時間：2022-05-11 10:03:48
序論：在您撰寫藥品安全論文時，參考他人的優(yōu)秀作品可以開闊視野，小編為您整理的1篇范文，希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
摘要：目的 探討6S管理法在耳鼻喉科藥品安全管理中的應(yīng)用效果。方法 對我院耳鼻喉科藥品實施6S細節(jié)管理，包括整理、整頓、清潔、規(guī)范、素養(yǎng)、安全，要求人人遵守細節(jié)，養(yǎng)成良好的習(xí)慣。結(jié)果 應(yīng)用6S管理模式后，提高了病區(qū)藥品管理的安全性和工作效率，保證了患者的用藥安全，同時提高了醫(yī)護人員的職業(yè)素養(yǎng)。結(jié)論 6S管理法的實施，改善了工作環(huán)境，提高了工作效率和用藥安全性。
關(guān)鍵詞：6S管理法；耳鼻喉科；藥品管理
耳鼻喉科日工作量大，各種大中型手術(shù)臺次多，每天用于患者的藥品數(shù)量與種類繁多，藥品使用數(shù)目較大[1]。藥品是醫(yī)院診治工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，藥物療效的高低，直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量和患者的身體健康及生命安全，所以對其使用更有效的管理辦法一直是護理管理者重點關(guān)注的課題。6S管理堅持以人為本的理念，強調(diào)人員安全意識，規(guī)范人員行為，以管理實施的制度化、標準化為重點，以保持工作環(huán)境的安全和整潔[2]，近年來成為現(xiàn)代醫(yī)院提高工作效率、改善服務(wù)質(zhì)量的有效管理理念和方法。為消除耳鼻喉科的藥品安全隱患、提高藥品管理質(zhì)量，我院耳鼻喉科從2015年以來將6S管理法運用到藥品安全管理中，并取得了滿意的效果，現(xiàn)做如下報道。
1 一般資料
成都市第二人民醫(yī)院耳鼻喉科是集臨床、教學(xué)和科研于一體的一級科室，現(xiàn)開放床位34張，科室日門診量150余人，年住院2190余人次、開展各種大中型手術(shù)1000多臺次。在堅實的硬軟件支持下科室先后開展了全喉、部分喉切除術(shù)、頸淋巴結(jié)清掃術(shù)、鼻側(cè)切開術(shù)、耳顯微手術(shù)、甲狀舌管腫瘤手術(shù)、腮腺腫瘤手術(shù)等各種耳鼻咽喉--頭頸外科手術(shù)。其中，以經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)、鼻中隔成形術(shù)及等離子手術(shù)系統(tǒng)治療鼾癥為科室特色，為廣大患者解除了多年的痛苦，在廣大市民中樹立了良好的社會形象，對醫(yī)院整體發(fā)展和醫(yī)療安全作出了突出貢獻。科室工作任務(wù)繁重，現(xiàn)有護理人員13人，是藥品管理的主要人員。
2 6S管理方法
2.1整理（Sort） 整理是耳鼻喉科藥品安全管理實施的第一步，我院耳鼻喉科根據(jù)科室用藥具有的特殊性：藥品種類復(fù)雜，藥品消耗量大，急診用藥多，且需適應(yīng)急診急救中取用便捷等特點。對藥品管理制定了以下整理方案：①在耳鼻喉科中心區(qū)設(shè)置治療室（藥品房）。②將藥品定點放置，并符合使用方便的原則。③對各藥品使用率進行調(diào)查，根據(jù)使用情況制定各藥品的基數(shù)，藥品按基數(shù)領(lǐng)取。④對于使用率極低的藥品采取現(xiàn)用現(xiàn)取的方式將其存放于中心大藥房。⑤制定藥品管理的主要負責(zé)人員及其職能和工作指引。⑥利用不同顏色來區(qū)分各種藥品的清晰標簽。
2.2 整頓（Straighten） 整頓是把整理方案落到實處的基礎(chǔ)，是整改存在問題的有效方法[3]，是提高耳鼻喉科藥品使用安全的有效措施，我科從人、物、環(huán)境三方面來進行整頓。
2.2.1人人參與推行 結(jié)合6S管理法及耳鼻喉科藥品使用的特點，制定一套大家都能共同自覺遵守的耳鼻喉科藥品安全管理制度，人人遵守并按細節(jié)辦事，使工作制度化、簡單化，分工明確，責(zé)任到個人。
2.2.2藥品及環(huán)境共同整頓 ①制定藥品種類和數(shù)量并制定表格。②每類藥品定點定位放置。根據(jù)耳鼻喉科的病區(qū)布局，在耳鼻喉科中心區(qū)域合理的設(shè)置了藥品柜、藥品車，合理上鎖，提高了工作質(zhì)量和工作效率，根據(jù)耳鼻喉科的實際需要，將所有藥品分為：靜脈用藥、口服制藥、霧化用藥、麻醉專用藥、劇毒專用藥五大類。設(shè)急救車并定位放置，按要求上封條；毒麻藥設(shè)密碼保險箱放置；生物制劑等需要冷凍保管的設(shè)冰箱保存。③明確清晰的標示，不同顏色的標志以示區(qū)別。④定期添加補充藥品（每天早上由配液護士負責(zé)添加治療室內(nèi)藥品柜的液體用藥及外用消毒液；每天由當(dāng)班的病區(qū)護理組長負責(zé)保險箱內(nèi)的毒麻藥的清點和領(lǐng)取，一日三交接；每天中午由藥品護士負責(zé)添加治療室內(nèi)藥品柜內(nèi)的靜脈用藥及添加冰箱內(nèi)生物制劑；每天下午由藥品護士負責(zé)添加病區(qū)內(nèi)藥品柜內(nèi)的常用藥，主要是霧化用藥和口服藥）。⑤及時收費核對以便于藥品的領(lǐng)取。⑥定期檢查藥品有效期及質(zhì)量和使用情況，并進行登記，杜絕過期、破損、空缺等事件的發(fā)生。
2.3清潔（Sweep） 清潔不僅僅是要保持工作區(qū)域內(nèi)干凈、整潔，還要保證各藥品的及時添加[4]。護士長作為所在病區(qū)藥品管理負責(zé)人，監(jiān)督藥品管理，指定有責(zé)任心、工作認真并經(jīng)過培訓(xùn)的護士為藥品護士，負責(zé)病區(qū)藥品的管理和領(lǐng)取。我科現(xiàn)已是每天由藥品護士在最后時間整理時，對藥品柜進行清掃并補充藥品柜內(nèi)用藥，這既保證了用藥又減少了護士的人力支出，每天對各藥品存放點進行清掃確保藥品存放環(huán)境的質(zhì)量，工作中如發(fā)現(xiàn)藥品有破損等問題及時采取措施進行處理。
2.4規(guī)范（Standardize） 規(guī)范是整理、整頓、清掃三項工作的堅持與深入，是消除發(fā)生安全事故根源的措施[5]。為保證藥品質(zhì)量，實施三級管理體系，即護士長一組長一小組成員，藥品三級管理制度的實施促使病區(qū)護理人員養(yǎng)成了良好的職業(yè)習(xí)慣。同時對病區(qū)區(qū)域進行責(zé)任劃分，制定管理規(guī)范和獎懲制度，讓制度成為習(xí)慣，每日專班護士對各負責(zé)區(qū)域進行清潔，責(zé)任人每周對藥品進行檢查，將整理、整頓、清掃之后的工作環(huán)境進行維護，以保持最佳狀態(tài)。
2.5素養(yǎng)（Shitsuke） 素養(yǎng)是要求工作人員按規(guī)章制度標準化辦事，則人人都參與管理，人人養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣[6]。我科在施行6S管理法應(yīng)用到耳鼻喉科的藥品管理后，通過小講課及現(xiàn)場講解，定期對所有工作人員進行6S 管理法的培訓(xùn)，提高護理人員對藥品保管和使用的認識，增強其責(zé)任感，做到有章可循、有法必依，使藥品管理科學(xué)化、規(guī)范化、制度化，提高了工作素養(yǎng)。
2.6安全（Safety） 病區(qū)藥品管理中發(fā)現(xiàn)的問題可能會導(dǎo)致在的護理差錯或糾紛，無論是過期藥品，還是無效期或保管不當(dāng)致效價下降的藥品都屬于偽劣藥品，一旦用于人體，輕則侵害病人健康，重則危及生命[7]。因此，我們從工作環(huán)境、藥品管理、人員培訓(xùn)監(jiān)督等方面解決護理中的安全問題，降低藥品管理缺陷，避免醫(yī)療事故，保證藥品管理安全。加強耳鼻喉科護理安全宣傳和教育，保證藥品的安全管理和科室環(huán)境的治安管理，對應(yīng)急預(yù)案進行培訓(xùn)和演練，減少護理過程中的藥品管理差錯，預(yù)防事故發(fā)生，使護理人員樹立強烈的安全意識，有效減少事故發(fā)生率。
3 結(jié)果
通過6S 管理法對耳鼻喉科藥品進行安全管理后收到了較好的效果，見表1。由表1可見，施行6S管理后，減少了藥品過期事件的發(fā)生，并減少了查找藥品過期的時間和環(huán)境管理時間及來回取藥時間。
4 結(jié)論
對耳鼻喉科施行6S管理法后，提高了耳鼻喉科藥品的安全性和工作效率，杜絕了過期藥品事件的發(fā)生，保證了患者的用藥安全。管理形成制度化后，人人可按規(guī)章制度辦事，養(yǎng)成了良好的工作習(xí)慣和職業(yè)素養(yǎng)[8]。提高了工作環(huán)境的整潔度，使工作人員保持良好的心情，提高了對患者的服務(wù)質(zhì)量。同時，減少了工作耗時，調(diào)動了工作人員的積極性和主動性，更有利于工作質(zhì)量的提高。
隨著我院的不斷發(fā)展和優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)的實踐要求，對耳鼻喉科藥品施行6S管理法的科學(xué)管理方法，使耳鼻喉科藥品管理制度化、規(guī)范化，提高了耳鼻喉科藥品的使用安全性和工作人員的工作效率，并取得了良好的效果。
[摘 要] 藥品安全，是如今人們生活中最重要最不可忽視的一種安全，從老年人到嬰幼兒，人的一生各個階段都有藥的存在。所以，藥品安全，不僅是國家和社會的責(zé)任，也是我們?nèi)嗣裥枰P(guān)注的方面。本文主要研究當(dāng)前我國藥品安全監(jiān)督的管理現(xiàn)狀，以及針對此提出的對策。
[關(guān)鍵詞] 安全；監(jiān)督；對策
0 引 言
目前在我國，藥品安全監(jiān)督做得尚不全面，有許許多多的漏洞存在，隨著各種醫(yī)藥安全問題的曝光，人們對藥品有了一定程度上的恐慌與不信賴，這樣對于整個社會和人們帶來的廣泛的不良影響。所以，保障藥品安全，是藥品監(jiān)督管理各個部門的重中之重。
1 目前存在于我國的藥品質(zhì)量和監(jiān)管問題
1.1 藥品研發(fā)階段
藥品研發(fā)階段，需經(jīng)研發(fā)篩選、臨床研究以及新藥上市等系列過程，過程中的每一環(huán)節(jié)都很重要，當(dāng)前，有些企業(yè)為了更快更直觀的創(chuàng)造效益，在有些階段就“投機取巧”，例如藥品選材范圍限制小、藥品處方未到最優(yōu)化、藥品的驗證不充分、部分藥品實驗只采用老鼠等動物實驗，嚴重影響了藥品對人類的適用程度，研究不充分。
1.2 藥品生產(chǎn)階段
有些企業(yè)為了追求更高的利益，忽視了藥品的藥性和質(zhì)量，粗制濫造。特別是一些私企，在生產(chǎn)過程中不遵照國家藥監(jiān)會的要求，在生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)中沒有嚴格把關(guān)，造成肉眼看不到的差異；沒有給制藥工人普及制藥知識，工人擅自更改生產(chǎn)工藝，導(dǎo)致藥性不一；沒有按照規(guī)定要求進行檢查，或者草草檢查直接出廠，使藥品出廠就存在著未知的安全隱患。
1.3 藥品銷售階段
藥品銷售市場混亂，已是業(yè)內(nèi)公認的事實。尤其在藥品銷售基層階段，尤為突出，各種未經(jīng)許可、未達到要求的私人藥店絡(luò)繹不絕，而且基層藥店多以盈利為主，一些藥店進貨渠道混亂，更是黑藥市、假藥市的?？停幤焚|(zhì)量不得而知，人民安全更沒有了保障。有些無證藥店更使用規(guī)定范圍外的藥品，存在較大安全隱患。
1.4 國家監(jiān)管階段
目前我國實行的藥品監(jiān)督管理體制是“一體、兩級”垂直管理體制，這個體制目前來說存在較大的弊端，省與省的協(xié)調(diào)，省和下級市縣的配合，都有許多突出的問題。由于各個省的藥監(jiān)部門相對獨立，所以合作、協(xié)調(diào)等方面的問題一直存在并且得不到解決；省與下級市縣，下級市縣由于相對獨立，有些藥監(jiān)部門并不能得到當(dāng)?shù)卣闹С趾徒y(tǒng)籌，對人力物力財力等方面有了一定的限制，造成監(jiān)管不嚴，最終受害的還是廣大群眾。另外我國目前頒布的藥品監(jiān)督法令并不完善，有些地方仍需提高警惕，使藥監(jiān)法更為完善。
1.5 群眾認知階段
俗話說得好，“是藥三分毒”，但就目前我國基層群眾來說，仍有較大部分群眾沒有認識到這個問題的重要性。不清楚處方藥與非處方藥的區(qū)別，極易造成濫用藥品造成未知的損傷；不按照藥品使用說明服用，常常自己根據(jù)自身病情判斷用藥，達不到藥效，只是一定程度上緩解了病情，治標不治本，更有甚者，因不按照要求服藥造成死亡等。對群眾用藥知識的普及，是迫在眉睫要解決的重要問題。
2 對于存在于我國的藥品質(zhì)量和監(jiān)管問題的解決方法
2.1 藥品生產(chǎn)研發(fā)監(jiān)管
