療設(shè)備長期使用磨損，無記錄無記載、拼設(shè)備拼消耗，一旦出現(xiàn)故障，維修起來十分因難，有些因維修費(fèi)用高昂而提前進(jìn)入報(bào)廢行列，其結(jié)果是影響病人繼續(xù)診斷治療，給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失。當(dāng)務(wù)之急是要進(jìn)一步完善醫(yī)療設(shè)備維修檔案（設(shè)備使用登記?。?，并有效地付諸實(shí)施，做到建檔和管理相結(jié)合。我從實(shí)際中看，要從以下三方面強(qiáng)化落實(shí)。一是落實(shí)設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)，二級(jí)保養(yǎng)的具體時(shí)間、保養(yǎng)項(xiàng)目和保養(yǎng)人;二是落實(shí)設(shè)備經(jīng)常性檢查和定期檢查的具體時(shí)間、檢查內(nèi)容和檢查人;三是落實(shí)設(shè)備小修理、中修理和大修理以及強(qiáng)制維修、定期維修、預(yù)防維修、事后維修的情況。如果我們把以上幾個(gè)方面加強(qiáng)了，雖然增加了設(shè)備檔案管理和設(shè)備運(yùn)行管理的工作量，但有利于各方開展醫(yī)療設(shè)備的使用效益分析。通過效益分析，幫助使用科室綜合分析設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，開發(fā)設(shè)備的新功能，提高設(shè)備的利用價(jià)值。
4 要建立資源共享的醫(yī)療設(shè)備檔案庫
市場經(jīng)濟(jì)的建立和發(fā)展，“單位人”變?yōu)椤吧鐣?huì)人”。群眾就診看病、打針拿藥有多種選擇，不僅僅局限于單位醫(yī)院和社區(qū)診所，跨區(qū)域或就近就診的各種看病方式屢見不鮮，由此產(chǎn)生的醫(yī)療條件和診斷水平的不平衡性日益凸現(xiàn)出來。診斷設(shè)備的先進(jìn)與否無疑是不平衡性的原因之一。整合醫(yī)療設(shè)備資源，實(shí)現(xiàn)資源共享，要提到全社會(huì)公共醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要議事日程，我認(rèn)為，可以通過衛(wèi)生系統(tǒng)局域網(wǎng)站、街道社區(qū)服務(wù)中心網(wǎng)站建立全市性的醫(yī)療設(shè)備檔案庫，市內(nèi)任何一家醫(yī)院只要在互聯(lián)網(wǎng)的平臺(tái)上輕輕點(diǎn)擊，就能瀏覽全市醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行現(xiàn)狀，沉著、冷靜、自如地應(yīng)對(duì)醫(yī)療工作中的緊急事和突發(fā)事。筆者借鑒同行的經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療設(shè)備檔案庫擬可概括為目前較提倡的三大類，即診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。診斷設(shè)備類分為:X線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)施診斷設(shè)備、五官科檢查設(shè)備及病理診斷設(shè)備;治療設(shè)備可分為:病房護(hù)理設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、放射治療設(shè)備、核醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、理化設(shè)備、激光設(shè)備、透析治療設(shè)備、體溫冷凍設(shè)備、急救設(shè)備以及其他治療設(shè)備，如高壓氧艙等;輔助設(shè)備可分為:消毒滅菌設(shè)備、制冷設(shè)備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)備、制藥機(jī)械設(shè)備、血庫設(shè)備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設(shè)備、醫(yī)用錄像錄影設(shè)備等。這三大類的醫(yī)療設(shè)備明細(xì)，通過互聯(lián)網(wǎng)站，可以實(shí)現(xiàn)資源整合，達(dá)到資源共享的目的，為及時(shí)搶救患者生命，爭取分分秒秒。去年我市突發(fā)的一起重大事件，急需集中某幾種醫(yī)療設(shè)備（呼吸機(jī)、透析治療設(shè)備）搶救病人生命。經(jīng)過多方協(xié)調(diào)和醫(yī)護(hù)人員的精堪醫(yī)術(shù)，避免了人員死亡。我思考，如果建立了醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)上查詢系統(tǒng)，就可以減少用電話到每家醫(yī)院詢問的環(huán)節(jié)。筆者以為，建立全市性的醫(yī)療設(shè)備檔案庫，有效地進(jìn)行資源整合，實(shí)現(xiàn)資源共享，是醫(yī)療設(shè)備檔案管理人員的職責(zé)和義務(wù)，是一件奉獻(xiàn)社會(huì)、服務(wù)臨床和滿足患者的可做之事。
【摘要】 目的 規(guī)范門診醫(yī)療廢棄物處置管理，切斷交叉感染的途徑。方法 完善門診醫(yī)療廢棄物管理制度、處置設(shè)施、加強(qiáng)環(huán)節(jié)控制、加強(qiáng)監(jiān)督治理機(jī)制。結(jié)果 通過落實(shí)措施，改變門診醫(yī)療廢棄物管理中存在的有章不循、有法不依的現(xiàn)狀。結(jié)論 有效地防止污染源傳播疾病，確保醫(yī)院社會(huì)環(huán)境質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。
【關(guān)鍵詞】 口腔醫(yī)療門診；醫(yī)療廢棄物；感染管理
隨著口腔?？崎T診醫(yī)療設(shè)備的不斷更新，新的診療操作技術(shù)不斷應(yīng)用于疾病診療中，伴隨而來的醫(yī)療廢棄物日益增多，引起醫(yī)務(wù)人員乃至社會(huì)人群的關(guān)注。如何對(duì)疾病診療后的醫(yī)療廢棄物進(jìn)行收集——分類——規(guī)范——運(yùn)輸——終末處置管理等，成為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、后勤部門領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院感染管理部門不容忽視的一項(xiàng)工作內(nèi)容。規(guī)范管理是否到位，不僅關(guān)系到改善社會(huì)環(huán)境、醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生污染狀況；而且關(guān)系到醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員、就診病人的身體健康；重要的是關(guān)系到有效地減少和預(yù)防病原微生物流行傳播疾病。2003年6月，國務(wù)院頒布的《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》正式實(shí)施以來，對(duì)醫(yī)療廢物的產(chǎn)出、分類、收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、焚燒及處理的全過程都進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定，標(biāo)志著我國醫(yī)療廢物處理進(jìn)入法制化管理的軌道。使我們口腔專科醫(yī)院醫(yī)療廢棄物的處置有章可循，有法可依，對(duì)防止診療中、診療后醫(yī)療廢物引起的交叉感染起到了有力地推動(dòng)作用。
1 門診醫(yī)療廢棄物種類
1.1 感染性醫(yī)療廢棄物 口腔醫(yī)院門診診療工作與綜合性醫(yī)院門診診療工作不盡相同，其疾病受口腔特殊的組織解剖生理特點(diǎn)的限制，分科細(xì)，治療途徑多，每一項(xiàng)治療必須通過醫(yī)師雙手完成整個(gè)治療過程。治療結(jié)果必須通過護(hù)士雙手及保潔人員雙手完成污染器械收集、洗滌、消毒、滅菌，敷料及各種廢棄物回收、分類、轉(zhuǎn)運(yùn)等，產(chǎn)生的醫(yī)用廢棄物種類多、數(shù)量多，幾乎涵蓋了8種醫(yī)療廢棄物分類內(nèi)容的全部，因而更具有傳染性及傳播疾病的危害。例如：診療操作使用高速手機(jī)頭和牙鉆；齲齒等治療用的各種類型器械及小器械；水汽槍、吸唾器；拔牙用的各類器械；正畸牙、修復(fù)牙使用各類器具等，其表面殘留病人口腔內(nèi)血液、唾液、食物殘?jiān)?、磨牙碎屑組織；污染的各種敷料，如：棉條、棉球、棉簽、小紗布、小毛巾、牙膠、小紙捻等，數(shù)量眾多的敷料均染有血液、唾液，成為醫(yī)用廢棄敷料交叉感染的途徑之一。
1.2 非感染性醫(yī)療廢物 診治牙病所使用的各種重金屬類，如汞、砷、鉛等特殊廢棄物；放射科廢棄的沖洗X線膠片液；病理科廢棄的各種病理組織切片標(biāo)本；檢驗(yàn)科廢棄的各種血液標(biāo)本、病原體培養(yǎng)基標(biāo)本、廢血清、廢標(biāo)本、采血用品等；修復(fù)科、正畸科廢棄的技工印模材料、石膏模型、石英砂等；藥劑科廢棄的揮發(fā)性、蒸發(fā)性化學(xué)藥劑廢氣；洗衣房洗滌排放的污水；手術(shù)室、供應(yīng)室洗滌器械的污水及殘余物；各科室廢棄的損傷性刀片、縫合針、擴(kuò)大針、光滑針、金屬成形片、金屬車針、拔髓針等。均會(huì)產(chǎn)生物理、化學(xué)、放射污染源，同樣對(duì)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員身體健康及環(huán)境帶來不同程度的危害。
1.3 一次性醫(yī)療用品廢棄物 一次性無菌醫(yī)療器具的推廣使用，對(duì)預(yù)防口腔疾病診療起到了預(yù)防作用，受到病人、醫(yī)護(hù)人員的歡迎。但增多的醫(yī)用塑料廢棄物如：一次性治療盤、口鏡、鑷子、探針、漱口杯、手套、胸巾、印模、托盤、注射器、針頭等的處置使醫(yī)院難以承受。例如：就診人數(shù)日門診量1000～1500左右人次，需使用1000～1500套的一次性無菌治療用品。長此下去，每日、每周、每月、每年產(chǎn)生的廢棄物可想而知。這些廢物可成為最直接的污染源頭，成為血液性疾病傳播的傳染源。這些醫(yī)療廢棄物在醫(yī)院的產(chǎn)生不僅對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)務(wù)人員有造成感染的危險(xiǎn)，也可能污染環(huán)境造成社會(huì)疾病的流行［1］。
2 門診醫(yī)療廢棄物管理工作中存在問題
2.1 組織管理及制度不健全 表現(xiàn)在：有組織、有制度、但不健全。未建立主管和監(jiān)管部門，或兩者未能協(xié)調(diào)配合。對(duì)醫(yī)療廢棄物的類別、規(guī)范、處置缺乏足夠的重視，使組織管理制度落實(shí)和執(zhí)行流于形式，長期以來未能引起各級(jí)部門重視。如：后勤管理部門無專人環(huán)保負(fù)責(zé)制；醫(yī)療部門、護(hù)理部門、感染管理部門的協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督職責(zé)不到位。
2.2 分類環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格 醫(yī)院醫(yī)療廢棄物的產(chǎn)生——分類——收集——回收——運(yùn)輸——焚燒等環(huán)節(jié)應(yīng)是一個(gè)連續(xù)的系統(tǒng)程序。但我們在工作中時(shí)常表現(xiàn)：診療后廢物混放、混裝；銳器廢物與醫(yī)用其他廢物混放、混裝；醫(yī)用廢物與生活垃圾混放、混送；廢物裝袋過滿、過多散落等現(xiàn)象依然存在。電梯旁、樓道內(nèi)、馬路上常?？梢姷结t(yī)療廢棄物留下的痕跡。為傳播疾病埋下了嚴(yán)重隱患。
