時間：2022-05-11 10:12:53
序論：在您撰寫中藥制藥論文時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的1篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
摘 要：如今，人們對于中藥制藥質(zhì)量要求越來越高，這也使中藥制藥面臨了巨大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，越來越多先進(jìn)科學(xué)技術(shù)與專業(yè)設(shè)備出現(xiàn)在中藥制藥市場中。然而，我國目前中藥制藥領(lǐng)域中，高新技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用，高新技術(shù)的出現(xiàn)，不僅大大提高了中藥制藥生產(chǎn)的效率，還能夠有效保障藥品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，對于中藥制藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展有著重要的作用。因此，本文就具體介紹了高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用，并對其中存在的一些問題進(jìn)行分析，總結(jié)出以下幾點注意事項。
關(guān)鍵詞：高新技術(shù)；中藥制藥；應(yīng)用；分析
目前，高新技術(shù)受到了中藥制藥領(lǐng)域的高度重視，被廣泛應(yīng)用于中藥制藥過程中，取得非常好的效果。但是，就我國目前高新技術(shù)水平而言，雖然取得了一定的發(fā)展與進(jìn)步，可總體來說尚不成熟，在實際的中藥制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中，仍舊存在很多的問題和不足，使得藥品質(zhì)量無法得到充足的保障，嚴(yán)重影響了中藥制藥的生產(chǎn)效率，這無疑會對中藥制藥領(lǐng)域產(chǎn)生一定的沖擊。因此，本文以高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域的應(yīng)用為主要內(nèi)容，加少了幾種不同類型的高新技術(shù)，提出一些自身的觀點，僅供參考。
1 高新技術(shù)在中藥制藥工程中的應(yīng)用與分析
1.1 泡制全浸潤工藝與裝備
一般情況下，我們對于中藥的認(rèn)識只存于表面，并不了解中藥具體的制藥過程。但是，在實際的中藥的生產(chǎn)過程中，制藥工藝非常繁瑣，難度較大，這也導(dǎo)致大多數(shù)中藥在制藥過程中發(fā)生一些問題，使得藥品的治療效果受到一定的影響。其次，中藥浸潤工序是整個中藥制藥過程中最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一，制藥人員必須要對浸潤時間進(jìn)行嚴(yán)格的控制，不能過長，也不能過短，充分保證藥品的質(zhì)量。因此，我們可以將先進(jìn)的高新技術(shù)與設(shè)備應(yīng)用到中藥的泡制全浸潤工藝中，以此來簡化復(fù)雜的制藥工藝，從而有效的降低制藥生產(chǎn)工作的難度。此外，制藥人員要對不同類型的藥物進(jìn)行分別處理，更根據(jù)藥物的性質(zhì)采取適合的制藥工藝，并制定合理的浸潤時間。
1.2 動態(tài)提取技術(shù)
結(jié)合目前我國中藥制藥生產(chǎn)過程現(xiàn)狀而言，其中還存在很多的弊端，尤其是在進(jìn)行重要藥物的提取過程中，制藥人員依舊延續(xù)了傳統(tǒng)陳舊的提取方法，施工設(shè)備也非常滯后，這就導(dǎo)致藥物的提出率不高，并不能發(fā)揮很好的治療效果，從而嚴(yán)重制約了我國中藥制藥領(lǐng)域的發(fā)展。那么，如何才能提高中藥的使用率，達(dá)到良好的治療作用呢？那就必須將動態(tài)提出技術(shù)應(yīng)用于中藥制藥的生產(chǎn)中，并對滯后的設(shè)備進(jìn)行及時的更新，這樣不僅能夠充分保障藥物的提出率，還大大提高了藥物的使用率，使得我國中藥制藥領(lǐng)域真正滿足于現(xiàn)代社會發(fā)展的需求。
1.3 仿生技術(shù)
仿生技術(shù)是從生物藥劑學(xué)的角度模擬人口服給藥及藥物經(jīng)胃、腸運轉(zhuǎn)的原理，將藥物研究與分子藥物研究相結(jié)合，為經(jīng)消化道給藥的中藥制劑設(shè)計的一種新的提取工藝技術(shù)。中藥材粉末在一定的pH酸性水溶液提取，然后再用一定PH堿性水溶液提取，選擇pH的最佳值和其他一些輔助條件和工藝參數(shù)。它主要是以生物學(xué)的相關(guān)理念為基礎(chǔ)，從而對藥物特性進(jìn)行相應(yīng)的分析，通過人體環(huán)境模擬的辦法，來對中藥藥物生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的分析和了解。而且在藥物提純的過程中，人們也可以采用仿生技術(shù)來對其進(jìn)行相應(yīng)的處理，從而使得藥物在提取的過程中，藥材的利用率得到了進(jìn)一步的提升。
1.4 生物酶技術(shù)
與上述仿生技術(shù)使用一樣，生物酶技術(shù)是借鑒了生物工程技術(shù)的酶工程技術(shù)來實現(xiàn)對中藥的提取。生物酶是一種具有特殊催化性質(zhì)的高效催化劑，大多數(shù)酶的主要構(gòu)成成分是蛋白質(zhì)，利用這項技術(shù)的優(yōu)點在于，一方面多數(shù)植物中藥的有效成分主要是靠生物酶的作用才能實現(xiàn)將其溶解出來，同時還可以借助酶的運輸將藥物的有效成分作用于細(xì)胞內(nèi)部發(fā)揮藥效。另一方面中藥材在經(jīng)過提取后其中還是含有一定量的雜質(zhì)，如大分子的多糖、蛋白質(zhì)、膠質(zhì)類等，這些物質(zhì)通過生物酶的催化都會將其降解而揮發(fā)出去。但是在使用生物酶技術(shù)時要注意，由于中藥材包含的領(lǐng)域十分的廣闊，包括了植物、動物、礦物質(zhì)等物質(zhì)，生物酶具有專一性，一種酶只能催化一種物質(zhì)。
2 中藥制劑應(yīng)用高新技術(shù)應(yīng)注意的問題
2.1重要活性成分或藥物配比的關(guān)系
一種中藥的發(fā)現(xiàn)，其中活性成分和要用部位的確定和使用，使之進(jìn)一步成為確定的藥物很重要，但是研究清楚每一味中草藥植物中所含有的活性成分的種類、用藥部位之間的量效關(guān)系在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域有著更重要的意義，因為這種研究和最終各項理論的確定為人類利用中藥開拓了廣泛的藥物資源。目前，我國中醫(yī)中藥藥性和藥味組成之間的關(guān)系研究主要是從哲學(xué)的辯證態(tài)度的分析進(jìn)行的，缺乏相關(guān)藥物之間量效方面的深入研究。因此，我們在繼承和發(fā)揚我國傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和處方方劑的基礎(chǔ)上，要從理論研究與實驗方式相結(jié)合的方式進(jìn)行發(fā)展和研究。
2.2 中藥產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和技術(shù)含量問題
目前我國中藥制藥生產(chǎn)過程中常常出現(xiàn)農(nóng)藥超標(biāo)、化學(xué)成分過多等質(zhì)量問題，這些藥品一旦投入市場中，將會極大威脅人們的身心健康，甚至還會引發(fā)其他的并發(fā)癥，后果不堪設(shè)想。雖然現(xiàn)代中藥制藥領(lǐng)域中引入了更多的高新技術(shù)和施工設(shè)備。但是，中藥產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量問題仍是中藥制藥行業(yè)非常關(guān)注的問題，還需要相關(guān)技術(shù)人員更加深入的研究和開發(fā)，不斷加強(qiáng)和完善高新技術(shù)，進(jìn)一步提高高新技術(shù)水平，促進(jìn)中藥制藥領(lǐng)域長期穩(wěn)定的發(fā)展。因此，中藥制藥行業(yè)要高度重視中藥產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量和技術(shù)含量問題，對于農(nóng)藥超標(biāo)和化學(xué)成分較高的中藥藥材進(jìn)行分析調(diào)查，充分保障藥物的使用質(zhì)量，達(dá)到理想的治療效果，從而大大緩解了患者的病痛情況，為我國中藥制藥行業(yè)做出巨大的貢獻(xiàn)。
2.3 應(yīng)用現(xiàn)代檢測技術(shù)控制
為了提高中藥制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平，大力發(fā)展想指紋圖譜技術(shù)和其他的相關(guān)控制技術(shù)是十分有必要的，在未來應(yīng)采用更加先進(jìn)的高新技術(shù)，例如薄層色譜、高效液相色譜、并與二極管陣列檢測器、質(zhì)譜聯(lián)用等。
3 結(jié)束語
綜上所述，可以得知，高新技術(shù)的出現(xiàn)，對于中藥制藥領(lǐng)域的生存和發(fā)展起到了重要的作用，不僅提高了中藥制藥的生產(chǎn)效率，還充分保障了藥物的質(zhì)量，減少了繁瑣的制藥工序，打破以往傳統(tǒng)的中藥制藥生產(chǎn)方法，采取更多先進(jìn)的制藥技術(shù)，加大對高新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，及時對制藥設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化和更新，使其能夠充分滿足于現(xiàn)代社會發(fā)展的需求，對藥物內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把關(guān)，根據(jù)不同類型的藥物，采用適合的高新技術(shù)，確保藥物能夠起到絕佳的治療效果，從而進(jìn)一步提高我國高新技術(shù)水平，促進(jìn)中藥制藥領(lǐng)域長期穩(wěn)定的發(fā)展。
【摘要】目的：為了對三種不同提取技術(shù)狀態(tài)之下人參藥品之中所存在的農(nóng)藥殘留歸屬進(jìn)行了探討。方法：采用水煎煮工藝及95%乙醉，50%乙醉加熱回流工藝對人參有效成分進(jìn)行提取后，用毛細(xì)管氣相色語法測定煎煮（提?。┮褐械挠袡C(jī)氛農(nóng)藥含量。結(jié)果：以95%醉提溶出率最高，50醉提溶出率次之，水煎過程溶出率最少。結(jié)論：醉提對中藥材中有機(jī)氛農(nóng)藥有較高的溶出率，而水煎煮過程對中藥材中有機(jī)氛農(nóng)藥的溶出率很低，殘留農(nóng)藥大部分隨藥渣去除。因此情況允許的條件下應(yīng)盡量采用水煎工藝提取藥材中的有效成分，必須采用醉提工藝時應(yīng)考慮去除提取過程伴隨溶出的殘留農(nóng)藥，以避免殘留農(nóng)藥可能的安全風(fēng)險。
【關(guān)鍵詞】人參；有機(jī)氛農(nóng)藥；氣相色譜；溶出率；提取轉(zhuǎn)移率
人們在藥物服用過程中，所涉及到的傳統(tǒng)湯劑以及中成藥，實質(zhì)上都是利用醇提、水提等方式來提取出在中藥材之中所存在的活性成分。下文主要是以人參根莖類的藥材來作為測試樣品，該藥物在經(jīng)過了醇提以及煎煮等不同的處理之后是，對其提取物之中所含有的有機(jī)氯農(nóng)藥殘留溶出量進(jìn)行測定，通過該措施，來我國中藥藥材之中殘留農(nóng)藥處理研究工作提供科學(xué)合理的研究依據(jù)。
一、儀器與試荊
1.儀器。Agilent（6890N型）氣相色譜儀（配備63Ni電子捕獲檢測器）、DB-1701石英毛細(xì)管柱（美國Agilent公司）；索氏提取裝置；回流裝置，實驗室組裝；NE-1真空旋轉(zhuǎn)濃縮儀（Eyela日本）；離心機(jī)（丹東，82-1）；電子分析天平（sartorius）；HH-Z2水浴鍋；電熱套（河北新興電器廠）；群力TDGC-1調(diào)壓器（北京調(diào)壓器廠）。
2.試劑、材料。丙酮、石油醚、濃硫酸、乙醇均為北京化工廠分析純，提取用水均為雙蒸水。
農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品：六六六（Benzene Hexachloride，BHC），包括a -BHC ，p-BHC，y-BHC，S-BHC四種異構(gòu)體；滴滴涕（dichloro-diphenyl-trichloro ethane，DDT），包括p，p'-DDE，p，p'-DDD，p，p'-DDT， o，p'-DDT四種同系物；五氛硝基苯；四氯硝基苯；七氯；環(huán)氧七氯；抓丹；艾氏劑；硫丹，包括a一硫丹、p一硫丹兩種異構(gòu)體，均購自sigma公司，純度>>98%。配制成0.02p，g-mL-，的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。
在該試驗之中，所使用的所有人參提取藥材，都是在大量的測試樣品之中，選擇具有農(nóng)藥殘留量最高的藥品來進(jìn)行的測試，同時，所選擇的試驗藥材之中所含有的農(nóng)藥，幾乎已經(jīng)包含了所有可能被檢測出來的不同種類的農(nóng)藥。
二、方法與結(jié)果
1.三種有效成分提取工藝
（1）水煎。精密稱取充分混勻后的人參樣品l0g，置于圓底燒瓶中，100mL蒸餾水浸泡半小時，首煎30min先武火煎沸騰，再改用文火保持沸騰狀態(tài)），倒出首煎藥湯。待稍冷卻，加人60mL蒸餾水，復(fù)煎30min，方法同首煎。倒出復(fù)煎藥湯。合并兩次藥湯，即得水煎藥湯，此工藝過程為模仿通常的中藥湯劑的煎煮過程。
（2）95%醉提。精密稱取充分混勻后的人參樣品Sg，加人SOmL95%乙醇，在800℃水浴鍋中回流提取1h，倒出首提藥湯。待稍冷卻，加人30mL95%乙醇，回流1h0倒出復(fù)提藥湯。合并兩次藥湯，即得95%醇提藥湯。
（3）50%醉提。精密稱取充分混勻后的人參樣品Sg，加入SOmL50%乙醇，在800℃水浴鍋中回流1h，倒出首提藥湯。待稍冷卻，加人30mL50%乙醇，回流1h。倒出復(fù)提藥湯。合并兩次藥湯，即得50%醇提藥湯。
2.有機(jī)氛農(nóng)藥含量測定
（1）色譜條件。DB-1701石英毛細(xì)管柱（30mx0.32mmx0.25wm，Agilent公司），載氣為高純氮氣（純度>99.999%），流速1.2mlJmin。進(jìn)樣口溫度2000 ℃，進(jìn)樣口恒壓8.即si，檢測器溫度3000℃，不分流方式。柱升溫程序：初始溫度為100℃，以250℃/min升至1900℃后，保持1min，以30℃/min升至2200℃后，保持2min，以100℃/min升至2700℃后，保持l0min。出峰時間為32.4min0進(jìn)樣量1wL，外標(biāo)法定量，不分流進(jìn)樣。
三、討論
在中藥藥材之中所出現(xiàn)的農(nóng)藥殘留超標(biāo)過量的情況下，有相當(dāng)一部分研究學(xué)者針對中藥藥材農(nóng)藥殘留量進(jìn)行了大量的研究，但是針對經(jīng)過提取之后的萃取成分所具有的農(nóng)藥殘留量卻沒有進(jìn)行針對性的研究。本篇文章主要是對藥材在實際制藥提取過程中的各個工序進(jìn)行模擬，依據(jù)模擬所提出去的活性物質(zhì)有機(jī)氯農(nóng)藥的含量，來對溶出率進(jìn)行闡述，并且得出了以下幾個方面結(jié)論。
在對中藥藥材進(jìn)行提取的過程中，所使用的提取方式不同，其有機(jī)氯農(nóng)藥殘留的溶出率也有著極大的不同，例如在使用乙醇提取法的過程中，其有機(jī)氯農(nóng)藥經(jīng)過處理之后，擁有的溶出率較高，并且溶出率的提高是隨著提取過程中的乙醇濃度的不斷提升而提升，實現(xiàn)這一效果的主要原理就是由于有機(jī)氯農(nóng)藥能夠充分溶解在極性數(shù)值較小的溶劑之中。并且從大量的研究結(jié)果來看，有機(jī)氯農(nóng)藥自身所具有的溶出率，在隨著藥材的增加而持續(xù)不斷的提升。但是在實際操作的過程中，依據(jù)大量的檔案記錄情況來看，有機(jī)氯在乙醇影響之下所產(chǎn)生的實際結(jié)果，事實上和實驗室所得到的結(jié)果有著一定的差距。在進(jìn)行全面分析的過程中，可以明顯的發(fā)現(xiàn)以下幾個方面的原因：文獻(xiàn)之中所存在的溶解程度，事實上都是在完全常溫的狀態(tài)之下來進(jìn)行相應(yīng)檢測并且計算得出的，而在本文對有機(jī)氯溶出率進(jìn)行模擬實驗的過程中，其實驗過程中所采用的模擬工藝條件是使用的800℃水浴，而在這一過程中，有機(jī)農(nóng)藥所呈現(xiàn)出來的溶出率是隨著溫度的提升而不斷的提高；本次實驗的過程中，其人參藥材之中所包含的有機(jī)氯農(nóng)藥所具有的含量，達(dá)到了PPB的級別，但是在150ML的乙醇之中所呈現(xiàn)出來的溶解程度，卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到一個完全飽和的狀態(tài)下；有機(jī)氯農(nóng)藥之中所包含的大量有效成分，在實際溶出的過程中，起到了極其重要的協(xié)同性效果，也就是說，只有有效成分的存在，才能夠促使有機(jī)氯農(nóng)藥能夠更好的溶出。
即便是使用完全相同的提取工藝，其中所存在的不同有機(jī)氯農(nóng)業(yè)，也同樣會直接呈現(xiàn)出不同狀態(tài)的溶出率。導(dǎo)致這一現(xiàn)象出現(xiàn)的主要原因就是由于其中的有機(jī)氯農(nóng)藥所具有的性質(zhì)，直接影響到了具體的試驗結(jié)果。根據(jù)上文的試驗結(jié)果來看，其中所包含的有機(jī)氯農(nóng)藥溶出率排序，由低到高的順序主要為：BHC
結(jié)語
綜上所述，依據(jù)本篇文章的實驗理論，能夠通過試驗的結(jié)果來得出：在對如果更高的提取藥材之中所存在的有效成分進(jìn)行更高效提取的過程中，務(wù)必要針對藥材的溶出率降低進(jìn)行全面深入的研究，此外，還應(yīng)當(dāng)盡可能的減少有機(jī)溶劑在這一過程中的所進(jìn)行的提取操作，而直接使用水提的方式來對藥材之中所存在的活性成分進(jìn)行提取。
【摘要】進(jìn)入二十一世紀(jì)以來，在我國經(jīng)濟(jì)體系飛速發(fā)展的情況下，各個行業(yè)領(lǐng)域都得到了極大的發(fā)展。尤其是在我國的藥品制造行業(yè)發(fā)展中，高科技技術(shù)的應(yīng)用，促使我國的制藥生產(chǎn)力得到了極大的提升。但是就我國的中藥領(lǐng)域制藥技術(shù)所呈現(xiàn)出來的現(xiàn)狀觀察來看，其中還存在著大量的問題沒有加以解決，如果說這類問題無法加以解決，那么就必然會導(dǎo)致中藥制藥發(fā)展出現(xiàn)錯誤。本篇文章主要針對高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域之中的應(yīng)用進(jìn)行了全面詳細(xì)的分析和探討，以期為我國的重要制藥領(lǐng)域發(fā)展作出貢獻(xiàn)。
【關(guān)鍵詞】高新技術(shù)；中藥制藥；領(lǐng)域；分析