由于我國藥品自主研發(fā)型較低，所以目前我國藥品仍以“仿制藥”為主，所以也為藥品監(jiān)管提供了可參考的方面。隨著國家對醫(yī)藥研究方面的資金不斷投入，我國的藥品自主研發(fā)也逐步取得成效，由此造成的安全問題也有了可預(yù)見性。所以，在生產(chǎn)研發(fā)階段，藥品監(jiān)管部門要制定更為嚴格仔細的檢查方式，確保藥品研發(fā)階段的各種安全問題，加強對制藥企業(yè)的監(jiān)管，完善各個程序的技術(shù)報告，進行整體評估。強化申報體系以及制藥工人知識的普及，藥監(jiān)部門進行定期與不定期抽查，嚴格把關(guān)；對不符合制藥要求的企業(yè)限期整改，未能達到要求者進行強制關(guān)閉。
2.2 藥品銷售階段監(jiān)管
由于當(dāng)前對于銷售階段的監(jiān)管不力，導(dǎo)致各種粗制濫造、假藥等充斥市場，違反了相關(guān)規(guī)定，所以藥監(jiān)部分應(yīng)加大對基層藥店的審視，嚴格推進零售藥店GSP認證，對一些認證未通過的，予以強制性關(guān)閉措施。通過認證的零售企業(yè)，規(guī)范藥品出入記錄，嚴格遵守法律。對藥品的運輸、儲存等方面，進行嚴格檢查控制，藥監(jiān)部門不定期抽查，使藥品儲存運輸更規(guī)范合法。制定相關(guān)監(jiān)管制度體系，合理管理藥品銷售市場，使整個市場不再混亂，更加可控，達到安全、放心的消費市場。
2.3 全民監(jiān)管
對于目前我國藥品監(jiān)管的現(xiàn)有制度法令，有許多不健全的地方需要完善，所以應(yīng)從兩方面入手。一是出臺新的法律、政策等，健全藥品監(jiān)管體系，結(jié)合實際情況建立符合我國藥品監(jiān)管環(huán)境的監(jiān)管條例，加大藥監(jiān)部門的使用權(quán)力，統(tǒng)籌好下級藥監(jiān)部門與上級藥監(jiān)部門的直接關(guān)系與地方聯(lián)系；二是國家通過電視、廣播、報紙等多媒體方式，加大宣傳基層群眾對于藥品的全面認識，減少因用藥不當(dāng)造成的各種損失。藥監(jiān)部門宣傳常見假藥的知識，使群眾可以較為方便地自主辨識，從根本上打擊假藥流入市場。
3 結(jié) 語
藥品安全是人們健康生活的重中之重，關(guān)系到國家和社會的發(fā)展，對我國藥品監(jiān)督管理的現(xiàn)狀，我們應(yīng)齊心協(xié)力，完善藥品監(jiān)督管理，使藥品市場得以綠色發(fā)展，人民生活得到保障，因此加強對藥品安全的關(guān)注度，使國家和社會群眾義不容辭的責(zé)任與義務(wù)。
摘要：加強醫(yī)院整體高危藥品管理，提升護理質(zhì)量，減少差錯率。探討病區(qū)高危藥品管理中存在的問題，并制定規(guī)章制度。通過加強對病區(qū)高危藥品管理，增強了用藥安全意識，避免了臨床用藥差錯。
關(guān)鍵詞：高危藥品；臨床應(yīng)用；護理人員
2009年我國了高危藥品目錄，都是藥理作用顯著且迅速，藥物本身毒性大，使用不當(dāng)極易發(fā)生不良反應(yīng)，甚至危及生命的藥品，高危藥品的管理涉及醫(yī)療領(lǐng)域多個環(huán)節(jié)從醫(yī)生開處方、藥師調(diào)劑、到護士給患者治療等貫穿整個醫(yī)療過程[1-2]，護理工作無疑是最后一道防線。目前如何提高護理隊伍對高危藥品的認識，保證護理工作中正確使用高危藥品，避免日常工作差錯事故的發(fā)生已成了關(guān)鍵問題。
1 制定高危藥品目錄
在醫(yī)院藥事管理委員會指導(dǎo)下，建立由藥劑科負責(zé)，醫(yī)、藥、護三方參與的高危藥品管理小組，參考2012年3月中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會《用藥安全項目組》制定的的高危藥品目錄，結(jié)合本院臨床實際應(yīng)用情況，組織制定出本院高危藥品的品種目錄。負責(zé)高危藥品相關(guān)知識培訓(xùn)及督導(dǎo)、檢查；嚴格規(guī)定高危藥品的使用規(guī)范、臨床注意事項等。對病區(qū)高危藥品進行規(guī)范化管理，顯著提高臨床用藥的準確性。
2 發(fā)揮護士在高危藥品中日常管理中的作用
2.1護士在高危藥品用藥中的關(guān)鍵作用 護士的工作貫穿整個用藥過程，高危藥品也不例外；從醫(yī)囑的核對到用藥的整個過程都十分重要。據(jù)美國的一項研究統(tǒng)計，住院患者所受到的醫(yī)療傷害為3.5%，而用藥疏忽或錯誤占到其中的7%，醫(yī)生開醫(yī)囑與護士的核對，藥品的包裝與名稱類似等[3]各環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，每一環(huán)節(jié)疏忽都可能造成事故，而護士執(zhí)行醫(yī)囑用藥，又是最后一環(huán)。
2.2護士領(lǐng)取高危藥品和保管中的隱患 大多數(shù)病區(qū)為護士輪班領(lǐng)取普通及高危藥品，每天領(lǐng)用藥品量大，品種多，無專人保管，加之治療室面積小，分類、存放時，會因藥名、劑型、包裝外觀等相似而會出現(xiàn)差錯；其次內(nèi)分泌專科，大多為糖尿病患者，稍不注意就能忽略需低溫、避光等保存的藥品，導(dǎo)致藥物效價降低甚至變質(zhì)；另外警示標識不規(guī)范、不醒目；“三查七對”交接流于形式等都是影響高危藥品用藥安全的隱患。
2.3護士核對、執(zhí)行醫(yī)囑、使用中的隱患 一類是由于護士的知識結(jié)構(gòu)，對高危藥品認識不夠，責(zé)任心不強，再與醫(yī)生溝通不徹底，加之醫(yī)生書寫不規(guī)范，字跡潦草，臨時修改醫(yī)囑后未及時通知護士，極易造成護士盲目執(zhí)行而釀成錯誤；第二類因藥名、劑型、包裝相似，患者住在同一間病房，液體擺放相鄰或名字相似等，造成核對混淆；第三類治療過程中“三查七對”不到位，對患者宣教不到位，滴速過快或過慢，護士工作過忙用藥過程中巡視不到位，不能及時發(fā)現(xiàn)問題，都能導(dǎo)致用藥錯誤的發(fā)生。
3 護理團隊安全使用高危藥品的措施及制度
3.1狠抓繼續(xù)教育關(guān) 要不斷完善護士的知識結(jié)構(gòu)，做好高危藥品的培訓(xùn)工作，把高危藥品宣傳冊發(fā)放到每個病區(qū)，組織護士專門學(xué)習(xí)，使每一個護士對高危藥品的重要性都有一個正確、清晰的認識，提高防范用藥安全的風(fēng)險意識；請專家在全院舉行高危藥品知識講座，讓高危藥品的概念深入人心；同時鼓勵護士通過不同的途徑自學(xué)，做好患者的用藥宣教，使合理、安全用藥的概念普及到每一例患者。鼓勵患者參與治療的全過程，把用藥后的自身感覺及時反饋給醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)務(wù)人員也要主動與患者交流，詢問患者用藥后的感受，以減少用藥錯誤及不良反應(yīng)的發(fā)生率。
3.2規(guī)范使用關(guān) 醫(yī)生開醫(yī)囑后，護士正確的執(zhí)行醫(yī)囑把好最后一道關(guān)；因此護士的工作十分重要，關(guān)系到臨床合理用藥的每個環(huán)節(jié)，與每位患者藥物治療的安全性、有效性緊密相連[4]。因此高危藥品使用過程的標準化管理是必須的。首先要認真核對醫(yī)囑，執(zhí)行過程中嚴格執(zhí)行雙人復(fù)核簽字制度，確保正確的藥物、劑量用在正確的患者身上，同時對于藥品的濃度、滴注時間，給藥途徑等應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，以確保療效。細化管理流程，建立重點藥物使用觀察制度，給正在使用高危藥品的患者紅色警示標簽，嚴格交接班制度，對特殊患者，特殊藥物要做好用藥交待，提醒家屬不要隨意調(diào)整液體的滴速，在使用過程中護士要加強巡視，發(fā)現(xiàn)問題終止治療并及時報告。
3.3規(guī)范化的管理與自律 我院因病種不同，每個病區(qū)可制定自己的常用高危藥品目錄，固定基數(shù)，專人管理，每日核對，賬物相符；發(fā)現(xiàn)問題及時處理；高危藥品按規(guī)定存放專柜，設(shè)置醒目警示標志，盡量原包裝存放，不得與它藥混放，包裝、名稱相似的藥必須分開定點放置，并設(shè)置橙黃色警示卡，提醒護士配藥時注意；需低溫的高危藥品放入冰箱恒定的位置放置，遵循先進先出的原則，保證藥物療效。堅持每天“三查七對”，最終養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，使這種工作狀態(tài)常態(tài)化。
3.4病區(qū)與藥房緊密結(jié)合，實行對口服務(wù) 藥師定期到病區(qū)檢查藥品情況，第一時間了解病區(qū)藥品管理中出現(xiàn)的問題，協(xié)助病區(qū)管好藥，用好藥；藥師及時把最新的藥物信息傳達到病區(qū)，開展用藥咨詢教育，特別是新藥的用法、用量、注意事項及不良反應(yīng)，使護士更好地做好臨床觀察[5]。
4 討論
如今醫(yī)療市場競爭如火如荼，而保證患者用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量越來越受到重視；所以醫(yī)療護理質(zhì)量和服務(wù)水平的整體提高，已成為大家關(guān)注甚至患者選擇就醫(yī)的重要因 素[5-6]，護士始終處在醫(yī)療的第一線，從開始執(zhí)行醫(yī)囑到藥物治療，到中間巡視觀察，到最后結(jié)束治療，聯(lián)系著治療的每一步，是把關(guān)者[7]；因而全面提高醫(yī)療護理水平是當(dāng)務(wù)之急，通過規(guī)范化的培訓(xùn)和管理，強化操作規(guī)程，普及高危藥品的相關(guān)知識，改善護士的知識結(jié)構(gòu)，增強安全用藥意識；護士的責(zé)任心不斷強化、使命感，環(huán)環(huán)相扣，使高危藥品管理上了一個臺階，醫(yī)藥護三方密切合作，讓患者及家屬也積極參與其中，保障了高危藥品用藥的安全性，大大減少了護理質(zhì)量差錯率。
【摘要】藥品安全是關(guān)乎民生的重要方面，近年來接二連三出現(xiàn)的藥品安全問題為我國藥品監(jiān)管部門敲響了警鐘，如近期沸沸揚揚的山東“龐氏疫苗案”及疫苗“掉包”事件。本文將用博弈論混合策略納什均衡的方法，分析引發(fā)藥品安全問題的原因及其相關(guān)對策。
【關(guān)鍵詞】混合策略；納什均衡；藥品安全與監(jiān)管
所謂藥品安全，即通過對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)進行監(jiān)管所表現(xiàn)出來的消除了外在威脅和內(nèi)在隱患的綜合狀態(tài)，以及為達到這種狀態(tài)所必要的供應(yīng)保障和信息反饋，其內(nèi)涵可以界定為質(zhì)量符合標準、不良反應(yīng)在可接受的范圍內(nèi)、臨床無用藥差錯和可及性四個部分。與之對應(yīng)的藥品監(jiān)管是宏觀范疇的監(jiān)督管理，國家通過制定頒布藥品管理法律法規(guī)和藥品標準，強制推行對藥品質(zhì)量和藥事機構(gòu)的質(zhì)量保證體系等進行監(jiān)督管理。
藥品安全與人們的身體健康、生活質(zhì)量息息相關(guān)，近年來頻頻發(fā)生的藥品質(zhì)量問題引起了政府部門及社會公眾的日益關(guān)注。通常來說，疫苗在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的監(jiān)管機制和標準，在這種情況下依舊出現(xiàn)了問題，不僅僅是某一監(jiān)管環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題，而是整個監(jiān)管體系的集體淪喪所致，疫苗事件帶來的惡性影響，給每個人敲響了警鐘。
針對不斷發(fā)生的藥品質(zhì)量問題，國內(nèi)外學(xué)者對藥品監(jiān)管做了大量的研究，以尋求解決方案。國家行政學(xué)院副教授胡穎廉曾撰文表示，新一代國家應(yīng)急管理體系的主要特征是從被動應(yīng)急向主動防范轉(zhuǎn)變，理想的食品藥品管理應(yīng)當(dāng)是建立在風(fēng)險分析基礎(chǔ)上的預(yù)防性體系，對于藥品監(jiān)管，應(yīng)建立多元、動態(tài)的立體治理體系；學(xué)者劉鵬在總結(jié)美國監(jiān)管改革經(jīng)驗的基礎(chǔ)上指出，應(yīng)該支持和培育民間組織在推動藥品監(jiān)管體制改革中發(fā)揮更大的作用；學(xué)者宋華琳則認為應(yīng)當(dāng)進行藥品不良反應(yīng)責(zé)任的分擔(dān)以及引入不良反應(yīng)救濟基金制度。
以上研究大多是定性地對藥品安全問題及其監(jiān)管進行研究，缺乏必要的科學(xué)分析，下面將從定量的角度，運用博弈論的方法進行分析，進而提出完善監(jiān)管制度的建議。
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)與監(jiān)管部門之間的博弈