2.3 規(guī)范操作不嚴(yán)格 表現(xiàn)在：診療使用后注射器與針頭不卸或不分類；一次性治療配套盤器械用畢丟棄在生活垃圾中或不分類混放一起；一次性手套、口杯、紙巾使用后丟棄在生活垃圾箱內(nèi)等，缺乏嚴(yán)格按照規(guī)范要求操作的意識(shí)，既沒有保護(hù)病人，也未到達(dá)保護(hù)自身健康的目的。
2.4 終末處理運(yùn)輸不嚴(yán)格 表現(xiàn)在：將院內(nèi)廢棄物集中車輛運(yùn)輸至院外垃圾場焚燒，缺乏醫(yī)療廢棄物嚴(yán)格的分類、分裝標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)送標(biāo)準(zhǔn)；缺乏社會(huì)的必要監(jiān)督機(jī)制；缺乏對(duì)醫(yī)療廢物處置工作人員的培訓(xùn)教育；缺乏必要的防護(hù)用品及安全防護(hù)專業(yè)技術(shù)緊急處理等知識(shí)培訓(xùn)。加之交接手續(xù)不完善、不規(guī)范，專人負(fù)責(zé)填寫醫(yī)療廢物無害化處理登記制度基本處于滯后空白，從而造成了醫(yī)療廢棄物不規(guī)范收集和運(yùn)輸。
2.5 醫(yī)務(wù)人員防護(hù)認(rèn)識(shí)不到位 表現(xiàn)在：防護(hù)認(rèn)識(shí)淡化，認(rèn)為口腔診療工作廢物面廣，種類多，不僅含有易致傷人體的銳器物，還有大量含有致病微生物具有感染性、病理性、化學(xué)性、放射性、血液性物質(zhì)常伴左右，怎么處置是保潔員、院務(wù)部門、感染管理部門的事，對(duì)醫(yī)療廢物的危害性缺乏足夠的思想重視。
2.6 醫(yī)院環(huán)保設(shè)施滯后于醫(yī)療業(yè)務(wù)技術(shù)的發(fā)展 表現(xiàn)在：暫存處設(shè)置及建筑不合要求，管理脫節(jié)，設(shè)施不全，設(shè)備陳舊，廢水管網(wǎng)滲漏，廢水排放不標(biāo)準(zhǔn)，裝運(yùn)及存放地點(diǎn)簡陋或露天放置或離工作區(qū)域太近。認(rèn)為運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用高，回收處理費(fèi)用多，經(jīng)費(fèi)負(fù)擔(dān)難以承受等。對(duì)揮發(fā)性、蒸發(fā)性、污染源未進(jìn)行有效的過濾裝置排放等。
3 門診醫(yī)療廢棄物管理工作中的對(duì)策
3.1 加強(qiáng)組織管理完善規(guī)章制度 建立由后勤部門負(fù)責(zé)制的行政管理組織，醫(yī)教部門、護(hù)理部門、感染管理部門協(xié)助監(jiān)督檢查。各科室按照國務(wù)院頒布的《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。健全各項(xiàng)規(guī)章制度及管理標(biāo)準(zhǔn)。如醫(yī)療廢物安全處置管理制度，工作人員工作中對(duì)醫(yī)用廢棄物處置的職責(zé)和工作制度，醫(yī)療廢物交接登記制度，回收人員體檢制度等，將醫(yī)療廢棄物的管理納入醫(yī)療后勤管理質(zhì)量范疇。對(duì)醫(yī)用廢物有分類收集、分類裝置、分類標(biāo)示（如：生活垃圾用黑色塑料袋，醫(yī)用廢物用黃色塑料袋，以及銳器放置耐刺、防水、防滲盒）。對(duì)生活垃圾在公共場所設(shè)置帶蓋垃圾箱，減少醫(yī)務(wù)人員及病人的直接接觸污染。每日科室有保潔人員對(duì)醫(yī)用廢物收集、分類、運(yùn)送至醫(yī)院放置點(diǎn)進(jìn)行交接記錄，每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)。改變目前醫(yī)院對(duì)醫(yī)療廢棄物管理中存在的有章不循，有法不依的現(xiàn)狀。
3.2 加強(qiáng)醫(yī)療廢棄物設(shè)施的建設(shè) 建立污水處理設(shè)施，減少排放的污水對(duì)環(huán)境的污染；建立醫(yī)用廢棄物與生活垃圾定點(diǎn)、定車、定位、定裝置、定專人的運(yùn)輸流程；防止醫(yī)療廢棄物在收集、分類、運(yùn)輸過程中丟失、遺棄或混入生活垃圾，給社會(huì)、醫(yī)院造成污染；開展對(duì)醫(yī)療廢棄物無害化、減量化、資源化的技術(shù)研究，變廢為用，變害為寶。
3.3 加強(qiáng)環(huán)節(jié)控制與規(guī)范操作 醫(yī)院從醫(yī)療器材敷料用品使用后產(chǎn)出源頭抓起，實(shí)行嚴(yán)格的統(tǒng)一采購；科室從領(lǐng)取數(shù)量、種類進(jìn)行把關(guān)；保潔員對(duì)使用后的敷料廢物類規(guī)范收集，分類裝袋貼標(biāo)示，定時(shí)定點(diǎn)交接給醫(yī)院負(fù)責(zé)廢物存放處理專業(yè)人員；省內(nèi)衛(wèi)生行政部門指定定點(diǎn)醫(yī)療廢物回收公司，定期規(guī)范密封運(yùn)輸焚燒點(diǎn)處理。從而杜絕醫(yī)療廢物流入社會(huì)，達(dá)到防止污染源擴(kuò)散污染環(huán)境及危害社會(huì)人群。
3.4 加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門、環(huán)保職能部門的協(xié)調(diào)統(tǒng)一 省內(nèi)建立醫(yī)用廢物焚燒處理點(diǎn)。解決目前各醫(yī)院尤其是離城市較遠(yuǎn)的中小醫(yī)院各自為政，購置焚燒爐焚燒醫(yī)用廢棄物，即達(dá)不到完全焚燒毀廢物，又造成空氣質(zhì)量環(huán)境嚴(yán)重污染；解決目前存在的另一現(xiàn)象大醫(yī)院負(fù)擔(dān)高額回收醫(yī)用廢物費(fèi)用，中小醫(yī)院無力交費(fèi)、無力投資，無處設(shè)點(diǎn)，加之經(jīng)費(fèi)受限而出現(xiàn)的醫(yī)用廢棄物混雜于生活垃圾中運(yùn)出醫(yī)院外丟棄或填埋；醫(yī)院則應(yīng)解決好醫(yī)療廢棄物暫時(shí)貯存場所，對(duì)貯存時(shí)限等規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查并做出判定［2］。反饋給上級(jí)衛(wèi)生行政部門。
3.5 加強(qiáng)醫(yī)療廢棄物管理的宣傳教育 在國家危險(xiǎn)廢棄物的名錄中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物排在第一位。尤其是口腔診療后的醫(yī)療廢物，如果處理不當(dāng)，很易成為疾病的傳染源，形成交叉感染或二次污染。因此，對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療廢棄物相關(guān)的宣傳普及教育至關(guān)重要。開展書面宣傳與授課培訓(xùn)相結(jié)合；科室檢查與糾正不合理的分類、處理方法相結(jié)合；強(qiáng)化醫(yī)院各級(jí)各類醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療廢棄物的重視。使每個(gè)醫(yī)護(hù)人員都意識(shí)到醫(yī)療廢棄物的危害性，做好個(gè)人防護(hù)，并積極參與。從而減少和避免因醫(yī)療廢棄物而引起的醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生。
3.6 加強(qiáng)院務(wù)后勤部門的監(jiān)管力度 確保醫(yī)療廢棄物從初始產(chǎn)生、回收、分類、裝袋、運(yùn)輸、焚燒，做到交接手續(xù)等全過程進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，做到萬無一失。并有定時(shí)巡查督促管理分工職責(zé)，對(duì)存在的問題及時(shí)指出、解決、關(guān)注、匯報(bào)，防止對(duì)醫(yī)院內(nèi)外環(huán)境造成污染。這樣不僅可有效地防止醫(yī)療廢棄物流失，還可明確廢棄物管理各環(huán)節(jié)責(zé)任，起到一定約束和監(jiān)督作用。
3.7 加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)與監(jiān)督治理 對(duì)醫(yī)療廢棄物處置操作專業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)，安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，采取有效的職業(yè)防護(hù)措施，配備必要的防護(hù)用品，如：乳膠手套、專用工作服、防水圍裙、膠鞋等，定期進(jìn)行健康體檢，必要時(shí)免疫接種，防止其操作中健康受到損害。提高他們對(duì)醫(yī)院醫(yī)療廢棄物危害的思想認(rèn)識(shí)，提高在崗責(zé)任心，具備良好的職業(yè)道德和環(huán)保意識(shí)。
3.8 加強(qiáng)醫(yī)療廢物包裝，貯存管理 科室按要求分類、分別置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝袋3/4時(shí)進(jìn)行封口或密閉容器，有明顯的標(biāo)識(shí)，送至醫(yī)院固定放置點(diǎn)；醫(yī)院按要求有醫(yī)療廢物貯存設(shè)施和場所，貯存不超過兩天時(shí)間，并沒有警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊繩、防盜、防兒童接觸安全措施等，專車、專用、專路線運(yùn)輸，并做好記錄，如產(chǎn)生單位、類別、送交科室、日期等。
隨著口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，診療后的醫(yī)療廢棄物產(chǎn)量、數(shù)量將會(huì)越來越多。從更深層次的角度去了解和認(rèn)識(shí)醫(yī)療診療結(jié)束后帶來的醫(yī)療廢棄物處理問題，離國家對(duì)醫(yī)療廢棄物管理的新法規(guī)條例要求有相當(dāng)大的差距。這需要一個(gè)認(rèn)知過程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員都必須意識(shí)到醫(yī)療廢物正確處理的重要性和緊迫性。目前在為數(shù)不少的醫(yī)院，醫(yī)療部門還未從舊的醫(yī)療廢棄管理模式中走出來，缺乏正規(guī)的實(shí)行辦法和運(yùn)行機(jī)制。且經(jīng)濟(jì)政策、處理廢棄物、廢水的技術(shù)水平滯后于社會(huì)經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。出現(xiàn)政策管理辦法與現(xiàn)實(shí)操作脫節(jié)，有漏洞、有薄弱環(huán)節(jié)。如：注重強(qiáng)調(diào)焚燒與填埋為主，注重醫(yī)院自行無害化終末處理等。這樣，既不能廢舊利用，又不能技術(shù)更新轉(zhuǎn)化再利用；既浪費(fèi)資源，又污染空氣環(huán)境、水源環(huán)境、土壤環(huán)境質(zhì)量。因此，我們應(yīng)在確保診療疾病安全的前提下，在經(jīng)濟(jì)條件允許的基礎(chǔ)上，盡可能采用金屬類醫(yī)療器械（如：治療盤、口鏡、鑷子、探針等口腔診療器械），重復(fù)消毒滅菌使用，以減少醫(yī)療廢棄物產(chǎn)量，塑料垃圾產(chǎn)量；減少使用器械中諸多中間環(huán)節(jié)的污染；改變過去管理、處理模式，向綜合治理方面發(fā)展去研究和探討。將醫(yī)療廢棄物的分類、處理重點(diǎn)放在具有傳染性危害的關(guān)鍵醫(yī)療廢棄物品上。狠抓嚴(yán)格回收——嚴(yán)格分類——嚴(yán)格包裝——嚴(yán)格運(yùn)輸四個(gè)環(huán)節(jié)。并在此基礎(chǔ)上，發(fā)揮醫(yī)院各部門相互協(xié)作與溝通，發(fā)揮各部門監(jiān)督管理職能，從而最大限度降低醫(yī)院醫(yī)療廢棄物造成的醫(yī)源性和外源性感染，切斷交叉感染途徑。減少醫(yī)療廢棄物給醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益帶來的負(fù)面影響；減少醫(yī)院成本的投入，為病人、為醫(yī)務(wù)人員提供一個(gè)清潔、安全的診療環(huán)境。使醫(yī)院醫(yī)療廢棄物處置更趨合理化，并加大監(jiān)督執(zhí)法力度，規(guī)范醫(yī)療廢棄物的管理［3］。使口腔醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理工作真正步入制度化、規(guī)范化、法制化的軌道。