在中藥的制藥領(lǐng)域中，從理論上來說，利用高新技術(shù)來進(jìn)行生產(chǎn)，能夠使得生產(chǎn)能力和質(zhì)量都得到極大的提升，尤其是提升中藥制藥的高效性，高新技術(shù)能夠起到良好的穩(wěn)定、可靠性作用。同時，在實際利用高新技術(shù)的過程中，務(wù)必要對其中所涉及到的各方面技術(shù)加以改造，從而促使技術(shù)能夠更加適合中藥的制藥生產(chǎn)。下文主要針對高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域之中的應(yīng)用進(jìn)行了全面詳細(xì)的分析和探討。
一、高新技術(shù)在中藥制藥工程中的應(yīng)用與分析
1.泡制全浸潤工藝與裝備
中藥制劑實際生產(chǎn)的過程中，主要是將中藥進(jìn)行清晰、切片、制造等幾個繁雜的工序處理之后，再將其制造成為相應(yīng)的藥片，通過該方式進(jìn)行生產(chǎn)的制劑可以直接使用在臨床疾病的治療過程中。而在中藥制劑的制造加工過程中，所涉及到的最為重要的侵潤工序，便是其中所涉及到的極為重要的環(huán)節(jié)，其侵潤的具體時間不能夠過長，也不能過短，要根據(jù)不同藥材的特性進(jìn)行把握。如果說應(yīng)用高新技術(shù)來投入到重要制劑之中進(jìn)行生產(chǎn)，其高新技術(shù)能夠直接依據(jù)不同藥材的不同特性、藥性、部位等來對侵潤的具體時間、溫度進(jìn)行調(diào)控。
2.動態(tài)提取技術(shù)
在中藥的制藥生產(chǎn)領(lǐng)域之中，藥物的提純技術(shù)，可以說是關(guān)乎藥品質(zhì)量高低的一個關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)。就目前來說，我國使用極為廣泛的技術(shù)便是利用水、乙醇的方式來進(jìn)行沉降提純，但是這類生產(chǎn)方式從目前的行業(yè)領(lǐng)域上來說，其設(shè)備較為落后，藥物實際的提純效率極低。而為了能夠使得中藥制藥領(lǐng)域發(fā)展能夠得到提升，使得提純的成分和效率能夠更加的充分，就必須要最大化的對藥材本身進(jìn)行利用，就必須要針對制藥過程中所使用的相關(guān)技術(shù)進(jìn)行提升結(jié)合，避免技術(shù)過于落后。動態(tài)提取技術(shù)技術(shù)在實際應(yīng)用的過程中，實際上就指在進(jìn)行提取的過程中，添加入適量的藥材，同時采用機(jī)械化的方式來應(yīng)用循環(huán)技術(shù)，這不僅能夠切實有效的提升藥物液體之中所存在的溶解程度，還能夠在進(jìn)行動態(tài)處理的過程中保持藥物濃度差在一個合理的范圍之內(nèi)，從而最大限度的提升藥物所具有的溶出效率。
3.仿生技術(shù)
仿生技術(shù)是從生物學(xué)上借鑒而來的一項技術(shù)，主要是指從生物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)上，模擬藥物在人體環(huán)境下經(jīng)過整個身體機(jī)能的運作原理，將藥物研究和分子技術(shù)的藥物研究相結(jié)合，為藥物服用后經(jīng)過人體消化道和胃部給藥的重要制劑設(shè)計開發(fā)的一種新的藥物提純的生產(chǎn)工藝。其基本原理是根據(jù)中藥制劑在不同的酸堿環(huán)境不同的溶解度為標(biāo)準(zhǔn)，在一定的酸性環(huán)境下對其藥物成分進(jìn)行提純，然后在用一定堿性的水溶液進(jìn)行中和提純，選著最佳的酸堿值，借用其他的提純方法和輔助條件實現(xiàn)藥物的提取。
4.生物酶技術(shù)
與上述仿生技術(shù)使用一樣，生物酶技術(shù)是借鑒了生物工程技術(shù)的酶工程技術(shù)來實現(xiàn)對中藥的提取。生物酶是一種具有特殊催化性質(zhì)的高效催化劑，大多數(shù)酶的主要構(gòu)成成分是蛋白質(zhì)，利用這項技術(shù)的優(yōu)點在于，一方面多數(shù)植物中藥的有效成分主要是靠生物酶的作用才能實現(xiàn)將其溶解出來，同時還可以借助酶的運輸將藥物的有效成分作用于細(xì)胞內(nèi)部發(fā)揮藥效。另一方面中藥材在經(jīng)過提取后其中還是含有一定量的雜質(zhì)，如大分子的多糖、蛋白質(zhì)、膠質(zhì)類等，這些物質(zhì)通過生物酶的催化都會將其降解而揮發(fā)出去。但是在使用生物酶技術(shù)時要注意，由于中藥材包含的領(lǐng)域十分的廣闊，包括了植物、動物、礦物質(zhì)等物質(zhì)。
二、中藥制劑應(yīng)用高新技術(shù)應(yīng)注意的問題
1.理論與實踐相結(jié)合研究重要處方中的重要活性成分、部位或藥物配比的關(guān)系
從一種中藥之中，能夠極為明顯的發(fā)現(xiàn)其中所存在的重要部分以及所包含的活性成分，通過這一方式來確認(rèn)藥物自身所具有的重要性，是極為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。但是要對所有中藥材所具有的成分、用藥部分進(jìn)行量效的確認(rèn)，是醫(yī)學(xué)研究過程中，必須要加以重視的一個問題。由于這方面的研究和涉及到的理論體系對于中藥的制藥發(fā)展來說，有著重大的聯(lián)系，所以，我國目前在對中藥自身的藥性成分以及藥味等方面進(jìn)行研究的過程中，都是直接利用辯證的形式來對藥物資源的應(yīng)用途徑進(jìn)行分析，但是卻沒有專門針對各個不同藥物之間所存在的量效進(jìn)行切實的研究。因此，中藥制劑在發(fā)展的過程中，務(wù)必要采取實驗與理論相結(jié)合的方式，并且要在我國傳統(tǒng)的中藥處方以及醫(yī)學(xué)理論上來進(jìn)行發(fā)展研究。
2.中藥產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和技術(shù)含量是至關(guān)重要的問題
切實有效的解決這一問題的主要方式，就是對藥物提取的過程中對所涉及到的各項標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行強(qiáng)化、完善。就目前來說，我國在中藥制藥領(lǐng)域之中，極易出現(xiàn)的農(nóng)藥超標(biāo)、中藥制劑超標(biāo)、中藥生產(chǎn)效率控制等方面的現(xiàn)象，已經(jīng)得到了極大的改善，也正是這方面的改善工作，才使得我國的中藥制藥生產(chǎn)得到了提升。但是仍然還存在著尚待解決的問題。中藥制劑的質(zhì)量可控的重點工作就是中藥處方各中藥制劑的藥性如何確定、如何檢測，除了采用指紋圖譜技術(shù)之外還需要我們研究更為實用的新技術(shù)。農(nóng)藥殘留問題和重金屬超標(biāo)問題應(yīng)該從藥材的種植源頭抓起，中藥制劑的理化性質(zhì)包括溶解率、緩釋等問題的改進(jìn)和藥物易吸濕、霉變的穩(wěn)定性問題必須依靠先進(jìn)的技術(shù)和可靠的設(shè)備得以改變。對于中藥制劑在藥性的最大化保留和藥物性質(zhì)的穩(wěn)定問題上應(yīng)盡量采用新技術(shù)和新設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，而固體制劑應(yīng)該改變以往的傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，同樣應(yīng)該采用高新技術(shù)和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，例如新制粒技術(shù)、包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合物技術(shù)、包囊技術(shù)等。
3.應(yīng)用現(xiàn)代檢測技術(shù)控制中藥質(zhì)量在當(dāng)前的中藥制藥領(lǐng)域中
為了提高中藥制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平，大力發(fā)展想指紋圖譜技術(shù)和其他的相關(guān)控制技術(shù)是十分有必要的，在未來應(yīng)采用更加先進(jìn)的高新技術(shù)，例如薄層色譜、高效液相色譜、氣相色譜、毛細(xì)管電泳、并與二極管陣列檢測器、質(zhì)譜聯(lián)用等。
三、結(jié)語
綜上所述，在中藥制藥領(lǐng)域飛速發(fā)展的的過程中，其高新技術(shù)、設(shè)備的應(yīng)用范圍還會持續(xù)不斷的擴(kuò)大。而中藥只要領(lǐng)域之中所使用的各方面技術(shù)，能夠?qū)τ谥兴幹苿┑纳a(chǎn)提供更高的生產(chǎn)效率以及質(zhì)量，這對于中藥制劑的繁榮發(fā)展來說，有著極其重要的作用。
【摘要】 中藥作為中華民族優(yōu)秀的文明成果， 造福了千千萬萬華夏兒女。在我國醫(yī)藥大發(fā)展的背景下， 中藥制藥的現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)的發(fā)展也日益受到矚目。中藥制藥現(xiàn)代化是中藥實現(xiàn)現(xiàn)代化發(fā)展的重要基礎(chǔ)和前提， 只有從生產(chǎn)工藝、中藥原材料、中藥藥劑的劑型、中藥制劑的現(xiàn)代化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等上面著手， 多管齊下， 才能真正使得中藥能夠在最大效益上造福于人類。本文簡述中藥制藥現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)的發(fā)展歷程， 爭取能夠為中藥現(xiàn)代化發(fā)展提供參考。
【關(guān)鍵詞】 中藥制劑；中藥制藥現(xiàn)代化；中藥藥劑學(xué)；發(fā)展
中醫(yī)中藥是中華民族源遠(yuǎn)流長的文明成果， 也是醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分。在我國發(fā)展史上， 中醫(yī)中藥為人們的健康和國家的發(fā)展做出了顯著的貢獻(xiàn)。而多年來， 由于中藥對某些疾病所起到的特殊的治療或緩解作用， 使得中藥愈來愈受到世界范圍內(nèi)的醫(yī)藥專家的關(guān)注。盡管我國有著很豐富的道地藥材， 但是由于我國中藥制劑生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等方面的制約， 使得我國中藥現(xiàn)代化水平還有待提高。如何在紛亂復(fù)雜的醫(yī)藥市場上， 抓住機(jī)遇， 穩(wěn)中求進(jìn)， 既能大力發(fā)展我國中藥事業(yè)， 又能提升我國中藥制劑的研發(fā)水平， 成為中藥制劑現(xiàn)代化發(fā)展亟需解決的問題。
1 我國中藥制藥現(xiàn)代化和中藥藥劑學(xué)發(fā)展概述
“中藥現(xiàn)代化”這個概念是1996年正式提出的， 經(jīng)過十幾年的發(fā)展， 中藥現(xiàn)代化已經(jīng)成為國家產(chǎn)業(yè)之一。中藥現(xiàn)代化是指憑借傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢， 應(yīng)用現(xiàn)代化的科技手段， 按照國際普遍認(rèn)同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對中藥進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和使用， 以滿足現(xiàn)代化的醫(yī)藥需求。中藥現(xiàn)代化包括中藥基礎(chǔ)研究的現(xiàn)代化和中藥制藥的現(xiàn)代化[1]。這次主要探究的是中藥制藥的現(xiàn)代化， 而中藥制藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)是中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化， 核心是中藥制劑的現(xiàn)代化。我國雖然有著很多道地藥材， 但是隨著環(huán)境污染和資源的不可持續(xù)利用， 我國藥材目前存在著重金屬含量超標(biāo)、農(nóng)藥殘留較大、資源量減少等諸多問題， 嚴(yán)重阻礙了我國中藥的國際化發(fā)展。
中藥制藥現(xiàn)代化的發(fā)展也不能忽視中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展， 中藥制劑與化學(xué)藥制劑的單方藥不同， 中藥制劑多為復(fù)方制劑， 所用原料的成分極為復(fù)雜， 君臣佐使共同作用， 其中存在很多無用成分以及藥物輔料淀粉等。這也使得中藥制劑的毒副作用不明確， 增加了藥物制劑質(zhì)量控制的難度。我國中藥制劑中較為普遍的是中成藥， 并且其應(yīng)用范圍廣、經(jīng)濟(jì)效益高， 易被人們接受， 盡管如此， 我國中藥制劑中仍然存在許多問題， 比如生產(chǎn)工藝有待改進(jìn)， 中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠明確， 中藥劑型種類有待擴(kuò)充等。為此， 增強(qiáng)我國中藥研發(fā)生產(chǎn)中藥物的提取和分離純化技術(shù)， 能夠有效的改善我國中藥制劑水平的落后情況， 并且只有綜合實現(xiàn)中藥輔料、中藥生產(chǎn)技術(shù)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥劑型的同時現(xiàn)代化才能最大程度上的實現(xiàn)中藥制藥現(xiàn)代化。
2 國外中藥現(xiàn)代化發(fā)展概述
2. 1 德國中藥發(fā)展概述 德國生物藥手冊中有40%左右的藥物都是由植物原料制成的， 且73%的德國人使用過或者正在使用植物藥物。大多數(shù)德國人在解決感冒、滋補和心血管疾病時會采用植物藥物， 而這種用藥環(huán)境極大地促進(jìn)了德國植物藥的發(fā)展， 德國很多現(xiàn)代藥學(xué)研究方法和技術(shù)在世界上處于領(lǐng)先地位[2]。另外， 德國在植物藥的生產(chǎn)方面也位列世界前列， 是全世界眾多國家中上市植物藥品種最多的國家之一。我國眾多進(jìn)口的“洋中藥”種類中， 1/3以上都是來自德國， 并且在我國中藥市場上有著較強(qiáng)的競爭力。
2. 2 美國中藥發(fā)展概述 早些年， 由于美國食品與藥品監(jiān)督管理局要求藥品的化學(xué)成分必須是成分明確的， 申請入境的復(fù)方制劑要闡述清楚每種化學(xué)成分的藥理藥效學(xué)作用， 并解釋清楚他們之間的相互作用以及毒理學(xué)作用。而中藥制劑大多成分復(fù)雜， 并且很難清楚明了的解釋清楚其作用機(jī)理。為此， 中藥及其制劑在美國的發(fā)展較為緩慢。從2004年開始， 隨著《植物藥研制指導(dǎo)原則》的， 美國逐漸允許具有多種化學(xué)成分的中藥也可以作為藥物， 但是必須保證其有效性和安全性。美國對于植物藥的研發(fā)大多是由化學(xué)家進(jìn)行， 主要是從植物藥中分離各種成分， 找尋新的化合物結(jié)構(gòu)以作進(jìn)一步研究[3]。而美國生產(chǎn)的植物藥品種大多是單方藥， 一般以膠囊或片劑為主要劑型。
2. 3 日本中藥發(fā)展概述 漢方是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥在日本的本土化結(jié)果， 并隨著日本藥學(xué)發(fā)展已經(jīng)在日本形成了獨特的體系。截至目前， 日本已經(jīng)擁有900余種漢方藥， 其份額在國際植物藥市場上的占有率高達(dá)80%。雖然日本漢方藥與我國中藥的起源相同， 但是日本漢方藥更注重對藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性進(jìn)行研究， 為了提升對漢方藥質(zhì)量的高效控制， 漢方藥制劑以顆粒劑和浸出物制劑為主[4]。另外， 由于漢方制劑大多數(shù)有明確的標(biāo)準(zhǔn)、藥理研究及臨床功效數(shù)據(jù)等， 所以在美國等國家的上市暢通無阻。這些原因都使得日本的漢方藥成為我國中藥的強(qiáng)大競爭對手。
3 中藥在未來的發(fā)展前景
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人們生活水平的提高， 人們對于藥品的消費理念也會逐漸改善， 從對治療疾病的需求型逐漸過渡到預(yù)防疾病的保健型。在世界藥品市場上， 化學(xué)藥、生物藥和植物藥三方鼎立， 藥物種類處于多元發(fā)展的狀態(tài)， 但是由于化學(xué)藥具有明顯的毒副作用， 這使得越來越多的人傾向使用天然藥物或者綠色藥物來治療疾病或者預(yù)防保健[5]， 這無疑給天然產(chǎn)物中草藥的發(fā)展帶來了新的契機(jī)。另外， 從2009年我國實施新醫(yī)改以來， 我國醫(yī)藥市場逐步擴(kuò)充， 并且政府對中醫(yī)藥職業(yè)的扶持力度也在逐漸加大， 中西醫(yī)并重發(fā)展將成為未來醫(yī)藥發(fā)展的主題。在如此良好的環(huán)境下， 更應(yīng)該大力發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè)， 促進(jìn)我國中藥體制改革， 逐步提升我國中藥企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平， 淘汰那些已經(jīng)陳舊腐化的中醫(yī)藥管理制度， 健全中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)， 以促進(jìn)我國中藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
4 小結(jié)
中藥作為我國醫(yī)藥發(fā)展中的重要組成部分， 為提升我國國民的身體健康水平發(fā)揮了巨大的作用。而實現(xiàn)中藥制藥的現(xiàn)代化將會更加促進(jìn)我國中藥行業(yè)的國際化發(fā)展， 增強(qiáng)我國中藥的國際競爭能力。只有繼承與創(chuàng)新并舉， 把傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢和特色與現(xiàn)代化的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合， 才能促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
摘 要：
隨著中醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)品在“綠色、環(huán)保、健康、自然”的呼聲中再次受到全世界的高度關(guān)注，中醫(yī)藥產(chǎn)品有著廣闊的發(fā)展空間。在世界藥品市場上，中藥材、中藥制劑的需求量與日俱增，其中植物藥（包括天然植物藥和人工種植植物藥）市場份額達(dá)到近300億美元。然而，目前國際許多國家已經(jīng)出現(xiàn)多種研究植物藥的新思路，尤以日本、美國及部分歐洲國家為首，他們采用了最新的科學(xué)技術(shù)以及方法使得中藥品在生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面，處在了世界先進(jìn)水平。
關(guān)鍵詞：
中藥專業(yè);人才培養(yǎng);本溪藥都;地方經(jīng)濟(jì)
1 前言