假設(shè)疫苗生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)問題疫苗的前提下，監(jiān)管部門不進行監(jiān)管，則企業(yè)的得益為V，此時監(jiān)管部門由于監(jiān)管不善而被處罰，得到負效用D，若監(jiān)管部門嚴格監(jiān)管，則疫苗生產(chǎn)企業(yè)被處罰，得到負效用為P；反之，假設(shè)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)正規(guī)疫苗的前提下，監(jiān)管部門不監(jiān)管得益為S，若不監(jiān)管，則監(jiān)管部門無得失。疫苗生產(chǎn)企業(yè)與監(jiān)管部門的得益矩陣如下：
圖1
利用劃線法可知，此博弈不存在純策略納什均衡。因為，假設(shè)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇生產(chǎn)問題疫苗，對于監(jiān)管部門來說，最好的策略是選擇嚴格監(jiān)管，這樣就可以完成自己的職責(zé)避免被處罰，但是當(dāng)監(jiān)管部門監(jiān)管時，對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說，最好的策略是選擇不生產(chǎn)問題疫苗，既然食品生產(chǎn)企業(yè)不生產(chǎn)劣質(zhì)產(chǎn)品，那么對于監(jiān)管部門來說，最好的策略是選擇不監(jiān)管……所以該博弈不存在純策略納什均衡，有混合策略納什均衡。
（一）先討論疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇生產(chǎn)問題疫苗與不生產(chǎn)問題疫苗兩種策略的概率的確定。下圖中橫軸表示疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇生產(chǎn)問題疫苗策略的概率為P1，它分布在0～1之間，不生產(chǎn)問題疫苗的概率則為1P1；縱軸則反映對應(yīng)于疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇生產(chǎn)問題疫苗的不同概率，監(jiān)管部門選擇不監(jiān)管的期望得益。下圖中從S到D連線的縱坐標就是在橫坐標對應(yīng)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)問題疫苗的概率下，監(jiān)管部門不監(jiān)管的期望得益。
由上圖可知，S與D之間的連線與橫軸的交點P1*是疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇生產(chǎn)問題疫苗的最佳水平，選擇不生產(chǎn)問題疫苗的概率為1P1*。首先，S到D連線上每一點的縱坐標表示疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇生產(chǎn)問題疫苗P1時，監(jiān)管部門選擇不監(jiān)管的期望得益為S（1P1）+P1（D）。假設(shè)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇生產(chǎn)問題疫苗的概率大于P1*，此時監(jiān)管部門選擇不監(jiān)管的期望得益小于0，所以他肯定會選擇監(jiān)管，因此對于生產(chǎn)問題疫苗的企業(yè)來說，大于P1*的概率不可?。环粗?，如果疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇生產(chǎn)問題疫苗的概率小于P1*，此時監(jiān)管部門選擇不監(jiān)管的期望得益大于0，因此選擇不監(jiān)管是合算的，此時，生產(chǎn)問題疫苗的企業(yè)提高一些生產(chǎn)問題疫苗的概率，只要不大于P1*，監(jiān)管部門都會選擇不監(jiān)管，因此生產(chǎn)疫苗的企業(yè)不用擔(dān)心會被抓住。由于生產(chǎn)問題疫苗的企業(yè)在保證不被抓的前提下，生產(chǎn)問題疫苗的概率越大收益就越大，因此，它生產(chǎn)問題疫苗的概率傾向于P1*，均衡點是生產(chǎn)問題疫苗的企業(yè)以概率P1*和1P1*分別選擇生產(chǎn)和不生產(chǎn)問題疫苗，此時監(jiān)管部門的期望得益均為0，選擇純策略監(jiān)管或不監(jiān)管，或者選擇混合策略的期望得益都是相同的?，F(xiàn)實生活中，為了保證藥品安全，監(jiān)督部門應(yīng)采取特定概率分布的混合策略。
（二）同樣地，監(jiān)管部門采取監(jiān)管和不監(jiān)管的混合策略概率分布可以用同樣的方法確定，如下圖：
由圖可知，P2*和1P2*是監(jiān)管部門的最佳概率選擇，V與P之間的連線與橫軸的交點P2*就是監(jiān)管部門選擇不監(jiān)管的最佳水平，選擇監(jiān)管的概率為1P2*。在疫苗生產(chǎn)企業(yè)與監(jiān)管部門的博弈中，疫苗生產(chǎn)企業(yè)分別以P1*和1P1*隨機選擇決定生產(chǎn)問題疫苗和正規(guī)疫苗，監(jiān)管部門分別以P2*和1P2*隨機選擇決定監(jiān)管或不監(jiān)管時，雙方都不能通過改變策略或概率來改善自己的得益，所以構(gòu)成了混合策略納什均衡，是該策略的惟一的納什均衡。
為了防止企業(yè)生產(chǎn)問題疫苗，首先可以考慮加重對企業(yè)的懲罰力度會有什么后果。對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的懲罰力度加重使P增大，圖3中P移動至P’。若果監(jiān)管部門混合策略的概率不變，則疫苗生產(chǎn)企業(yè)的期望得益變?yōu)樨撝祵⒉辉偕a(chǎn)問題疫苗。同時，如果疫苗生產(chǎn)企業(yè)長期停止生產(chǎn)問題疫苗，監(jiān)管部門將會減少監(jiān)督，最終不監(jiān)督的概率提高到P2*’，形成一個新的均衡，此時疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)問題疫苗的期望得益又變?yōu)?進而會選擇新的混合策略。因為疫苗生產(chǎn)企業(yè)的混合策略概率分布是由圖2 決定，所以加重對生產(chǎn)問題疫苗企業(yè)的處罰力度并不能有效的防止其生產(chǎn)問題疫苗，它的主要作用是縱容了監(jiān)管部門不進行有效監(jiān)管。
另一方面，如果加重對監(jiān)管部門瀆職行為的處罰力度，那么D將增大到D’，此時如果疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)問題疫苗的概率不變，那么監(jiān)管部門不進行監(jiān)管的期望得益為負值，因此他會選擇進行監(jiān)管，使得疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)問題疫苗的概率由P1*降到P2*’，因此監(jiān)管部門又將采取混合策略以達到新的平衡。因此，加重對監(jiān)管部門瀆職行為的處罰力度，在短期內(nèi)會更有成效，但是在長期中并不能夠使監(jiān)管部門更盡職，監(jiān)管部門的監(jiān)管與否不是由 D 來決定的。加重對監(jiān)管部門瀆職的懲罰力度在長期中的真正作用， 恰恰是會降低疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)問題疫苗的概率。疫苗生產(chǎn)企業(yè)與監(jiān)管部門之間的博弈所揭示的是目標和結(jié)果之間的意外關(guān)系，常被稱為“激勵的悖論”。
二、藥品安全監(jiān)管的建議
諸如疫苗等藥品與人們的生命安全、身體健康有極強的關(guān)聯(lián)性，藥品安全問題已經(jīng)成為現(xiàn)代社會關(guān)注的主要問題之一，通過上述的分析，對藥品監(jiān)管提出以下建議：
（一）完善藥品安全監(jiān)管制度
1.修訂完善相關(guān)法律法規(guī)。目前我國的法律體系還存在缺陷，迄今為止，有關(guān)藥品監(jiān)管的法律只有《中華人民共和國藥品管理法》，對于藥品監(jiān)管方面存在許多空白和重復(fù)規(guī)定。因此，為了更好地完善藥品市場，必須出臺完備的法律加以約束和指導(dǎo)；
2.建立完善的藥品安全標準體系。目前我國有關(guān)藥品安全的標準存在許多模棱兩可的地方，與英美等國相比更是有較大的差距，因此，加強藥品安全監(jiān)管首先要制定嚴格明確的標準，讓藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門有法可依、有章可循，同時適應(yīng)藥品市場發(fā)展的形式不斷進行更新；
3.完善藥品安全信息公開制度。公民知情權(quán)被尊重是社會民主和法制建設(shè)的要求，近年來我國重大的藥品安全事故都會通過媒體進行實時報道，信息公開透明的程度不斷增加，在此基礎(chǔ)上也要規(guī)范相關(guān)媒體的行為，避免虛假信息的傳播，以便民眾及時了解相關(guān)信息并采取應(yīng)對措施。
（二）加強對藥品安全的監(jiān)督
1.企業(yè)內(nèi)部加強監(jiān)督。企業(yè)自身的監(jiān)督部門必須嚴格履行職能，對本企業(yè)的相關(guān)生產(chǎn)銷售等一系列環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)并提出問題，督促企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)部門解決問題，并促使企業(yè)嚴格按照國家規(guī)定的相關(guān)標準進行生產(chǎn)；
2.監(jiān)管部門加強監(jiān)管力度，建立明確的激勵制度。為了防止有關(guān)監(jiān)管部門出現(xiàn)徇私舞弊、瀆職、與企業(yè)共謀等現(xiàn)象，必須建立明確的獎懲制度，通過科學(xué)合理的考核制度，激發(fā)監(jiān)管部門工作人員的積極性，保證藥品安全；
3.社會公眾加強監(jiān)督。社會公眾是藥品消費的主體，藥品的安全與否與他們的生活息息相關(guān)，此外，消費人群數(shù)量龐大，有利于彌補監(jiān)管部門的疏漏之處。因此要充分調(diào)動社會公眾的監(jiān)督積極性，同時完善舉報制度，對公眾舉報的內(nèi)容嚴肅處理，并利用網(wǎng)絡(luò)、媒體的作用，發(fā)揮輿論的監(jiān)督導(dǎo)向作用。
化學(xué)實驗危險藥品是初中化學(xué)演示實驗、探究實驗和學(xué)生分組實驗中不可缺少的實驗藥品之一，然而，它們又有一定的危險性，在管理、使用及回收中必須格外小心，做到安全第一。就初中化學(xué)危險藥品的管理、使用及回收的一些安全措施進行了闡述，意在警示教師和學(xué)生必須時時刻刻把安全放在第一位。
初中化學(xué)實驗危險藥品管理使用回收安全措施義務(wù)教育均衡化發(fā)展，使得各學(xué)校的化學(xué)實驗室里配備了足額的化學(xué)藥品，這為化學(xué)實驗教師有效開展化學(xué)實驗教學(xué)提供了極大的物質(zhì)基礎(chǔ)和便利。然而，以2015年8月12日，天津濱海新區(qū)?；穫}庫爆炸造成85人遇難、700余人入院治療為典型代表的特大事故，給我們這些從事初中化學(xué)危險實驗藥品管理以及實驗教學(xué)的教育工作者敲響了警鐘。
為了教師及學(xué)生的身心健康和工作、學(xué)習(xí)安全，本人對化學(xué)實驗危險藥品的管理、使用以及回收進行了行之有效的探索，探索出了一套切實可行的安全措施。
一、初中化學(xué)實驗危險藥品的安全管理
1.初中化學(xué)實驗危險藥品的種類
在我們初中化學(xué)實驗藥品室里，存放的危險藥品有如下幾類：（1）易爆炸品。主要有高氯酸、硝化纖維素和硝化棉等。（2）易燃品。它包括易燃固體、易燃液體和自燃品。易燃固體主要有紅磷、硫磺、鎂粉、鋁粉等；易燃液體主要有工業(yè)用酒精、汽油、甲醇、乙醇、丙酮等；自燃品主要有白磷等。（3）遇濕危險藥品。主要有金屬鉀、鈉、鋅粉等。（4）氧化劑。主要有硝酸鹽、亞硝酸鹽、高氯酸鹽、氯酸鹽、高錳酸鹽、過氧化物等。（5）有毒藥品。主要有氯化鋇等。（6）腐蝕性物品。主要有硝酸、硫酸、鹽酸、磷酸、甲酸、氫氧化鈉、氨水、生石灰、過氧化氫等。
2.化學(xué)實驗教師必須有強烈的安全意識
首先，化學(xué)實驗教師必須嚴格遵守化學(xué)藥品室安全守則，預(yù)防各種安全事故的發(fā)生，能及時地將各種安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。其次，各類賬目要清晰無誤。儀器及藥品總賬、明細賬、低值易耗品明細賬等賬目必須賬賬相符、帳物相符。再次，對化學(xué)危險藥品要本著“安全、科學(xué)”的原則進行合理擺放；對易燃易爆以及有毒藥品，要擺放在獨立的易燃易爆藥品櫥和有毒藥品櫥內(nèi)，雙人雙鎖管理。在此基礎(chǔ)上，還要對各種化學(xué)危險藥品的檔案進行嚴格的管理，通過演示實驗報告單、探究實驗報告單、分組實驗報告單，對危險化學(xué)藥品的出入庫進行嚴格管理，存檔存冊，查有實據(jù)。冬季對液態(tài)的危險化學(xué)藥品適度保暖，防止凍裂或凍碎試劑瓶。