「摘要國際上對(duì)試驗(yàn)性醫(yī)療行為，往往都是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)下設(shè)的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)來決定是否實(shí)施或終止的，而在我國卻是一個(gè)立法空白。筆者僅希望通過本文為我國關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的立法工作做些探索。
「關(guān)鍵詞醫(yī)療機(jī)構(gòu)，試驗(yàn)性醫(yī)療行為，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，立法
醫(yī)療法律行為可簡單概括為以治療疾病為目的的診斷治療活動(dòng)。但是，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和民眾生活觀念的變化，上述傳統(tǒng)定義已不能適應(yīng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和對(duì)患者保護(hù)的需要。目前在各大型醫(yī)院，常常會(huì)使用危險(xiǎn)與療效均屬未知（或國內(nèi)首次使用）的新藥物或新技術(shù)。實(shí)施這種醫(yī)療行為的目的主要是為了醫(yī)學(xué)進(jìn)步，而診療的目的居于次要地位，所以被稱之為試驗(yàn)性醫(yī)療行為，或人體試驗(yàn)。
一、 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)立宗旨和原則
醫(yī)療倫理委員會(huì)旨在妥善實(shí)施臨床試驗(yàn)性檢查和治療，保障受試者合法權(quán)益，促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。應(yīng)主要適用于從事試驗(yàn)性醫(yī)療行為的三級(jí)醫(yī)院（含?？漆t(yī)院）。國家應(yīng)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)科研工作，鼓勵(lì)試驗(yàn)性醫(yī)療行為在三級(jí)醫(yī)院的實(shí)施。
二、 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)置、審批與登記
（一） 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的設(shè)置
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)置規(guī)劃。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的設(shè)置應(yīng)符合以下條件：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)為三級(jí)醫(yī)院；②醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)至少包括兩個(gè)以上專家組；③具有符合資質(zhì)要求的專家；④國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求的其他條件。
具有上述條件的三級(jí)醫(yī)院，可以自行成立本院的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。不具上述條件的三級(jí)醫(yī)院，可以在所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)下，有多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同成立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的行為，由醫(yī)院獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同成立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，由所審查事項(xiàng)涉及的醫(yī)院獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
（二） 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審批
申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列文件：①設(shè)置申請書；②醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)章程；③醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的專家組設(shè)置及成員。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出審核結(jié)論。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)書。不批準(zhǔn)設(shè)置的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
（三） 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的登記
省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)登記以下主要事項(xiàng)：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有制形式；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目、床位；④醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊資金；⑤醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)章程；⑥醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的專家組設(shè)置；⑦醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的專家成員情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的基本情況發(fā)生變化，必須在變化后30日內(nèi)向原登記的省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)書，不得開展醫(yī)學(xué)倫理審查工作。
三、 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的專家組
醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)學(xué)倫理審查內(nèi)容、專家委員學(xué)科專業(yè)的不同設(shè)置不同專家組，包括：藥品審查專家組；醫(yī)療器械審查專家組；醫(yī)療技術(shù)審查專家組；國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)立的其他專家組。
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)專家組組成人數(shù)應(yīng)為13人，專業(yè)應(yīng)集中在臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、衛(wèi)生法學(xué)和醫(yī)學(xué)心理學(xué)涉及多學(xué)科專業(yè)的，其中主要學(xué)科專業(yè)的專家不得少于專家組成員的二分之一。在醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)中，本院主管醫(yī)療科研副院長為主任委員，其余12位委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請醫(yī)護(hù)專家7人及非醫(yī)護(hù)專家5人擔(dān)任。其中醫(yī)護(hù)專家委員，由內(nèi)科、外科、精神科、病理科或檢驗(yàn)科、護(hù)理部專家擔(dān)任。非醫(yī)護(hù)專家委員，由院內(nèi)或院外社會(huì)工作者、倫理專家、法學(xué)專家或社會(huì)賢達(dá)等擔(dān)任。
現(xiàn)有專家不能滿足醫(yī)學(xué)倫理審查工作需要時(shí)，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)可以臨時(shí)從其它省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)邀請相關(guān)學(xué)科專業(yè)組的專家參加醫(yī)學(xué)倫理審查。具備下列條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員可以成為醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)專家：①有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德，從未受到過行政處罰或刑事處罰；②受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上；③健康狀況能夠勝任醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)聘請本行政區(qū)域內(nèi)的專家，組成本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。當(dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r(shí)，可以聘請本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的專家組成本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)對(duì)專家進(jìn)行審核。審核合格的，予以聘任，并發(fā)給統(tǒng)一格式的聘書。
四、 醫(yī)學(xué)倫理審查工作程序
（一）申請
醫(yī)學(xué)倫理審查申請人首先應(yīng)按照統(tǒng)一格式向醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)提出正式資料，包括且不限于：①臨床試驗(yàn)申請書；②受試者同意書；③研究計(jì)劃一份。
（二）受理
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)在受到醫(yī)學(xué)倫理審查申請后的5日內(nèi)應(yīng)決定是否受理該申請。對(duì)不符合受理?xiàng)l件的，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)不予受理。不予受理的，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)說明理由。決定受理后，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通知申請人繳納相關(guān)費(fèi)用，并在交費(fèi)后30日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)專家組進(jìn)行審查。在正式進(jìn)行審查前，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)將申請人提交的相關(guān)資料按照醫(yī)學(xué)倫理審查專家組專家人數(shù)復(fù)印后分別送達(dá)各位專家。醫(yī)學(xué)倫理審查專家組專家可以向申請人要求提交特殊資料，但應(yīng)通過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦事機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)，嚴(yán)禁醫(yī)學(xué)倫理審查專家組專家與申請人私自聯(lián)系。