隨著中醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)品在“綠色、環(huán)保、健康、自然”的呼聲中再次受到全世界的高度關(guān)注，中醫(yī)藥產(chǎn)品有著廣闊的發(fā)展空間。在世界藥品市場上，中藥材、中藥制劑的需求量與日俱增，其中植物藥（包括天然植物藥和人工種植植物藥）市場份額達(dá)到近300億美元。然而，目前國際許多國家已經(jīng)出現(xiàn)多種研究植物藥的新思路，尤以日本、美國及部分歐洲國家為首，他們采用了最新的科學(xué)技術(shù)以及方法使得中藥品在生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面，處在了世界先進(jìn)水平。但是，作為中藥生產(chǎn)的故鄉(xiāng)――中國，中藥的出口情況不容樂觀，出口份額相當(dāng)?shù)?，且多為原料藥，以低端產(chǎn)品為主。更加嚴(yán)峻是其他國家研制、開發(fā)的中醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入我國市場，并走向世界市場，甚至在我國申請專利，這是對有著悠久中醫(yī)藥發(fā)展歷史的我國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的巨大挑戰(zhàn)。面對日趨嚴(yán)峻而激烈的中醫(yī)藥市場的競爭，我國研制、開發(fā)現(xiàn)代新中藥及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已是迫不及待。但我國現(xiàn)階段以中醫(yī)藥理論與技能為基礎(chǔ)的中藥制藥人才及生物制藥人才極度匱乏?；诖?，結(jié)合本溪藥都經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)開設(shè)以中醫(yī)、中藥為背景的具有中醫(yī)藥特色的中藥制藥及生物制藥專業(yè)是非常必要。
2 中藥制藥生物制藥專業(yè)的性質(zhì)與產(chǎn)學(xué)結(jié)合
以中醫(yī)藥知識為基礎(chǔ)，以現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)基本理論為指導(dǎo)的，具有中醫(yī)藥特色的中藥制藥及生物制藥專業(yè)，以中藥制藥及生物制藥為主要發(fā)展方向，在中職學(xué)生層面，專業(yè)設(shè)置應(yīng)主要以培養(yǎng)適合藥品生產(chǎn)企業(yè)需要的崗位操作工及崗位質(zhì)量檢查員為主要目標(biāo)。中藥制藥及生物制藥專業(yè)應(yīng)分別將中藥制藥、生物制藥領(lǐng)域中的先進(jìn)設(shè)備結(jié)構(gòu)、設(shè)備操作方法、設(shè)備操作過程中常見的問題、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品檢驗及崗位質(zhì)量檢查員各崗位檢查項目作為課程設(shè)置的主要內(nèi)容，以解決中藥及生物藥生產(chǎn)過程中的出現(xiàn)的問題和實施GMP生產(chǎn)操作。其目的是要求學(xué)生掌握扎實的中醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)、中藥制劑技術(shù)、生物藥制劑技術(shù)等多方面的專業(yè)知識，各種藥品生產(chǎn)設(shè)備的操作，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，以及藥品生產(chǎn)過程中的藥品質(zhì)量控制。結(jié)合我校的的優(yōu)勢與藥都企業(yè)建立長期可靠的產(chǎn)學(xué)交流。使學(xué)生將所學(xué)的技能更適合企業(yè)工作的需要。
3 培養(yǎng)模式的探索
制藥的相關(guān)專業(yè)在我國部分高校及部分中職院校有所開設(shè)，但大多數(shù)院校主要注重于化學(xué)藥品生產(chǎn)的研究，與以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)的中藥制藥及生物制藥專業(yè)，在培養(yǎng)方向及學(xué)生所掌握的知識技能上有一定的差別。雖然各院校開設(shè)的課程主要注重于化學(xué)藥專業(yè)知識的培養(yǎng)，但在學(xué)科建設(shè)上還是有很多值得借鑒之處的，為我校中藥制藥及生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)模式的研究提供了參考。
對于中職院校來講具有中醫(yī)藥基礎(chǔ)的制藥方面專業(yè)人才，中醫(yī)藥理論知識和實際動手操作能力都是其必須具備的能力。實際動手操作能力在人才培養(yǎng)過程中主要是通過實驗、實訓(xùn)、工廠實習(xí)、技能大賽，畢業(yè)設(shè)計來進(jìn)行培訓(xùn)的。一般的培養(yǎng)模式是在開設(shè)專業(yè)課的時候開設(shè)這一門專業(yè)課的相關(guān)實驗、實訓(xùn)課，對理論課講解的知識點、原理、方法等進(jìn)行驗證和鞏固。
學(xué)生們在實驗、實訓(xùn)室學(xué)習(xí)的條件畢竟是有限的，而且其規(guī)模也難以與工廠相比。在實踐教學(xué)中，學(xué)生們在藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實習(xí)，工廠實習(xí)雖然很辛苦，但是學(xué)生們還是很認(rèn)真刻苦，并且學(xué)習(xí)興趣高于在校學(xué)習(xí)。學(xué)生們普遍認(rèn)為，通過在藥品生產(chǎn)企業(yè)的實習(xí)，加深了對專業(yè)的理解，使自己所應(yīng)該掌握的專業(yè)技能更加熟練，能夠適應(yīng)將來的正式生產(chǎn)工作。
我校是中等職業(yè)技術(shù)學(xué)校，以培養(yǎng)學(xué)生動手實踐能力為主。在專業(yè)設(shè)置上，本校的中藥制藥專業(yè)是本溪市第一個以中醫(yī)藥基礎(chǔ)為背景的制藥專業(yè)。專業(yè)已于1996年招生，目前在校學(xué)生近500人。專業(yè)開設(shè)至今，在校領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷及相關(guān)老師的努力下，教學(xué)改革工作有了一定的積累，并取得相當(dāng)大的成績。對專業(yè)人才培養(yǎng)模式的研究與實施將會培養(yǎng)更多優(yōu)秀的具有中醫(yī)藥特色的制藥人才。對解決本溪藥都地方藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)人員，特別是具有中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識的技術(shù)工人匱乏，具有的現(xiàn)實意義和社會意義。將能更好地促進(jìn)本溪市地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為遼寧省甚至全國的中醫(yī)藥企業(yè)提供后備人才力量。
4 結(jié)語
我認(rèn)為在課程設(shè)置上，應(yīng)加大中職學(xué)生實際動手操作能力的培養(yǎng)，制訂相對完善的教學(xué)計劃，進(jìn)行針對性較強(qiáng)的具有中藥特色的中藥制藥及生物制藥專業(yè)藥品生產(chǎn)技能人才培養(yǎng)。在教學(xué)方式上，應(yīng)加強(qiáng)校企合作，實現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢互補，提高教學(xué)質(zhì)量，共同培養(yǎng)具有中醫(yī)藥基礎(chǔ)的合格學(xué)生。盡可能安排學(xué)生到制藥企業(yè)車間參觀學(xué)習(xí)，增強(qiáng)學(xué)生感性認(rèn)識，激發(fā)學(xué)生自主學(xué)習(xí)。在實踐環(huán)節(jié)中，要實驗、實訓(xùn)室相結(jié)合，實訓(xùn)室、工廠實習(xí)相結(jié)合，力求培養(yǎng)學(xué)生的實際操作能力和解決問題的能力。
摘 要：在現(xiàn)代化社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，我國醫(yī)藥行業(yè)更加重視制藥的質(zhì)量和效率，尤其是中醫(yī)制藥的安全性。隨著科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，許多高新技術(shù)和設(shè)備層出不窮，為我國重要制藥領(lǐng)域帶來了新的發(fā)展機(jī)遇，對提高了社會生產(chǎn)力、促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)增長具有不可或缺的意義。在中藥制藥領(lǐng)域中應(yīng)用高新技術(shù)，不僅能提高制藥效率，還能確保藥品的安全性。因此在中藥制藥中，應(yīng)采用合理的高新技術(shù)，促進(jìn)我國中藥制藥行業(yè)的健康發(fā)展。
關(guān)鍵詞：高新技術(shù)；中藥制藥領(lǐng)域；應(yīng)用分析
1 引言
就目前我國中藥制藥行業(yè)來講，由于制藥工藝、方法和模式落后，難以適應(yīng)于當(dāng)今社會經(jīng)濟(jì)以及該行業(yè)的發(fā)展，難以確保中藥藥品的質(zhì)量和安全。為提高中藥制藥的質(zhì)量和效率，采用先進(jìn)的制藥技術(shù)和設(shè)備，提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)效益和效率，實現(xiàn)中藥制藥的智能化和自動化控制，從而更好的順應(yīng)現(xiàn)代化醫(yī)藥事業(yè)的建設(shè)要求。但是由于傳統(tǒng)制藥思想觀念、技術(shù)水平的制約，導(dǎo)致在采用高新技術(shù)制藥過程存在一些問題，制約了中藥制藥質(zhì)量和水平的提升。因此制藥企業(yè)應(yīng)加大對高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域應(yīng)用的研究力度，使其更好的適應(yīng)于制藥生產(chǎn)過程，切實提高中藥制藥的效率和質(zhì)量。
2 高新技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域應(yīng)用的分析
2.1 泡制全浸潤工藝和裝備
近年來，人們越來越重視中藥制藥的發(fā)展，對中藥制藥的效率和質(zhì)量提出了更好的要求。在中藥制藥生產(chǎn)中，采用泡制全浸潤工藝和裝備進(jìn)行生產(chǎn)，通過中藥清洗、切片、制造等生產(chǎn)工序，最終制造成相應(yīng)的藥片。在該方式下生產(chǎn)出來的制劑可以直接應(yīng)用于治療臨床疾病中。浸潤工序作為中藥制劑制造過程中最重要的工序，在整個制藥過程中發(fā)揮著巨大的作用，往往浸潤時間的長短直接影響著最終制劑的治療功效。因此浸潤的實踐不宜過長和過短，需要根據(jù)藥材的實際特性進(jìn)行設(shè)置。那么將高新技術(shù)應(yīng)用與中藥制藥領(lǐng)域中，高新技術(shù)能根據(jù)藥材的不同特性、藥性等對浸潤時間和溫度進(jìn)行掌控，從而確保最終制劑最大化治療功效。
2.2 動態(tài)提取技術(shù)
在中藥制藥生產(chǎn)過程中，藥物的提純技術(shù)直接關(guān)系著最終生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和功效。目前我國制藥企業(yè)在中藥制藥過程中，普遍使用的藥物提純技術(shù)是通過乙醇、水的沉降方式進(jìn)行提純。但是該方式提純設(shè)備落后，藥物提純效率和質(zhì)量十分低，已經(jīng)無法滿足現(xiàn)代化中藥制藥行業(yè)的發(fā)展。為確保藥物提純成分和效率更加充分，就必須對藥材進(jìn)行充分利用，采用先進(jìn)的藥物提純技術(shù)，避免因技術(shù)落后降低藥物提純效率。將動態(tài)提取技術(shù)應(yīng)用于中藥制藥領(lǐng)域中，在藥物提取過程中適當(dāng)添加藥材，采用機(jī)械化方式來應(yīng)用循環(huán)技術(shù)，在提高藥物液體溶解度的同時，將處于動態(tài)處理過程的藥物濃度控制在合理的范圍內(nèi)，最大程度提高藥物的溶出效率。
2.3 仿生技術(shù)
基于生物學(xué)藥劑學(xué)基礎(chǔ)，將仿生技術(shù)應(yīng)用于中藥制藥領(lǐng)域中，通過模擬藥物在人體環(huán)境中對整個身體機(jī)能運作的影響，與分子技術(shù)藥物研究相結(jié)合，在藥物服用后經(jīng)過人體消化管和胃部給藥的重要制劑基礎(chǔ)上，開發(fā)出一種新的藥物提純生產(chǎn)工藝。該生產(chǎn)工藝是根據(jù)不同酸堿環(huán)境中，中藥制劑溶解度不同的標(biāo)準(zhǔn)，在特定的堿性水溶液中進(jìn)行中和提純，在特定酸性環(huán)境中提純藥物成分，從而確保仿生技術(shù)在中藥制藥生產(chǎn)過程中的最佳酸堿值，從而確保生產(chǎn)的藥品是符合多數(shù)人身體運行機(jī)理的，且不會對其造成其他有害影響的。仿生技術(shù)的應(yīng)用大大提升了藥材的利用率，促進(jìn)了中藥制藥生產(chǎn)質(zhì)量和水平的提高，從而保障中藥制藥企業(yè)最大化經(jīng)濟(jì)效益。
2.4 生物酶技術(shù)
生物酶技術(shù)是基于生物工程技術(shù)的酶工程進(jìn)行中藥提取的。生物酶是一種特殊的催化劑，其具有一定的高效性和科學(xué)性，多數(shù)酶的主要成分是蛋白質(zhì)，這也是采用生物酶技術(shù)的優(yōu)點所在。在植物中藥制藥中采用生物酶技術(shù)，在生物酶的作用下將其溶解出來，并依靠酶運輸在細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮出藥物有效成分的最大功效。同時中藥材在提取后往往含有一定的雜質(zhì)，比如蛋白質(zhì)、多糖等，這種物質(zhì)在生物酶的催化作用下都會被降解并揮發(fā)出去，提高了藥物的純度。由于中藥材涉及到諸多領(lǐng)域，如動物、植物以及礦物質(zhì)等，加上生物酶具有專一性，在采用生物酶技術(shù)進(jìn)行提取時，應(yīng)注意選擇合適的生物酶種類，有利于提高中藥制藥的效率和精度，促進(jìn)我國中藥制藥行業(yè)健康發(fā)展。
3 高新技術(shù)在中藥制藥應(yīng)用中應(yīng)注意的問題
3.1 理論和實踐結(jié)合研究處方中藥物之間的配比關(guān)系
對中藥進(jìn)行分析，可以發(fā)現(xiàn)其中存在的重要部分和所包含的活性成分，確定藥物自身所具備的功效和治療重要性，是非常關(guān)鍵的。在中藥制藥過程中，確定所有中藥材具有的成分、用藥部分，是目前醫(yī)學(xué)研究中比較重要的問題，對整個中藥制藥理論體系及其發(fā)展具有深遠(yuǎn)的意義。但目前我國在這方面的研究，主要是利用辯證形式對藥物資源應(yīng)用進(jìn)行分析，忽視了不同藥物之間的量效的研究，針對這些發(fā)展瓶頸，采用理論和實踐結(jié)合的方式，基于我國傳統(tǒng)中藥處方和醫(yī)學(xué)理論展開研究，有利于推進(jìn)我國高新技術(shù)在中藥制藥中的高效應(yīng)用。
3.2 中藥產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量和技術(shù)含量的問題
在我國中藥制藥領(lǐng)域中，時常出現(xiàn)農(nóng)藥超標(biāo)、中藥制劑超標(biāo)等現(xiàn)象，不僅影響了植物和動物的生長健康，還可能造成環(huán)境破壞，阻礙中藥制藥行業(yè)的發(fā)展。為切實解決中藥產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量和技術(shù)含量的問題，就必須不斷完善藥物提取中所涉及到的各項標(biāo)準(zhǔn)，從而提高我國中藥制藥的效率和質(zhì)量。在中藥制劑質(zhì)量控制中，如何有效的檢測處方中各中藥制劑的藥性，應(yīng)采用先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備，比如農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)問題，需要依靠先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備對中藥材的理化性質(zhì)進(jìn)行檢測，并有效的改變中藥制劑的溶解率以及緩率等問題。
4 結(jié)束語
在科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展和進(jìn)步的今天，我國中藥制藥行業(yè)涌現(xiàn)出了一些高新技術(shù)，在提高制藥效率的同時，確保了藥品的質(zhì)量和安全。但在高新技術(shù)應(yīng)用過程中，由于一些因素的干擾，導(dǎo)致制藥過程存在一定的問題，制藥企業(yè)應(yīng)不斷完善中藥制藥的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，加大高新技術(shù)的應(yīng)用力度，從而促進(jìn)中藥制藥水平更上一層樓，促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
中藥制藥方向是北京城市學(xué)院中藥學(xué)專業(yè)的一個方向，旨在為制藥企業(yè)、科研院所、藥品檢驗等部門培養(yǎng)從事中藥制劑生產(chǎn)、中藥質(zhì)量分析與檢測等工作的應(yīng)用型人才。自開辦此方向以來，學(xué)院一直致力于根據(jù)學(xué)生知識結(jié)構(gòu)、能力與特點，培養(yǎng)適應(yīng)中藥制藥領(lǐng)域人才需求的應(yīng)用型專業(yè)人才。為更好地適應(yīng)崗位需求，在實驗教學(xué)體系的建設(shè)中，經(jīng)過豐富的調(diào)研，構(gòu)建了以就業(yè)為導(dǎo)向的中藥制藥方向的實驗教學(xué)體系。
中藥制藥方向特色實驗教學(xué)體系的構(gòu)建
1.實驗教學(xué)體系構(gòu)建的總體思路
實驗教學(xué)是整個教學(xué)體系中重要的組成部分，如何構(gòu)建實驗教學(xué)體系，建設(shè)一個什么樣的實驗教學(xué)體系，起著舉足輕重的作用。中藥學(xué)專業(yè)具有較強(qiáng)的學(xué)科綜合性、技能實踐性的特點[1]，基于此，我們在構(gòu)建實驗教學(xué)體系時,立足于基礎(chǔ)實驗技術(shù)和專業(yè)實驗?zāi)芰Φ撵柟膛c提高，協(xié)同創(chuàng)新思維和能力的培養(yǎng)。以“發(fā)展個性、因材施教”為基本原則，以“分層培養(yǎng)、啟發(fā)創(chuàng)新”為基本教學(xué)思路，從人才培養(yǎng)目標(biāo)和知識運用能力出發(fā)，設(shè)計構(gòu)建學(xué)生在大學(xué)期間的整體實驗教學(xué)體系，使培養(yǎng)的學(xué)生具備扎實的實驗基本功、過硬的專業(yè)實驗?zāi)芰?，具有?chuàng)新意識和良好的團(tuán)隊協(xié)作能力。其具體思路如下：