二、初中化學(xué)實驗危險藥品的安全使用
對于化學(xué)教師在日常課堂教學(xué)中進行的演示實驗，其安全措施應(yīng)注重如下幾個方面：
1.要做好充分的準備工作。化學(xué)教師在充分熟悉實驗內(nèi)容和實驗操作步驟的前提下，要把安全放在第一位，在有充分的安全保障的前提下，引導(dǎo)學(xué)生如何觀察教師演示。并缺一不可地將實驗所用的危險藥品通過演示實驗通知單一一表現(xiàn)出來，避免遺漏。
2.教師要嚴格按實驗操作規(guī)范進行演示實驗。在進行演示實驗時，教師要嚴格按照實驗所需的藥品的用量取用藥品，以免取用過量，造成浪費并引發(fā)安全事件；實驗步驟要嚴格按實驗操作規(guī)范進行。
化學(xué)實驗教師帶領(lǐng)學(xué)生進行的探究實驗和學(xué)生分組實驗，其安全措施如下。
第一，化學(xué)實驗教師必須事先組織安排學(xué)生預(yù)習(xí)探究實驗和學(xué)生分組實驗的相關(guān)內(nèi)容，提醒學(xué)生對某一個或某幾個實驗的危險藥品的使用的安全點重點預(yù)習(xí)，以免發(fā)生安全事件，傷及自身及他人。
第二，化學(xué)實驗教師要對某一個或某幾個探究實驗和學(xué)生分組實驗的危險藥品的使用的安全點進行不厭其煩地講解，使學(xué)生從思想上、行動上真正重視起來。在他們從思想上真正重視起來這一問題時，化學(xué)實驗教師要一一將危險藥品的實驗的安全點及安全注意事項列舉出來。比如，在利用試管給危險藥品加熱時，如何將試管傾斜，不要對著自己或他人，以免造成不必要的傷害。另外，諸如“實驗室利用高錳酸鉀制取氧氣的探究”等一些制取氣體的探究，其安全要求更高，凡此種種，事無巨細，化學(xué)實驗教師務(wù)必講深講透，安全第一。
第三，家庭趣味小實驗，因能就地采取實驗“藥品”，利用家里的瓶瓶罐罐拼拼湊湊就能實驗，這是動員學(xué)生進行創(chuàng)新實驗的最佳機會，然而，正是因他們離開了教師的視線和監(jiān)管而進行實驗，所以，易發(fā)生安全事件的概率也就相當(dāng)高。對這類實驗，化學(xué)實驗教師必須戴上“望遠鏡”對學(xué)生進行跟蹤指導(dǎo)、服務(wù)?；瘜W(xué)實驗教師可以利用周末或節(jié)假日的時間，來到學(xué)生家中，對學(xué)生進行現(xiàn)場安全實驗指導(dǎo)；亦可動員有一定實驗?zāi)芰Φ膶W(xué)生家長監(jiān)督學(xué)生安全實驗。
三、初中化學(xué)實驗危險藥品回收的安全管理
不論是化學(xué)教師的演示實驗，還是化學(xué)實驗教師的探究實驗和學(xué)生分組實驗，其實驗完畢后剩余的危險藥品，必須有化學(xué)實驗教師絲毫不漏地予以回收，并將其妥善集中處理。在處理這些危險藥品時，一要嚴格按規(guī)范操作處理，注意自身安全，防止給自己造成傷害；二要防止泄露，造成污染，傷及無辜。
[摘 要]隨著人們對于藥品安全的熱切關(guān)注，我國政府已經(jīng)加強對藥品的監(jiān)管力度，并建立了一系列的管理體系。綜合評價指標體系是確立我國藥品安全的重要體系，它的存在使我國的藥品安全具有更加規(guī)范的檢查標準。文章主要研究了我國的藥品安全綜合評價指標體系。筆者從藥品安全的含義角度出發(fā)，進一步闡述如何選定評價體系的指標，以及評價體系的內(nèi)容，期望通過對評價體系的指標整理，使更多的人了解到評價指標體系的作用，幫助醫(yī)療機構(gòu)完成對藥品的審查，推動藥品的安全發(fā)展。
[關(guān)鍵詞]藥品安全；綜合評價指標體系；評價指標
為了實現(xiàn)國家藥品安全規(guī)劃的目標，我國政府提倡加強對藥品安全的監(jiān)管，提高藥品的質(zhì)量以此來確保人們的身體健康。為了實現(xiàn)政府管理藥品安全的目標，我國建立了完善的綜合評價體系，該體系的建立為藥品監(jiān)察工作起到了促進作用，成為藥品監(jiān)督的重要依據(jù)。“十二五”時期，我國已經(jīng)確定了藥品安全的目標，重點關(guān)注藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，明確只有將藥品安全問題上升到國家問題，才能保障社會群眾的生命財產(chǎn)安全，才能促進醫(yī)療事業(yè)的進步，因此，綜合評價體系的確立就是對“十二五”政策的支持和肯定。
1 藥品安全釋義
一般來說，藥品是用來幫助人們恢復(fù)生理機能的物質(zhì)，能夠通過自身的效用保持患者的身體機能或者幫助其恢復(fù)身體健康。藥品研究指出需要研究人員通過對少數(shù)病例的實驗掌握藥品的具體藥效，促使藥品上市以后減少對患者產(chǎn)生的副作用。盡管藥品已經(jīng)經(jīng)過嚴格的審查和對比，但由于個人體質(zhì)不同，部分藥品還是會在上市以后為人體帶來安全隱患。[1]人們所理解的藥品安全指的是藥品的藥性不足為人體帶來危害或者藥品對人體造成的損傷已經(jīng)是同類藥品當(dāng)中最低的。藥品的安全就是為了降低藥品為人們帶來的風(fēng)險，檢查藥品安全的標準也是從其對人體作用的各項指標當(dāng)中作為依據(jù)的。
2 藥品安全綜合評價體系指標選定
藥品安全綜合評價體系是一個復(fù)雜的項目，不僅涉及的內(nèi)容較多，同時，還必須要側(cè)重分析當(dāng)前的市場環(huán)境以及醫(yī)療水平，另外，還要分析影響我國食品安全問題的因素，明確在體系中各環(huán)節(jié)之間的聯(lián)系，才能夠發(fā)揮出藥品安全綜合評價體系指標的作用，才能促進我國醫(yī)療事業(yè)的進步。筆者在研究藥品安全問題的綜合評價體系時，按照其所需要的資料從網(wǎng)絡(luò)當(dāng)中篩選了相關(guān)的數(shù)據(jù)信息。信息當(dāng)中不僅包含了我國學(xué)者對藥品安全評價指標的理解，還包含了一些英文數(shù)據(jù)信息。分別按照不同類別對其進行分類，一共可以總結(jié)出四個指標作為綜合評價體系的組成部分。
2.1 藥品研發(fā)指標
藥品研發(fā)指標的選擇是由于在藥品研發(fā)階段，研究人員會針對藥品的藥效在動物或者人體當(dāng)中進行實驗。如果在實驗過程中，由于藥品研發(fā)不成功或者研究人員實驗操作失誤，就會為臨床實驗的結(jié)果帶來影響。一旦藥品上市，就意味著該藥品會隨著消費者的購買大量擴散安全風(fēng)險。因此，在構(gòu)成藥品安全的綜合評價體系時，藥品研發(fā)需要被作為一項重要的參考指標，以供監(jiān)管人員檢查其研發(fā)數(shù)據(jù)，確定藥品的安全系數(shù)。[2]
2.2 藥品生產(chǎn)指標
藥品的生產(chǎn)指標之所以也存在于綜合評價體系當(dāng)中，是因為在藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)同樣存在著一定的安全風(fēng)險。藥品的生產(chǎn)風(fēng)險源自于藥品企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過程中存在著利益的糾葛。藥品企業(yè)要想從藥品生產(chǎn)中獲利，最佳的辦法就是降低生產(chǎn)成本，提高銷售價格。而降低生產(chǎn)成本就意味著使用的生產(chǎn)原料的價格降低。一般的藥品企業(yè)盡管需要降低原材料的成本，也會采取正當(dāng)手段，保障原材料的質(zhì)量，以此來確保藥品的質(zhì)量。但在不良藥品企業(yè)當(dāng)中，可能會采取使用劣質(zhì)的生產(chǎn)材料作為藥品的生產(chǎn)原料。藥品生產(chǎn)出來質(zhì)量達不到標準，如果監(jiān)督部門由于失誤而沒有檢查出來藥品的安全隱患，藥品一旦上市，就會危害人們的身體健康。[3]
2.3 藥品經(jīng)營指標
藥品的經(jīng)營指標也是創(chuàng)建綜合評價體系的重要依據(jù)。藥品跨過研究階段與生產(chǎn)階段以后，在銷售的過程中同樣存在著一定的風(fēng)險。部分藥品的保質(zhì)周期較短，藥品生產(chǎn)出來以后，被運送到銷售地點，所需要的時間不定。一些藥品因為運輸受到阻礙而導(dǎo)致藥品變質(zhì)或者保質(zhì)周期變短，銷售過程中再浪費一些時間，當(dāng)藥品到達消費者手中時，很有可能已經(jīng)出現(xiàn)變質(zhì)。藥品銷售過程中還存在的是管理方面的風(fēng)險。銷售藥品的商店需要大量囤積藥品，藥品在倉庫當(dāng)中接受管理人員的擺放。一旦管理人員缺乏專業(yè)意識，擺放的過程中出現(xiàn)混亂，就有可能使藥品標志模糊。藥品在銷售過程中被消費者購買，卻在后期的使用當(dāng)中使用混亂，給消費者帶來安全隱患。[4]
2.4 藥品使用指標
藥品的使用指標也將作為一項指標被列入綜合評價體系當(dāng)中。藥品的使用過程充滿未知的風(fēng)險。一般的藥品都是經(jīng)由醫(yī)院為患者開服，在患者服用藥品之前，醫(yī)生都會叮囑患者使用藥品的相關(guān)事宜。但受到消費者需求的影響，醫(yī)院無法滿足患者購藥的需求，越來越多的藥店隨之出現(xiàn)。藥店當(dāng)中的藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥的使用風(fēng)險還相對較小，但非處方藥品的使用全憑消費者自身對藥品的了解。盡管藥品的包裝上已經(jīng)表明了藥品的含量和不良反應(yīng)。但由于患者的個人體質(zhì)不同，沒有經(jīng)過專業(yè)醫(yī)師的查看，患者無法得知自己的具體病癥，也無法真正地對癥下藥。[5]還有可能因為私下服藥而為自己帶來安全隱患。
其實，影響藥品安全的因素很多，需要納入到綜合評價體系的指標也很多，需要研究人員對其進行不斷的完善，逐漸找出適合于評價體系的指標。研究人員需要不斷地搜集和整理患者以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的相關(guān)數(shù)據(jù)，憑借對各項指標的了解，逐漸完善綜合評價體系。
3 結(jié) 論
總而言之，我國雖然已經(jīng)決定建立藥品安全方面的綜合評價體系，但在構(gòu)建體系過程中還存在著一定的不足。有關(guān)部門需要根據(jù)監(jiān)管部門對藥品的抽查和檢驗數(shù)據(jù)做出分析和整理，收集醫(yī)療結(jié)構(gòu)用藥的相關(guān)數(shù)據(jù)資料，完成綜合評價體系的完善和檢驗。[6]同時，要注重隊伍的建設(shè)，充分激發(fā)出工作人員的創(chuàng)新意識，在藥品安全管理問題上不斷實踐，不斷探索，另外，還要發(fā)揮出政府的引導(dǎo)作用，加強對醫(yī)療行業(yè)以及藥品安全方面的監(jiān)督力度，配合醫(yī)療部門的工作， 促進社會的安全與和諧，相信通過政府監(jiān)督部門與醫(yī)療機構(gòu)的相互合作，一定能夠整理出最詳細的數(shù)據(jù)信息，并找出藥品安全使用的最佳指標。
摘要：《JCI醫(yī)院評審標準》是全世界公認的醫(yī)療服務(wù)標準，代表了醫(yī)院服務(wù)和醫(yī)院管理的最高水平，也是世界衛(wèi)生組織認可的評審模式。其核心價值是降低風(fēng)險，保證安全和促進醫(yī)療護理質(zhì)量的持續(xù)改進。國際病人安全有六大目標。改善高警訊藥品的安全性是六大安全目標之一。
關(guān)鍵詞：JCI醫(yī)院評審標準；高警訊藥品；安全管理；給藥
JCI即醫(yī)療機構(gòu)評審聯(lián)合委員會國際部（JCI），JCI醫(yī)院評審，是實施國際安全目標的目的，對高警示藥品進行科學(xué)管理，促進高警示藥品的合理使用，降低高警示藥品用藥差錯的發(fā)生率[1-2]。我院引進《JCI醫(yī)院評審標準》并順利通過JCI醫(yī)院評審。在改善高警訊藥品的安全、科學(xué)管理、用藥方面進行了持續(xù)改進。得到JCI醫(yī)院評審小組的認可并順利通過了JCI醫(yī)院評審。
1藥事管理委員會的組織架構(gòu)
醫(yī)院對藥品的科學(xué)的、安全管理尤其是高警示藥品的管理十分重視。專門成立藥事管理委員會由院長授權(quán)分管院長任主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人任副主任委員；委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
2高警示藥品安全性管理
2.1高警訊藥品包括：高危藥品類、相似藥品類
2.1.1.高危藥品 是指藥理作用顯著、迅速，如果使用不當(dāng)可能對患者造成嚴重傷害或死亡的藥品。我院的高危藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、全麻藥、肌肉松弛劑、細胞毒性藥物、胰島素制劑、抗凝血藥及其他特殊品種等。
2.1.2相似藥品 包括名稱、包裝和標簽或臨床使用相似的藥品；發(fā)音相似的藥品；"一品二規(guī)"藥品等。
2.2高危藥品的儲存、擺放、監(jiān)管