（三）審查
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的專家委員，應(yīng)依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)，運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識(shí)，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理審查工作。臨床試驗(yàn)計(jì)劃的審查，必須有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)專家組過半數(shù)專家出席，決議事項(xiàng)必須出席委員三分之二以上同意。
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)就人體試驗(yàn)（包括藥品審查、醫(yī)療器械審查和醫(yī)療技術(shù)審查）主要審查如下內(nèi)容：①擬定本院人體試驗(yàn)范圍；②擬定人體試驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容及審查要點(diǎn)；③審核人體試驗(yàn)計(jì)劃；④審核受試者權(quán)益與倫理道德法律事宜；⑤評(píng)估人體試驗(yàn)的進(jìn)程及其結(jié)果；⑥其它有關(guān)人體試驗(yàn)事項(xiàng)。
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)對(duì)申請人提出的臨床試驗(yàn)計(jì)劃審查如下方面：①本計(jì)劃的研究背景、目的及預(yù)期療效的適當(dāng)性；②本計(jì)劃所擬步驟和方法的周詳性；③受試者的選擇/排除標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)性；④評(píng)估研究結(jié)果所作檢驗(yàn)項(xiàng)目的必需性；⑤本計(jì)劃中受試者基本人格保障的適當(dāng)性；⑥主持人及協(xié)同試驗(yàn)人員學(xué)識(shí)和能力的適當(dāng)性；⑦計(jì)劃書的完整性；⑧個(gè)案報(bào)告表的完整性；⑨受試者同意書的完整性；⑩計(jì)劃整體的評(píng)估。
（四）申請變更
臨床試驗(yàn)計(jì)劃經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查通過后，如計(jì)劃有變更時(shí)，需重新進(jìn)行審查，并說明必須變更的內(nèi)容、理由。醫(yī)學(xué)倫理審查申請人應(yīng)另提變更計(jì)劃后的臨床試驗(yàn)同意書格式，并用黑體字注明“變更后計(jì)劃”的字樣。
（五）終止審查
如果有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)可終止醫(yī)學(xué)倫理審查：①當(dāng)事人未按規(guī)定提交有關(guān)材料的；②提供的材料不真實(shí)的；③拒絕繳納費(fèi)用的；④有礙于醫(yī)學(xué)倫理審查的其它情形。
（六）階段報(bào)告與中斷與終止實(shí)施
臨床試驗(yàn)計(jì)劃經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查，依法通過后，交付試驗(yàn)主持人進(jìn)行試驗(yàn)。依計(jì)劃進(jìn)度至少在計(jì)劃進(jìn)行一半的實(shí)施期間，應(yīng)提出階段報(bào)告。如其期間超過一年，每年應(yīng)提出報(bào)告一次。階段報(bào)告應(yīng)以書面形式，必要時(shí)應(yīng)請?jiān)囼?yàn)主持人列席說明。如醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)認(rèn)有安全顧慮者，可以決定終止其試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)計(jì)劃主持人或醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過檢查認(rèn)為，患者的健康狀況不適宜進(jìn)一步進(jìn)行醫(yī)學(xué)試驗(yàn)時(shí)，可以適時(shí)干預(yù)。必要時(shí)，終止或中斷醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，以保護(hù)患者的利益。
臨床試驗(yàn)完成或試驗(yàn)到期，臨床試驗(yàn)的主持人應(yīng)向醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)提出試驗(yàn)情形報(bào)告書，經(jīng)審查通過后，依法需呈報(bào)的應(yīng)將結(jié)果呈報(bào)相應(yīng)的行政主管部門。未提出報(bào)告的，不得繼續(xù)進(jìn)行其它試驗(yàn)。
五、 法律責(zé)任
應(yīng)通過立法明確與醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)的法律責(zé)任，這包括：①醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查，擅自實(shí)施試驗(yàn)性醫(yī)療行為的，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查，擅自實(shí)施試驗(yàn)性醫(yī)療行為的，衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，或吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。③醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)未如實(shí)告知患者試驗(yàn)性醫(yī)療行為的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。④醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)專家違反本辦法的規(guī)定，私下與申請人接觸或接受申請人的財(cái)物或者其他利益，出具虛假審查意見，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書；造成嚴(yán)重后果的，依法追究刑事責(zé)任。
[摘 要]本文分析了現(xiàn)階段醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的存在問題及其原因，闡述了現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理的原則、目標(biāo)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、新型管理機(jī)制，為政策制定者和醫(yī)院管理人員提供參考。
[關(guān)鍵詞]現(xiàn)代醫(yī)院；醫(yī)療器械設(shè)備；維修機(jī)構(gòu)；建設(shè)；管理
在現(xiàn)代醫(yī)院，醫(yī)療器械設(shè)備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經(jīng)濟(jì)收益。但是現(xiàn)階段醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的生存與發(fā)展受到制約，維修保障能力不足[1-5] 。特別是現(xiàn)行大多數(shù)醫(yī)院的醫(yī)療器械設(shè)備是由廠商或銷售公司實(shí)施維修服務(wù)。這樣一方面會(huì)增加醫(yī)療器械設(shè)備的停機(jī)或故障時(shí)間，給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失；另一方面完全依賴于廠商或銷售公司的維修服務(wù)，維修費(fèi)用容易失控，會(huì)增加醫(yī)療成本。因此有必要分析現(xiàn)行醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的存在問題，進(jìn)一步研究建設(shè)與管理策略。
1 現(xiàn)階段醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的存在問題及原因
1.1 醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員流失嚴(yán)重[1-3]
八十年代中初期國內(nèi)部分醫(yī)科大學(xué)及工科院相繼開設(shè)了生物醫(yī)學(xué)工程(BME)專業(yè)，BME畢業(yè)紛紛進(jìn)入醫(yī)院從事醫(yī)療器械設(shè)備的維修工作，醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修曾一度輝煌。但是，大多數(shù)BME畢業(yè)生又先后離開醫(yī)院。其主要原因是以下幾個(gè)方面：一是醫(yī)院在人才培養(yǎng)、使用、晉升、生活待遇等方面存在著重醫(yī)輕工的現(xiàn)象，使醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的人生價(jià)值得不到體現(xiàn)，產(chǎn)生了不平等感，部分醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員因此而另謀他業(yè)。二是九十年代初期國外醫(yī)療器械設(shè)備公司紛紛在我國設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)，不少醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員為了
優(yōu)厚條件，而到這些機(jī)構(gòu)從事維修技術(shù)服務(wù)。另一方面，醫(yī)療維修機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理缺限也是造成人才外流的一個(gè)重要原因，如有些醫(yī)院讓正規(guī)院校BME畢業(yè)生長期從事一般技術(shù)工人所從事的工作，BME人員感到委屈而離開醫(yī)院。
1.2現(xiàn)行人員素質(zhì)偏低
據(jù)相關(guān)資料報(bào)道[1，2] ，在我國醫(yī)院維修工作一線的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員多數(shù)為中等學(xué)歷，其主要來源為其它待業(yè)改行者，如護(hù)理人員改行、汽車維修人員改行等。這部分人員的技術(shù)主要源于工作實(shí)踐，未經(jīng)正規(guī)BME教育，技能單一，思維方式落后，缺少跟蹤先進(jìn)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的潛能。特別是長期的"放羊式"管理導(dǎo)致了他們?nèi)狈?chuàng)新思維方式。即使是高學(xué)歷人員，在這種管理體制中也容易放任自由、不思進(jìn)取。我們認(rèn)為，造成這一現(xiàn)狀的根本原因是醫(yī)院管理者尚未意識(shí)到BME人員在臨床醫(yī)療中的作用，使BME人員沒有受到象醫(yī)護(hù)人員一樣的嚴(yán)格管理和繼續(xù)教育。其次，人員進(jìn)入隨意，沒有準(zhǔn)人條件，維修機(jī)構(gòu)成了一些人員的避風(fēng)港，一度時(shí)期低素質(zhì)人員擁人。
1.3維修手段落后