一是實驗教學(xué)體系整體性原則。中藥制藥方向傳統(tǒng)的實驗課程在內(nèi)容設(shè)置上往往強(qiáng)調(diào)與理論課程的相應(yīng)性，注重每門課程的獨立完善與改革，從而造成教學(xué)內(nèi)容重復(fù)、缺乏系統(tǒng)性及實驗室資源浪費等問題。因此，在進(jìn)行實驗教學(xué)體系構(gòu)建研究時，首先要系統(tǒng)地建設(shè)實驗教學(xué)內(nèi)容,理順實驗課程體系[2],改變過于與理論教學(xué)相應(yīng)的狀況，以中藥學(xué)系統(tǒng)的整體功能為出發(fā)點確定各門實驗課程的知識結(jié)構(gòu)及相互之間的有機(jī)聯(lián)系。根據(jù)學(xué)科的交叉性、相關(guān)性，將學(xué)生在校期間的實驗課程作為一個整體進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃，調(diào)整實驗內(nèi)容，按多層次、循序漸進(jìn)、開放式的思路，構(gòu)建實驗教學(xué)體系，從而發(fā)揮系統(tǒng)功能效應(yīng)。
二是分層次、遞進(jìn)性、多樣化教學(xué)模式。中藥制藥方向?qū)嶒炚n程體系以應(yīng)用性實踐能力培養(yǎng)為核心，構(gòu)建了基本技能、專業(yè)技能(包括專業(yè)基本技能和專業(yè)核心技能)、創(chuàng)新性訓(xùn)練三大模塊。具體實驗項目的設(shè)置劃分為驗證型、綜合設(shè)計型、創(chuàng)新型三個層次。其中基本技能側(cè)重實驗基本操作，以驗證性實驗項目為主；專業(yè)技能注重專業(yè)技術(shù)的鞏固與應(yīng)用，以綜合性設(shè)計性項目為主；創(chuàng)新性訓(xùn)練模塊注重強(qiáng)調(diào)應(yīng)用性教學(xué)、創(chuàng)新和新技術(shù)的應(yīng)用，以設(shè)計性項目為主，培養(yǎng)學(xué)生的綜合實踐能力和創(chuàng)新思維。
實驗教學(xué)體系的教學(xué)模式按上述實驗內(nèi)容層次劃分，進(jìn)行“遞進(jìn)式”的多樣化教學(xué)。通過循序漸進(jìn)地培養(yǎng)學(xué)生的基本技能、專業(yè)技能和創(chuàng)新意識能力，利于對不同層次學(xué)生開展針對性的培養(yǎng)，以滿足不同層次的人才培養(yǎng)需求，創(chuàng)建多樣化的培養(yǎng)模式。
三是依托實驗中心優(yōu)勢資源，共享基礎(chǔ)訓(xùn)練平臺。中藥制藥方向依托的實驗教學(xué)中心―中藥與生物技術(shù)實驗教學(xué)中心是北京市實驗示范中心，擁有豐富的學(xué)科交叉和開放型團(tuán)隊的協(xié)作條件。實驗中心通過科學(xué)整合原有的各個功能獨立的實驗室資源，構(gòu)建了學(xué)生基本技能訓(xùn)練平臺、化學(xué)基本技能訓(xùn)練平臺和生命科學(xué)基本技能訓(xùn)練平臺，滿足了不同專業(yè)的實驗訓(xùn)練需求，強(qiáng)化了各專業(yè)的基礎(chǔ)實驗教學(xué)。
中藥制藥方向通過充分利用實驗中心各項訓(xùn)練平臺、學(xué)科交叉與開放型團(tuán)隊的協(xié)作條件，在共性素質(zhì)教育與能力培養(yǎng)的同時，科學(xué)合理地構(gòu)筑專業(yè)核心實驗課程體系，內(nèi)容與結(jié)構(gòu)設(shè)計反映了知識鏈、能力序列、學(xué)生層次的系統(tǒng)構(gòu)思[3]。
四是實驗室開放與學(xué)生創(chuàng)新訓(xùn)練、應(yīng)用相結(jié)合。實驗室平臺是大學(xué)生創(chuàng)新訓(xùn)練的肥沃土壤，充分利用實驗室開放條件，鼓勵學(xué)生到開放實驗室從事創(chuàng)新活動或開放性實驗訓(xùn)練，提升學(xué)生實驗技能與綜合運用能力，培養(yǎng)創(chuàng)新意識，營造創(chuàng)新氛圍，使學(xué)生在創(chuàng)新的環(huán)境中發(fā)揮自己的聰明才智。
2.中藥制藥方向?qū)嶒灲虒W(xué)體系的構(gòu)建
以中藥材、中藥飲片和中成藥質(zhì)量檢測等領(lǐng)域的知識、技術(shù)運用為核心，對中藥制藥方向?qū)嶒炚n程設(shè)置進(jìn)行一體化設(shè)計，對實驗教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行整合和優(yōu)化，構(gòu)建中藥制藥方向?qū)嶒灲虒W(xué)體系。（見下圖）
圖： 中藥制藥方向?qū)嶒灲虒W(xué)體系
其中，基本技能模塊實驗課程的開設(shè)，依托實驗中心構(gòu)建的基本技能訓(xùn)練平臺和化學(xué)基本技能訓(xùn)練平臺?；炯寄苡?xùn)練平臺主要訓(xùn)練學(xué)生顯微鏡技術(shù)、溶液配制、玻璃儀器洗滌使用、稱量及實驗室安全的訓(xùn)練內(nèi)容，以實驗中心所有實驗室開放的形式，在一年級本、?？菩律羞M(jìn)行。通過訓(xùn)練使學(xué)生所掌握的基本技能達(dá)到整齊劃一，為進(jìn)入下一輪的化學(xué)基本技能訓(xùn)練做好充足的準(zhǔn)備?；瘜W(xué)基本技能訓(xùn)練平臺是將“無機(jī)化學(xué)”“分析化學(xué)”“有機(jī)化學(xué)”三門實驗課程的教學(xué)重點與特色進(jìn)行有機(jī)整合，作為基本驗證層次 ，重新編寫《化學(xué)基本技能訓(xùn)練》。面向生物技術(shù)、食品質(zhì)量檢測技術(shù)、中藥學(xué)和藥學(xué)專業(yè)開設(shè)的化學(xué)實驗平臺訓(xùn)練。
專業(yè)技能模塊實驗課程的設(shè)置，強(qiáng)調(diào)以就業(yè)崗位為導(dǎo)向，突出中藥材、中藥飲片、中成藥質(zhì)量檢測技能。該模塊按實驗技能循序漸進(jìn)設(shè)置有專業(yè)基本技能模塊和專業(yè)核心技能模塊兩部分。其中專業(yè)基本技能模塊依托實驗中心開設(shè)的生命科學(xué)基本技能訓(xùn)練平臺，該訓(xùn)練平臺是擬合生物技術(shù)、中藥學(xué)、食品檢驗技術(shù)專業(yè)的基礎(chǔ)實驗項目，以專業(yè)共性基礎(chǔ)與個性基礎(chǔ)相結(jié)合設(shè)置實驗項目，以各專業(yè)共性項目為主，個性項目為輔，多為驗證性實驗，少為綜合性實驗項目。各專業(yè)在必修共性項目和專業(yè)個性項目的基礎(chǔ)上，可以選修其它專業(yè)的個性項目，拓寬思路與視野。中藥制藥方向依托此平臺開設(shè)了其中與藥用植物學(xué)、微生物學(xué)、藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)、解剖生理學(xué)、儀器分析相關(guān)的訓(xùn)練項目及專業(yè)拓寬項目。突出使學(xué)生掌握中藥顯微技術(shù)、植物形態(tài)鑒別方法、儀器分析技術(shù)、微生物檢驗技術(shù)、中藥藥理實驗技能，同時開拓了視野與思路。專業(yè)核心技能模塊設(shè)置了“中藥化學(xué)實驗”“中藥鑒定學(xué)實驗”“中藥藥劑學(xué)實驗”“中藥質(zhì)量檢測技術(shù)”和“中藥學(xué)綜合性實驗”課程。其中，“中藥學(xué)綜合性實驗”課程是在前四個核心實驗課程的基礎(chǔ)上，為強(qiáng)化學(xué)生的實驗教學(xué)環(huán)節(jié)，使學(xué)生能夠掌握中藥學(xué)實驗的系統(tǒng)性、整體性理念，以實際應(yīng)用為著眼點設(shè)計，將各門課程有機(jī)地聯(lián)系起來設(shè)置的綜合設(shè)計性實驗課程。
創(chuàng)新性訓(xùn)練模塊是為提高學(xué)生創(chuàng)新意識，對學(xué)有余力的學(xué)生開設(shè)的創(chuàng)新性實訓(xùn)項目。此項目的開設(shè)方式主要是以學(xué)生申請大學(xué)生創(chuàng)新性訓(xùn)練項目或參加教師主持的應(yīng)用型研究等項目為主展開訓(xùn)練，培養(yǎng)學(xué)生實驗技能的綜合運用和創(chuàng)新意識。
如上所述，中藥制藥方向構(gòu)建了由基本技能模塊、專業(yè)技能模塊（專業(yè)基本技能模塊和專業(yè)核心技能）、創(chuàng)新性訓(xùn)練模塊組成的，具有完整性、循序漸進(jìn)性，有機(jī)結(jié)合、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的實驗教學(xué)體系。
實驗教學(xué)體系設(shè)置和運行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
實驗課程體系中核心專業(yè)技能模塊作為專業(yè)實驗技能與能力運用的核心，在整個實驗體系的設(shè)置與運行中是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對學(xué)生核心實驗技能培養(yǎng)成敗起著至關(guān)重要的作用。因此，如何科學(xué)有效地設(shè)計專業(yè)核心實驗課程的實驗項目并實施實驗教學(xué)是重中之重。
根據(jù)中藥化學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥質(zhì)量檢測技術(shù)核心實驗課程學(xué)科教學(xué)內(nèi)容特點，在實驗項目的選擇、建設(shè)上，注重典型性、特色性，突出學(xué)科特點。將基本技能層次、技能強(qiáng)化層次、綜合設(shè)計層次教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行有機(jī)整合，使同一系統(tǒng)的實驗技能順暢銜接，保證學(xué)科知識與方法的系統(tǒng)性、完整性及層次性。同時，打破以課程為單位組織進(jìn)行的實驗教學(xué)，有效地避免各課程開出的部分實驗教學(xué)內(nèi)容的重復(fù)性。從而激發(fā)學(xué)生興趣，提高學(xué)生對所學(xué)專業(yè)知識的理解和實驗技術(shù)的掌握。
另外，中藥學(xué)綜合性實驗課程以中藥材、中藥飲片、中成藥質(zhì)量檢測為核心，按照中藥學(xué)應(yīng)用型實驗研究思路，選擇了一些典型性的實驗項目。例如，復(fù)方黃連素片、冠心丹參滴丸、山楂總黃酮分散片等，以《中國藥典》為指導(dǎo)，建設(shè)了將各門實驗課程聯(lián)系起來的，模擬中藥材質(zhì)量檢測、中藥制劑制備與質(zhì)量檢測、藥效評價的綜合性設(shè)計性實驗，構(gòu)建了中藥制藥方向的特色實驗教學(xué)“流水線”。
中藥制藥方向?qū)嶒灲虒W(xué)體系的特色與優(yōu)勢
1.形成特色實驗教學(xué)培養(yǎng)體系
圍繞中藥生產(chǎn)、質(zhì)量檢測和應(yīng)用的實踐，在實驗教學(xué)中通過基本技能模塊―專業(yè)技能模塊―創(chuàng)新性訓(xùn)練模塊3個階段的實驗技能訓(xùn)練，鞏固了學(xué)生實驗基本技能,提高了其分析問題、解決問題的能力。逐步形成了基礎(chǔ)實驗、專業(yè)基本實驗、核心技能實驗、強(qiáng)化技能與思維形成的實驗有機(jī)結(jié)合，循序漸進(jìn)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的實驗教學(xué)體系。
2.多學(xué)科協(xié)作培養(yǎng)學(xué)生實驗?zāi)芰?
充分利用實驗中心學(xué)科門類齊全的優(yōu)勢，依托實驗中心構(gòu)建的各類訓(xùn)練平臺，培養(yǎng)了學(xué)生扎實的實驗基本功、拓寬了學(xué)生的視野。同時，也為專業(yè)核心實驗技能的開展奠定了技術(shù)基礎(chǔ)，提供了豐富的師資力量。
3.實施開放式實驗教學(xué)
選擇性的為中藥制藥方向的學(xué)生開設(shè)設(shè)計性綜合應(yīng)用型實驗，并以實驗室開放的形式實施，打破了實驗課程課時的限制和“填鴨式”教學(xué)形式。在實驗實施中，學(xué)生自主擬題設(shè)計并實施實驗方案。在實驗實施過程中，儀器的準(zhǔn)備、試劑的配制、實驗步驟的操作、實驗結(jié)果的分析以及解決實驗過程中出現(xiàn)的問題等均由學(xué)生負(fù)責(zé)，指導(dǎo)教師給予必要的指導(dǎo)。通過這種專業(yè)實驗課的開放式實驗教學(xué)，為中藥制藥方向的學(xué)生提供了一個專業(yè)互動的平臺，使學(xué)生在實踐中進(jìn)一步深刻的理解理論知識，增強(qiáng)實驗技能，培養(yǎng)了學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力，調(diào)動了學(xué)生的積極性和主動性，使學(xué)生受益匪淺，為學(xué)生就業(yè)奠定了堅實的基礎(chǔ)。
實踐效果
中藥制藥方向?qū)嶒灲虒W(xué)體系經(jīng)過近兩年的初步教學(xué)實踐，激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和積極性，實驗教學(xué)效果明顯得到提高，成績顯而易見。
一是實驗教學(xué)體系從根本上解決了學(xué)生剛剛?cè)雽W(xué)時實驗基礎(chǔ)參差不齊，學(xué)習(xí)比較被動、學(xué)習(xí)興趣不高的問題。扎實了學(xué)生的基本實驗技能，在專業(yè)核心實驗課程中鍛煉了學(xué)生獨立實驗?zāi)芰头治鰡栴}、解決問題的能力，使學(xué)生具備了較強(qiáng)的動手能力，感到身心輕松，游刃有余。
二是在有機(jī)結(jié)合、循序漸進(jìn)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的實驗教學(xué)體系中，學(xué)生通過基礎(chǔ)實驗技能、專業(yè)基本技能、專業(yè)核心技能、創(chuàng)新思維的訓(xùn)練，能夠很快勝任相應(yīng)領(lǐng)域的工作崗位，并在就業(yè)崗位中顯示出明顯的競爭力。
三是創(chuàng)新性訓(xùn)練模塊激發(fā)了學(xué)生運用所掌握的實驗技能與思維挑戰(zhàn)創(chuàng)新實驗的熱情，參加該項活動的學(xué)生人數(shù)逐年增加，并且發(fā)揮了學(xué)生的潛力，不斷取得較好的成績，獲得國家級、北京市級大學(xué)生創(chuàng)新訓(xùn)練項目。
在教育教學(xué)方法“百花齊放”的今天，如何能夠使實驗教學(xué)對接學(xué)生的就業(yè)崗位，并達(dá)到預(yù)想的效果是任重而道遠(yuǎn)的使命。適合的實驗教學(xué)體系能夠培養(yǎng)學(xué)生扎實的、完整的實驗技能，提高學(xué)生分析問題、綜合解決問題的能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，提升學(xué)生的專業(yè)綜合素質(zhì)。同時，能夠充分調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性和樂趣，從而為就業(yè)崗位培養(yǎng)實驗基礎(chǔ)扎實、實踐與創(chuàng)新能力強(qiáng)的高素質(zhì)中藥學(xué)應(yīng)用型技術(shù)人才。
摘要：從課程的準(zhǔn)確定位、多元化教學(xué)、補充新的中藥制藥工藝技術(shù)以及全面評價等四個方面論述中藥制藥工藝學(xué)課程教學(xué)方法，提高專業(yè)課的授課質(zhì)量進(jìn)行探討。
關(guān)鍵詞：中藥制藥工藝學(xué)；中藥現(xiàn)代化；教學(xué)方法
我過于上世紀(jì)90年代提出中藥現(xiàn)代化，旨在繼承和發(fā)揚我國中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色，綜合運用現(xiàn)代制藥技術(shù)和手段，提供“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥產(chǎn)品。這既是提高中藥競爭力和國際化的必由之路，也是中藥發(fā)展的內(nèi)在要求。實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，不僅需要技術(shù)創(chuàng)新，也需要專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)；不僅需要科研院所的努力，更需要中藥企業(yè)的積極參與。針對中藥制藥技術(shù)進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)，提高中藥的質(zhì)量和競爭力，現(xiàn)代中藥制藥工藝對于實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化具有舉足輕重的作用。現(xiàn)代中藥制藥工藝涉及兩個相輔相成的重要環(huán)節(jié)：中藥原料藥的生產(chǎn)工藝和中藥制劑的生產(chǎn)工藝。其中本文所討論的中藥制藥工藝主要是指中藥原料藥的生產(chǎn)工藝，涉及中藥的前處理、中藥有效成分的提取工藝、分離純化工藝、濃縮工藝和干燥工藝，這也是決定現(xiàn)代中藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[1，2]?，F(xiàn)代中藥制藥工藝學(xué)研究的對象是中藥，涉及中藥學(xué)、生藥學(xué)、天然藥物化學(xué)、中藥制藥工程等多門專業(yè)課的綜合理論知識。中藥制藥工藝學(xué)與化學(xué)制藥工藝學(xué)和生物制藥工藝學(xué)的相通之處在于對現(xiàn)代制藥技術(shù)的采用，但中藥制藥工藝又具有自身的顯著特色：以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，新技術(shù)和手段的應(yīng)用要圍繞中醫(yī)藥理論進(jìn)行，若離開這個基礎(chǔ)，就成為植物藥或天然藥物。因此，在中藥制藥工藝學(xué)的教學(xué)中，要在中醫(yī)藥理論這個基礎(chǔ)上，積極采用現(xiàn)代化的提取純化工藝。
一、準(zhǔn)確定位
中藥制藥工藝學(xué)是專業(yè)性課程，針對大三下學(xué)期或大四上學(xué)期的學(xué)生開設(shè)。所以在中藥制藥工藝學(xué)的教學(xué)工程中，要以專業(yè)性、技術(shù)性為導(dǎo)向，突出這門課的應(yīng)用性。這門課以中藥學(xué)、天然藥物化學(xué)、制藥工程學(xué)課程為基礎(chǔ)，突出其綜合性以及在日后中藥生產(chǎn)中的橋梁作用。中藥制藥工藝學(xué)的落腳點是工藝技術(shù)，不能過于強(qiáng)調(diào)其基礎(chǔ)原理。
二、多元化教學(xué)