2.2.1藥品貯存地方 所有藥品貯存場所均應(yīng)光線明亮、環(huán)境整潔、環(huán)境無污染源，并有相應(yīng)的消防措施、安全措施，遠離汽車庫、油庫；用電設(shè)備符合安全用電要求；藥品不得直接放在地面上。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域、藥柜存放、定位、加鎖管理，每個高危藥品有固定的擺放位置，做到標識統(tǒng)一，執(zhí)行人員不得隨意改變固定位置。并有專門的登記本。
2.2.2藥品儲存區(qū)溫度濕度 藥品儲存區(qū)要有檢測和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)施；溫度：冷藏：2～10℃；陰涼處：不超過20℃；常溫：10～30℃。濕度：相對濕度45～75%。
2.2.3藥品冷藏 需冷藏的藥品，用冰箱分類貯存，標識明顯、嚴格控制溫度。不得與其他藥品、不同批號或不同廠家的藥品混裝。
2.2.4避光藥品 需避光保存的藥品應(yīng)放在避光包裝容器內(nèi)保存。
2.2.5相似藥品 名稱、包裝和標簽或臨床使用相似的藥品；發(fā)音相似的藥品；"一品二規(guī)"藥品，應(yīng)分別放置，避免混淆。
2.2.6特殊管理 需特殊管理的藥品須加鎖保管，并有相應(yīng)保管規(guī)定。并有專門的登記本。
2.2.7內(nèi)、外藥品管理 內(nèi)服藥品和外用藥品應(yīng)分開存放。以免混淆。
2.2.8藥品擺放 藥品擺放應(yīng)整齊、有序；標簽應(yīng)與藥品相對應(yīng)；按失效期遠近順序依次存放，以保證藥品先進先出、近效期先出。
2.2.9高濃度電解質(zhì)藥品管理 在病區(qū)不得存放高濃度電解質(zhì)藥品。高濃度電解質(zhì)注射液一般情況下要在靜脈配置中心經(jīng)藥師調(diào)配稀釋到安全濃度后再送至各病區(qū)。緊急情況下，高濃度電解質(zhì)注射液由病區(qū)護士根據(jù)醫(yī)囑稀釋到安全濃度后使用。
2.2.10其他高危藥品管理 除高濃度電解質(zhì)外，其他高危藥品確需在臨床科室常備的，由科室提出申請，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會與藥物治療學(xué)委員會討論批準備案，經(jīng)討論同意后科室方可按種類、基數(shù)儲備。
2.2.11搶救車內(nèi)高警訊藥品 存放搶救車內(nèi)高警訊藥品應(yīng)相對分區(qū)存放，并每支都貼有警示標識。
2.2.12負責(zé)高危藥品管理員 高危藥品管理員應(yīng)負責(zé)基數(shù)的請領(lǐng)、消耗藥品的補充、藥品的儲存養(yǎng)護。應(yīng)每周檢查高危藥品基數(shù)、效期，并記錄在科室備藥交接登記表上。
2.2.13藥學(xué)部督查 藥學(xué)部對病區(qū)高警訊藥品存放、調(diào)配、使用、管理的人員進行日常用藥指導(dǎo)與宣教。保證藥品的穩(wěn)定性和安全性。月檢查全院各病區(qū)高警訊藥品的存放、不良反應(yīng)發(fā)生數(shù)等情況進行監(jiān)測。依據(jù)其特性儲存于適當(dāng)?shù)沫h(huán)境。如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。過期、變質(zhì)、被污染；標簽丟失或模糊不清、包裝破損或按規(guī)定召回藥品，應(yīng)隔離存放，及時退回藥房，并作書面記錄。
2.2.14藥品衛(wèi)生 每周至少進行一次大掃除。做好藥品衛(wèi)生工作，保證藥品整潔有序。
3高警訊藥品的安全給藥
3.1藥房發(fā)往臨床科室的高危藥品，會在藥品盒子或最小包裝（瓶、袋等）上粘貼"警示"標簽，并使用高危藥品專用袋，確保在各個使用環(huán)節(jié)都有警示。保證各個使用環(huán)節(jié)的安全。
3.2對患者的安全給藥需由有資質(zhì)護理人員執(zhí)行。
3.3給藥前，護理人員應(yīng)向患者或家屬進行用藥宣教。給藥前、中后檢查核對、給藥后應(yīng)加強對使用高危藥品患者的巡視、觀察，詢問患者用藥后情況，加強不良反應(yīng)監(jiān)測。
3.4給患者用藥前，應(yīng)先核對以下內(nèi)容 詢問患者姓名及核對病案號以確認患者身份、藥品、劑量、溶度、給藥時間、給藥頻率、給藥途徑是否與用藥醫(yī)囑一致。
3.5給藥應(yīng)做好記錄 住院患者的給藥記錄，包括患者的姓名、病案號、床號、藥品名稱、藥品溶度、給藥時間、用法用量、給藥途徑等，要求每次給藥均有記錄，執(zhí)行給藥的人員簽名并記錄給藥的日期和時間。
3.6給藥后應(yīng)觀察藥物療效，并評估患者用藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)；對患者新用藥物的首劑或初始反應(yīng)應(yīng)密切觀察。如有藥物不良反應(yīng)，及時給予藥品不良反應(yīng)報告、按處理程序執(zhí)行。
3.7患者給藥時間管理
3.7.1長期醫(yī)囑的給藥應(yīng)在規(guī)定時間前后1.5 h內(nèi)完成，后一次給藥時間按相應(yīng)時間間隔。如特殊情況（手術(shù)、檢查等）延誤給藥，待醫(yī)生評估后，方可用藥。1次/d給藥（QD）給藥時間為：8AM；2次/d給藥（BID）給藥時間為8AM-4PM；3次/d給藥（TID）給藥時間為8AM-12N-4PM；4次/d給藥（QID）給藥時間為8AM-12N-4PM-8PM；每晚睡前給藥（QN）給藥時間為8PM。多組靜脈輸液，根據(jù)輕重緩急，按序使用。
3.7.2臨時醫(yī)囑 （ONCE）醫(yī)囑：在醫(yī)生開具以后2 h內(nèi)完成給藥；St醫(yī)囑：應(yīng)30 min內(nèi)給藥。
3.7.3診斷用藥等特殊用藥遵具體醫(yī)囑執(zhí)行。
4討論
對高警示藥品安全管理的嚴密程度及安全給藥的嚴謹性，充分體現(xiàn)對高警示藥品管理及安全給藥的高度重視及重要性。高警示藥品的安全性管理及安全給藥，是體現(xiàn)一個醫(yī)院的管理水平。保障患者生命安全的重要條件之一。對高警示藥品的安全、科學(xué)、規(guī)范的管理，并落實到每個環(huán)節(jié)，是保障制度有良好的執(zhí)行的前提。
藥品作為與消費者健康和生命安全息息相關(guān)的特殊商品，其安全問題一直備受關(guān)注。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步以及人們對藥品安全重視程度的逐漸提高，藥品安全性得到了進一步保障，但藥品安全事故依然屢屢發(fā)生，今年3月轟動全國的“山東疫苗事件”就是個案，這說明藥品在銷售、流通、使用等環(huán)節(jié)依然存在安全隱患。為此，國家監(jiān)管部門加強了對藥品追溯體系的建設(shè)，而藥品包裝作為藥品的“外衣”，也應(yīng)嚴格把好安全關(guān)。
一方面，國家推出新政，保障藥品安全。7月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的《關(guān)于修改的決定》（以下簡稱“GSP新規(guī)”），將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，而且今年4月的《關(guān)于進一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》對于如何建立追溯體系給出了明確說法，即“鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)”，這意味著藥品追溯手段將更加多元化。因此，藥包印刷企業(yè)需要與制藥企業(yè)緊密聯(lián)系，以便采取更及時有效的應(yīng)對措施。除此之外，在GSP新規(guī)中，關(guān)于疫苗流通的管理亦有收緊，加強了對疫苗冷鏈運輸和疫苗配送管理工作的重視，更進一步明確了企業(yè)主體責(zé)任，便于藥品的追溯與問責(zé)。
另一方面，從源頭確保藥品包裝安全。首先，設(shè)計師應(yīng)根據(jù)消費群體的特性，將安全元素融入藥品包裝設(shè)計中，設(shè)計出符合消費者心理和生理需求的包裝。例如，針對兒童這一特殊消費群體，在藥品包裝設(shè)計時需要考慮兒童患者的感官體驗，在避免兒童誤服藥物的同時，消除兒童患者對服藥和病痛的恐懼心理。其次，由于假冒藥品給消費者帶來了極大傷害，藥品包裝防偽至關(guān)重要。為此，藥包印刷企業(yè)也在積極采用更加經(jīng)濟、安全的防偽手段。例如，江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司將Seal Vector？防偽碼應(yīng)用于藥品防偽包裝中，具有安全、易實現(xiàn)、低碳環(huán)保的優(yōu)勢，值得在藥品防偽包裝中推廣應(yīng)用。
藥品包裝安全的重要性不容忽視，作為藥品包裝生產(chǎn)商和供應(yīng)商，藥包印刷企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注國家相關(guān)政策，緊跟市場發(fā)展趨勢，主動關(guān)注制藥企業(yè)的發(fā)展需求與動向，積極做出應(yīng)對策略，為藥品包裝安全，全力以赴。
[摘要] 近年來藥品質(zhì)量安全事件頻發(fā)，其中大多是通過各類媒體曝光引發(fā)公眾熱議，進而形成較大社會影響力，督促相關(guān)事件的解決。因此，媒體監(jiān)管已成為藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的重要途徑之一。本文通過對2014年發(fā)生的媒體曝光藥品質(zhì)量安全事件的對比研究，總結(jié)出媒體監(jiān)管具有引起政府和公眾重視、增強社會監(jiān)督、監(jiān)督政府行為等作用，同時也具有缺乏持續(xù)性、易受操縱、監(jiān)管效果差異大等缺點。由此，本文建議從政府、企業(yè)、消費者等三個角度入手有效發(fā)揮媒體監(jiān)管對藥品質(zhì)量安全的作用，從而減少藥品質(zhì)量安全事件的發(fā)生，最大程度地降低藥品質(zhì)量安全事件對公眾的危害。
[關(guān)鍵詞] 媒體監(jiān)管；藥品安全；作用分析；策略研究
近年來，藥品質(zhì)量安全問題日益成為公眾最受關(guān)注的問題之一，由于藥品具有一定的特殊性，直接作用于人體并對人體健康產(chǎn)生影響，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，其產(chǎn)生原因復(fù)雜，涉及群體大，屬于復(fù)雜的公共問題，除了政府監(jiān)管外，還需要生產(chǎn)企業(yè)和消費者共同承擔(dān)社會責(zé)任，以達到社會共治，從而有效地保障藥品質(zhì)量安全[1]。根據(jù)2007年首屆“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與交易服務(wù)高峰論壇”的主題，促進互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)“政府監(jiān)管、企業(yè)自律、行業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展”格局盡快形成[2]，我國藥品服務(wù)監(jiān)管正在形成包含法制管理、行政監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督等幾個方面在內(nèi)的社會共治體系，其中媒體監(jiān)管屬于社會監(jiān)督的一部分，以無時無處不在、成本低廉、社會參與度高等特點，與行政監(jiān)管、企業(yè)自律相輔相成，共同推動藥品安全監(jiān)管的發(fā)展[3]。
隨著媒體的發(fā)展以及人們對藥品質(zhì)量安全的重視逐漸增強，新舊媒體互補，人們擁有了更多的話語權(quán)，能更直接地參與到輿論中心甚至影響輿論導(dǎo)向，媒體監(jiān)管對于藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管地位日益增強，具有影響范圍廣、關(guān)注度高、社會影響力比較強等特點。但媒體監(jiān)管具有一定的特殊性，運用不當(dāng)則可能出現(xiàn)散播虛假信息，夸大問題嚴重性造成爭議和恐慌，以及惡性競爭炒作等弊端。本文以近年的幾個熱點藥品質(zhì)量安全事件為例，分析了媒體在其中發(fā)揮的重要作用，探討媒體對于藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的重要作用和影響，討論如何正確發(fā)揮媒體對于藥品質(zhì)量監(jiān)管的的積極作用，形成媒體、政府、公眾相結(jié)合的有效藥品安全監(jiān)督機制[4]。
1 藥品質(zhì)量安全媒體監(jiān)管現(xiàn)狀與特點
1.1 媒體發(fā)展現(xiàn)狀
媒體一般分為傳統(tǒng)媒體、新媒體兩類。傳統(tǒng)媒體一直是輿論的重要主導(dǎo)者。而隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展，新媒體不斷推進和影響人們的文化生活，新媒體已經(jīng)成為了人們參與輿論監(jiān)督的一個重要途徑。