應(yīng)該說，我國現(xiàn)行醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)與美國70年代十分類似，屬于維修店。盡管隨意醫(yī)療器械設(shè)備的不斷發(fā)展，部分醫(yī)院的醫(yī)療器械設(shè)備維修條件有所改善。但這種改善與現(xiàn)代醫(yī)療器
械設(shè)備的維護(hù)要求相差甚遠(yuǎn)，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫(yī)院自身不愿意對(duì)維修機(jī)構(gòu)的設(shè)備(設(shè)施)有更大的設(shè)人，因?yàn)檫@種投入的回報(bào)不是顯著的，難有立竿見影的經(jīng)濟(jì)收益。
1.4管理制度滯后
盡管目前醫(yī)院管理制度已相對(duì)完善，然而醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)卻成了醫(yī)院管理的盲區(qū)，多數(shù)醫(yī)院沒有詳盡管理制度或管理制度滯后。即使是建立了醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)管理制度的醫(yī)院，其制度也難以及時(shí)修訂與補(bǔ)充，與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的要求不相適應(yīng)，如缺少新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院頒布)的具體要求。特別是有關(guān)機(jī)構(gòu)人員組成，占醫(yī)務(wù)人員總數(shù)的比例，學(xué)歷要求，準(zhǔn)人資格等在衛(wèi)生政策制度中沒有明確的規(guī)定。其主要原因：一是醫(yī)院的規(guī)劃和發(fā)展策略對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)缺乏明確的建設(shè)與管理標(biāo)準(zhǔn)，難以形成相關(guān)管理制度。二是醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的發(fā)展與管理策略、質(zhì)量要求等難以準(zhǔn)確把握，難以及時(shí)制訂或修改相關(guān)管理制度。
2 加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理的思考
2.1 建設(shè)與管理原則
應(yīng)該注意到，醫(yī)療器械設(shè)備不僅僅是一種醫(yī)療服務(wù)手段，它還是醫(yī)院文化的重要標(biāo)志，它的好壞直接或間接影響著醫(yī)院形象與聲譽(yù)，也影響著醫(yī)務(wù)人員情緒及行為。因此，醫(yī)療器械設(shè)備的維修不能理解為一般性的修修補(bǔ)補(bǔ)，維修人員需要有強(qiáng)烈的責(zé)任心、全心全意為醫(yī)療工作服務(wù)的思想品德和高超的維修技能。另一方面，醫(yī)療器械設(shè)備具有現(xiàn)代高科技特征，維修過程需要?jiǎng)?chuàng)新思維，維修人員需要有多層面的知識(shí)結(jié)構(gòu).為此我們認(rèn)為，醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理應(yīng)把握如下原則：(1)加強(qiáng)機(jī)構(gòu)的文化內(nèi)涵建設(shè)，提高工程技術(shù)人員的醫(yī)學(xué)文化素養(yǎng)； (2)樹立為臨床醫(yī)療服務(wù)的思想，培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的工程技術(shù)人員；(3)明確人員準(zhǔn)人條件，重視人才培養(yǎng)與知識(shí)更新；(4)建立或完善目標(biāo)管理制度及相應(yīng)運(yùn)作規(guī)則。
2.2建設(shè)與管理目標(biāo)
2.2.1 基本目標(biāo)
任何一項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，人員總是起決定性作用，應(yīng)在建立工程技術(shù)人員弓I進(jìn)、培養(yǎng)、淘汰機(jī)制的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)如下目標(biāo)：(1)對(duì)工程技術(shù)人員合理分工，正確使用，嚴(yán)格管理，全方位為臨床醫(yī)療服務(wù)；(2)突出預(yù)防性維修，最大限度地提高或延長醫(yī)療器械設(shè)備的無故障時(shí)間(經(jīng)常出現(xiàn)故障意味著使用壽命宿短和維修費(fèi)用增加，從而增加醫(yī)療成本)[6] ；(3)不斷提高人員的維修技能，最大限度地提高維修質(zhì)量和速度；(4)采用新技術(shù)、新方法、不斷提高維修服務(wù)水平。
2.2.2 具體目標(biāo)
參照國外醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修保障情況，結(jié)合我國醫(yī)院現(xiàn)狀，現(xiàn)階段的具體目標(biāo)應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：
(1)按故障發(fā)生規(guī)律編制維修規(guī)劃，并依據(jù)規(guī)劃實(shí)施預(yù)防性維修、改進(jìn)性維修、故障維修及日常維護(hù)等。
(2)采用現(xiàn)代維修新技術(shù)，使電子類及大型設(shè)備的自維修率在85％以上，如心腦電圖機(jī)、B超診斷儀、放射線設(shè)備等。
(3)實(shí)驗(yàn)室精密儀器的校準(zhǔn)與維護(hù)，自維修率在95％以上，如分析天平、色譜分析儀、多參數(shù)生化分析儀等。
(4)常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備的維修，自維修率達(dá)到100％，如血壓計(jì)、負(fù)壓吸引設(shè)備、制冷設(shè)備、常規(guī)理療設(shè)備、常規(guī)口腔設(shè)備等。
2.3 機(jī)構(gòu)設(shè)置
2.3.1 工作室布局
(1)維修計(jì)劃室：由設(shè)備科(處)主任直接領(lǐng)導(dǎo)，一名主管人員具體組織并負(fù)責(zé)實(shí)施。維修計(jì)劃應(yīng)由全體維修人員共同參與，在預(yù)防性維修，故障維修，日常維護(hù)等方面制訂詳盡規(guī)劃。必要時(shí)，可根據(jù)維修規(guī)劃進(jìn)行經(jīng)費(fèi)預(yù)算，并報(bào)經(jīng)濟(jì)管理科(處)審核[7]。
(2)檔案資料室：應(yīng)詳盡收集或記載醫(yī)療器械設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理、使用與維修方法、履歷等，并科學(xué)分類，嚴(yán)格管理，確保維修
有案可稽，使維修依據(jù)可靠，維修方法恰當(dāng)，更換部件準(zhǔn)確。
(3)維修操作室：一般包括精密儀器維修室，電子設(shè)備維修室，其它專用設(shè)備維修室等。
2.3.2維修小組的劃分
(1)中高檔器械設(shè)備維修(1)組：配備高級(jí)工程技術(shù)人員，配置智能故障診斷設(shè)備和其它專用設(shè)施及工具。
(2)常規(guī)器械設(shè)備維修(Ⅱ)組：配備中級(jí)工程技術(shù)人員，配置專用工具。
(3)基礎(chǔ)維修(Ⅲ)組：配備1-2名熟練技術(shù)工人，主要從事鉗工，車工等，完成一般性維修和零配件的加工。
2.4建立新型管理機(jī)制
2.4.1 建立主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制
醫(yī)療器械設(shè)備是醫(yī)院資產(chǎn)的核心部分，中小型醫(yī)院設(shè)備總值少則幾千萬元人民幣，大型醫(yī)院超過億元人民幣。必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院維修機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)與管理，發(fā)揮工程技術(shù)人員的作用，提搞維修質(zhì)量，降低維修成本。主管領(lǐng)導(dǎo)的工作職責(zé)應(yīng)包括：組織制訂或督促執(zhí)行醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度，組織審查維修機(jī)構(gòu)工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，審批維修機(jī)構(gòu)開支方案等。
2.4.2 建立人員準(zhǔn)人制度
醫(yī)療器械設(shè)備作為通過醫(yī)護(hù)人員服務(wù)于患者的載體、工具，具體科技含量高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜等特點(diǎn)。只有合格人員方可從事其維修工作。應(yīng)參照國外醫(yī)院維修機(jī)構(gòu)管理規(guī)則，建立維修人員準(zhǔn)人制度。由受過BME高等教育，至少是經(jīng)過專門訓(xùn)練并考核合格的人員從事相應(yīng)維修工作。必須禁止不具備從業(yè)資格的人員進(jìn)入醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)。
2.4.3 制訂醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度
醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及其醫(yī)務(wù)人員一般都是醫(yī)學(xué)類專業(yè)畢業(yè)生，并不具備工程技術(shù)理論知識(shí)。如果沒有相應(yīng)的規(guī)章制度則很難實(shí)施醫(yī)療器械設(shè)備維修的監(jiān)督管理。即使是精通工程技術(shù)的人員，沒有相關(guān)規(guī)章制度也難以保證醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的有效性。對(duì)于大中型醫(yī)療，其管理制度至少應(yīng)包括維修機(jī)構(gòu)的組織管理、領(lǐng)導(dǎo)者責(zé)任、維修人員責(zé)任細(xì)則、維修設(shè)施的管理、事故責(zé)任細(xì)則、人員培訓(xùn)與教育、維修經(jīng)費(fèi)保障等。
2.4.4 健全臨床工程技術(shù)人員繼續(xù)教育機(jī)制
現(xiàn)代工程技術(shù)科學(xué)發(fā)展日新月異，其新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于醫(yī)療器械設(shè)備。臨床工程技術(shù)人員應(yīng)加強(qiáng)繼續(xù)教育、更新知識(shí)，不斷提高維修服務(wù)水平。醫(yī)院應(yīng)象對(duì)待醫(yī)護(hù)人員一樣，對(duì)待工程技術(shù)人員的繼續(xù)教育。在教育經(jīng)費(fèi)保障，培訓(xùn)時(shí)間等方面應(yīng)與醫(yī)護(hù)人員一視同仁。
作者：陳京 楊錦玲 丘鐘燕 陳貴明 李琦
【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療廢物
2003年春天，SARS暴發(fā)給人們留下了深刻教訓(xùn)。以香港淘大花園SARS暴發(fā)流行為例，329名居民被感染，42人死亡的事件觸目驚心，不容忽視。我國政府高度重視，將醫(yī)療廢物的無害化處理提上了議事日程。2003年6月6日國務(wù)院總理簽發(fā)了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》 ［1］ ，同年8月14日衛(wèi)生部吳儀部長又簽發(fā)了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》 ［2］ ，10月10日衛(wèi)生部國家環(huán)境保護(hù)總局下發(fā)了《醫(yī)療廢物分類目錄》 ［3］ ?，F(xiàn)在醫(yī)療廢物的管理是有章可循，有法可依。醫(yī)療廢物的危害在于它不同程度地含有病菌、病毒、寄生蟲卵及其他有害物質(zhì)。相當(dāng)一部分的肝炎和艾滋病的傳播源于注射器、輸液器等一次性醫(yī)療用品的重復(fù)使用 ［4］ 。部分醫(yī)療垃圾混入生活垃圾，造成“二次污染”威脅人民的健康。70年代就曾發(fā)生過醫(yī)療垃圾處理不當(dāng)引起乙肝傳播流行的事件 ［5］ 。