雖然中藥制藥工藝學(xué)目前的發(fā)展總體上較化學(xué)制藥和生物制藥有所差距，但仍有不少發(fā)展良好的中藥制藥企業(yè)，積極采用新技術(shù)，實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的升級換代。同時積極吸收現(xiàn)代化學(xué)制藥與生物制藥領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)，與中醫(yī)藥理論相結(jié)合，在保證中醫(yī)特色的前提下，實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)。這就需要高校為企業(yè)輸送既懂傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，又掌握現(xiàn)代制藥工藝的專業(yè)人才，這對制藥工程專業(yè)的教學(xué)，特別是中藥制藥工藝學(xué)提出了新的要求。該課程的教學(xué)，要立足課本，但也要根據(jù)實際需要采用多種資源提高教學(xué)成效。
1.充分利用網(wǎng)絡(luò)資源。采用網(wǎng)絡(luò)資源，特別是國際上植物藥生產(chǎn)的工藝的相關(guān)資料，對于提高中藥制藥工藝學(xué)的教學(xué)質(zhì)量非常重要。目前，限于課堂教學(xué)條件限制，學(xué)生不能從教材上直觀地感受工藝過程。根據(jù)課堂教學(xué)的需要，選用一些直觀、說明生產(chǎn)流程的視頻講義。水蒸氣蒸餾法提取中藥材的精油章節(jié)，可以利用flash演示加熱、汽化、冷凝過程，同時播放水蒸氣蒸餾提取薰衣草精油的視頻，這比教材的示意圖更加直觀和富有吸引力。等視頻網(wǎng)站有動態(tài)表現(xiàn)生產(chǎn)工藝的flash和視頻資料，可以直觀地表現(xiàn)工廠車間的生產(chǎn)流程和原理，同時增加學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。
2.強(qiáng)化實踐教學(xué)。工科專業(yè)的學(xué)生，在學(xué)習(xí)中藥制藥工藝學(xué)這門課之前，會有專業(yè)見習(xí)和實習(xí)的機(jī)會，充分利用這些機(jī)會，讓學(xué)生在車間里最直接地認(rèn)知中藥生產(chǎn)工藝，同時，車間操作人員的現(xiàn)場操作也可以加深學(xué)生對工藝流程、參數(shù)設(shè)置的理解。充分利用學(xué)校資源和企業(yè)資源，將理論學(xué)習(xí)與基本訓(xùn)練結(jié)合起來，增強(qiáng)學(xué)生的專業(yè)技能，切實提高課堂教學(xué)的實際效果。切不可將見習(xí)或?qū)嵙?xí)簡單化、形式化，在開始實習(xí)前，老師要和車間的帶教老師溝通好，在保證學(xué)生和生產(chǎn)安全的前提下，要讓學(xué)生對生產(chǎn)流程有深入的了解，最好有一定的親手操作的機(jī)會。同時利用學(xué)校的中試車間，讓學(xué)生分組分批完成實驗任務(wù)，讓每個小組（3～4學(xué)生）都獨立地完成提取、純化、濃縮、干燥以及壓片或灌裝膠囊的中藥制藥流程。該課程配套的實驗分為兩部分：一次是集中實驗，統(tǒng)一學(xué)習(xí)操作技能；一次是進(jìn)入到中藥或生藥方向的課題組中，跟隨研究生做實驗，要求每位學(xué)生從提取、純化、濃縮、干燥等環(huán)節(jié)中，挑1～2種練習(xí)。這部分實驗需要和各課題組的負(fù)責(zé)人溝通好，雖然實行起來有難度，但效果較好。
三、充分吸收最新的工藝技術(shù)
目前所采用的教材對新技術(shù)、新工藝有所更新，但仍不充分。但目前在國家政策的支持下和研究院所的共同努力下，一些中藥企業(yè)加大研發(fā)力度，對新技術(shù)和新工藝的采用比較積極，引進(jìn)了一批較高技術(shù)含量的生產(chǎn)工藝。所以在教學(xué)中需要補充已經(jīng)被企業(yè)采用或行將被企業(yè)采用的新的技術(shù)或手段。在這方面比較有代表性的是膜分離（濃縮）技術(shù)。比如一些中藥企業(yè)采用無機(jī)陶瓷膜工藝代替?zhèn)鹘y(tǒng)的醇沉工藝，減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)，縮短生產(chǎn)周期；減少乙醇使用量，對中藥有效成份基本無截留，除雜徹底；無機(jī)膜性質(zhì)穩(wěn)定，再生方便等特點。與纖維濾膜組合使用，即可以延長濾膜的使用壽命，又可以提高藥品品質(zhì)。但關(guān)于無機(jī)陶瓷膜的介紹以及在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，在目前的教材中較少，可以利用網(wǎng)絡(luò)資源，及時補充到講課材料中，使學(xué)生接觸到代表中藥制藥工藝發(fā)展方向的新技術(shù)。采用有機(jī)超濾膜精制中藥多糖類成分，較傳統(tǒng)的水提醇沉工藝具有得糖率高、工序簡省的優(yōu)點，是非常具有前景的生產(chǎn)工藝。以香菇多糖的制備為例，可以從超濾原理、多糖分子截留、多糖的組成等幾個方面介紹有機(jī)膜超濾工藝在中藥多糖制備工藝中的應(yīng)用。同時利用flash動畫模擬超濾過程，多糖的電鏡測定等手段直觀的對比膜過濾與傳統(tǒng)工藝的不同，讓學(xué)生有更深入的理解。
四、全面評價教學(xué)效果
中藥制藥工藝學(xué)是一門突出技術(shù)工藝的專業(yè)課，不能當(dāng)作理論課來講授，在考察學(xué)生時也應(yīng)兼顧課本知識和實際應(yīng)用能力。因此考察環(huán)節(jié)中應(yīng)該有一定比例的實驗課環(huán)節(jié)，考察學(xué)生實際解決問題能力以及對中藥制藥工藝的理解。筆者在學(xué)習(xí)結(jié)束后設(shè)置了中藥制藥工藝學(xué)綜合實驗：銀杏總黃酮的提取及滴丸制備，涉及微波、超聲以及傳統(tǒng)煎煮等不同的提取工藝，采用UV和HPLC定量法，考察不同工藝對總黃酮的提取效率的影響。比較大孔吸附樹脂柱、膜分離以及醇沉工藝對總黃酮部位質(zhì)量的影響。讓學(xué)生不僅加深對課本知識的理解，而且鍛煉工藝設(shè)計的能力。
現(xiàn)代中藥制藥工藝學(xué)是傳統(tǒng)技術(shù)與現(xiàn)代技術(shù)的結(jié)合，在堅持傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上，積極采用現(xiàn)代的技術(shù)，特別是源于化學(xué)制藥和生物制藥領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)，對于提升中藥的生產(chǎn)水平至關(guān)重要，畢竟，目前中藥制藥領(lǐng)域新技術(shù)的獨立創(chuàng)新成果較少。在設(shè)置中藥制藥工藝學(xué)實驗課時要兼顧中藥學(xué)、中藥制劑等傳統(tǒng)學(xué)科和生物學(xué)、材料學(xué)、波普學(xué)等現(xiàn)代技術(shù)。既懂傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，又掌握現(xiàn)代制藥工藝的專業(yè)人才，是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要依賴，也是生產(chǎn)現(xiàn)代中藥的重要保障。所以，現(xiàn)代中藥制藥工藝學(xué)的教學(xué)要立足課堂，聯(lián)系實踐，培養(yǎng)既有扎實理論功底，又有實際工藝設(shè)計能力的工學(xué)人才。
【摘要】高職院校的中藥制藥專業(yè)主要是以有效培養(yǎng)技能型的專業(yè)人才，用以服務(wù)于中藥生產(chǎn)過程中的第一線工作為其人才的培養(yǎng)目標(biāo)。而綜合型的專業(yè)技能人才的培養(yǎng)，又必須在整合專業(yè)的基礎(chǔ)上，對其職業(yè)進(jìn)行有效的分析，迎合社會對該專業(yè)人才的需求程度，有效地制定出人才的培養(yǎng)方案。對高職院校中，其中藥制藥專業(yè)的職業(yè)崗位與人才的培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行全面的分析，進(jìn)而從實際課程的設(shè)置、專業(yè)的師資力量的培養(yǎng)等方面，對該專業(yè)的人才培養(yǎng)方案的制定，提出有效的建議。
【關(guān)鍵詞】中藥制藥專業(yè) 職業(yè)分析 人才培養(yǎng)
一、引言
中藥產(chǎn)業(yè)作為我國獨特的民族性與戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，近年來，其逐漸朝著現(xiàn)代化的發(fā)展方向發(fā)展。因此，就迫切需要一些綜合型的專業(yè)技術(shù)人才，使其能夠在醫(yī)藥教育、生產(chǎn)、科研等多個領(lǐng)域中從事相關(guān)的工作，從而有效地提高我國的中藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。因此，在高職院校中，在對中藥制藥專業(yè)的職業(yè)分析的基礎(chǔ)上，制定出有效的人才培養(yǎng)方案，全面地提供該專業(yè)學(xué)生的實踐能力，滿足社會對中藥專業(yè)人才的需求，具有比較重要的意義。
二、高職中藥制藥專業(yè)的職業(yè)分析
在高職院校中，其中藥制藥專業(yè)屬于一門將工學(xué)與藥學(xué)有機(jī)地結(jié)合在一起的新型專業(yè)，具有較大的覆蓋面與應(yīng)用性，是用來連接醫(yī)與藥的重要橋梁，涉及到了中藥制藥行業(yè)中的多個領(lǐng)域，如新設(shè)備、新輔料等。同時，對于高職院校來說，其中藥制藥專業(yè)主要是培養(yǎng)一群具有專業(yè)的中醫(yī)藥理論知識以及相關(guān)的中藥生產(chǎn)技能，并且具有將強(qiáng)的實踐能力的人才，從而滿足我國的眾多中藥生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片、制劑等生產(chǎn)活動中對專業(yè)人才的需求。因此，在高職院校中的中藥制藥專業(yè)，就需要以培養(yǎng)這類人才為其教學(xué)目標(biāo)，從而將學(xué)生培養(yǎng)成綜合型的技術(shù)人才，如表1所示。
三、高職中藥制藥專業(yè)人才培養(yǎng)方案的制定
在上述的敘述中，我們已經(jīng)知道，高職院校與我國傳統(tǒng)的高等教育以及本科教育有所不同，其中藥制藥專業(yè)培養(yǎng)的是一群具有專業(yè)的中醫(yī)藥知識以及技能的綜合型技術(shù)人才。然而目前，對于該專業(yè)的人才培養(yǎng)方案的制定中，對于學(xué)生的實踐能力的培養(yǎng)并沒有充分的貫徹到教學(xué)的各個環(huán)節(jié)，如在對該專業(yè)的人才培養(yǎng)定位上，仍是按照本科型的人才培養(yǎng)方案，忽視了中藥制藥專業(yè)的職業(yè)性與技術(shù)性特點；而在課程的設(shè)置上，也缺乏對學(xué)生職業(yè)技能的培養(yǎng)與專業(yè)素質(zhì)的拓展，特別是對于實訓(xùn)課程，目前在高職院校內(nèi)的中藥制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)方案中沒有對其重點突出，致使學(xué)生缺乏一定的實踐技能。因此，針對這些問題，在充分了解中藥制藥專業(yè)的職業(yè)定位與人才的培養(yǎng)方案以后，在實際教學(xué)過程中，高職院校就可從以下幾方面加以改進(jìn)，從而制定出科學(xué)、合理的人才培養(yǎng)方案。
第一，在課程設(shè)置上的改進(jìn)。在課程的設(shè)置中，高職院校要在中藥制藥專業(yè)的人才需求為基礎(chǔ)，從崗位群出發(fā)，對相關(guān)崗位所需的能力要求進(jìn)行分析，從而制定出符合本專業(yè)的課程與教學(xué)的計劃。如在基礎(chǔ)課程的設(shè)置方面，就需要本著“必需，夠用”的原則，無需一味地強(qiáng)調(diào)各學(xué)科的系統(tǒng)性與完整性，只需要讓學(xué)生充分了解本專業(yè)的基本特征與要求就可，并適當(dāng)?shù)募訌?qiáng)諸如計算機(jī)、英語等基礎(chǔ)性的課程與本專業(yè)的聯(lián)系。而對于專業(yè)性的課程，就需要適當(dāng)?shù)募哟髮Ω髡n程的整合力度，遵循相關(guān)職業(yè)的操作管理規(guī)則，加強(qiáng)學(xué)生的動手實踐能力，特別是對于一些實踐性的課程教學(xué)，學(xué)校必須重點把握，通過模擬生產(chǎn)實習(xí)以及生產(chǎn)實習(xí)的形式，積極地提高學(xué)生的實踐能力，從而提供其專業(yè)的技能。
第二，在教學(xué)模式上的改進(jìn)。在實際的教學(xué)過程中，可以實施采用引導(dǎo)式的教學(xué)模式，本著“以學(xué)生為主體，教師為主導(dǎo)”的原則，以項目為載體，積極提高學(xué)生的動手能力。如高職院?？梢苑e極貫徹“工學(xué)結(jié)合”的人才培養(yǎng)模式，加強(qiáng)學(xué)校與各相關(guān)企業(yè)的聯(lián)系，為學(xué)生的實習(xí)與實踐能力的培養(yǎng)提供場所，讓學(xué)生在真實的環(huán)境中體會到相關(guān)職業(yè)的實際操作程序，實現(xiàn)預(yù)就業(yè)的目的，為畢業(yè)后的真正就業(yè)奠定堅實的基礎(chǔ)。
第三，突出對專業(yè)師資力量的培養(yǎng)。在高職院校中，為了有效地實施重點培養(yǎng)實踐性的專業(yè)人才的培養(yǎng)目標(biāo)，必然對師資力量有了更高的要求，而這也就使高職教師面臨著巨大的挑戰(zhàn)。因此，在實際的教學(xué)過程中，中藥制藥專業(yè)的教師必須對其角色進(jìn)行轉(zhuǎn)變，改變傳統(tǒng)教學(xué)模式下“知識的傳播者”角色，讓自己成為理論知識與實踐能力同時具備的“職業(yè)指導(dǎo)者”的角色。而高職院校也必須加強(qiáng)對“雙師型”教師的培養(yǎng)，制定一些專業(yè)教學(xué)的培養(yǎng)計劃，不斷地提高本校的專業(yè)師資力量，為人才的培養(yǎng)提供必要的保障。
第四，加強(qiáng)對實訓(xùn)資源的優(yōu)化配置。實踐教學(xué)的基地不僅是綜合型的專業(yè)人才的培養(yǎng)搖籃，也是高職院校普遍的辦學(xué)特色，它為專業(yè)技能人才的培養(yǎng)提供了必要的保障。因此，在高職院校中，需要在充分了解中藥制藥專業(yè)的教學(xué)計劃與教學(xué)大綱的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)相關(guān)的實訓(xùn)基地建設(shè)，從而強(qiáng)化學(xué)生理論與實踐的結(jié)合，提供學(xué)生的專業(yè)技能。同時，除了不斷地加強(qiáng)學(xué)校實訓(xùn)基地的建設(shè)之外，還需要積極地完善對實訓(xùn)教學(xué)的質(zhì)量評價與管理制度，對學(xué)生的實訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行有效的評價，可以幫助學(xué)生找到自己的不足，從而不斷地得到提高。
四、結(jié)束語
綜上所述，對于高職院校有關(guān)中藥制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)方案的制定，需要在對該專業(yè)的職業(yè)崗位以及人才的培養(yǎng)目標(biāo)等方面進(jìn)行全面的分析以后，再根據(jù)實際情況，從教學(xué)模式和課程設(shè)置的改進(jìn)以及師資力量與實訓(xùn)教學(xué)的強(qiáng)化等方面，有效地制定出科學(xué)、合理的人才培養(yǎng)方案，重點突出對學(xué)生實踐能力的培養(yǎng)，以滿足社會對專業(yè)的中醫(yī)學(xué)人才的需要。
摘要：膜分離技術(shù)因其便于操作、過程易于控制以及無污染、能耗低等優(yōu)勢，在中藥的制藥過程中應(yīng)用廣泛，并產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)與社會效益。加強(qiáng)膜分離技術(shù)的研究具有重要的現(xiàn)實意義。本文立足于膜分離技術(shù)及其在中藥制藥中的應(yīng)用領(lǐng)域，著重分析了膜分離技術(shù)在中藥的制藥過程中的應(yīng)用進(jìn)展。
關(guān)鍵詞：膜分離技術(shù)；中藥制藥；應(yīng)用進(jìn)展
一、膜分離技術(shù)及其在中藥制藥中的應(yīng)用領(lǐng)域
（一）膜分離技術(shù)及其特點
膜分離技術(shù)是一種在化學(xué)位差以及外界能量的推動下，讓混合物其中一部分組分通過選擇性透過膜，而另一部分則被透過膜截留下來，并有機(jī)結(jié)合透過膜在分離混合物時，混合物的各組分具有不同的遷移率這一特性，從而實現(xiàn)分離混合物或?qū)ζ湔归_濃縮以及提純等目的新型分離技術(shù)。在膜分離過程中，沒必要將新物質(zhì)引入，而且分離中無相變化產(chǎn)生，因此對環(huán)境的污染較少，同時所消耗的能量較低，能有效的節(jié)約能源。此外，化學(xué)勢能差以及壓力差是膜分離的主要驅(qū)動力，其分析設(shè)備無運動部件，因此膜分離技術(shù)具有操作方便、結(jié)構(gòu)簡單、維修方便等特點。
（二）膜分離技術(shù)在中藥制藥中的應(yīng)用領(lǐng)域
1.常規(guī)除雜。運用膜分離技術(shù)，可將熱原、鞣質(zhì)以及蛋白等中藥內(nèi)的大分子雜質(zhì)去除。例如，運用膜分離技術(shù)中的微濾技術(shù)，進(jìn)行何首烏水提液的精制，去除的固體雜質(zhì)高達(dá)67%左右，可獲得良好的精制效果；
2.有效成分提純。當(dāng)前，膜分離技術(shù)在中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)中，在進(jìn)行提純植物有機(jī)酸與色素、黃酮類化合物等有效成分中應(yīng)用廣泛；
3.中藥提取液濃縮。一般情況下，在多數(shù)的中藥提取液中，其目標(biāo)產(chǎn)物具有的濃度相對較低，要獲得最終的產(chǎn)品，通常需要經(jīng)過大比例干燥或濃縮才能實現(xiàn)。在中藥提取液中運用膜分離技術(shù)，可將提取液中的無機(jī)鹽類以及水去除，最終完成中藥提取液的濃縮；
4.藥酒與中藥口服液生產(chǎn)。（1）在藥酒的生產(chǎn)過程中，運用膜分離技術(shù)，利于除菌率以及澄明度的提高；且經(jīng)過較長時間的貯存依然能保障藥酒的性能；（2）在運用傳統(tǒng)的水提醇沉法生產(chǎn)中藥口服液的過程中，生產(chǎn)的產(chǎn)品具有較大的黏度，且含有大量絮狀物、亞微粒等。在中藥口服液的生產(chǎn)中，運用膜分離技術(shù)可增加口服液中的有效成分濃度，同時還利于中藥口服液的澄明度的大幅提升；
5.中藥注射劑、浸膏制備。（1）在中藥浸膏制備過程中，采用膜分離技術(shù)，能有效縮減中藥浸膏崩解時限，提高其崩解性能，并使浸膏中有效成分含量大幅提升，減小中藥浸膏的體積；（2）相較于采取石硫醇法以及醇水法等傳統(tǒng)方法進(jìn)行中藥注射劑的制備而言，應(yīng)用膜分離技術(shù)可將熱原以及雜質(zhì)等有效去除，避免不良反應(yīng)的產(chǎn)生，大幅提升制備產(chǎn)品的澄清度。同時，運用膜分離技術(shù)進(jìn)行中藥注射劑的制備還能產(chǎn)生脫色作用。