《中國輿情指數(shù)報告（2013）》顯示“人們非常信任或比較信任的媒體中，排名前兩位的分別是電視（81.1%）和報紙（70.3%），只有50.4%的人選擇比較信任或非常信任網(wǎng)絡(luò)媒體。”，其中還指出“近年來，有關(guān)主要媒體接觸率變化的趨勢是：受眾對網(wǎng)絡(luò)媒體的接觸率逐年上升，而對電視等傳統(tǒng)媒體的接觸率則相對下降。86.9%的受訪者每周3次以上接觸網(wǎng)絡(luò)，而電視的這一數(shù)值為86.5%”[6-7]。數(shù)據(jù)顯示出，新媒體的使用頻率比傳統(tǒng)媒體大，并且這一頻率正在上升，但是相較于新媒體，人們更相信傳統(tǒng)媒體的真實度[5-6]。
當(dāng)前，政府的信息公開和新聞等通常是媒體應(yīng)對重大突發(fā)事件報道的依據(jù)和主要信息來源，接著媒體針對事件進行采訪等多種信息采集工作，最終報道呈現(xiàn)所搜集的信息。在突發(fā)事件的后續(xù)處理中，媒體會對事件進行跟進，這一定程度上推動了事件的發(fā)展，督促了政府部門的處理力度，并且由于突發(fā)事件關(guān)系每個個體的切身利益，民眾急需了解事件的情況，媒體必須盡最大可能把最多的信息準確及時地遞給民眾，保障公眾的知情權(quán)[7]。這在一定程度上也使更多群眾參與到事件的輿論導(dǎo)向中來，對事件有著進一步的推動監(jiān)督作用。
1.2 媒體監(jiān)管的特點與作用
傳統(tǒng)媒體在處理信息方面具有的良好的廣度、深度、高度、權(quán)威度、真實性等。而新媒體以其即時性、互動性、便捷性、廣泛性、低成本等特點，使每個參與者都有同樣的話語權(quán)，并且參與后無需擔(dān)心因揭發(fā)曝光而使自身健康受到威脅。傳統(tǒng)媒體與新媒體的不斷發(fā)展融合，使得民眾可以更好地參與到藥品監(jiān)督的環(huán)節(jié)中來。
在藥品質(zhì)量安全事件中，媒體監(jiān)管與其他監(jiān)管方式互補并通常報道時間更早，影響范圍更廣泛。在民眾發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題后，民眾可以通過媒體及時地把投訴信息傳達給監(jiān)管者，在媒體與民眾的監(jiān)督和促進下，監(jiān)管者會盡快地采取行動來處理該事件。而在監(jiān)管者對質(zhì)量問題舉報的調(diào)查過程中，媒體通過走訪等其他方式在一定程度上輔助調(diào)查，并且及時將事件及調(diào)查結(jié)果廣而告之，這在一定程度上減少群眾受到傷害。此外，若政府部門在監(jiān)管的過程中有濫用職權(quán)、違規(guī)執(zhí)法等問題時，媒體可以及時發(fā)現(xiàn)并揭發(fā)阻止這些違法行為。在監(jiān)管者對事件進行處理的過程中，由于群眾對信息有著迫切的需求，因而能促使媒體不斷跟進事件的發(fā)展情況，督促政府部門加大監(jiān)督和查處力度，加快治理的進程，對事發(fā)企業(yè)有著監(jiān)督作用，對其他相似相關(guān)企業(yè)起到警示的作用。在事件處理結(jié)束后，因媒體具有更專業(yè)的信息分析處理的能力與基礎(chǔ)，所以部分主流媒體能正確地引導(dǎo)民眾對事件進行深入的反思與分析，探究監(jiān)管存在的不足，對現(xiàn)有的法規(guī)提出合理的建議，促進相關(guān)法律制度等的完善[8]。
2 2014年藥品質(zhì)量安全熱點事件媒體監(jiān)管作用分析
2.1 事件梗概及結(jié)果
本研究選取了2014年網(wǎng)絡(luò)排名前三的藥品質(zhì)量安全事件為主要研究對象，三個事件均由媒體曝光并造成較大影響，分別為“毒膠囊”、“茯苓山藥片”、“不合格狂犬疫苗”事件。
本部分的數(shù)據(jù)統(tǒng)計期限為2014年1月1日～9月15日。為探究公眾對三個事件的關(guān)注度，對各事件進行了網(wǎng)頁數(shù)量的統(tǒng)計?；ヂ?lián)網(wǎng)網(wǎng)頁數(shù)量統(tǒng)計是以事件關(guān)鍵詞等設(shè)定搜索在百度所得的搜索數(shù)為標準。對事件所造成影響程度的大小取決于媒體新聞報道量以及事件在網(wǎng)絡(luò)中的反饋信息的匯總，以下為三個事件的概況（按其受關(guān)注程度降序排列）[9]：
2014年9月曝光的“毒膠囊”事件中，可搜索到網(wǎng)頁數(shù)量10 900 000頁，新聞報道量4 660 000個。此次曝光起于2014年9月1日浙江寧海檢察院通報的一起非法生產(chǎn)“毒膠囊”的案件，來自新昌縣儒岙鎮(zhèn)的老板潘某雇用10名新昌老鄉(xiāng)，短短5個月時間內(nèi)，生產(chǎn)出售了多達9000萬?！岸灸z囊”，銷售流向不明。其后事件處理結(jié)果為涉案的11人被寧海檢察院批準逮捕，剩余空心膠囊成品約44.2萬粒以及半成品102.9 kg由寧?？h食品藥品監(jiān)督管理局扣留。此類事件并非首次發(fā)生，早在2012年，央視每周質(zhì)量報告曾播出《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業(yè)將工業(yè)明膠賣至紹興新昌制成藥用膠囊售賣，這一報道在當(dāng)時轟動全國，對膠囊企業(yè)打擊慘重，而時隔兩年，“毒膠囊”事件再次發(fā)生，藥品不良事件死灰復(fù)燃。
2014年8月曝光的“茯苓山藥片”事件中，可搜索到網(wǎng)頁數(shù)量937 000頁，新聞報道量266個。因遼寧一位糖尿病患者的投訴，央視曝光了一款名為“茯苓山藥片”的藥物，隨后遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局介入調(diào)查，得出的結(jié)論是，茯苓山藥片是假藥，而且可能致命。事件發(fā)生后，食藥監(jiān)部門已經(jīng)對此進行了查處，并責(zé)令該企業(yè)停止經(jīng)營康特牌茯苓山藥片并罰款9000元。該品牌茯苓山藥片早從2005年起便曾多次因涉及虛假宣傳遭到查處，且其生產(chǎn)企業(yè)于2013年已到營業(yè)期限處于注銷狀態(tài)，市場已無該種藥品銷售，但其在網(wǎng)上的銷售卻依舊很火熱，多家網(wǎng)店均有銷售且有的銷量已達千盒。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，淘寶等網(wǎng)站只能作為藥品的展示平臺，并不具備售藥資質(zhì)，但時至今日淘寶網(wǎng)仍可搜到多家網(wǎng)店銷售該種藥品，并有消費者在陸續(xù)購買甚至給予好評[10]。
2014年8月曝光的“不合格狂犬疫苗”事件中，可搜索到網(wǎng)頁數(shù)量133000頁，新聞報道量318個。國家食藥總局于2014年8月19日稱，網(wǎng)上出現(xiàn)舉報遼寧省沈陽市的遼寧依生生物制藥有限公司117批人用狂犬病疫苗批簽發(fā)問題。檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)的無菌保障關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在嚴重問題。中國食品藥品檢定研究院介紹稱，2013年2月以后，中檢院在對遼寧依生公司申請的120批狂犬病疫苗批簽發(fā)過程中，先后發(fā)現(xiàn)3批疫苗的多支樣品無菌檢驗不合格，且多次復(fù)檢都顯示細菌污染陽性，提示其產(chǎn)品存在嚴重大面積細菌污染問題，其余同一生產(chǎn)周期的117批疫苗有可能存在被細菌污染風(fēng)險。中檢院依據(jù)檢驗結(jié)果、現(xiàn)場檢查情況和專家論證意見，對與3批無菌檢驗不合格疫苗處于同一生產(chǎn)周期的117批疫苗做出了不予批簽發(fā)的決定，并向遼寧依生公司下達了書面通知，吊銷其GPM證書。這使該企業(yè)損失超過4億元，事后，公司召回所有具有安全隱患的疫苗。
2.2 藥品質(zhì)量媒體監(jiān)管的作用
2.2.1 及時曝光引起政府和公眾重視，避免惡性事件擴散 在“不合格狂犬疫苗”事件中，網(wǎng)上舉報狂犬病疫苗批簽發(fā)問題后，政府部門及時對疫苗做出了檢驗，并對不合格疫苗做出不予簽發(fā)的決定，事后公司也召回了所有有安全隱患的疫苗，避免了不合格疫苗在市場上的流通，防止藥品不良事件的發(fā)生和擴散，最大程度地降低藥品安全事件的影響。
2.2.2 增強社會監(jiān)督，擴大監(jiān)管范圍 藥品監(jiān)管貫徹于研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、使用的全過程，各類藥品安全問題種類多且因人而異，僅依靠專業(yè)檢測及行政監(jiān)管難以完全杜絕，因此，加強社會監(jiān)督，擴大監(jiān)管范圍，在消費者使用過程中發(fā)現(xiàn)任何藥品不良反應(yīng)及藥品質(zhì)量問題及時的投訴舉報，再由專業(yè)檢測機構(gòu)及行政部門調(diào)查解決，才能更好地減少突發(fā)藥品安全事件的影響，保證用藥安全，而媒體作為社會監(jiān)管的主要平臺為社會監(jiān)管提供了有效渠道。
2.2.3 監(jiān)督政府行為，確保監(jiān)管公正 當(dāng)前行政監(jiān)管仍存在多頭監(jiān)管、溝通不暢導(dǎo)致的效率低下等問題，少數(shù)地方政府存在為保證地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展目標實現(xiàn)，對企業(yè)監(jiān)管力度不夠，甚而為保證支柱產(chǎn)業(yè)的信譽和經(jīng)濟收入對其有所包庇和保護。媒體曝光為政府監(jiān)管施壓，監(jiān)督政府行為，確保政府監(jiān)管的公平公正[11]。
2.3 藥品質(zhì)量媒體監(jiān)管的局限性
2.3.1 監(jiān)管缺乏持續(xù)性 媒體監(jiān)管報道的都是當(dāng)下發(fā)生的能夠引發(fā)群眾關(guān)注和討論的熱點事件，事件報道多為集中爆發(fā)式的曝光，引發(fā)一時熱議，但很快就會被其他熱點事件所替代，對于事件的后續(xù)發(fā)展和問題解決情況跟蹤報道不足，導(dǎo)致許多存在質(zhì)量問題的藥品去而復(fù)返，藥品質(zhì)量問題沒有從根本上得到解決。
2014年9月報道的毒膠囊事件便反映出媒體監(jiān)管的持效性不足等問題。2012年曾有類似的膠囊質(zhì)量問題報道并引起過熱議，該報道在當(dāng)時引發(fā)了群眾的熱議和爭論，也使得膠囊的制作過程從幕后被曝光，但由于報道過后媒體及監(jiān)管部門缺乏對該類問題及不法分子的持續(xù)性關(guān)注和監(jiān)督，到2014年類似的膠囊問題再度出現(xiàn)，且其中很大一部分正是2012年報道后被關(guān)閉藥廠的人員換個地方重操舊業(yè)。
2.3.2 媒體報道易受操縱，引發(fā)錯誤言論導(dǎo)向 媒體監(jiān)管的機制和相關(guān)法律規(guī)范不夠完善，導(dǎo)致媒體機構(gòu)在新聞的選擇上把注意力更多放在了經(jīng)濟利益和公眾關(guān)注度上，在報道藥品安全問題時，為追求熱點新聞，達到“爆炸性”效果，對于事件真實情況的調(diào)查取證不夠，從而產(chǎn)生一些與事實相佐或夸大的離奇報道；更有甚者，某些新聞機構(gòu)為增強經(jīng)濟利益，爭奪關(guān)注度，人為地夸大事實、制造虛假新聞等，刻意對公眾進行錯誤引導(dǎo)，使得缺乏真實性的報道流入社會并引發(fā)爭議，給企業(yè)、政府部門等造成不恰當(dāng)?shù)膲毫?，由于藥品相對于其他領(lǐng)域具有其特殊性，能夠直接對公眾的健康產(chǎn)生影響，該類失真的報道可能導(dǎo)致的后果也更為嚴重[12-13]。
2.3.3 媒體監(jiān)管效果受關(guān)注度影響大 媒體監(jiān)管與官方監(jiān)管不同，其途徑是通過媒體報道引發(fā)公眾及社會關(guān)注，從而使得該類問題引起公眾重視，對企業(yè)及政府部門造成輿論壓力致使問題得到解決。媒體監(jiān)管主要是輿論壓力的作用，與事件的受關(guān)注程度有很大關(guān)系，因而很多存在質(zhì)量問題卻不夠“熱點”的事件并不會被曝光，而曝光的事件中，受關(guān)注度高的事件的解決情況與受關(guān)注度相對較少的事件的解決情況之間也存在顯著差異。
3 藥品質(zhì)量媒體監(jiān)管建議
3.1 政府角度
3.1.1 加強媒體監(jiān)管重視度，完成監(jiān)管責(zé)任對接 媒體監(jiān)管集中于藥品質(zhì)量事件的發(fā)現(xiàn)和曝光，引起輿論導(dǎo)向，引發(fā)社會各階層的重視，在后續(xù)對于藥品質(zhì)量安全問題的解決中由于權(quán)力、精力及利益等問題限制，并不能做到持續(xù)跟蹤報道以督促藥品質(zhì)量事件得到圓滿解決，這就需要政府加強對媒體報道藥品質(zhì)量安全事件的重視程度，做好責(zé)任的對接，在媒體報道后，及時進行查處，對導(dǎo)致問題出現(xiàn)的深層次原因如制度不健全、法規(guī)有缺陷等深入調(diào)查研究并切實給出解決方案以避免類似事件的反復(fù)發(fā)生，彌補媒體監(jiān)管缺乏持效性的漏洞。