1 醫(yī)療廢物處理狀況的調(diào)查
2003年SARS發(fā)生后，我院將醫(yī)療廢物處理列為重點(diǎn)管理項(xiàng)目之一。為了解當(dāng)時(shí)臨床醫(yī)療廢物的處理狀況我們對(duì)臨床醫(yī)療廢物的產(chǎn)生、處理、收集、去向進(jìn)行了調(diào)查。調(diào)查對(duì)象為醫(yī)院住院部各科室，調(diào)查方法以問卷、視察的形式進(jìn)行，同時(shí)收集資料，并進(jìn)行總結(jié)。
2 分析和總結(jié)
各臨床科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物處理渠道大致分為三個(gè)途徑:第一，臨床一些生活垃圾和醫(yī)療垃圾都裝入黑色垃圾袋由工人每天收到垃圾暫存處，再由特種垃圾廠工人運(yùn)出后進(jìn)行處理;第二，使用后的一次性注射器、輸液器等在病房先進(jìn)行初毀形和消毒再由工人收集進(jìn)行再次消毒毀形，院感科管理人員監(jiān)督處理;第三，病人的排泄物、大小便進(jìn)入下水道，由醫(yī)院的水處理站集中消毒后排放。
我們認(rèn)為現(xiàn)行的管理中存在一些問題:例如有關(guān)部門管理不夠規(guī)范，未完全落實(shí)相關(guān)制度，監(jiān)督機(jī)制不夠嚴(yán)密 ［6］ ;分類不夠科學(xué)，造成垃圾量大，不利有效防止污染;病房的垃圾每日只清運(yùn)一次不能滿足一些大科室的需要，有些垃圾要在病房存放到第二天才得到運(yùn)出 ［7］ ;臨床工作人員忙于開展業(yè)務(wù)，在配合處理醫(yī)療廢物方面不夠積極主動(dòng);工作人員在醫(yī)療廢物處理過程中的防護(hù)不夠規(guī)范。
3 處理醫(yī)療廢物的措施
3.1 制定醫(yī)療廢物處理的有關(guān)方案 按照國務(wù)院醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況制定“醫(yī)療廢物管理辦法”。首先，建立組織機(jī)構(gòu)，成立管理小組。各科主任、醫(yī)院感染組長、護(hù)士長為小組成員。明確責(zé)任分工，臨床科室負(fù)責(zé)廢物的分類、收集、裝包、封口，服務(wù)公司負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的清運(yùn)，房產(chǎn)基建科負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的暫時(shí)存放和與特種垃圾廠交接轉(zhuǎn)運(yùn)。醫(yī)院感染科進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，以及對(duì)醫(yī)療廢物的分類、清運(yùn)、處理“三環(huán)節(jié)”和操作規(guī)程、人員防護(hù)等提出指導(dǎo)意見，再就是制定獎(jiǎng)罰方案 ［8］ ，將醫(yī)療廢物管理納入醫(yī)院感染質(zhì)量檢查項(xiàng)目，進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量評(píng)分，與科室獎(jiǎng)金掛鉤。
3.2 加強(qiáng)宣傳，提高醫(yī)務(wù)人員的意識(shí) 宣傳有關(guān)醫(yī)療廢物的危害及相關(guān)的法律法規(guī)，提高醫(yī)務(wù)人員環(huán)境衛(wèi)生意識(shí)和“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”意識(shí) ［9］ ，促進(jìn)人們積極地配合醫(yī)療廢物管理。
3.3 注重分類回收醫(yī)療廢物 醫(yī)療廢物分為感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物。在執(zhí)行醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的基礎(chǔ)上著重處理好感染性廢物。嚴(yán)格分類收集，用有色袋分裝 ［10］ ，便于重點(diǎn)處理，防止污染環(huán)境及傳播疾病。
3.4 提高醫(yī)療廢物處理工作效率，后勤服務(wù)于臨床 過去的醫(yī)療廢物每日清運(yùn)一次，現(xiàn)在改為即產(chǎn)即清。過去，行政管理辦法是要求使用過的一次性輸液器、注射器等在病房內(nèi)進(jìn)行消毒和初毀形。現(xiàn)在改為由工人收到暫存地集中消毒毀形。減輕臨床工作量，避免造成污染 ［11］ 。
3.5 接觸醫(yī)療廢物的工作人員應(yīng)注意個(gè)人防護(hù) 嚴(yán)格著裝操作，掌握消毒隔離常識(shí)，防止醫(yī)療垃圾滲透和污染，一旦自身被污染或被銳器刺傷時(shí)要立即采取處理措施 ［12］ 。
3.6 支持和鼓勵(lì)每個(gè)公民對(duì)醫(yī)療廢物管理中的違規(guī)違法行為進(jìn)行舉報(bào) 醫(yī)院職工發(fā)現(xiàn)有以下情況均可報(bào)告醫(yī)院感染科。如醫(yī)療廢物混入生活垃圾;在非指定地點(diǎn)收集、存放、或傾倒醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物流失、滲漏、污染環(huán)境和威脅人體健康;未經(jīng)允許打開密封的醫(yī)療廢物等等?？可贁?shù)管理人員的力量是有限的，而發(fā)動(dòng)全體人員對(duì)身邊的醫(yī)療廢物多關(guān)注一點(diǎn)就會(huì)起到事半功倍的效果。
摘 要：在醫(yī)療行業(yè)普遍存在著工作效率低、服務(wù)質(zhì)量差的問題，已經(jīng)成為老百姓看病貴、看病難的重要因素。將工業(yè)工程理念引導(dǎo)醫(yī)療行業(yè)管理領(lǐng)域，對(duì)于提高我國醫(yī)療行業(yè)服務(wù)水平、工作效率和提升人們對(duì)醫(yī)療行業(yè)的滿意率具有重要意義。該文就醫(yī)療行業(yè)管理引進(jìn)工業(yè)工程理念進(jìn)行研究和分析，為提高我國醫(yī)療行業(yè)管理水平提供參考和借鑒。
關(guān)鍵詞：工業(yè)工程 醫(yī)療行業(yè) 服務(wù)水平 管理水平
工業(yè)工程（IE）在19世紀(jì)末開始發(fā)展，20世紀(jì)初便逐步運(yùn)用于醫(yī)療行業(yè)。在工業(yè)工程發(fā)達(dá)的百近年歷史當(dāng)中，工業(yè)工程不僅廣泛應(yīng)用于制造業(yè)，而且也在醫(yī)療行業(yè)管理中發(fā)揮了重要作用。工業(yè)工程的精準(zhǔn)理念和定量化技術(shù)方法要以從Q（quality，質(zhì)量）、C（cost，成本）、T（time，時(shí)間）、S（service，服務(wù)）等方面全面提升醫(yī)療行業(yè)管理水平。盡管工業(yè)工程已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)，但與發(fā)達(dá)國家相比我國在醫(yī)療管理中的應(yīng)用還處于初始階段，因而加強(qiáng)對(duì)工業(yè)工程在醫(yī)療行業(yè)管理中應(yīng)用的研究顯得十分重要。在我國大力實(shí)施醫(yī)療改革的歷史條件下，將工業(yè)工程理念應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理當(dāng)中，不僅是提高醫(yī)療行業(yè)管理水平的現(xiàn)實(shí)之舉，更是增強(qiáng)我國醫(yī)療行業(yè)服務(wù)能力的長遠(yuǎn)之策。
1 工業(yè)工程與管理之間的關(guān)系
盡管工業(yè)工程與管理都起源于泰勒的科學(xué)管理，當(dāng)時(shí)并沒有很大的差距，但隨著工業(yè)工程與管理的不斷創(chuàng)新發(fā)展，現(xiàn)在工業(yè)工程仍然與管理具有較大的差別。一是二者的職能和作用不盡相同，工業(yè)工程更多的是具有技術(shù)的職能，追求的是服務(wù)效率的提高與成本的降低；管理則具有領(lǐng)導(dǎo)、指揮、決策、控制等職能，不僅要追求效率而且還追求效益。二是二者需要的專業(yè)人才不盡相同，工業(yè)工程所需要的是技術(shù)型和專業(yè)型人才，更多的是提供和解決管理技術(shù)問題；管理所需要的人才更多的是為領(lǐng)導(dǎo)決策、指揮、控制發(fā)揮參謀助手作用的專業(yè)、顧問以及專業(yè)人員。三是二者還具有一定的聯(lián)系性，工業(yè)工程為管理提供目標(biāo)服務(wù)，能夠?qū)⑨t(yī)療行業(yè)的人力、物力、財(cái)力、時(shí)間等進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃和安排，使其轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，具有重要的支撐作用。
2 工業(yè)工程應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理的可行性
與制造業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品相比，醫(yī)療行業(yè)的服務(wù)對(duì)象是人和生命，而生命又十分寶貴，因而醫(yī)療行業(yè)的服務(wù)更具有重要性；醫(yī)療服務(wù)具有不可分割性、無形式、非儲(chǔ)存性等特征，而且醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量不易掌握；醫(yī)療服務(wù)行業(yè)還具有需求的不可預(yù)測性特點(diǎn)，制造業(yè)可以通過市場預(yù)測來確定生產(chǎn)計(jì)劃，而醫(yī)療服務(wù)行業(yè)則無法進(jìn)行預(yù)測。目前很多國家已經(jīng)將工業(yè)工程很好的應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理當(dāng)中。隨著醫(yī)療科學(xué)與醫(yī)療診斷技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)越來越朝著功能多樣化的方向發(fā)展，醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)、教學(xué)、科研等領(lǐng)域不斷發(fā)展，使醫(yī)療管理越來越成為人們研究的對(duì)象。在這種形勢下，將工業(yè)工程理念應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理，能夠充分發(fā)揮工業(yè)工程的技術(shù)管理、專業(yè)人才、提供服務(wù)的重要作用，推動(dòng)醫(yī)療管理朝著更加專業(yè)化、精細(xì)化、制度化、效能化的方向發(fā)展。
3 工業(yè)工程應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理的路徑
3.1 明確工業(yè)工程應(yīng)用理念
“技術(shù)性”是工業(yè)工程的重要屬性和特征，分析、實(shí)驗(yàn)、測定、規(guī)定等是其具體方法，。因而將工業(yè)工程應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理，必須進(jìn)一步明確其“技術(shù)性”的屬性和特征，將系統(tǒng)工程作為重要的理論基礎(chǔ)，將計(jì)算機(jī)技術(shù)廣泛應(yīng)用到醫(yī)療行業(yè)管理當(dāng)中，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)整體的優(yōu)化，而不是某個(gè)局部或者某個(gè)資源的優(yōu)化。因而必須將系統(tǒng)分析和信息工程緊密結(jié)合起來，通過系統(tǒng)研究、設(shè)計(jì)、量化、評(píng)價(jià)、決策、管理，使各種專業(yè)化的工業(yè)工程技術(shù)管理應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理當(dāng)中，著力提升醫(yī)療行業(yè)管理的系統(tǒng)性、關(guān)系性和融合性。