二、膜分離技術(shù)在中藥制藥中的應(yīng)用進(jìn)展分析
（一）微濾與超濾
可將微濾與超濾的過程看做是一個以膜為介質(zhì)而展開過濾的過程，它主要是在壓力差作用下，結(jié)合膜孔徑大小而實施篩分的過程?；旌弦后w在壓力差作用下通過膜時，比膜孔徑小的分子被富集起來，并截留住比膜孔徑大的大分子物質(zhì)，完成混合物分離。在這一分離的過程中，由于分離膜上不斷滯留了許多大分子物質(zhì)，從而降低了膜的通量。加之阻塞以及濃差極化產(chǎn)生的膜污染問題，導(dǎo)致實際膜通量
（二）納濾
在納濾過程中，壓力差是其主要的驅(qū)動力。在納濾分離過程，所需的操作壓力
（三）反滲透
反滲透主要是指實際高于溶液滲透壓的壓力于溶液一側(cè)，并通過膜，使溶劑分子流向溶劑側(cè)，并確保溶劑分子流向溶液側(cè)的數(shù)量多于其向溶液側(cè)透過的數(shù)量的過程。靜壓差（高于滲透壓）以及選擇性透過膜是反滲透必不可少的兩個條件。在該過程中，操作壓力通常為1.5MPa-10.5MPa，0.1nm-1.0nm為截留分子直徑。在中藥制藥中，反滲透主要應(yīng)用于濃縮藥液、水回收利用以及脫除各類無機(jī)鹽等。
在中藥制藥中，除以上的膜分離技術(shù)應(yīng)用之外，膜蒸餾、分子印跡技術(shù)以及膜集成聯(lián)用技術(shù)在中藥的生產(chǎn)過程中也普遍應(yīng)用。如，運用膜蒸餾技術(shù)精制中藥，或在人參綜合利用中，運用膜蒸餾技術(shù)進(jìn)行人參露與洗參水的濃縮等。
膜分離過程具有分離效率高、可實現(xiàn)自動化與連續(xù)操作，而且分離過程簡便等優(yōu)勢，使膜分離技術(shù)發(fā)展成為當(dāng)前最為節(jié)能、高效的分離與濃縮技術(shù)之一。在中藥制藥中，運用膜分離技術(shù)，可有效降低生產(chǎn)成本，縮短中藥生產(chǎn)周期，并獲得良好的環(huán)境效益。此外，還可提高中藥的附加值，在中藥生產(chǎn)中產(chǎn)生了極大的推動作用。因此，在中藥制藥中，要立足于實際，推廣運用膜分離技術(shù)，推動中藥制藥工業(yè)快速發(fā)展。
【摘要】：隨著經(jīng)濟(jì)社會不斷發(fā)展，現(xiàn)代工藝和技術(shù)也在不斷更新，中藥為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，用中藥防病治病在我國具有悠久的歷史。如何更好的發(fā)展好中藥，應(yīng)當(dāng)引起業(yè)內(nèi)重視。本文主要對現(xiàn)代工藝與技術(shù)在中藥制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用進(jìn)行了探討。意在拋磚引玉。
【關(guān)鍵詞】中藥；制藥；工藝；技術(shù)；應(yīng)用
近些年來，我國中藥生產(chǎn)中的大桶煮提、大鍋蒸熬及匾、勺、缸類生產(chǎn)器具當(dāng)家的狀況大為改善，進(jìn)而出現(xiàn)不銹鋼多功能提取罐、外循環(huán)蒸發(fā)、多效蒸發(fā)器，流化干燥器等設(shè)備，中成藥的劑型也有較大的發(fā)展，由丸、散、膏、丹劑為主發(fā)展成為具有顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液及少量粉針等劑型。那么到現(xiàn)在為止，在中藥制藥領(lǐng)域又有哪些新技術(shù)、新設(shè)備應(yīng)用到其中呢？現(xiàn)作如下綜述：
1粉碎技術(shù)
利用超聲粉碎、超低溫粉碎等技術(shù)把原材料加工成微米甚至納米級的微粉。細(xì)胞破壁率達(dá)95%以上。超微粉碎以剪切為主，得到超細(xì)粉體再進(jìn)行提取。提高藥物的吸收率、生物利用度，增強(qiáng)靶向性，主要用于一些貴重、稀有藥材的粉碎[1]。其中超微粉碎技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用將帶來中藥傳統(tǒng)劑型的革新和發(fā)展，推動中藥劑型現(xiàn)代化。以生藥人藥的傳統(tǒng)劑型有湯劑、散劑、膏劑和丸劑等，超微粉碎技術(shù)的應(yīng)用可以拓寬以生藥人藥的劑型，如片劑、膠囊劑、軟膏劑、吸人劑、涂膜劑等，也可促進(jìn)先進(jìn)制劑技術(shù)（如固體分散技術(shù)和藥物緩釋技術(shù)）在這些生藥劑型中的應(yīng)用。
2浸提技術(shù)
2.1超臨界流體萃取
利用超臨界流體的獨特溶解能力和物質(zhì)在超臨界流體中的溶解度對壓力、溫度的變化非常敏感的特性，通過升溫、降壓手段（或兩者兼用）將超臨界流體中所溶解的物質(zhì)分離出來，達(dá)到分離提純的目的，兼有精餾和萃取兩種作用。超臨界流體萃取由于可通過調(diào)控壓力和溫度，選擇性地萃取某些成分，可以兼具提取和分離的功能，適用于提取分離揮發(fā)性成分、脂溶性物質(zhì)、高熱敏性物質(zhì)及親脂性、分子量較小物質(zhì)的萃取，但對極性大、分子量大的物質(zhì)如苷類、 多糖類 ，需要加夾帶劑。
2.2超聲提取
超聲提取技術(shù)是以超聲波輻射壓強(qiáng)產(chǎn)生的騷動效應(yīng)、空化效應(yīng)和熱效應(yīng)引起機(jī)械攪拌、 加速擴(kuò)散溶解的一種新型提取方法。超聲提取能夠增大物質(zhì)分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，提高藥物溶出速度和溶出次數(shù)，縮短提取時間，提高有效部位提取率，且瞬間穩(wěn)定升高溫度，對熱不穩(wěn)定成分影響較小。
2.3微波萃取
是指使用適合的溶劑在微波反應(yīng)器中從天然藥用植物、礦物、動物組織中提取各種化學(xué)成分的技術(shù)和方法。微波萃取的機(jī)理可從兩方面考慮：一方面是微波射線自由透過透明的萃取介質(zhì)，深入到生物材料的內(nèi)部維管束和腺胞系統(tǒng)。由于吸收微波能，物料內(nèi)部溫度突然升高，在天然物料中的維管束和腺胞系統(tǒng)升溫更快，保持此溫度直至其內(nèi)部壓力超過細(xì)胞壁膨脹的能力，細(xì)胞破裂。位于細(xì)胞內(nèi)的有效成分從細(xì)胞壁自由流出，傳遞到萃取溶劑里。另一方面，由于不同物質(zhì)的tanδ值不同，對微波能的吸收程度也不同，微波可以對體系中不同組分進(jìn)行選擇性加熱，從而使被萃取物質(zhì)從基體或體系中分離出來，進(jìn)入到萃取溶劑中。
2.4酶法提取
酶法的基本原理是選用合適的酶將中草藥中的雜質(zhì)（如淀粉、果膠、蛋白質(zhì)等）予以分解除去，最大限度地提取中草藥有效成分。酶法提取要求酶有極高的活性、高度的專一性和溫和的反應(yīng)條件。酶法提取的效果主要取決于酶的種類、用量、酶解時間、溫度、酸堿度、物料細(xì)度、攪拌強(qiáng)度等多種因素。
2.5半仿生提取
半仿生提取法是將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結(jié)合，從生物藥劑學(xué)角度，模擬口服給藥及藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運的原理，為經(jīng)消化道給藥的中藥制劑設(shè)計的一種新的提取工藝。具體做法是，將提取液的酸堿度加以生理模仿，先將藥材用酸水提取，再以堿水提取，提取液分別濾過、濃縮，制成制劑。對提取液的最佳pH值和其它工藝參數(shù)的選擇用一種或幾種有效成分結(jié)合主要藥理作用為指標(biāo)用正交試驗法、比例分割法進(jìn)行優(yōu)選。
2.6亞臨界水萃取
常溫常壓下水是極性很大的溶劑，隨著溫度的升高，水的極性會降低，對中極性和非極性有機(jī)物的溶解能力也會增加，在適度的壓力下，將水加熱到100℃以上臨界溫度374℃以下的高溫，水體仍然保持在液體狀態(tài)，它的極性會隨溫度變化而改變，這種水稱為亞臨界水。亞臨界水與常溫常壓下的水在性質(zhì)上有較大差別，更類似于有機(jī)溶劑。當(dāng)溫度為250℃，壓力10.0 MPa時，水的極性與甲醇相當(dāng)。
2.7雙水相萃取技術(shù)
將兩種不同的水溶性聚合物的水溶液混合，當(dāng)聚合物達(dá)到一定濃度，體系會分成互不相溶的兩相，形成雙水相體系。雙水相體系的形成主要是由于高聚物之間的不相溶性即高聚物分子的空間阻礙作用，相互無法滲透，不能形成均一相，從而具有分離傾向?；谖镔|(zhì)在雙水相體系中的選擇性分配，不同物質(zhì)在特定的體系中有著不同的分配系數(shù)，當(dāng)物質(zhì)進(jìn)入雙水相體系后，在上相和下相間進(jìn)行選擇性分配，表現(xiàn)出一定的分配系數(shù)，從而達(dá)到分離純化之目的。
2.8反膠團(tuán)萃取
表面活性劑分子溶于非極性溶劑中自發(fā)形成的聚集體，其中表面活性劑的極性頭朝內(nèi)而非極性頭朝外與有機(jī)溶液接觸。膠團(tuán)內(nèi)可溶解少量水而形成微型水池，蛋白質(zhì)、核酸、氨基酸等生物物質(zhì)溶解在其中，由于膠團(tuán)的屏蔽作用，這些生物物質(zhì)不與有機(jī)溶液直接接觸 ，起到保護(hù)生物物質(zhì)的活性的作用，從而實現(xiàn)生物物質(zhì)的溶解和分離[8]。
2.9液動分級逆流技術(shù)
液動分級逆流提取是工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)，在提取方法上采用新工藝、新技術(shù)的產(chǎn)物，適合于動物類、礦物類、根莖類等原材料，進(jìn)行常溫或加溫浸提、常溫或加溫動態(tài)提取、常溫或加溫階段連續(xù)逆流提取。對各種藥材的提取時間、提取溫度、溶媒及溶媒用量、顆粒飲片尺寸、 提取單元組數(shù)、藥效成分提取率等工藝參數(shù)等，可根據(jù)不同藥材的特性進(jìn)行優(yōu)化。
3分離純化技術(shù)
3.1膜分離
膜分離是以壓力為推動力，根據(jù)體系中分子的大小和性狀，通過膜的篩分作用，在分子水平上進(jìn)行分離，可分離分子量為1000～1000000道爾頓的物質(zhì)。起到精制、富集及濃縮的作用。目前，膜濾主要用于濃縮、分級、大分子溶液的凈化等。
3.2大孔吸附樹脂
大孔吸附樹脂是由不含離子交換基團(tuán)的由許多微觀小球組成的多孔球狀交聯(lián)聚合物，是由有機(jī)單體加交聯(lián)劑、致孔劑、分散劑等添加劑聚合而成。其理化性質(zhì)穩(wěn)定，不溶于酸、堿及有機(jī)溶媒，不受無機(jī)鹽類及強(qiáng)離子低分子化合物存在的影響。它具有的吸附性是由于范德華力或產(chǎn)生氫鍵的結(jié)果。大孔吸附樹脂具有的篩選性原理是由其本身的多孔結(jié)構(gòu)所決定。
3.3分子蒸餾
由于物質(zhì)揮發(fā)度不同，根據(jù)分子運動理論，液體混合物的分子受熱后運動會加劇，當(dāng)接受到足夠的能量時，就會成為氣體分子而從液面逸出，隨著液面上方氣體分子的增加，有一部分氣體就會返回液面，在外界溫度保持恒定的情況下，最終達(dá)到分子運動的動態(tài)平衡。不同種類分子的有效直徑不同，故其平均自由度不同，其逸出液面后與其他分子碰撞的飛行距離不同。
3.4高效逆流色譜技術(shù)
高效逆流色譜是一類不用任何固態(tài)載體或支撐體的液 -液分配色譜，主要是利用在高速旋轉(zhuǎn)狀態(tài)產(chǎn)生的二維離心力場的作用下使兩種互不相溶的溶劑快速有效的對流或分割，從而使樣品能夠在短時間內(nèi)進(jìn)行成千上萬次萃取，根據(jù)樣品中的物質(zhì)分配系數(shù)的不同而進(jìn)行分離的種方法。
4干燥技術(shù)
4.1噴霧干燥
噴霧器是噴霧干燥的關(guān)鍵部分。液體通過噴霧器分散成 10～60 μm的霧滴 ，提供了很大的蒸發(fā)面積（每m3溶液具有的表面積為 100～600m2） ，從而達(dá)到快速干燥的目的。對噴霧器的一般要求為：形成的霧粒均勻，結(jié)構(gòu)簡單，生產(chǎn)能力大，能量消耗低及操作容易等。
4.2冷凍干燥
冷凍干燥使被干燥的液體在極低的溫度下 ，冷凍成固體；然后 ，在低溫、 低壓下利用水的升華性能 ，使冰升華汽化而除去 ，以達(dá)到干燥的目的。冷凍干燥法適用于絕大多數(shù)生物產(chǎn)品的干燥和濃縮 ，可以最大限度地保證生物產(chǎn)品的活性。冷凍干燥的干燥過程包括升華和解吸兩個不同的步驟。
5β-環(huán)糊精包合技術(shù)
環(huán)糊精是一環(huán)狀低聚糖化合物，外端親水，內(nèi)部疏水，既有水溶性又有脂溶性。藥物經(jīng)其包合后，可增加溶解度和溶出度，可防止藥物的風(fēng)化或揮發(fā)，防止氧化、光解、熱解等， 提高藥物的穩(wěn)定性。該技術(shù)適用于揮發(fā)性及不穩(wěn)定性藥物的包合，如延參健胃膠囊中干姜揮發(fā)油的包合，冰片經(jīng)包合后，解決了不穩(wěn)定的問題。
6計算機(jī)應(yīng)用技術(shù)
計算機(jī)輔助設(shè)計被譽為當(dāng)代最杰出的工程技術(shù)成就之一。微機(jī)自控系統(tǒng)已普遍用于制藥工業(yè)及制藥機(jī)械的設(shè)計和生產(chǎn)，如高節(jié)能超臨界萃取微機(jī)程控提取裝置，口服液、大輸液、針劑、軟膠囊等的生產(chǎn)聯(lián)動線，微機(jī)自控膠囊填充機(jī)等。 隨著GMP的更高層次的要求，使用電腦和機(jī)器人控制的無人工廠已在日本、美國等一些發(fā)達(dá)國家中出現(xiàn)，藥物生產(chǎn)在密閉的空間進(jìn)行，不與人直接接觸，僅需少數(shù)技術(shù)人員管理電腦和機(jī)器人，從而大大減少了污染，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
相信經(jīng)過我們一代又一代中醫(yī)藥人的努力，中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展會越來越現(xiàn)代化，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占有越來越重要的地位。
【摘要】隨著我國經(jīng)濟(jì)飛速的發(fā)展，微波技術(shù)的應(yīng)用也更加廣泛，茶葉加工、植物油提煉等生產(chǎn)過程中都會看到微波技術(shù)的蹤影。由于微波是一種交流高頻電磁波，電流可以用來操控微波的發(fā)揮，功率密度也具備調(diào)控性，所以微波非常好控制。正是由于微波技術(shù)擁有操控性強(qiáng)、高性能低耗損的優(yōu)勢，因此在細(xì)胞有效物質(zhì)的提煉過程中使用起來得心應(yīng)手。微波技術(shù)的介入使中藥制藥技術(shù)得到了飛躍性的發(fā)展。目前，微波技術(shù)的應(yīng)用范圍越來越大，使用頻率也越來越高。筆者在本文中，重點針對微波技術(shù)的基本原理、特性及其在中藥制藥過程中的應(yīng)用進(jìn)行探討。
【關(guān)鍵詞】微波技術(shù)；中藥制藥；應(yīng)用
在以往的中藥制藥中，生產(chǎn)程序需要經(jīng)歷的浸提方法包括浸漬法、回流法、水蒸氣蒸餾法等。而被用來干燥中成藥和中成藥材的方法包括沸騰干燥法、烘干法等。在消毒滅菌這一板塊，主要依靠紫外線與干熱滅菌等方法來完成[1]。隨著我國科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，微波技術(shù)在中藥制藥過程中起到了越來越重要的作用，中藥制藥結(jié)合微波技術(shù)后工作成果與效率均得到了提升。由于微波技術(shù)應(yīng)用于重要配藥中，可操作性強(qiáng)、工藝效率高，能夠?qū)崿F(xiàn)自主化生產(chǎn)，提高藥材使用率，生產(chǎn)全過程節(jié)能減排，所的產(chǎn)物質(zhì)量過硬，均已達(dá)標(biāo)。微波技術(shù)使傳統(tǒng)的中藥制藥技術(shù)獲得了極大的突破，具有非常大的研究開發(fā)意義與價值。筆者在本文中，重點針對微波技術(shù)的基本原理、特性及其在中藥制藥過程中的應(yīng)用進(jìn)行探討。具體分析如下所示。
1 微波技術(shù)的基本原理分析
1.1 微波的基本原理
微波技術(shù)之所以能夠?qū)崿F(xiàn)殺菌效果，主要是依賴于微生物產(chǎn)生的非生物效應(yīng)與熱效應(yīng)。在交流高頻電磁場的環(huán)境中，植物細(xì)胞內(nèi)會生產(chǎn)大量熱量，液泡因此產(chǎn)生膨脹，最終致使細(xì)胞壁中，有效成分細(xì)胞液的流出并融入進(jìn)溶液里，在溫度的催化下迅速擴(kuò)散。這一提煉過程，主要是在微波能的作用下，致使目標(biāo)產(chǎn)物細(xì)胞膜、細(xì)胞壁的破裂，使有效成分流出。其次是利用離子傳導(dǎo)，產(chǎn)生撕裂以及相互摩擦，最終產(chǎn)生熱效應(yīng)[2]。而且，因為微波擁有一定的穿透力，加速了細(xì)胞內(nèi)有效成分的浸出，使藥物的提煉效率與質(zhì)量得以提升。
1.2 關(guān)于微波特性的分析
微波擁有許多優(yōu)良的特性，主要包括穿透力強(qiáng)、內(nèi)熱效應(yīng)優(yōu)、對生物有非生物效應(yīng)，同時滅菌效果強(qiáng)。此外，由于微波是一種交流高頻電磁波，電流可以用來操控微波的發(fā)揮，功率密度也具備調(diào)控性，所以微波非常好控制。在消毒滅菌這一板塊，主要依靠紫外線與干熱滅菌等方法來完成。隨著我國科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，微波技術(shù)在中藥制藥過程中起到了越來越重要的作用，中藥制藥結(jié)合微波技術(shù)后工作成果與效率均得到了提升。在中藥制藥過程中，只需對微波電流、時間與溫度加以調(diào)控，就能夠精確的掌控中藥制藥的反應(yīng)過程。
2 微波技術(shù)應(yīng)用于中藥提取的相關(guān)分析
由于在提煉過程中，必須通過目標(biāo)產(chǎn)物細(xì)胞膜、細(xì)胞壁的破裂，使有效成分流出，所以細(xì)胞破壁的操作過程十分關(guān)鍵。在實際操作中，這一過程重要為：通過微波加熱致使細(xì)胞內(nèi)部溫度上升，細(xì)胞膜與細(xì)胞壁會在液態(tài)汽化的壓力下，細(xì)胞表面將會出現(xiàn)細(xì)小的裂痕與孔洞。而細(xì)胞外的溶劑就趁機(jī)快速滲入細(xì)胞內(nèi)，完全溶解后將釋放大量包內(nèi)產(chǎn)物[3-4]。因為微波技術(shù)擁有操控性強(qiáng)、高性能低耗損的優(yōu)勢，因此在細(xì)胞有效物質(zhì)的提煉過程中使用起來得心應(yīng)手。微波浸取技術(shù)擁有一定的選擇性，能夠提高工作效率，降低原料耗損度，提高有效物質(zhì)的使用率。中藥制藥中的浸取技術(shù)，由于微波技術(shù)的結(jié)合[5]，因此獲得全面的革新，制藥技術(shù)得以提升，因此微波技術(shù)具備應(yīng)用價值，擁有推廣并廣泛投入應(yīng)用的意義。
3 微波技術(shù)應(yīng)用于中藥炮制的相關(guān)分析
微波技術(shù)的介入，讓中藥制藥加工過程與結(jié)果都取得了良好的反響。它能夠有效節(jié)省制藥時間，降低能源材料的耗損，提高現(xiàn)有材料的利用率，同時掌控性強(qiáng)，對生產(chǎn)藥物的滅菌消毒效果佳，所以微波技術(shù)在中藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，獲得廣大業(yè)內(nèi)學(xué)者的認(rèn)可與支持。值得一提的是，利用微波技術(shù)加工苦杏仁，既能有效殺死了苦杏仁酶，還能保障苦仁苷完整。相關(guān)實驗結(jié)果顯示，在炮制苦杏仁時，微波技術(shù)的殺菌效果顯著，同時還能使含矸量不受影響，具備優(yōu)良的保苷性，食用口感也更加松脆[6]。用蛤粉作為輔助材料，使用微波計術(shù)炮制阿膠丁的效果也非常好。