3.1.2 建立官方媒體舉報監(jiān)管平臺 媒體報道多來自于群眾舉報或記者跟蹤調(diào)查等途徑，報道通常在事件發(fā)生、查證并具有較好的話題性之后，使得報道的時間不能真正做到實時報道。而政府介入監(jiān)管則是在報道引起廣泛關(guān)注后開展，具有一定的滯后性。此外，媒體在向受眾傳播信息的同時，也應(yīng)該及時接受受眾的反饋，加強對媒體報道真實性的社會監(jiān)管，同時也需要建立政府和公眾以及政府和媒體的交流平臺，實現(xiàn)信息共享，讓政府管理部門可以第一時間了解到發(fā)生的藥品質(zhì)量安全事件并出面解決。
政府應(yīng)從官方角度建立公眾、媒體、政府的三方交流平臺，公眾在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量安全事件后可以實時在平臺上進行舉報，由政府人員收集并調(diào)查解決存在的或潛在的藥品質(zhì)量問題，媒體則從中選取熱點和代表性事件進行報道；媒體接受到相關(guān)舉報或記者暗訪到的藥品質(zhì)量安全問題也可以及時地舉報給政府，由政府官方采取強制措施出面解決，實現(xiàn)發(fā)現(xiàn)問題解決問題的一體化，提高問題的解決效率[14-15]。
3.2 企業(yè)角度
3.2.1 加強與媒體配合，生產(chǎn)經(jīng)營透明化 媒體對公眾輿論導(dǎo)向有重要的引導(dǎo)作用，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極配合媒體監(jiān)管，樹立企業(yè)信譽和形象。企業(yè)可以通過安排媒體對藥品生產(chǎn)銷售過程進行實地訪察拍攝，使得不涉及企業(yè)機密的藥品生產(chǎn)過程透明化，通過媒體讓消費者了解藥品的具體產(chǎn)出過程，真正建立消費者對藥品質(zhì)量的信任。
3.2.2 正視媒體監(jiān)管，重視公眾評價 媒體監(jiān)管作用日益增強，企業(yè)應(yīng)加強對媒體監(jiān)管的重視程度，注重公眾評價，提供自身信譽和社會責(zé)任意識。在相關(guān)藥品質(zhì)量安全事件曝光后，其牽連的生產(chǎn)或銷售企業(yè)應(yīng)及時采取積極應(yīng)對措施，及時對有質(zhì)量問題的藥品進行召回和下架等處理，防止有問題藥品對更多的人群造成危害；對存在質(zhì)量爭議的藥品進行專業(yè)檢測部門的檢測和評審并公布結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施，而非消極應(yīng)對，逃避責(zé)任。
3.3 消費者角度
3.3.1 加強監(jiān)管意識，發(fā)揮媒體監(jiān)管作用 消費者作為藥品的受眾，是藥品的直接接觸者，對于使用藥品后發(fā)生的不良反應(yīng)和其可能存在的潛在問題最為了解，因此，消費者應(yīng)加強維權(quán)和監(jiān)管意識，在發(fā)生藥品不良反應(yīng)或發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時應(yīng)積極采取維權(quán)和舉報措施，通過微博等新媒體方式及電話信訪檢舉等披露藥品質(zhì)量安全問題，協(xié)助媒體和政府的監(jiān)管，實現(xiàn)社會共同監(jiān)管。
3.3.2 提高判斷力，不盲從盲信 媒體監(jiān)管的過程中受利益及其他等多方面因素影響，不實報道、夸大報道時有發(fā)生，因而，公眾應(yīng)加強對媒體報道的辨別能力，不偏聽偏信，采用科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度分析問題，而非跟從媒體有意識的輿論引導(dǎo)采取偏激的評論和做法來加大企業(yè)和政府壓力。辨識能力較強，對于事件有所判斷的公眾也應(yīng)該積極承擔(dān)起導(dǎo)正言論導(dǎo)向、澄清事實的責(zé)任，確保在公眾的共同監(jiān)督下實現(xiàn)媒體監(jiān)管的透明化和真實性。
[摘要]目的 保障相似藥品的用藥安全，提醒藥師對相似的藥品加以重視，減少調(diào)配差錯，促進臨床安全合理用藥。方法 將我院2016年1～6月門診中成藥和西藥所有讀音和外觀相似的藥品進行分類整理，分析其原因，總結(jié)易混淆藥品發(fā)生差錯造成的不良后果，對差錯的防范給出合理建議。結(jié)果 經(jīng)分類整理得出51組外包裝和讀音或名稱相近的藥品，其中外包裝相似的藥品8組，讀音或名稱相似的藥品43組。將我院讀音和外觀相似的藥品歸類整理并建立目錄。結(jié)論 藥師在工作中必須重視相似的藥品，并采取防范措施以消除因藥品相似而造成的處方調(diào)配差錯隱患，保證患者用藥安全，更好地為患者服務(wù)。
[關(guān)鍵詞]易混淆藥品；讀音相似；調(diào)配差錯；用藥安全
隨著醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)迅猛發(fā)展和患者需藥量不斷增加，新藥品種大量進入醫(yī)院臨床，讀名相近、外包裝相似等易混淆藥品不斷增多[1]。為了避免或減少易混淆藥品出現(xiàn)差錯，本文對本院2016上半年度易混淆藥品進行歸類總結(jié)，對同一藥品中存在2種及以上規(guī)格或劑型的品規(guī)進行梳理，同時將外觀相似品種、讀音或名稱相似品種分別進行了總結(jié)整理和拍照。警示藥師對外包裝和讀音相似的藥品加以重視，促進臨床安全合理用藥，保障患者用藥安全[2]。
1資料與方法
調(diào)查我院門診藥房2016年1～6月的中成藥和西藥，按藥品藥理作用進行分類整理，找出外包裝相似、名稱相近的藥物，并對相似的藥物進行標記、拍照，歸納分析，查找可能導(dǎo)致差錯的各種混淆因素。
2結(jié)果
經(jīng)分類整理，得出51組外包裝和藥品名稱相近的藥品，其中外包裝相似的藥品8組，讀音或名稱相似的藥品共43組?，F(xiàn)將我院讀音和外觀相似的藥品歸類整理并建立目錄，詳見表1、表2。
3討論
3.1外包裝相似的藥品
2006年3月15日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）先后印發(fā)了《關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》和《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，進一步明確藥品商品名的命名范圍，如“不得使用與他人使用的商品名稱相同或者相似”等[3-4]。外觀相似藥品主要指藥品外包裝的形狀、大小、顏色及相關(guān)圖案相似。外包裝相似的藥品常常是同一廠家生產(chǎn)的[5]。近年來，藥品生產(chǎn)企業(yè)為了凸顯公司形象，將自己生產(chǎn)的大部分藥品或同一藥品的不同規(guī)格與劑型采用類似包裝。此舉雖然加強了企業(yè)的品牌形象，卻無形中增加了藥劑人員的操作難度[6]。例如頭孢氨芐膠囊（圖1）：頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。適應(yīng)證為適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等[7]。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。諾氟沙星膠囊為氟喹諾酮類抗菌藥，具有廣譜抗菌作用，為第二代喹諾酮類抗菌藥，是治療腸炎痢疾及泌尿系感染的常用藥。服用此藥宜空腹，并同時飲水250 ml，此藥對未成年人骨骼形成有延緩作用，會影響發(fā)育，故18歲以下患者禁用[7]。雖然兩者均用于治療由敏感菌引起的感染，但兩藥在年齡上是有明顯區(qū)別的，若不小心混淆發(fā)出藥給未成年人，會產(chǎn)生嚴重的藥物不良反應(yīng)和醫(yī)療事故，從而影響到醫(yī)院的聲譽。再如左氧氟沙星、氯霉素、妥布霉素滴眼液[8]等藥品的外觀也十分相似（圖2）。
摘要：醫(yī)院所有藥品均存放于藥房，高危藥品臨床使用風(fēng)險較大，對人體有一定傷害性，一般用于高?；颊?，雖其使用率沒有其他治療性藥物高，但若臨床用藥出現(xiàn)失誤會對患者造成嚴重傷害，輕則影響治療，重則影響患者生命。醫(yī)院對高危藥品管理系統(tǒng)的完善不僅可有效避免藥物存放失誤、藥品質(zhì)量不合格、藥品過期等嚴重影響藥物治療效果的問題，且提高藥品管理人員以及醫(yī)護人員關(guān)于用藥方法、禁忌、給藥途徑、藥物功能主治等專業(yè)知識的掌握了解。因此，藥房對于高危藥品的管理以及用藥安全變得尤為重要，本文總結(jié)了西藥房高危藥品管理中存在的問題，并就問題提出相關(guān)管理措施以及安全用藥對策。
關(guān)鍵詞：安全性；高危藥品；藥房；管理；問題；方法
高危藥品通常用于患者病情高危時刻，其使用具有一定風(fēng)險且非為臨床治療常用藥，因此與其他治療性常用藥相比其管理中出現(xiàn)用藥不當(dāng)?shù)那闆r較少，但若出現(xiàn)用藥失誤其后果往往比常用藥物不良反應(yīng)嚴重的多[1]。因此國家相關(guān)部門對藥房高危藥品管理以及臨床應(yīng)用制定了明確規(guī)定，醫(yī)院藥房管理人員應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定并結(jié)合醫(yī)院實際情況，對藥品的管理與運用進行嚴格把關(guān)，確保臨床高危藥品的用藥安全性，為患者生命安全以及臨床治療效果提供保障。
1 藥房藥品管理中存在的問題
1.1藥品未分類管理 觀察發(fā)現(xiàn)西藥藥房在對高危藥品進行管理時，未設(shè)置專用藥柜以及藥架對藥品進行分類管理，部分需要冷藏等特殊條件存放的藥品存放不達標準，對藥品安全性、藥效有影響。藥房藥品擺放空間不足無法滿足日常需求且藥品存放量少，有部分藥品標簽、條目缺失。
1.2藥品標示有問題 高危藥品對人體有一定傷害性，但藥房在對藥品進行存放時未擺放警示牌標示以及對用藥禁忌等做出明確提示，造成臨床有出現(xiàn)用藥不當(dāng)?shù)目赡苄?，其輕則影響治療，重則影響患者生命，且影響醫(yī)護人員的工作效率。
1.3醫(yī)護人員專業(yè)知識欠缺 鑒于高危藥品對人體傷害性大，國家相關(guān)部門對高危藥品制定了嚴格用藥規(guī)則，但臨床工作中發(fā)現(xiàn)部分藥品管理人員對于高危藥品的藥效藥理、適用范圍、用藥禁忌等專業(yè)知識未完全掌握、了解，造成用藥不當(dāng)以及用藥過量、過少等問題的出現(xiàn)[2]。其輕者可能對治療效果造成一定影響，嚴重者對患者生命安全造成威脅。例如劑量過大而導(dǎo)致惡心、嘔吐以及過敏等不良反應(yīng)[3]。
1.4其他問題 由于高危藥品應(yīng)用范圍有限，觀察發(fā)現(xiàn)在藥品管理過程中存有藥品過期的現(xiàn)象存在，藥品過期其毒副作用會上升，若出現(xiàn)誤服情況會對患者造成嚴重危害。
2 藥房高危藥品管理與用藥安全策略
2.1用藥安全 高危藥品多有明顯藥理作用，其即能在極短時間內(nèi)挽救生命也可在短時間內(nèi)危害患者的生命，且在用藥治療中易出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，因此臨床高危藥品的用量劑量以及臨床不良反應(yīng)的處理方法在實際用藥安全中尤為重要，但目前有部分藥房藥品管理人員對高危藥品概念認識存在不足，醫(yī)院需加強對藥品管理人員培訓(xùn)，提高管理人員對藥品適用范圍、用藥劑量、用藥禁忌等專業(yè)知識的了解，加強高危藥品概念學(xué)習(xí)，強化醫(yī)護人員、管理人員對相關(guān)醫(yī)療應(yīng)急處理水平。此措施不僅能增長醫(yī)院人員的專業(yè)知識且可有效提高工作效率與工作質(zhì)量，醫(yī)院可以定期請有關(guān)專業(yè)人員定期講授相關(guān)藥品知識以及藥品所出現(xiàn)的不良反應(yīng)和問題應(yīng)對方式，同時不定期對管理人員用藥禁忌證、不良反應(yīng)及其處理方法、安全用藥劑量等專業(yè)知識了解程度進行抽查，避免因藥品管理人員個人專業(yè)性問題所致用藥安全問題[4-5]。藥物配伍不當(dāng)易增加肝腎毒性、抑制體機體蛋白質(zhì)合成，有嚴重危害性。臨床研究顯示因藥品配伍不當(dāng)造成的不良反應(yīng)約為7.6%，其臨床常見表現(xiàn)為皮疹、嘔吐、睡眠不佳、過敏性反應(yīng)等，不僅影響治療效果，且可致病情加重[6-7]。
2.2管理制度 用藥管理制度的完善可有效影響臨床用藥安全，因此藥房需不斷完善用藥管理制度，醫(yī)院藥房管理人員應(yīng)根據(jù)國家對高危藥品管理以及臨床應(yīng)用制定的規(guī)定結(jié)合醫(yī)院實際情況制定相應(yīng)藥品管理制度[8]。