3.2 創(chuàng)新工業(yè)工程應(yīng)用方式
將工業(yè)工程應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理，必須在創(chuàng)新工業(yè)工程應(yīng)用方式上狠下功夫。進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用工業(yè)工程的投入，特別是要充分利用計(jì)算機(jī)技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等現(xiàn)代科技信息技術(shù)，著力構(gòu)建工業(yè)工程主管信息系統(tǒng)，推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)工業(yè)工程管理系統(tǒng)的組建。將精細(xì)化管理理念融入到醫(yī)療行業(yè)管理當(dāng)中，特別是要大力加強(qiáng)醫(yī)療過程管理，將作業(yè)管理和人因工程引入醫(yī)療過程當(dāng)中，提升醫(yī)療服務(wù)效率。加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)人力資源管理，建立平衡記分卡制度，特別是要突出財(cái)務(wù)、顧客、內(nèi)部流程、學(xué)習(xí)與成長四個(gè)層面管理，提升人力資源管理水平。加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)管理，大力實(shí)行TQM（全面品質(zhì)管理），建立以解決問題為導(dǎo)向的服務(wù)呂質(zhì)管理機(jī)制，提升醫(yī)療行業(yè)競爭能力。
3.3 完善工業(yè)工程應(yīng)用機(jī)制
盡管將工業(yè)工程應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理已經(jīng)在發(fā)達(dá)國家取得了成功，但我國要想更好的將工業(yè)工程應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理，就必須將理論與實(shí)踐緊密結(jié)合起來，從我國醫(yī)療行業(yè)實(shí)際情況出發(fā)，研究和探索適合我國國情的醫(yī)療工業(yè)工程系統(tǒng)化理論體系，加強(qiáng)實(shí)踐總結(jié)，完善相關(guān)理論，為我國醫(yī)療行業(yè)更好的應(yīng)用工程管理創(chuàng)造有利條件。大力加強(qiáng)醫(yī)療工業(yè)工程人才的教育和培訓(xùn)工作，一方面應(yīng)在有關(guān)高校當(dāng)中增加與醫(yī)療工業(yè)工程相關(guān)的專業(yè)課程，另一方面要加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療行業(yè)管理人員的教育培訓(xùn)，著力提升他們理論水平和實(shí)踐能力，為我國醫(yī)療行業(yè)更好的應(yīng)用工業(yè)工程奠定堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。各級(jí)各類醫(yī)療行業(yè)要大力加強(qiáng)對(duì)工業(yè)工程的應(yīng)用，成立專業(yè)的工業(yè)工程部門和組織機(jī)構(gòu)，制定和完善工業(yè)工程應(yīng)用規(guī)劃，做好組織協(xié)調(diào)和管理工作，著力提高管理水平、管理能力和服務(wù)效率、服務(wù)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)整體系統(tǒng)管理水平的顯著提高，推動(dòng)我國各級(jí)各類醫(yī)療行業(yè)步入持續(xù)、健康、快速、科學(xué)發(fā)展的軌道。
4 結(jié)語
隨著我國醫(yī)療改革的持續(xù)深入推進(jìn)，特別是隨著我國新一輪“市場化”改革的實(shí)施，我國醫(yī)療行業(yè)的競爭將更加激烈，人們對(duì)醫(yī)療行業(yè)的要求也越來越高，只有科學(xué)利用和合理整合醫(yī)療行業(yè)資源，才能最大限度的滿足人們的醫(yī)療需求。盡管我國一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)將工業(yè)工程引入到醫(yī)療行業(yè)管理當(dāng)中，但仍然沒有取得重要成效。在新的歷史條件下，必須對(duì)工業(yè)工程應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理可行性有更加深刻的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步健全和完善應(yīng)用機(jī)制，真正發(fā)揮工業(yè)工程在醫(yī)療行業(yè)管理中的重要作用，提升我國醫(yī)療行業(yè)整體管理水平。
論文關(guān)鍵詞：設(shè)備管理 延長壽命 提高效益
論文摘要：走出醫(yī)療器械管理中存在的日常維護(hù)與保養(yǎng)和被動(dòng)維修的誤區(qū)，加大對(duì)大型貴重醫(yī)療設(shè)備、儀器的維護(hù)與保養(yǎng)力度，延長設(shè)備、儀器的使用壽命，提高醫(yī)院的綜合效益。
隨著我國醫(yī)療體系結(jié)構(gòu)的不斷完善，各大、中型醫(yī)院的大型貴重醫(yī)療設(shè)備、儀器的數(shù)量也不斷的增加，因此，如何延長大型醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，保證大型醫(yī)療設(shè)備的完好率，提高醫(yī)院的綜合效益，是我們醫(yī)療器械管理者應(yīng)該深刻探討的話題。
現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備、儀器科技含量高，雖操作簡單，但技術(shù)性能、參數(shù)指標(biāo)要求極高，從而要求我們應(yīng)改變以往的簡單操作使用和被動(dòng)維修的習(xí)慣，而是要主動(dòng)去維護(hù)保養(yǎng)和定期檢測這些高科技產(chǎn)品，以延長醫(yī)療設(shè)備、儀器的使用壽命，提高醫(yī)院的綜合效益，杜絕國有資產(chǎn)的損失和浪費(fèi)。下面，談?wù)勎覍?duì)加強(qiáng)大型醫(yī)療設(shè)備、儀器的維護(hù)與保養(yǎng)的認(rèn)識(shí)。
1提高思想認(rèn)識(shí)、加大管理力度
作為一名醫(yī)務(wù)工作者，要以患者的利益為重，應(yīng)在構(gòu)建和諧社會(huì)氛圍中起表率作用。百姓看病難、看病貴的問題，已成為近幾年的“兩會(huì)”焦點(diǎn)議題。因此，我們醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)從大局出發(fā)，切實(shí)地將解決這一問題當(dāng)成首要任務(wù)來抓。提高黨性觀念和職業(yè)道德素質(zhì)，更新對(duì)醫(yī)療設(shè)備、儀器的管理理念，提供性能狀態(tài)良好的設(shè)備，配合臨床醫(yī)生提高疾病診斷率和符合率。同時(shí)，要結(jié)合本系統(tǒng)的實(shí)際情況，制定出有力、有據(jù)、可操作性強(qiáng)的管理體制，加大管理力度，將醫(yī)療設(shè)備、儀器的管理納入醫(yī)院管理軌道。
2堅(jiān)持制度落實(shí)、貴在持之以恒管理好醫(yī)療設(shè)備、儀器，應(yīng)從抓制度落實(shí)人手。
大型醫(yī)療設(shè)備、儀器使用周期長，對(duì)醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常性的管理提出了更高的要求。只有完善了醫(yī)療設(shè)備、儀器管理的科學(xué)化、制度化、經(jīng)?；w系，才能延長醫(yī)療設(shè)備、儀器的使用壽命，降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)院的綜合效益。如我院的x線機(jī)設(shè)備，自使用已有十二年之久，設(shè)備到位后，我們首先從了解其基本性能和掌握操作使用人手，對(duì)持證上崗人員進(jìn)行再次的崗前培訓(xùn)；同時(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)維修技術(shù)人員的培訓(xùn)，在注重維修技術(shù)培訓(xùn)的同時(shí)，參照使用說明書中的《維護(hù)與保養(yǎng)》章節(jié)，結(jié)合實(shí)際制定相應(yīng)的維護(hù)與保養(yǎng)計(jì)劃和管理制度。此外，在使用過程中，狠抓各項(xiàng)制度的落實(shí)，力求設(shè)備性能可靠。至今，這臺(tái)設(shè)備在每年計(jì)量檢測中，各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合計(jì)量要求。遠(yuǎn)超過其使用壽命，避免了國有資產(chǎn)的浪費(fèi)，為我院帶來了效益。我們的具體做法是：
(1)建立完整的醫(yī)療設(shè)備、儀器檔案，建立《大型設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)手冊》。
(2)維修技術(shù)人員每周到使用科室檢查設(shè)備運(yùn)行情況，每機(jī)備有操作常規(guī)、維修和維護(hù)保養(yǎng)記錄。
(3)定期對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和技術(shù)性能測試，是節(jié)省維修費(fèi)用和延長其使用壽命的關(guān)鍵。因此，我們狠抓醫(yī)療器械設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)計(jì)劃的落實(shí)。嚴(yán)格做到：日常維護(hù)到位、季度維護(hù)及時(shí)、年度維護(hù)與技術(shù)性能測試達(dá)標(biāo)的要求，切實(shí)將醫(yī)療器械設(shè)備“三防”(防塵、防潮、防蝕)工作落到實(shí)處。
(4)完善落實(shí)大型醫(yī)療設(shè)備維修、維護(hù)與保養(yǎng)和技術(shù)性能測試的登記、統(tǒng)計(jì)制度，建立各種登記、統(tǒng)計(jì)數(shù)庫，積累經(jīng)驗(yàn)，完善提高。
3制定獎(jiǎng)懲制度，提高醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任心
為提高醫(yī)務(wù)人員的管理、愛護(hù)、熟練操作大型醫(yī)療設(shè)備的責(zé)任心，要求使用人員持證上崗，具備一定的理論知識(shí)和基本素質(zhì)。同時(shí)健全醫(yī)療設(shè)備使用年終評(píng)優(yōu)和考核激勵(lì)機(jī)制并與晉升職稱、職務(wù)掛鉤制度。對(duì)因管理不善和人為造成大型醫(yī)療設(shè)備故障，而造成醫(yī)療事故或設(shè)備大修、報(bào)廢的當(dāng)事者和領(lǐng)導(dǎo)者，依據(jù)我院《醫(yī)療設(shè)備管理細(xì)則》進(jìn)行處理。使每位醫(yī)務(wù)人員都有一種責(zé)任感，以提高醫(yī)務(wù)人員的管理、愛護(hù)醫(yī)療設(shè)備的責(zé)任心。
4健全監(jiān)督管理機(jī)制、發(fā)揮監(jiān)督職能作用