4 微波技術(shù)應(yīng)用于中藥材干燥的相關(guān)分析
微波技術(shù)的革新推動著中藥制藥技術(shù)的發(fā)展。微波的滅菌機(jī)理是：由于受到強(qiáng)度微波場的作用，物料中的菌體及蟲類會因為分子極化弛豫，且吸收微波會使溫度變高。當(dāng)目標(biāo)作用物的蛋白質(zhì)性質(zhì)發(fā)生變化后，其膨脹性、黏度、溶解度等均會產(chǎn)生相應(yīng)的明顯變化，同時失去生物活性。此外，微波的非熱效應(yīng)還具有滅菌作用，這是其他的常規(guī)物理滅菌法沒有的。業(yè)內(nèi)學(xué)者還對六味地黃丸進(jìn)行了烘箱干燥與微波干燥的對比實驗，實驗結(jié)果顯示，烘箱干燥出的產(chǎn)物，丹皮酚的含量好俗大，滅菌效果沒有微波干燥法的效果好[7]。
5 結(jié)束語
隨著我國科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，微波技術(shù)在中藥制藥過程中起到了越來越重要的作用，中藥制藥結(jié)合微波技術(shù)后工作成果與效率均得到了提升。微波技術(shù)的介入使中藥制藥技術(shù)得到了飛躍性的發(fā)展。目前，微波技術(shù)的應(yīng)用范圍越來越大，使用頻率也越來越高。由于微波技術(shù)應(yīng)用于重要配藥中，可操作性強(qiáng)、工藝效率高，能夠?qū)崿F(xiàn)自主化生產(chǎn)，提高藥材使用率，生產(chǎn)全過程節(jié)能減排，所的產(chǎn)物質(zhì)量過硬，均已達(dá)標(biāo)。當(dāng)前，微波技術(shù)在中藥制藥過程中舉足輕重，具備應(yīng)用價值，擁有推廣并廣泛投入應(yīng)用的意義。
摘 要：本文從探討新形勢下職業(yè)教育模式的角度，提出了現(xiàn)代職業(yè)教育要體現(xiàn)以教師為主導(dǎo)、以學(xué)生為主體的具有綜合素質(zhì)和創(chuàng)新能力的現(xiàn)代教育理念，并大膽地進(jìn)行探索與實踐。它將制藥企業(yè)的制劑生產(chǎn)線引進(jìn)學(xué)校，采用企業(yè)管理模式建立專業(yè)性實訓(xùn)室，在教學(xué)過程中，教師嚴(yán)格按照企業(yè)崗位職業(yè)能力指導(dǎo)學(xué)生，生產(chǎn)出真實的產(chǎn)品，形成了“教師即是師傅，學(xué)生即是徒弟，作業(yè)即是產(chǎn)品，教室即是車間”的“四位一體”的新型教學(xué)模式。
關(guān)鍵詞：“四位一體” 職業(yè)教育 教學(xué)模式
課 題：遼寧省職業(yè)技術(shù)教育學(xué)會2013-2014年度課題，課題編號LZY13436，課題名稱：中職學(xué)校中藥制藥專業(yè)“四位一體”人才培養(yǎng)模式研究，課題負(fù)責(zé)人：周雪梅。
我國醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展使社會對制藥類高級技能型人才的需求量不斷增加，但由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，醫(yī)藥企業(yè)受國家《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP法規(guī)）等相關(guān)制度、規(guī)范的制約，很難在正常生產(chǎn)過程中為相關(guān)院校承擔(dān)起培養(yǎng)核心職業(yè)技能崗位人才的實踐教學(xué)任務(wù)。學(xué)校要培養(yǎng)適合制藥企業(yè)需求的技能型人才，但學(xué)生又缺少企業(yè)實踐機(jī)會，這顯然已成為制約中職制藥類專業(yè)技能型人才培養(yǎng)的瓶頸。
基于此，筆者學(xué)校對中藥制藥專業(yè)人才培養(yǎng)模式進(jìn)行了大膽嘗試和改革，創(chuàng)新性地提出了中藥制藥專業(yè)“教師即是師傅，學(xué)生即是徒弟，作業(yè)即是產(chǎn)品，教室即是車間”的新型工學(xué)結(jié)合的“四位一體”模式。它將企業(yè)職業(yè)能力、崗位標(biāo)準(zhǔn)等融入到專業(yè)課程教學(xué)過程中，切實有效地提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。使職業(yè)教育從培養(yǎng)能讀、寫、算的有知識的人，轉(zhuǎn)變?yōu)樾?、手、腦并用的有較高職業(yè)技能和素養(yǎng)的專業(yè)人才，真正實現(xiàn)“以能力為本位，以學(xué)生為主體的素質(zhì)教育”。這樣既體現(xiàn)了學(xué)校專業(yè)建設(shè)的職業(yè)特色，也使這種新的人才培養(yǎng)模式更具有科學(xué)性和實用性，更受企業(yè)的歡迎。
一、實施過程
1.崗位職業(yè)能力調(diào)研
崗位職業(yè)能力調(diào)研旨在根據(jù)制藥行業(yè)企業(yè)對人才規(guī)格、知識結(jié)構(gòu)、技能水平及職業(yè)素養(yǎng)的需求來構(gòu)建中藥制藥專業(yè)課程體系，核定教學(xué)內(nèi)容、制定教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)等，以提升中等職業(yè)中藥制藥專業(yè)的教學(xué)水平，提升該專業(yè)學(xué)生的綜合素質(zhì)和專業(yè)內(nèi)涵，為制定“四位一體”人才培養(yǎng)目標(biāo)提供客觀依據(jù)，使構(gòu)建的課程體系、教學(xué)內(nèi)容、制定的標(biāo)準(zhǔn)，既符合現(xiàn)代職業(yè)教育的要求，也滿足現(xiàn)代中藥制藥生產(chǎn)行業(yè)的需要。
調(diào)研采取問卷調(diào)查、走訪調(diào)查相結(jié)合的方式，對本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、沈陽經(jīng)濟(jì)區(qū)及吉林等地制藥企業(yè)發(fā)放問卷或?qū)嵉刈咴L。通過對問卷進(jìn)行分析，了解到醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)基層崗位設(shè)置主要有工藝員、技術(shù)員、安全員、設(shè)備員、材料員、質(zhì)保員、車間化驗員、倉庫保管員、提取崗、濃縮崗、炮制崗、粉碎崗、干燥崗、制粒崗、壓片崗、包衣崗、膠囊填充崗、制丸崗、制水崗、配液崗、鋁塑泡罩崗、顆粒內(nèi)包崗等。生產(chǎn)劑型主要集中在片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等固體制劑，口服液、搽劑、酒劑等液體制劑相對較少。從企業(yè)走訪情況看出，生產(chǎn)企業(yè)對各種制劑工、提取工等基層崗位需求量大，要求專業(yè)操作技能較高，而其他如工藝員、技術(shù)員、設(shè)備員、車間化驗員等人員需求較少。調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)崗位操作工有時也需要對產(chǎn)品質(zhì)量（外觀、水分、密度等）進(jìn)行一般性檢測和分析，并要求他們有一定的對設(shè)備進(jìn)行簡單維護(hù)的能力，所以中藥制藥專業(yè)在培養(yǎng)學(xué)生時除了崗位職業(yè)能力外，還應(yīng)適當(dāng)加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢驗及制藥設(shè)備知識能力的培養(yǎng)。調(diào)研還顯示，職業(yè)教育不僅要重視實踐性教學(xué)及提高學(xué)生操作技能，更應(yīng)注重培養(yǎng)學(xué)生分析問題的能力和應(yīng)用能力，側(cè)重培養(yǎng)學(xué)生將已有的設(shè)計、決策、規(guī)劃等成果轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品的能力。
2.課程體系的構(gòu)建
根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)崗位職業(yè)能力調(diào)研結(jié)果，建立適合于“四位一體”人才培養(yǎng)模式的“就業(yè)導(dǎo)向型”課程體系。新的課程體系、課程標(biāo)準(zhǔn)和評價體系主要通過對崗位群進(jìn)行分析，選取典型的工作任務(wù)，圍繞職業(yè)崗位能力展開，強(qiáng)化生產(chǎn)實踐技能培養(yǎng)，適當(dāng)加大實驗和實訓(xùn)課的比例。教學(xué)內(nèi)容與崗位需求相適應(yīng)，理論課設(shè)置與實訓(xùn)課相呼應(yīng)，其授課比例更趨于合理，知識結(jié)構(gòu)與實踐安排更符合企業(yè)對綜合素質(zhì)強(qiáng)的高質(zhì)量技能型人才的需求標(biāo)準(zhǔn)，減少課程內(nèi)耗。課程標(biāo)準(zhǔn)更加突出實踐性，學(xué)生學(xué)的就是職業(yè)崗位要用的。對學(xué)生的學(xué)業(yè)評價改變以往單一“理論知識”評價方式，以企業(yè)的崗位操作和職業(yè)素養(yǎng)作為評價的依據(jù)，實行知識（理論知識）、技能（操作技能）、素質(zhì)（職業(yè)素質(zhì)）、思想（道德品質(zhì)）“四位一體”的綜合評價體系。
3.專業(yè)核心校本教材建設(shè)
中專的學(xué)生基礎(chǔ)比較薄弱，對教材的理解和掌握有一定的難度。中藥制藥專業(yè)聘請了中國藥都的多位醫(yī)藥行業(yè)專家，通過大量的研討與實地調(diào)研，將職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)融入課程中，并與生產(chǎn)企業(yè)合作開發(fā)了適用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崗位職業(yè)需求的《中藥固體制劑技術(shù)》《中藥制劑技術(shù)實訓(xùn)教程》《藥物制劑工職業(yè)能力手冊》等核心課程校本教材和技能實訓(xùn)教材。實踐證明，新教材的投入使用，大大提高了學(xué)生對專業(yè)知識的理解和掌握程度。
4.實訓(xùn)基地建設(shè)
建設(shè)融教學(xué)、培訓(xùn)和職業(yè)技能鑒定功能于一體的實訓(xùn)基地。成立了行業(yè)、企業(yè)專家參與的校內(nèi)實訓(xùn)基地建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定規(guī)范化管理制度和運作機(jī)制，為實訓(xùn)基地科學(xué)有效運作和為實踐教學(xué)服務(wù)創(chuàng)造條件。
實訓(xùn)基地按照企業(yè)的崗位工作內(nèi)容、工作場景、工作要求建設(shè)，使學(xué)生進(jìn)入真實的工作環(huán)境中，體驗真實的場景，并可以應(yīng)用實訓(xùn)室的制藥設(shè)備，加工出真實的產(chǎn)品（如：丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等）。通過在實訓(xùn)基地的理實一體化的學(xué)習(xí)實踐，最終達(dá)到職業(yè)技能鑒定的考核標(biāo)準(zhǔn)，使培養(yǎng)的學(xué)生能完全符合企業(yè)的崗位需求，達(dá)到學(xué)校培養(yǎng)與企業(yè)應(yīng)用的無縫對接。
5.提升教師職業(yè)技能，打造新型職業(yè)教師隊伍
采用“走出去，請進(jìn)來”的方式，利用寒暑假，積極聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)，送專業(yè)教師下企業(yè)頂崗實習(xí)。聘請專家、企業(yè)能工巧匠到校，對專業(yè)教師進(jìn)行培訓(xùn)或到校從事兼職教學(xué)工作。通過加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)及職場實習(xí)實踐，引進(jìn)企業(yè)管理模式，引導(dǎo)教師體會和建立“以崗位技能和人際合作技能為核心”的“有效教學(xué)”的教育觀。通過工廠崗位實踐、技術(shù)交流、技術(shù)比武等多種形式，全面提升教師的操作技能和在生產(chǎn)實踐中解決問題的能力，培養(yǎng)一支綜合素質(zhì)強(qiáng)、能教學(xué)、能科研、能解決生產(chǎn)實際問題的職業(yè)型教師隊伍。
6.探索新型教學(xué)方法
由于中專學(xué)生的年齡偏小，對社會認(rèn)識不足，并且基礎(chǔ)知識差距較大，有學(xué)習(xí)好、接受能力強(qiáng)、有表現(xiàn)欲的，也有基礎(chǔ)差、不愛主動學(xué)習(xí)的，因此在實訓(xùn)課教學(xué)中運用“分層次”教學(xué)方法，將接受能力強(qiáng)、有表現(xiàn)欲的學(xué)生安排為實驗實訓(xùn)組的組長，教師培訓(xùn)結(jié)束后，由組長再對組員進(jìn)行再培訓(xùn)，充分調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)積極性。
學(xué)生在實訓(xùn)室的真實環(huán)境中，以及老師的精心指導(dǎo)下，應(yīng)用實訓(xùn)室的生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出各種劑型的產(chǎn)品。學(xué)生的作業(yè)即是生產(chǎn)出的產(chǎn)品。學(xué)生在操作中常常會提出各種問題，此時教師即是師傅，指導(dǎo)處理在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題。培訓(xùn)過程完全采用生產(chǎn)車間的工作流程，以技能訓(xùn)練為重點、以現(xiàn)代化教育技術(shù)為依托。在專業(yè)教學(xué)過程中，實現(xiàn)“教師為師傅、學(xué)生為學(xué)徒、教室為車間、作業(yè)為產(chǎn)品”的角色轉(zhuǎn)換，把實訓(xùn)場所作為教學(xué)的重要陣地，形成符合職業(yè)教育規(guī)律的教學(xué)方法新體系。同時，培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)真鉆研、規(guī)范操作、團(tuán)結(jié)協(xié)作和開拓創(chuàng)新的職業(yè)素質(zhì)。
7.探索基于實訓(xùn)過程的技能考核模式
傳統(tǒng)的教學(xué)實訓(xùn)考核模式，由于考核重結(jié)果導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)目標(biāo)不明確，不能全面檢驗學(xué)生對技能的掌握程度，不利于調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，容易造成學(xué)業(yè)評價的不公平，失去考核的信度和效度。為消除現(xiàn)行實訓(xùn)教學(xué)考核模式的弊端，在不斷探索和總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，提出基于實訓(xùn)過程的考核模式，變原有的階段性考核為過程考核，做到實訓(xùn)教學(xué)考核全程化?？己藘?nèi)容以制藥企業(yè)崗位能力為依據(jù)，包括理論知識、操作技能、記錄填寫等。
二、條件保障
生產(chǎn)性實訓(xùn)基地建設(shè)是“四位一體”教學(xué)模式的最基本條件，它創(chuàng)建的良好的職場環(huán)境有助于培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)習(xí)慣。而具有豐富生產(chǎn)實踐經(jīng)驗的雙師型教師隊伍是“四位一體”教學(xué)模式轉(zhuǎn)化為實際成果的有效橋梁。在“四位一體”教學(xué)模式下，老師必須改變教育教學(xué)觀念，師生以企業(yè)生產(chǎn)活動為中心，邊教邊學(xué)邊做，這樣不僅能使學(xué)生掌握技能要點，還能培養(yǎng)他們自主學(xué)習(xí)、鉆研探究的習(xí)慣，為今后的職業(yè)生涯發(fā)展打好基礎(chǔ)。
三、實施成效
實施“四位一體”的教學(xué)模式，建立了企業(yè)管理摸式的“教、學(xué)、做”一體的實訓(xùn)教室，培養(yǎng)了一批優(yōu)秀的雙師型教師隊伍，編制了以崗位能力為核心的實訓(xùn)教程。專業(yè)培訓(xùn)的優(yōu)秀畢業(yè)生遍布中國藥都的每一個醫(yī)藥企業(yè)。
2013年中藥制藥專業(yè)學(xué)生代表遼寧省參加全國“中藥傳統(tǒng)技能大賽”取得了三等獎的好成績，某醫(yī)藥企業(yè)聞訊直接將這些學(xué)生聘任為藥材庫保管員。2009級學(xué)生在某醫(yī)藥企業(yè)GMP認(rèn)證辦公室工作，她在工作中所體現(xiàn)出來的態(tài)度和水平得到了該企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的一致好評，她本人也在實習(xí)報告中說，“雖然到了一個新的企業(yè)，但是在學(xué)校打下的堅實的理論和實踐基礎(chǔ)給了我太多的幫助”。某公司化驗室唯一一名中專學(xué)歷的職員，來自于筆者學(xué)校中藥制藥專業(yè)，這都是因為她在學(xué)校學(xué)習(xí)的過硬的化驗技術(shù)和良好的職業(yè)素質(zhì)。其他崗位的優(yōu)秀員工不勝枚舉，他們已遍布于中國藥都各個生產(chǎn)企業(yè)，成為了企業(yè)發(fā)展的中流砥柱。
四、體會與思考
“四位一體”教學(xué)模式的改革，解決了中藥制藥專業(yè)人才培養(yǎng)中學(xué)生無法進(jìn)入醫(yī)藥企業(yè)實習(xí)的難題，并有效地提高了專業(yè)人才的綜合職業(yè)素質(zhì)和崗位技能，實現(xiàn)了學(xué)校人才培養(yǎng)目標(biāo)與生產(chǎn)企業(yè)人才需求目標(biāo)的一致。但是這種生產(chǎn)性實訓(xùn)將消耗大量物料，同時生產(chǎn)出的大量教學(xué)產(chǎn)品，不能進(jìn)入市場創(chuàng)造價值，這是有待于學(xué)校下一步研究和解決的難題。
【摘要】本文從當(dāng)前我國中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域的基本現(xiàn)狀出發(fā)，淺要分析了中藥在制藥領(lǐng)域內(nèi)遇到的若干瓶頸問題和亟待解決的重大技術(shù)需求。在此基礎(chǔ)上提出了制藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略方向。創(chuàng)新性的提出以“三化”即精密化、數(shù)字化、智能化為主要特征的中藥制藥技術(shù)，并對該科技工程的創(chuàng)新前景提出了建設(shè)性的建議。