藥品驗收管理的完善可有效從源頭避免出現(xiàn)藥品質(zhì)量不合格等問題，相關(guān)驗收人員在驗收過程應(yīng)按驗收制度，對藥品質(zhì)量進行嚴格檢查并仔細對比，一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)及時將藥品名稱、供應(yīng)商、廠家等信息記錄并及時向上級報告予以相應(yīng)處理。對于藥品批號、生產(chǎn)日期、存放時間、審批日期、有效期等不全或缺損藥品以及檢驗報告、包裝等不合格產(chǎn)品應(yīng)及時進行記錄并向上級報告退返藥品，對藥品進行分類建檔和統(tǒng)計管理，且進行建檔時應(yīng)仔細、詳細核對藥品信息，避免藥品錯發(fā)錯用等問題的出現(xiàn)。且應(yīng)在臨床使用時對藥品發(fā)放權(quán)限進行設(shè)定限制用藥，且藥房藥品應(yīng)根據(jù)高危藥品種類、數(shù)量合理、科學(xué)規(guī)劃存放位置并設(shè)置專門的空間以及足夠區(qū)域進行存放。
管理人員應(yīng)按存儲規(guī)定對于需冷藏、避光等特殊保存的藥品進行存放，將所有高危藥品按對人體損害程度以及風(fēng)險程度進行分級，嚴格控制如胰島素等對患者有造成嚴重損害可能性的藥品。所有藥物從驗收、處方使用到發(fā)放整個過程應(yīng)遵循"先進先出"原則，且藥房管理人員應(yīng)定期對藥品有效時間等進行檢查，確保藥品質(zhì)量合格在使用期限內(nèi)。將高危藥品與普通藥物隔開，專門為設(shè)立多層次藥柜實行專藥專柜政策，對于高危藥品的取放、調(diào)配 、發(fā)放，應(yīng)做到多次確認，避免錯誤發(fā)生，對于新引進的藥品需嚴格檢查藥物規(guī)格、日期、有無檢驗報告，從根本上降低用藥安全隱患，藥品存放時設(shè)置黑色醒目標識牌并對用藥禁忌等做出明確提示。醫(yī)護人員由于工作壓力較大，長期處于精神緊繃和身體疲勞狀態(tài)，因此有受工作環(huán)境因素導(dǎo)致用藥失誤的可能性，因此醫(yī)院需制度相關(guān)輪休制度，保證醫(yī)護人員以及管理人員身心健康。
3 總結(jié)
醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)嚴格遵守國家相關(guān)部門制定高危藥品管理規(guī)定，不斷完善醫(yī)院藥房藥品管理制度與體系，降低臨床用藥不當(dāng)現(xiàn)象的發(fā)生率，保證臨床用藥的安全性，為患者安全用藥提高保障。為有效避免藥房高危藥品用藥不當(dāng)以及管理問題，需對藥品存放、警示牌擺放、標識的明確等問題高度重視，需加強藥品管理人員以及醫(yī)護人員對藥品用法劑量、禁忌癥等專業(yè)知識的了解掌握，嚴格執(zhí)行驗收制度，減少藥品的不合格情況，從源頭增加用藥安全性。
摘 要：人們生活的健康安全離不開食品藥品的安全，食品藥品的安全對社會的穩(wěn)定有著非常重要的作用?，F(xiàn)階段，我國的藥品安全還存在著很大的問題，并且愈發(fā)嚴重，過去發(fā)生的毒膠囊問題給了我們慘痛的代價，人們對于藥品安全問題越來越擔(dān)憂。目前，法律對于這些問題還存在著一些不足和缺陷，還有很多地方需要不斷進行修改和完善。本文從刑法的角度出發(fā)，首先對藥品安全的概念進行了解析，并分析了我國在藥品安全的刑法保護方面存在的問題，隨后對相關(guān)的合理化建議進行了研究和探索，這對更好的實現(xiàn)藥品安全十分有必要。
關(guān)鍵詞：藥品；安全；刑法；保護
俗話說的好，是藥三分毒，藥品安全問題從古至今一直是人們關(guān)注的問題，藥品安全問題從古代開始就已經(jīng)被人們所認識到了?，F(xiàn)代藥是從十九世紀開始產(chǎn)生的，其產(chǎn)生的標志是化學(xué)藥的產(chǎn)生，在當(dāng)時人們對藥品安全問題的認識并沒有現(xiàn)在這么深刻，所以在二十世紀發(fā)生了很多藥品不良事件。這對我們現(xiàn)在提高藥品安全意識具有一定的警示作用。
我國的藥品監(jiān)自從建國以來有了一些成績，過去那種醫(yī)藥欠缺的局面得到了極大地改善，在質(zhì)量方面也有了顯著的提高。這幾年藥品不良事件越來越多的發(fā)生并進入到人們的視野中，這使得藥品監(jiān)管部門受到人們的拷問。現(xiàn)如今，我國的藥品保護的法律形式有四種，即刑事法、民事法和行政法以及相關(guān)的國際規(guī)范。前三種法律形式特點和特色各不相同，然而目前我國對行政法律的研究精力所占比例較大，使得醫(yī)藥的刑法保護還存在一些缺陷，仍舊需要不斷進行完善。下面將從刑法的角度對醫(yī)藥問題進行深入的探索和研究。
1.藥品安全的概念
藥品是醫(yī)學(xué)中重要的一個組成部分，藥品使用有兩個重要部分，時效性和安全性。時效性就是指在有效時間內(nèi)使用正確劑量的正確藥物來有效的調(diào)整人體機能。安全性指人體攝入正確劑量的正確藥物后是否會產(chǎn)生毒副作用。藥品安全關(guān)系到眾多方面，是病人安全和公用衛(wèi)生安全的重要內(nèi)容。藥品安全直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和和生命安全，所以確保藥品安全就是確保民生。藥品安全的主要關(guān)系到人類的健康，只要社會制定合適藥品安全衛(wèi)生管理政策，做好藥品安全管理，才能維持社會的穩(wěn)定發(fā)展。
2.藥品安全的重要性
與藥品安全有直接關(guān)系的就是人類的健康問題，藥品可以預(yù)防、治療疾病，可以有目的的調(diào)整人類身體的生理機能，從而保證人類有正常的身體機能。正確的藥品使用是保障人類健康的關(guān)鍵。但是近些年來，社會上出現(xiàn)了很多藥品錯誤使用從而威脅到患者生命的事件，嚴重損害了人民的利益，所以制定強有力的法律保障藥品衛(wèi)生成為了當(dāng)前刻不容緩的事情。藥品安全的問題涉及許多方面，不只在藥品的使用上，還包括藥品材料的選擇、藥品的制作、藥品的運輸?shù)?，因為涉及方面廣，所以確保藥品安全衛(wèi)生就成了一個社會焦點。我國制定了許多管理藥品安全衛(wèi)生的法律，隨著社會的進步，刑法保護也順應(yīng)我國的實際國情而不斷進步與完善。但是在藥品安全衛(wèi)生方面，刑法還需要進一步完善。
3.我國藥品安全的刑法保護中存在的問題
現(xiàn)行刑法中對于藥品安全保護存在很多缺陷和不足，還需要進一步完善。藥品犯罪的罪名叫法不規(guī)范，在主觀方面，故意犯罪存在刑罰，而過失犯罪不存在處罰，這明顯存在漏洞，過失犯罪也應(yīng)該給與相應(yīng)的處罰。藥品犯罪的行為種類太少，只包括生產(chǎn)和銷售等，但是藥品犯罪涉及方面更多，藥品的生產(chǎn)、銷售、使用等各個環(huán)節(jié)都應(yīng)該包含。對于單位犯罪處罰存在漏洞，刑法對于單位犯罪的刑法多為罰金，但是罰金的區(qū)間不確定，這對于單位犯罪并沒有處于強有力的懲罰，其實在單位犯罪中更多的是單位負責(zé)人的過失造成的，所以在單位犯罪方面還需要進一步完善。近些年來，越來越多的不按照國家生產(chǎn)標準的藥品出現(xiàn)在市場上，任何不按照國家生產(chǎn)標準的藥品都具有不安全性，但是我國刑法在對于這些假藥的安全衛(wèi)生管理上并沒有存在明確規(guī)定，而是依賴于藥品管理法，所以刑法應(yīng)該規(guī)范在假藥、劣藥的管理。
我國刑法目前不能有效的將藥品犯罪的危害性體現(xiàn)出來，對藥品犯罪的處罰力度也不強。要想保障人民群眾的健康和社會的穩(wěn)定發(fā)展，刑法對于藥品安全衛(wèi)生的規(guī)定必須得進一步完善。
4.藥品安全刑法保護的完善
4.1 對藥品安全刑法保護的范圍進行擴大
完善藥品刑法保護首先就是對刑法保護的范圍進行擴大。生產(chǎn)、銷售、使用藥品涉及到的環(huán)節(jié)十分多，涉及到的人員十分多，每個環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)犯罪行為，所以刑法應(yīng)該擴寬入罪行為。同時對于犯罪罪過范圍也要擴寬，在現(xiàn)行的刑法中，主要將犯罪心理歸于故意，對于故意犯罪的實施刑罰，這顯然是存在漏洞的，藥品生產(chǎn)過程復(fù)雜，涉及人員多，對于過失犯罪也應(yīng)該給予合適的處罰，對于產(chǎn)生嚴重后果的事件，所有的經(jīng)手人和涉及人員都應(yīng)該根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰，這樣才能加強藥品衛(wèi)生管理，只有強有力的法律和處罰措施才能提醒工作人員明確自己的責(zé)任，對自己的行為負責(zé)，保障人民的根本利益。
4.2 對違反藥品安全相關(guān)法律行為加重處理
在現(xiàn)行的刑法中， 對于藥品安全犯罪多采取罰金。就是通過剝奪犯罪者的一定量的財產(chǎn)來處罰。罰金刑相比于其他刑罰來說是比較輕的刑罰，同時它的威懾力也相對較輕，完善刑法可以根據(jù)犯罪程度加重處理措施。對于罰金，也應(yīng)該完善相應(yīng)的制度。比如設(shè)置罰金數(shù)量，提高犯罪成本，起到威懾作用；細化罰金幅度，罰金的幅度應(yīng)該根據(jù)罪犯的主觀意識、涉及錢財數(shù)量、藥品的危害、事件的后果等等來制定；還可以設(shè)置不同的刑罰體系，分為個人犯罪和組織犯罪，明確劃分個人和組織的責(zé)任，組織犯罪中可以包含個人犯罪，所以組織犯罪可以與個人犯罪同時進行處罰。相對于而言，組織犯罪的情節(jié)和后果更嚴重。
4.3 明星代言構(gòu)成共犯
當(dāng)今社會明星代言已經(jīng)成為社會熱，藥品是人們生活的一部分，大眾消費群體在藥品消費時也會不自覺的向公眾人物看齊。明星代言某一藥品，消費者會把對明星的仰慕和追捧加入到對藥品產(chǎn)品的優(yōu)劣判斷中，所以明星代言在一定程度上影響了消費者的消費判斷。商家在這種現(xiàn)象下，將資金投入偏向于明星代言，從而導(dǎo)致藥品產(chǎn)品的質(zhì)量出現(xiàn)問題。而明星出于利益考慮，又因為藥品的特殊性，不能長期服用以確保其質(zhì)量，就盲目代言，用自己的知名度來推銷假藥、劣藥，從而造成嚴重后果。2009年我國出臺明確規(guī)定，“知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥”，而為其“提 供廣告等宣傳”的，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的 共犯論處。所以，明星代言假藥、劣藥應(yīng)該構(gòu)成共犯，給予相應(yīng)刑罰。
4.4 在藥品安全犯罪的刑罰中增設(shè)資格刑
資格刑是指剝奪犯罪人員行使某種權(quán)利的資格，例如不能從事某方面的工作、不能參與某方面的活動等。資格刑相對于其他刑罰來說，其威懾力較強，起到了對犯罪行為的預(yù)防作用。而且資格刑能夠避免犯罪者進行二次犯罪，體現(xiàn)了刑罰罪行相對應(yīng)的原則。
在我國的刑法中，資格刑是一種附加刑，就是說在對罪犯處于其他刑罰時，同時處以資格刑罰，而且資格刑被大眾理解為剝奪政治權(quán)利等，其實資格刑并不僅僅指剝奪政治權(quán)利。在現(xiàn)行的刑法中，行政處罰與刑罰的規(guī)定上存在漏洞，行政處罰的威懾力相對而言更高，所以刑法的職責(zé)并不能有力的體現(xiàn)出來。在有關(guān)藥品安全問題中，只有《藥品管理法》的行政處罰中包括處罰措施廣且有力，這種行政處罰能多藥品安全起到更有力的監(jiān)管作用。但是行政法也有自己的缺點，就是法律效應(yīng)有限，所以制定強有力的刑法才能更好的規(guī)范資格刑的使用，才能更好的加強藥品安全管理。
4.5 調(diào)整藥品安全犯罪在刑法典中的歸屬
藥品安全犯罪侵害了許多方面的利益，包括人民大眾的身體健康、社會的穩(wěn)定發(fā)展、國家的藥品管理制度等，但是與藥品安全犯罪之間相關(guān)的就是人民大眾的身體健康、生命安全。所以藥品安全犯罪是一種公共安全犯罪，所以應(yīng)該 將藥品安全犯罪調(diào)整 到“危害公共安全罪”中，以強調(diào)對人民大眾生命健康的尊重。
4.6 加大藥品安全刑法保護的宣傳
藥品安全衛(wèi)生的監(jiān)管是我們每個人的責(zé)任，完善制定強有力的刑法是一方面，同時，作為社會大眾，我們也應(yīng)該加強自身的藥品安全知識。政府應(yīng)該加強藥品安全刑法保護的宣傳程度，不僅僅是面向有關(guān)藥品的社會工作者，對于所有的社會大眾都應(yīng)該加強宣傳程度，加大藥品安全刑法保護措施有很多，可以通過新聞媒體、電視節(jié)目、明星宣傳等，制造一種全民監(jiān)督的氛圍，使政府的藥品安全監(jiān)管變得更加輕松，保障人民大眾的生命健康，使社會能夠穩(wěn)定發(fā)展。
5.結(jié)語
藥品的安全性對人們的生活十分重要，這關(guān)系到每個人的生命安全和切身利益，同時也關(guān)系到民族的穩(wěn)定。之前的發(fā)生的江蘇狂犬病疫苗問題和湖南的“醫(yī)用氧替代問題”足以使我們對藥品安全問題提起足夠的重視。我們要明白，健全的法律機制才能夠保證藥品的安全性，藥品的安全不僅需要行政保護和民事保護，還需要不斷完善和健全的刑法保護，刑事保護更加嚴厲，在處罰方面還更加嚴格，震懾力更加強大。我們要更加善于運用刑法保護，使得刑法保護成為藥品安全的保障以及最后一道防線。