現(xiàn)在醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備的購置渠道已從原先上級(jí)撥款為主的模式，發(fā)展為醫(yī)院以自籌資金為主的商業(yè)運(yùn)作模式，這給醫(yī)療監(jiān)管部門造成了設(shè)備管理上的困難和漏洞。這就要求醫(yī)療監(jiān)督機(jī)構(gòu)，要進(jìn)一步健全監(jiān)督管理機(jī)制，不斷完善監(jiān)督職能，加大監(jiān)督、檢查力度，在機(jī)器出廠(進(jìn)口)前就嚴(yán)把質(zhì)量，“嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)出”。同時(shí)，建立大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量信息反饋和統(tǒng)計(jì)制度，定期通報(bào)大型醫(yī)療設(shè)備在管理使用中存在的問題，提高大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理的能力和水平，使設(shè)備發(fā)揮出最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。提高大型醫(yī)療設(shè)備的完好率和延長其使用壽命需要處理好的幾個(gè)環(huán)節(jié)：
(1)要充分調(diào)動(dòng)工程技術(shù)人員的積極性。在購置大型醫(yī)療設(shè)備前，要認(rèn)真組織做好市場調(diào)查，掌握設(shè)備的型號(hào)、性能、故障率、售后服務(wù)等各方面狀況購買時(shí)，應(yīng)選擇信譽(yù)較好的公司，以保證設(shè)備的售后服務(wù)和配件供應(yīng)。
(2)設(shè)備招標(biāo)過程中，標(biāo)書中要明確要求各廠家必須提供設(shè)備具體的電路圖、維修技術(shù)資料、中文說明書以及專用維修工具。
(3)認(rèn)真做好設(shè)備使用前的培訓(xùn)工作，使維修工程師能勝任一般故障的處理，保證季、年度維護(hù)與保養(yǎng)工作的完成。
(4)注重本院維修技術(shù)人員的培訓(xùn)，不斷提高其業(yè)務(wù)技能是必不可少的環(huán)節(jié)。同時(shí)，明確相應(yīng)的管理制度，做到責(zé)、權(quán)、利三者結(jié)合，充分調(diào)動(dòng)維修技術(shù)人員的積極性，使醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮出最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
論文關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 現(xiàn)代化管理 醫(yī)院管理 診療
[論文摘要]醫(yī)院器械是醫(yī)療診療的現(xiàn)代化工具和保證醫(yī)院正常運(yùn)行的必要條件，我國的醫(yī)療器械管理還處于較為松散的方式，沒有專門的設(shè)備管理人員、部門或機(jī)構(gòu)。隨著我國醫(yī)院規(guī)范化管理工作的推進(jìn)，醫(yī)院器械現(xiàn)代化管理成為醫(yī)院管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，且正為越來越多的醫(yī)院所共識(shí)。
隨著科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動(dòng)中扮演著越來越重要的角色。醫(yī)療器械是創(chuàng)辦醫(yī)院的基本條件，醫(yī)院設(shè)備的好壞，對(duì)診斷、治療工作有著直接的關(guān)系。如果醫(yī)院設(shè)備經(jīng)常損壞，完好率很低，精度不可靠，結(jié)果可信度差，無法提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，就會(huì)影響診斷、治療和科研水平。醫(yī)療器械數(shù)量與質(zhì)量增加的同時(shí)，器械的維修問題也日益顯現(xiàn)。同時(shí)現(xiàn)階段受維修水平偏低、維修技術(shù)手段落后、管理制度滯后等客觀因素的影響，這種問題更加嚴(yán)重。本人從事這方面管理工作多年，對(duì)這方面的問題深有感觸，在此談些看法供參考，希望更好地為臨床診治工作提供服務(wù)。
1 醫(yī)療器械維修管理的現(xiàn)狀
1.1 管理制度滯后
盡管目前醫(yī)院管理制度已相對(duì)完善，然而醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)卻成了醫(yī)院管理的盲區(qū),多數(shù)醫(yī)院管理制度與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的要求不相適應(yīng)。特別是有關(guān)機(jī)構(gòu)人員組成、占醫(yī)務(wù)人員總數(shù)的比例、學(xué)歷要求、準(zhǔn)入資格等在衛(wèi)生政策制度中沒有明確規(guī)定。還有在中小醫(yī)院，維修部門在這里很容易被忽視，多數(shù)醫(yī)院沒有詳盡的維修工作制度，維修人員分工不明確，他們什么都得修。也就是說維修人員什么器械都得會(huì)修，什么都不能精修。
1.2 維修手段落后
盡管隨意醫(yī)療器械設(shè)備的不斷發(fā)展，部分醫(yī)院的醫(yī)療器械設(shè)備維修條件有所改善。但這種改善與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備的維護(hù)要求相差甚遠(yuǎn)，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫(yī)院自身不愿意對(duì)維修機(jī)構(gòu)的設(shè)備有更大的設(shè)人，因?yàn)檫@種投入的回報(bào)不是顯著的，難有立竿見影的經(jīng)濟(jì)收益。同時(shí)據(jù)有關(guān)資料，在中小醫(yī)院，從事維修工作的人員大多為中等以下學(xué)歷，未受過高等教育，技能單一、知識(shí)面窄、技術(shù)水平提高慢，這也是制約中小醫(yī)院醫(yī)療器械發(fā)展的重要因素。
1.3 缺乏定期維修與忽視管理
實(shí)踐證明，常用的醫(yī)療器械如果得不到有效地維修和定期保養(yǎng)，且不時(shí)有違規(guī)操作的現(xiàn)象發(fā)生，那么它們的使用壽命將大大縮短。同時(shí)繁重的醫(yī)療工作使護(hù)理人員忽視了醫(yī)療器械的管理。在醫(yī)院，由于病員多護(hù)理人員少的矛盾長期存在，致使護(hù)士上班后只顧于應(yīng)付繁重的護(hù)理工作，而無暇顧及其它。即使在工作過程中發(fā)現(xiàn)了某些器械管理中的不足，也因怕影響更重要的工作而不去及時(shí)糾正。交班時(shí)又忘記囑咐接班護(hù)士，導(dǎo)致這些不足缺乏有效地管理。
醫(yī)療器械設(shè)備不僅僅是一種醫(yī)療服務(wù)手段，它的好壞還直接或間接影響著醫(yī)院形象與聲譽(yù)，也影響著醫(yī)務(wù)人員情緒及行為。因此．醫(yī)療器械設(shè)備的維修不能理解為一般性的修修補(bǔ)補(bǔ)，維修人員需要有強(qiáng)烈的責(zé)任心、全心全意為醫(yī)療工作服務(wù)的思想品德。為此我們認(rèn)為．醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理應(yīng)把握如下原則：(1)提高工程技術(shù)人員的文化素養(yǎng)；
(2)培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的工程技術(shù)人員；(3)建立并完善目標(biāo)管理制度及相應(yīng)運(yùn)作規(guī)則。
2 醫(yī)療器械維修的現(xiàn)代化管理的對(duì)策與方法
醫(yī)療器械設(shè)備是醫(yī)院資產(chǎn)的核心部分，中小型醫(yī)院設(shè)備總值則幾千萬元人民幣，大型醫(yī)院超過億元人民幣。必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院器械維修的現(xiàn)代化管理。
2.1 制定醫(yī)療設(shè)備維修管理制度
首先建立醫(yī)療器械維修人員的準(zhǔn)入制度，引入正確的競爭機(jī)制、充分調(diào)動(dòng)維修人員的積極性，完善保養(yǎng)制度，做好維修人員的分工，劃分責(zé)任，大型器械要有專門的維修人員負(fù)責(zé)日常的保養(yǎng)維修。同時(shí)管理制度應(yīng)包括維修機(jī)構(gòu)的組織管理、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制、維修人員責(zé)任細(xì)則、維修設(shè)施管理、事故責(zé)任細(xì)則、維修設(shè)備檔案管理、報(bào)廢賠償制度、人員考核及培訓(xùn)、維修經(jīng)費(fèi)保障管理等。必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院維修機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)與管理，發(fā)揮工程技術(shù)人員的作用，提高維修質(zhì)量．降低維修成本。主管領(lǐng)導(dǎo)的工作職責(zé)應(yīng)包括：組織制訂或督促執(zhí)行醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度．組織審查維修機(jī)構(gòu)工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施．審批維修機(jī)構(gòu)開支方案等。對(duì)工程技術(shù)人員合理分工，嚴(yán)格管理，使其全方位為臨床醫(yī)療服務(wù)，最大限度地提高維修質(zhì)量和速度。最大限度地延長醫(yī)療設(shè)備的使用時(shí)間。維修工程技術(shù)人員接聽報(bào)修電話時(shí)做好電話記錄，如報(bào)修設(shè)備、時(shí)間、病區(qū)、維修質(zhì)量和工作量，這些也是發(fā)放獎(jiǎng)金的依據(jù)，同時(shí)有利于領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行宏觀調(diào)控和監(jiān)督，更為臨床科室提供了方便，他們不需要考慮請誰來修理等這樣的事情，只需打個(gè)電話就能解決問題。
2.2 實(shí)行科學(xué)管理方法
醫(yī)療器械的維修是一項(xiàng)很復(fù)雜的工作，光有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和腦力記憶是不夠的，在掌握維修技術(shù)的同時(shí)，還必須借助于醫(yī)療器械的技術(shù)記載，設(shè)立技術(shù)檔案，這對(duì)于大型精密儀器是必要的，否則會(huì)給維修工作帶來很大困難。逐步建立醫(yī)療器械的狀態(tài)庫，這對(duì)設(shè)備故障診斷有著重要的參考價(jià)值。同時(shí)也要建立信息反饋系統(tǒng)，其方法是，收集整理現(xiàn)有資料分類存檔，維修技術(shù)人員也應(yīng)搜集資料存檔，如：(1)檢測儀器，(2)修理工具；(3)儲(chǔ)存?zhèn)浼?4)經(jīng)費(fèi)使用；(5)維修記錄，(6)故障分析；(7)維修計(jì)劃；(8)維修信息等。所以，應(yīng)當(dāng)收集整理現(xiàn)有資料進(jìn)行分類存檔。有條件的單位可建立醫(yī)療器械維修管理微機(jī)系統(tǒng)，并組織計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)，擴(kuò)大信息容量，滿足維修管理工作的需要。一般來講，醫(yī)療器械配件供應(yīng)問題一直難以解決，這與儀器、零件不斷更新有關(guān)，靠廠家供應(yīng)有困難，維修站過了保修期維修費(fèi)用昂貴。那么實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械維修備件儲(chǔ)備社會(huì)化是必要的。
總之，在實(shí)際維修工作中，上述的維修對(duì)策和方法還是不夠的，要根據(jù)實(shí)際仔細(xì)分析，靈活運(yùn)用，有機(jī)結(jié)合。注意總結(jié)才能得心應(yīng)手。