【關(guān)鍵詞】中藥制藥工程；制藥方法；中藥工業(yè)；轉(zhuǎn)化科學(xué)
在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，中藥工業(yè)是一個重要的組成部分，近年來更是升級為國家戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)。但由于受到發(fā)展時間短的歷史原因及科技水平低的現(xiàn)實原因雙重影響，導(dǎo)致我國在中藥制藥領(lǐng)域出現(xiàn)了桎梏的瓶頸，諸如市場競爭力弱、科技含量低等。為了解決這些問題也為了促進(jìn)我國中藥制藥的戰(zhàn)略發(fā)展，實現(xiàn)“低投入、高產(chǎn)出”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，故選擇一些有潛力的中成藥進(jìn)行再次開發(fā)是及其必要的，從而完成制藥技術(shù)的升級改造，以便更適合當(dāng)前醫(yī)療市場的需求。
隨著醫(yī)療市場的發(fā)展，一些中成藥的質(zhì)量問題備受關(guān)注。大眾對中成藥質(zhì)量問題的關(guān)注促進(jìn)了對中成藥的質(zhì)量分析，諸如多成分含量測定、色譜指紋圖譜等檢測方法在技術(shù)上走向成熟。例如在我國中藥制藥領(lǐng)域制藥技藝還是水準(zhǔn)較低、生產(chǎn)操作過程呈粗放式、制藥設(shè)備智能化程度低、制藥的技術(shù)革新意識較低、創(chuàng)新驅(qū)動力不足進(jìn)而導(dǎo)致中藥制藥技術(shù)水平整體落后于時代的發(fā)展和需求[1]。因此，面對中藥制藥發(fā)展的困境和市場對中藥制藥的期望，自主創(chuàng)新發(fā)展中藥制藥工藝、推動該項技術(shù)的升級發(fā)展、實現(xiàn)科技戰(zhàn)略創(chuàng)新、構(gòu)建提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的新機(jī)制、加強(qiáng)對制藥過程的檢測及全程質(zhì)量監(jiān)測、確保產(chǎn)品的安全可靠、不僅具有巨大的醫(yī)學(xué)價值更有利于推動我國中藥制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
1制約中藥制藥發(fā)展的桎梏因素和技術(shù)訴求
1.1中成藥產(chǎn)品的保證質(zhì)量之難
按照國家藥品局的指示，提高中藥的制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療工作者各項工作的重中之重。在此基礎(chǔ)上對中藥制藥技術(shù)提出了六字真言，即“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”?！案邩?biāo)準(zhǔn)”即是在研究中提高中成藥的生產(chǎn)原料及質(zhì)量放行的標(biāo)準(zhǔn)，將一些藥量含有限制或者微量有毒有害的物質(zhì)修訂了檢測的目標(biāo)，納入檢測的范圍?！皣?yán)要求”就是嚴(yán)格控制制藥工藝品的品質(zhì)、提升制藥工藝的水平。
1.2中成藥的二次開發(fā)之難
人們往往重視的是藥品的藥效和作用機(jī)制的研究，因而導(dǎo)致對中成藥的再次開發(fā)的研究技術(shù)較薄弱。再加之制藥工藝品質(zhì)低等技術(shù)因素導(dǎo)致中成藥存在很大差異，例如同一生產(chǎn)產(chǎn)家不同批次生產(chǎn)的藥物或者不同產(chǎn)家生產(chǎn)的同一款藥物在化學(xué)組成成分上也存在較大差異。這些差異不僅會影響到藥品的質(zhì)量、藥品藥效的穩(wěn)定性以及臨床療效甚至還極易會造成臨床上的一些安全隱患。由此觀之，中成藥的二次開發(fā)之難是阻礙中成藥進(jìn)一步發(fā)展的桎梏因素。
1.3中成藥制藥過程節(jié)能之難
低碳經(jīng)濟(jì)是當(dāng)前各行各業(yè)所追求的發(fā)展戰(zhàn)略，如何促進(jìn)中藥制藥過程中減少原材料的損耗、減少廢品垃圾、提高能源利用率、提高生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)利用率、催生生產(chǎn)新工藝，是當(dāng)前中成藥發(fā)展過程中亟待解決的問題。
1.4保障中成藥生產(chǎn)品質(zhì)之難
中成藥制藥的各個環(huán)節(jié)密切關(guān)系到藥品的質(zhì)量，可以說制藥工藝各個環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)操作是保障中成藥生產(chǎn)品質(zhì)的奠基石。然而，在我國當(dāng)前的中藥制藥過程中，工藝操作卻缺乏精準(zhǔn)，有些工藝甚至呈現(xiàn)出粗放式。大部分生產(chǎn)企業(yè)的制藥工藝參數(shù)還沒有實現(xiàn)完全的自動化控制。綜上所述的種種因素都成為了中藥制藥工藝品質(zhì)的瓶頸。
1.5中成藥生產(chǎn)質(zhì)量檢測風(fēng)險之難
雖然在醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)中成藥產(chǎn)品質(zhì)量問題的事故層出不窮，但還是缺乏中成藥生產(chǎn)質(zhì)量事故預(yù)警的機(jī)制。根據(jù)生產(chǎn)需求，建立質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)和風(fēng)險評估機(jī)制，檢測生產(chǎn)工藝的質(zhì)量，對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察可以有效加強(qiáng)對生產(chǎn)質(zhì)量全過程的監(jiān)測[2]。
1.6中成藥制藥過程質(zhì)量控制之難
中藥的制藥過程是及其復(fù)雜的，因而制藥過程的質(zhì)量控制也一直是中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域內(nèi)的瓶頸因素?？刂萍夹g(shù)整體水平較低、制藥過程質(zhì)量控制技術(shù)較落后、中間體質(zhì)量檢測指標(biāo)尚不完善、制藥信息的缺乏導(dǎo)致難以實現(xiàn)對制藥整個過程的有效控制。因此推動中藥制藥過程質(zhì)量的控制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展是中藥制藥領(lǐng)域內(nèi)的當(dāng)務(wù)之急。
2新時代中藥制藥核心技術(shù)的創(chuàng)新突破
改革開放以來經(jīng)過廣大醫(yī)學(xué)工作者的辛苦努力和科學(xué)技術(shù)的日新月異的發(fā)展，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域陸續(xù)發(fā)生了三次科技革命。第一代技術(shù)改革出現(xiàn)在20世紀(jì)70年代左右，出現(xiàn)了以“機(jī)械化和半機(jī)械化”為特征的技術(shù)變革。第二代技術(shù)革新起始于20世紀(jì)90年代，制藥設(shè)備更新以“三化”為特點：自動化、管道化、半自動化。第三代中藥制藥技術(shù)抓住了新時代技術(shù)革新的浪潮，創(chuàng)新發(fā)展以“精密化、數(shù)字化及智能化”為制藥技藝革新的目標(biāo)，推動中藥制藥工藝實現(xiàn)跨越式發(fā)展[3]。通過對新一代中藥制藥技藝的探究發(fā)現(xiàn)，在新的時代訴求下，中藥制藥工藝力求在以下幾個方面做出創(chuàng)新：
2.1中藥制藥過程分析技術(shù)的創(chuàng)新
中藥制藥技術(shù)一般是利用PAT技術(shù)實現(xiàn)對制藥過程的有效監(jiān)控。通過集成方式對制藥過程進(jìn)行化學(xué)、物理、數(shù)學(xué)和生物等風(fēng)險監(jiān)測，辨析出可能引發(fā)制藥風(fēng)險的因素，實現(xiàn)中成藥質(zhì)量的控制目標(biāo)。
3中藥制藥科技創(chuàng)新構(gòu)思
隨著信息技術(shù)的發(fā)展和第三次科技革命的創(chuàng)新對中成藥的制藥技術(shù)突出了創(chuàng)新的技術(shù)訴求。我們應(yīng)抓住這新一輪的技術(shù)革新機(jī)遇，自主創(chuàng)新實現(xiàn)中成藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
第三次科技革命如火如荼的發(fā)展也深刻影響了制藥工程的技術(shù)創(chuàng)新，生產(chǎn)系統(tǒng)的數(shù)字化和智能化將極大促進(jìn)中成藥工業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新飛躍。大幅度提高中藥質(zhì)量，實現(xiàn)制藥技術(shù)的升級更新，推動中成藥走出中國走向世界。
摘要：進(jìn)入二十一世紀(jì)以來，我國的科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，現(xiàn)代制藥技術(shù)不斷深入。由于傳統(tǒng)的思想，在藥品的選擇上，人們偏向于中藥，所以對中藥的生產(chǎn)和研究提出更高的要求。中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精髓，對其進(jìn)行現(xiàn)代化的發(fā)展是必然的選擇。一般來說，中藥研究的過程是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，對中藥成分中有毒有害物質(zhì)的去除，生產(chǎn)出副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的藥品。目前，大多數(shù)的醫(yī)藥研究員都引入了現(xiàn)代制藥技術(shù)，來提升我國傳統(tǒng)中藥的質(zhì)量和作用，提高中藥生產(chǎn)的效率。
關(guān)鍵詞：現(xiàn)代制藥技術(shù) 中藥生產(chǎn) 應(yīng)用分析
一、引言
目前，我國中藥生產(chǎn)技術(shù)明顯落后于其他制藥技術(shù)，中藥產(chǎn)業(yè)在我國制藥市場中呈現(xiàn)下滑趨勢。中藥產(chǎn)業(yè)若想在激烈的制藥市場中立足和發(fā)展，就必須不斷的引入現(xiàn)代新技術(shù)，向高科技制藥技術(shù)的水平和方向發(fā)展。隨著我國加入世界貿(mào)易組織，我國的中藥產(chǎn)業(yè)得到了較好的發(fā)展，大多數(shù)中藥企業(yè)都投入大量資金，引入了現(xiàn)代化高新技術(shù)，這刺激和影響著傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)代化科學(xué)制藥技術(shù)和各種制藥新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用，使我國中藥產(chǎn)業(yè)取得了舉世矚目的成就，也推進(jìn)了中藥制藥劑量和藥效穩(wěn)定發(fā)展。
二、現(xiàn)代化中藥制藥技術(shù)實例概況分析
進(jìn)入二十一世紀(jì)以來，中航建發(fā)在醫(yī)藥方面形成了自己的特色，擁有了一支專業(yè)的設(shè)計隊伍。其醫(yī)藥工程項目設(shè)計主要涵蓋生物制藥、中藥提取和醫(yī)藥制劑以及配套的設(shè)施等。特別是中藥提取車間的工程項目設(shè)計，把國內(nèi)外的先進(jìn)制藥技術(shù)和我國傳統(tǒng)中藥制藥技術(shù)聯(lián)系起來，不斷的改革和完善，形成了一套全面的中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)體系，被國家發(fā)改委員會評為“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”。
此制藥項目占地面積達(dá)到3000多平方米，廠區(qū)分為兩期工程進(jìn)行規(guī)劃和整理，一期工程建筑面積達(dá)到8000平方米，為雙層，高度為18.75米，結(jié)構(gòu)形式為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)。在整個廠房的布局中，規(guī)劃了發(fā)酵車間、提取車間、交配電房、倉庫以及辦公區(qū)域等。各輔助生產(chǎn)區(qū)域采用崗位輪流的工作模式，在不影響工作有序進(jìn)行的前提下，將廠房分為2層，方便工作人員的工作。
在設(shè)計中，將提取車間分成了三層，包括出渣層、操作層和投料層。在第三層可以布置同提取罐配套的冷凝器、冷卻器；提取罐可以懸掛在第二層上，同時單效蒸發(fā)器也放置在第二層。整個設(shè)計工序方便操作、流程順暢，既充分利用了空間，又減少了占地面積，降低了成本的投入。
圖1 中藥提取生產(chǎn)車間
三、現(xiàn)代化制藥技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的設(shè)計和應(yīng)用
在一個工程項目中，好的方案和規(guī)范是工程項目成功與否的重要基礎(chǔ)，也是影響建設(shè)全過程有效的控制理論。在科學(xué)技術(shù)日新月異的今天，我國的中藥制藥現(xiàn)代化技術(shù)不斷進(jìn)步，促進(jìn)了我國制藥工藝和行業(yè)的快速發(fā)展，滿足了各種各樣的需要。
（1）采用自動化技術(shù)對固體進(jìn)行發(fā)酵
現(xiàn)代化中藥制藥工藝突破了原來的生產(chǎn)技術(shù)，適應(yīng)了國家和社會高新化、現(xiàn)代化的發(fā)現(xiàn)要求，使固體發(fā)酵工藝實現(xiàn)了技術(shù)創(chuàng)新。在工作設(shè)計和制度中，引入了先進(jìn)的開發(fā)技術(shù)和單元操作技術(shù)，建立了一套適應(yīng)國家先進(jìn)水平的現(xiàn)代化自動生產(chǎn)線，以滿足相應(yīng)發(fā)酵環(huán)境下各種新工藝、新技術(shù)以及新設(shè)備的發(fā)酵工作和在不同自動化技術(shù)控制階段的標(biāo)準(zhǔn)和理念。此技術(shù)有效的推動了中藥制藥技術(shù)的發(fā)展，使現(xiàn)代化先進(jìn)制藥技術(shù)廣泛的應(yīng)用在中藥生產(chǎn)過程中，提高了中藥生產(chǎn)效率，保證了中藥藥性和劑量。
（2）實現(xiàn)了中藥膠囊有效成分的定量控制
目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)為了實現(xiàn)質(zhì)量控制現(xiàn)代化，在生產(chǎn)檢查中采用了高效液相色譜法（HPLC）檢測質(zhì)控手段，它采用了高壓輸液泵、高靈敏度檢測器和高效微粒固定相，能對液體混合物進(jìn)行成分分離。超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法在定量控制中的應(yīng)用也越來越多。例如，三聚氰胺就可以用此法檢測其含量。相關(guān)部門還制定了科學(xué)嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使中藥制劑更具有安全性和穩(wěn)定性。
圖2 高效液相色譜法（HPLC）
（3）中藥的提取和制劑生產(chǎn)設(shè)備對生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測控制
生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制直接關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。單元制造技術(shù)系統(tǒng)集成的自動化全面質(zhì)量檢測控制生產(chǎn)線是該項目實現(xiàn)制藥工藝現(xiàn)代化的重要工作之一。在此項目中，單元制造設(shè)備建立了提取、濃縮、干燥等操作系統(tǒng)，這些相互獨立又相互連接的方式，使整個提取工藝流程實現(xiàn)連續(xù)化和物料轉(zhuǎn)移管道化。
設(shè)計中，采用了國際先進(jìn)水平的鋁塑包裝設(shè)備，提高了產(chǎn)品包裝過程的質(zhì)量控制；同時具備了在線檢查和稱重、自動去除不合格產(chǎn)品的功能，有效的增加了中藥生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。設(shè)計中用到NT25型鋁塑包裝機(jī)，利用數(shù)字和紅外線掃描，能精確的保證產(chǎn)品的質(zhì)量參數(shù)，高效快速的控制質(zhì)量，提高了中藥生產(chǎn)技術(shù)水平和設(shè)備水平，進(jìn)而推動了中藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。
（4）高溫、高濕的空調(diào)處理技術(shù)
在現(xiàn)代化制藥技術(shù)中，中藥生產(chǎn)流程非常的復(fù)雜。在生產(chǎn)過程中，提取工序使用大量的酒精，存在安全隱患和質(zhì)量風(fēng)險，應(yīng)該在送風(fēng)支路上設(shè)置防爆防火閥，并采用直流形式排風(fēng)。如果外界自然空氣能達(dá)到一定的使用要求，可以利用自然風(fēng)，采用排風(fēng)扇，實現(xiàn)變風(fēng)量、變新風(fēng)的運行。
（5）膜分離技術(shù)在中藥提取、分離中的應(yīng)用
膜分離技術(shù)是以選擇性透過膜為分離介質(zhì)，利用膜兩側(cè)的電位差、濃度差或者壓力差，使原料選擇性的透過膜，達(dá)到最佳的分離效果。在中藥成分分離過程中，由于存在較多較大的雜質(zhì)和膠體，不僅會對膜產(chǎn)生一定的破壞，也會對中藥的提取、分離以及制造工作帶來不必要的麻煩。因此可以在中藥中加入絮凝劑，使部分懸浮顆粒發(fā)生沉淀，使其過濾，更好的被超濾膜分離，達(dá)到中藥生產(chǎn)的最佳效果。由于該技術(shù)操作方便、污染小、成效高，能全面提高中藥生產(chǎn)的質(zhì)量，促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)更好更快的發(fā)展。
四、結(jié)束語
此工程設(shè)計整體來講，布局比較合理，各項工藝流程和設(shè)備都已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，其生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠，有效的提高了中藥生產(chǎn)的效率，保證了中藥的劑量和藥效。中藥制藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精髓，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)是必然的選擇。相關(guān)部門應(yīng)該充分利用現(xiàn)代技術(shù)，調(diào)動科學(xué)力量，促進(jìn)中藥走向現(xiàn)代化、國際化的發(fā)展方向，為我國人民的健康做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
